Категория: Инструкции
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ОЛТАР 2 мг
табл. 2 мг блистер, № 10, 30, 60, 90, 120
Активное вещество:
Глимепирид 2 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат
Магния стеарат
Натрия крахмалгликолят (тип А)
Тальк
Повидон
Полисорбат 80
Крахмал кукурузный
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Глимепирид — эффективное гипогликемизирующее средство, применяемое при лечении больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. Действие глимепирида реализуется в основном путем стимуляции высвобождения инсулина из β-клеток поджелудочной железы. Этот эффект связан с повышением реакции β-клеток на физиологическую стимуляцию глюкозой. Глимепирид регулирует секрецию инсулина путем влияния на АТФ-зависимые калиевые каналы в мембране β-клеток. Глимепирид также оказывает экстрапанкреатическое действие, которое приводит к повышению чувствительности периферических тканей к инсулину и уменьшению усвоения инсулина печенью.
Фармакокинетика.Всасывание. Биодоступность глимепирида после его перорального введения полная. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание препарата; степень всасывания лишь незначительно снижается. Cmax в сыворотке крови после перорального приема достигается приблизительно через 2,5 ч (в среднем — 0,3 мкг/мл при повторном приеме в дозе 4 мг/сут). Отмечают линейную зависимость между дозой и Cmax в крови, а также значением AUC.
Распределение. Глимепирид отличается довольно незначительным объемом распределения (около 8,8 л), приблизительно соответствующим таковому альбумина, высокой степенью связывания с белками плазмы крови (>99%) и невысоким клиренсом (около 48 мл/мин).
Биотрансформация и элиминация. Средний Т½ из сыворотки крови в среднем составляет 5–8 ч. После однократного приема глимепирида с радиоактивной меткой радиоактивность определяли в моче (58%) и кале (35%). Неизмененный глимепирид в моче не определяли. В моче и кале идентифицировано два метаболита: гидроксипроизводное и карбоксипроизводное глимепирида. После перорального приема глимепирида конечный Т½ этих метаболитов составлял 3–6 и 5–6 ч соответственно. При сравнении однократного и многократного приема значимых отличий фармакокинетики не выявлено, а индивидуальный диапазон колебаний был не очень значительным. Значимой кумуляции не отмечено. Фармакокинетика препарата сходная у мужчин и женщин, а также у больных молодого возраста и в возрасте старше 65 лет. У пациентов с низким клиренсом креатинина отмечена тенденция к снижению средней концентрации в сыворотке крови, вероятно, по причине более быстрой элиминации (за счет более низкой степени связывания с белками плазмы крови). Считается, что риска развития повышенной кумуляции препарата у этих пациентов нет.
ПОКАЗАНИЯ препарата ОЛТАР 2 мг
инсулиннезависимый сахарный диабет (если диеты, физических нагрузок и уменьшения массы тела недостаточно для поддержания уровня глюкозы в крови).
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ОЛТАР 2 мг
основой успеха лечения сахарного диабета являются адекватная диета, регулярная физическая активность, а также регулярный контроль показателей уровня глюкозы в крови и моче. Пероральные антидиабетические средства или инсулин не могут компенсировать состояние больного, если он не придерживается рекомендуемой диеты.
Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если достигается хороший гликемический контроль, то эту дозу применяют как поддерживающую. Для разных режимов дозирования предназначены соответствующие дозы препарата. Если коррекция уровня глюкозы в крови недостаточная, то дозу поэтапно повышают до 2, 3 или 4 мг глимепирида в сутки, с интервалами в 1–2 нед под контролем уровня глюкозы в крови. Доза >4 мг глимепирида в сутки повышает эффективность препарата только в отдельных случаях. Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки.
Суточную дозу препарата принимают однократно непосредственно до или во время завтрака или, если доза не была принята утром, непосредственно до или во время основного приема пищи. Если прием таблетки пропущен, нельзя это компенсировать путем повышения дозы в следующий прием. Таблетки глотать целыми и запивать стаканом воды.
Если у больного, получающего 1 мг глимепирида в сутки, отмечают гипогликемию, то достоверно для коррекции обмена веществ ему достаточно соблюдать только диету.
При лечении потребность в глимепириде может уменьшаться, поскольку улучшение метаболизма сопровождается повышением чувствительности тканей к инсулину, что может требовать снижения дозы препарата или его отмены. Необходимость в коррекции дозы может возникать также при изменении массы тела больного, образа жизни и других факторов, которые могут повышать риск возникновения гипо- или гипергликемии.
Больным, у которых с помощью максимальной дозы метформина в монотерапии адекватный гликемический контроль не достигается, можно назначить соответствующее лечение глимепиридом. При той же дозе метформина начинают лечение глимепиридом с низкой дозы, которую затем, в зависимости от желательной коррекции метаболизма, поэтапно повышают до максимальной суточной. Начало такой комбинированной терапии необходимо проводить под тщательным наблюдением врача.
Больным, у которых с помощью максимальных суточных доз глимепирида адекватный гликемический контроль не достигается, дополнительно назначают инсулин. При этом, сохраняя дозу глимепирида, начинают лечение инсулином с низкой дозы, которую затем в зависимости от желательной коррекции метаболизма поэтапно повышают. Начало такой комбинированной терапии следует проводить под тщательным наблюдением врача.
Переход с другого перорального антидиабетического препарата на глимепирид возможен. При переходе на глимепирид необходимо учитывать дозу предыдущего препарата и длительность его Т½. В некоторых случаях, особенно это касается антидиабетических средств с более продолжительным Т½ (например хлорпропамид), целесообразно сделать перерыв на несколько суток (фаза вымывания) для снижения риска гипогликемических реакций из-за потенцирования действия препаратов. Рекомендуемая начальная доза глимепирида составляет 1 мг/сут. В зависимости от реакции больного на препарат дозу глимепирида можно поэтапно повышать, как это описано выше.
В исключительных случаях, когда больные сахарным диабетом II типа применяют инсулин, может быть показан переход на глимепирид. Такой переход следует проводить под тщательным наблюдением врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ОЛТАР 2 мг
повышенная чувствительность к глимепириду, другим препаратам сульфонилмочевины, сульфонамидов или другим компонентам препарата, инсулинзависимый сахарный диабет, диабетическая кома, кетоацидоз, тяжелые нарушения функции почек или печени.
При тяжелых нарушениях функции почек или печени больного необходимо перевести на лечение инсулином.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ОЛТАР 2 мг
для оценки частоты возникновения побочных реакций используется такая классификация: очень часто: >1/10; часто: >1/100 и <1/10; иногда: >1/1000 и <1/100; редко: >1/10 000 и <1/1000; очень редко: <1/10 000, в том числе отдельные случаи.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем
Гематологические изменения 1
Со стороны иммунной системы
Умеренные аллергические реакции 2. лейкопластический васкулит, перекрестная аллергия с препаратами сульфонилмочевины, сульфонамидами или подобными веществами
Снижение уровня натрия в крови
1 Могут наблюдаться тромбоцитопения, лейкопения, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, которые, как правило, исчезают при отмене лекарственного средства.
2 Умеренные аллергические реакции могут перерасти в серьезные реакции с развитием диспноэ, артериальной гипотензии и иногда с развитием шока.
3 Гипогликемические реакции чаще всего возникают немедленно, могут быть тяжелыми и не всегда легко поддаются коррекции. Возникновение таких реакций зависит от индивидуальных факторов, таких как диета и доза лекарственного средства.
4 Транзиторные нарушения зрения могут отмечать особенно часто на начальной стадии лечения, они обусловлены изменением концентрации глюкозы в крови.
5 Жалобы со стороны ЖКТ иногда служат причиной отмены терапии.
6 Гепатит может быть причиной печеночной недостаточности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ОЛТАР 2 мг
таблетки следует принимать непосредственно перед или во время еды.
При нерегулярном употреблении пищи или если употребление пищи пропущено, применение глимепирида может привести к гипогликемии. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, выраженное ощущение голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, сонливость, нарушения сна, возбужденное состояние, агрессивность, снижение концентрации внимания, увеличение времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, афазия, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, сонливость и потеря сознания с развитием прекомы и комы, поверхностное дыхание, брадикардия.
Кроме этого, могут выявлять такие симптомы, как потоотделение, липкая кожа, ощущение тревоги, тахикардия, АГ, ускоренное сердцебиение, стенокардия и нарушения сердечного ритма. Клиническая картина тяжелой гипогликемии может напоминать таковую инсульта.
Состояние гипогликемии почти всегда можно быстро устранить с помощью употребления углеводов (сахара). Искусственные заменители сахара для этого не пригодны.
Из опыта применения других препаратов сульфонилмочевины известно, что гипогликемия может повторяться, несмотря на успешные начальные результаты. Тяжелая или пролонгированная гипогликемия, которая временно контролируется благодаря употреблению сахара, требует немедленного лечения с помощью лекарственных средств и, возможно, госпитализации.
Развитию гипогликемии могут способствовать такие факторы: нежелание или неспособность больного к сотрудничеству с врачом (особенно это касается лиц пожилого возраста); неполноценное, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи или голодание; несоответствие между физической нагрузкой и приемом углеводов; изменения в диете; применение алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи; нарушение функции почек; нарушение функции печени; передозировка глимепирида; некоторые некомпенсированные заболевания эндокринной системы, влияющие на обмен углеводов или действующие в качестве контррегулятора гипогликемии (некоторые нарушения функции щитовидной железы, недостаточность передней доли гипофиза или коры надпочечников); одновременный прием других лекарственных средств.
Во время лечения глимепиридом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче, гликозилированного гемоглобина, показателей функции печени, картины крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов). Если возникают ситуации, при которых повышаются требования к организму (травмы, срочные оперативные вмешательства, инфекционные заболевания с лихорадкой), то может стать необходимым временное применение инсулинотерапии. Опыта применения глимепирида у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и находящихся на гемодиализе, нет, поэтому пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек показано применение инсулинотерапии. Применение препаратов сульфонилмочевины у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может быть причиной гемолитической анемии, поэтому глимепирид применяют с осторожностью, следует рассмотреть возможность альтернативных методов лечения. Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять у больных с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-лактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Достаточных данных относительно применения глимепирида у беременных нет, поэтому его не следует применять на протяжении всего периода беременности. Если пациентка, принимающая глимепирид, планирует беременность или беременность уже диагностирована, необходимо как можно быстрее начать лечение инсулином.
Неизвестно, проникает ли глимепирид в грудное молоко. В связи с тем, что другие препараты сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, существует риск возникновения гипогликемии у ребенка, поэтому во время применения глимепирида кормление грудью следует прекратить.
Дети. Не следует применять глимепирид в лечении детей в связи с недостаточным опытом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. У больных сахарным диабетом в результате возможных состояний гипо- или гипергликемии, а также в связи с возможными нарушениями зрения может быть снижена способность к концентрации внимания, что может быть опасно при управлении автомобилем или обслуживании механических средств. Поэтому таким пациентам следует рекомендовать принимать необходимые меры предосторожности, исключающие возможность развития гипогликемии во время управления автомобилем. Это имеет особое значение для тех больных, у которых часто возникают эпизоды гипогликемии или снижено/отсутствует восприятие симптомов — предвестников гипогликемии. В таких случаях следует оценить целесообразность управления автомобилем.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ОЛТАР 2 мг
при одновременном применении глимепирида и некоторых других лекарственных средств отмечали нежелательное повышение или снижение его гипогликемизирующей активности. Поэтому лекарственные средства следует применять только с разрешения врача (или по рецепту). Глимепирид метаболизируется под влиянием цитохрома Р450 2С9 (CYP 2С9). На этот метаболизм влияет сочетанное применение индукторов (например рифампицин) или ингибиторов (например флуконазол) CYP 2С9. Флуконазол, один из сильнейших ингибиторов CYP 2С9, приблизительно в 2 раза повышает значение AUC для глимепирида.
Повышение гипогликемизирующего действия глимепирида и в некоторых случаях развитие гипогликемии может возникать при одновременном применении с такими веществами: фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, сульфинпиразон; инсулин и пероральные противодиабетические препараты, некоторые сульфонамиды пролонгированного действия; метформин; тетрациклины; салицилаты и ПАСК; ингибиторы МАО; анаболические стероидные препараты и мужские половые гормоны; антибактериальные средства группы производных хинолона; хлорамфеникол; пробенецид; кумариновые антикоагулянты; миконазол; фенфлурамин; пентоксифиллин (парентерально в высоких дозах); фибраты; тритоквалин; ингибиторы АПФ; флюоксетин; аллопуринол; симпатолитики; циклофосфамид, трофосфамид, ифосфамид; флуконазол.
Снижение гипогликемизирующего действия глимепирида и, соответственно, повышение уровня глюкозы в крови могут возникать при одновременном применении с такими веществами: эстрогены и прогестагены; салуретики, тиазидные диуретики; тиреотропные средства, ГКС; производные фенотиазина, хлорпромазин; эпинефрин и симпатомиметики; никотиновая кислота (в высоких дозах) и ее производные; легкие слабительные средства (при продолжительном применении); фенитоин, диазоксид; глюкагон, барбитураты и рифампицин; ацетазоламид.
Блокаторы Н2 -рецепторов, блокаторы β-адренорецепторов, клонидин и резерпин могут или увеличивать, или уменьшать выраженность гипогликемизирующего действия глимепирида. Под влиянием таких симпатолитиков, как блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, гуанетидин и резерпин, выраженность симптомов компенсаторной адренергической регуляции гипогликемии может уменьшаться или отсутствовать.
Употребление алкоголя может непредсказуемым образом усиливать или снижать антидиабетический эффект глимепирида.
Глимепирид может увеличивать или уменьшать выраженность действия производных кумарина.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ОЛТАР 2 мг
после применения глимепирида в высокой дозе возможна гипогликемия продолжительностью 12–72 ч, которая может повторяться после начального восстановления. Симптомы могут отсутствовать на протяжении 24 ч после применения препарата. Как правило, в таком случае рекомендуется наблюдение за состоянием больного в условиях стационара. Могут возникать тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Гипогликемия может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как возбужденное состояние больного, тремор, нарушение зрения, координации, сонливость, кома и судороги.
Лечение. Прежде всего проводят мероприятия по превентивной адсорбции за счет применения активированного угля и натрия сульфата (слабительное средство). При применении большого количества препарата рекомендуется промывание желудка с последующим применением активированного угля и сульфата натрия. В случае тяжелой передозировки показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходимо начать введение глюкозы как можно скорее, в случае необходимости в виде в/в инъекции 50 мл 50% р-ра с последующей инфузией 10% р-ра при тщательном мониторинге концентрации глюкозы в крови. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.
Особое лечение гипогликемии у детей грудного и младшего возраста, вызванной случайным применением препарата. В этом случае дозирование глюкозы следует тщательно контролировать во избежание опасной гипергликемии. Необходим непрерывный тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ОЛТАР 2 мг
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Перед использованием препарата ОЛТАР 2 мг вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Наименование: Олтар (Oltar)
Название препарата (на английском) Фармакологическое действиеДействующее вещество – глимепирид – эффективное гипогликемическое средство, используемое для лечения заболевших сахарным диабетом. Глимепирид стимулирует высвобождение инсулина β-клетками поджелудочной железы. Данный результат связан с повышенной реакцией β-клеток на естественную стимуляцию глюкозой. Глимепирид обладает полной биодоступностью после его перорального введения. Прием пищи существенно не влияет на всасывание лекарственного средства, происходит лишь незначительное снижение степени всасывания. Наибольшая концентрация лекарства в сыворотке крови регистрируется спустя 2.5 часа после перорального приема. Отмечается линейная зависимость между дозировкой глимепирида и максимальной его концентрацией в сыворотке крови. Глимепирид имеет незначительный объем распределения (где-то 8.8 л), соответствующий таковому у альбуминов, высокую степень связывания с плазменными белками (более 99%) и невысокий клиренс (48 мл/мин).
Период полувыведения из сыворотки крови составляет в среднем 5-8 часов. При однократном введении глимепирида с радиоактивной меткой регистрировали радиоактивность мочи (58%) и кала (35%). Неизмененное действующее вещество в моче не определялось. При сравнении многократного и однократного приема фармакокинетика лекарства существенно не менялась, а индивидуальный диапазон колебаний существенно не отличался. Значимой кумуляции также не отмечено. У мужчин и женщин, а также у лиц молодого и приклонного возраста (старше 65 лет) отмечается сходная фармакокинетика лекарственного вещества. Тенденция к снижению концентрации глимепирида в сыворотке крови отмечена у лиц с низким уровнем креатинина, что может быть связано с более быстрой элиминацией действующего вещества (по причине низкой степени связывания с плазменными белками). Повышенная кумуляция лекарства у данной группы пациентов, по-видимому, не происходит.
Сахарный диабет II типа, когда снижение массы тела, физические нагрузки и строгое соблюдение соответствующей диеты не оказывают необходимого терапевтического эффекта.
Способ примененияНачальная дозировка составляет 1 мг в сутки. Если при такой дозе не достигнута коррекция обмена веществ, постепенно, с интервалом в 1-2 недели, производят повышение дозы глимепирида до 2-4 мг в сутки. Дальнейшее повышение дозы не вызывает усиление лечебного эффекта, однако в единичных случаях наибольшая суточная дозировка может быть увеличена до 6 мг. Вся суточная дозировка принимается единовременно во время основного (первого) приема пищи. Таблетки нужно запить достаточным количеством жидкости.
Если 1 мг глимепирида вызывает развитие гипогликемии, вероятнее всего, для такого пациента в лечении сахарного диабета будет достаточно соответствующей диеты. В ходе лечения может возникнуть необходимость в снижении дозы глимепирида, что связано с улучшением обмена веществ и повышением чувствительности тканей к инсулину.
Препарат Олтар может быть использован как в роли монотерапии, так и в сочетании с инсулином или метформином.
Со стороны кровеносной системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения. Все состояния, в основном, обратимы.
Со стороны системы иммунитета: в единичных случаях наблюдаются реакции гиперчувствительности, проявляющиеся артериальной гипотензией, удушьем, анафилактическим шоком. Очень редко может отмечаться аллергический васкулит, а также перекрестная аллергическая реакция к сульфонамидам, производным сульфонилмочевины или родственным веществам.
Со стороны основного обмена: редко гипогликемии.
Со стороны зрительного анализатора: в начале лечения могут регистрироваться обратимые нарушения зрения из-за колебаний уровня глюкозы крови.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея, боль в животе, ощущение переполнения желудка. Данные симптомы требуют отмены лекарства.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени. Очень редко – желтуха, холестаз, печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, экзантема, очень редко – фотосенсибилизация.
Электролитные нарушения: очень редко – гипонатриемия.
Кетоацидоз, сахарный диабет I типа, диабетическая кома, тяжелые заболевания печени и почек, гиперчувствительность к глимепириду и иным препаратам сульфонилмочевины. Повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам Олтара.
БеременностьДанных о использовании лекарства Олтар у беременных недостаточно. Поэтому, если пациентка, принимающая Олтар, планирует беременность, нужно как возможно ранее перевести её на препараты инсулина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном приеме лекарства Олтар с некоторыми иными лекарственными средствами может отмечаться ослабление или нежелательное повышение его гипогликемизирующих свойств. Глимепирид оказывает свой результат посредством цитохрома Р450 2С9. Доказано, что на метаболизм глимепирида влияют как сочетанное использование активаторов (в частности, рифампицина), так и ингибиторов (флуконазола) цитохрома Р450 2С9.
Повышение гипогликемизирующих свойств лекарства Олтар наблюдается при его одновременном применении с фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, сульфинпиразоном; пероральными противодиабетическими лекарствами, инсулином, сульфаниламидами пролонгированного действия, тетрациклинами, салицилатами и ПАСК, ингибиторами МАО, анаболическими лекарствами и мужскими половыми гормонами, антибактериальными средствами группы производных хинолона, хлорамфениколом, пробеницидом, кумариновыми антикоагулянтами, миконазолом, фенфлурамином, пентоксифиллином (per os в высоких дозах), фибратами, тритоквалином, ингибиторами АПФ, флуоксетином, аллопуринолом, симпатолитикаим, циклофосфамидом, трофосфамидом, ифосфамидом, флуконазолом.
Снижение гипогликемизирующих свойств лекарства Олтар наблюдается при его одновременном применении с эстрогенами и прогестагенами, салуретиками, тиазидными диуретиками, средствами, стимулирующими функцию щитовидной железы, ГКС, производными фенотиазина и хлорпромазина, эпинефрином и симпатомиметиками, никотиновой кислотой и её производными, слабительными средствами при их продолжительном употреблении, финитоином, диазоксидом, глюкагоном, барбитуратами, рифампицином, ацетазоламидом.
Блокаторы β-адренорецепторов и блокаторы Н2-рецепторов, резерпин и клонидин могут либо ослаблять, либо усиливать гипогликемизирующие свойства лекарства Олтар. Под действием таких симпатолитиков, как резерпин, гуанетидин, клонидин и блокаторы β-адренорецепторов, результат компенсаторной адренергической регуляции снижения уровня глюкозы может ослабляться или отсутствовать. Глимепирид ослабляет или усиливает эффекты производных кумарина.
Основной показатель передозировки глимепирида – это гипогликемия, проявляющаяся тошнотой, рвотой, головной болью, слабостью, ощущением сильного голода, беспокойством, потливостью, тахикардией. Также наблюдается тремор, гипертонус, мидриаз, расстройство сна, эндокринный психосиндром (нарушения в поведении – в частности агрессивность, раздражительность, слабая концентрация внимания, депрессия, спутанность сознания), неуверенность в движениях, примитивный автоматизм (хватательные движения, чавканье, кривляние), фокальные симптомы (гемиплегия, диплопия, афазия), судороги, сонливость, кома, нарушения нервной регуляции дыхательной и сосудистой систем.
Лечение. В первую очередь проводят мероприятия по ликвидации принятого лекарства из организма: вызывание рвоты, промывание желудка, применение натрия сульфата и активированного угля. Гипогликемию без потери сознания возможно устранить пероральным приемом 20 г глюкозы, сахара или фруктового сока. При тяжелых формах гипогликемии, сопровождающихся потерей сознания, необходима экстренная установка венозного катетера, после чего вводят 20% раствор глюкозы (40-100 мл). Если катетер не установлен, возможно подкожно или внутримышечно ввести 1-2 мл глюкагона. После полного восстановления сознания для предупреждения рецидивов нужно в течение 24-48 часов принимать внутрь по 20-30 г углеводов каждые 2-3 часа. После окончания гипогликемического состояния проводят контроль уровня глюкозы в течении 48 ч. В тех случаях, когда потеря сознания сохраняется, проводят дальнейшее вливание 5-10 % глюкозы. Если клиническая картина остается неизменной, нужно подумать о другой, не связанной с гипогликемией, причине потери сознания. Параллельно нужно проводить терапию отека мозга (сорбитол, дексаметазон) и осуществлять мониторинг состояния больного.
Таблетки по 1 мг № 30, 60, 90, 120.
Таблетки по 2 мг № 30, 60, 90, 120.
Таблетки по 3 мг № 30, 60, 90, 120.
Оригинальная упаковка, t хранения не более 30 градусов Цельсия.
1 таблетка содержит глимепирида 1, 2 или 3 мг.
Прочие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия (тип А), полисорбат 80, повидон, тальк, стеарат магния.
Сведений о проникновении глимепирида в грудное молоко нет. Однако известно, что другие препараты сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, поэтому от приема Олтара во время лактации нужно воздержаться.
Препарат Олтар не надлежит использовать у детей, т.к. достаточного опыта использования в детском возрасте нет.
Препарат нужно принимать во время еды или натощак. Если приемы пищи пропускаются или они нерегулярные, это может привести к гипогликемии. Также развитию гипогликемии могут способствовать: недостаточный комплаенс (особенно это характерно для лиц приклонного возраста), несоответствие между приемом углеводов и физической нагрузкой, злоупотребление алкоголем, изменение диеты, нарушение режима питания, тяжелые нарушения функции печени и почек, передозировка лекарственного средства, нарушения со стороны эндокринной системы (недостаточность коры надпочечников, передней доли гипофиза, нарушение функции щитовидной железы), сочетанное применение других лекарственных препаратов.
Во время приема лекарства Олтар нужно осуществлять контроль за уровнем глюкозы в крови, уровнем гликозилированного гемоглобина, показателями функции печени, клеточным составом крови (особенно за уровнем тромбоцитов и лейкоцитов). В случаях, когда к организму предъявляются повышенные требования, нужно введение инсулина. Такая ситуация возникает при травмах, тяжелых инфекционных заболеваниях с лихорадкой, неотложных хирургических вмешательствах.
В роли вспомогательного компонента препарат Олтар содержит лактозу, поэтому лицам с дефицитом лактазы, наследственной непереносимостью галактозы, синдромом глюкозолактозной мальабсорбции, лекарственное средство принимать не предлогается.
Исследования лекарства на возможность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Однако у лиц, страдающих сахарным диабетом, может нарушаться скорость и острота восприятия в связи с нарушением зрения и возможным возникновением гипогликемических и гипергликемических состояний. Поэтому им нужно в любом случае принять необходимые меры предосторожности при работе с механизмами. Особое значение это имеет у лиц, склонных к гипогликемическим состояниям и у тех пациентов, у которых снижено или полностью отсутствует восприятие предвестников гипогликемии.
Потребление алкоголя может снижать или повышать гипогликемизирующие свойства лекарства Олтар.
