Руководства, Инструкции, Бланки

овестиновые свечи инструкция img-1

овестиновые свечи инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Овестин - инструкция по применению, цена на Овестин и аналоги

Препарат Овестин содержит женский половой гормон эстриол.

Показания и дозировка:

Раместительная гормональная терапия при атрофии нижних отделов мочеполовой системы, которая связана с дефицитом эстрогена

Предоперационная и постоперационная терапия в постменопаузальный период при гинекологических оперативных вмешательствах

Как дополнительный метод при диагностике сомнительных случаев атрофической картины цервикального мазка

Препарат Овестин применяют в форме крема или суппозиториев.

Крем рекомендуется вводить во влагалище вечером перед сном с помощью аппликатора.

Вагинальные суппозитории необходимо вводить во влагалище вечером перед сном.

При атрофии нижних отделов мочеполовой системы назначают по 1 дозе аппликатора (1 суппозиторию) в день на протяжении первых недель с последующим постепенным снижением дозы до поддерживающей (1 суппозиторий или 1 доза аппликатора 2 раза в неделю) в зависимости от степени выраженности симптомов.

Для предоперационного/послеоперационного лечения при влагалищных оперативных вмешательствах: по 1 дозе аппликатора (1 суппозиторию) в день на протяжении 2 недель до и после операции;

Для дополнительной диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка назначают по 1 дозе аппликатора (1 суппозиторию) через день на протяжении недели перед взятием следующего мазка.

Передозировка:

Вероятность передозировки препаратом в виде суппозиториев для вагинального применения является чрезвычайно низкой.

В случае введения чрезмерного количества препарата возможно появление рвоты, кровотечения. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:
  • Системные нарушения, реакции в месте введения: зуд, раздражение, покраснение в месте введения.
  • Со стороны репродуктивной системы: дискомфорт, болевые ощущения в молочных железах, вагинальные выделения. постклимактерические кровянистые выделения, доброкачественные или злокачественные эстрогензависимые новообразования (рак эндометрия, молочной железы).
  • Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
  • Обмен веществ: периферические отеки
  • Со стороны кожи: хлоазма, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, мультиформная эритема.

Возможна деменция у пациенток старше 65 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам

Установленный, подозреваемый или присутствующий в анамнезе рак молочной железы

Установленные/подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (рак эндометрия)

Кровотечение из влагалища невыясненной этиологии

Присутствующая в настоящее время венозная или предыдущая тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен)

Установленные тромбоэмболические нарушения (в т.ч. дефицит протеина S, протеина С, антитромбина)

Недавно перенесенное или активное тромбоэмболическое заболевание артерий (стенокардия, инфаркт миокарда и т.д.)

Патология печени в активной форме, болезни печени в анамнезе, после которых печеночные показатели не вернулись к норме

Не применяют в педиатрической практике

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В клинической практике нет зарегистрированных случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Допускается взаимодействие при применении одновременно с комбинированными пероральными контрацептивами:

Возможно усиление метаболизма эстрогенов при одновременном применении со средствами, способными индуцировать ферменты, принимающие участие в метаболизме фармакологических веществ, особенно ферменты цитохрома P???, например противосудорожные препараты (гидантоин, карбамазепин, барбитураты), гризеофульвин, рифампицин, антиретровирусные средства (невирапин, эфавиренц), растительные препараты, в состав которых входит зверобой (Hypericum perforatum).

Ритонавир, нелфинавир проявляют индуцирующее действие при применении совместно со стероидными гормонами.

Значительное повышение метаболизма эстрогенов может снизить эффективность препарата Овестин и изменить картину маточного кровотечения.

Эстриол увеличивает фармакологические эффекты сукцинилхолина, кортикостероидов, теофиллина, тролеандомицина.

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время применения препарата Овестин.

Состав и свойства:

Активное вещество: эстриол - 0,5 мг

Дополнительные вещества: витепсол S 58.

Активное вещество: эстриол - 1 мг/г .

Дополнительные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат, сорбитан стеарат, молочная кислота, гидрохлорид хлоргексидина, гидроксид натрия, вода подготовленная.

  • Крем вагинальный в тубе 15 г № 1
  • Суппозитории вагинальные 0,5 мг № 15

Эстриол является краткодействующим, в отличие от других эстрогенов, поскольку взаимодействует с ядрами клеток слизистой оболочки матки. Препарат компенсирует недостаточность продукции эстрогена в менопаузальном периоде. Эстриол эффективен при терапии симптомов заболеваний мочеполовой системы. При атрофии нижних отделов мочеполовой системы эстриол способствует нормализации эпителия, восстановлению нормальной микрофлоры, физиологического уровня рН во влагалище, повышая резистентность эпителиоцитов мочеполовых путей к инфекционным агентам.

Суппозитории следует хранить при температуре 2–25°C.

Крем – при температуре 2–30°C, не замораживать.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Другие статьи

ОВЕСТИН - таб

ОВЕСТИН ® (OVESTIN)

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг/сут в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг/сут.

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде - 4-8 мг/сут в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг/сут - в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг/сут с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Со стороны половой системы: межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция.

Прочие: болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение АД, головная боль.

Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.

Противопоказания к применению

— выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);

— влагалищное кровотечение неясной этиологии;

— подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;

— венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;

— сахарный диабет с ангиопатией;

— серповидно-клеточная анемия;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

— нарушение мозгового кровообращения;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

— семейная гиперлипопротеинемия;

— повышенный риск тромбоэмболических осложнений;

— системная красная волчанка;

— длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;

— тяжелые заболевания печени;

— заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);

— печеночная порфирия;

— сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

— бронхиальная астма;

— артериальная гипертензия;

— гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;

— герпес беременных;

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.

Во время лечения каждые 6 мес следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.

Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)

Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.

Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии. Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе "Противопоказания".

Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.

Известны данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.

Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.

Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Описание препарата «Овестин» (свечи)

Описание препарата «Овестин» (свечи)

«Овестин» (свечи) - это эстрогенный лекарственный препарат, главным действующим компонентом которого является эстриол. Это аналог естественного женского гормона эстрогена, он помогает восстановить его уровень в организме женщины в период постменопаузы. Также данный медикамент оказывает положительное действие при заживлении эпителия слизистой оболочки мочеполовых путей, стимулирует восстановление естественной микрофлоры влагалища. После применения препарата повышается сопротивляемость эпителия мочеполовых путей к различным инфекциям и воспалительным процессам.

Лекарственное средство «Овестин» назначается в следующих случаях:

- для терапии атрофии слизистой оболочки мочеполового тракта, а именно нижних его отделов; лекарство эффективно борется с такими симптомами, как зуд, жжение, сухость влагалища ;

- в постменопаузный период для лечения женщин перед операцией или после нее;

- наличие нарушений, связанных с климаксом. Ночная потливость и приливы также могут стать поводом для применения данного лекарства;

- лечение бесплодия, связанного с нарушениями шеечного отдела у женщин;

- легкая форма недержания мочи.

«Овестин» (свечи) вводят во влагалище на ночь, перед тем как ложится спать. Дозировка препарата различна в каждом отдельном случае:

  • для лечения атрофии используют одну вагинальную свечу в сутки, такое количество препарата назначается в течение нескольких недель. Затем, если симптомы заболевания уменьшаются, дозировку понижают до одной свечки два раза в неделю;
  • перед операцией женщинам назначают введение одного суппозитория в сутки на протяжении двух недель до операции; послеоперационный период предполагает использование одного вагинального суппозитория два раза в неделю на протяжении четырнадцати дней после операции;
  • при диагностике шейки матки назначается одна свеча через сутки на протяжении одной недели, по истечении которой берется следующий мазок;
  • если по каким-либо причинам был пропущен прием препарата, то дозу лекарственного средства нужно ввести сразу после того, как пациентка вспомнит о нем, при этом доза не должна вводится дважды за день. После этого возвращаются к обычной схеме приема медикамента.

«Овестин» для детей

У девочек в раннем возрасте нередко появляются синехии – срастание малых половых губ. Причиной такого явления может быть перегрев, плохая или недостаточная гигиена, механические повреждения. Под действием этих факторов малые половые губы могут слипаться, и тогда появляется пленка, закрывающая половую щель. Пленку эту ни в коем случае нельзя разрывать, такую процедуру может проводить только специалист, если посчитает это необходимым. В подобных случаях возможно назначение лекарства "Овестин" (свечи) детям.

Препарат нельзя принимать женщинам, у которых есть подозрение на наличие раковой опухоли молочных желез, а также тем, кто перенес рак груди ранее. При кровотечениях влагалища и тромбозе глубоких вен также противопоказан данный медикамент. Кроме того, противопоказан «Овестин» (свечи) при таких заболеваниях и расстройствах, как синдром Ротора, сахарный диабет, синдром Дубина-Джонса, нарушение кровообращения мозга, анемия серповидно-клеточная. Естественно, если у пациента гиперчувствительность к компонентам лекарства, его также нельзя применять. В список противопоказаний входит беременность и период грудного вскармливания.

Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться со специалистом. Не является исключением и «Овестин». Аналоги этого медикамента: «Эстриол», «Эстрокад», «Эльвагин». Перед началом лечения данным средством необходимо пройти полное медицинское обследование. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией к медикаменту, так как у него имеются побочные эффекты, а также есть ряд особых указаний по его приему.

Добавить комментарий

Овестин: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Инструкция по применению - ОВЕСТИН

Перед покупкой лекарства ОВЕСТИН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ОВЕСТИН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ОВЕСТИН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

Сmax эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Режим дозирования

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин ® может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

— доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

— венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

— инфаркт миокарда, инсульт;

— желчнокаменная болезнь;

— кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

— повышение либидо.

Противопоказания

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ®. в особенности, если присутствуют:

— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

— артериальная гипертензия;

— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

— желчнокаменная болезнь;

— желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

— печеночная недостаточность;

— мигрень или тяжелая головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— семейная гиперлипопротеинемия;

Беременность и лактация

Препарат Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ®. лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Препарат Овестин ® не рекомендуется назначать в период кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее 1 раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 аппликацию (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если препарат Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ® ) имеет другой риск.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

При наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Обсуждения и статьи про ОВЕСТИН

Мама использовала свечи Овестин. Отлично ей помогли. курс 3 недели.

Как только у меня начались перебои в цикле, начались "приливы". Бросало в жар и в пот так, что с волос капало, и нижнее белье мокрое (белье кстати мокрело, потому что у меня началось недержание мочи) Лечилась Овестином. Свечи покупала в аптеке, ставила их через день и уже через 10ть дней у меня все нормализовалось.

Авестин помогает хорошо от сухости во влагалище, побочные эффекты, утолщение стенок матки. Месяца два назад стала употреблять Эстравэл - стала спокойнее, лучше сплю и засыпаю.

помогает при первом применении при синехиях

Улучшает заживление рубца влагалища, способствует повышению тонуса иышц промежности. Имеется риск кровомазания в менопаузе при длительном применении

Опущение и выпадение матки и влагалища

Абсолютно не помогает,