Категория: Инструкции
Наименование: Ферри (Ferri)
Фармакологическое действие
Активный компонент Ферри – полимальтозный комплекс железа, который имеет большую молекулярную массу и не всасывается пассивным осмосом. После активного переноса через слизистую кишечника происходит процесс расщепления комплекса в ретикулоэндотелиальной системе на железо и полимальтозу. Затем происходит связывание железа с трансферрином и депонирование в составе ферритина. Препарат стимулирует гемопоэз, восполняет дефицит железа, которое используется для формирования эритроцитарного белка в костном мозге. Прооксидантных свойств у препарата нет.
Показания к применению
Ферри показан для терапии, профилактики железодефицитных состояний. Назначают сироп при:
- железодефицитной анемии (в т.ч. у новорожденных, детей);
- увеличении потребности в железе (у доноров, беременных, кормящих, при вегетарианском питании, усиленном росте, в пожилом возрасте).
Способ применения
Дозировка зависит от патологии, степени дефицита железа. Употребляют сироп после еды или во время нее.
Побочные действия
Прием препарата часто вызывает диспепсические нарушения: ощущение тяжести в желудке, появление чувства переполнения в области эпигастрия, запоры, послабления стула, тошноту.
Противопоказания
Ферри не назначают при:
- непереносимости железа;
- гиперчувствительности к аналогичным препаратам;
- гемохроматозе;
- гемосидерозе;
- апластической анемии;
- гемолитической анемии;
- мегалобластной анемии, ассоциированной с дефицитом цианокобаламина;
- талассемии;
- свинцовой анемии;
- сидероахрестической анемии;
- поздней порфирии кожи.
Беременность
Отрицательных воздействий сиропа Ферри на плод не отмечено. Применять при беременности, начиная с первого триместра, можно.
Лекарственное взаимодействие
Аллопуринол, препараты железа вызывают накопление железа в печени при совместном назначении с сиропом Ферри. Антациды уменьшают всасывание железа из препарата. Препарат снижает эффект тетрациклинов, этидроновой кислоты. При совместном назначении с токоферолом, ацетогидроксамовой кислоты вызывает обоюдное снижение эффективности. Хлорамфеникол снижает эффективность Ферри из-за отрицательного влияния на эритропоэз.
Передозировка
Из-за особенностей структуры полимальтозного комплекса железа передозировка маловероятна, так как активное вещество не всасывается путем пассивной диффузии, и железо находится в кишечнике только в связанной форме. При усилении всасывания под действием патологических факторов может появляться симптоматика гемосидероза. Для терапии при передозировке используют хелаты.
Форма выпуска
Ферри представлен на фармацевтическом рынке в форме сиропа 50 мг/5 мл. Фасовка – флакон темного стекла (150 мл). Мерный стакан идет в комплекте в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить следует в месте, защищенном от температуры выше 25 градусов Цельсия, влаги, солнечного света. Срок хранения Ферри сиропа – 3 года.
Синонимы
Железо полимальтозное, Фенюльс Комплекс, Феррум Лек, Мальтофер, Ферро-III.
Смотрите также список аналогов препарата Ферри .
Состав
1 мл сиропа содержит железа трехвалентного гидроксида полимальтозата 41,66 мг (в пересчете на молекулярное железо – 10 мг). Вспомогательные компоненты: раствор сорбитола, сахарин, метилпарабен, пропилпарабен, ароматизатор, спирт этиловый, вода очищенная.
Показания к применению препарата Ферри:
Пероральные формы: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита Fe у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в Fe (беременность. период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Раствор для инъекций: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных Fe-содержащих ЛС (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и с синдромом мальабсорбции).
Возможные заменители препарата Ферри:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
раствор для внутримышечного введения, раствор для приема внутрь, сироп, таблетки жевательные, капли для приема внутрь
Гиперчувствительность, избыток Fe в организме (гемохроматоз. гемосидероз ), анемия, не связанная с дефицитом Fe (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина. апластическая анемия ), нарушение механизмов утилизации Fe (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия. поздняя порфирия кожи).
Раствор для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера, хронический полиартрит. инфекционные болезни почек в острой стадии, неконтролируемый гиперпаратиреоз, декомпенсированный цирроз печени. инфекционный гепатит, ранний детский возраст (до 4 мес), беременность (I триместр).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.
Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз. Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации Hb. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы Fe в организме (1 таблетка в сутки). Беременным женщинам: 1 таблетка 2-3 раза в сутки до нормализации Hb, с последующим приемом по 1 таблетке в сутки до родов. Для терапии латентного дефицита Fe и для профилактики недостаточности Fe - 1 таблетка в сутки.
Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг Fe3= гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2.5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного фицита Fe: недоношенные дети - 1-2 кап/кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года - 10-20 кап/сут; 1-12 лет - 20-40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 40-120 кап/сут; беременные - 80-120 кап/сут. Длительность лечения - не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года - 6-10 кап/сут; 1-12 лет - 10-20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 20-40 кап/сут; беременные - 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года - 2-4 кап/сут; 1-12 лет - 4-6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 4-6 кап/сут; беременные - 6 кап/сут.
Сироп содержит в 1 мл 10 мг Fe3+. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита Fe: дети до 1 года - 2.5-5 мл/сут (25-50 мг Fe); 1-12 лет - 5-10 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины - 10-30 мл/сут; беременные - 20-30 мл/сут. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины - 5-10 мл/сут; беременные - 10 мл/сут. Профилактика дефицита Fe: беременные - 5-10 мл/сут.
Препарат Fe в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+ (является декстрином железа, в отличие от Fe3+ гидроксид полиизомальтозата - декстрана Fe, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс.Da, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет Fe в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением Fe и ферритина. Благодаря такому сходству, Fe3+ из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей Fe, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся Fe депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в Hb. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит Fe в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает Hb.
Пероральные лекарственные формы: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося Fe и не имеет клинического значения).
Раствор для в/м введения: в редких случаях - артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль. недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические реакции.
Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
Раствор для инъекций: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей.
Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении пероральных форм в период беременности (в т.ч. в I триместре).
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ, а 1 мл капель - 0.01 ХЕ.
Прием препаратов Fe необходимо продолжать и после нормализации Hb.
Не вызывает окрашивания зубной эмали.
Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения. Техника инъекции имеет важное значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окрашивание кожи в месте инъекции. Методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
1) Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.
2) В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A. Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A. Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
3) Инструменты дезинфицируются обычным методом.
4) Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
5) Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
6) После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
7) После инъекции больному необходимо подвигаться.
Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор непригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.
Пероральные формы: взаимодействия с др. ЛС не обнаружено.
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными Fe-содержащими препаратами (уменьшается всасывание Fe из ЖКТ).
Наличие препарата Ферри * :
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Активный компонент Ферри – полимальтозный комплекс железа, который имеет большую молекулярную массу и не всасывается пассивным осмосом. После активного переноса через слизистую кишечника происходит процесс расщепления комплекса в ретикулоэндотелиальной системе на железо и полимальтозу. Затем происходит связывание железа с трансферрином и депонирование в составе ферритина. Препарат стимулирует гемопоэз, восполняет дефицит железа, которое применяется для формирования эритроцитарного белка в костном мозге. Прооксидантных свойств у лекарства нет.
Показания к применениюФерри показан для терапии, предупреждения железодефицитных состояний. Прописывают сироп при:
- железодефицитной анемии (в т.ч. у новорожденных, детей);
- увеличении надобности в железе (у доноров, беременных, кормящих, при вегетарианском питании, усиленном росте, в пожилом возрасте).
Дозировка зависит от патологии, степени дефицита железа. Употребляют сироп после еды или во время нее.
Прием лекарства часто вызывает диспепсические нарушения: ощущение тяжести в желудке, появление чувства переполнения в области эпигастрия, запоры, послабления стула, тошноту.
ПротивопоказанияФерри не прописывают при:
- непереносимости железа;
- гиперчувствительности к аналогичным препаратам;
- гемохроматозе;
- гемосидерозе;
- апластической анемии;
- гемолитической анемии;
- мегалобластной анемии, ассоциированной с дефицитом цианокобаламина;
- талассемии;
- свинцовой анемии;
- сидероахрестической анемии;
- поздней порфирии кожи.
Отрицательных воздействий сиропа Ферри на плод не отмечено. Использовать при беременности, начиная с первого триместра, возможно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиАллопуринол, препараты железа вызывают накопление железа в печени при совместном назначении с сиропом Ферри. Антациды уменьшают всасывание железа из лекарства. Препарат уменьшает результат тетрациклинов, этидроновой кислоты. При совместном назначении с токоферолом, ацетогидроксамовой кислоты вызывает обоюдное снижение эффективности. Хлорамфеникол уменьшает эффективность Ферри из-за отрицательного влияния на эритропоэз.
ПередозировкаИз-за особенностей структуры полимальтозного комплекса железа передозировка маловероятна, так как активное вещество не всасывается путем пассивной диффузии, и железо находится в кишечнике только в связанной форме. При усилении всасывания под влиянием патологических факторов может появляться симптоматика гемосидероза. Для терапии при передозировке применяют хелаты.
Форма выпускаФерри представлен на фармацевтическом рынке в форме сиропа 50 мг/5 мл. Фасовка – флакон темного стекла (150 мл). Мерный стакан идет в комплекте в картонной упаковке.
Условия храненияХранить надлежит в месте, защищенном от температуры выше 25 градусов Цельсия, влаги, солнечного света. Срок хранения Ферри сиропа – 3 года.
Железо полимальтозное, Фенюльс Комплекс, Феррум Лек, Мальтофер, Ферро-III.
1 мл сиропа содержит железа трехвалентного гидроксида полимальтозата 41.66 мг (в пересчете на молекулярное железо – 10 мг). Вспомогательные компоненты: раствор сорбитола, сахарин, метилпарабен, пропилпарабен, ароматизатор, спирт этиловый, вода очищенная.
Группа препарата ДополнительноПри отсутствии терапевтического ответа через 10-14 дней пересматривают диагноз и лечение.
1 мл сиропа соответствует 0,04 ХЕ. Это надлежит учитывать больным сахарным диабетом.
Прием лекарства Ферри продолжается для восполнения дефицита железа и после достижения терапевтического результата (нормализации уровня гемоглобина).
При приеме лекарства риск окрашивания зубной эмали отсутствует.
Препарат окрашивает кал в черный цвет. Клинического значения данный симптом не имеет и связан с выведением невсосавшегося железа.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом - пачки картонные.
ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы жFe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в Hb. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.
После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax - 24 ч. В ретикулоэндотелиальной системе комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Для приема внутрь:
— лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста;
— повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Раствор для инъекций:
— лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).
Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.
Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз. Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 мес до нормализации гемоглобина. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в сутки). Беременным. 1 таб. 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина, с последующим приемом по 1 таб./сут до родов. Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа - 1 таб./сут.
Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного железа), 1 капл. равна 2.5 мг элементарного железа. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита железа. недоношенные дети - 1-2 капл./кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года - 10-20 капл./сут; 1-12 лет - 20-40 капл./сут; дети старше 12 лет и взрослые - 40-120 капл./сут; беременные - 80-120 капл./сут. Длительность лечения - не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация гемоглобина достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов железа прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита железа: дети до 1 года - 6-10 капл./сут; 1-12 лет - 10-20 капл./сут; дети старше 12 лет и взрослые - 20-40 капл./сут; беременные - 40 капл./сут. Профилактика дефицита железа: дети до 1 года - 2-4 капл./сут; 1-12 лет - 4-6 капл./сут; дети старше 12 лет и взрослые - 4-6 капл./сут; беременные - 6 капл./сут.
Сироп содержит в 1 мл 10 мг железа (III). Дозы для лечения клинически выраженного дефицита железа: дети до 1 года - 2.5-5 мл/сут (25-50 мг железа); 1-12 лет - 5-10 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины - 10-30 мл/сут; беременные - 20-30 мл/сут. Дозы для лечения латентного дефицита железа: дети от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины - 5-10 мл/сут; беременные - 10 мл/сут. Профилактика дефицита железа: беременные - 5-10 мл/сут.
Раствор для в/м введения
Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводится от 0.25 до 0.5 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям - половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.
Расчет дозы: Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Hb –уровень Hb больного) (г/л) х 0.24* + железо запасов (мг)
При массе тела менее 35 кг. нормальный Hb = 130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела
При массе тела выше 35 кг. нормальный уровень Hb = 150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг
*Фактор 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине - 0.34% ; объем крови -7% от массы тела ; фактор 1000 - перевод из г в мг)
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным.
Стандартная дозировка: Взрослые. 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа). Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела.
Максимально допустимые суточные дозы: Дети массой до 6 кг: 0.25 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа). Дети массой от 5 до 10 кг: 0.5 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа). Взрослые: 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа).
Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
Пероральные лекарственные формы. диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
Раствор для в/м введения. в редких случаях - артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
— избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
— анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);
— нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).
Только для раствора для в/м введения (дополнительно):
— инфекционные болезни почек в острой стадии;
— декомпенсированный цирроз печени;
— ранний детский возраст (до 4 мес);
— беременность (I триместр).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Раствор для в/м введения противопоказан к применению в I триместре беременности.
Раствор для инъекций: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей.
Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении пероральных форм в период беременности (в т.ч. в I триместре).
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ, а 1 мл капель - 0.01 ХЕ.
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.
Не вызывает окрашивания зубной эмали.
Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций. Введение детям до 4-х месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта. У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения. Техника инъекции имеет важное значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окрашивание кожи в месте инъекции. Методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
1) Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.
2) В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A. Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A. Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
3) Инструменты дезинфицируются обычным методом.
4) Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
5) Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
6) После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
7) После инъекции больному необходимо подвигаться.
Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор непригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.
При введении раствора для в/м введения в слишком высоких дозах комплекс не может быть выведен из организма при помощи гемодиализа из-за своей высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.
Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Пероральные формы. взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными железо-содержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ).