Руководства, Инструкции, Бланки

препарат диане 35 инструкция img-1

препарат диане 35 инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Диане 35 – инструкция по применению, правила приема, дозы

Диане 35 – комбинированный монофазный эстроген-антиандрогенный контрацептивный препарат.

Фармакологическое действие

Действующие вещества Диане 35 – этинилэстрадиол и ципротерона ацетат. Препарат подавляет влияние андрогенов и обладает гестагенным действием.

Контрацептивный эффект возникает благодаря сохраняемой препаратом высокой вязкости шеечной слизи и ингибированию овуляции. Действие препарата проявляется на четырнадцатый день после начала приема и сохраняется при семидневной паузе. Также после Диане 35 уменьшаются болезненные менструации и интенсивность кровотечения, а цикл становится более регулярным. При приеме препарата в течение 3-4 месяцев вследствие снижения деятельности сальных желез исчезают угри и уменьшается выпадение волос при себорее.

Форма выпуска

Выпускается Диане 35 в виде круглых двояковыпуклых драже светло-желтого цвета. Каждое драже содержит 35 мкг этинилэстрадиола и 2 мг ципротерона ацетата. Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, тальк (магния гидросиликат).

По 21 штуке в блистре, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Показания к применению

Диане 35 по инструкции применяют для контрацепции у женщин с явлениями андрогенизации (повышенной выработки мужских гормонов), а также при лечении андрогенозависимых заболеваний:

  • Угрей;
  • Себореи;
  • Акне ;
  • Легких форм андрогенетической аллопеции;
  • Гирсутизма;
  • Избыточного оволосения или облысения (под действием мужских половых гормонов).

Перед началом приема Диане 35 необходимо проконсультироваться у гинеколога, а затем каждые полгода проходить контрольные обследования.

Прием Диане 35 противопоказан при:

  • Тромбозах, тромбоэмболии, состояниях, предшествующих тромбозу, а также при наличие факторов риска, способных вызвать артериальный или венозный тромбоз;
  • Злокачественных гормонозависимых опухолях, в т.ч. опухолях молочной железы, половых органов или печени (в т.ч. в анамнезе);
  • Маточных кровотечениях невыясненной этиологии;
  • Сахарном диабете;
  • Заболеваниях печени или выраженных нарушениях ее функций;
  • Панкреатите;
  • Мигрени. сопровождаемой очаговой неврологической симптоматикой;
  • Беременности (или подозрении на нее) и в период лактации;
  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Если данные заболевания развиваются впервые после Диане-35, препарат следует сразу отменить и обратиться к врачу.

С осторожностью следует применять препарат при:

  • Наличии факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, инфаркт. ожирение, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства);
  • Заболеваниях, при которых могут возникнуть нарушения периферического кровообращения: системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, сахарный диабет, болезнь Крона. флебит поверхностных вен;
  • Гипертриглицеридемии;
  • Заболеваниях печени;

По отзывам Диане 35 также следует принимать с осторожностью при заболеваниях, которые впервые возникли или усугубились во время предыдущего приема гормональных препаратов или при беременности: заболевания желчного пузыря, желтуха. отосклероз с ухудшением слуха, холестаз.

Инструкция по применению Диане 35

Перед началом приема Диане 35 по инструкции, следует выбрать удобное время для приема препарата, лучше после завтрака или ужина, и принимать его всегда в одно время.

Суточная доза – 1 драже. Драже не разжевывают и запивают небольшим количеством воды.

Препарат следует принимать по календарной схеме, указанной на упаковке. Первый день соответствует первому дню цикла. После принятия всех 21 драже делают перерыв на период кровотечения (7 дней). Через 28 дней цикл повторяют из следующей упаковки.

При переходе с других контрацептивов на Диане-35 следует придерживаться следующих схем:

  • С контрацептивов, содержащих только гестагены – Диане-35 начинают применять без перерыва;
  • С комбинированных пероральных контрацептивов (препаратов, содержащих 21 драже) – прием Диане-35 начинают сразу после приема последнего активного драже предыдущего препарата, но не позднее следующего дня после обычного семидневного перерыва в приеме. Если прием предыдущего контрацептива осуществлялся ежедневно в течение 28 дней, то Диане-35 принимают после последнего неактивного драже;
  • С инъекционных форм контрацептивов – прием начинают в день, когда должна быть инъекция;
  • С имплантата – прием начинают сразу, в день его удаления.

В течение первых семи дней во всех вышеописанных случаях необходимо дополнительно пользоваться барьерным методом контрацепции.

При планировании хирургических операций следует учитывать необходимость отменить препарат Диане-35 не позднее, чем за 6 недель.

При одновременном применении с такими лекарственными средствами, как ампициллин, гризеофульвин, барбитураты, рифампицин, бутадиен и противоэпилептические средствами, эффективность Диане 35 снижается.

Иногда рвота и понос приводят к выведению принятого препарата. Если симптомы прекратились в течение одного дня, препарат необходимо принять повторно, а при более длительных симптомах – прибегнуть к другим методам контрацепции.

Пропущенное драже (не более 12 часов) по возможности нужно принять как можно скорее, а следующее – в обычное время. При опоздании более чем на 12 часов надежность контрацепции снижается, и необходимо использовать в течение следующих 7 дней барьерный метод контрацепции.

При необходимости отсрочить начало менструации не следует делать перерыв, а сразу начать принимать драже из новой упаковки Диане-35.

Возобновить нормальный прием препарата можно через семь дней из новой упаковки.

Побочные действия

По отзывам о Диане 35, препарат переносится хорошо, и побочные действия возникают редко, обычно в первые несколько месяцев приема. Иногда возникают нагрубание и увеличение молочных желез, выделения из них, межменструальные кровотечения, изменение массы тела, мигрень, рвота, тошнота и аллергические реакции.

Условия хранения

Диане 35 отпускается по рецепту врача. Срок хранения – 5 лет.

Другие статьи

Диане-35 – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Диане-35 – комбинированный монофазный контрацептив с антиандрогенными свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – драже (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Содержание действующих компонентов в 1 драже Диане-35:

  • Ципротерона ацетат – 2 мг;
  • Этинилэстрадиол – 0,035 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, тальк (магния гидросиликат).

Состав оболочки: повидон 700 000, сахароза, макрогол 6000, титана диоксид, кальция карбонат, воск горный гликолиевый, глицерол, железа (II) оксид, тальк (магния гидросиликат).

Показания к применению

Применение препарата показано женщинам с явлениями андрогенизации в качестве пероральной контрацепции.

Кроме этого, Диане-35 назначают для лечения андрогенозависимых заболеваний у женщин: выраженные формы угрей, сопровождающиеся себореей, образованием воспалительных узлов, в том числе узелково-кистозные угри, папулезно-пустулезные угри; легкие формы гирсутизма; андрогенная алопеция.

Противопоказания
  • Тромбоэмболии и тромбозы, в том числе в анамнезе (цереброваскулярные нарушения, тромбозы глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии);
  • Наличие множественных или тяжелых признаков риска артериального или венозного тромбоза;
  • Стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, предшествующие тромбозу;
  • Опухоли печени, в том числе в анамнезе;
  • Заболевания печени или выраженные функциональные нарушения;
  • Панкреатит, в том числе в анамнезе, если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
  • Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
  • Наличие в анамнезе мигрени, которая протекала с очаговой неврологической симптоматикой;
  • Маточные кровотечения неустановленного генеза;
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования, включая опухоли половых органов или молочной железы (в том числе в анамнезе);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат необходимо немедленно отменить, если какая-либо из данных патологий развивается впервые на фоне применения Диане-35.

Препарат также противопоказан при подозрении на беременность, в период вынашивания и грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Драже принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно сразу после завтрака или ужина.

Дозирование препарата – 1 драже в сутки.

Прием начинают в первый день цикла, используя из календарной упаковки драже соответствующего дня недели, в удобное для пациентки время, с условием, что последующие приемы обязательно будут осуществляться в этот конкретный час суток.

Для каждого следующего приема используют драже из ячейки, на которую указывает нанесенная на фольгу стрелочка от предыдущей. Следуя направлению на календарной упаковке, женщина принимает все 21 драже и делает перерыв длительностью в 7 дней, в течение которого проходит кровотечение подобное менструальному. Один курс терапии длится 28 дней, из них 21 день – прием драже и 7 дней – перерыв. Необходимо помнить, что прием не должен быть прерван более чем на 7 дней и первые 7 дней приема драже требуются для достижения соответствующего подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

День приема препарата из следующей упаковки должен совпадать с днем недели на календарной упаковке предыдущего курса и начинаться в 8-й день после начала перерыва в строго установленное время.

Для перехода с комбинированных пероральных контрацептивов на применение Диане-35, прием необходимо начинать на следующий день после последнего драже из упаковки с активными веществами предыдущего средства, для календарной упаковки на 28 драже и не позднее 1 дня после 7-дневного перерыва, для контрацептивов с 21 драже.

Для перехода с препаратов, состоящих только из гестагенов («мини-пили») прием Диане-35 можно начинать без перерыва, с инъекционных форм контрацепции – со дня следующей инъекции, с имплантата – в день его удаления. При каждом из перечисленных переходов дополнительно необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней.

При проведении аборта в 1 триместре беременности пероральную контрацепцию начинают немедленно, в этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.

При отсутствии половых контактов после аборта во II триместре беременности или родов применение препарата рекомендуется начинать на 21-28-й день. Если женщина начала прием позже, то в течение первых 7 дней следует параллельно использовать барьерный метод контрацепции. Пациенткам, которые жили половой жизнью в промежутке между абортом или родами и началом применения препарата, следует дождаться первой менструации или исключить наличие беременности.

Если женщина пропустила прием драже в установленное время, его необходимо принять как можно скорее, а следующее драже – в обычное время. Надежность контрацепции не нарушается при опоздании меньше, чем на 12 часов.

В случае, когда с момента последнего приема прошло более 36 часов (опоздание более 12 часов), пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, даже если это будет прием двух драже одновременно, при этом следующая доза принимается в обычное время. Если нарушение произошло в первую или вторую неделю применения, необходимо использовать барьерный метод контрацепции следующие 7 дней. В случае опоздания более чем на 12 часов во время третьей недели приема, по окончании календарной упаковки перерыв в приеме делать не надо, необходимо продолжить прием из следующего блистера. Во время приема из второй упаковки у женщины возможно появление кровянистых мажущих выделений или прорывного маточного кровотечения.

Если у пациентки была рвота после приема драже (в первые 3-4 часа), абсорбция действующих веществ может быть нарушенной и неполной, поэтому следует воспользоваться рекомендациями для случая при пропуске приема.

Для отсрочки начала менструации необходимо продолжить прием драже из новой календарной упаковки, не делая 7-дневный перерыв. Принимать драже со второй упаковки можно вплоть до ее окончания. Следует знать, что в этот период у пациентки могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения. После 7 дней перерыва следует продолжить применение Диане-35 из новой упаковки.

Чтобы изменить день начала менструального цикла на другой, ближайший перерыв следует сократить на необходимое количество дней. Чем меньше дней перерыва, тем больше вероятность отсутствия кровотечения отмены и наличия мажущих кровянистых выделений в период приема драже.

Длительность приема препарата при лечении гиперандрогенных патологий зависит от тяжести состояния, после исчезновения признаков заболевания прием драже рекомендуется продолжить в течение 3-4 месяцев. При возникновении рецидива можно повторить курс терапии.

Побочные действия

Применение препарата может стать причиной побочных эффектов:

  • Со стороны половой системы: редко – межменструальные кровотечения, изменение либидо, нарушения влагалищного секрета;
  • Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота и рвота;
  • Со стороны нервной системы: редко – мигрень, снижение настроения, головная боль;
  • Со стороны эндокринной системы: редко – изменение массы тела, нагрубание, увеличение, болезненность молочных желез и выделения из них;
  • Прочие: очень редко – аллергические реакции, плохая переносимость контактных линз, появление на лице пигментных пятен (хлоазма).

Данные побочные действия могут проявляться в первые месяцы приема препарата и, как правило, постепенно снижаться.

Особые указания

Применение Диане-35 можно начинать только после проведения общемедицинского обследования, включая цитологическое исследование цервикальной слизи, молочных желез, по исключению нарушений со стороны системы свертывания крови и наличию беременности. Контрольные обследования при длительном приеме препарата рекомендуется проводить 1 раз в полгода.

При наличии факторов риска женщине следует принять решение о предстоящей терапии, тщательно оценив потенциальный риск и ожидаемую пользу от приема препарата.

Женщина должна быть проинформирована о возможном развитии артериального или венозного тромбоза, и о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления первых симптомов. Они включают: двигательные нарушения; отек и/или одностороннюю боль в ноге; резкую боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; неожиданную одышку и/или приступ кашля; сильную и длительную головную боль; увеличение тяжести и частоты мигрени; внезапную потерю зрения (частичную или полную); диплопию; головокружение; нечленораздельную речь или афазию; и другие.

При появлении стойкой артериальной гипертензии прием препарата необходимо отменить, после проведения соответствующей гипотензивной терапии и нормализации артериального давления прием контрацептива может быть продолжен.

Возникновение функциональных нарушений печени может потребовать временной отмены приема Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. При рецидивирующей холестатической желтухе следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных сахарным диабетом нет необходимости в корректировке дозы сахароснижающих препаратов, но женщины данной категории должны находиться под особым наблюдением врача.

Пациенткам со склонностью к хлоазме рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения и длительного пребывания на солнце.

Оценку нерегулярных кровотечений (мажущие выделения или прорывные кровотечения), возникающих на фоне применения Диане-35 в первые месяцы терапии, следует проводить после периода адаптации, который длится три цикла.

Развитие нерегулярных кровотечений после предыдущих систематических циклов, должно предполагать рассмотрение негормональных причин, проведение диагностических мероприятий по исключению беременности или злокачественных новообразований, в том числе выскабливание.

При проведении дифференциального диагноза у женщин с гирсутизмом, к причинам появления или значительного усиления симптомов болезни следует отнести андрогенпродуцирующую опухоль, врожденную дисфункцию коры надпочечников.

В случае отсутствия кровотечения отмены в период 7-дневного перерыва после приема двух календарных упаковок препарата подряд рекомендуется до продолжения приема исключить беременность.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная надежность Диане-35 снижается при одновременном приеме с тетрациклинами и ампициллинами.

При сочетании с индукторами микросомальных печеночных ферментов, включая барбитураты, гидантоины, примидон, рифампицин, карбамазепин, и, возможно, с топираматом, окскарбазепином, фелбаматом и гризеофульвином происходит повышение клиренса активных веществ, это может вызвать прорывные маточные кровотечения и снизить надежность контрацепции.

Аналогами Диане-35 являются: Беллуне-35, Эрика-35, Хлое.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Препарат Диане-35

Препарат "Диане-35". Инструкция

Противозачаточные таблетки "Диане-35" относятся к группе комбинированных препаратов. Медикамент содержит этинилэстрадиол (эстроген) и ципротерона ацетат (антиандроген), обладающий гестагенным воздействием. Контрацептивное воздействие обеспечивается за счет сохранения высокой вязкости секрета шейки матки, что предотвращает проникновение в полость органа (матки) сперматозоидов.

Препарат "Диане-35". Инструкция. Описание

Воздействие ципротерона ацетата обеспечивает блокирование рецепторов андрогенов, снижая у женщин явления андрогенизации (облысение, рост волос как у мужчин, повышенная секреция кожного сала).

Применение препарата значительно снижает количество имеющихся угрей, предупреждает появление новых.

Кроме антиандрогенного влияния, ципротерона ацетат оказывает гестагенное воздействие. Это обуславливает задержку овуляции и противозачаточный эффект, соответственно.

Контрацептивное воздействие препарата начинает проявляться к четырнадцатому дню с начала применения и присутствует на протяжении семидневного перерыва в приеме.

Лекарство "Диане-35". Инструкция. Показания

Устранение проявлений андрогенизации у женщин (себорея, рост волос как у мужчин, юношеские угри), предотвращение нежелательного зачатия у пациенток с указанными явлениями.

Таблетки "Диане-35". Инструкция по применению

Препарат принимают по драже в сутки, внутрь. Разжевывать медикамент не следует. Драже проглатывают целиком, запивая жидкостью в небольшом количестве. Следующие приемы препарата "Диане-35" инструкция рекомендует осуществлять в одно и то же время, предпочтительнее после ужина или завтрака.

Применение препарата начинается в первый день цикла. Драже при этом используется соответствующее дню недели в календарной упаковке.

Когда будет принято последнее (двадцать первое) драже, следует сделать перерыв семь дней в приеме. В течение этого периода, как правило, происходит кровотечение (менструальноподобное). Прием продолжают в тот же день, что и был начат курс.

Лекарство "Диане-35". Инструкция. Побочные проявления

Прием препарата может вызывать некоторые эндокринные и гинекологические изменения. К ним, в частности, относят нарушения массы тела, ощущение напряжения в груди (молочных железах), изменение либидо, межменструальные кровотечения. Вероятны также перемены в настроении, головные боли, прочие психические расстройства. В некоторых случаях может отмечаться тошнота, болезненность в желудочной области, повышенное давление (артериальное). Не рекомендуется продолжительное пребывание на солнцем, в связи с риском образования пигментных пятен на лице. Крайне редко может отмечаться непереносимость при использовании контактных линз.

Необходимо отметить, что усиление проявления вышеуказанных реакций более вероятна при бесконтрольном (самостоятельном) приеме гормональных средств. Риск развития нежелательных последствий минимален при грамотном подборе препаратов.

Противопоказан медикамент "Диане-35" при склонности к формированию тромбов, при лактации, выраженных расстройствах функции или опухолях печени, серповидно-клечатой анемии, беременности, сахарном диабете тяжелого течения в сопровождении с сосудистыми нарушениями. Не назначается препарат и при эндометриозе, опухолях матки, молочной железы, идиопатической желтухе беременных, нарушениях обмена липидов. Также противопоказанием является отосклероз прогрессирующего характера в период предыдущего вынашивания.

Перед началом и каждые полгода применения препарата рекомендовано общее и гинекологическое обследование. При появлении при приеме лекарства "Диане-35" головной боли (мигренеподобной), неожиданных расстройств зрения или слуха и прочих нежелательных последствий следует незамедлительно отменить медикамент и обратиться к врачу.

Диане-35 инструкция по применению, описание препарата

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31,115 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; повидон — 2,1 мг; магния гидросиликат (тальк) — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг

оболочка: сахароза — 19,371 мг; повидон 700000 — 0,189 мг; макрогол 6000 — 2,148 мг; карбонат кальция — 8,606 мг; магния гидросиликат (тальк) — 4,198 мг; титана диоксид — 0,274 мг; глицерол — 0,137 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг; железа (II) оксид — 0,027 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - эстрогенное, антиандрогенное, гестагенное, контрацептивное.

Способ применения и дозы

Когда и как принимать драже

Для достижения терапевтического эффекта и обеспечения необходимой контрацепции надлежит принимать препарат Диане-35® регулярно. Если до начала приема лекарства Диане-35® использовался какой-либо другой препарат гормональной контрацепции, его прием должен быть прекращен. Режим дозирования лекарства Диане-35® совпадает с режимом дозирования большинства пероральных контрацептивов. Таким образом, на прием лекарства Диане-35® распространяются правила приема других пероральных контрацептивных препаратов (КПК). Нерегулярный прием лекарства Диане-35® может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном использовании индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет где-то 1.

Календарная упаковка лекарства Диане-35® содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Надлежит принимать драже в одно и то же время каждый день, запивая малым количеством воды. Нужно следовать по направлению стрелки, пока все драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней пациентка не принимает препарат. Кровотечение отмены должно начаться в течение этих 7 дней. Зачастую оно начинается на 2–3-й день после приема последнего драже лекарства Диане-35®. После 7-дневного перерыва нужно начать прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что пациентка всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит где-то в один и тот же день недели.

Начало приема лекарства Диане-35®:

- когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце.

Прием лекарства Диане-35® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Надлежит принять драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. В частности, если менструальный цикл начался в пятницу, надлежит принять таблетку с маркировкой Пт. Затем драже надлежит принимать по порядку. Воздействие лекарства Диане-35® начнется сразу после приема первого драже, при этом нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных методов;

Разрешается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае предлогается дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки

- при переходе с КПК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием лекарства Диане-35® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). Прием лекарства Диане-35® надлежит начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь;

- при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат). Женщина может перейти с мини-пили на препарат Диане-35® в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях нужно применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже;

- при переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающей гестаген внутриматочной терапевтической системы (Мирена). Начать прием лекарства Диане-35® в тот же день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже нужно также применять дополнительно барьерный метод контрацепции.

- после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием лекарства срочно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;

- после самопроизвольного выкидыша или аборта. Надлежит проконсультироваться с врачом.

- после родов или аборта во II триместре беременности. Женщине должно быть рекомендовано начать прием лекарства на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, нужно применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема лекарства Диане-35® должна быть исключена беременность или нужно дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме лекарства составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как возможно скорее, следующее принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше драже пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем больше вероятность беременности. При этом возможно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

- прием лекарства никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

- требуются 7 дней непрерывного приема драже для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.

Первая и вторая неделя приема лекарства

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как возможно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (в частности презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, нужно учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Третья неделя приема лекарства

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже, но если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как возможно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (в частности презерватив) в течение следующих 7 дней. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем в первый нормальный свободный от приема лекарства интервал у нее нет кровотечения отмены, нужно исключить беременность.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

Если у женщины была рвота или диарея в пределах от3 до 4 ч после приема драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях надлежит ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки лекарства Диане-35® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема лекарства из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием лекарства Диане-35® из новой пачки надлежит после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине нужно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Продолжительность приема драже зависит от тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. В основном, лечение проводится в течение нескольких месяцев. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи зачастую происходит быстрее ответа на лечение гирсутизма или алопеции. Предлогается принимать препарат не менее 3–4 курсов после исчезновения признаков заболевания. В случае рецидива заболевания через несколько недель или месяцев после прекращения приема драже, лечения препаратом Диане-35® может быть возобновлено. В случае возобновления приема лекарства (после 4-недельного перерыва и более) надлежит учитывать увеличенный риск ВТЭ.

Дополнительная информация для некоторых групп пациентов

Дети и подростки. Препарат Диане-35® показан только после наступления менархе.

Пациентки приклонного возраста. Не применимо. Препарат Диане-35® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени. Препарат Диане-35® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени, не придут в норму.

Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат Диане-35® специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Форма выпуска

Драже. По 21 драже в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул. 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс:+7 (495) 23-12-02.

Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Диане-35®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диане-35®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.