Монтигет 4 мг инструкция - Это то, что нужно

Сингуляр инструкция по применению, Сингуляр цена, Сингуляр описание, Сингуляр купить - Интернет-аптека в Москве Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой. Состав 1 таблетка жевательная или таблетка, покрытая оболочкой, содержит монтелукаста 4, 5 или 10 мг соответственно. Фармакологическое действие Сингуляр - антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст ингибирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей, проявляя одновременно способность ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками. Показания - Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: беременность, период кормления грудью. При бронхиальной астме: 1 таблетка на ночь. При бронхиальной астме и аллергическом рините: 1 таблетка на ночь. При аллергическом рините: 1 таблетка в день в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов. Терапевтическое действие Сингуляра на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Сингуляр можно добавлять к лечению бронходилататорами ингаляционными ГКС. Терапевтическое действие Сингуляра на показатели, отражающие тяжесть течения бронхиальной астмы, развивается в течение одного дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Применение при беременности и кормлении грудью Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Побочные действия Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; очень редко - эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Дерматологические реакции: узелковая эритема, тенденция к образованию подкожных кровоизлияний. Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки. В целом Сингуляр® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо. Особые указания Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения купирующей и предупреждающей терапии. Больным бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи короткодействующие ингаляционные бета-агонисты. Для купирования острого приступа бронхиальной астмы после физической нагрузки применяют препарат для купирования приступа, т. Лечение Сингуляром не гарантирует абсолютную профилактику обострений. В период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи ингаляционных бета-агонистов короткого действия прекращать прием Сингуляра не следует. Больные с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам должны на период лечения Сингуляром избегать контакта с этими препаратами, поскольку Си нгуляр, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не предотвращает вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию. Дозу применяемых одновременно с Сингуляром ингаляционных глюкокортикостероидов снижают постепенно под наблюдением врача. Резкая замена ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов Сингуляром недопустима. Хотя причинно-следственная связь этих побочных эффектов с лечением антагонистами лейкотриеновых рецепторов не была установлена, следует соблюдать осторожность при снижении дозы системных глюкокортикостероидов в период лечения Сингуляром, а также обеспечить соответствующее наблюдение за больным. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что Сингуляр содержит в своем составе аспартам в количестве 1,2 мг в одной жевательной таблетке. Возрастных различий профиля эффективности и безопасности Сингуляра не выявлено. Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами: фактов, свидетельствующих о том, что прием Сингуляра влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено. Значение AUC монтелукаста снижается одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40%, что не требует изменений режима дозирования Сингуляра. В исследованиях in vitro установили, что монтелукаст ингибирует изоферментсистемы цитохрома CYP2C8. Однако, при исследовании межлекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируется с участием изофермента CYP 2С8 системы цитохрома не получили подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP 2С8. Комбинированное лечение с бронходилататорами: Сингуляр является обоснованным дополнением к монотреапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта обычно после первой дозы от лечения Сингуляром, можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами: Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный терапевтический эффект больным, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. По достижении стабилизации можно начать снижение дозы кориткостероида - постепенно и под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на Сингуляр не рекомендуется. Проверьте взаимодействие других препаратов с «Сингуляр» Мы ни в коем случае не призываем Вас заниматься самолечением и ставить себе или близким диагноз, основываясь на данных нашего справочника. Вся информация представлена исключительно в ознакомительных целях, чтобы вам было проще понять, что именно вас беспокоит и к какому врачу-специалисту следует обратиться. Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности Сингуляра у детей профилю безопасности у взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе. Лечение: проведение симптоматической терапии. Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют. Условия хранения Хранить в сухом,защищенном от света месте при температуре ниже 30°С. Срок годности 3 года. По поводу дозировки и времени приема препарата необходима консультация врача Принимаем Сингуляр последние 3 месяца для комплексного лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита, результат радует. За последние 2, 5 года единственное лекарство, которое заметно облегчило жизнь ребенку. Все заказы формируются в аптеке и собираются квалифицированными фармацевтами. Для самовывоза доступны более 400 аптек в Москве «А5», «Норма» и «Фармадар». Количество аптек, в которых можно будет забрать заказ, вырастет до 500 в Москве и 100 в Московской области. Порядок получения заказов в аптеках.

Монтигет 4 мг инструкция по применению

Гранулы педиатрические 4 мг

Один саше содержит

активное вещество - натрия монтелукаста 4,16 мг (эквивалентно монтелукасту 4 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза, магния стеарат, ароматизатор с ароматом вишни, вода очищенная.

Белый или почти белый гранулированный порошок.

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования.

Лейкотриеновых рецепторов антагонисты.

Код АТС RO3DC03

Монтелукаст натрия быстро всасывается после приема внутрь. Максимальные плазменные концентрации достигаются через 2-4 часа после приема препарата. Биодоступность монтелукаста при приеме внутрь составляет 64 %.

Более чем на 99% монтелукаст натрия связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы у здоровых взрослых составляет от 3 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет линейный характер при приеме внутрь доз выше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий в фармакокинетике не наблюдается.

Монтелукаст натрия активно метаболизируется в печени через систему цитохрома P450 изоэнзимами CYP3A4, CYP2A6 и CYP2C9. Терапевтические плазменные концентрации монтелукаста натрия не ингибируют изоферменты 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, или 2D6.

Плазменный клиренс монтелукаста составляет примерно 45 мл/мин у здоровых взрослых. Монтелукаст натрия выводится с фекалиями и желчью.

Дети, пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью имеют сходные фармакокинетические параметры со здоровыми взрослыми.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью и клиническими проявлениями цирроза печени метаболизм монтелукаста замедляется и удлиняется период полувыведения: AUC (площадь под кривой плазменной концентрации) увеличивается на 41% после приема дозы 10 мг.

У детей в возрасте от 6 до 11 месяцев длительное применение монтелукаста и вариабельность концентрации в плазме крови была выше, чем у взрослых. При изучении фармакокинетики у детей в возрасте от 6 до 23 месяцев безопасность и допустимая одноразовая доза монтелукаста натрия была сходна в сравнении с пациентами в возрасте от 2 лет и старше.

Монтигет – селективный антагонист рецепторов лейкотриена D4 (цистенил лейкотриена CysLT1) - наиболее мощного медиатора хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме.

Цистениловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) - продукты метаболизма арахидоновой кислоты - выделяются из тучных клеток и эозинофилов.

Эти эйкозаноиды связывают цистенил лейкотриеновые рецепторы. Бронходилатирующее действие связывают с блокированием лейкотриеновых D4-рецепторов в дыхательных путях и уменьшением действия лейкотриенов, играющих важную роль в процессах регуляции реактивности бронхов, развития бронхоконстрикции, отека слизистой оболочки бронхов, бронхиальной гиперсекреции.

Препарат блокирует действие лейкотриенов LTD4 на уровне ЦисЛТ1 рецепторов без агонистического действия.

Терапевтический эффект Монтигета начинает проявляться уже в течение первого дня приема препарата.

Показания к применению

- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей с 6 месяцев и старше, в том числе:

- профилактика дневных и ночных приступов астмы

- лечение аспиринзависимой бронхиальной астмы

- профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой

- сезонный аллергический ринит у детей с 6 месяцев и старше

Способ применения и дозы

Монтигет принимается 1 раз в день. Гранулы смешиваются с небольшой порцией мягкой пищи (приблизительно размером столовой ложки) охлажденной до комнатной температуры. Пакет не следует открывать без предварительной подготовки. После вскрытия пакета полная доза препарата (до или без перемешивания с едой) должна быть употреблена в течение 15 минут. Не хранить остатки препарата с пищей для повторного применения, их необходимо выбросить. Педиатрические гранулы не растворять в жидкостях. Однако жидкости можно принимать после приема препарата.

Препарат может приниматься во время, до или после приема пищи.

При астме Монтигет следует принимать вечером. При сезонном аллергическом рините – время приема определяет пациент по своему усмотрению. Пациенты, страдающие одновременно астмой и сезонным аллергическим ринитом, должны принимать Монтигет однократно вечером.

Пациенты должны принимать препарат длительно как в периоды обострения, так и в периоды ремиссии заболевания.

Детям от 6 месяцев до 2 лет с бронхиальной астмой: назначается по 1 саше педиатрических гранул по 4 мг один раз в сутки.

Детям от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и сезонном аллергическом рините: назначается по 4 мг или 1 саше педиатрических гранул один раз в сутки.

Одновременное назначение Монтигета в комбинированной терапии астмы

Монтигет можно добавлять к лечению пациентов, принимающих бронходилататоры и ингаляционные глюкокортикостероиды (См. раздел

Монтигет может приниматься в комбинации с другими средствами, назначенными ранее.

Монтигет назначается пациентам с бронхоспазмом, если клинический эффект изолированного применения бронходилататоров недостаточен.

В случае достижения адекватного клинического эффекта (обычно после приема первой дозы) доза применяемых бронходилататоров может быть уменьшена.

Применение Монтигета дает дополнительное преимущество пациентам, применяющим кортикостероидные препараты – возможность снижения доз (под контролем врача). У некоторых пациентов прием ингаляционных глюкокортикостероидов может быть постепенно полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными глюкокортикостероидами назначением Монтигета.

- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, зуд, крапивницу и очень редко - эозинофильную инфильтрацию печени

- сонливость, бессонница, головная боль, галлюцинации, тремор, раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, парестезии/гипестезии

- сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальные боли, диарея

- миалгия, включая мышечные судороги

- отеки, сердцебиение, склонность к увеличению кровотечения, подкожные кровоизлияния

- гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит

- повышение активности печеночных трансаминаз

- повышенная чувствительность к монтелукасту натрия или другим компонентам препарата

- острый приступ бронхиальной астмы, включая астматический статус

Монтигет можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.

Лечение бронходилататорами: Монтигет можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением одних бронходилататоров. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Монтигетом дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Ингаляционные глюкокортикостероиды: лечение Монтигетом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы глюкокортикостероидов. Дозу глюкокортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных глюкокортикостероидов может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными кортикостероидами при назначении Монтигета.

Рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизолона, пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

AUC уменьшается у лиц, одновременно получающих фенобарбитал (примерно на 40%), однако коррекции режима дозирования Монтигета таким пациентам не требуется.

Не рекомендуется назначать монтелукаст натрия пациентам, включая детей, принимающих фенитоин, фенобарбитал или рифампицин.

Необходимо четко соблюдать режим лечения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов (не заменяет ингаляционных бронходилататоров); при появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), число ингаляций бронходилататоров в течение суток может быть уменьшено.

Монтигетом нельзя резко заменить ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды. Однако доза ингаляционного кортикостероида может быть уменьшена постепенно под медицинским наблюдением.

Уменьшение дозы системных кортикостероидов (преднизолон, дексаметазон, бетаметазон, триамцинолон) у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, васкулярной сыпи, усугубления симптомов со стороны дыхательной системы, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса - системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы кортикостероидов у больных, принимающих Монтигет, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Монтигет не должен использоваться как монотерапия для лечения и контроля астмы, проявляющейся при физической нагрузке.

Пациенты, которые имеют обострение астмы после физической нагрузки, должны продолжать использование ингаляции ß-агонистов в обычном режиме для профилактики и должны иметь ингалятор при себе когда потребуется.

Монтигет не блокирует бронхоспастический ответ на аспирин или другие НПВС у астматических пациентов, чувствительных к аспирину. Такие пациенты должны продолжать избегать прием аспирина и других НПВС. Предостережение должно быть соблюдено при использовании Монтигета вместе с бронхорасширяющей терапией. Когда клинический ответ очевиден, то бронхорасширяющая терапия должна быть уменьшена.

Необходима осторожность при назначении больным с заболеваниями печени.

Имеются отдельные сообщения о возникновении суицидальных мыслей/суицидального поведения у пациентов, принимавших монтелукаст, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Беременность и период лактации

Исследования по применению Монтигета у беременных женщин не проводились. В период беременности препарат может быть использован в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестны факты секреции монтелукаста натрия в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство предназначено для применения в педиатрической практике.

Сообщений о передозировке не поступало.

Симптомы: можно предположить что, при передозировке Монтигета может быть усиление побочных действий, таких как боль в животе, рвота, сонливость, головная боль, жажда или психомоторная гиперактивность.

Лечение: симптоматическое. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Форма выпуска и упаковка

По 525 мг педиатрических гранул помещают в каждое саше.

По 14 саше вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранят при температуре от +15 °C до +30 °C в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, Пакистан

Тел: +(92-21) 111 111 511

Факс: +(92-21) 350 5792

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство Компании Гетц Фарма (Пвт) Лимитед в РК

г. Алматы, ул. Шевченко, д. 148

тел: +7(727)378-51-89, 378-54-78

Монтигет 4 мг инструкция по применению

Вспомогательные вещества: авицел РН102, лактоза, маннитол, аспартам, кроскармеллоза натрия, pharmacoat 606 (HPMC), магния стеарат, гидроксиметилэтилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, краситель яично-желтого цвета Н7652, тальк очищенный.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МОНТИГЕТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Монтигет – селективный антагонист CysLT1-рецепторов цистеиниловых лейкотриенов (ЛТ C4, D4 и E4) - наиболее мощных медиаторов хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме. Бронходилатирующее действие монтелукаста связывают с блокированием лейкотриеновых D4-рецепторов в дыхательных путях и уменьшением действия лейкотриенов - эндогенных биологически активных веществ, играющих важную роль в процессах регуляции реактивности бронхов, развития бронхоконстрикции, отека слизистой оболочки бронхов, бронхиальной гиперсекреции.

Терапевтический эффект Монтигета начинает проявляться уже в течение первого дня приема препарата.

Таким образом, монтелукаст блокирует действие лейкотриенов LTD4 на уровне ЦисЛТ1-рецепторов без агонистического действия.

Монтелукаст натрия быстро всасывается после приема внутрь.

Максимальные плазменные концентрации достигаются за 2-4 ч после приема. Биодоступность составляет 64 %. Более чем на 99% монтелукаст натрия связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет от 3 ч до 5,5 ч у здоровых взрослых. Фармакокинетика монтелукаста проявляет линейный характер вплоть до дозы 50 мг.

Монтелукаст натрия активно метаболизируется в печени через систему цитохрома P450 изоэнзимами CYP3A4, CYP2A6 и CYP2C9. Терапевтические плазменные концентрации монтелукаста натрия не ингибируют ферменты 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6.

Плазменный клиренс монтелукаста составляет примерно 45 мл/мин у здоровых взрослых. Монтелукаст натрия выводится с фекалиями и желчью.

Дети, пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью имеют сходные фармакокинетические параметры со здоровыми взрослыми.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью и клиническими проявлениями цирроза метаболизм монтелукаста замедляется и удлиняется период полувыведения: AUC (площадь под кривой плазменной концентрации) увеличивается на 41 % после приема дозы 10 мг.

Коррекции дозировки у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Показания к применению

— профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

— лечение дневных и ночных симптомов сезонного аллергического ринита.

Монтигет принимается 1 раз в день. Препарат может приниматься во время, до или после приема пищи.

Для лечения бронхиальной астмы дозу препарата следует принимать вечером.

Пациенты, страдающие одновременно астмой и сезонным аллергическим ринитом – принимают препарат однократно вечером.

Пациентам следует сообщить, что им следует принимать препарат Монтигет даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы.

Взрослые и подростки 15 лет и старше: принимают по 10 мг в день 1 раз в сутки (вечером).

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Одновременное назначение Монтигета в комплексном лечении астмы

Монтигет можно добавлять к лечению пациентов, принимающих бронходилататоры и ингаляционные глюкокортикостероиды (См. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Монтигет не рекомендован как монотерапия для пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативу низкодозовым ингаляционным кортикостероидам у детей с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, и которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени тяжести определена как возникновение симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, возникновение ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, нормальная функция легких в периодах между эпизодами. Если к контрольному посещению достаточного контроля астмы не достигнуто (обычно на протяжении 1 мес), следует определить необходимость в дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательной системе лечения астмы. Следует периодически оценивать состояние пациентов относительно контроля астмы.

Монтигет назначается пациентам с бронхоспазмом, если клинический эффект изолированного применения бронходилататоров недостаточен.

В случае достижения адекватного клинического эффекта (обычно после приема первой дозы) доза применяемых бронходилататоров может быть уменьшена.

Если препарат Монтигет применяют как дополнительную терапию при лечении ингаляционными кортикостероидами, препаратом Монтигет не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды.

— тошнота, рвота, жажда, диспепсия, диарея, боли в животе;

— головная боль.

— реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд;

— сонливость, инсомния, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница,нарушение внимания, ухудшение памяти;

— психомоторная гиперактивность (раздражительность, возбуждение, агрессивное поведение);

— астения, утомляемость, слабость, недомогание, отеки;

— артралгии, миалгии, спазмы мышц;

— кровоточивость, образование подкожных кровоизлияний;

— эозинофильные инфильтраты печени;

— повышенное содержание трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы).

— холестатический гепатит;

— дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность);

— синдром Черджа-Стросса.

Противопоказания к применению

— известная гиперчувствительность к монтелукасту натрия или другим компонентам препарата;

— беременность и период лактации;

— дети до 15 лет;

— наследственная недостаточность лактозы, а также непереносимость сахарозы, фруктозы и галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью специального подбора дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациентов специального подбора дозы не требуется.

Применение у детей

Данная лекарственная форма не назначается детям до 15 лет.

Необходимо четко соблюдать режим лечения.

Монтелукаст не следует использовать для купирования острых астматических приступов (не заменяет ингаляционные бронходилататоры); при появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) число ингаляций бронходилататоров в течение суток может быть уменьшено.

Монтелукастом нельзя резко заменить ингаляционные или пероральные кортикостероиды. Однако доза ингаляционного кортикостероида может быть уменьшена постепенно под медицинским наблюдением.

Монтелукаст не должен использоваться как монотерапия для лечения и контроля астмы, проявляющейся при физической нагрузке. Пациенты, которые имеют усиление астмы после физической нагрузки, должны продолжать использование их обычного режима ингаляции β-агонистов для профилактики и должны иметь ингалятор при себе, когда потребуется.

Редко у пациентов, получающих лечение противоастматическими препаратами, включая монтелукаст, может возникать системная эозинофилия, иногда с клиническими проявлениями васкулита, характерного для синдрома Черджа-Стросса (состояние, при котором часто проводится лечение системными кортикостероидами). Эти случаи, как правило, но не всегда, связаны со снижением или отменой пероральных кортикостероидов. Вероятность того, что антагонисты рецепторов лейкотриена могут быть связаны с возникновением синдрома Черджа-Стросса, нельзя исключить или подтвердить. Врачи должны помнить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулярной сыпи, ухудшения легочных симптомов, кардиологических осложнений и/или нейропатии. Пациентов, у которых возникли эти симптомы, следует повторно обследовать и пересмотреть их схему лечения.

Монтелукаст не блокирует бронхоспастический ответ на аспирин или на НПВС у астматических пациентов, чувствительных к аспирину. Такие пациенты должны продолжать избегать прием аспирина и различные НПВС. Предостережение должно быть соблюдено при использовании монтелукаста вместе с бронхорасширяющей терапией. Когда клинический ответ очевиден, то бронхорасширяющаятерапия должна быть уменьшена.

Применение в педиатрической практике

Данная лекарственная форма не назначается детям до 15 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Монтигет не влияет на способность пациента вести автомобиль или управлять различными механизмами. Однако, в очень редких случаях, сообщали о возникновении сонливости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности.

Симптомы: возможны боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота или психомоторная гиперактивность.

Лечение: симптоматическое. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Монтигет можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.

Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными кортикостероидами назначением монтелукаста.

Рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизолона, пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

AUC уменьшается у лиц, одновременно получающих фенобарбитал (примерно на 40%), однако коррекция режима дозирования Монтигетом таким пациентам не требуется.

Поскольку монтелукаст метаболизируется посредством CYP 3A4, следует с осторожностью назначать препарат, особенно детям, одновременно с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Условия отпуска из аптек

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»