ФОРМЕТИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: повидон среднемолекулярный (поливинилпироллидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает действие на секрецию инсулина ?-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.

Стабилизирует или снижает массу тела.

Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. C_max после приема внутрь достигается через 2.5 ч.

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.

Выделяется в неизмененном виде с мочой. T_1/2 составляет 1.5-4.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

— сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением).

Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Начальная суточная доза составляет, как правило, 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут. В дальнейшем постепенно (1 раз в неделю) дозу увеличивают до 2-3 г/сут. Максимальная суточная доза - 3 г.

Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в два приема (утром и вечером).

У пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 1 г.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при назначении метформина пациентам с тяжелыми метаболическими нарушениями дозу препарата следует уменьшить.

Таблетки следует принимать во время или после еды целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат предназначен для длительного приема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический вкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В₁₂ (нарушение всасывания).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— выраженные нарушения функции почек;

— нарушения функции печени;

— острое алкогольное отравление;

— состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза, в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм;

— лактацидоз и указания на него в анамнезе;

— серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);

— применение в течение 2 сут до и 2 сут после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

Возможно применение Форметина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

При сочетании Форметина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, рефлекторная брадикардия, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина и C_max. замедляет выведение.

Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать C_max препарата на 60%.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

ФОРМЕТИН® таблетки

Регистрационный номер: ЛСР-003304/07-160315
Международное непатентованное название: Метформин
Торговое название: Форметин
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку.
Активное вещество: метформина гидрохлорид — 0,500 г; 0,850 г; 1,000 г.
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) — 0,017 г; 0,029 г, 1,034 г; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,008 г; 0,0136 г; 0,016 г; магния стеарат — 0,005 г; 0,0084 г; 0,010 г.
Описание: таблетки белого цвета круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской (с дозировкой 0,5 г) и таблетки белого цвета овальные двояковыпуклые с риской с одной стороны (с дозировкой 0,85 г и 1,0 г).
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Код АТХ: А10ВА02

Фармакодинамика. Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика. После приема внутрь метформин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 60-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением).

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• выраженные нарушения функции почек;
• сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к препарату;
• серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведения инсулинотерапии;
• тяжелые инфекционные заболевания;
• нарушение функции печени;
• острое отравление алкоголем;
• лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Принимать не разжевывая во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза составляет 0,5 г 1-2 раза в день или 0,85 г 1 раз в день, постепенно (1 раз в неделю) дозу увеличивают до 2-3 г в день.
Максимальная суточная доза — 3 г.
У больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать 1 г.
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, при тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить.

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.

При передозировке метформина возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза, лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, ?-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию, замедляет выведение метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию препарата на 60%.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
Возможно применение препарата Форметин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами:
При применении в монотерапии Форметин не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
При сочетании Форметина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска
при производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия
Таблетки 0,5 г, 0,85 г и 1,0 г. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
или
при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
Таблетки 0,5 г, 0,85 г и 1,0 г. По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:
при производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм":
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
или
при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства":
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Таблетки форметин инструкция

Наименование: Форметин (Formetine)

Метформин – основной компонент Форметина, влияет на процесс глюконеогенеза в печени, замедляя его, снижает всасываемость глюкозы из пищевых продуктов в кишечнике, стимулирует периферическую утилизацию глюкозы, повышает восприимчивость организма к инсулину. Под действием медикамента снижается содержание ЛПНП и триглицеридов, снижается или нормализуется масса тела. Подавляя ингибитор тканевого активатора плазминогена, Форметин оказывает фибринолитическое действие.

Лекарственное средство не влияет на работу поджелудочной железы и не способно вызывать гипогликемию.

Показания к применению

Форметин предназначен для применения при сахарном диабете типа 2. Лекарственное средство нужно использовать при отсутствии терапевтического эффекта от гипогликемической диеты, особенно пациентам с ожирением.

Таблетки следует пить по 1–2 р./сутки после или во время еды.

Дозу Форметина назначают в зависимости от данных лабораторного исследования крови.

Начинать лечение следует с 0,5 г 1–2 р./сут. или 0,85 г 1р./сут. Дозу увеличивают постепенно 1р./неделю до рекомендуемой – 2–3 г/сутки.

Запрещено принимать Форметин свыше 3 г/сутки.

Во время лечения возможно развитие тошноты, рвоты, нарушения аппетита, расстройства стула, метеоризма, «металлического» вкуса во рту, боли в животе.

Редко прием Форметина провоцирует развитие лактоацидоза и мегалобластной анемии.

Длительное лечение медикаментом сопровождается гиповитаминозом В12 и гипогликемией.

Лечение Форметином может спровоцировать аллергию на состав таблеток.

При нарушении работы почек и использовании высоких доз метформин накапливается в организме и провоцирует развитие лактоацидоза.

Форметин противопоказан при аллергии на компоненты таблеток.

Препарат запрещено принимать при риске развитие лактоацидоза – обильные кровотечения, тяжелые травмы, хронические болезни печени, инфекционные заболевания, острое отравление алкоголем, алкоголизм, лактоацидоз в анамнезе.

Форметин нельзя использовать при диабетическом кетоацидозе, серьезных нарушениях работы почек, недостаточности работы сердца, дыхательной недостаточности, дегидратации, нарушении мозгового кровообращения, остром периоде инфаркта, диабетической коме.

Медикамент противопоказан при необходимости проведения обширных операций, когда показано использование инсулина.

Форметин нельзя употреблять людям, придерживающимся гипокалорийной диеты (при употреблении менее 1000 кал/сутки).

При необходимости проведения рентгенологических и радиоизотопных диагностических исследований нужно прекратить лечение за 2 дня до процедуры и возобновить через 2 дня после нее.

С осторожностью нужно использовать Форметин для лечения пожилых пациентов, выполняющих тяжелую физическую работу.

Форметин запрещено принимать беременным женщинам.

При необходимости проведения лечения лекарственным средством кормление грудью следует прекратить.

Фармакологическое действие Форметина усиливается при совместном применении с акарбозой, инсулином, производными клофибрата и сульфонилмочевины, НПВС, ингибиторами моноаминооксидазы и АПФ, циклофосфамидом, окситетрациклином и бета-адреноблокаторами.

Терапевтическая эффективность Форметина снижается при лечении с эпинефрином, симпатомиметиками, пероральными контрацептивами, ГКС, глюкагоном, диуретиками, препаратами никотиновой кислоты, гормонами щитовидной железы и фенотиазином.

Выведение Форметина из организма снижается при воздействии циметидина или нифедипина, что может спровоцировать развитие лактоацидоза.

Действие производных кумарина снижается при лечении Форметином.

Вероятность развитие лактоацидоза увеличивается при употреблении алкоголя на фоне лечения Форметином.

Концентрация Форметина в организме значительно увеличивается (до 60 %) при длительном лечении совместно с амилоридом, прокаинамидом, хинином, хинидином, ранитидином, дигоксином, ванкомицином, триамтереном, морфином.

Превышение дозы Форметина может спровоцировать лактоацидоз со смертельным исходом. Начальными симптомами передозировки являются: тошнота, общая слабость, диарея, снижение температуры тела, боль в животе, гипотония, нарушение сознания, рефлекторная брадиаритмия, миалгия, тахипноэ, головокружение, кома.

Форметин выпускается в таблетках для перорального употребления. Таблетки с содержанием метформина гидрохлорида по 0,5г, 0,85г или 1,0г расфасованы в блистеры по 10 или 12 шт. В одной упаковке может насчитываться 30, 36, 50, 60, 100 или 120 таблеток.

В защищенном от детей, затемненном месте, до +25 градусов Цельсия.

Ланжерин, Метфогамма, Метформин, Багомет, Гликон, Глиминформ, Глиформин, Глиформин, Глюкофаж, Диасфор, Диаформин, Метоспанин, НоваМет, НовоФормин, Сиофор, Софамет, ФорминПлива, Метадиен.

Таблетки Форметин выполнены на основе метформина гидрохлорида и вспомогательных веществ – кроскармеллозы натрия, повидона и стеарата магния.

Дополнительная информация о производителе

Внимание!
Описание препарата "Форметин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 1959.

Подобные по действию препараты: