Руководства, Инструкции, Бланки

визудин инструкция img-1

визудин инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Визудин - инструкция по применению

Визудин - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действие

Фотосенсибилизирующее средство, при активации светом в присутствии кислорода продуцирует цитотоксические агенты. Когда поглощаемая порфирином энергия передается кислороду, генерируется высокоактивный короткоживущий синглетный кислород, разрушающий биологические структуры в пределах зоны диффузии, что приводит к локальной закупорке сосудов и гибели клеток. В рекомендуемых дозах не является цитотоксичным.
Селективность фотодинамической терапии основана, помимо локализованного воздействия света, на избирательном быстром поглощении и накоплении вертепорфина быстро пролиферирующими клетками эндотелия сосудов сетчатки. Закупорка вновь образованных региональных сосудов в результате терапии подтверждена флуоресцентной ангиографией.

Возрастная дегенерация желтого пятна у пациентов с классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией, повторная субфовеолярная хориодальная неоваскуляризация при миопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность (к вертепорфину или любому из его компонентов), порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, период лактации.C осторожностью. Заболевания печени; проведение общей анестезии.

Побочные действия

Офтальмологические побочные эффекты: нарушение зрения: снижение остроты зрения, дефекты поля зрения; слезотечение), субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.
Местные реакции: боль, отек мягких тканей, гематома, воспаление, кровотечение, обесцвечивание кожи.
Системные побочные эффекты: тошнота, фотосенсибилизация (солнечный ожог), боль в спине во время введения (исчезает вскоре после окончания инъекции), астения, гиперхолестеринемия, гиперкреатининемия.

Применение и дозировка

Вводится в 2 этапа. Первый этап - в/в введение в течение 10 мин в дозе 6 мг/кв.м (препарат разводят в 5% растворе декстрозы до объема 30 мл, не используют 0.9% раствор NaCl и др. солевые растворы).
Второй этап - через 15 мин после начала введения проводят активацию нетермическим красным светом, генерируемым лазером (длина волны 689 нм), который направляют на хориоидальное неоваскулярное образование с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу с использованием соответствующих контактных линз. Рекомендуемая интенсивность света 600 мВт/кв.см. Для достижения необходимой дозы облучения в 50 Дж/кв.см требуется 83 с. Световой луч должен затрагивать все вновь образованные сосуды, кровь и/или зоны, блокирующие флуоресценцию. Для лечения всего очага поражения сетчатки со слабовыраженными границами зону охвата поражения увеличивают по периметру на 500 мкм. Нозальная граница зоны лечения должна находиться на расстоянии не менее 200 мкм от височного края зрительного диска. При терапии очага поражения, превышающего по размеру возможную зону облучения, световой луч направляют на наиболее серьезно поврежденные зоны сетчатки.
Световое воздействие на др. глаз осуществляют сразу после облучения первого глаза, не позднее чем через 20 мин после начала введения вертепорфина. Обследование проводят каждые 3 мес. В случае рецидивов лечение повторяют.

Особые указания

Предохранять раствор от попадания прямого солнечного света.
Если раствор пролился, его нужно собрать и место вытереть влажной тряпкой.
Избегать контакта препарата с глазами и кожей.
В первые 48 ч после терапии избегать воздействия прямого солнечного и яркого искусственного света на открытые участки кожи и глаза, защищать кожу светонепроницаемой одеждой, а глаза - темными очками. Пациенты должны находиться в обычном освещенном помещении, т.к. свет внутри помещения способствует выведению препарата через кожу ("фотоотбеливание"). УФ-защитные кремы неэффективны при защите от проявления фотосенсибилизации.
Больным со снижением остроты зрения до 40% и более в течение 1 нед после лечения повторный курс проводят после восстановления зрения до исходного уровня. У пациентов с преимущественно скрытой дегенерацией желтого пятна (>50% зоны поражения) эффект не выявлен. В/в инъекцию проводят осторожно.
При беременности следует назначать только тогда, когда результат лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
Для устранения боли от инъекции используют анальгетики.
В случае образования подкожной гематомы инъекцию следует немедленно прекратить и наложить на область инъекции холодный компресс.
При возникновении местных побочных эффектов пораженную зону защищают от прямого яркого света до тех пор, пока не пройдут отек мягких тканей и обесцвечивание кожи.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (ослабление зрения и дефекты поля зрения).

Взаимодействие

Несовместим в одном растворе с др. ЛС.
Исследования по лекарственному взаимодействию у человека не проводились. Комбинация с фотосенсибилизирующими ЛС (тетрациклины, сульфаниламиды, фенотиазины, препараты сульфонилмочевины и др. пероральные гипогликемические ЛС, тиазидные диуретики и гризеофульвин) увеличивает риск развития светочувствительных реакций.
Соединения, связывающие активный кислород или радикалы (диметилсульфоксид, 3-каротин, этанол, маннитол), снижают активность вертепорфина.
БМКК, полимиксин В, радиационная терапия увеличивают поглощение вертепорфина эндотелием сосудов.
Антикоагулянты, вазоконстрикторы, ингибиторы тромбоксана А2 снижают эффективность вертепорфина.

Отзывов о лекарстве Визудин: 0

Видео

Другие статьи

Визудин инструкция по применению, цена, отзывы

Содержание Описание фармакологического действия

Вертепорфин — фотосенсибилизатор, при активации светом продуцирует цитотоксические агенты только в присутствии кислорода. Когда поглощаемая порфирином энергия передается кислороду, генерируется высоко активный короткоживущий синглетный кислород. Синглетный кислород разрушает биологические структуры в пределах зоны диффузии, что приводит к локальной закупорке сосудов и гибели клеток.

Вертепорфин в рекомендуемой дозировке (в отсутствии кислорода и без активации светом) не является цитотоксичным.

Селективность фотодинамической терапии (ФДТ) с вертепорфином основана, помимо локализованного воздействия света, на избирательности, быстром поглощении и накоплении вертепорфина быстро пролиферирующими клетками, включая эндотелий вновь образующихся сосудов сетчатки. Предполагается, что это накопление обусловлено повышенной чувствительностью рецепторов в пролиферирующих клетках. В испытаниях на кроликах и обезьянах с вновь образованными сосудами глаз и в клинических исследованиях при в/в введении вертепорфина с последующим облучением светом лазера с длиной волны 689 нм была отмечена избирательная закупорка вновь образованных сосудов, в то время как широкие, нормальные сосуды сетчатки оставались открытыми. Закупорка вновь образованных региональных сосудов в результате терапии Визудином была подтверждена флуоресцентной ангиографией.

Показания к применению

- возрастная дегенерация желтого пятна у пациентов с преимущественно классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ);

- повторная субфовеолярная хориоидальная неоваскуляризация при патологической миопии.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

Фармакокинетика

Всасывание. После в/в введения Визудина в течение 10 мин в дозах 6 и 12 мг/м2 поверхности тела Сmax составляет 1,5 и 3,5 мкг/мл соответственно.

Для обоих стереоизомеров значения Сmax и AUC пропорциональны дозировке. Величины Сmax в конце инъекции выше для BPD-MAD, чем для BPD-MAC, что может быть обусловлено более быстрым переносом BPD-MAD от липидного носителя к липопротеинам. Значения AUC для обоих стереоизомеров сходны.

Распределение. В плазме вертепорфин переносится в первую очередь к ЛПНП. Распределение вертепорфина после болюсной инъекции в рекомендуемой дозировке (обычно хорошо переносимой) может изменяться и вследствие этого оказывать влияние на оптимальную эффективность лазерного облучения.

Пролиферирующие клетки задерживают соответственно более высокие количества препарата. Исследования распределения в глазах приматов с помощью ангиографии показали, что вертепорфин поглощается избирательно и быстро вновь образованными региональными сосудами глаза и в меньшей степени — пигментным эпителием сетчатки. Другие структуры глаза задерживают лишь небольшие количества препарата.

Связывание с белками плазмы крови. 90% вертепорфина связывается с белками плазмы крови и 10% — с клетками крови. В плазме крови человека 90% вертепорфина связано с липопротеиновыми фракциями и около 6% — с альбумином. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг.

Метаболизм. 5–10% исходной дозы вертепорфина метаболизируется путем гидролиза его эфирной группы до дикислоты бензопорфиринового производного (BPD-DA), которая также обладает фотосенсибилизирующей активностью.

Выведение. Период полураспада в плазме составляет примерно 6–7 ч для BPD-MAC и примерно 4–6 ч для BPD-MAD. Выведение осуществляется в основном с желчью.

У крыс примерно 90% дозы вертепорфина при в/в введении 14C-BPD-MA выводилось с калом за 7 дней. Менее 1% меченого препарата было обнаружено в моче.

Средний T1/2 BPD-MAD составляет примерно 6,5 ч — у людей с хроническим вирусным гепатитом и около 4,7 ч — у людей, не страдающих заболеваниями печени (статистически значимое отличие; p 50% зоны поражения) при промежуточном анализе на III клинической фазе эффект от лечения выявлен не был.

В/в инъекцию следует осуществлять осторожно. Экстравазат Визудина может вызвать сильную боль, воспаление, отек мягких тканей или обесцвечивание кожи в зоне инъекции. Для устранения боли могут потребоваться анальгетики. Если образуется подкожная гематома, инъекцию необходимо немедленно прекратить и наложить на область инъекции холодный компресс. Пораженную зону следует тщательно защищать от прямого яркого света до тех пор, пока не пройдет отек мягких тканей и обесцвечивание кожи.

Следует соблюдать осторожность при рассмотрении вопроса о терапии Визудином в случаях, когда требуется проведение наркоза (клинические данные по введению Визудина пациентам, находящимся под общей анестезией отсутствуют).

Раствор препарата нельзя применять при ярком свете.

Не допускается использование солевых растворов в качестве растворителя.

Если раствор препарата пролился, его нужно собрать и место вытереть влажной тряпкой.

Следует избегать контакта препарата со слизистой оболочкой глаз и кожей.

После растворения и разбавления раствор следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C и использовать не позднее чем через 4 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. После терапии Визудином у пациента возможно временное нарушение зрения (ослабление зрения и дефекты поля зрения), что может помешать его способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами при развитии таких симптомов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01X Другие противоопухолевые препараты

L01XD Препараты, применяемые при фототерапиии

Визудин - инструкция по применению, цена на Визудин и аналоги

О препарате:

Препарат для фотодинамической терапии в офтальмологии.

Показания и дозировка:
  • возрастная дегенерация желтого пятна у пациентов с преимущественно классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ);
  • повторная субфовеолярная хориоидальная неоваскуляризация при патологической миопии.

Визудин растворяют в 7 мл воды для инъекций для получения 7.5 мл раствора с концентрацией 2 мг/мл. Для дозы 6 мг/м2 поверхности тела следует разбавить требуемое количество раствора Визудина 5% раствором глюкозы для инъекций до конечного объема в 30 мл.

Терапия Визудином проводится в 2 этапа.

Первый этап - в/в введение Визудина в течение 10 мин в дозе 6 мг/м2 поверхности тела (разведенного в 30 мл инъекционного раствора).

Второй этап - активация Визудина светом через 15 мин после начала инъекции. Для этого нетермический красный свет (длина волны 689 нм), генерируемый лазером, направляют на хориоидальное неоваскулярное поражение с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу с использованием соответствующих контактных линз. При рекомендуемой интенсивности света в 600 мВт/см2 на достижение необходимой дозы облучения в 50 дж/см2 требуется 83 сек.

Наибольший линейный размер хориоидального неоваскулярного поражения определяется при помощи флуоресцентной ангиографии и снимков глазного дна. Световой луч должен затрагивать все вновь образованные сосуды, кровь и/или зоны, блокирующие флуоресценцию. Для гарантии того, что лечению будет подвергнут весь очаг поражения сетчатки со слабо выраженными границами, необходимо зону охвата поражения увеличить по периметру на 500 мкм. Назальная граница зоны лечения должна находиться на расстоянии не менее 200 мкм от височного края зрительного диска. При терапии очага поражения, размер которого превышает возможную зону облучения, световой луч следует направлять на наиболее серьезно поврежденные зоны сетчатки.

Для получения оптимального терапевтического эффекта важно соблюдать данные выше рекомендации.

Если лечению необходимо подвергнуть оба глаза, световое воздействие на другой глаз необходимо осуществлять сразу же после облучения первого глаза, но не позднее чем через 20 мин после начала инъекции.

Пациенты должны обследоваться каждые 3 мес. В случае рецидивов ХНВ лечение Визудином необходимо повторить.

Передозировка:

Случаев передозировки препарата не отмечено.

Передозировка препарата может привести к пролонгированию периода фотосенсибилизации пациента на несколько дней. При дозировке около 20 мг/м2, т.е. в 3 раза превышающей нормальную дозу, период фотосенсибилизации увеличивается до 6-7 дней.

Лечение: в таких случаях пациенту следует продлить время защиты кожи и глаз от воздействия прямого солнечного света или яркого освещения внутри помещений в соответствии с количеством передозированного препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: затуманивание, расплывчатость зрения или вспышки света, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения (серые или темные ореолы, скотома и черные точки), слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.

У 1% пациентов отмечалось острое снижение зрения (до 40% и более) в первые 7 дней после терапии. В другом плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с преимущественно скрытыми ХНВ поражениями в 4% случаев отмечалась острое снижение зрения также в первые 7 дней после терапии. У большинства этих пациентов зрение восстанавливалось полностью или частично.

В зоне инъекции: боль, отек мягких тканей, гематома, воспаление, кровотечение, местные реакции гиперчувствительности, обесцвечивание кожи в зоне инъекции.

Системные побочные эффекты: тошнота, светочувствительные реакции, боль в спине во время инъекции, астения, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Патогенез болей в спине, возникающих во время инъекции Визудина, неясен. Это явление нельзя отнести к гемолизу или аллергическим реакциям. Как правило, боль исчезает вскоре после окончания инъекции.

Большинство побочных эффектов были слабо- или средневыраженными и носили временный характер.

Светочувствительные реакции (у 2.2% пациентов и менее чем в 1% после повторных курсов Визудина) выражались в виде солнечного ожога, который, как правило, возникал в первые сутки после инъекции Визудина.

Противопоказания:
  • порфирия;
  • гепатит с тяжелым течением;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к вертепорфину или любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать больным с заболеваниями печени средней или тяжелой степени, при проведении общей анестезии.

Данных о применении Визудина при беременности нет. Поэтому назначать Визудин беременным женщинам следует только тогда, когда результат лечения оправдывает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Визудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

После терапии Визудином у пациента могут развиться временные нарушения зрения (ослабление зрения и дефекты поля зрения), что может помешать его способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами при развитии таких симптомов.

Специальных исследований по лекарственному взаимодействию у человека не проводилось. Исходя из механизма действия некоторые препараты могут повлиять на эффект от лечения Визудином.

При совместном применении других фотосенсибилизирующих препаратов (таких как тетрациклины, сульфаниламиды, фенотиазины, сульфонилмочевина, гипогликемические препараты, тиазидные диуретики и гризеофульвин) может увеличиться потенциал светочувствительных реакций.

Можно ожидать, что соединения, связывающие активный кислород или радикалы, такие как диметилсульфоксид, бетакаротен, этанол, формиат и маннитол, снизят активность вертепорфина.

Блокаторы кальциевых каналов, полимиксин В или радиационная терапия могут увеличить степень поглощения вертепорфина эндотелием сосудов.

Антикоагулянты, вазоконстрикторы или антиагреганты, такие как ингибитор тромбоксан А2, способны снизить эффективность Визудина.

Визудин осаждается в солевых растворах. Не следует использовать для растворения и разбавления физиологический раствор или другие парентеральные растворы. Нельзя растворять Визудин в одном растворе с другими препаратами. Следует предохранять раствор от прямого солнечного света.

Состав и свойства:

1 фл. вертепорфин 15 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, димиристолфосфатидилхолин, фосфатидилглицерин яичный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат (Е304), гидрокситолуол бутилированный (Е321).

Порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде темно-зеленой массы. Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.

Препарат для фотодинамической терапии в офтальмологии. Является производным бензопорфирина (BPD-MA), состоит из смеси одинаково активных стереоизомеров BPD-MAC и BPD-MAD в соотношении 1:1.

Вертепорфин - фотосенсибилизатор, при активации светом он продуцирует цитотоксичные агенты только в присутствии кислорода. Когда поглощаемая порфирином энергия передается кислороду, генерируется высоко активный короткоживущий синглетный кислород. Синглетный кислород разрушает биологические структуры в пределах диффузной зоны, что приводит к локальной закупорке сосудов, разрушению клеток и, при определенных условиях, к гибели клеток.

Вертепорфин в рекомендуемой дозировке не является цитотоксичным.

В плазме вертепорфин переносится в первую очередь к липопротеинам низкой плотности. Селективность ФДТ (фотодинамической терапии) с вертепорфином основана, помимо локализованного воздействия света, на избирательности, быстром поглощении и накоплении вертепорфина быстро пролиферирующими клетками, включая эндотелий вновь образующихся сосудов сетчатки. Предполагается, что это накопление обусловлено повышенной чувствительностью рецепторов в пролиферирующих клетках. В испытаниях на кроликах и обезьянах с вновь образованными сосудами глаз и в клинических исследованиях при в/в введении вертепорфина с последующим воздействием лазера с длиной волны 689 нм была отмечена избирательная закупорка вновь образованных сосудов, в то время как широкие, нормальные сосуды сетчатки оставались открытыми. Закупорка вновь образованных региональных сосудов в результате терапии Визудином была подтверждена с помощью флуоресцентной ангиографии.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 3 года.

После растворения и разбавления до использования хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C и использовать не позднее чем через 4 ч.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Визудин: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Визудин: инструкция по применению,
отзывы и аналоги, цены в аптеках

Визудин – препарат, применяемый для фотодинамической терапии возрастной дегенерации желтого пятна с преобладанием классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации, а также при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Состав, форма выпуска

Визудин является лиофилизатом для приготовления раствора для внутривенных инъекций.

Активный компонент – вертепорфин, 15 мг во флаконе.

Дополнительные компоненты: лактоза, фосфатидилглицерин яичный, димиристолфосфатидилхолин, гидрокситолуол бутилированный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат.

Фармакологическое действие

Вертепорфин – препарат, применяемый в офтальмологии для фотодинамической терапии. Вертепорфин является производным бензопорфирина, фотосенсибилизатором, который при активации светом в присутствии кислорода продуцирует цитотоксические агенты. При передаче поглощенной порфирином энергии кислороду генерируется короткоживущий высокоактивный синглетный кислород. В пределах зоны воздействия синглетный кислород повреждает биологические структуры, в результате чего происходит локальная закупорка сосудов, разрушение клеток.

В рекомендуемой дозировке препарат не является цитотоксическим. Вертепорфин в плазме в первую очередь переносится к липопротеидам низкой плотности. Избирательность фотодинамической терапии с использованием вертепорфина основана не только на локальном воздействии света, но и на селективном поглощении, накоплении вещества активно пролиферирующими клетками (в том числе эндотелиальными клетками формирующихся сосудов сетчатки ). Селективность накопления обусловлена высокой чувствительностью рецепторов пролиферирующих клеток. В клинических исследованиях отмечена селективная закупорка только вновь сформированных сосудов, при этом нормальные широкие сосуды сетчатки остаются открытыми.

Показания к применению

Визудин применяют для лечения пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна с преобладанием классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации, а также при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Способ применения и дозы

Приготовление раствора: Визудин необходимо растворить в воде для инъекций объемом 7 мл – получится раствор с концентрацией 2 мг/мл объемом 7,5 мл.

Для получения дозы 6 мг/м 2 поверхности тела необходимое количество препарата следует растворить в растворе глюкозы 5% до объема 30 мл.

Фотодинамическая терапия Визудином проводится в два этапа.

Первый этап – внутривенное введение препарата в дозировке 6 мг/м 2 поверхности тела в течение десяти минут (используется разведенный в 30 мл раствор для инъекций).

Второй этап – световая активация Визудина, проводится через пятнадцать минут от начала инъекции. Используется генерируемый лазером нетермический красный свет с длиной волны 689 нм. Луч света направляется на область хориоидального неоваскулярного поражения при помощи волоконной оптики, вмонтированной в щелевую лампу. Для достижения дозы облучения 50 дж/см 2 при рекомендованной интенсивности светового воздействия 600 мВт/см 2 требуется 83 секунды.

Область поражения определяется путем флуоресцентной ангиографии. а также с помощью снимков глазного дна. Луч должен воздействовать на все вновь сформированные сосуды, а также зоны, блокирующие флуоресценцию. Для того чтобы воздействие луча гарантированно затронуло всю зону поражения, зону охвата по периметру следует увеличить на 500 мкм. Если размеры очага поражения превышают допустимую область облучения, воздействие осуществляется на наиболее пораженные области сетчатки.

Если проводится фотодинамическая терапия обоих глаз, время воздействия на второй глаз должно быть не позднее двадцати минут от начала инъекции.

После проведения лечения пациенты должны каждые три месяца обследоваться. В случае рецидивирования патологии фотодинамическую терапию Визудином необходимо повторить.

Противопоказания

Противопоказаниями к фотодинамической терапии Визудином являются:

  • индивидуальная гиперчувствительность к вертепорфину, дополнительным компонентам;
  • гепатит (тяжелое течение);
  • беременность;
  • лактация;
  • порфирия.
Побочные действия
  • Затуманивание зрения, расплывчатость, появление вспышек света, дефектов поля зрения, снижение остроты зрения, редко – выраженное снижение остроты зрения, субретинальные, ретинальные кровоизлияния, отслойка сетчатки, гемофтальм. нарушение кровотока в сосудах хориоидеи. сетчатки.
  • Реакции в зоне инъекции: отек мягких тканей, боль, подкожная гематома, воспаление, редко – обесцвечивание, гиперчувствительность в месте инъекции, геморрагии.
  • Астения.
  • Боль в спине во время проведения инфузии.
  • Светочувствительные реакции (солнечный ожог в первые сутки после проведения терапии).
  • Гипертензия.
  • Тошнота.
  • Лихорадка.
  • Вазовагальные реакции: дискомфорт, головная боль, головокружение, обмороки, повышенное потоотделение.
  • Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд. одышка, изменение ЧСС, АД.
Передозировка

Случаев передозировки Визудина не отмечено. Передозировка вертепорфина и/или воздействия света на подвергнутый терапии глаз может стать причиной неизбирательного нарушения кровотока в нормальных сосудах сетчатки, пролонированию фотосенсибилизационного периода на несколько дней. При дозировке, в три раза превышающей рекомендованную, данный период может продлиться семь дней. В таких случаях следует продлить период защиты глаз и кожи от действия прямого солнечного света, а также яркого освещения в помещениях.

Взаимодействие с другими средствами

Не проводились исследования по изучению взаимодействия вертепорфина с другими препаратами. Исходя из действия данного препарата, риск светочувствительных реакций может увеличиться при одновременном применении других фотосенсибилизирующих средств: сульфаниламиды, тетрациклины, гризеофульвин, тиазидные диуретики, производные сульфонилмочевины.

Снизить активность препарата могут вещества, связывающие активный кислород, радикалы: бетакаротен, диметилсульфоксид, этанол, маннитол.

Активность Визудина может снизиться при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов, вазоконстрикторов.

Условия хранения и особые указания

После проведения фотодинамической терапии пациенты в течение двух суток должны избегать попадания на открытую кожу, в глаза солнечного и яркого искусственного света. В случае необходимости выйти на улицу кожа должна быть защищена светонепроницаемой одеждой, глаза – солнцезащитными очками. Пациентам не следует находиться в темноте, поскольку освещение в помещении способствует выведению активного компонента через кожу. Обычный свет в помещении не опасен. Для предотвращения светочувствительных реакций не целесообразно применять солнцезащитные крема, они неэффективны.

Лечение Визудином следует с осторожностью назначать при тяжелой почечной патологии ввиду отсутствия опыта лечения таких пациентов.

При выраженном снижении остроты зрения повторное лечение может быть проведено только тогда, когда острота зрения вернется к прежним показателям.

При проведении инъекции следует соблюдать осторожность. Экстравазат Визудина вызывает боль, воспаление, отек тканей, в месте инъекции может быть обесцвечивание кожи. Интенсивность болевого синдрома может потребовать применения анальгетиков.

Нельзя использовать препарат при ярком свете.

Недопустимо применение в качестве растворителей солевых растворов.

Необходимо избегать контакта препарата с кожей, слизистыми.

После терапии возможно снижение остроты зрения, поэтому в период восстановления следует избегать вождения автомобиля, а также работы с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Визудина

Аналогами Визудина являются препараты, обладающие антиангиогенным действием:

Цена препарата

Стоимость препарата в аптеках составляет около 75000 руб. за флакон.

Отзывы о препарате Визудин

Ниже Вы можете ознакомиться с применявшими данное лекарство посетителями сайта или оставить свое собственное мнение.