Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группаНПВС для местного применения в офтальмологии
Фармакологическое действиеНПВС для местного применения в офтальмологии. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
ФармакокинетикаИмеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.
Показания к применению препарата— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
— профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
— лечение неинфекционных конъюнктивитов;
— лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противомикробной терапии).
Режим дозированияДля ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 1 мес после операции.
При других показаниях назначают по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.
Побочное действиеСо стороны органа зрения: редко - легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; при длительном применении Индоколлира - помутнение роговицы, конъюнктивит.
Аллергические реакции: редко - зуд и покраснение кожи.
При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов индометацина.
Противопоказания к применению препарата— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, проявляющаяся приступами бронхиальной астмы, появлением крапивницы, острого ринита.
С осторожностью применяют Индоколлир при:
— эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе);
— заболеваниях, вызывающих нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Индоколлира при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако препарат можно применять в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, назначать препарат не следует, т.к. это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или избегать его применения в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют препарат при выраженных нарушениях функции печени.
Особые указанияПеред закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы; установить их можно через 15 мин после инстилляции.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после аппликации препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.
ПередозировкаСлучайный прием внутрь не представляет риска развития побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействиеИндоколлир может усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, препаратов лития.
Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3 г/сут и более).
Одновременное применение индометацина с бета-адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффекты последних.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.
Другие лекарства в нашей аптекеПрочие ингредиенты: тиомерсал, aргинин, гидроксипропил-бета-циклодекстрин, кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.
№ UA/3260/01/01 от 21.07.2010 до 21.07.2015
Фармакодинамика. Офтальмологический препарат, относится к группе НПВП. При местном применении оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие; подавляет активность простагландинсинтетазы. Действующее вещество — индометацин, относится к индольной группе НПВП.Фармакокинетика. Препарат проникает в переднюю камеру глаза. При одноразовой инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры на протяжении нескольких часов. При местном применении системная абсорбция низкая.
Для местного применения взрослым в офтальмологии дозу, частоту и продолжительность определяют индивидуально. Устранение миоза во время оперативного вмешательства: по 1 капле 4 раза в сутки за день до операции и по 1 капле (4 раза) за 3 ч до операции.Для профилактики воспалительных процессов после хирургических вмешательств по поводу катаракты или после операции на передней камере глаза: по 1 капле 4–6 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания, начинать закапывание необходимо за 24 ч до операции.Для устранения глазной боли после фоторефракционной кератэктомии: по 1 капле 4 раза в сутки на протяжении первых нескольких дней после операции.Указания относительно способа применения. Для инстилляции препарата следует слегка оттянуть нижнее веко глаза и закапать 1 каплю р-ра в конъюнктивальный мешок глаза, глядя при этом вверх.
Как правило, этот препарат не должен применяться в комбинации (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ) с:
реакции, которые отмечают иногда Незначительное, транзиторне ощущение жжения или острой боли и/или нарушение зрительного восприятия после закапывания.Реакции, которые выявляют редко:
Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки. Флакон после использования следует немедленно закрыть.В случае развития симптомов гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.При наличии угрозы развития инфекции глаз назначают соответствующее лечение.НПВП могут замедлять заживление роговицы.НПВП могут усиливать кровотечение в тканях глаза во время операции, особенно у пациентов со склонностью к кровотечениям или у пациентов, принимающих другие препараты, которые способны удлинять кровотечение.Во время лечения препаратом не рекомендуется носить контактные линзы. После снятия контактных линз глаза можно закапать через 5 мин.Если во время лечения Индоколлиром одновременно применяются другие капли для глаз, интервал между инстилляцией должен составлять не менее 15 мин.При закапывании не следует прикасаться к глазу или векам наконечником капельницы флакона. Период беременности и кормления грудью. О влиянии препарата на появление недостатков развития у людей не сообщалось. Однако необходимо проведение дополнительных эпидемиологических исследований, которые подтвердят отсутствие любого риска.Применение ингибиторов синтеза простагландинов в III триместр беременности может иметь такие последствия:
Поэтому индометацин можно назначать в первые 5 мес беременности лишь в случае крайней необходимости. Начиная с 6-го месяца беременности применение индометацина противопоказано. Дети. Специальные исследования с привлечением детей не проводились, поэтому препарат не рекомендуется для применения в педиатрической практике.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам,у которых сразу после закапывания снижается острота зрения, нужно временно воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В случае необходимости индометацин в виде глазных капель можно комбинировать с глазными каплями, которые содержат кортикостероиды.Хотя после закапывания глазных капель в системный кровоток попадает лишь незначительное количество индометацина, взаимодействие между лекарствами все же происходит. Поэтому желательно учитывать взаимодействие, которое наблюдается при применении НПВП.Не рекомендуются следующие комбинации + Пероральные антикоагулянты: пОвышенный риск кровотечения, вызванного применением пероральных антикоагулянтов (угнетение функции тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки желудка НПВП).Если такая комбинация необходима, то в данном случае требуются клиническое и лабораторное наблюдение.+ Другие НПВП (включая салицилаты в дозе >3 г/сут взрослым). повышенный риск образования пептических язв и кровотечений в ЖКТ (синергизм).+ Дифлунизал: фатальное кровотечение в ЖКТ, сопровождающееся повышенной концентрацией индометацина в плазме крови (конкурентное взаимодействие с глюкуронидсвязывающими ферментами).+ Гепарины: повышенный риск кровотечения (угнетение функции тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки желудка НПВП).Если такая комбинация необходима, то требуются клиническое наблюдение и лабораторный контроль нефракционированных гепаринов.+ Литий: как и для диклофенака, кетопрофена, метиндола, фенилбутазона, пироксикама. Уровень лития в крови может повышаться до токсического (за счет уменьшения выделения лития почками).Если такая комбинация необходима, то требуется контроль уровня лития в крови и коррекция дозы на протяжении комбинированного лечения и после отмены НПВП.+ Метотрексат, применяемый в дозе ?15 мг/нед: токсическое влияние метотрексата на систему крови повышается, поскольку его почечный клиренс под влиянием противовоспалительных средств понижается.+Тиклопидин: повышенный риск кровотечения (синергизм антитромбоцитарной активности). Если такая комбинация необходима, то требуется тщательный контроль клинических и лабораторных показателей, включая время кровотечения.Комбинации, применяемые с осторожностью + Диуретики, ингибиторы АПФ. Острая почечная недостаточность у пациентов с зафиксированным обезвоживанием организма (понижение клубочковой фильтрации путем угнетения сосудорасширяющих простагландинов НПВП), ослабление антигипертензивного эффекта.Необходима гидратация пациентов и контроль функции почек в начале лечения. + Метотрексат, применяемый в дозе
О компании Гарантии качества
Купить данный товар по лучшей цене в АПТЕКА ИФК
Индометацин - действующее вещество препарата ИНДОКОЛЛИР,является нестероидным противовоспалительным препаратоми обладает противовоспалительным и обезболивающим
действием. Основным механизмом действия препарата ИНДОКОЛЛИРявляется ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инсталляции действующее вещество препарата ИНДОКОЛЛИР определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов. При местном применении ИНДОКОЛЛИРА системная абсорбция низкая.
Дляингибирования интраоперационного миоза препарат ИНДОКОЛЛИРзакапывают по1 каплев конъюнктивальныймешок втечение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) передоперацией. Дляпрофилактикикистозногоотекамакулыпрепаратзакапывают по 1 капле 3-4 раза в день в течение 1 месяцапосле операции.
Другие показания: по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости
от тяжести состояния.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.
В редких случаях во время применения препарата были отмечены следующие нежелательные побочные действия:
При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов.
С осторожностью препарат следует применять при следующих патологиях:
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Индоколлир только при снятых линзах и могут одеть их через 15 минут после закапывания препарата. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пилетки к глазу.
Применение во время беременности/или при кормлении грудью
В настоящее время отсутствуют чётко контролированные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Однако препарат может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
Препарат проникает в материнское молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом или избегать его применения в период грудного вскармливания.
Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, лития. Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (Зг и более в день). Одновременное применение индометацина с бета - адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффект последних.
Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света и недоступном для детей месте.Срок хранения 1,5 года. После первого вскрытия содержимое флакона можно использовать не более 15 дней. Не следует использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
средства, применяемые в офтальмологии. Нестероидные противовоспалительные средства.
для местного применения взрослым в офтальмологии дозу, частоту и продолжительность определяют индивидуально.
Устранение миоза во время оперативного вмешательства: по 1 капле 4 раза в сутки за день до операции и по 1 капле (4 раза) за 3 ч до операции.
Для профилактики воспалительных процессов после хирургических вмешательств по поводу катаракты или после операции на передней камере глаза: по 1 капле 4–6 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания, начинать закапывание необходимо за 24 ч до операции.
Для устранения глазной боли после фоторефракционной кератэктомии: по 1 капле 4 раза в сутки на протяжении первых нескольких дней после операции.
Rp.: Sol. Indometacini 0,1% - 5 ml
S.: Закапывать по 1 капле 4 раза в сутки.
индометацин 1 мг
Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Показания к применению:Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.
Противопоказания: Фармакодинамика:НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.
При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Фармакокинетика:Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.
Побочные действия:Аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.
Способ приготовления или применения:Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 1 мес после операции.
При других показаниях назначают по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.
Порядок отпуска:По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.