Сингуляр: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства СИНГУЛЯР внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату СИНГУЛЯР. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить СИНГУЛЯР, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD₄ .

Монтелукаст подавляет бронхоспазм ранней и поздней фазы на 75% и 57% соответственно и снижает число эозинофилов в периферической крови в среднем на 9-15%.

Терапевтическое действие препарата Сингуляр ® с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение суток.

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. Прием обычной пищи не влияет на C_max в плазме крови и биодоступность жевательных таблеток. У детей в возрасте от 2 до 5 лет после приема натощак жевательных таблеток 4 мг C_max достигается через 2 ч.

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. V_d в среднем составляет 8-11 л.

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

T_1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (T_1/2 в среднем составляет 7.4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Не выявлено различий клинически значимых фармакокинетических эффектов у пациентов в зависимости от расовой принадлежности.

— профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте 2 лет и старше: с целью контроля дневных и ночных симптомов заболевания;

— облегчение симптомов аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.

При бронхиальной астме назначают по 4 мг (1 таб.) на ночь.

При бронхиальной астме и аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.) на ночь.

При аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.)/сут в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 таб.)/сут.

Для детей, пациентов пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентов с легким/умеренным нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

Клинические исследования препарата Сингуляр ® в данной возрастной группе были проведены с участием 573 детей в возрасте от 2 до 5 лет. По данным 12-недельного плацебо-контролируемого исследования в группе лечения препаратом Сингуляр ® единственным наблюдаемым побочным эффектом, оцененным как связанный с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, по сравнению с плацебо, была жажда. Различия по частоте данного побочного эффекта были статистически незначимыми.

В общей сложности, в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр ® в течение как минимум 3 месяцев, 230 - в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль побочных эффектов не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр ® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Пациенты принимали Сингуляр ® 1 раз/сут вечером и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата у детей был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы побочные реакции, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр, ® и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Побочные эффекты, зарегистрированные во время постмаркетингового применения препарата

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (< 1/10 000) - судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит.

Со стороныпечени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие реакции: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.

В целом, препарат Сингуляр ® хорошо переносится больными. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр ® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Клинических исследований препарата Сингуляр ® с участием беременных женщин не проводилось. Сингуляр ® следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В ходе пострегистрационного применения препарата Сингуляр ® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали Сингуляр ® при беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы при беременности. Причинно-следственная связь межд приемом препарата Сингуляр ® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Сингуляр ® кормящим грудью матерям.

Эффективность препарата Сингуляр для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому Сингуляр в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета₂ -агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием препарата Сингуляр ® в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета₂ -агонистов короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Сингуляр ®. поскольку Сингуляр ®. улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с препаратом Сингуляр ®. можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС препаратом Сингуляр ® проводить нельзя.

У пациентов, принимавших Сингуляр ®. были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата Сингуляр ®. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Уменьшение дозы системных ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у больных, получающих Сингуляр ®. необходимо соблюдать осторожность и проводить со ответствующее клиническое наблюдение.

Таблетки жевательные 4 мг содержат аспартам - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.674 мг фенилаланина. Сингуляр ® в форме таблеток жевательных 4 мг не рекомендуется назначать пациентам с фенилкетонурией.

Симптомы передозировки не выявлены в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения препаратом Сингуляр ® взрослых пациентов с бронхиальной астмой в дозах до 200 мг/сут, либо в ходе коротких (около 1 недели) клинических исследований при приеме препарата в дозах до 900 мг/сут.

Имели место случаи острой передозировки препарата Сингуляр ® (прием не менее 1000 мг/сут) в пострегистрационном периоде и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности препарата Сингуляр ® у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эфекты согласутся с профилем безопасности препарата Сингуляр ® .

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальной информации о лечении передозировки препарата Сингуляр ® нет. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста не имеется.

Сингуляр ® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр ® для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр ®. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр ® дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение препаратом Сингуляр ® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на Сингуляр ® .

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и розиглитазона (метаболизируется при участии изофермента CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Таким образом, в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, розиглитазона, репаглинида.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Пульмонолог назначила Сингуляр

кстати! важно - нам 4, 4, а там противопоказания для таких мелких, только с 6 лет..

нет там такого противопоказания.
Вам Сингуляр сколько назначили? если 4 мг - то он для детей от 2 до 6 лет
противопоказания до 6 лет идут в сингуляре 5 мг который

Мышkа автор темы

категорически не идет старшей, его вообще аллергикам не рекомендуют, как и все препараты с лизатами бактерий.
Маша, я бы подавала, попробовала. Если кашель аллергической природы - должно помочь. Мы благодаря сингуляру уже 1,5 года без обструкивных бронхитов.
Диагноза БА нет :pardon:

лучшее - враг хорошего

нам назначили после первого обструктивного бронхита, врач в 9-ке, к сожалению не помню фамилию. Пропили мы его, с тех пор прошло около 2-х лет, кашлем больше не страдаем вообще.

Все, что делает женщина дома - незаметно. Заметно становится, когда она это не делает

Мы благодаря сингуляру уже 1,5 года без обструкивных бронхитов.
Диагноза БА нет

+++++
Прежде, чем перейти только на сингуляр (без любого другого препарата), надо добиться здорового состояния, тогда стоит ждать результата. Если принимать сингуляр в здоровом состоянии, то нормально,он не вылечит, он поможет сохранить здоровое состояние. При приеме во время обострения (наряду с другими препаратами, сингуляр облегчает состояние. но незначительно. я бы сказала.

Все в нашем городе цветочном должны стремиться к знаниям прочным.

хочу стать мамой

В этом году весной ребенок пошел в садик, я боялась осени, т.к. мой всегда обостряется в это время года. Подстраховалась - весной и все лето сингуляр, в августе поставили синфлорикс, на сингуляре же, щас продолжаем, в итоге (учитывайте еще погоду без снега) не болели с весны с обструкциями. так, ОРВИ с соплями и все)))) ТТТТТТ)

Все в нашем городе цветочном должны стремиться к знаниям прочным.

ну вот мы начинали полтора года назад с сингуляра+беродуал, лечение назначил пульмонолог во время очередного обструктивного бронхита, потом беродуал через неделю где-то убрали, остались только на сингуляре.
на время болезней, если идет очередной курс сингуляра - сингуляр не отменяем

да-да, я именно про это)))

К пульмонологу записи нет до середины декабря.

идти в день приема без записи

Мышkа автор темы

Почитала про СИНГУЛЯР - он для астматиков!

т.е. вам нужно довести ребенка до астмы, чтобы начать давать препарат?
Беродуал вас не смущал?
Сингуляр - хороший препарат, пропивали курсом - состояние явно улучшалось.
Вам не из-за родни прописали, вернее не столько из-за родни,сколько из-за анамнеза.

Ну и да, бросает вас из гомеопатии в алопатию. Уж определитесь и выберите одну тактику лечения. А то здесь даю, здесь не даю, здесь погожу

Если я вас напрягаю или раздражаю, то вы всегда можете забиться в угол и поплакать. (с)

я уже снега жду как манны небесной :sad:

также, Серега месяц как кашляет(((

Если я вас напрягаю или раздражаю, то вы всегда можете забиться в угол и поплакать. (с)

идти в день приема без записи

позвонила, врач в отпуске. жесть!

хочу стать мамой

какая поликлиника? может, в другую?

Все в нашем городе цветочном должны стремиться к знаниям прочным.

поликлиника наша на бебеля 160, но пульмонолог принимает на минометчиков,62

Отправлять сообщения могут только зарегистрированные пользователи. Войти или зарегистрироваться

© 2006 – 2016 Umama.ru Вопросы и пожелания help@u-mama.ru Размещение рекламы adv@u-mama.ru. тел.+7 (343) 214 87 87
Любое использование материалов U-mama.ru возможно только с предварительного письменного согласия ООО "НКС-Медиа". Администрация сайта
не несет ответственности за содержание сообщений, публикуемых в форумах, доске объявлений, в отзывах и комментариях к материалам.

Монтел: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Монтел в Украине –

Препарат Монтел, страна-производитель — Украина, — противоастматическое средство. Активный ингредиент — монтелукаст — вещество, блокирующее цистеиниллейкотриеновые рецепторы дыхательных путей и ингибирующее бронхоконстрикцию при астме. Применяют указанное средство у детей 6−14 лет для терапии бронхиальной астмы персистирующего характера (легкой/умеренной тяжести) при неэффективности кортикостероидной терапии, и для профилактики астматического приступа при физических нагрузках. Не рекомендован Монтел при установленной непереносимости составляющих.

Цена в аптеках Украины:

Купить от 189.72 до 285.00 грн.

Выбрать и купить

Выбрать и купить 2

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Выбрать и купить

Инструкция по применению Монтел

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Прочие ингредиенты: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия кроскармеллоза, аспартам (Е951), ароматизатор вишневый, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172).

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг. Дополнительное лечение персистирующей БА легкой и средней степени, что недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидными препаратами, а также при недостаточном клиническом контроле симптомов БА с помощью агонистов ?-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых по необходимости.
Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у больных БА.
В целях профилактики перед физическими нагрузками для предотвращения приступа астмы.

Гиперчувствительность к монтелукасту или другим компонентам препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг. Препарат применяют перорально.
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет для лечения БА или БА в сочетании с сезонным аллергическим ринитом следует принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки (вечером). Коррекции дозы для лиц пожилого возраста, а также для пациентов с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет, поэтому рекомендации относительно коррекции дозы отсутствуют.

Симптомы. Сообщалось об острой передозировке монтелукаста. Эти случаи касались взрослых и детей, принимавших высокие дозы препарата — до 1000 мг (примерно 61 мг/кг массы тела у ребенка в возрасте 42 мес). Клинические и лабораторные показатели были в пределах профиля безопасности у взрослых и детей.
В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не отмечено. Чаще возникали побочные эффекты, которые отвечали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.

Кровь и лимфатическая система: тенденция к усилению кровоточивости.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.

Психические нарушения: нарушение сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации, бессонница, лунатизм, раздражительность, тревога, беспокойство, гнев, нетерпение, повышенная возбудимость, включающая агрессивное поведение, тремор, депрессия, очень редко — суицидальные мысли и поведение (попытки суицида).

ЦНС: головная боль, вялость, головокружение, сонливость, парестезия/гипостезия, судорожные припадки.

Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения.

Дыхательная система: носовые кровотечения.

Пищеварительная система: боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.

Гепатобилиарная система: повышение уровня плазменных трансаминаз (АлАТ, АсАТ), гепатит (в том числе холестатический, гепатоцеллюлярный, поражения печени смешанного генеза).

Кожа и подкожные ткани: ангионевротический отек, гематомы, крапивница, зуд, кожная сыпь, узловатая эритема.

Костно-мышечная система и соединительная ткань: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие расстройства: астения/повышенная утомляемость, ощущение дискомфорта, отеки, пирексия, ощущение жажды.

В единичных случаях во время лечения монтелукастом у больных БА описано возникновение синдрома Чарджа — Стросс (СЧС).

Применение монтелукаста в период беременности не изучали. По данным мирового опыта, у детей, матери которых принимали монтелукаст в период беременности, редко отмечались врожденные дефекты конечностей. Большинство этих женщин принимали также и другие противоастматические препараты. Причинная связь между этими случаями и применением монтелукаста не доказана. При назначении препарата Монтел беременным необходимо учитывать соотношение польза/риск.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Смотрите другие препараты:

Препараты текущей группы:

Описание препарата «Монтел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Монтел? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Монтел сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!