Список лекарств, препарат РЕГЕЙН

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

60 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с тремя насадками: пульверизатором, насадкой для втирания и удлиненной распылительной насадкой — пачки картонные.

РЕГЕЙН: Фармакологическое действие

Препарат для лечения алопеции (облысения). Оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. 5% раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2% раствор, что было показано по увеличению роста пушковых волос.

После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида.

Точный механизм действия препарата Регейн® при лечении андрогенной алопеции неизвестен.

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем менее 1.5% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.

Распределение и метаболизм

Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Регейн® до настоящего времени полностью не изучен.

Миноксидил не связывается с белками плазмы крови, не проникает через ГЭБ.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней.

Экскретируется преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации.

Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Нельзя наносить препарат Регейн® на другие участки тела.

Регейн® наносят на пораженные участки волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут, начиная с центра пораженной зоны. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров обрабатываемых участков волосистой части головы. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.

Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.

Для мужчин Регейн® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.

Правила использования препарата

Регейн® наносят только на сухую кожу волосистой части головы. Метод нанесения зависит от используемого аппликатора, как описано ниже. Если препарат наносят с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть.

Эта насадка подходит для нанесения препарата на большие участки волосистой части головы.

1. Снять с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.

2. Установить на флакон пульверизаторную насадку и плотно завинтить.

3. Снять прозрачный колпачок.

4. Направить головку пульверизатора в центр пораженной области, нажать на клапан и кончиками пальцев распределить препарат по всему участку облысения. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.

5. Избегать вдыхания аэрозоля. После использования надеть на флакон прозрачный колпачок и большой наружный колпачок.

В. Удлиненная распылительная насадка

Эта насадка подходит для нанесения препарата на небольшие участки облысения или для обработки кожи под сохранившимися волосами.

1. Для использования удлиненной насадки на флаконе должен быть установлен пульверизатор. Выполнить пункты А1 и А3 (см. выше).

2. Снять малую распылительную головку с пульверизатора, укрепить удлиненную распылительную насадку на втулку пульверизатора. Снять маленький колпачок с конца удлиненной насадки.

3. Направив насадку в центр области облысения, нажать на пульверизатор 1 раз, затем распределить препарат кончиками пальцев по всей области, слегка втирая в кожу. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.

4. Избегать вдыхания аэрозоля. После использования можно надеть колпачок на конец удлиненной насадки.

С. Насадка для втирания

Эта насадка подходит для нанесения препарата на небольшие области облысения.

1. Снять с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.

2. Установить насадку для втирания на флакон и плотно завинтить.

3. Держа флакон вертикально, сдавить флакон с таким расчетом, чтобы заполнить верхнюю камеру до черной черты. Камера вмещает одну полную дозу (1 мл раствора).

4. Перевернув флакон, массировать насадкой волосистую часть головы с таким расчетом, чтобы обработать всю область облысения, до тех пор, пока камера не опорожнится. После использования надеть большой внешний колпачок на флакон.

Клинический опыт применения препарата показывает, что появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза/сут в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.

Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.

Случайный прием внутрь препарата Регейн® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержат 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержат 250 мг миноксидила, т.е. дозу в 2.5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии).

Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.

Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести в/в 0.9% раствор натрия хдорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

РЕГЕЙН: Лекарственное взаимодействие

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.

Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови у пациентов с артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Регейн®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.

Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.

Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0.05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0.05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

РЕГЕЙН: Беременность и лактация

Влияние препарата Регейн® на беременность неизвестно. При системном всасывании миноксидил выделяется с грудным молоком.

Регейн® не следует применять при беременности и в период лактации.

РЕГЕЙН: Побочные действия

Местные побочные эффекты

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата Регейн®, в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы. Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления.

В редких случаях отмечались зуд кожи головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, алопеция, нежелательный рост волос и себорея.

В сравнительном клиническом исследовании, изучавшем применение раствора миноксидила 5%, 2% и плацебо, дерматологические реакции наблюдались чаще всего в группе, получавшей миноксидил 5%. Характер и тяжесть побочных эффектов в группах, получавших миноксидил 5% и 2%, были сопоставимыми; частота побочных эффектов была выше в группе лечения миноксидилом 5%.

Системные побочные эффекты

Менее распространенные побочные эффекты сгруппированы по системам органов.

Дерматологические реакции: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.

Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменения ритма сердечных сокращений, отеки.

Явная причинная связь между использованием препарата Регейн® и возникновением перечисленных выше побочных эффектов установлена только в случае дерматологических реакций.

РЕГЕЙН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности 2% раствора — 5 лет, 5% раствора — 3 года.

— андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова и стабилизации процесса выпадения волос).

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— возраст старше 65 лет;

— нарушение целостности кожного покрова головы;

— дерматозы волосистой части головы;

— повышенная чувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата.

РЕГЕЙН: Особые указания

Перед тем как начать лечение препаратом Регейн®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.

Хотя перечисленные ниже эффекты не наблюдались при нанесении препарата Регейн® на кожу, миноксидил в небольших количествах всасывается через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например, гуанетидином и его производными. Назначение препарата Регейн® пациентам с артериальной гипертензией, получающим лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения.

Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение следует прекратить. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме, при необходимости, могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Регейн® может вызвать обострение этих заболеваний.

При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Действие препарата Регейн® у пациентов с нарушением целостности кожных покровов и с дерматозами волосистой части головы в месте применения препарата неизвестно.

Безопасность и эффективность препарата Регейн® для пациентов моложе 18 лет и старше 65 лет не установлена.

В состав препарата Регейн® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством холодной воды.

Случайный прием раствора внутрь может привести к серьезным последствиям. Наблюдаемые при этом симптомы в основном затрагивают сердечно-сосудистую систему и включают задержку жидкости, снижение АД или тахикардию. Следует предупредить пациентов о необходимости хранения препарата Регейн® (как и другие лекарственные средства) в недоступном для детей месте. Если препарат пришел в негодность или истек срок годности, то нельзя выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу; следует поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

РЕГЕЙН: Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

РЕГЕЙН: Регистрационные номера

р-р д/наружн. прим. 2%: фл. 60 мл в компл. с насадками П N013070/01 (2005-11-09 – 0000-00-00) р-р д/наружн. прим. 5%: фл. 60 мл в компл. с насадками П N013070/01 (2005-11-09 – 0000-00-00)

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

Регейн– инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Показанием к назначению Регейна является андрогенная алопеция у женщин и мужчин (для восстановления волосяного покрова и прекращения процесса выпадения волос).

Противопоказаниями к приему медпрепарата (для обеих лекарственных форм) являются:

• Дерматозы волосистой части головы.
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет.
• Нарушение целостности кожного покрова головы.
• Гиперчувствительность к миноксидилу или прочим вспомогательным компонентам препарата.

Дополнительно для аэрозоля – период беременности и грудного вскармливания, совместное использование других лекарственных препаратов на коже головы. С особой осторожностью Регейн назначается больным с аритмией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, печеночной и почечной недостаточностью.

Аэрозоль. Препарат в данной лекарственной форме предназначен только для наружного применения. Перед началом его использования волосы и кожу волосистой части головы требуется тщательно высушить. Чтобы повысить эффективность средства необходимо наносить его не на волосы, а на кожу волосистой части головы (чтобы обеспечить достижение аэрозолем волосяных фолликулов).

Не следует наносить Регейн на другие части тела.

Женщинам 1 г (1/2 колпачка) препарата следует наносить на пораженные зоны волосистой части головы с частотой не более 1 раза в день. Общая дневная доза аэрозоля не должна составлять больше 1 г (50 мг миноксидила).

Мужчинам 1 г (1/2 колпачка) препарата нужно применять чаще – 2 раза в день (утром и вечером). При этом интервал между использованием аэрозоля не должен быть менее 12 часов. Максимальная суммарная дневная доза – 2 г (100 мг миноксидила).

Рекомендации по использованию баллона с аэрозолем:

• Поверните колпачок так, чтобы стрелки на нем и на распылителе совпадали.
• Снимите колпачок, наклонив его назад.
• Перед выдавливанием препарата сначала подержите пальцы под струей холодной воды, а потом высушите (при контакте с теплой кожей лекарственное средство может раствориться).
• Поставьте баллон с аэрозолем вверх дном и нажмите на распылитель.
• Получив необходимое количество аэрозоля, распределите его кончиками пальцев по лысеющим участкам. Аккуратно вотрите препарат в кожу.

После нанесения Регейна следует тщательно вымыть руки.

Появление первых симптомов приостановления выпадения волос и возобновления их роста возможно после использования лекарственного средства у женщин на протяжении 3–6 месяцев, у мужчин – 2–4 месяцев.

Для достижения и поддержания полученного эффекта восстановления роста волос больному не следует прерывать лечение Регейном. В противном случае выпадение волос возобновится.

Более частое использование или увеличение дозы препарата к улучшению результатов терапии не приведет.

Если после применения аэрозоля у женщин на протяжении 24 недель, а у мужчин в течение 16 недель рост волос не возобновится, то лечение рекомендуется прекратить.

После начала использования лекарственного препарата может наблюдаться усиленное выпадение волос. Этот эффект обусловлен влиянием миноксидила и выражается в стимулировании перехода волосяных фолликулов из фазы покоя в фазу активного роста. Таким образом, происходит замена старых волос на новые. Временное усиление выпадения волос, как правило, длится на протяжении 2–6 недель с момента начала терапии, а затем приостанавливается в течение 2 недель.

Раствор. Препарат наносят на пораженные зоны волосистой части головы (начиная с центра проблемного участка) в дозе 1 мл 2 раза в день. Эта доза применяется не зависимо от площади обрабатываемого участка. При этом процедура проводится только на предварительно высушенные волосы. Суммарная дневная доза не должна составлять более 2 мл.

Людям, у которых при использовании 2% раствора не удалось достичь удовлетворительного результате, а также тем, кому нужен более быстрый рост волос, можно назначать 5% раствор.

Для женщин Регейн более эффективен при выпадении волос в зоне срединного пробора, для мужчин – на макушке.

Клинические исследования показывают, что появление первых симптомов стимуляции роста волос возможно после использования медпрепарата 2 раза в день на протяжении 4 месяцев или более. У различных больных начало и степень выраженности роста волос (в том числе их количество) могут колебаться.

Использование Регейна в форме аэрозоля может вызвать следующие побочные реакции:

• Центральная нервная система: иногда – головная боль. головокружение. а также неврит и вертиго (для раствора).
• Сердечно-сосудистая система: иногда – ощущение сердцебиения, тахикардия ; нечасто – снижение АД.
• Пищеварительная система: иногда – приступы тошноты, рвота.
• Дыхательная система: иногда – одышка; аллергический ринит (для раствора).
• Подкожные ткани и кожа: иногда – реакции в месте применения препарата (могут распространяться на лицо и уши и включают кожный зуд, сухость кожи, боль, раздражение, высыпания, отек, эритему, дерматит. эксфолиацию, образование пузырей, изъязвление, кровотечение. нарушение текстуры волос, изменения цвета и временное выпадение волос, гипертрихоз).
• Аллергические проявления: иногда – контактный аллергический дерматит, гиперчувствительность (чувство стеснения в горле, генерализованная эритема, отек лица, генерализованный кожный зуд), ангионевротический отек (отек ротоглотки, отек языка и глотки, отек тканей ротовой полости, отек губ).
• Орган зрения: иногда – раздражение глаз.
• Другое: иногда – боль в грудной клетке, периферический отек.

Если любые из указанных побочных реакций усугубляются или появляются другие нежелательные проявления, не указанные в инструкции, больному нужно сообщить об этом врачу.

Симптомы передозировки: задержка натрия и воды в организме, снижение АД, тахикардия и головокружение.

Перед началом терапии препаратом пациенту требуется пройти общее обследование, основанное на сборе и изучении медицинского анамнеза. Специалист должен удостовериться в том, что кожа волосистой части головы здорова. Использовать Регейн при инфицировании, воспалении, болезненности, раздражении кожи, а также совместно с другими лекарственными средствами, наносимыми на кожу головы, запрещается.

Не рекомендуется применять Регейн в случаях очаговой алопеции (особенно если она развивается после родов), внезапного выпадения волос, облысения вызванного укладкой волос в «тугие» прически, неправильным питанием (нехватка витамина А, железа), приемом медицинских препаратов, а также в том случае, когда точная причина выпадения волос не установлена.

При снижении АД или возникновении боли в грудной клетке, внезапного необъяснимого увеличения веса тела, учащенного сердцебиения, отека стоп или кистей, головокружения или слабости, стойкого раздражения или покраснения кожи головы больному следует отменить прием препарата и обратиться к специалисту.

Некоторые компоненты Регейна могут вызвать раздражение и жжение. В случае попадания лекарственного средства на чувствительные поверхности (слизистые оболочки, раздраженную кожу, глаза) следует промыть пораженный участок прохладной водой. В состав препарата входит бутилгидрокситолуол, стеариловый и цетиловый спирт, которые могут спровоцировать местные кожные реакции (к примеру, контактный дерматит ).

Случайный прием раствора внутрь способен привести к серьезным последствиям. При этом наблюдаются признаки, затрагивающие в основном сердечно-сосудистую систему. Обычно они включают тахикардию или снижение АД, задержку жидкости. В связи с этим необходимо предупредить больного о необходимости хранения препарата в недоступном для детей месте.

Пациент должен быть осведомлен о том, что если срок годности лекарственного средства истек или оно пришло в негодность, не нужно выбрасывать его на улицу или выливать в сточные воды. Следует поместить флакон сначала в пакет, а потом в мусорный контейнер (с целью защиты окружающей среды).

Содержимое баллона с аэрозолем находится под давлением. Учитывая это, не следует прокалывать или сжигать емкость. Регейн легко воспламеняется, поэтому с целью безопасности запрещается распылять аэрозоль вблизи источников открытого огня, окрашенных или полированных поверхностей. При нанесении лекарственного средства рекомендуется воздержаться от курения. Также не нужно нагревать баллон выше 50 °С.

Регейн не будет эффективен при применении:

• Методов ухода за волосами, сопровождающихся сильным вытягиванием волос (к примеру, прическа «конский хвост» или плетение «тугих» кос).
• Средств по уходу за волосами, вызывающих появление рубцов, глубоких ожогов кожи головы.
• Фена для сушки волос (непосредственно после нанесения аэрозоля на кожу головы).

Перед применением средств для укладки волос вначале требуется нанести препарат и дождаться, пока он высохнет.

Для нанесения медпрепарата нет необходимости в мытье головы. Если водные процедуры все же были проведены, то перед использованием Регейна нужно тщательно высушить волосы и кожу головы. Мытье головы допускается не раннее, чем спустя 4 часа после нанесения лекарственного средства.

Информация о влиянии распрямителей для волос, химической завивки и окрашивания на эффективность Регейна отсутствует. Так как эти процедуры могут вызывать раздражение кожи головы, рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

• Не наносить лекарственное средство в течение 24 часов после применения каких-либо химических веществ. Так можно проверить, не раздражена ли кожа головы после окрашивания и/или химической завивки.
• Для получения максимального лечебного эффекта не следует наносить Регейн в один день с химической обработкой волос.
• До химической завивки и/или окрашивания нужно убедиться, что лекарственное средство было смыто с кожи головы и волос. Это поможет предотвратить возможное раздражение кожи головы.

Пациенты должны периодически проходить обследования для обнаружения возможных симптомов системных побочных действий миноксидила. При их выявлении терапию необходимо прекратить. Для устранения стенокардии и тахикардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Для лечения задержки жидкости в организме и отеков – диуретики.

Больных, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, нужно предупредить о возможном обострении этих патологий на фоне лечения препаратом.

В связи с возможным развитием раздражения глаз, головокружения, головной боли требуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортными средствами и занятий теми видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности аэрозоля и 5% раствора – 3 года, 2% раствора – 5 лет.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.