Категория: Инструкции
Международное непатентованное название
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 261,350, 552,700, 784,000 что эквивалентно левофлоксацину 250 мг. 500 мг, 750 мг
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк очищенный,
оболочка таблетки: гипромеллоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, тальк очищенный, титана диоксид, пропиленгликоль
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).
Антибактериальные препараты для системного применения. Производные хинолона. Фторхинолоны
Код АТС J01MA 12
После приема внутрь Левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту всасывания). ТСmax - 1 - 2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 100%. Сmax после приема 250 мг и 500 мг в сутки составляет 2,8 и 5.7 мкг/мл соответственно. Пиковые концентрации достигаются через 1-2 часа после перорального приема. Связь с белками плазмы - 30-40%. Стабильный уровень достигается через 48 часов после приема следующих 500 мг один раз в сутки.
Средний объем распределения колеблется приблизительно от 89 до 112 л, что говорит о хорошем распределении препарата в тканях организма. Пиковые уровни левофлоксацина достигаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата, концентрации в легочной ткани обычно в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляли 2.4 - 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной дозы 500 мг. Максимальные концентрации Левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов после приема дозы 500 мг один раз в сутки составляли 8.3 мг/мл соответственно, приблизительно через 1 час после приема препарата.
Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после приема однократной оральной дозы 500 мг Левофлоксацина составила 200 мг/л.
Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты в количестве < 5% от назначенной дозы выводятся с мочой.
После перорального приема Левофлоксацин выводится относительно медленно из плазмы крови (период полувыведения - 6-8 часов). Экскреция происходит преимущественно через почки с мочой в виде неизмененного вещества ( > 85% от назначенной дозы) в течение 48 часов, менее 4% от дозы с калом в течение 72 часов, 5% с мочой в виде метаболитов.
Левобакт - антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество - левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Механизм действия Левофлоксацина заключается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенки.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus haemoliticus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes и Streptococci (группы C и G).
Промежуточная чувствительность: Staphylococcus haemoliticus (метициллин-резистентные).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Heamophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis (+ / -), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella species, Shigella species, Yersinia enterocolitica, другие Enterobacter spp, Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp, Morganella morganii, и Providencia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringes, Bacteroides fragilis, Peptostreptococci.
Промежуточная чувствительность: другие Bacteroides spp. Clostridium difficile.
Атипичные микроорганизмы: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae.
Другие: Mycobacterium tuberculosis
Показания к применению
Способ применения и дозы
Левобакт таблетки 250 и 500 мг принимают 1-2 раза в сутки. Дозы и продолжительность лечения определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя, максимальная продолжительность - 14 дней. Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, принимаются во время еды или между приемами пищи. Следует строго соблюдать инструкцию по применению.
Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:
Острый синусит 500 мг один раз в сутки 10-14 дней
Обострение хронического бронхита 250 -500 мг один раз в сутки 7-10 дней
Внебольничная пневмония 500 мг один раз в сутки 7-14 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 250 и 500 мг один раз в сутки 7-10 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг один раз в сутки 3 дня
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит 250 мг один раз в сутки 7- 10 дней
Хронический бактериальный простатит 500 мг один раз в сутки.
Применение у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин)
Данная форма препарата не рекомендована для пациентов с нарушенной функцией почек, клиренс креатинина которых составляет менее 50 мл/мин.
После гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа нет необходимости в ведении дополнительной дозы препарата.
Поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени, в коррекции дозы препарата для пациентов с нарушенной функцией печени нет необходимости.
У пациентов пожилого возраста с ненарушенной функцией почек дозирование препарата не требует коррекции.
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, гипергидроз
- удлинение интервала QT
- панцитопения, гемолитическая анемия
- желтуха, случаи некроза печени вплоть до угрожающей жизни острой печеночной недостаточности, в первую очередь у больных с тяжелым основным заболеваниям
- боль в спине, груди и конечностях
- экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения мышечной координации
- приступы порфирии у больных порфирией
- тошнота, диарея, повышение уровня ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы, гамма глутамилтранспептидазы (ГГТ)
- анорексия, рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор
- головокружение, головная боль, повышенная сонливость, бессонница, раздражительность
- повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови
- общая слабость (астения), головокружения (вертиго)
- размножение грибковой флоры и резистентных микроорганизмов
- диарея с примесью крови, которая очень в редких случаях является признаком энтероколита, в том числе псевомембранозного колита
- приступы судорог, парестензия, тремор, психотичекое состояние, депрессия, спутанность сознания, ажитация, тревожность
- тахикардия, понижение артериального давления
- поражения сухожилий, в том числе тендинит, например ахиллова сухожилия, суставные и мышечные боли
- отек Квинке, анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции могут развиваться уже после приема первой дозы, фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, лихорадка
- гипогликемия в частности у больных диабетом
- нарушения зрения и слуха
- нарушения вкусовой чувствительности вплоть до полной потери всех вкусовых ощущений обоняния, вплоть до полной его потери
- разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия - эта побочная реакция
может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и носит двухсторонний характер, мышечная слабость, имеющие особое значение для больных тяжелой миастенией
- острая почечная недостаточность, например, вследствие интерстициального нефрита
- психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с суицидальными мыслями, действиями, галлюцинации
- сенсорная и сенсомоторная периферическая нейропатия
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим фторхинолонам или любым другим компонентам препарата
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Левобакт нельзя применять для лечения детей и подростков, ввиду вероятности поражения суставных хрящей. При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и во время лечения кортикостероидными препаратами. При подозрении на тендинит лечение Левобактом следует незамедлительно прекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например, иммобилизацию).
В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Левобакт может оказаться не самой оптимальной терапией.
Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Левобакт возможно развитие приступа судорог у больных с предсуществующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее, больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, удлинение интервала QT, тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое; необходим мониторинг ЭКГ, возможно применение антацидов. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток (для дозировки 250 мг и 500 мг) или по 10 таблеток (для дозировки 750 мг) в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
По 10 пачек вкладывают в групповую упаковку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
«МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД», Индия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Левофлоксацин — синтетическое антибактериальное средство, которое относится к классу фторхинолонов и представляет собой S(–)-энантиомер рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Как представитель фторхинолонов, левофлоксацин обладает бактерицидным действием благодаря ингибированию ферментов класса топоизомеhttp://dostavkalikiv.com/goods/levobakt_55775.html раз-ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.Предварительно NCCLS (Национальный комитет клинических и лабораторных стандартов США) рекомендует MIC ключевые точки для применения левофлоксацина, отделив при этом восприимчивых от средневосприимчивых микроорганизмов и средневосприимчивых от резистентных микроорганизмов: восприимчивые микроорганизмы
Показания
Левобакт назначают при инфекциях легкой и средней тяжести, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:• острый синусит;• обострение хронического бронхита;• негоспиталhttp://dostavkalikiv.com/goods/levobakt_55775.html ьная пневмония; • осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;• инфекции кожи и мягких тканей;• септицемия/бактериемия;• интраабдоминальные инфекции;• простатит.
Применение
Левобакт в таблетках назначают 1–2 раза в сутки. Дозирование зависит от типа и тяжести инфекции и чувствительности возбудителя.Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания (см. таблицу).В соответствии с общими правилами антибиотикотерапии прием препарата необходимо продолжать на протяжении минимум 48–72 ч после нормализации температуры и устранения симптомов заболевания.Левобакт таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. С цельhttp://dostavkalikiv.com/goods/levobakt_55775.html ю регуляции дозы препарата таблетки могут быть разделены по линии разлома. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Левобакт следует принимать не позже, чем за 2 ч до или не раньше, чем через 2 ч после препаратов, которые содержат соли железа, антацидов, сукральфата, поскольку одновременный прием этих препаратов может снижать абсорбцию левофлоксацина. Рекомендации относительно дозирования препарата Левобакт.Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек — (клиренс креатинина >50 мл/мин)
Противопоказания
гиперчувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам или какому-либо из компонентов препарата; эпилепсия; заболевание/повреhttp://dostavkalikiv.com/goods/levobakt_55775.html ждение сухожилий, связанные с применением фторхинолонов в анамнезе; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 18 лет.
Особые указания
в особенно тяжелых случаях пневмококковой пневмонии терапия препаратом не может быть оптимальной. При госпитальных инфекциях, вызванных P. aeruginosa, может быть необходимым применение комбинированной терапии.Тендинит и разрыв сухожилий. В единичных случаях возможно развитие тендинита. Наиболее частое воспаление поражает ахиллово сухожилие и может привести к его разрыву. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у больных пожилого возраста и пациентов, применяющих ГКС. При подозрении на тендинит, лечение препаратом необходимо прекратить и принять соответствующие меры для лечения последнего (например иммобилизация).Заболевания, связанные с Clostridium difficile. Возникновение диареи, особенно тяжелой персистирующей и/или с примесью крови, во время или после проведения терапии препаратом, может быть симптомом заболевания, связанным с Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный энтероколит. При подозрении на псевдомембранозный энтероколит, терапию препаратом необходимо немедленно прекратить и начать специфическую терапию (например пероральный прием ванкомицина). В подобной ситуации применение препаратов, ингибирующих перистальтику, противопоказано.Пациенты, склонные к эпилепсии. Препарат противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как другие фторхинолоны, должен с крайней осторожностью назначаться пациентам, предрасположенными к судорожным приступам. Например, пациенты с ранее существующим поражением ЦНС, которые принимают фенбуфен или подобные ему НПВП или препараты, снижающие церебральный судорожный порог, например, теофиллин.Пациенты с дефицитом глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы. У пациентов с латентным или клинически выраженным дефицитом фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы левофлоксацин следует применять с осторожностью в связи со склонностью таких пациентов к гемолитическим реакциям.Пациенты со снижением функции почек. Поскольку левофлоксацин преимущественно экскретируется почками, при дозhttp://dostavkalikiv.com/goods/levobakt_55775.html ировании препарата Левобакт требуется коррекция у пациентов со сниженной функцией почек.Предотвращение фотосенсибилизации. Хотя случаи развития фотосенсибилизации во время приема левофлоксацина единичные, пациентам, принимающим препарат, не рекомендуется без крайней необходимости подвергать себя влиянию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового облучения (ультрафиолетовые лампы, солярий) с целью предупреждения фотосенсибилизации.Пациенты, которые принимают антагонисты витамина К: в связи с достоверностью ухудшения показателей свертывания крови (PT/INR) и/или развития кровотечения у пациентов, получающих препарат Левобакт в комбинации с антагонистами витамина К (например варфарин), необходимо проведение тщательного мониторинга показателей коагуляции.Психотические реакции: у пациентов, которые получали фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, были отмечены психотические реакции. В единичных случаях подобные реакции прогрессировали до суицидальных мыслей и поведения уже после приема первой дозы препарата. При появлении подобных реакций необходимо прекратить терапию левофлоксацином и принять соответствующие меры. Левофлоксацин нужно с осторожностью применять пациентам с психическими заболеваниями.Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью, а также вследствие риска поражения фторхинолонами хрящевой ткани, особенно опасного для растущего организма, что подтверждено экспериментально, применение препарата в этот период противопоказано.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с другими механизмами. Некоторые побочные эффекты препарата (например головокружение, сонливость, нарушение зрения) могут отрицательно отразиться на способности пациента к концентрации внимания и быстроте реакции, что в свою очередь, может быть опасным при управление автомобилем или работе с различными механизмами.
Взаимодействие
Соли железа, магний или алюминий, содержащиеся в антацидных препаратах. При одновременном применении левофлоксацина с препаратами, содержащими соли железа, магний- или алюминийсодержащими антацидными препаратами, его абсорбция может существенно снижаться. В связи с этим вышеупомянутые препараты не следует применять позже чем за 2 ч до приема таблеток препарата Левобакт и раньше, чем через 2 ч после его приема. Левобакт не взаимодействует с карбонатом кальция.Сукральфат. Биодоступность таблеток препарата существенно снижается при одновременном применении последнего с сукральфатом. Если существует необходимость сопутствующей терапии, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема препарата Левобакт.Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП. При одновременном применении фторхинолонов и теофиллина, НПВП и других средств, снижающих церебральный судорожный порог, возможно значительное снижение последнего. Концентрация левофлоксацина при одновременном применении его с фенбуфеном на 13% превышает таковую при изолированном применении препарата. Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин являются причиной статистически достоверного влияния на элиминацию левофлоксацина. Клиренс левофлоксацина снижhttp://dostavkalikiv.com/goods/levobakt_55775.html ается на 24% под действием циметидина и на 34% под действием пробенецида. Это связано со способностью обоих препаратов блокировать тубулярную секрецию левофлоксацина в нефронах почек. Левофлоксацин следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, которые влияют на тубулярную секрецию нефронов почек (например пробенецид и циметидин), особенно у пациентов со снижением функции почек.Циклоспорин. При одновременном применении левофлоксацина и циклоспорина ТЅ последнего увеличивается на 33%.Антагонисты витамина К. В связи с достоверным ухудшением показателей свертывания крови (PT/INR) и/или развития кровотечения у пациентов, которые принимают препарат Левобакт в комбинации с антагонистами витамина К (например варфарин), этим пациентам необходимо проведение тщательного мониторинга показателей коагуляции.Был проведен ряд клинических фармакологических исследований с целью изучения возможных фармакокинетических взаимодействий между левофлоксацином и препаратами, которые чаще всего назначают в клинике. Фармакокинетика левофлоксацина не менялась в какой-либо клинически значимой степени при одновременном применении с такими препаратами: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин.
Передозировка
наиболее тяжелыми симптомами острой передозировки являются симптомы со стороны ЦНС, такие как дезориентация, головокружение, потеря/спутанность сознания, эпилептические приступы, удлинение интервала Q–T на ЭКГ и реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.В случае передозировки необходимо принять соответствующие терапевтические меры.http://dostavkalikiv.com/goods/levobakt_55775.html В связи с достоверностью пролонгации интервала Q–T необходимо проводить постоянный ЭКГ-мониторинг. Для защиты слизистых оболочек назначают антацидные препараты. Применение гемодиализа, перитонеального диализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа с целью выведения из организма левофлоксацина неэффективно. Специфического антидота не существует.
Купить ЛЕВОБАКТ / LEVOBAKT Вы можете с доставкой в Винница, Луцк, Днепропетровск, Кривой Рог, Донецк, Мариуполь, Житомир, Ужгород, Ивано-Франковск, Калуш, Белая Церковь, Борисполь, Бровары, Вишневое, Вышгород, Кировоград, Симферополь, Ялта, Луганск, Николаев, Одесса, Полтава, Ровно, Сумы, Тернополь, Харьков, Херсон, Хмельницкий, Черкассы, Чернигов, Черновцы
Смотрите также аналоги:
Пациенты пожилого возраста. Существенных отличий фармакокинетики левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не отмечали, исключая пациентов со сниженным клиренсом креатинина.
Половые отличия. Анализ применения препарата у пациентов женского и мужского пола свидетельствует о незначительных половых различиях фармакокинетики левофлоксацина. Однако доказательств клинического значения этих половых различий фармакокинетики нет.
ПОКАЗАНИЯ препарата ЛЕВОБАКТ
Левобакт назначают при инфекциях легкой и средней тяжести, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ЛЕВОБАКТ
Левобакт в таблетках назначают 1–2 раза в сутки. Дозирование зависит от типа и тяжести инфекции и чувствительности возбудителя.
Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания (см. таблицу).
В соответствии с общими правилами антибиотикотерапии прием препарата необходимо продолжать на протяжении минимум 48–72 ч после нормализации температуры и устранения симптомов заболевания.
Левобакт таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. С целью регуляции дозы препарата таблетки могут быть разделены по линии разлома. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Левобакт следует принимать не позже чем за 2 ч до или не раньше чем через 2 ч после препаратов, которые содержат соли железа, антацидов, сукральфата, поскольку одновременный прием этих препаратов может снижать абсорбцию левофлоксацина.
Рекомендации относительно дозирования препарата Левобакт
Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин)
Дневная доза (соответственно тяжести течения заболевания)
Продолжительность лечения, дней
1-я доза: 500 мг
дальше: 125 мг/24 ч
1-я доза: 500 мг
дальше: 125 мг/24 ч
1 После сеанса гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) вводить дополнительную дозу препарата не требуется.
Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. Изменения дозирования левофлоксацина не требуется, поскольку препарат не метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно почками.
Дозирование для пациентов пожилого возраста: в изменении дозирования нет необходимости, кроме случаев снижения функции почек.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ЛЕВОБАКТ
гиперчувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам или какому-либо из компонентов препарата; эпилепсия; заболевание/повреждение сухожилий, связанные с применением фторхинолонов в анамнезе; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 18 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ЛЕВОБАКТ
Использовали следующую оценку частоты возникновения побочных эффектов
Аллергический пневмонит, лихорадка
К другим побочным эффектам применения фторхинолонов относятся:
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ЛЕВОБАКТ
в особенно тяжелых случаях пневмококковой пневмонии терапия препаратом не может быть оптимальной. При госпитальных инфекциях, вызванных P. aeruginosa, может быть необходимым применение комбинированной терапии.
Тендинит и разрыв сухожилий. В единичных случаях возможно развитие тендинита. Наиболее частое воспаление поражает ахиллово сухожилие и может привести к его разрыву. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у больных пожилого возраста и пациентов, применяющих ГКС. При подозрении на тендинит лечение препаратом необходимо прекратить и принять соответствующие меры для лечения последнего (например иммобилизация).
Заболевания, связанные с Clostridium difficile. Возникновение диареи, особенно тяжелой персистирующей и/или с примесью крови, во время или после проведения терапии препаратом, может быть симптомом заболевания, связанным с Clostridium difficile. наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный энтероколит. При подозрении на псевдомембранозный энтероколит, терапию препаратом необходимо немедленно прекратить и начать специфическую терапию (например пероральный прием ванкомицина). В подобной ситуации применение препаратов, ингибирующих перистальтику, противопоказано.
Пациенты, склонные к эпилепсии. Препарат противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как другие фторхинолоны, должен с крайней осторожностью назначаться пациентам, предрасположенными к судорожным приступам. Например, пациенты с ранее существующим поражением ЦНС, которые принимают фенбуфен или подобные ему НПВП или препараты, снижающие церебральный судорожный порог, например теофиллин.
Пациенты с дефицитом глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы. У пациентов с латентным или клинически выраженным дефицитом фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы левофлоксацин следует применять с осторожностью в связи со склонностью таких пациентов к гемолитическим реакциям.
Пациенты со снижением функции почек. Поскольку левофлоксацин преимущественно экскретируется почками, при дозировании препарата Левобакт требуется коррекция у пациентов со сниженной функцией почек.
Предотвращение фотосенсибилизации. Хотя случаи развития фотосенсибилизации во время приема левофлоксацина единичные, пациентам, принимающим препарат, не рекомендуется без крайней необходимости подвергать себя влиянию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового облучения (ультрафиолетовые лампы, солярий) с целью предупреждения фотосенсибилизации.
Пациенты, которые принимают антагонисты витамина К: в связи с достоверностью ухудшения показателей свертывания крови (PT/INR) и/или развития кровотечения у пациентов, получающих препарат Левобакт в комбинации с антагонистами витамина К (например варфарин), необходимо проведение тщательного мониторинга показателей коагуляции.
Психотические реакции: у пациентов, получавших фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, отмечены психотические реакции. В единичных случаях подобные реакции прогрессировали до суицидальных мыслей и поведения уже после приема первой дозы препарата. При появлении подобных реакций необходимо прекратить терапию левофлоксацином и принять соответствующие меры. Левофлоксацин нужно с осторожностью применять пациентам с психическими заболеваниями.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью, а также вследствие риска поражения фторхинолонами хрящевой ткани, особенно опасного для растущего организма, что подтверждено экспериментально, применение препарата в этот период противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с другими механизмами. Некоторые побочные эффекты препарата (например головокружение, сонливость, нарушение зрения) могут отрицательно отразиться на способности пациента к концентрации внимания и быстроте реакции, что в свою очередь, может быть опасным при управлении автомобилем или работе с различными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ЛЕВОБАКТ
соли железа, магний или алюминий, содержащиеся в антацидных препаратах. При одновременном применении левофлоксацина с препаратами, содержащими соли железа, магний- или алюминийсодержащими антацидными препаратами, его абсорбция может существенно снижаться. В связи с этим вышеупомянутые препараты не следует применять позже чем за 2 ч до приема таблеток препарата Левобакт и раньше чем через 2 ч после его приема. Левобакт не взаимодействует с карбонатом кальция.
Сукральфат. Биодоступность таблеток препарата существенно снижается при одновременном применении последнего с сукральфатом. Если существует необходимость сопутствующей терапии, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема препарата Левобакт.
Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП. При одновременном применении фторхинолонов и теофиллина, НПВП и других средств, снижающих церебральный судорожный порог, возможно значительное снижение последнего. Концентрация левофлоксацина при одновременном применении его с фенбуфеном на 13% превышает таковую при изолированном применении препарата.
Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин являются причиной статистически достоверного влияния на элиминацию левофлоксацина. Клиренс левофлоксацина снижается на 24% под действием циметидина и на 34% под действием пробенецида. Это связано со способностью обоих препаратов блокировать тубулярную секрецию левофлоксацина в нефронах почек. Левофлоксацин следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию нефронов почек (например пробенецид и циметидин), особенно у пациентов со снижением функции почек.
Циклоспорин. При одновременном применении левофлоксацина и циклоспорина Т½ последнего увеличивается на 33%.
Антагонисты витамина К. В связи с достоверным ухудшением показателей свертывания крови (PT/INR) и/или развития кровотечения у пациентов, которые принимают препарат Левобакт в комбинации с антагонистами витамина К (например варфарин), этим пациентам необходимо проведение тщательного мониторинга показателей коагуляции.
Был проведен ряд клинических фармакологических исследований с целью изучения возможных фармакокинетических взаимодействий между левофлоксацином и препаратами, которые чаще всего назначают в клинике. Фармакокинетика левофлоксацина не менялась в какой-либо клинически значимой степени при одновременном применении с такими препаратами: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ЛЕВОБАКТ
наиболее тяжелыми симптомами острой передозировки являются симптомы со стороны ЦНС, такие как дезориентация, головокружение, потеря/спутанность сознания, эпилептические приступы, удлинение интервала Q–T на ЭКГ и реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.
В случае передозировки необходимо принять соответствующие терапевтические меры. В связи с достоверностью пролонгации интервала Q–T необходимо проводить постоянный ЭКГ-мониторинг. Для защиты слизистых оболочек назначают антацидные препараты.
Применение гемодиализа, перитонеального диализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа с целью выведения из организма левофлоксацина неэффективно. Специфического антидота не существует.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ЛЕВОБАКТ
хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте.
Перед использованием препарата ЛЕВОБАКТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
