Категория: Инструкции
Ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный ревматоидный артрит.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, нарушения гемопоэза, нарушения функции почек и печени, язвенный колит, туберкулез легких (активная форма), осложненные формы сахарного диабета, беременность, период лактации, поливалентная аллергия.
Возможные побочные действияХолестаз, панкреатит, энтероколит, гепатонекроз, стоматит, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз, экзантема, гингивит, цилиндрурия, гематурия, протеинурия, алопеция, фотосенсибилизация, бронхиолит, альвеолит, фиброз легких, красный чешуйчатый лишай, конъюнктивит, отложение Au в роговице, изъязвление роговицы, периферическая невропатия ("золотая" энцефалопатия), нейротоксические изменения глаза, кожный зуд, эксфолиативный дерматит. В фазе насыщения: головная боль, лихорадка, снижение АД, ишемические изменения на ЭКГ, тошнота, боль в животе, кожная сыпь.Передозировка. Симптомы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, энтероколит. Лечение: гемотрансфузия, высокие дозы ГКС, ацетилцистеин или димеркапрол.
Дозы и способ примененияДоза устанавливается врачом, индивидуально в каждом конкретном случае. Сначала назначают 2 в/м инъекции в неделю. На первой неделе лечения вводят 1 раз в дозе 10 мг, на 2 нед - 1 раз в дозе 20 мг, на 3 нед - 1 раз в дозе 50 мг. Начиная с 4 нед, в течение 20 нед 1 раз в неделю в дозе 50 мг. Затем переходят на поддерживающую терапию дозой 50 мг/мес, до общей введенной дозы 3 г. При необходимости может применяться годами: по 1 инъекции 50-100 мг/мес. Детям - 0.7-1 мг/кг/нед; поддерживающая терапия - 1 мг/кг 1-2 раза в месяц. Детям с массой тела до 20 кг: 1 нед - 1 раз 5 мг; 2-12 нед (максимально до 24 нед) - по 10 мг 1 раз в неделю. Далее - 1 мг/кг 1 раз в 2 нед. Детям с массой тела 20-30 кг: 1 нед - 1 раз 10 мг; 2-12 нед (максимально до 24 нед) - по 20 мг 1 раз в неделю. Далее - 1 мг/кг 1 раз в 2 нед. Детям с массой тела более 30 кг: 1 нед - 1 раз 10 мг; 2-3 нед - по 20 мг 1 раз в неделю, 4-12 нед (максимально до 24 нед) - по 50 мг 1 раз в неделю. По мере стихания активности процесса интервалы между инъекциями увеличивают до 3-4 нед. Поддерживающая терапия - 1 мг/кг. Лечение должно быть прекращено, если через 6 (максимально 9 мес) не наблюдается улучшения.
ВзаимодействиеНесовместим с фенилбутазоном, метамизолом натрия, цитостатиками, фотосенсибилизирующими ЛС. Пеницилламин снижает эффект препарата, усиливая его почечную экскрецию, увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны органов кроветворения и почек (одновременное применение не рекомендуется). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Тауредон - базисный препарат для лечения аутоиммунного полиартрита. Вызывает торможение антиген-индуцированной стимуляции лимфоцитов, угнетение моноцитарного и гранулоцитарного фагоцитоза, стабилизацию лизосомальных мембран, укрепление коллагеновых волокон с занятием иммунологически активных участков, способных спровоцировать аутоиммунный процесс. Клинический эффект наступает между 9 и 17 неделями, когда общая доза золота составляет от 300 мг до 800 мг.
Форма выпуска и состав0,5 мл раствора для инъекций содержит:
действующее вещество :ауротиомалата натрия 10, 20, 50 мг;
в упаковке 1 или 10 ампул по 0,5 мл.
Клинически значимое взаимодействие Тауредона с другими препаратами не установлено. Тем не менее, не рекомендуется применять препараты золота на фоне лечения другими базисными средствами (аминохинолины, пеницилламин, иммунодепрессанты, сульфасалазин).
При одновременном применении Тауредона и других противоревматических средств следует учесть возможность усиления побочного действия.
Симптомы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, энтероколит.
Лечение: показаны гемотрансфузии, ГКС в высоких дозах, а также меры, направленные на ускорение выведения золота из организма (назначение ацетилцистеина или димеркапрола).
Рекомендуемые дозы не являются стандартными, их следует подбирать индивидуально.
Терапия начинается с пробной фазы (определение переносимости, подбор дозы, начиная с небольшой концентрации) с последующим переходом к фазе насыщения. Затем лечение продолжают в поддерживающей дозе, обеспечивающей стабильный уровень золота в тканях организма.
Взрослымв начале лечения назначают 2 инъекции в неделю. С первой по третью инъекции разовая доза составляет 10 мг, с четвертой по шестую инъекции - 20 мг. Эта доза должна сохраняться до достижения клинического эффекта, но не следует превышать суммарной дозы 1.6 г (максимально 2 г). Если по достижении этой суммарной дозы клинический эффект не наступил, лечение следует прекратить.
В случае достижения клинического эффекта переходят к поддерживающей терапии .Возможно введение препарата в дозе 100 мг 1 раз в месяц либо по 50 мг 1 раз в 2 недели. Лечение может продолжаться длительное время (месяцы и годы); дозу при этом увеличивают или уменьшают с учетом степени активности заболевания.
Режим дозирования препарата для детейв зависимости от массы тела приведен в таблице.
Сроки проведения инъекций
Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, псориатический артрит.
Форма выпуска препарата Тауредонраствор для инъекций 10 мг/5 мл; ампула 0.5 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 20 мг/5 мл; ампула 0.5 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 50 мг/5 мл; ампула 0.5 мл, пачка картонная 10;
Состав
1 ампула с 0,5 мл раствора для инъекций содержит ауротиомалата натрия 10 (Тауредон 10), 20 (Тауредон 20) или 50 (Тауредон 50) мг; в упаковке 1 или 10 шт.
Содержание золота составляет около 46%. Активное вещество — натрий ауротиомалат. Вызывает торможение антиген-индуцированной стимуляции лимфоцитов, угнетение моноцитарного гранулоцитарного фагоцитоза, стабилизацию лизосомальных мембран, укрепление коллагеновых волокон с занятием иммунологически активных участков, способных спровоцировать аутоиммунный процесс.
Противопоказания к применению препарата ТауредонГиперчувствительность, поливалентная аллергия, анемия, панцитопения, нарушения функции почек, тяжелые поражения печени, активная форма туберкулеза легких, коллагенозы (системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия, дерматомиозит), язвенный колит, осложненные формы сахарного диабета, беременность, кормление грудью.
Побочные действия препарата ТауредонВ период активной терапии: тахиаритмия, изменения ЭКГ по типу ишемии миокарда, кожная сыпь, головная боль, лихорадка, снижение АД, тошнота, боли в животе. Во время поддерживающей терапии: стоматит, алопеция, протеинурия (редко нефротический синдром), нарушения функции печени, холестаз, нарушения гемопоэза (тромбоцитопении, лейкопении, анемии), фотосенсибилизация, дерматиты, кожный зуд.
Способ применения и дозы препарата ТауредонГлубоко в/м. Период насыщения: 2 инъекции в неделю, с 1-й по 3-ю инъекцию вводят по 10 мг (Тауредон 10), с 4-й по 6-ю инъекцию — 20 мг (Тауредон 20), с 7-й инъекции — либо 2 раза в неделю по 50 мг (Тауредон 50), либо 1 раз в неделю 100 мг (2 ампулы Тауредона 50). Эта доза должна сохраняться до достижения клинического эффекта, но не превышая суммарной дозы 1600 мг (максимально 2000 мг). Период поддерживающей терапии: 100 мг препарата 1 раз в месяц или 50 мг 1 раз в 2 нед. Это лечение может продолжаться месяцы и годы. Детям назначают 0,7–1 мг/кг в неделю до достижения фазы насыщения. В фазе поддерживающей терапии вводят препарат в дозе 1 мг/кг 1–2 раза в месяц.
Меры предосторожности при приеме препарата ТауредонНе рекомендуется применять в сочетании с аминохинолинами, d-пеницилламином, малыми иммунодепрессантами, сульфасалазином.
Условия хранения препарата ТауредонСписок Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности препарата Тауредон
Тауредон
р-р д/ин. 10 мг/5 мл; амп. 0.5 мл пач. картон. 10; код EAN: 4602672000140; № П-8-242 N008456, 1997-10-21 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 2008-03-12
Тауредон
р-р д/ин. 20 мг/5 мл; амп. 0.5 мл пач. картон. 10; код EAN: 4602672000157; № П-8-242 N008456, 1997-10-21 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 2008-03-12
Тауредон
р-р д/ин. 50 мг/5 мл; амп. 0.5 мл пач. картон. 10; код EAN: 4602672000164; № П-8-242 N008456, 1997-10-21 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 2008-03-12
Натрия ауротиомалат* (Sodium aurothiomalate*)
Латинское название препарата Тауредон Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)1 ампула с 0,5 мл раствора для инъекций содержит ауротиомалата натрия 10 (Тауредон 10), 20 (Тауредон 20) или 50 (Тауредон 50) мг; в упаковке 1 или 10 шт.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противовоспалительное, иммунодепрессивное.
Показания препарата ТауредонРевматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, псориатический артрит.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, поливалентная аллергия, анемия, панцитопения, нарушения функции почек, тяжелые поражения печени, активная форма туберкулеза легких, коллагенозы (системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия, дерматомиозит), язвенный колит, осложненные формы сахарного диабета, беременность, кормление грудью.
Побочные действия препарата ТауредонВ период активной терапии: тахиаритмия, изменения ЭКГ по типу ишемии миокарда, кожная сыпь, головная боль, лихорадка, снижение АД, тошнота, боли в животе. Во время поддерживающей терапии: стоматит, алопеция, протеинурия (редко нефротический синдром), нарушения функции печени, холестаз, нарушения гемопоэза (тромбоцитопении, лейкопении, анемии), фотосенсибилизация, дерматиты, кожный зуд.
ВзаимодействиеДругие противоревматические средства увеличивают вероятность побочных эффектов.
Способ применения и дозыГлубоко в/м. Период насыщения: 2 инъекции в неделю, с 1-й по 3-ю инъекцию вводят по 10 мг (Тауредон 10), с 4-й по 6-ю инъекцию — 20 мг (Тауредон 20), с 7-й инъекции — либо 2 раза в неделю по 50 мг (Тауредон 50), либо 1 раз в неделю 100 мг (2 ампулы Тауредона 50). Эта доза должна сохраняться до достижения клинического эффекта, но не превышая суммарной дозы 1600 мг (максимально 2000 мг). Период поддерживающей терапии: 100 мг препарата 1 раз в месяц или 50 мг 1 раз в 2 нед. Это лечение может продолжаться месяцы и годы. Детям назначают 0,7–1 мг/кг в неделю до достижения фазы насыщения. В фазе поддерживающей терапии вводят препарат в дозе 1 мг/кг 1–2 раза в месяц.
Меры предосторожностиНе рекомендуется применять в сочетании с аминохинолинами, d-пеницилламином, малыми иммунодепрессантами, сульфасалазином.
Условия хранения препарата ТауредонСписок Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности препарата ТауредонЛечебные свойства препаратаТауредон. Иммуносупрессивное (базисный препарат золота для лечения аутоимунных заболеваний).
Формы выпуска препарата Тауредон. Ампулы по 0,01, 0,02, 0,05 г в 0,5 мл раствора для инъекций, в упаковке -
Тауредон показания к применению: Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, псориатический артрит.
Тауредон инструкция по применению: Внутримышечно, глубоко. По 0,01 г 2 инъекции в неделю; с 4-й инъекции и до достижения клинического эффекта по 0,02 г, не превышая суммарную дозу 0,6 г (максимально 2 г). Поддерживающая терапия по 0,1 г 1 раз в месяц или по 0,05 г 2 раза в месяц. Лечение длительное. Детям 0,001 г/кг 1 раз в неделю, поддерживающая терапия 0,001 г/кг 1-2 раза в месяц.
Противопоказания к применению Тауредона. Гиперчувствительность к солям золота, изменение формулы крови, нарушения функции почек, тяжелые поражения печени, поливалентная аллергия, активная форма туберкулеза легких, коллагенозы (системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия, дерматомиозит), язвенный колит, осложненные формы сахарного диабета, беременность, период лактации.
Побочные действия препарата Тауредон. Тахиаритмия, изменение ЭКГ по типу ишемии миокарда, кожная сыпь, головная боль, лихорадка, боли в животе, стоматит, алопеция, протсинурия, нарушения функции печени, холестаз, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, фотосенсибилизация, дерматиты, кожный зуд.
Особенности применения. Не рекомендуется совмещать с другими противоревматическими средствами, иммунодепрессантами, пеницилламином, сульфасалазином.
Производитель лекарства. Вук Gulden, Германия.
Торговые наименования, синонимы. Ауротиомалат натрия.
Другие статьи о препарате Тауредон
