КЕНГРЕАЛ (кангрелор)

Фармакологические свойства
внутривенный ингибитор P2Y12 рецепторов, обладающий быстрым началом действия, показан для снижения перипроцедурных тромботических событий у пациентов, не пhttp://pharmalad.com/goods/kengreal.html олучивших нагрузочную дозу других пероральных ингибиторов P2Y12 и кому не планируется введение ингибиторов гликопротериновых IIb / IIIa рецепторов тромбоцитов.

Показания
Кангрелор может быть использован как у пациентов со стабиhttp://pharmalad.com/goods/kengreal.html льной стенокардией, так и при остром коронарном синдроме.

кап. д/перорал. прим. фл. 50 мл / 1 шт.

настойка 50 мл фл. / 1 шт.

табл. 100 мг контурн. ячейк. уп. / 20 шт.

табл. п/о 0,1 г блистер 100 мг / 20 шт.

2010 © PharmaLad. Все права защищены. Перед использованием обязательно ознакомься с Соглашением об использовании сайта

+7 499 70 315 90

FDA зарегистрировала антитромбоцитарный препарат кангрелор - Журнал - Интенсивная терапия

автор: Doc | 24.06.2015 | Просмотров: 388

В США зарегистрирован новый антитромбоцитарный препарат кангрелор.

Это лекарственное средство, созданное сотрудниками компании «Medicines Co», прошло регистрацию в Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Препарат под торговым наименованием «Кенгриал» (Kengreal) предназначен для применения у взрослых пациентов при проведении ангиопластики (стентирования).

Лекарственное средство протестировано с участием 10 тысяч больных. Клинические испытания показали, что препарат сокращает риск смерти, сердечного приступа и тромбоза стента в течение 48 часов после ангиопластики.

Кроме того, сравнительные исследования показали, что новый препарат немного эффективнее клопидогрела (Bristol-Myers Squibb). Кангрелор блокирует те же Р2Y12-рецепторы тромбоцитов, но вводится парентерально. Его отличительным свойством является очень быстрое начало и прекращение действия (период полувыведения составляет всего 3-5 мин).

Другие новости по теме:

FDA одобрил кангрелор

FDA одобрил кангрелор

22 июня 2015 FDA одобрил кангрелор, расширив тем самым спектр антитромбоцитарных препаратов, применяемых при ЧКВ.

Кангрелор - (Kengreal; The Medicines Company), внутривенный ингибитор P2Y12 рецепторов, обладающий быстрым началом действия, показан для снижения перипроцедурных тромботических событий у пациентов, не получивших нагрузочную дозу других пероральных ингибиторов P2Y12 и кому не планируется введение ингибиторов гликопротериновых IIb / IIIa рецепторов тромбоцитов.

По мнению Г. Стоуна, кангрелор является очень полезным дополнением к арсеналу имеющихся препаратов.

Кангрелор изначально был отвергнут FDA в феврале 2014г. после того, как у комитета по сердечнососудистым и почечным лекарствам возникли вопросы, связанные с эффективностью антитромботической терапии в контрольной группе исследования CHAMPION PHOENIX, клинической значимости эффекта препарата и провалом предыдущих исследований. The Medicines Company в апреле этого года предоставила дополнительные данные, убедившие комитет в преимуществах кангрелора.

Кто получит пользу от препарата?

По мнению Г. Стоуна, кангрелор может быть использован как у пациентов со стабильной стенокардией, так и при остром коронарном синдроме. Много пациентов с ИМ без подъема сегмента ST не получают преднагрузку, потому что после коронарной ангиографии пациенту может быть показана операция коронарного шунтирования, а в случае нагрузки пероральными антиагрегантами необходима 5-7 дневная задержка. Кангрелор также может быть полезен и при ИМ с подъемом сегмента ST для быстрого достижения подавления активности тромбоцитов.

Подробнее с мнениями ведущих специалистов вы можете ознакомиться на сайте ТСТMD

Пресс релиз FDA доступен здесь

Комментариев пока нет

Догоспитальное применение Тикагрелора у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом ST

Обзор подготовила Евсютина Ю.В.

21 Октября 2014

Комбинированная антиагрегантная терапия, направленная на ингибирование тромбоксана А2 и P2Y12 рецепторов, является необходимым компонентом лечения пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, в особенности у тех, кто имел инфаркт миокарда (ИМ) с подъемом сегмента ST. Исследования с включением данной группы пациентов продемонстрировали, что интенсивное ингибирование P2Y12 рецепторов достигается наилучшим образом при назначении прасугрела, тикагрелора или кангрелора по сравнению с клопидогрелом, и ассоциировано с лучшими клиническими исходами и более низким риском тромбоза стентов. [1, 2] Однако, преимущества доказаны только при назначении этих препаратов на госпитальном этапе, тогда как их ранее применение изучено не достаточно досконально.

В исследование ATLANTIC, 4 фазу международного, рандомизированного, двойного слепого исследования были включены пациенты с диагностированным ИМ с подъемом сегмента ST, которые имели соответствующие симптомы в течение не менее 30 минут, но не более 6 часов. Пациенты были рандомизированы в 2 группы, первым непосредственно после диагностики ИМ по ЭКГ к базовой терапии и аспирину добавляли тикагрелор в дозе 180 мг, вторые начинали получать препарат в стационаре. Впоследствии всем включенным в исследование рекомендовалось принимать тикагрелор в дозе 90 мг 2 раза в день в течение 30 дней с последующим продолжением лечения до 12 месяцев.

Исследование проводилось в 112 медицинских центрах в 13 странах мира.

Первичной конечной точкой исследования являлся процент пациентов, которые не имели 70% и более снижения от изначального поднятия сегмента ST до коронарного вмешательства или процент пациентов, кто не отвечал критериям шкале TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction Study Group is an Academic Research Organization) кровоток степени 3 в инфаркт-связанной артерии по данным ангиографии до проведения коронарного вмешательства. В качестве вторичных конечных точек рассматривались: смерть, повторный ИМ, тромбоз стента, инсульт или экстренная реваскуляризация на 30 день исследования, TIMI кровоток степени 3 по окончанию процедуры чрескожного коронарного вмешательства и полное (≥70%) снижение сегмента ST от изначального через 60 минут после процедуры.

Конечными точками безопасности были кровотечения (от незначительных до жизнеугрожающих) в течение первых 48 часов и через 30 дней после лечения, которые оценивались согласно критериям PLATO (Study of Platelet Inhibition and Patient Outcomes), TIMI, STEEPLE (Safety and Efficacy of Enoxaparin in Percutaneous Coronary Intervention Patients), ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis),GUSTO (Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogren Activator for Occluded Coronary Arteries), и BARC (Bleeding Academic Research Consortium).

С сентября 2011 года по октябрь 2013 года в исследование ATLANTI было включено 1862 пациента, из них 909 были рандомизированы в группу тикагрелора на догоспитальном этапе и 953- на госпитальном.

Среднее время от диагностики ИМ до рандомизации составило на догоспитальном и госпитальном назначении тикагрелора 73,48 минут и 31 минута, соответственно.

Реактивация тромбоцитов значительно и прогрессивно снижалась после назначения тикагрелора в обеих группах по данным фармакодинамического анализа.

Анализ не выявил значительных различий при назначении тикагрелора на догоспитальном или госпитальном этапе в проценте пациентов, которые не имели 70% и большего снижения сегмента ST до проведения чрескожного коронарного вмешательства (OR=0.93; 95% CI, 0.69-1.25; P=0.63), а также проценте пациентов, кто не отвечал критериям шкале TIMI кровотока 3 степени в инфаркт-связанной артерии (OR=0.97; 95% CI, 0.75-1.25; P=0.82).

Отсутствие ≥70% снижения сегмента ST через 1 час после чрескожного коронарного вмешательства наблюдалось у 42.5% пациентов, которым тикагрелор назначили на догоспитальном этапе и у 47.5% во время госпитализации в стационар (P=0.055). Отсутствие кровотока 3 степени по шкале TIMI было у 17.8% и 19.6%, соответственно (P=0.34).

Не было выявлено также различий и в достижении вторичных конечных точек исследования (смерти, ИМ, инсульта, экстренной реваскуляризации). Однако, было отмечено снижение процента тромбозов стентов в течение 24 часов при назначении тикагрелора на догоспитальном этапе (P=0.008) и в течение последующих 30 дней (P=0.02).

Всего было зафиксировано 30 смертей (3.3%) в догоспитальной группе и 19 (2.0%) в госпитальной (P=0.08). Самыми частыми причинами смертельных исходов были: кардиогенный шок, остановка сердца, механические осложнения и сердечная недостаточность.

Реактивация тромбоцитов значительно и прогрессивно снижалась после назначения тикагрелора в обеих группах по данным фармакодинамического анализа.

Анализ не выявил значительных различий при назначении тикагрелора на догоспитальном или госпитальном этапе в проценте пациентов, которые не имели 70% и большего снижения сегмента ST до проведения чрескожного коронарного вмешательства (OR=0.93; 95% CI, 0.69-1.25; P=0.63), а также проценте пациентов, кто не отвечал критериям шкале TIMI кровотока 3 степени в инфаркт-связанной артерии (OR=0.97; 95% CI, 0.75-1.25; P=0.82).

Отсутствие ≥70% снижения сегмента ST через 1 час после чрескожного коронарного вмешательства наблюдалось у 42.5% пациентов, которым тикагрелор назначили на догоспитальном этапе и у 47.5% во время госпитализации в стационар (P=0.055). Отсутствие кровотока 3 степени по шкале TIMI было у 17.8% и 19.6%, соответственно (P=0.34).

Не было выявлено также различий и в достижении вторичных конечных точек исследования (смерти, ИМ, инсульта, экстренной реваскуляризации). Однако, было отмечено снижение процента тромбозов стентов в течение 24 часов при назначении тикагрелора на догоспитальном этапе (P=0.008) и в течение последующих 30 дней (P=0.02).

Всего было зафиксировано 30 смертей (3.3%) в догоспитальной группе и 19 (2.0%) в госпитальной (P=0.08). Самыми частыми причинами смертельных исходов были: кардиогенный шок, остановка сердца, механические осложнения и сердечная недостаточность.

Кровотечения, которые не были связаны с шунтированием коронарных артерий, развивались редко, как в течение первых 48 часов после назначения препарата, так и через 30 дней и их процент не значительно различался в обеих группах.

Не было зафиксировано дисбаланса в развитии нежелательных лекарственных реакций в обеих группах.

Догоспитальное назначение тикагрелора на короткий период до проведения чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с перенесенным ИМ с подъемом сегмента ST, является безопасным, но не улучшает реперфузию миокарда.

Источник: Gilles Montalescot, M.D. Ph.D. Arnoud W. van 't Hof, M.D. Ph.D. Frédéric Lapostolle, M.D. Ph.D. Johanne Silvain, M.D. Ph.D. Jens Flensted Lassen, M.D. Ph.D. Leonardo Bolognese, M.D. Warren J. Cantor, M.D. Ángel Cequier, M.D. Ph.D. Mohamed Chettibi, M.D. Ph.D. Shaun G. Goodman, M.D. Christopher J. Hammett, M.B. Ch.B. M.D. Kurt Huber, M.D. Magnus Janzon, M.D. Ph.D. Béla Merkely, M.D. Ph.D. Robert F. Storey, M.D. D.M. Uwe Zeymer, M.D. Olivier Stibbe, M.D. Patrick Ecollan, M.D. Wim M.J.M. Heutz, M.D. Eva Swahn, M.D. Ph.D. Jean-Philippe Collet, M.D. Ph.D. Frank F. Willems, M.D. Ph.D. Caroline Baradat, M.Sc. Muriel Licour, M.Sc. Anne Tsatsaris, M.D. Eric Vicaut, M.D. Ph.D. and Christian W. Hamm, M.D. Ph.D. Prehospital Ticagrelor in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction.N Engl J Med 2014; 371:1016-1027. September 11, 2014.