МЕЗАТОН раствор для инъекций «ГНЦЛС»

Регистрационный номер П N016059/01-090413
Торговое название препарата: мезатон
Международное непатентованное название: фенилэфрин
Химическое название: 1-(3-гидроксифенил)-2-(метиламино)этанола гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав: 1 мл раствора содержит активного вещества фенилэфрина гидрохлорида - 10 мг; вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик.
Код АТХ С01СА06.

Фармакодинамика
Альфа1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином (содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре). Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует более длительно (слабее подвержен действию катехол-О-метилтрансферазы); не вызывает увеличения минутного объема крови.
Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 5-20 мин (после внутри венного введения), 50 мин (при подкожном введении), 1-2 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени и желудочно-кишечном тракте (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Выводится почками в виде метаболитов.

Парентерально - артериальная гипотензия, шоковые состояния (в т.ч. травматический, токсический), сосудистая недостаточность (в т.ч. на фоне передозировки вазодилататоров), в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.
Интраназально - вазомоторный и аллергический ринит.

Повышенная чувствительность к препарату; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков.

Внутривенно медленно, при коллапсе - 0.1-0.3-0.5 мл 1% раствора, разведя в 20 мл 5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида. При необходимости введение повторяют.
Внутривенно капельно - 1 мл 1% раствора в 250-500 мл 5% раствора декстрозы.
Подкожно или внутримышечно, взрослым - 0.3-1 мл 1% раствора 2-3 раза в день; детям старше 15 лет при артериальной гипотензии во время спинномозговой анестезии - 0.5-1 мг/кг.
Для сужения сосудов слизистых оболочек и уменьшения воспалительных явлений смазывают или закапывают (концентрации раствора - 0.125%, 0.25%, 0.5%, 1%).
При местной анестезии добавляют по 0.3-0.5 мл 1% раствора на 10 мл раствора анестетика.
Высшие дозы для взрослых: подкожно и внутримышечно: разовая - 10 мг, суточная - 50 мг; внутривенно: разовая - 5 г, суточная - 25 мг.

Метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, гипертензия в малом круге кровообращения, гиповолемия, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия, желудочковая аритмия; окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе) - артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам (в т.ч. при отморожении), диабетический эндартериит, тиреотоксикоз, сахарный диабет, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы, при общем наркозе (фторотановый), нарушениях функции почек, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (фентоламин) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, сердцебиение, фибрилляция желудочков сердца, аритмия, брадикардия, кардиалгия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, чувство страха, бессонница, беспокойство, слабость, головная боль, тремор, парестезии, судороги, кровоизлияние в мозг.
Прочие: бледность кожи лица, ишемия кожи в месте инъекции, в единичных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях, аллергические реакции.

Мезатон снижает антигипертензивный эффект диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств (метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и прочие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина — возможна артериальная гипертензия (в результате истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск появления тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение возможно в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Адекватных и строго контролируемых исследований на людях и животных о влиянии препарата на беременных не проведено, данные о выделении препарата в грудное молоко отсутствуют, исходя из чего при беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно с осторожностью, только по строгим показаниям и под наблюдением врача, оценивая соотношение пользы и риска.

В период лечения следует контролировать показатели электрокардиограммы, артериального давления, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое артериальное давление на уровне, ниже привычного на 30-40 мм рт.ст.
Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.
Резкое повышение артериального давления, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.
Для предотвращения повторного снижения артериального давления после отмены препарата дозу следует уменьшать постепенно, особенно после длительной инфузии.
Инфузию возобновляют, если систолическое артериальное давление снижается до 70-80 мм рт.ст.
Следует иметь в виду, что использование вазоконстрикторов во время родов для коррекции артериальной гипотензии или в качестве добавок к местным анестетикам на фоне средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может повлечь стойкое повышение артериального давления в послеродовом периоде.
С возрастом снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину.
Ингибиторы моноаминоксидазы, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты, гипертонического криза, поэтому при приеме пациентами ингибиторов моноаминоксидазы в предшествующие 2-3 недели дозы симпатомиметиков должны быть снижены.
Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулах, вложенных по 10 штук вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачку из картона. При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8
Тел/факс: (057)731-29-03

Мезатон - инструкция, применение, показания

Мезатон — инструкция, применение, показания

Мезатон – сосудосуживающее средство. Рекомендуют применять при артериальной гипотензии, коллапсе, интоксикациях, подготовке к операциям, а также во время их проведения и т.д.

Мезатон – сосудосуживающее средство.

Действие препарата Мезатон направлено на стимуляцию альфа-адренорецепторов, что, в свою очередь, вызывает сужение сосудов, усиление сердечных сокращений, расширение бронхов, повышение артериального давления, торможение перистальтики.

Капли Мезатон, применяемые в офтальмологической практике, позволяют уменьшить внутриглазное давление и расширить зрачки.

Действующим веществом Мезатона является фенилэфрина гидрохлорид, терапевтический эффект которого можно сравнить с аналогичным эффектом адреналина. Преимущество фенилэфрина, в сравнении с адреналином, заключается в более длительном действии и возможности применения не только парентерально, но и перорально.

Мезатон инструкция рекомендует применять при артериальной гипотензии, коллапсе, интоксикациях, подготовке к операциям, а также во время их проведения.

Назальные капли Мезатон назначают для облегчения носового дыхания при гриппе, простуде, поллинозе и других аллергических реакциях, которые сопровождаются острым синуситом или ринитом.

Глазные капли Мезатон применяют для расширения зрачка при различных офтальмологических процедурах, в том числе и диагностических, а также для симптоматического лечения и профилактики иритов и иридоциклитов.

Мезатон инструкция запрещает применять при гипертонической болезни, атеросклерозе, склонности к спазму сосудов, фибрилляции желудочков, феохромоцитоме, гепатите и остром панкреатите.

Интраназальное применение Мезатона противопоказано при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сахарном диабете, тиреотоксикозе, гипертоническом кризе и одновременном приеме ингибиторов МАО.

Глазные капли Мезатон не назначаются при узкоугольной и закрытоугольной глаукоме, нарушении слезопродукции, нарушении целостности глазного яблока.

Применять Мезатон инструкция не рекомендует при гиперчувствительности к фенилэфрину, во время беременности и в период лактации.

Мезатон выпускается в форме таблеток (0,01 г), 1% раствора в ампулах, назальных и глазных капель .

При коллапсе Мезатон инструкция рекомендует применять внутривенно медленно: 0,1-0,5 мл раствора разводят в 20 мл раствора декстрозы (5%) или раствора NaCl (0,9%). При необходимости введение препарата может быть проведено повторно. При внутривенном капельном введении 1мл раствора разводят в 250-500 мл раствора декстрозы (5%). Применение Мезатона возможно также в виде подкожной или внутримышечной инъекции – по 0,3-1 мл раствора вводят 2-3 раза в день.

Местно Мезатон может быть применен в виде 0,25-0,5% раствора для орошения или смазывания слизистых оболочек.

Пероральное применение Мезатона предполагает прием 2-3 раза в день по 0,01-0,025 г препарата в виде таблеток.

Назальные капли Мезатон закапывают в каждый носовой ход через каждые 6 часов: детям младше 1 года – по 1 капле, детям 1-6 лет – по 1-2 капле, детям старше 6 лет и взрослым – по 3-4 капли. Продолжительность лечения не должна превышать трех дней.

Глазные капли Мезатон при офтальмологических процедурах вводят однократно в конъюнктивальный мешок по 1 капле, при необходимости через 1 час инстилляцию можно повторить.

При увеитах (воспаление сосудистой оболочки глаза) препарат применяют до приостановления воспалительного процесса – 2-3 раза в день по 1 капле.

Мезатон, применение должно осуществляться только по назначению врача, может вызвать такие нежелательные явления, как:

• головокружение, слабость, бессонница, чувство страха, беспокойство, тремор, судороги, головная боль;
• повышение артериального давления, брадикардия, аритмия, кардиалгия;
• нарушение пищеварения;
• бледность кожи лица, аллергические реакции.

Парентеральное применение Мезатона может спровоцировать ишемию кожи в месте инъекции, при попадании препарата в ткани или при подкожном введении возможно появление струпа и некроза.

Интраназальное применение Мезатона может повлечь пощипывание, жжение или покалывание в носу.

Глазные капли Мезатон могут вызвать побочные реакции в виде жжения, затуманенности зрения, дискомфорта, раздражения, слезотечения, повышенного внутриглазного давления, реактивного миоза (сужение зрачков) на второй день лечения.

Хранение препарата Мезатон следует производить при комнатной температуре в темном месте. Срок годности раствора для инъекций – 3 года, капель – 2 года.

Вы смотрели: Мезатон — инструкция, применение, показания

Препарат Мезатон - отзывы, инструкция по применению

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие - альфа-адреномиметическое, вазоконстрикторное.

Альфа1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца. Не является катехоламином (содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре). Вызывает сужение артериол и повышение АД (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает АД, но действует более длительно (слабее подвержен действию катехол-О-метилтрансферазы). Не вызывает увеличения минутного объема крови.

Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 5 20 мин (после в/в введения), 50 мин (при подкожном введении), 1 2 ч (после в/м введения).

Метаболизируется в печени и ЖКТ (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Выводится почками в виде метаболитов.

шоковые состояния (в т.ч. травматический, токсический шок);

сосудистая недостаточность (в т.ч. на фоне передозировки вазодилататоров);

в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии;

вазомоторный и аллергический ринит.

повышенная чувствительность к препарату;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

С осторожностью: метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, гипертензия в малом круге кровообращения, гиповолемия, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия, желудочковая аритмия; окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе) артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам (в т.ч. при отморожении), диабетический эндартериит, тиреотоксикоз, сахарный диабет, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы; общий наркоз (фторотановый), нарушения функции почек, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Адекватных и строго контролируемых исследований на людях и животных о влиянии препарата на беременных не проводилось, данные о выделении препарата в грудное молоко отсутствуют, исходя из чего при беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно с осторожностью, только по строгим показаниям и под наблюдением врача, оценивая соотношение пользы и риска.

Со стороны ССС: повышение АД, сердцебиение, фибрилляция желудочков, аритмия, брадикардия, кардиалгия.

Со стороны ЦНС: головокружение, чувство страха, бессонница, беспокойство, слабость, головная боль, тремор, парестезии, судороги, кровоизлияние в мозг.

Прочие: бледность кожи лица, ишемия кожи в месте инъекции, в единичных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях, аллергические реакции.

Диуретики и антигипертензивные лекарственные средства. Мезатон снижает антигипертензивный эффект диуретиков и антигипертензивных ЛС (метилдопа, мекамиламин, гуанадрел, гуанетидин).

Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин) снижают гипертензивный эффект.

Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.

Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (в результате истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).

Ингаляционные анестетики (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск появления тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.

Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.

Нитраты. Мезатон снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение возможно в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).

Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Внутривенно, струйно, медленно.

При коллапсе 0,1 0,3 0,5 мл 1% раствора, разведя в 20 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости введение повторяют.

Внутривенно, капельно 1 мл 1% раствора в 250 500 мл 5% раствора декстрозы.

Подкожно или внутримышечно.

Взрослым 0,3 1 мл 1% раствора 2 3 раза в день; детям старше 15 лет при артериальной гипотензии во время спинномозговой анестезии 0,5 1 мг/кг.

Для сужения сосудов слизистых оболочек и уменьшения воспалительных явлений смазывают или закапывают (концентрации раствора 0,125, 0,25, 0,5, 1%).

При местной анестезии добавляют по 0,3 0,5 мл 1% раствора на 10 мл раствора анестетика.

Максимальные дозы для взрослых. Подкожно и внутримышечно: разовая 10 мг, суточная 50 мг; внутривенно: разовая 5 мг, суточная 25 мг.

Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение АД.

Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов (фентоламин) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).

В период лечения следует контролировать показатели ЭКГ, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и месте инъекции. У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать сАД на уровне, ниже привычного на 30 40 мм рт.ст. Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.

Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.

Для предотвращения повторного снижения АД после отмены препарата дозу следует уменьшать постепенно, особенно после длительной инфузии. Инфузию возобновляют, если сАД снижается до 70 80 мм рт. ст.

Следует иметь в виду, что использование вазоконстрикторов во время родов для коррекции артериальной гипотензии или в качестве добавок к местным анестетикам на фоне средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессин, эрготамин, эргометрин, метилэргометрин), может повлечь стойкое повышение АД в послеродовом периоде.

С возрастом снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину. Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты, гипертонического криза, поэтому при приеме пациентами ингибиторов МАО в предшествующие 2 3 нед дозы симпатомиметиков должны быть снижены.

Влияние на способность заниматься опасными видами деятельности. Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

Раствор для инъекций 10 мг/мл. По 1 мл в ампулах, вложенных по 10 штук с скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачку из картона.

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».

61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Мезатон аннотация

Являясь сосудосуживающим средством, Мезатон стимулирует a-адренорецепторы сосудов, не оказывая влияния на b-рецепторный аппарат сердца. Вызывает спазм артериол и повышает артериальное давление (возможно рефлекторная брадикардия). Препарат вызывает расширение зрачка и понижает внутриглазное давление, при этом, не оказывая влияния на аккомодацию. Обладает также нерезковыраженным мидриатическим эффектом.

Показания к применению:

Мезатон применяют для повышения артериального давления при гипотензии и коллапсе, при гипотонической болезни, при подготовке и во время оперативных вмешательств, при инфекционных заболеваниях, интоксикациях, для спазма сосудов при вазомоторном рините, секреторной ренальной анурии, а также для расширения зрачка при иритах, иридоциклитах.

При коллапсе Мезатон вводят в вену в дозировке 0.3 и 0.5 мл (1% раствор) в 40 мл 20 и 40 % раствора глюкозы. Внутривенно капельно вводят до 1 мл 1 % р-ра на глюкозе (500 мл 5% раствора глюкозы).
В мышцу и под кожу: от 0.3 до 1 мл 1% раствора, перорально – по 0.01-0.025г 2-3 раза в день.
Для уменьшения воспалительных проявлений применяют путём смазывания или закапывания 0.25-0.5% растворы.
Для расширения зрачка: 1-2% раствор Мезатона вводят в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли.

Возбуждение, головная боль, раздражительность, слабость, гипертензия, аритмия, угнетение дыхания, боли в области сердца, олигурия, тремор конечностей, парестезии, ишемия и некроз кожи в месте инъекций.

Атеросклероз, гипертоническая болезнь, склонность к спазму сосудов, возраст до 15 лет, острый панкреатит и гепатит.

Мезатон противопоказан при беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, окситоцин и алкалоиды спорыньи усиливают вазоспастический эффект. Фуросемид, фенотиазины, фентоламин ослабляют прессорное действие на сосуды. При совместном применении с резерпином возможно развитие артериальной гипертензии.

Проявляется короткими эпизодами желудочковой тахикардии и желудочковыми экстрасистолами, ощущением тяжести в голове и области конечностей, повышением артериального давления. Купирование приступа: внутривенное введение a и b- адреноблокаторов.

1% раствор в ампулах по 1 мл; порошок.

Порошок – в плотно закрытых банках из оранжевого стекла; ампулы – в защищенном от солнца месте.

Визадрон, Адрианол, Фенилэфнин.

Активное вещество – фенилэфрин.

С осторожностью Мезатон применяют при хронических заболеваниях миокарда, у лиц пожилого возраста с гипертиреозом.
В период лечения Мезатоном необходимо контролировать ЭКГ, уровень АД, кровообращение в конечностях и месте инъекций.
Во время терапии также необходимо исключить виды деятельности, требующие быстроты физических и психических реакций.

Перед использованием препарата Мезатон вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.