Руководства, Инструкции, Бланки

леворфанол инструкция img-1

леворфанол инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Леворфанол (Дроморан)

Леворфанол (Дроморан)

Леворфанол (dromoran, дроморан, levorphanol, леморан, лево-дроморан) - по своему действию схож с морфином. Наркотический анальгетик, который применяется для уменьшения сильной боли. Фармакологические свойства леворфанола такие же, как у морфина. Леворфанол в 7 раз активнее от морфина при энтеральном введении, и в 5 раз - при парентеральном. Назначается внутрь или в инъекциях и может вызвать у пациентов тошноту, рвоту, потерю аппетита, запор и спутанность сознания. Также в результате его длительного приема у человека может развиться зависимость от него.

Торговое название: дроморан (Dromoran).

Леворфанол - единственный доступный агонист из группы морфина. Его изомер (декстрометорфан) обладает такой же противокашлевое активностью, как кодеин, но не создает обезболивающего действия и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика
Леворфанол быстро всасывается после подкожного введения. Максимальная анальгезия наступает через 60-90 мин. А продолжительность обезболивания такая же, как после парентерального введения морфина. Метаболизм препарата осуществляется достаточно медленно, поэтому повторные инъекции препарата через короткие интервалы времени могут вызвать его аккумуляцию.

Использование в клинике
Леворфанол чаще всего используют при хронических болях, вызванных раковыми болезнями.

Если Вам понравилась новость поделитесь с друзьями :

html-cсылка на публикацию

BB-cсылка на публикацию

Прямая ссылка на публикацию

Другие новости по теме:

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Другие статьи

Инструкция по медицинскому применению препарата (информация для специалистов) Дюрогезик - (Durogesic)

Инструкция по медицинскому применению препарата (информация для специалистов) Дюрогезик ® (Durogesic)

"Утверждаю"
Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ В.Е. Акимочкин

"Одобрено"
Фармакологическим комитетом МЗ РФ

Регистрационный номер - №П №016239/01 от 17.03.2005

Торговое название препарата - Дюрогезик

Международное непатентованное название - фентанил

Химическое название - N-фенил-N-[1-(2-фенилэтил)-4-пиперидинил] пропанамид

Лекарственная форма - трансдермальная терапевтическая система (ТТС).

Состав. Дюрогезик выпускается в четырех модификациях различной силы действия, состав которых одинаков при расчете на единицу площади пластыря. Системы площадью 10, 20, 30 и 40 см 2 разработаны для высвобождения в системный кровоток 25, 50, 75 и 100 мкг фентанила в час, что составляет приблизительно 0.6, 1.2, 1.8 и 2.4 мг в сутки. Остальные компоненты системы не обладают фармакологической активностью. За 72 часа системой высвобождается менее 0.2 мл этанола. Активное вещество - фентанил (ТТС 25 мкг/ч содержит 2.5 мг фентанила, ТТС 50 мкг/ч содержит 5 мг фентанила, ТТС 75 мкг/ч содержит 7.5 мг фентанила, ТТС 100 мкг/ч содержит 10 мг фентанила). Вспомогательные вещества - гидроксиэтилцеллюлоза, спирт этиловый, очищенная вода. Описание. Прозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, герметично запаянный, содержащий прозрачный гель.

Надписи на наружной оболочке:

25 мкг/ч - розового цвета

50 мкг/ч - светло-зеленого цвета

75 мкг/ч - голубого цвета

100 мкг/ч - серого цвета.

Пластырь состоит из защитной пленки и четырех функциональных слоев. Эти слои располагаются в следующем порядке:

1) внешний слой из полиэфирной пленки;

2) резервуар, содержащий фентанил (2.5 мг/10 см 2 ) и этанол (0.1 мл/10 см 2 ) в виде геля на основе гидроксиэтилцеллюлозы;

3) мембрана из сополимера этилена и винилацетата, контролирующая скорость высвобождения фентанила;

4) силиконовый адгезивный слой, покрытый защитной пленкой.

Фармакотерапевтическая группа - анальгетическое наркотическое средство.

Код АТХ - № 02AB03.

Фармакодинамика. Фентанил - синтетический анальгетик, взаимодействующий преимущественно с m-опиоидными рецепторами. Относится к списку II наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденному Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу.

Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в сыворотке у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0.3-1.5 нг/мл. Общее время действия препарата - 72 часа.

Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, сфинктера Одди), снижает кишечную перистальтику, улучшает всасывание воды из ЖКТ. Практически не оказывает влияния на АД. Снижает почечный кровоток. В крови повышает содержание амилазы и липазы.

Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию.

Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия.

Фармакокинетика. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в сыворотке у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0.3-1.5 нг/мл. Дюрогезик обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила в течение 72 часов после аппликации. Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью, которая определяется сополимерной мембраной и диффузией фентанила через кожу. После аппликации Дюрогезика концентрация фентанила в сыворотке постепенно увеличивается в течение первых 12-24 часов и остается относительно постоянной в течение оставшегося периода времени. Величина концентрации фентанила в сыворотке пропорциональна размеру ТТС. После повторных аппликаций достигается равновесная концентрация в сыворотке, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера.

Средние значения содержания несвязанных с белками плазмы крови фракций фентанила в плазме составляет 13-21%.

После удаления Дюрогезика концентрация фентанила в сыворотке постепенно снижается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 17 (13-22) часов. Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи (в большей степени характерно после 4 введения) объясняет медленное исчезновение препарата из сыворотки. У пожилых, истощенных или ослабленных больных клиренс фентанила может быть сниженным, что приводит к удлинению периода полувыведения препарата. Метаболизм фентанила происходит преимущественно в печени (N-дезалкилирование и гидроксилирование), а также в почках, кишечнике и надпочечниках. Около 75% фентанила выделяется с мочой, в основном в виде метаболитов, при этом менее 10% препарата выводится в неизменном виде. Около 9% препарата выделяется с калом, преимущественно в виде метаболитов. Проникает в грудное молоко.

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности:

  • боли, вызванные онкологическим заболеванием;
  • болевой синдром другого генеза, требующий обезболивания наркотическими анальгетиками (например, нейропатические, в т.ч. фантомные боли, артриты, инфекции Herpes zoster и т.д.).

Гиперчувствительность к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав системы.

Дюрогезик не следует использовать при острых или послеоперационных болях по причине невозможности подбора дозы при коротком периоде лечения, что может привести к тяжелой или угрожающей жизни гиповентиляции.

Дюрогезик не следует наносить на раздраженную, облученную или поврежденную кожу.

Дюрогезик противопоказан при состояниях, сопровождающихся угнетением дыхательного центра.

Безопасность и эффективность Дюрогезика у детей не установлена, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Дюрогезик следует применять с осторожностью при хронических заболеваниях легких, при повышении внутричерепного давления, в т.ч. при опухолях мозга, при брадиаритмиях, при артериальной гипотензии, при почечной и печеночной недостаточности, у пациентов с печеночной коликой в анамнезе и у пожилых пациентов.

Дозировка и способ применения.

Доза Дюрогезика подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и должна регулярно оцениваться после аппликации ТТС.

Дюрогезик следует наносить на плоскую поверхность кожи туловища или верхних отделов рук. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом. Перед аппликацией волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед аппликацией системы место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, так как они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.

Дюрогезик следует наклеить сразу после извлечения из запаянного пакета. Трансдермальную систему необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации на 30 секунд. Следует убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям.

Дюрогезик рассчитан на непрерывное использование в течение 72 часов. Новая система может быть наклеена на другой участок кожи после удаления ранее наклеенной системы. На один и тот же участок кожи трансдермальная система может быть наклеена только с интервалом в несколько дней.

При первом использовании доза (размер системы) подбирается, исходя из предшествующего использования опиоидных анальгетиков, степени толерантности и состояния пациента.

У пациентов, ранее не принимавших опиоиды, в качестве начальной дозы используется наименьшая доза Дюрогезика - 25 мкг/ч. Эта же доза используется, если пациент ранее получал Промедол.

У пациентов с толерантностью к опиоидам для перехода от пероральных или парентеральных форм опиоидов к Дюрогезику необходимо следующее:

1. Рассчитать предшествующую 24-часовую потребность в анальгезии.

2. Перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина при помощи Таблицы 1. Все внутримышечные и пероральные дозы опиоидных анальгетиков, приведенных в данной таблице, эквивалентны по обезболивающему эффекту 10 мг морфина в/м.

3. В Таблице 2 найти требующуюся для пациента 24-часовую дозу морфина и соответствующую ей дозу Дюрогезика.

Таблица 1: Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу

В ходе клинических испытаний эти значения суточных доз морфина использовались в качестве основы для перехода на Дюрогезик.

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта Дюрогезика не может быть произведена менее чем через 24 часа после аппликации системы как у пациентов ранее не принимавших опиоиды. так и у пациентов с толерантностью к опиоидам. Этот промежуток времени обусловлен постепенным повышением концентрации фентанила в сыворотке после аппликации.

Для успешного перехода с одного препарата на другой предыдущая обезболивающая терапия должна отменяться постепенно после аппликации начальной дозы Дюрогезика.

Подбор дозы и поддерживающая терапия.

ТТС Дюрогезик следует заменять новой каждые 72 часа. Доза подбирается индивидуально в зависимости от достижения необходимого обезболивания. Если после аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 дня доза может быть увеличена. Далее дозу можно увеличивать через каждые 3 дня. Обычно за один раз доза увеличивается на 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральная доза морфина 90 мг/сут примерно соответствует дозе Дюрогезика 25 мкг/ч). Для достижения дозы более 100 мкг/ч могут одновременно использоваться несколько ТТС. Пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия при возникновении "прорывающихся" болей. Некоторым пациентам могут потребоваться дополнительные или альтернативные способы введения опиоидных анальгетиков при использовании дозы Дюрогезика превышающей 300 мкг/ч.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, бронхоспазм и угнетение дыхания (при передозировке).

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, сонливость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, желчная колика (у больных, имевших их в анамнезе).

Прочие: брадикардия, снижение артериального давления, задержка мочи, зуд, усиленное потоотделение, кратковременная ригидность мышц (в т.ч. грудных), толерантность, а также физическая и психическая зависимость.

Иногда отмечаются местные реакции, такие как высыпания, эритема и зуд в месте аппликации. Эти реакции обычно разрешаются в течение 24 часов после удаления ТТС.

У некоторых пациентов при переходе от ранее принимаемых наркотических анальгетиков к применению Дюрогезика возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (тошнота, рвота, диарея, тревожное состояние, озноб).

Симптомы: брадипноэ, апноэ, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, снижение АД, брадикардия. Лечение: удаление ТТС, физическая и вербальная стимуляция (пациента надо "похлопывать" по щекам, звать по имени и т.д.), при необходимости - вспомогательная и искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Введение специфического антагониста - налоксона. Угнетение дыхания при передозировке может длиться дольше периода действия антагониста опиоидов, поэтому может возникнуть необходимость в повторном введении налоксона. Симптоматическая и поддерживающая важные жизненные функции терапия (в т.ч. введение миорелаксантов, ИВЛ, при брадикардии - атропин, при снижении АД - восполнение объема циркулирующей крови. Исчезновение анальгетического эффекта может привести к развитию резкого болевого приступа и выбросу катехоламинов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременное использование других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, включая опиоиды, седативные и снотворные препараты, средства для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные препараты, обладающие седативным эффектом, и алкогольные напитки, может повышать риск возникновения, вызывать и усиливать гиповентиляцию, снижение АД, чрезмерную седацию (прием любого из указанных препаратов одновременно с применением Дюрогезика, требует особого наблюдения за пациентом).

Фентанил является лекарственным средством с высокой скоростью высвобождения, быстро и интенсивно метаболизируется главным образом ферментом цитохром Р450 CYP3А4. Пероральный прием итраконазола (потенциального ингибитора цитохрома Р450 CYP3А4) в дозе 200 мг в день в течение 4 дней не оказывает существенного влияния на фармакокинетические характеристики фентанила

Одновременный прием потенциальных ингибиторов цитохрома Р450 CYP3А4, таких как ритонавир, может привести в увеличению концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов, что может быть причиной значительного угнетения дыхания. В этих случаях пациенту требуется особое наблюдение. Одновременное использование ритонавира и трансдермальной формы фентанила не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда состояние пациента строго контролируется.

Закись азота усиливает мышечную ригидность; эффект снижает бупренорфин.

Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, глюкокортикостероидов и гипотензивными препаратами.

Ингибиторы МАО повышают риск тяжелых осложнений.

Пациенты, у которых отмечались тяжелые побочные эффекты, должны находиться под тщательным наблюдением в течение 24 часов после удаления Дюрогезика, так как концентрация фентанила в плазме снижается постепенно и ее 50% снижение достигается в течение приблизительно 17 (13-22) часов.

Дюрогезик следует хранить в недоступных для детей местах как до, так и после использования.

ТТС Дюрогезик нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом, поскольку это может привести к неконтролируемому высвобождению фентанила.

Хронические заболевания легких. Дюрогезик может вызывать ряд тяжелых побочных эффектов у пациентов с хроническими обструктивными и другими заболеваниями легких. У таких пациентов опиоиды могут снижать возбудимость дыхательного центра и увеличивать сопротивление дыханию.

Повышение внутричерепного давления. Дюрогезик следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания СО2. Такими пациентами являются те, у которых отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушения сознания или кома. Дюрогезик следует применять с осторожностью у пациентов с опухолью мозга.

Сердечно-сосудистые заболевания. Фентанил может вызывать брадикардию и, таким образом, его следует применять с осторожностью у пациентов с брадиаритмиями. Следует с осторожностью применять Дюрогезик у пациентов с артериальной гипотензией.

Заболевания печени. Так как фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, заболевания печени могут привести к задержке выведения препарата. У пациентов с циррозом печени при однократном применении Дюрогезика не отмечалось изменений фармакокинетики, хотя концентрация препарата в сыворотке имела тенденцию к повышению. Пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов передозировки фентанила. В этом случае необходимо снижение дозы Дюрогезика.

Опиоидные анальгетики могут повышать тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей. Поэтому Дюрогезик следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной коликой в анамнезе.

Заболевания почек. Менее 10% фентанила выводится почками в неизменном виде и, в отличие от морфина, у фентанила нет известных активных метаболитов, которые выводились бы почками. Данные, полученные при внутривенном введении фентанила у пациентов с почечной недостаточностью, позволяют предположить, что объем распределения фентанила может изменяться при гемодиализе, а это может повлиять на концентрацию препарата в сыворотке. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении. При обнаружении cимптомов передозировки необходимо уменьшить дозу Дюрогезика.

Применение у пожилых пациентов. Данные, полученные при исследованиях внутривенного введения фентанила, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. В ходе исследований Дюрогезика фармакокинетика фентанила у пожилых пациентов значительно не отличалась от фармакокинетики у молодых пациентов, хотя концентрация в сыворотке была несколько выше. Пожилые пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, что потребует снижения дозы Дюрогезика.

Угнетение дыхания. Как и при использовании других сильнодействующих опиоидных анальгетиков, при применении Дюрогезика у некоторых пациентов может отмечаться значительное угнетение дыхания. Пациентов следует тщательно обследовать для выявления подобных эффектов. Угнетение дыхания может продолжаться и после удаления Дюрогезика.

Лекарственная зависимость. При повторном введении опиоидов может развиться толерантность, а также физическая и психическая зависимость. Ятрогенная зависимость при применении опиоидов отмечается редко.

Лихорадка/внешние источники тепла. Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрации фентанила в сыворотке могут повышаться примерно на одну треть, если температура тела повышается до 40° С. Следовательно, пациенты с лихорадкой должны находиться под тщательным наблюдением для выявления характерных для опиоидов побочных эффектов и, при необходимости, последующей коррекции дозы. Всем пациентам необходимо избегать прямого воздействия внешних источников тепла, таких как нагревательные лампы, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, ванны с горячей водой и т.п. на место аппликации Дюрогезика.

Прекращение применения Дюрогезика. При необходимости прекращения применения Дюрогезика, замена данного препарата другими опиоидами должна проходить постепенно, начиная с низких доз. Такой режим замены препаратов необходим по причине постепенного снижения концентрации фентанила после удаления Дюрогезика, при этом 50% снижение концентрации фентанила в сыворотке занимает 17 часов. Отмена опиоидной анальгезии всегда должна быть постепенной для того, чтобы предотвратить развитие "синдрома отмены". Беременность и лактация. Безопасность использования фентанила в отношении возможных нежелательных воздействий на развитие плода не установлена. Таким образом, Дюрогезик не следует использовать у женщин детородного возраста, за исключением тех случаев, когда по мнению врача потенциальная польза оправдывает возможный риск. Фентанил выделяется с грудным молоком, следовательно Дюрогезик не следует применять кормящим матерям.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Дюрогезик может влиять на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как управление автомобилем или работа с техникой.

Удаление ТТС. Использованные системы следует сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные системы также необходимо вернуть врачу для уничтожения.

Картонные пачки, содержащие по 5 ТТС. Каждая ТТС упакована в запечатанный пакет из фольги.

Хранить в запаянном пакете при температуре от 15 до 25° С.

Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности. 2 года Условия отпуска из аптек. По рецепту врача. Относится к списку II наркотических препаратов.

Произведено компанией ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В. Бельгия
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium

Tel. +32(0) 14/60.21.11
Fax: +32(0) 14/60.28.41

Представительство ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В. в России:
Москва, 115191, ул. Большая Тульская, 43

Тел. (095) 755-83-57
Факс: (095) 755-83-58

Представитель фирмы, менеджер по регистрации Е.И. Сычева

Директор ИДКЭЛ, профессор В.В. Чельцов

Леворфанол инструкция

Наименование: Дюрогезик (Durogesic)

Фентанил является синтетически синтезированным наркотическим анальгетиком группы опиатов. Реализовывается фармакологическое действие благодаря связыванию с опиоидными рецепторами типа ? и активации антиноцицептивного центра мозга. За счет влияния на антиболевой центр наблюдается поднятие порога чувствительности к боли.

Фентанил останавливает передачу импульсов возбуждения по путям специфического и неспецифического вида к областям мозга, ответственным за развитие болевого синдрома. Дюрогезик имеет анальгезирующее действие, оказывает седативный эффект. Действие ТТС длиться 72 часа (3 суток).

Активный компонент, как и иные опиаты, угнетает дыхательный центр, способен замедлять миокардиальный ритм, возбуждающе действует на рвотный центр, возбуждает блуждающий нерв, повышает тонус гладкомышечной ткани ЖКТ, сфинктерного аппарата.

Фентанил оказывает слабое влияние на давление, уменьшает кровоснабжение почек. При применении фентанилсодержащих средств наблюдается повышение содержания в крови амилазных, липазных молекул. Аппликация ТТС и поступление активного компонента в кровь улучшает засыпание, провоцирует появление эйфории.

Показания к применению

Дюрогезик назначается при:

  • болевом синдроме (кроме слабой интенсивности) хронического характера;
  • обезболивании при сирингомиелии;
  • болевом синдроме у онкологических больных;
  • болях, которые не купируются ненаркотическими средствами;
  • болях, ассоциированных с нейропатией;
  • болях при опоясывающем лишае;
  • болевом синдроме после травматизации нервов;
  • необходимости обезболивания у пациентов с рассеянным склерозом;
  • синдроме фантомной боли.

Дозирование проводится после оценки состояния пациента. Необходим регулярный контроль реакции пациента на назначенную дозировку. При появлении нежелательной симптоматики следует провести адекватную корректировку доз. Применяется ТТС местно. Приклеивать пластырь необходимо только на плоскую поверхность тела. Можно клеить ТТС либо на туловище, либо на верхние отделы рук. Не следует проводить аппликацию на участки с сильным оволосением. Волосы можно состричь, но сбривать их нельзя, ведь это может спровоцировать раздражение кожных покровов.

Место аппликации промывается водой. Использовать для очистки места для приклеивания моющие средства и лосьоны не рекомендовано. Приклеивать ТТС следует только на сухую кожу.

– снимается защитная пленка;

– необходимо проследить, чтобы на месте приклеивания не было раздражения, повреждений;

– накладывается пластырь, придавливается на 0,5 минуты ладонью;

– следует проконтролировать, равномерно ли поверхность пластыря прилегает к кожному покрову (в т. ч. по краям);

– использовать необходимо в течение 72 часов;

– снимается пластырь, заклеивается нелипкой стороной наружу путем сложения ТТС пополам;

– отдается использованная ТТС медперсоналу для утилизации.

Следующая ТТС должна наклеиваться уже на иной участок тела.

Терапия ТТС Дюрогезик должна стартовать с дозы в 25 мкг/ч (в т. ч. для пациентов, которые проходили терапию Промедолом).

Переход с других форм выпуска опиатов на ТТС проводят по следующему алгоритму:

– рассчитывают суточную потребность пациента в анальгетиках;

– производят перевод полученного количества в необходимую дозу морфинсодержащих средств (в пероральных формах);

– находят необходимое соотношение суточной дозировки морфина и дозирования ТТС Дюрогезик в специальной таблице.

Таблица перевода доз в пероральные формы:

Название терапевтического средства

Оценку эффективности обезболивания проводят через сутки после проведения аппликации. При недостаточной терапевтической эффективности возможно повышение дозировки через 3 суток. Титрование дозы можно проводить на 25 мкг/72 часа. Возможно применение сразу нескольких ТТС. При необходимости назначения высоких доз ТТС Дюрогезик (более трех пластырей в самой высокой дозировке) следует рассматривать альтернативные лекарственные средства в других формах выпуска.

Применение средства Дюрогезик может сопровождаться:

  • амнезией;
  • брадикардией;
  • гиповентиляцией;
  • парестезиями;
  • тахикардией;
  • сухостью слизистой рта;
  • бронхоспазмом;
  • сонливостью;
  • состоянием ажитации;
  • диареей;
  • эйфорией;
  • угнетением дыхательной функции;
  • галлюцинациями;
  • тошнотой;
  • бессонницей;
  • зудом кожи;
  • гипергидрозом;
  • анурией;
  • тремором;
  • спутанностью сознания;
  • рвотой;
  • одышкой;
  • тревожностью;
  • депрессивным состоянием;
  • запором;
  • гипертензией;
  • диспепсией;
  • половой дисфункцией;
  • кожной сыпью;
  • физической зависимостью;
  • головной болью;
  • печеночной коликой;
  • синдромом отмены;
  • толерантностью к препарату;
  • гипотонией;
  • эритемой;
  • бессонницей;
  • психической зависимостью;
  • гипертензией;
  • астеническими состояниями;
  • локальным зудом в месте крепления ТТС;
  • ригидностью мышц.

Дюрогезик не назначается при:

  • гиперчувствительности к фентанилу;
  • болевом синдроме острого характера;
  • показаниях у беременных;
  • угнетении дыхательного центра;
  • показаниях у кормящих;
  • гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы;
  • постоперационных болях, которые не требуют длительных курсов обезболивающих;
  • показаниях у детей, подростков.

Осторожность необходима при назначении ТТС Дюрогезик при:

  • патологиях легких хронического характера;
  • гипотензии;
  • кесаревом сечении;
  • повышении давления в церебральных сосудах;
  • брадиаритмиях;
  • акушерских операциях (пока еще не извлечен плод);
  • показаниях у геронтологических пациентов;
  • почечной колике;
  • онкологических патологиях мозга;
  • показаниях у пациентов, которые получают инсулин;
  • печеночной колике (в т. ч. в анамнезе);
  • терапии пациентов, которые принимают гипотензивные средства;
  • терапии глюкокортикостероидами;
  • повышенном внутричерепном давлении;
  • подозрениях на острые патологические состояния органов брюшной полости.

Назначение ТТС Дюрогезик беременным проводится только по жизненным показаниям. Достоверных данных о безопасности использования фентанилсодержащих препаратов для пациенток в период вынашивания ребенка нет.

Превышение терапевтических доз препарата сопровождается:

  • замедлением дыхания;
  • симптоматикой угнетения дыхательного центра;
  • остановкой дыхания;
  • гипотонией;
  • ригидностью мышц;
  • брадикардией.

При подозрении на передозировку необходимо провести снятие ТТС с кожного покрова, провести мероприятия по приведению человека в сознание, назначается ИВЛ (при отсутствии или замедлении дыхания). Возможно применение налоксона в качестве специфического антагониста. Налоксон может применяться несколько раз, так как антагонист выводится быстрее, чем фентанил. Врач должен назначить терапию, соответствующую появившейся симптоматике. При гипотонии показано провести регидратационные мероприятия, в качестве антибрадикардического средства показан атропин. Следует помнить, что применение налоксона может спровоцировать резкое возвращение боли с выбросом катехоламинов в высоких концентрациях.

Дюрогезик выпускается в форме в форме ТТС, которая представляет собой пластырь с нанесенным препаратом в форме геля на водной основе. Пластырь закрыт защитной пленкой. Мембрана, которая позволяет постепенно высвобождать молекулы активного компонента, выполнена из этиленвинилацетата. Каждый пластырь помещается в отдельный пакет. Существует четыре дозировки препарата. Фасовка для каждой дозировки: 1 пластырь/пакет герметичный ? 5 шт./упаковка.

Температура хранения ТТС – 15–25 градусов Цельсия. Годность пластыря Дюрогезик к применению составляет 24 месяца при условии соблюдения герметичности упаковки. Лекарственная форма даже после использования не должна быть доступна для детей, животных.

Фентанил, Матрифен, Луналдин, Фентадол, Долфорин, Фендивия.

1 ТТС Дюрогезик 2,5 содержит фентанила 2,5 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода.

1 ТТС Дюрогезик 5 содержит фентанила 5 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода.

1 ТТС Дюрогезик 7,5 содержит фентанила 7,5 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода.

1 ТТС Дюрогезик 10 содержит фентанила 10 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода.

Применение у рожениц во время процесса родов не рекомендовано из-за высокого риска трансплацентарного проникновения активного компонента и развития дыхательной недостаточности у ребенка.

При применении во время кормления грудью возможно попадания метаболитов фентанила в молоко с развитием дыхательной недостаточности на фоне угнетения дыхательного центра у младенца.

При патологиях легких применение ТТС Дюрогезик может повлечь за собой ряд негативных эффектов тяжелой степени из-за угнетающего воздействия фентанила на дыхательный центр.

При патологиях печени может понадобиться корректировка доз из-за снижения клиренса метаболитов на фоне нарушений функций печени.

Препарат может обострять почечную колику из-за стимулирующего влияния на мускулатуру желчевыводящих путей.

Гемодиализ может провоцировать изменения плазменной концентрации фентанила. Пациентам с почечной недостаточностью в редких случаях требуется коррекция назначаемых дозировок.

Клиренс препарата у геронтологических больных замедлен, а чувствительность к активному компоненту может быть повышена по сравнению с молодыми людьми. Должна проводиться коррекция доз для геронтологических больных, у которых наблюдается завышение плазменной концентрации фентанила при приеме стандартных терапевтических доз.

Угнетение дыхательной функции может наблюдаться как в период терапии лекарственным средством, так и после окончания лечения.

Повторное назначение лекарственного средства может спровоцировать развитие зависимости физического либо психического характера. К активному компоненту может формироваться толерантность.

При лихорадочных состояниях плазменная концентрация фентанила повышается на 30%. Это может провоцировать развитие нежелательной побочной симптоматики при отсутствии адекватной коррекции доз.

Отмена препарата должна быть медленной во избежание развития синдрома отмены.

Пациенты, которые получают фентанилсодержащие средства, должны избегать факторов воздействия, приводящих к перегреву тела.

Пластырь противопоказано резать. Это может спровоцировать нарушение высвобождения активного компонента из мембраны и привести к повышению его плазменной концентрации.

Фентанилсодержащие препараты могут отрицательно влиять на скорость психомоторного реагирования.

При терапии препаратом Дюрогезик нельзя управлять автотранспортом, выполнять работы, которые становятся потенциально опасными при нарушении скорости реакции.

Использованная ТТС должна возвращаться врачу в виде, когда пластырь сложен вдвое нелипкой стороной наружу. Уничтожается ТТС согласно правилам утилизации подобных лекарственных препаратов.

Не следует проводить хранение распечатанного пакета с пластырем.

Нельзя прикреплять ТТС на кожные покровы с раздражением, повреждениями, на облученную кожу.

Внимание!
Описание препарата "Дюрогезик " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  • Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 4139.