Руководства, Инструкции, Бланки

инструкция к пульмикорту img-1

инструкция к пульмикорту

Категория: Инструкции

Описание

Инструкция к пульмикорту

Пульмикорт (действующее вещество - будесонид ) - это глюкокортикостероидный препарат, то есть препарат, в состав которого входят гормоны - глюкокортикостероиды - для лечения заболеваний, сопровождающихся бронхиальной обструкцией -бронхаальной астмы, хронической бронхообструктивой болезни легких, хронического стенозирующего ларинготрахеита. Препарат снимает спазм гладкомышечной мускулатуры тканей, выстилающих дыхательные пути, при заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом, или ларингоспазмом, когда не помогают не гормональные препараты. Кроме того, оказывает при применении местное противовоспалительное, противоотечное воздействие, снижает гиперсекрецию дыхательных путей, гиперреактивность бронхов. Не вызывает значительного системного воздействия, как при применении глюкокортикостероидных препаратов с системным применением. Снижает частоту и длительность приступов при бронхиальной астме. Он применяется в курсовой терапии заболеваний, сопровождающихся спазмом гладкомышечной мускулатуры стенок дыхательных путей. Дозировка зависит от степени тяжести заболевания, частоты приступов. Применяется ингаляционно, то есть впрыскиванием в ротоглотку. Если дозировка препарата не более 1 мг/сут, то ее можно применить в один прием утром, или вечером. Если большая дозировка, то применять препарат двукратно. Препарат назначается врачом и дозировка подбирается индивидуально. Цель применения - снизить частоту, длительность возникновения приступов бронхообструкции. Частым осложнением применения препарата является грибковое поражение ротовой полости - кандидоз, поэтому после его применения рекомендовано полоскать рот после каждой ингаляции. Системного воздействия в большой степени не оказывает. Инструкция и применение препарата, осложнения от его применения, дозы препарата можно почитать на сайте о пульмикорте. Препарат Пулимикорт применяется вдыханием суспензии через аппарат небулайзер. После его использования ополаскивают рот водой, во избежании кандидоза ротоглотки, а также промывают кожу лица и рук, чтобы не было раздражения от маски. После каждого применения небулайзер очищается. Из противопоказаний - не применять при повышенной к нему чувствительностью, детям до 6 мес, осторожно при заболеваниях печени, туберкулезе легких, ОРВИ и инфекционных заболеваниях заболеваниях дыхательных путей, у беременных женщин и во время лактации. Что касается отзывов, то побочные действия бывают при следующих ситуациях: Аллергические реакции бывают при индивидуальной непереносимости. В основном, переносится благополучно. Отменять препарат резко не следует, а только постепенно, так как оргазнизм привыкает каждый день получать препарат и дозу необходимо снижать не сразу, в течение нескольких дней. Препарат назначается только после консультации терапевта, или пульмонолога. Положительных моментов больше. Препарат хорошо помогает в случаях, когда не достаточно лечения другими препаратами. 97% отзываются, что препарат "помог" и лишь 3% о том, что не помог. Положительные стороны:

ответил 2014-02-03T07:26:57.000000+04:00 2 года, 10 месяцев назад

Другие ответы ниже

Какой масштаб угрозы несет применение Украиной баллистических ракет (см)?

Почему пульмикорт нельзя использовать в ультрозвуковом небулайзере?

Какие отзывы о применении препарата Пульмикорт?

Еще в рубрике

Сколько по времени нужно гулять с ребенком в 1,5 года?

Почему говорят, что женщин больше, чем мужчин? Ведь это уже не так?

Другие статьи

Пульмикорт инструкция

Инструкция по применению препарата Пульмикорт Наименование: Пульмикорт (Pulmicort) Фармакологическое действие:

Синтетический глюкокортикостероид для ингаляционного применения. Широко применяется для лечения бронхиальной астмы, так как действует на все звенья патогенеза данного заболевания. Оказывает действие на клетки, путём влияния на глюкокортикостероидные рецепторы, регулируя синтез различных веществ (в том числе снижает продукцию цитокинов). Мишенями действия препарата являются гены, которые кодируют синтез противовоспалительных веществ и подавляют экспрессию провоспалительных факторов. Пульмикорт блокирует синтез бронхоконстрикторных и провоспалительных веществ, усиливает бронхорасширяющее действие адреномиметиков, повышая чувствительность к ним ?2-адренорецепторов, подавляет нейрогенное воспаление. Препарат опосредовано уменьшает бронхиальный кровоток и уменьшает синтез оксида азота, стимулирующего бронхоспазм.
Препарат имеет высокое сродство к глюкокортикоидным рецепторам, его эффективность в 15 раз выше, чем у преднизолона. Пульмикорт имеет низкую липофильность, что позволяет ему легко проникать сквозь слой слизистого секрета в бронхах. Кроме того, препарат хорошо проникает в ткани, но его метаболиты практически не обнаруживаются в плазме, что говорит о высокой селективности препарата относительно лёгочной ткани. Препарат имеет низкую системную активность, в связи с невысокой степенью связывания с белками плазмы.

Пульмикорт оказывает антианафилактическое действие, снижает обструкцию бронхов при ранних и поздних аллергических реакциях. Уменьшает выраженность отека бронхов, гиперреактивность дыхательных путей и образование мокроты.
Чем раньше было начато лечение с момента установки диагноза, тем большее улучшение функции легких следует ожидать. Препарат не показан при острых приступах астмы так как время начала терапевтического эффекта составляет несколько часов, к тому же максимальный терапевтический эффект достигается на 2 неделе регулярного применения препарата.

Показания к применению:

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами;
Хроническая обструктивная болезнь легких.

Способ применения:

Препарат используют для профилактики обострений в течение бронхиальной астмы, применение при острых приступах нецелесообразно. Учитывая низкую вероятность развития системных эффектов при необходимости суточную дозу Пульмикорта можно увеличить до 1000 мкг вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами. Для отмены приема пероральных глюкокортикостероидов и перехода на Пульмикорт необходимо в течение 10 дней продолжать принимать пероральные глюкокортикостероиды в подобранной ранее дозе при этом добавляют прием Пульмикорта в высокой дозе. Через 10 дней необходимо начать постепенно снижать дозу перорального препарата до минимальной эффективной дозы. Такая схема позволяет в некоторых случаях полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.

Применение суспензии для ингаляций через небулайзер:
Доза препарата подбирается врачом индивидуально для каждого пациента. Если суточная доза не превышает 1000мкг то прием можно осуществлять однократно, принимая всю дозу за один раз. В случае превышения дозы следует разделить её на несколько приемов.
Начальная доза препарата Пульмикорт:
Для детей от 6 месяцев и старше: 250-500мкг в сутки;
Для взрослых: 1000-2000мкг в сутки.
Поддерживающая доза:
Для детей от 6 месяцев и старше: 250-2000мкг в сутки;
Для взрослых: 500-4000мкг в сутки. При тяжелых обструктивных состояниях лечащий врач может увеличивать дозу.
Необходимым условием терапии препаратом Пульмикорт является установка индивидуальной минимальной поддерживающей дозы.

Применение препарата Пульмикорт Турбухалер:
Доза препарат подбирается индивидуально.
Дети старше 6 лет: 100-800мкг в сутки. Общая суточная доза обычно разбивается на несколько приемов (2-4 ингаляции). По решению лечащего врача доза, не превышающая 400мкг/сутки может не делится, а входить в один прием. Переход на однократный прием должен проводится под контролем педиатра.
Взрослые: 200-800мкг в сутки. Доза может быть разделена на несколько приемов, если доза не превышает 400мкг в сутки допускается однократный прием. В случае терапии тяжелых обострений возможно повышение суточной дозы до 1600мкг. При переводе пациента с аэрозольной формы препарата на Пульмикорт Турбухалер возможно снижение суточной дозы препарата.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится. Возможные побочные действия:
Со стороны органов дыхания: кандидозные поражения ротоглотки, раздражение слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, сухость во рту. Ввиду наличия риска развития кандидозных поражений ротоглотки пациент должен тщательно следить за гигиеной полости рта;
Со стороны ЦНС: нервозность, возбудимость, депрессия, неадекватное поведение, затуманенность сознания;
Со стороны эндокринной системы: симптомы системного действия глюкокортикостероидов, гипофункция коры надпочечников;
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, контактный дерматит, ангионевротический отек, возможно, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Возраст до 6 лет (Пульмикорт Турбухалер);
Возраст до 6 месяцев (Пульмикорт суспензия для ингаляций);
С осторожностью назначают при: активной и неактивной форме туберкулеза легких, циррозе печени, грибковых, вирусных и бактериальных заболеваниях органов дыхания.

Беременность:

Применяется по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для ребенка. При беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы необходимо особо тщательно подходить к подбору минимальной эффективной дозы. Несмотря на то что при проведении исследований терапевтическая доза Пульмикорта не вызывала развития аномалий у плода, полностью исключать возможность их развития нельзя. После рождения ребенка необходимо тщательно контролировать функцию надпочечников у новорожденного.
Препарат выделяется с грудным молоком, но в терапевтических дозах не имеет влияния на ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Метандростенолол и эстрогены могут повышать концентрацию препарата в плазме крови и увеличивать системное действие Пульмикорта. Предварительная ингаляция препаратом бета-адреномиметиков расширяет бронхи и усиливает терапевтический эффект препарата.
Других взаимодействий при ингаляционном применении Пульмикорта не наблюдалось.

Передозировка:

При острой передозировке препарата не возникает клинических проявлений.
При хронической передозировке возможно появление эффектов гиперкортицизма и подавление функции надпочечников. Возможные клинические проявления гиперкортицизма: увеличение массы тела, стрии, артериальная гипертензия, гиперпигментация, мышечная слабость, аменорея. В случае хронической передозировки для терапии гиперкортицизма отменяют препарат путем постепенного понижения дозировки.

Форма выпуска:

Суспензия для ингаляций через небулайзер в контейнерах по 2мл по 20 шт. в упаковке;
Порошок для ингаляций в дозированном ингаляторе по 100 или 200 доз. Ингалятор состоит из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Контейнеры с суспензией следует хранить в оригинальном конверте для защиты от света. После вскрытия конверта препарат можно использовать в течение 3 месяцев.
Открытый контейнер необходимо использовать в течение 12 часов.

Будесонид, Буденофальк, Бенарин, Бенакорт, Симбикорт, Турбухалер.

Суспензия для ингаляций:
1мл содержит:
Будесонид – 250 или 500мкг;
1 контейнер содержит:
Будесонид – 500 или 1000мкг;

Порошок для ингаляций:
1 доза содержит:
Будесонид – 100 или 200мкг.

Перед использованием препарата Пульмикорт вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Пульмикорт – инструкция по применению, показания, аналоги

Пульмикорт

Пульмикорт – это глюкокортикостероидный препарат (ГКС), предназначенный для ингаляционного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пульмикорта – дозированная суспензия для ингаляций. Фармакологические свойства средства обусловлены активностью входящего в его состав микронизированного будесонида. Концентрация вещества в одном миллилитре суспензии составляет 0,25 или 0,5 мг.

В качестве вспомогательных веществ в составе препарата присутствуют хлорид и цитрат натрия, динатрия эдетат, безводная лимонная кислота, полисорбат 80, вода очищенная.

Продается Пульмикорт в полиэтиленовых контейнерах объемом 2 мл (что соответствует одной дозе), по 5 контейнеров в конвертах из ламинированной фольги, по 4 конверта в упаковке.

Показания к применению

Применение Пульмикорта показано при:

  • Бронхиальной астме, которая требует назначения глюкортикостероидных средств;
  • Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
  • Ложном крупе (стенозирующем ларинготрахеите).
Противопоказания

В инструкции к Пульмикорту указано, что препарат противопоказан при гиперчувствительности к будесониду.

В педиатрии лекарственное средство не применяют до 6-месячного возраста.

С осторожностью препарат назначают больным с циррозом печени, активной формой туберкулеза. а также с вирусными, грибковыми и бактериальными инфекциями органов респираторной системы (требуется тщательное наблюдение).

При назначении Пульмикорта необходимо принимать во внимание вероятность развития системных эффектов ГКС.

Способ применения и дозировка

Дозу Пульмикорта в каждом случае подбирают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Если она составляет менее 1 мг в сутки, ее вводят за один прием. Если препарат назначен в более высокой дозировке, кратность применений увеличивают до 2 раз в сутки.

Для взрослого человека (это касается и людей преклонного возраста) на начальном этапе лечения оптимальной считается доза, равная 1-2 мг/сутки. Поддерживающая суточная дозировка может колебаться в пределах от 0,5 до 4 мг.

Детям, согласно инструкции к Пульмикорту, начинать лечение следует с дозы 0,25-0,5 мг/сутки. В отдельных случаях допускается увеличение суточной дозы до 1 мг. Поддерживающая суточная дозировка варьируется в пределах от 0,25 до 2 мг.

Каждому пациенту рекомендуется подбирать минимальную эффективную поддерживающую дозу.

При ложном крупе детям старше полугода назначают 2 мг будесонида в сутки. Допускается применение всей дозы за один раз, но можно разделить ее поровну на две процедуры и провести их с получасовым интервалом.

Людям, которые принимают ГКС перорально, отмену этих средств необходимо производить плавно, при условии стабильно удовлетворительного состояния здоровья. В течение первых 10 дней на фоне приема привычной дозы ГКС Пульмикорт применяют в высокой дозировке. Дальнейшее лечение предполагает постепенное снижение дозы принимаемого внутрь ГКС до минимально эффективной. Довольно часто больному, применяющему Пульмикорт, удается полностью отказаться от приема ГКС в таблетках.

Лекарственное средство предназначено для применения с использованием соответствующего небулайзера, который оснащен мундштуком и маской. Для создания необходимого воздушного потока небулайзер соединяется с компрессором. Применяемый в форме суспензии и с помощью небулайзера Пульмикорт при вдохе попадает в легкие, поэтому каждый пациент должен быть проинструктирован о том, что вдыхать препарат следует спокойно и ровно.

Детям, которые не в состоянии сделать правильный вдох, рекомендуется использовать специальную маску.

Побочные действия

К группе частых побочных эффектов, отмечающихся при применении Пульмикорта, относятся умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кандидоз ротоглотки, охриплость голоса, кашель, сухость в ротовой полости.

В редких случаях (не чаще чем у одного пациента из 1000) возникают: кровоподтеки и синяки на коже, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышенная нервозность, чрезмерная возбудимость, нарушения поведения, депрессии. реакции повышенной чувствительности (как замедленного, так и немедленного типа), тошнота. При использовании маски возможно раздражение кожи лица.

В отдельных случаях могут появляться симптомы, обусловленные системным воздействием ГКС, в том числе гипофункция надпочечников и замедление роста у детей. На выраженность этих признаков предположительно оказывают влияние дозировка будесонида, продолжительность терапии, индивидуальная чувствительность больного к препарату, а также предшествовавшее или сопутствующее лечение другими ГКС.

Острая передозировка Пульмикорта не сопровождается клиническими проявлениями. Длительное применение препарата в дозе, существенно превышающей рекомендуемую терапевтическую, может спровоцировать развитие системных побочных действий будесонида, проявляющихся надпочечниковой недостаточностью и подавлением функции надпочечников.

Особые указания

Учитывая тот факт, что на фоне лечения будесонидом возможно развитие кандидоза ротовой полости и глотки, больному рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Не рекомендуется одновременное применение Пульмикорта с итраконазолом, кетоконазолом и любыми другими препаратами, которые могут быть потенциальными ингибиторами CYP3A4.

Эффективность Пульмикорта снижают фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Пульмикорт Турбухалер, Цикортид Циклокапс, Бенакорт, Будесонид Изихейлер, Тафен Новолайзер, Буденит Стери-неб, Новопульмон Е Новолайзер.

Сроки и условия хранения

Пульмикорт хранят в недоступном для детей месте, где поддерживается температура не более 30 °С. Срок годности – 2 года.

После вскрытия конверта контейнеры, которые содержатся в нем, считаются годными к применению в течение 3 месяцев. Контейнеры рекомендуется беречь от света. После открытия контейнер должен быть использован в течение 12 часов.

Пульмикорт: инструкция по применению препарата

Пульмикорт ( Pulmicort )

- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

  • Бенакорт - Порошок для ингаляций дозированный
  • Бенакорт - Раствор для ингаляций
  • Новопульмон Е Новолайзер - Порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза
  • Пульмикорт Турбухалер - Порошок для ингаляций дозированный

- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

  • Альвеско - Аэрозоль для ингаляций дозированный
  • Беклазон - Аэрозоль для ингаляций дозированный
  • Фликсотид - Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза
Показания к применению препарата Пульмикорт

- бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Форма выпуска препарата Пульмикорт

Суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл; контейнер полиэтиленовый 2 мл, конверт алюминиевый 5, пачка картонная 4;

Суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл; контейнер полиэтиленовый 2 мл, конверт алюминиевый 5, пачка картонная 4;

Фармакодинамика препарата Пульмикорт

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика препарата Пульмикорт

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6?-гидрокси-будесонида и 16?-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Использование препарата Пульмикорт во время беременности

Беременность. Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация. Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Противопоказания к применению препарата Пульмикорт

- повышенная чувствительность к будесониду.

- детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Побочные действия препарата Пульмикорт

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны дыхательных путей: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Общие: ангионевротический отек.

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, контактный дерматит.

Со стороны дыхательных путей: бронхоспазм.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.

В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Способ применения и дозы препарата Пульмикорт

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

Взрослые — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену приема пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозировке. В дальнейшем в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных стероидов (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикоидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Передозировка препаратом Пульмикорт

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействия препарата Пульмикорт с другими препаратами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем, в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например, итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания при приеме препарата Пульмикорт

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например, ринита и экземы), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента:

- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

- для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

- Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;

- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Условия хранения препарата Пульмикорт

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Пульмикорт Принадлежность препарата Пульмикорт к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R03 Препараты для лечения бронхиальной астмы

R03B Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы