Инструкция №07

Инструкция №07/2003 по применению дезинфицирующего средства «ну-сайдекс» фирмы «Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.»

Инструкция по применению средства для дезинфекции Сайдекс НУ

ООО «Дезинфекция для Вас»

www.dezinfection.ru
ИНСТРУКЦИЯ № 07/2003

по применению дезинфицирующего средства «НУ-САЙДЕКС»

фирмы «Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.»,

отделение «Джонсон энд Джонсон Вунд Менеджмент» (Великобритания)

для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения

по применению дезинфицирующего средства «НУ-САЙДЕКС*»

фирмы «Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.»,

отделение «Джонсон энд Джонсон Вунд Менеджмент» (Великобритания) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения

Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Авторы: Абрамова И.М. Пантелеева Л.Г. Цвирова И.М. Белова А.С. Панкратова Г.П. Дьяков В.В. Сукиасян А. Н.

Инструкция предназначена для организаций, имеющий право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1.Средство «НУ-САЙДЕКС*» представляет собой двухкомпонентную систему, состоящую из поставляемых в отдельных канистрах жидкого компонента 1 (канистра А) и жидкого компонента 2 (канистра Б), смешиваемых перед применением для получения рабочего раствора, содержащего стабилизированную надуксусную кислоту. Компонент 1 (концентрат) представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с запахом уксусной кислоты, содержащую 5% надуксусной кислоты в качестве действующего вещества, а также перекись водорода, уксусную кислоту и воду; расфасован по 0,33 л в 0,5-литровые пластмассовые канистры. Компонент 2 (растворитель) представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха, состоящую из стабилизаторов, ингибиторов коррозии, консерванта и воды, расфасованную по 4,67 л в 5-литровые пластмассовые канистры. Срок годности средства составляет 35 недель при условии хранения его компонентов в невскрытых упаковках производителя (канистры А и Б) при температуре от +5°С до +28°С в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Рабочий раствор средства представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со слабым запахом уксусной кислоты, содержащую 0,35% надуксусной кислоты; срок годности рабочего раствора составляет 24 часа с момента смешивания компонентов 1 и

1.2.Рабочий раствор средства «НУ-САЙДЕКС*» обладает вирулицидными, бактерицидными (в том числе туберкулоцидными), фунгицидными и спороцидными свойствами.

1.3.Компонент 1 (из канистры Б) по параметрам острой токсичности при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, а при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных по ГОСТ 12.1.007-76; при ингаляционном воздействии в виде паров вызывает раздражение органов дыхания и слизистых оболочек глаз и относится к высокоопасным соединениям; оказывает выраженное местно-раздражающее действие на кожу и глаза с возможным повреждением роговицы.

С момента утверждения данной инструкции считать утратившими силу «Методические указания по применению средства «НУ-Сайдекс*» фирмы «Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.» (Великобритания) корпорации «Джонсон энд Джонсон» (США) для целей дезинфекции и стерилизации» №11-3/138-09 от 17.04.02 г.

Компонент 2 (из канистры А) по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76; при ингаляционном воздействии в виде паров малоопасен, не вызывает местно-раздражающего действия на кожу и глаза.

Рабочий раствор средства «НУ-САЙДЕКС*» по степени воздействия на организм при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76; мало токсичен при парентеральном введении, умеренно опасен при ингаляционном воздействии в виде паров, не оказывает местно-раздражающего действия на кожу, вызывает слабое раздражение глаз, не обладает сенсибилизирующим свойством. ПДК уксусной кислоты в воздухе рабочей зоны - 1 мг/м 3 .

1.4.Средство «НУ-САЙДЕКС*» в виде рабочего раствора предназначено для дезинфекции изделий медицинского назначения, изготовленных с применением термолабильных материалов (резин, пластмасс и др.), включая жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним, при инфекциях вирусной, бактериальной (включая туберкулез) и грибковой этиологии; дезинфекции гибких эндоскопов механизированным способом при тех же инфекциях, дезинфекции высокого уровня эндоскопов, а также для стерилизации изделий медицинского назначения.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА

2.1.Для приготовления рабочего раствора средства необходимо:

• 
  вылить все содержимое канистры Б (0,5-литровая канистра) в канистру А (5-литровая канистра);
  
• 
  плотно закрыть канистру А крышкой;
  
• 
  тщательно перемешать полученный раствор путем 4-5 кратного переворачивания канистры А;
  
• 
  записать на этикетке канистры А время и дату смешивания компонентов.
  

ВНИМАНИЕ! Не допускается:

использование части содержимого канистр А и Б с целью приготовления меньших объемов рабочего раствора;

применение содержимого канистр А и Б отдельно (без смешивания).

3. ПРИМЕНЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА «НУ-САЙДЕКС*» ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

3.1.Рабочий раствор средства «НУ-САЙДЕКС*» применяют для дезинфекции изделий медицинского назначения, изготовленных с применением термолабильных материалов (резин, пластмасс и др.), включая жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним, для дезинфекции гибких эндоскопов механизированным способом, а также для ДВУ эндоскопов в лечебно-профилактических учреждениях.

3.2.Дезинфекцию изделий проводят в эмалированных (без повреждений эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, в том числе в лотках САЙДЕКС*.

3.3.Изделия медицинского назначения полностью погружают в емкость с раствором, заполняя им с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) каналы и полости изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия обрабатывают в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для улучшения проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора средства над изделиями должна быть не менее 1 см.

3.4.Дезинфекцию эндоскопов и инструментов к ним, в том числе ДВУ эндоскопов, а также очистку этих изделий (предварительную, окончательную или предстерилизационную) перед указанными процессами обработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

3.5.С изделий, подвергнутых соответствующих очистке согласно п.п. 3.3. и 3.4. перед погружением в средство удаляют остатки влаги (высушивают).

3.6. Дезинфекцию изделий при различных инфекциях, ДВУ эндоскопов проводят по режимам, указанным в табл. 1.

3.7.Дезинфекцию гибких эндоскопов можно проводить механизированным способом в установке «КРОНТ-УДЭ-1» при времени дезинфекционной выдержки 5 мин..

Таблица 1Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения рабочим раствором средства «НУ-САЙДЕКС*»

Виды дезинфицируемых изделий

Вид обработки и показания к применению

* Примечание: режим дезинфекции щипцов стоматологических при туберкулезе.

3.8.После окончания дезинфекционной выдержки изделия медицинского назначения извлекают из средства, удаляя его из каналов, и отмывают под проточной водой в течение 3 мин. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса пропускают не менее 20 мл питьевой воды в течение 3-5 мин. Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу. При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (допускается использование питьевой воды, отвечающей требованиям действующих

санитарных правил). При этом, отмыв, осуществляется аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п.4.7.

3.9.Для дезинфекции эндоскопов рабочий раствор средства может быть использован многократно в течение срока годности (24 часа). Во избежание разбавления раствора в него следует погружать только эндоскопы, на поверхности и в каналах которых отсутствуют остатки жидкости. Для дезинфекции остальных изделий рабочий раствор средства используют однократно.

4. ПРИМЕНЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА «НУ-САЙДЕКС*» ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

4.1.Рабочий раствор средства «НУ-САЙДЕКС*» применяют для стерилизации изделий медицинского назначения, изготовленных с применением термолабильных материалов (резин, пластмасс и др.), включая жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним в лечебно-профилактических учреждениях.

4.2.Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивание от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства.

4.3.Очистку (предварительную и предстерилизационную) эндоскопов и инструментов к ним, а также стерилизацию этих изделий проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

4.4.Стерилизацию изделий медицинского назначения рабочим раствором средства "НУ-САЙДЕКС*" проводят в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, выполняя манипуляции аналогично указанным в п. 3.3. в части правил погружения изделий в раствор.

4.5.Стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют согласно режимам, указанным в табл. 2.

Режимы стерилизации изделий медицинского назначения рабочим раствором

Температура средства, °С

4.6.Для стерилизации рабочий раствор средства «НУ-САЙДЕКС*» может быть использован многократно в течение 24 часов с момента приготовления рабочего раствора. Во избежание разбавления средства при многократном его использовании в раствор следует погружать только сухие изделия.

4.7.После окончания стерилизационной выдержки изделия двукратно отмывают от остатков средства водой в емкостях по 2 мин в каждой, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, надев на руки стерильные перчатки.При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса при каждом отмыве пропускают воду (не менее 20 куб. см), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. Емкости, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом.

4.8.Отмытые от остатков средства стерильные изделия помещают в стерильную ткань, из каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью. Срок хранения простерилизованных изделий - не более 3 суток.

5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

5.1.Приготовление рабочего раствора средства и работу со средством проводить в отдельном хорошо проветриваемом помещении.

5.2.Емкость с компонентом 1 открывать в момент смешивания с компонентом 2 для приготовления рабочего раствора средства. Работу проводить с защитой глаз герметичными очками.

5.3.Избегать разбрызгивания и попадания в глаза и на кожу компонента 1 и рабочего раствора средства.

5.4.Не принимать внутрь ни один из компонентов!

5.5.Работы со средством проводить в перчатках из ПВХ или резиновых.

5.6.Все компоненты средства следует хранить в закрытой таре производителя отдельно от лекарственных препаратов в темном, прохладном месте, недоступном детям.

6. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

6.1.При раздражении органов дыхания (першение в горле, кашель, затрудненное дыхание, удушье, слезотечение) пострадавшего удаляют из рабочего помещения на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополаскивают водой. Дают теплое питье (молоко, боржоми). При необходимости обратиться к врачу.

6.2. При попадании компонентов 1 или рабочего раствора на незащищенную кожу немедленно смыть его большим количеством воды с мылом.6.3.При попадании компонента 1 или рабочего раствора средства в глаза немедленно промыть их под проточной водой в течение 10-15 мин. и сразу обратиться к окулисту!

6.4.При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.

7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА «НУ-САЙДЕКС*»

7.1. Контролируемые показатели и нормы.

Нормативной документацией фирмы нормируются показатели качества компонентов 1 и 2, рабочего раствора средства.

В табл. 3-5 представлены контролируемые показатели и нормы для каждого из компонентов средства «НУ-САЙДЕКС*» и его рабочего раствора.

Таблица 3 Показатели качества компонента 1 средства «НУ-САЙДЕКС*»

Показатель концентрации водородных ионов (рН) Массовая доля перекиси водорода, % Массовая доля надуксусной кислоты, %

3,8-4,9 1,40-1,77 0,349 - 0,407

7.2.Определение внешнего вида и запаха.

Внешний вид определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете.

Запах оценивают органолептически.

1. 
   Определение показателя концентрации водородных ионов (рН). Показатель концентрации водородных ионов измеряют потенциометрически по ГОСТ 22567.5-93.
   
2. 
   Определение массовой доли перекиси водорода.
   

7.4.1.Оборудование, реактивы, растворы.

Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88, 2 класса с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.

Цилиндр 1-100-1 по ГОСТ 1779-74.

Колба Кн-1-250-24/29 ТС по ГОСТ 25336-82.

Кислота серная по ГОСТ 4204-77; водный раствор с массовой долей 10%.

Калий марганцовокислый марки хч по ГОСТ 20490-75; водный раствор концентрации С (1/5 КMnО4 = 0,1 моль/дм3 (0,1 н.), готовят из фиксанала по ТУ 6-09-2540-72.

Вода, дистиллированная по ГОСТ 6709-72. Часы любого типа.

К взвешенной с точностью до 0,0002 г пробе продукта массой от 0,1 до 0,2 г в случае содержимого канистры Б или около 1 г в случае готового рабочего раствора в конической колбе прибавляют 90 см3 раствора серной кислоты. Содержимое колбы титруют раствором марганцовокислого калия до появления неисчезающей светло-розовой окраски в течение 1 минуты.

7.4.3. Обработка результатов.

Массовую долю перекиси водорода (X) в процентах определяют по формуле:

_v _0,0017xVxKxl00 m

где 0,0017 - масса перекиси водорода, соответствующая 1 см 3 раствора марганцовокислого калия концентрации точно С (1/5 КMnО4) = 0,1 моль/дм 3 (0,1 н.), г; V - объем раствора марганцовокислого калия концентрации С (1/5 КMnО4), израсходованный на титрование, см 3 ;

К - поправочный коэффициент раствора марганцовокислого калия концентрации С (КMnО4) = 0,1 моль/дм ;

m - масса анализируемой пробы, г.

7.5. Определение массовой доли надуксусной кислоты.

7.5.1.Оборудование, реактивы, растворы.
Бюретка 1- 1-2-10-0,1 по ГОСТ 29251-91.
Колба Кн-1-250-24/29 по ГОСТ 25336-82.
Калии йодистый марки хч по ГОСТ 4232-74.

Натрий серноватистокислый (натрия тиосульфат) 5-водный, водный раствор концентрации с (Na2S2O3 5 Н2О)= 0,1 моль/дм3, готовят из фиксанала по ТУ 6-09-2540-72.

Крахмал, растворимый по ГОСТ 10163-76, водный раствор с массовой долей 0,5%; готовят по ГОСТ 4517-87 п. 2.90.

Вода, дистиллированная по ГОСТ 6709-72. Часы любого типа.

Содержимое колбы, оттитрованное по п.6.4.2. интенсивно взбалтывают, прибавляют 10 см3 раствора йодистого калия и после 10-минутного выдерживания в темном месте титруют раствором тиосульфата натрия. При достижении светло-желтой окраски добавляют 2-3 см3 раствора крахмала, и титрование продолжают до обесцвечивания.

7.5.3. Обработка результатов.

Массовую долю надуксусной кислоты (Y) в процентах вычисляют по формуле:

где: 0,0038 - масса надуксусной кислоты, соответствующая 1 см 3 раствора тиосульфата натрия концентрации точно С (Na2S2Os 5 Н2О) = 0,1 моль/дм 3 (0,1 н.), г;

V - объем раствора марганцовокислого калия концентрации С (Na2S₂ O3 5H₂ O), израсходованный на титрование, см 3 ;

К - поправочный коэффициент раствора марганцовокислого калия концентрации С (Na₂ S₂ Os 5 Н₂ О) = 0,1 моль/дм 3 ;

m - масса анализируемой пробы, г.

8. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

1. 
   Оба компонента (1 и 2) средства «НУ-САЙДЕКС*» необходимо хранить в темном
   сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, вдали от кислот,
   щелочей, компонентов тяжелых металлов, восстанавливающих и организующих
   веществ, сильных окислителей при температуре от плюс 5°С до плюс 28°С.
   
2. 
   Компонент 1 пожаро- и взрывоопасная жидкость! Под влиянием прямого солнечного света и тепла происходит распад перекисных составляющих средства с
   выделением кислорода, который стимулирует горение. Следует избегать опрокидывания тары. При пожаре тушить водой.
   

1. 
   В случае разлива компонента 1 его уборку следует проводить, надев защитный комбинезон, сапоги и индивидуальные средства защиты органов дыхания (универсальные респираторы типа РПГ -67 или РУ-60М с патроном марки «В»), глаз (герметичные очки) и кожи рук (перчатки из ПВХ или резиновые).
   
2. 
   При уборке пролившегося компонента 1 следует адсорбировать его удерживающим жидкость веществом (песок, силикагель). Не использовать горючие материалы (например, стружку), затем нейтрализовать (используя соду, бикарбонат) и смыть его большим количеством воды.
   
3. 
   Смыв в канализационную систему компонента 1 следует проводить только в разбавленном виде, не смешивать с другими дезинфицирующими веществами.
   
4. 
   Меры защиты окружающей среды: Не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.
   
5. 
   Транспортировка средства «НУ-САЙДЕКС*» осуществляется любым видом транспорта в оригинальной упаковке предприятия-производителя.
   

Инструкция по применению средства Хелизим фирмы Б

Инструкция по применению средства "Хелизим" фирмы " Б. Браун Медикал А. Г." для предстерилизационнои очистки изделий медицинского назначения

ФГУН « ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ»

по применению средства "Хелизим"

фирмы " Б.Браун Медикал А.Г." для предстерилизационнои очистки изделий медицинского назначения

по применению средства "Хелизим" фирмы "Б. Браун Медикал А.Г." для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Инструкция разработана ИЛЦ ФГУН Центральный научно-исследова­тельский институт эпидемиологии Роспотребнадзора (ФГУН ЦНИИЭ Роспотреб-надзора), г. Москва.

Авторы: Семина Н.А. Чекалина К.И. Минаева Н.З. Красюк Г.К. Михее-ва И.В.(ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора).

Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреж­дений (в том числе акушерских, гинекологических, гастроэнтерологических стацио­наров, фельдшерско-акушерских пунктов и др.), а также других учреждений, имею­щих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

^ 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1.Средство "Хелизим" производства фирмы "Б. Браун Медикал А.Г. представляет собой концентрат в виде прозрачной жидкости голубого

цвета со специфическим запахом, хорошо смешивающийся с водой. При разведении водой (1,0% - 2,0% по препарату) образует раствор голубовато-зеленого цвета. В со­став средства входит в качестве действующих веществ смесь ПАВ, энзимы, ингиби­торы коррозии и другие вспомогательные компоненты. рН концентрата 6,0±2,0.

1. 
   Срок годности концентрата средства в невскрытой упаковке производителя - 2- лет со дня изготовления при условии хранения при температуре +5 - +25 °С.Не допускается хранение совместно с лекарственными средствами.
   
2. 
   Средство транспортируют всеми видами транспорта в оригинальных упаковках изготовителя в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта. В соответствии с ОСТ 6-15-90.4. средство не является опасным грузом.
   
3. 
   Средство выпускается в виде концентрата в полиэтиленовых флаконах вместимостью 0,1 л и 1,0 л, канистрах вместимостью 5 л.
   
4. 
   Средство обладает хорошими моющими свойствами при малом пенообразовании.
   

1.6.По параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 средство "Хелизим" относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок, при нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии в виде паров в насыщающих концентрациях; при парентеральном введении принадлежит к малотоксичным соединениям. Средство в виде концентрата вызывает умеренное раздражение слизистых оболочек глаз; при повторных аппликациях вызывает сухость кожных покровов. Рабочие растворы в концентрации 1,0% и 2,0 % не оказывают местно-раздражающего действия на кожу. Сенсибилизирующие свойства средства не выражены.

1.7.Средство "Хелизим" предназначено для использованиям лечебно-профилактических учреждениях в виде 1,0% и 2,0% (по препарату) растворов

-предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией ручным способом изделий медицинского назначения включая хирургические и стоматологические инструменты из различных, в том числе термолабильных материалов

-предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфещийи'механизированным способом (при использовании в сочетании с ультразвуковой обработкой)изделий медицинского назначения включая хирургические и стоматологические инструменты из различных, в том числе термолабильных материалов;

- для предварительной и предстерилизационной (или окончательной) очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним.

^ 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА

2.1 Рабочие растворы средства готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств концентрата средства к питьевой воде (табл. 1).

Таблица 1. Ингредиенты для приготовления рабочих растворов средства

Концентрация рабочего раство­ра (по препара­ту), %

^ 3.ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ

3.1. Рабочие растворы средства «Хелизим» применяют для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических из различных материалов, включая термолабильные (металл, пластмасса, стекло, резины), а также, предварительной, предстерилизационной или окон­чательной очистки эндоскопов и инструментов к ним.

1. 
   Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) ручным и механизированным способами осуществляют в соответствии с этапами и режимами, указанными в табл. 2 и табл. 3. после их дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством, ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствие с Инструкциями (Методическими указаниями) по применению конкретного средства.
   
2. 
   Изделия медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) полностью погружают в раствор средства. Каналы и полости изделий заполняют раствором средства с помощью шприца или электроотсоса. Разъемные изделия погружают разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытымими, предварительно сделав ими несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части
   

Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см

1. 
   Предстерилизационную или окончательную очистку эндоскопов и инструментов к ним растворами средства «Хелизим» проводят после их предварительной очистки. Режимы очистки эндоскопов и инструментов к ним ручным способом приведены в табл. 4 - 5.
   

1. 
   Обработку эндоскопов и инструментов к ним проводят в соответствии с технологией, изложенной в Санитарно-эпидемиологических правилах «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» (СП 3.1.1275-03);«Методических рекомендациях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов» (№ 15-6/33 от 17.07.90 г.); в «Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам» (№ 28-6/3 от 09.02.88 г.) с учетом требований представленных в Инструкциях по эксплуатации эндоскопического оборудования.
   
2. 
   Рабочие растворы средства для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, кроме эндоскопов и инструментов к ним можно применять многократно в течение суток, если их внешний вид не изменился (изменение цвета, появление хлопьев, помутнение раствора и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида раствор необходимо заменить.
   
3. 
   Качество предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения контролируют путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови. Методики постановки проб изложены в «Метоических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (№ 28-6/13 от 08.06.82 г.) и в Методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 26.05.88 г.).
   

Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке для получения отрицательного результата.

Таблица 2 Режим предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и

инструментов к ним) механизированным способомраствором средства «Хелизим»

Этапы при проведении очистки

Концентрация рабочего раствора (по препарату), %

Температура рабочего раствора, °С

Время выдержки/ обработки, мин.

^ Ультразвуковая обработка инструментов при полном погружении их в средство

Ополаскивание проточной питьевой водой

Ополаскивание дистиллированной водой

Таблица 3 Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) ручным способомрастворами средства «Хелизим»'

Этапы предстерилизационной очистки

Концентрация растворов (по пре­парату), %

Температура рабочего раствора, °С

Время выдержки/обработки на этапе, мин.

Замачивание* изделий из различных материалов при полном погружении в рабочий раствор и заполнение им полос-тем и каналов-- изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей; - изделий, имеющих замковые части, каналы или полости, стоматологи­ческих изделий

Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, щетки, ватно-марлевого тампона или салфетки; каналов изделий - при помощи шприца: изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей; изделий, имеющих замковые части, каналы или полости

В соответствии с кон­центрацией раствора, использованного на этапе замачивания

Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей; изделий, имеющих замковые части, каналы или полости

Примечание: * разъемные инструменты погружают в раствор в разобранном виде; инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки инструментов в области замка

Таблица 5 Режимы предстерилизационнои или окончательной очистки эндоскопов и инструментов к нимрастворами средства "Хелизим"

Концентрация растворов (по препарату), %

Температура рабочего раствора,

Время выдержки/обработки на этапе, мин.

Замачивание эндоскопов при полном погружении( у не полностью погружае­мых - их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия

Мойка изделий в том же растворе, в ко­тором проводилось замачивание:

^ Гибкие эндоскопы. - инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; - внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; - наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки.

^ Жесткие эндоскопы: - каждую деталь моют при помощи ер­ша, или тканевой (марлевой) салфетки, - каналы изделий промывают при помо­щи шприца; Инструменты к гибким эндоскопам: - наружную поверхность моют при по­мощи щетки или тканевой (марлевой) салфеткой; - внутренние открытые каналы промывают при помощи шприца.

^ 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

3.1.Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

1. 
   Следует избегать попадания концентрата средства в глаза и на кожу. Во время работы со средством запрещается пить, принимать пищу, курить. После работы со средством вымыть руки с мылом
   
2. 
   Не допускать к работе со средством лиц с повышенной чувствительностью к химическим средствам и страдающих аллергическими заболеваниями.
   
3. 
   Средство необходимо хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям.
   

1. 
   По истечении срока годности использование средства запрещается.
   

^ 4. ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ 4.1.При несоблюдении мер предосторожности и при попадании концентрата средства в глаза и на кожу возможно проявление местно-раздражающего действия. Ингаляционное отравление маловероятно вследствие низкой летучести средства.

1. 
   При попадании средства на кожу его следует смыть водой.
   
2. 
   При попадании средства в глаза необходимо немедленно промыть их под струей чистой воды в течение 10-15 мин; при появлении гиперемии – закапать 1-2 капли 30% раствора сульфацила натрия. При необходимости

обратиться к врачу'

4.4.При попадании средства в желудок необходимо дать выпить пострадавшему несколько стаканов с10-20 измельченных таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости - обратиться к врачу.

^ 5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

5.1. Согласно спецификации фирмы-изготовителя, средство «Хелизим» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид концентрата, запах, внешний вид 1,0% водного раствора, рН концентрата средства, относительная плот­ность при 20°С.

В табл. 6 представлены контролируемые показатели и нормативы по каждому из них.

Физико-химические методы контроля качества средства представлены фир­мой-изготовителем "Б. Браун Медикал А.Г.", Германия.

Таблица 6 ^ Показатели качества средства «Хелизим»

5.2.Определение внешнего вида и запаха

Внешний вид определяют визуально, запах органолептически. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают сред­ство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете.

5.3.Определение показателя активности водородных ионов концентрата средства (рН)

Водородный показатель (рН) измеряют потенциометрическим методом по ГОСТ Р 50550-93 «Товары бытовой химии. Методом определения показателя актив­ности водородных ионов (рН)».

5.4.Определение плотности при 20°С

Плотность при 20°С измеряют гравиметрическим способом с помощью арео­метра по ГОСТ 18995.1-73 "Продукты химические жидкие. Методы определения

Разместите кнопку на своём сайте:
Документы

База данных защищена авторским правом ©libdocs.ru 2000-2013
При копировании материала обязательно указание активной ссылки открытой для индексации.
обратиться к администрации