Категория: Инструкции
Предупреждён - значит вооружён
Тесты Nadal предназначены для диагностики онкозаболеваний на ранних стадиях. Альтернативного предложения экспресс-тестеров на рынке РФ и СНГ не существует.
Высокая смертность от онкозаболеваний обусловлена поздней диагностикой их развития в организме. Так, к примеру, более 70% колоректального рака (прямой кишки) обнаруживают лишь на III и IV стадиях. Одна из причин кроется в том, что основной метод диагностики - колоноскопия - довольно болезнен, трудоемок и дорогостоящ. Но с приходом на российский рынок экспресс-онкотестеров Nadal от германской компании Nal Von Minden ситуация должна в корне измениться. Товар уникальный и не имеет аналогов!
Ежегодно в мире регистриру -ется более 1,2 млн случаев рака кишечника, в 600 тыс. случаев заканчивается смертью пациентов. Такой высокий процент смертности связан с поздней диагностикой заболевания. Колоректальный рак на начальных стадиях особо не проявляет себя, давая лишь общие симптомы - потеря веса, нарушение стула, боли в животе. Поэтому врачам сложно поставить точный диагноз. Прицельные исследования на онкологию начинаются, как правило, слишком поздно, в результате чего пациент вынужден переживать ряд болезненных и долговременных процедур (операции, химиотерапия). В идеальном мире люди, за ботящиеся о своем здоровье, самостоятельно ежегодно проходили бы колоноскопию и давали врачам шанс своевременно распознать и излечить
болезнь. В реальных же обстоятельствах эта процедура не только затратна во всех смыслах, но еще и имеет противопоказания. Так, например, колоноскопию не могут проходить пациенты с сахарным диабетом, послеоперационные больные и т.д. Поэтому настоящей надеждой онкологов и людей, которые действительно заботятся о своем здоровье, стали экспресс - онкотесты Nadal. предназначенные для диагностики колоректального рака на ранних стадиях.
Высокая достоверность
Теперь вам достаточно прийти в аптеку «Первая помощь» и приобрести экспресс-онкотест Nadal. В настоящее время в аптеках представлены тесты для ранней диагностики рака кишечника и мочевого пузыря. Воспользоваться тестом вы сможете в домашних условиях, руководствуясь простой и понятной инструкцией по применению. Проведение этого теста похоже на экспресс-диагностику беременности: для получения результата вам достаточно взять небольшое количество материала (кала или мочи) и нанести на
панель на мембраны линии теста и линии контроля.Действие экспресс-теста Nadal для выявления колоректального рака основано на обнаружении скрытой крови в калегемоглобина и гаптоглобина. Время проведения теста составляет около 5 минут, а клиническая достоверность - около 95%, что соответствует показателям для колоноскопии. Тест Nadal на рак мочевого пузыря определяет наличие в моче антигенов рака. Время проведения теста составляет 9 минут, а вероятность - 97,1%, как при биопсии.
В большинстве развитых стран экспресс-диагностика онкозаболевания вошла в обязательную программу медицинского страхования. В России пока тщательная забота о своем здоровье - личный выбор каждого. Однако с появлением экспресс-онкотестов Nadal. не имеющих аналогов, у вас есть возможность воспользоваться уникальной методикой домашней экспресс-диагностики и получить достоверную информа-цию о состоянии своего здоровья.
Экспресс-онкотест Nadal:
• Тесты Nadal в отличие от остальных основаны на комбинированном методе, т.е. определяют сразу два параметра раздельно. Две тестовых пластины задействованы в одной тест-кассете, что снижает вероятность неверного результата в два раза.
• Тесты Nadal демонстрируют высокую чувствительность - до 95-97%, аналогичную степени достоверности традиционных методик диагностики, колоноскопии и биопсии.
• Для проведения тестов в домашних условиях не требуется соблюдения диеты или ограничения в приеме медицинских препаратов.
• В отличие от тестов РЭД на диагностику рака прямой кишки Nadal определяют на личие в кале комплекса гемоглобин+гаптоглобин, что более характерно для симптоматики колоректального рака (РЭД определяет присутствие связки гемоглобин+трансферрин, которые могут появляться при наличии проблем в верхних отделах ЖКТ).
• Тесты Nadal просты в обращении и не требуют специальных навыков для проведения.
• Стоимость тестов Nadal на диагностику рака прямой кишки в 2-3 раза ниже стоимости процедуры колоноскопии, в то время как достоверность обеих процедур составляет 95%.
• Все показатели тестов Nadal подтверждены клиническими исследованиями в онкоцентрах РФ и европейскими сертификатами качества.
Кто входит в группу рискапо раку прямой кишки:
l мужчины старше 50-60 лет;
l люди, употребляющие регулярно красное мясо в различных видах;
l пациенты с ожирением, диабетом;
l пациенты, сидящие на строгой диете;
l пациенты в состоянии стресса, депрессии;
l курящие, употребляющие алкоголь;
l люди с хроническими воспалительными заболеваниями толстого и тонкого кишечника, больные язвой желудка;
l пациенты, перенесшие химиотерапию или удаление злокачественной опухоли в кишечнике или другом органе (риск развития вторичного рака);
l ВИЧ-инфицированные;
l носители папилломавируса;
l люди, недостаточно активные физически, лежачие больные с лишним весом.
Адреса аптек, где вы можете приобрести тесты Nadal, уточняйте у специалистов справочной службы по тел. (3852) 600-620, 8-800-350-2550
Продукция рекомендована для использования в медучреждениях и в домашних условиях.
NADAL® тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин (тест-кассета) является визуальным иммуноферментным двойным экспресс-тестом для качественного обнаружения гемоглобина человека и комплекса гемоглобин-гаптоглобин в пробах кала.
Тест разработан с целью обнаружения признаков рака прямой кишки или аденомы. Рак толстой кишки – это наиболее часто диагностируемых видов рака и одна из самых распространённых причин смерти от рака.
Комбинированный метод обнаружения гемоглобина и комплекса гемоглобин-гаптоглобин является инновационным и очень чувствительным методом раннего обнаружения рака толстой кишки и больших аденом.
Предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях для тестирования пациентов и в домашних условиях. Результаты, полученные при использовании данного теста, не являются окончательными и должны быть подтверждены другими клиническими исследованиями
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: NADAL® тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин (тест-кассета)
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ:
NADAL® тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин (тест-кассета) является визуальным иммуноферментным двойным экспресс-тестом для качественного обнаружения гемоглобина человека и комплекса гемоглобин-гаптоглобин в пробах кала.
Тест разработан с целью обнаружения признаков рака прямой кишки или аденомы. Рак толстой кишки – это наиболее часто диагностируемых видов рака и одна из самых распространённых причин смерти от рака.
Комбинированный метод обнаружения гемоглобина и комплекса гемоглобин-гаптоглобин является инновационным и очень чувствительным методом раннего обнаружения рака толстой кишки и больших аденом.
Противопоказанием к применению является взятие пробы во время менструации или при кровоточащем геморрое.
При взятии пробы необходимо воткнуть палочку аппликатор в пробу кала в трех различных местах три раза. Между тремя введениями палочки аппликатора в пробу кала палочку-аппликатор не следует вводить в пробирку. Необходимо также следить за тем, чтобы жидкость не вытекала из пробирки. Качество пробы и соблюдение правил влияют на результат теста:
- пробирку перед использованием хранить при комнатной температуре;
- пробу кала собрать с помощью специального приспособления (один из возможных вариантов, салфетка крепящаяся на стульчак унитаза, имеется в комплекте поставки;
- отвинтить голубой колпачок, держа пробирку вертикально;
- извлечь палочку-аппликатор и воткнуть её в пробу кала в трёх различных местах;
- вставить палочку-аппликатор с пробой в пробирку и хорошо закрыть;
- поместить пробирку в пакетик (в котором он получался);
- написать на пакетике ФИО и дату рождения;
- пробирку допускается хранить в прохладном защищённом от света месте до 7 суток.
Предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях для тестирования пациентов. Результаты, полученные при использовании данного теста, не являются окончательными и должны быть подтверждены другими клиническими исследованиями.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
- Код по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93: 93 8890 ;
- В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, медицинское изделие «NADAL ® тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин (тест-кассета)» относится к классу 2б. в соответствии c ГОСТ Р 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» и Приказом Минздрава России № 4н от 06.06.2012 г. «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», зарегистрированным в Минюсте России № 24852 от 09.07.2012 г.
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
- Тип контакта с организмом человека: прямой контакт отсутствует.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ, НА КОТОРЫХ ОСНОВАНА РАБОТА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, И ИХ ОСОБЕННОСТЕЙ
NADAL® тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин основан на иммуноферментном методе, при котором гемоглобин и комплекс гемоглобин-гаптоглобин распознаются посредством специфической реакции с антителами.
Для гемоглобина: содержащийся в пробе кала гемоглобин вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами, маркированными частицами золота. Этот комплекс мигрирует вдоль мембраны до зоны линии теста (Т), на которой иммобилизированы антитела к гемоглобину.
Для комплекса гемоглобин-гаптоглобин: одно антитело связывается с гемоглобином, второе с гаптоглобином. Из этого следует, что измеряются специфические комплексы гемоглобин-гаптоглобин и перекрёстная реактивность с гемоглобином не возникает. При положительном результате молекулы с маркированными золотом антителами из пробы кала связываются в зоне лини и
теста (Т), что проявляется в виде розовой (красной) линии. При отрицательном результате молекулы гемоглобина, которые могут связываться в комплексы в зоне линии теста (Т), отсутствуют, следовательно, окрашивание линии теста (Т) не происходит. Возникновение розовых (красных) линий в зонах линий контроля (С) гарантирует, что нанесение пробы и её миграция прошли правильно, тестирование проведено успешно.
6. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ).
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Тест на комплекс гемаглобин/гаптоглобин NADAL (шт.) Nal von minden - Германия имеется в наличии в 1 аптеках города Екатеринбург по ценам от 0 до 0 рублей
У данного препарата нет синонимов
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Уникальный номер реестровой записи 10542
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3260
Дата государственной регистрации медицинского изделия 27.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия NADAL тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин
в составе: - 1 «тест-кассета», упакованная индивидуально; - 1 пробирка для взятия пробы; - 1 приспособление для сбора кала; - 1 инструкция-вкладыш.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ЗАО "СВМ-Инвест"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 123317, Россия, г. Москва, ул. Антонова-Овсеенко, д. 15, стр. 4, оф. 212
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 125009, Россия, г. Москва, пер. Малый Гнездниковский, д. 12, оф. 11
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "нал вон минден ГмбХ"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия. Германия, Дальнее зарубежье, nal von minden GmbH, Carl-Zeiss-Straße 12, 47445 Moers, Deutschland
У любого онкозаболевания результат лечения зависит от единственного фактора: когда обнаружена опухоль? Чем раньше она выявлена, тем лучше прогноз. Тем не менее, некоторые виды рака диагностируются, в основном, на поздних стадиях. Причина — бессимптомное протекание болезни.
Узнать об онкологии теперь можно не выходя из дома. Фото. архив медицинской компании "Восточный Альянс".
Проходить ежегодно медицинское обследование большинство из нас не привыкли. Именно поэтому помочь могут специальные тесты — доступные по цене, обладающие высокой достоверностью и простые в применении. Тест NADAL является средством неинвазивной диагностики ранних признаков рака до колоноскопии и биопсии (болезненной и более дорогостоящей процедуры). При положительном результате теста обязательно дальнейшее исследование и прохождение колоноскопии.
Продукция мирового лидера - компании Nal von Minden (Германия), которая включает в себя экспресс-тесты для диагностики рака кишечника, мочевого пузыря, силами барнаульской медицинской компании "Восточный Альянс" теперь доступна и жителям Алтайского края. Компания-производитель занимает в мире первое место по качеству данного экспресс-теста. Вероятность показаний подтверждается всеми общеевропейскими стандартами и сертификатами.
Почему это важно? Рак толстой кишки занимает третье место в мире по частоте среди всех онкологических заболеваний и рост заболеваемости последние годы отмечается во всех экономически развитых странах мира. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире ежегодно регистрируется более 500 тыс. случаев колоректального рака. Россия — не исключение. У женщин это второй по частоте возникновения рак после рака молочной железы, у мужчин – третий после рака простаты и легкого.
Что это за метод? В настоящее время инновационные тест-системы Nal von Minden являются самым передовым методом для безболезненного обнаружения онкозаболеваний кишечника на ранней стадии.
Насколько тест достоверен? Экспресс-тесты обладают высокой специфичностью и клинической достоверностью: до 90–100% (в зависимости от теста), а их чувствительность очень высока – до 95–97%.
Как "работает" тест? Злокачественные опухоли кишечника и полипы, которые часто перерождаются в рак, обычно кровоточат. Тест Nal von Minden на комплекс гемоглобин-гаптоглобин - это анализ кала на скрытую кровь, специфический комплекс гемоглобин/гаптоглобин.
Узнать об онкологии теперь можно не выходя из дома.
Как пользоваться? Тесты настолько просты в применении, что любой человек может сам получить результат экспресс- обследования, не выходя из дома. В упаковке есть подробная инструкция и все необходимые компоненты. Кровь может попасть в кал не только при наличии опухоли или полипа, но и если у человека, например, воспалительное заболевание кишечника. Ограничений в питании во время использования теста не существует, однако не рекомендуется принимать большие дозы ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных средств, которые могут спровоцировать обильные кровотечения.
Сколько стоит? Затраты, связанные с экспресс-онкотестами, гораздо ниже по сравнению со стоимостью процедуры колоноскопии (тем более она противопоказана, например, диабетикам), которую проводят только в медицинском учреждении.
Сколько раз нужно провести тест? Однократно. После 50 лет рекомендуется обследование один раз в год. До 50 лет анализ рекомендуется тем, у кого в семье были случаи раннего рака кишечника или мочевого пузыря.
Аналогов теста NADAL лаборатории Nal von Minden на рынке систем диагностики России не существует!
Купить тесты NADAL можно в аптеках сети "Первая помощь". телефон справочной службы: (3852) 600-620 .
Дистрибьютор: Медицинская компания "Восточный Альянс"
Адрес: г. Барнаул, ул. Чкалова, 210
Тел. тел. (3852) 22-39-70
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Фото и описание товара носит информационный характер и может отличаться от описания, представленного в документации производителя.
Рекомендуем при покупке проверять инструкции к препаратам и наличие желаемых функций и характеристик у оборудования.
Нашли ошибку?
Вы можете сообщить о неточности в описании товара — выделите её и нажмите [Shift] + [Enter]
С этим продуктом покупают
Только по рецепту
Внимание! Отпуск данного препарата возможен только по рецепту.
Цена отличается в зависимости от партии поставки и аптеки сети «Самсон-Фарма». Вы сможете выбрать удобную аптеку и цену на этапе оформления заказа или сразу ограничив поиск одной аптекой.
Данная цена доступна только для обладателей дисконтных карт «Самсон-Фарма» при предъявлении на кассе во время оплаты заказа.
Только по рецепту
Внимание! Отпуск данного препарата возможен только по рецепту.
Цена отличается в зависимости от партии поставки и аптеки сети «Самсон-Фарма». Вы сможете выбрать удобную аптеку и цену на этапе оформления заказа или сразу ограничив поиск одной аптекой.
