Азафен: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), коллидон 25 (повидон), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Тmax после приема таблеток - 2 ч.

В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

T1/2 после приема таблеток - 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг, назначают Азафен® MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Сведения о передозировке отсутствуют.

При одновременном применении Азафен® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает эффективность противосудорожной терапии.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток - 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением - 3 года.

— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 недели.

Необходим периодический контроль функций печени и почек.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Препарат отпускается по рецепту.

• таб. с модифицированным высвоб. 150 мг: 28 или 30 шт. ЛСР-000002 (2006-05-10 – 0000-00-00)
• таб. 25 мг: 14, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 100, 200, 250 или 300 шт. ЛС-000325 (2012-04-10 – 0000-00-00)

© Общество с ограниченной ответственностью «Веста»
Информация, размещенная на портале не является основанием для самолечения. Перед применением лекарств проконсультируйтесь со специалистом!

Азафен – инструкция по применению, отзывы, показания

Азафен – лекарственный препарат из группы антидепрессантов.

Азафен выпускается в следующих формах:

• Таблетки по 25 мг. Основное действующее вещество – пипофезин. Дополнительные вещества – крахмал картофельный, лактоза, повидон, кремния диоксид, магния стеарат;
• Таблетки с модифицированным высвобождением по150 мг. Активное вещество – пипофезин. Дополнительные вещества: гипромеллоза, повидон, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.

Азафен является антидепрессантом, который дает седативный эффект. Действующее вещество препарата – пипофезин – способствует купированию симптомов депрессии, не оказывая кардиотоксического действия. Процесс усвоения лекарственного средства зависит от формы его выпуска. Пипофезин, содержащийся в таблетках по 25 мг, сразу всасывается в пищеварительном тракте. Модифицированное высвобождение активного вещества препарата Азафен в таблетках по 150 мг происходит постепенно. Метаболизм лекарственного средства осуществляется в печени. Препарат выводится из организма почками.

Согласно прилагаемой к препарату Азафен инструкции, он показан к применению при астенодепрессивных и тревожнодепрессивных состояниях различной этиологии слабой и средней степени выраженности.

Азафен нельзя принимать в случае повышенной чувствительности организма к какому-либо из входящих в состав препарата веществ. Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы. Не рекомендуется использование препарата Азафен в период беременности и кормления грудью, при нарушении функций печени и почек и при сердечно-сосудистой недостаточности.

Азафен можно принимать не менее чем через 2 недели после терапии ингибиторами моноаминоксидазы. Во время лечения требуется периодический контроль над функциями печени и почек. При приеме препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют от человека повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Лечение Азафеном требует отказа от приема алкоголя.

Начинают прием препарата с 1-2 таблеток по 25 мг, 2 раза в день. Если при применении Азафена отзывы пациента свидетельствуют о хорошей переносимости лекарства, суточную дозу увеличивают до 150 мг, максимально – до 400 мг. После подбора эффективной суточной дозировки переходят на использование Азафена с модифицированным высвобождением. Его принимают по 150 мг однократно в утреннее время либо 2 раза в день. При нормализации состояния дозу постепенно снижают, переходя на препарат по 25 мг.

Лекарственный препарат может спровоцировать аллергическую реакцию, при появлении которой он подлежит отмене. После приема Азафена отзывы свидетельствуют о возможности возникновения и других побочных действий. Это головная боль, небольшое головокружение, тошнота и рвота.

При одновременном применении Азафен усиливает действие алкоголя, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Прием антидепрессанта снижает эффективность противосудорожных лекарственных средств.

Учитывая прилагаемую к Азафену инструкцию, препарат необходимо хранить при комнатной температуре в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей.

Таблетки Азафен по 25 мг сохраняют годность в течение 5 лет, таблетки по 150 мг – в течение 3 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Азафен: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Азафен – лекарственный препарат из группы трициклических антидепрессантов, который по своему фармакологическому воздействию схож с воздействием имипрамина. Средство широко используется в ходе терапии депрессивных состояний различного происхождения.

Применение Азафена целесообразно в ходе терапии инволюционных депрессий, тревожно-депрессивных состояний, депрессивной фазы биополярных расстройств, депрессивных состояний, возникающих на фоне продолжительного применения лекарств из группы нейролептики, астенодепрессивных состояний невротического происхождения, соматогенных и реактивных депрессий.

Действующим компонентом препарата Азафен является пипофизин. Лекарство выпускается в форме таблеток для внутреннего приема. Количественное содержание активного компонента может отличаться: таблетки встречаются в дозировке 25 мг и 150 мг (Азафен МВ – таблетки с модифицированным высвобождением активного компонента, обладающие пролонгированным действием).

Азафен способствует оказанию антидепрессивного и седативного воздействия. Механизм действия лекарства связан с его способностью ингибировать обратный захват норадреналина и серотонина, что увеличивает их концентрацию в центральной нервной системе.

Азафен сочетает в себе антидепрессивный, анксиолитический и седативный эффект.

Использование Азафена не приводит к развитию кардиотоксического воздействия.

Хорошая переносимость Азафена делает его использование более удобным, чем применение лекарственных средств из группы трициклических антидепрессантов.

Всасывание активного компонента осуществляется в области желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации удается достичь спустя 60-80 минут после приема таблетки. Выведение препарата осуществляют преимущественно почки. В зависимости от дозировки, период полувыведения составляет от 4 до 9 часов.

Азафен показан для терапии:

• депрессивных расстройств легкой и средней формы – в данном случае препарат демонстрирует наибольшую эффективность;
• патологий, сопровождающихся депрессиями и невротическими расстройствами;
• депрессивных состояний, сопровождающих хронические соматические заболевания;
• неглубоких депрессивных состояний, обусловленных злоупотреблением алкоголя, сопровождающихся повышенной тревогой и заторможенностью;
• при лечении глубокой депрессии допускается сочетание Азафена с другими препаратами из группы трициклических антидепрессантов и, в случае необходимости, – нейролептиков;
• депрессивных состояний у пациентов с ишемической болезнью сердца.

В некоторых случаях медикамент используют для оказания закрепляющего положительного эффекта после курса терапии более мощными лекарствами.

Азафен не предназначен для самолечения. Перед началом приема таблеток необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки Азафен следует принимать внутрь, после еды. В утреннее время суток – после завтрака и в дневное – после обеда. Сначала дозировку постепенно увеличивают, а после того, как удалось достигнуть оптимального терапевтического воздействия – снижают и осуществляют переход на поддерживающее лечение. После того, как установлена оптимальная суточная доза пациенту может быть рекомендован переход на прием Азафена МВ. При этом должна учитываться переносимость и эффективность лекарственного средства.

Точную дозировку и кратность использования средства определяет врач, учитывая показания к приему и проявления болезни. Продолжительность лечения также подбирают в индивидуальном порядке. Курс терапии может составлять от 1 до 12 месяцев.

Азафен может провоцировать развитие таких нежелательных побочных реакций: тошноты, головной боли, рвоты, головокружений, аллергических реакций. Снижение дозы способствует устранения описанных побочных реакций. Использование таблеток оказывает седативный эффект.

В редких случаях возможно развитие слабости, усталости, сонливости, нарушения концентрации внимания, тахикардии, сухости во рту, тремора, головокружений, уменьшения полового влечения. Такие побочные эффекты обычно возникают в начале лечения или могут быть обусловлены терапией с использованием высокой дозы Азафена.

При развитии указанных или каких-либо других тревожных побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу. Может потребоваться коррекция дозировки или назначение средств для поддерживающего лечения.

Холинолитические и кардиотоксическое воздействие, характерное для других медикаментов из группы трициклических антидепрессантов при использовании Азафена не наблюдается.

Благодаря хорошей переносимости использование Азафена не провоцирует развития обострений психотических симптомов в виде бреда и галлюцинация у пациентов с шизофренией, а также тревожных состояний и страха.

Информация относительно передозировки лекарством не предоставлена. Предположительно, при увеличении дозы повышается риск развития нежелательных побочных действий.

Азафен противопоказан при развитии следующих патологий и состояний:

• непереносимости активного или вспомогательных компонентов лекарства;
• тяжелой почечной и печеночной недостаточности;
• в случае одновременного использования с медикаментами из группы ингибиторы МАО;
• в период беременности;
• во время грудного вскармливания.

Препарат используют с особой осторожностью в ходе терапии:

• детей – из-за недостаточного количества информации относительно безопасности применения;
• пациентов, в анамнезе которых есть инфекционные патологии, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, период восстановления после острых нарушений мозгового кровообращения.

Азафен способствует усилению действия спирта, антикоагулянтов, препаратов, которые угнетают центральную нервную систему, противоаллергических медикаментов.

Использование препарата способствует снижению противосудорожного лечения.

Недопустимо сочетание Азафена с лекарственными средствами из группы ингибиторов МАО. После перехода на прием Азафена требуется соблюдение интервала – 14 дней.

Поскольку использование Азафена не способствует оказанию холинолитического воздействия, препарат может быть использован в ходе терапии пациентов с глаукомой и другими патологиями, требующими применения медикаментов с холинолитическим эффектом (Амитриптилин, Имипрамин).

На протяжении всего периода использования Азафена пациент должен воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Депрессивные расстройства могут увеличивать вероятность суицида. Поэтому на протяжении всего периода терапии пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.

Во время терапии необходимо следить за функционированием почек и печени.

При использовании препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Хранение таблеток должно осуществляться с соблюдением температурного режима: не больше 25 градусов в сухом, защищенном от солнечных лучей месте.

Препарат входит в список Б и является средством рецептурного отпуска. Перед использованием таблеток следует проконсультироваться с врачом.

Стоимость препарата Азафен на период сентябрь 2016 года сформировалась так:

Аналогами препарата Азафен является Пипофезин. При необходимости подбора замены следует предварительно консультироваться с лечащим врачом.

В амбулаторных условиях, на кафедре психиатрии Московской академии имени Сеченова проверялась эффективность препарата Азафен в ходе лечения депрессивных расстройств легкой и умеренной степени выраженности.

За 7 дней до начала эксперимента пациентам было рекомендовано прекратить терапию какими-либо другими лекарственными средствами. Пациентов тщательно обследовали с целью точного определения соматоневрологических и психических отклонений.

Назначение дозировки Азафена осуществлялось в индивидуальном порядке, учитывая выраженность депрессии, переносимость лекарства и реакцию пациента на лечение. В процессе терапии не допускалось применение других лекарств-антидепрессантов. Допустимым было назначение транквилизаторов, в особенности на протяжении первых 7 дней терапии.

В ходе исследования принимали участие 30 человек, большинство из которых впервые столкнулись с проблемой депрессивного расстройства.

В процессе терапии, спустя 1 неделю регулярного применения Азафена наблюдалось быстрое уменьшение симптомов патологии, а к 40 дню удалось достичь ремиссии у подавляющего большинства пациентов. В свою очередь, сами пациенты отмечали значительное улучшение психического и физического самочувствия. У ряда пациентов наблюдалось незначительное ухудшение самочувствия к 7 дню лечения, которое значительно улучшалось к 14 дню исследований и использования лекарства.

Оценка эффективности терапии по шкале Гамильтона демонстрирует, что препарат способствует оказанию выраженного противотревожного и успокаивающего воздействия. Данные эффекты немного опережают антидепрессивное действие лекарства, достичь которого удается спустя 14 дней использования лекарства и которое нарастает на протяжении следующих нескольких недель. Для того, чтобы восстановить функцию внимания потребовалось больше времени: около 30 дней использования препарата.

В процессе исследования препарат продемонстрировал хорошую переносимость: ни один пациент не отказался от терапии из-за развития нежелательных побочных действий, все успешно завершили терапию. Наиболее распространенными побочными эффектами были развитие слабости и усталости, сухости во рту, тахикардии, нарушения концентрации внимания.

Результаты исследования указывают на эффективность Азафена в отношении депрессивных расстройств легкой и умеренной степени выраженности. Препарат хорошо переносится, что делает возможным проведение лечения пожилых пациентов, в анамнезе которых есть различные соматические заболевания. Если принимать таблетки в вечернее время суток, то наблюдается улучшение засыпания.

Препарат может быть использован продолжительными курсами для проведения поддерживающего и купирующего лечения.

«Данный антидепрессант является оригинальным препаратом отечественного производства, который разрабатывал Центр химии и лекарственных средств еще в середине 20 столетия. После того, как таблетки были разрешены к использованию, многочисленные опыты продемонстрировали, что применение Азафена способствует оказанию умеренного тимоаналептичекого действия. При этом препарат обладает высокой переносимостью и отличается минимумом побочных реакций. Лекарственное средство используется как психиатрией, так и общей медициной.

В ходе лечения тревожных депрессий лекарство демонстрирует свою эффективность уже спустя 1 неделю регулярного использования. В ходе терапии меланхолического синдрома на протяжении первых 14 дней наблюдается незначительное улучшение настроения и самочувствия пациентов, однако затем препарат демонстрирует более выраженный эффект. При лечении адинамических депрессий наблюдается наиболее медленное воздействие Азафена.»

Анатолий Георгиевич, врач

«Препарат принимала по назначению врача для устранения тревожного состояния и депрессивных нарушений. Сначала была назначена минимальная поддерживающая доза, которую врач постепенно увеличивал. Через 10 дней приема таблеток отметила улучшение общего самочувствия. Помимо улучшения настроения, повысилась двигательная активность, прошло чувство апатии и заторможенности. В первое время возникали побочные эффекты в виде головной боли и сухости во рту, но они быстро прошли без назначения дополнительного лечения.»

Автор статьи: Антонова Елена Михайловна, провизор