Изакардин инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Изакардин спрей дозированный
1 доза содержит изосорбида динитрат 1.25 мг; во флаконе 15 мл (300 доз).

Изакардин Концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл содержит изосорбида динитрат 1 мг; в упаковке 10 ампул по 10 мл.

Фармакологическое действие
Изакардин - периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилятации), что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладких мышц сосудов. Изосорбида динитрат действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка (ЛЖ). Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением АД, уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления (постнагрузка). Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Купирует коронароспазм; улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) как в покое, так и при физической нагрузке. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда, расслабляет также гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), желче- и мочевыводящйх путей.Изакардин - периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилятации), что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладких мышц сосудов. Изосорбида динитрат действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка (ЛЖ). Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением АД, уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления (постнагрузка). Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Купирует коронароспазм; улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) как в покое, так и при физической нагрузке. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда, расслабляет также гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), желче- и мочевыводящйх путей.

Показания
Купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе. Профилактика и лечение спазма коронарных артерий при использовании сердечного катетера.

Противопоказания
Гиперчувствительность, острое нарушение кровообращения (шок, коллапс), кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления), ГОКМП, констриктивный перикардит, тампонада сердца, артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.), гиповолемия, тяжелая анемия, тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз, кровоизлияние в мозг, закрытоугольная глаукома; одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в т.ч. силденафила, варденафила в предшествующие 24 ч, тадалафила в предшествующие 48 ч и более).

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Спрей: при ингаляционном применении 1-3 дозы впрыскивают в полость рта с интервалом около 30 секунд на фоне задержки дыхания. При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности начальная доза составляет 1-3 ингаляции. Если через 5 мин не наступает улучшения, ингаляции можно повторять при условии постоянного контроля АД и ЧСС. Для профилактики коронарного спазма в случае катетеризации следует применить 1-2 дозы непосредственно перед процедурой.
Концентрат: режим дозирования устанавливается индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и показателями гемодинамики. Вводят в/в медленно. Рекомендуемая начальная доза от 1-2 мг/ч в зависимости от реакции больного (при условии мониторирования АД, ЧСС, электрокардиограммы (ЭКГ) и диуреза). Максимальная доза препарата составляет 8-10 мг/ч. Для пациентов с сердечной недостаточностью, как правило, требуются повышенные дозы - в отдельных случаях до 50 мг/ч. Средняя доза составляет приблизительно 7.5 мг/ч. Пациентам, которые раньше принимали органические нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида-5-мононитрат) можно вводить более высокие дозы препарата Изакардин для достижения желаемого гемодинамического действия. Концентрат Изакардин 1 мг/мл следует вводить в растворенном виде в/в с помощью автоматических инфузионных систем (или в крайнем случае в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей сердечнососудистой системы.

Побочные действия
Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000. Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; часто - головокружение, сонливость. Со стороны ССС: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (сопровожающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к гипоксии миокарда). Со стороны пищеварительной системы: часто - жжение языка (для спрея); нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), "приливы" крови к коже лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит. Прочие: часто - астения.

Особые указания
Частое применение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности, в т.ч. перекрестной с др. нитратами; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время изосорбида динитрат др. антиангинальными ЛС. Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижают постепенно).

Взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигидроэрготамина, усиливая его фармакологические эффекты. При в/в введении ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина. ЛС, снижающие АД, нейпролептики, трициклические антидепрессанты могут усиливать гипотензивный эффект. Одновременный прием с ингибиторами ФДЭ-5 (в т.ч. силденафилом, тадалафилом, варденафилом) за счет потенцирования гипотензивного эффекта может вызывать жизнеугрожающие сердечно-сосудистые осложнения, поэтому одновременный прием этих ЛС противопоказан. М-холиноблокаторы, в т.ч. атропин (и др. ЛС с м-холиноблокирующим эффектом) снижают эффективность сублингвальных форм (вследствие сухости слизистой оболочки полости рта таблетки хуже растворяются).

Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления менее 90 мм рт.ст. бледность, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, тахикардия, постуральное головокружение, пульсирующая головная боль, слабость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия, цианоз с последующим развитием тахипноэ, чувства тревожности, утратой сознания и остановкой сердца. Применение высоких доз препарата может вызвать повышение внутричерепного давления, что может вызвать церебральные симптомы.
Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения препарата. В случае тяжелой артериальной гипотензии, должно быть произведено возмещение объема циркулирующей крови. В исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано! При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота в форме натриевой соли; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

ответ дан 19.09.12 - 23:39

Изакардин спрей инструкция

Аэросонит, Динисорб, Динитросорбилонг, Дитрат, Изо Мак, Изо Мак ретард, Изодинит, Изокард 20, Изокард 40, Изокет, Изолонг, Изосорб ретард, Изосорбида динитрат ретард, ИСДН, Кардикет, Кардикс, Кардикэп, Кардиогард СР, Кардонит, Нисоперкутен, Нитросорбид, Нитросорбид-Н.С. Нитросорбид-Русфар, Нитросорбид-УВИ, Седокард-ретард, Сорбидин, ТД-спрей Изо Мак, Этидиниз

Изакардин - периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилятации), что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладких мышц сосудов. Изосорбида динитрат действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка (ЛЖ). Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением АД, уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления (постнагрузка). Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Купирует коронароспазм; улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) как в покое, так и при физической нагрузке.Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда, расслабляет также гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), желче- и мочевыводящйх путей. Поскольку раствор применяется внутривенно, то отсутствует эффект "первого прохождения" через печень. Изосорбид динитрат метаболизируется благодаря участию ферментной системы глютатион-S-трансферазы. Активные метаболиты, образующиеся при отщеплении нитрогруппы, изосорбид-2-нитрат и изосорбид-5-нитрат, имеют периоды полувыведения от 1.5 до 2 ч или от 4 до 6 ч соответственно. Период полувыведения изосорбида динитрата, введенного внутривенно, составляет 10 мин.

Купирование затяжного приступа стенокардии (в т.ч. нестабильная или вазоспастическая стенокардия); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность (ЛЖ) недостаточность; контроль артериального давления при его повышении перед и во время хирургических операций, особенно в сердечно-сосудистой хирургии.

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитросоединениям или вспомогательным веществам. Острое нарушение кровообращения (шок, коллапс). Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления). Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Констриктивный перикардит.Тампонада сердца. Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.). Тяжелая гиповолемия. Тяжелая анемия. Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, митральный стеноз. Кровоизлияние в мозг. Закрытоугольная глаукома.Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафила в предшествующие 24 ч. тадалафила в предшествующие 48 ч. и более). С осторожностью:низкое давление наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего время повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах); склонность к ортостатической гипотензии;тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность,гипотиреоз,недостаточное и неполноценное питание;беременность и период лактации. Применение препарата Изакардин при беременности и кормлении грудью. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и/или ребенка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - "парадоксальное" усиления приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к гипоксии миокарда). Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога. Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, головокружение. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), гиперемия кожи лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит. Общие расстройства: часто - астения.

Возможно усиление гипотензивного действия при применении изосорбида динитрата с: гипотензивными средствами (например бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами. При одновременном приеме препарата и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафилом, тадалафилом, варденафилом) возможно потенцирование гипотензивного действия. При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление его гипотензивного действия.Изосорбида динитрат при внутривенном введении ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и показателями гемодинамики. Вводят внутривенно медленно. Рекомендуемая начальная доза от 1-2 мг/ч в зависимости от реакции больного (при условии мониторирования АД, ЧСС, электрокардиограммы (ЭКГ) и диуреза). Максимальная доза препарата составляет 8 -10 мг/ч. Для пациентов с сердечной недостаточностью, как правило, требуются повышенные дозы - в отдельных случаях до 50 мг/час. Средняя доза составляет приблизительно 7.5 мг/час. Пациентам, которые раньше принимали органические нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида-5-мононитрат) можно вводить более высокие дозы препарата Изакардин для достижения желаемого гемодинамического действия. Концентрат Изакардин 1 мг/мл следует вводить в растворенном виде в/в с помощью автоматических инфузионных систем (или в крайнем случае в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей сердечнососудистой системы. Для приготовления раствора концентрацией 100 мкг/мл (0.01%) - 50 мл концентрата Изакардин 1 мг/мл (5 ампул по 10 мл) необходимо развести в 450 мл 0.9% раствора хлорида натрия. Для приготовления раствора концентрацией 200 мкг/мл (0.02%) - 100 мл концентрата Изакардин 1 мг/мл (10 ампул по 10 мл) необходимо развести в 400 мл 0.9% раствора хлорида натрия.

Симптомы: снижение артериального давления менее 90 мм рт.ст. бледность, повышенное потоотделение, "нитевидный" пульс, тахикардия, постуральное головокружение, пульсирующая головная боль, слабость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия, цианоз с последующим развитием тахипноэ, чувства тревожности, утратой сознания и остановкой сердца. Применение высоких доз препарата может вызвать повышение внутричерепного давления, что может вызвать церебральные симптомы. Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения препарата. В случае тяжелой артериальной гипотензии, должно быть произведено возмещение объема циркулирующей крови. В исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано! При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота в форме натриевой соли; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Во время лечения необходим контроль следующих показателей сердечно-сосудистой системы: АД (не ниже 100 мм рт.ст.); ЭКГ-мониторинг; частоты сердечных сокращений; объема мочеотделения (катетер). Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, вызывают потерю активного составляющего в результате адсорбции, что приходится восполнять за счет увеличения дозы. Приготовленный рабочий раствор следует предохранять от воздействия интенсивного света. В случае выпадения кристаллов (помутнения) препарат использовать не рекомендуется. Раствор должен быть использован в течение 24 ч после разведения!

Хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускается по рецепту

Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!

Изакардин спрей инструкция

Одновременное применение вазодилататоров, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, нейролептиков, трициклических антидеприсантов, этанола, ингибиторов фосфодиэстазы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), может усилить гипотензивное действие изосорбида динитрата. При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами "медленных" кальциевых каналов возможно усиление антиангинального эффекта. При одновременном применении симпатомиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.), возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение АД и, как следствие - коронарной перфузии).

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены. На фоне приема препарата возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя", при употреблении алкаголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. Выраженность головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих средств. Возможно развитие толерантности и перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов при длительном применении. В этом случае, после 3-6 недель регулярного приема, рекомендуется сделать перерыв в лечении на 1-5 дней с его заменой на это время другими антиангинальными лекарственными средствами (с учетом перекрестной толерантности к нитратам). Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механическими средствами: изосорбида динитрат может снижать способность к управлению транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ИЗАКАРДИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), этанол 96%.

15 мл (300 доз) - флаконы темного стекла (1) с механическим насосом дозирующего действия и распылителем - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), который является медиатором вазодилатации. Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфорилирование некоторых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов.

Изосорбида динитрат действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением АД, уменьшением ОПСС (постнагрузка). Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом.

Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшает зону повреждения миокарда.

Улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью как в покое, так и при физической нагрузке.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Расширяет сосуды твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей.

При применении Изакардина приступы стенокардии купируются в течение 2-5 мин, эффект продолжается около 1 ч.

При распылении в ротовой полости изосорбида динитрат быстро всасывается и начинает оказывать гемодинамический и антиангинальный эффект через 2-5 мин. C_max активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин. Максимальный эффект после впрыскивания препарата Изакардин наступает через 10-15 мин. Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 60-120 мин.

Метаболизм и выведение

Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием активного метаболита - изосорбида-5-мононитрата, T_1/2 которого составляет 5 ч, а также и изосорбида-2-мононитрата с T_1/2 2.5 ч. T_1/2 может удлиняться при курсовом применении препарата. От 80 до 100% введенной разовой дозы выводится почками в течение 24 ч, преимущественно в форме метаболитов.

— купирование и профилактика приступов стенокардии, в т.ч. перед физической нагрузкой;

— острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью).

Изакардин спрей используют путем распыления на слизистую оболочку полости рта, под язык, не вдыхая спрей.

В одной дозе препарата объемом 0.05 мл содержится 1.25 мг изосорбида динитрата.

При отсутствии индивидуальных рекомендаций для купирования приступов стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ стенокардии. следует впрыснуть спрей 1-3 раза с интервалом 30 сек.

При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности начинают с 1-3 впрыскиваний под строгим контролем АД и ЧСС. При отсутствии эффекта на протяжении 5 мин повторить впрыскивание под контролем врача. Если улучшение не наступило, в последующие 10 мин можно повторить впрыскивание под строгим контролем АД.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Необходимо поднести флакон вплотную ко рту, сделать глубокий вдох, задержать дыхание, и, нажав на распылитель, впрыснуть препарат в полость рта, под язык (при этом может появиться легкое жжение языка), закрыть рот и около 30 сек дышать через нос.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/10 00), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; часто - легкое головокружение, сонливость, слабость, нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - рефлекторная тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - парадоксальное усиление симптомов стенокардии, коллапс (иногда совместно с брадиаритмией и обмороком), преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может приводить к гипоксии миокарда).

Со стороны пищеварительной системы: часто - жжение на языке; нечасто - тошнота, рвота; редко - изжога.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - покраснение; редко - отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: нечасто - кожные проявления (в т.ч. сыпь).

— острые нарушения кровообращения (шок, коллапс);

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.);

— кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;

— одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

— закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением;

— токсический отек легких;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к нитратам.

— острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— аортальный и/или митральный стеноз;

— склонность к ортостатическим реакциям;

— заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Изакардин при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка, и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного наблюдения за больным.

Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены препарата.

На фоне приема Изакардина возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя, при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.

Выраженность головной боли на фоне приема Изакардина может быть уменьшена путем снижения его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих средств.

При длительном применении возможно развитие толерантности и перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов. В этом случае, после 3-6 недель регулярного приема Изакардина, рекомендуется сделать перерыв в лечении на 1-5 дней с заменой препарата на это время другими антиангинальными лекарственными средствами (с учетом перекрестной толерантности к нитратам).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Изосорбида динитрат может снижать способность к управлению транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому в период лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при подобных видах деятельности.

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), бледность, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, тахикардия, головокружение, головная боль, слабость, обморок, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (сопровождается тахипноэ, чувством тревоги, потерей сознания, остановкой сердца).

Лечение: при появлении симптомов передозировки уложить больного в положение с приподнятыми ногами и срочно вызвать врача.

При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, этанола, ингибиторов ФДЭ5 (силденафил, варденафил, тадалафил) возможно усиление гипотензивного действия изосорбида динитрата.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов возможно усиление антиангинального эффекта.

При одновременном применении симпатомиметиков, альфа-адреноблокаторов (в т.ч. дигидроэрготамина) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение АД и как следствие - коронарной перфузии).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С, вдали от огня. Срок годности - 4 года.