Милдронат (Mildronate)

Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C_max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимость от показаний и пути введения.

При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.

При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.

Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.

Применение в детском возрасте

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.

Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа - у детей в возрасте до 12 лет.

Инструкция к препарату милдронат

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, сорбитол, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, вишневая эссенция, краситель Allura Red (Е129), краситель Brilliant Black BN (Е151), вода очищенная.

100 мл - бутылки темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
250 мл - бутылки темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МИЛДРОНАТ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Милдронат - 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один атом водорода замещен атомом азота.

В условиях ишемии Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, устраняет нарушения транспорта АТФ; одновременно активирует гликолиз, который осуществляется без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, который обладает вазодилатирующими свойствами.

Под влиянием препарата снижаются частота и интенсивность приступов стенокардии, уменьшается количество используемого нитроглицерина. Препарат оказывает положительный эффект при аритмиях на фоне ИБС, эффективен при желудочковых экстрасистолиях и менее эффективен при наджелудочковых экстрасистолиях.

Милдронат оказывает благоприятное действие на атеросклеротические процессы в коронарных и других периферических сосудах в результате снижения уровня общего холестерина в плазме крови и индекса атерогенности.

Милдронат улучшает инотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов. При тяжелой сердечной недостаточности Милдронат следует назначать в сочетании с традиционными средствами, применяемыми для лечения этого заболевания.

Хороший клинический эффект Милдроната наблюдается у больных с кардиалгиями, связанными с климаксом и алиментарным ожирением.

Милдронат нормализует тонус и сопротивление капилляров и артериол мозга, восстанавливает их реактивность, оказывает положительное дозозависимое влияние на восстановление физической работоспособности и функциональной независимости пациентов в период выздоровления после клещевого энцефалита, при заболеваниях сосудов головного мозга, после перенесенных операций на головном мозге. Препарат положительно влияет на процесс восстановления интеллектуальных функций в период реабилитации, улучшает качество жизни пациентов. Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждений головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшение координации движений и вегетативных функций).

Милдронат повышает работоспособность и ускоряет процессы восстановления работоспособности после интенсивных физических нагрузок, что характеризуется улучшением переносимости тренировочных нагрузок, устранением чувства усталости, приливом бодрости.

Милдронат уменьшает поражения миокарда, вызванные этанолом. Применяется для коррекции функциональных и органических нарушений организма при хронической алкогольной интоксикации. Милдронат позволяет купировать синдром алкогольной абстиненции, уменьшает частоту рецидивов алкоголизма.

После приема препарата внутрь активное вещество быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом С_max в плазме достигается через 1-2 ч и ее величина зависит от дозы (при однократном приеме). Биодоступность составляет 78%. На фармакокинетику препарата существенное влияние оказывает наличие в желудке пищи, которая тормозит абсорбцию.

После однократного приема милдроната Т_1/2 составляет около 4 ч, а при приеме препарата в течение 8 дней - 10 ч.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);

— в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности;

— дисгормональная кардиомиопатия;

— в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга;

— астено-невротический синдром;

— в офтальмологии (гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей), ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, гипертоническая);

— снижение работоспособности при физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов);

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Подросткам от 12 до 16 лет

— нейроциркуляторная дистония.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии внутрь назначают по 0.5-1 г/сут, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.

При кардиалгиях на фоне дисгормональной миокардиопатии препарат назначают внутрь по 0.25 г 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.

При нарушениях мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают по 0.5 г 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс лечения - 4-6 недель.

При хронических нарушениях препарат принимают внутрь по 0.5 г/сут. Общий курс лечения 4-6 недель.В некоторых случаях возможно применение повторных курсов терапии.

При астеническом синдроме препарат назначают внутрь в виде сиропа по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

При умственных и физических перегрузках Милдронат назначают внутрь в разовой дозе 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам препарат назначают внутрь по 0.5-1.0 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период составляет 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

При хроническом алкоголизме внутрь назначают по 0.5 г 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Подросткам от 12 до 16 лет при нейроциркуляторной дистонии препарат назначают в форме сиропа по 12.5-25 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза – 1 г. Суточную дозу делят на два приема. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуют применять последнюю дозу сиропа за 4-5 ч до сна.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, чувство дискомфорта в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головные боли.

Аллергические реакции: редко - покраснения, кожная сыпь, зуд, отек.

Противопоказания к применению

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Применение при нарушениях функции печени

При длительном назначении препарата пациентам с хроническими заболеваниями печени следует соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции почек

При длительном назначении препарата пациентам с хроническими заболеваниями почек следует соблюдать осторожность.

При длительном назначении препарата пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность.

Не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме.

Возможно одновременное применение препарата с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует применять Милдронат в форме сиропа, поскольку одна мерная ложка (5 мл) сиропа содержит 2.75 г 70% раствора сорбитола.

Случаи передозировки милдроната не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

При одновременном применении Милдронат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

При одновременном применении Милдроната с лекарственными средствами, вызывающими умеренную тахикардию и артериальную гипотензию, следует соблюдать осторожность из-за возможного взаимного усиления эффектов.

При одновременном применении Милдронат может усилить сосудорасширяющее действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С; в форме раствора для инъекций - при температуре не выше 25°С; не замораживать; в форме сиропа - в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для раствора для инъекций и капсул - 4 года; для сиропа - 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»

Милдронат - инструкция к применению, описание препарата и показания к применению

Наименование: Милдронат (Mildronatum)

Фармакологическое воздействие:
Препарат угнетает активность у-бутиробетаин-гидроксилазы, вызывает уменьшение содержания свободного карнитина, понижает карнитинзависимое окисление жирных кислот. Делает лучше метаболические процессы, увеличивет работоспособность, понижает симптомы психического и физического перенапряжения; оказывает кардиопротективное воздействие. Регулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у заболевших хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Милдронат способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны, например, в головном мозге и сетчатке глаза.

Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность его составляет около 78%. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов; в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения).

1.\tУмственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
Взрослым по 0,25 г внутрь 4 раза в день или по 0,5 г внутривенно 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам по 0,5-1,0 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Длительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
2.\tСердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии по 0,25 г внутрь 3 раза в день в течение 3-4 дней, далее 2 раза в неделю по 0,25 г внутрь 3 раза в день. Курс лечения - 1-1,5 месяца.
3.\tХронический алкоголизм.
Внутрь по 0,5 г 4 раза в день; внутривенно и внутримышечно - по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
4.\tСосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Парабульбарно по 0,5 мл 10% раствора милдроната в течение 10 дней.
5.\tНарушение кровообращения мозга.
Острая фаза цереброваскулярной патологии. По 5 мл 10% раствора 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, после чего препарат прописывают больному внутрь по 0,5 г в день. Курс лечения - 2-3 недели.
6.\tНедостаточность мозгового кровообращения
При острых нарушениях вводят внутривенно по 500 мг (5 мл 10% раствора) 1 раз в день. При хронических нарушениях - по 5 мл 10: раствора внутримышечно 1 раз в день, затем по 0,25 г внутрь 1-3 раза в день, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 недели.
Повторные курсы возможны после консультации с лечащим врачом.

В нечастых случаях - кожный зуд, диспептические явления, тахикардия, психомоторное возбуждение, изменения артериального давления.

Повышенная чувствительность к препарату. Органические поражения центральной нервной системы.

Безопасность применения лекарства во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия лекарства на плод, во время беременности его не прописывают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение милдронатом для матери нужно, то кормление ребенка грудью прекращают.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Препарат возможно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами и иными лекарствами.
Следует учесть, что милдронат может усилить воздействие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Данные о передозировке милдроната в клинике отсутствуют.

Капсулы по 0,25 г в упаковке по 10 капсул; 10% раствор в ампулах по 5 мл (0,5 г) в упаковке по 5 ампул.

Ампулы - при комнатной температуре, капсулы - в сухом месте.
Хранят в недоступном для детей месте.
Отпускается из аптек по рецепту врача.

3-(2,2,2-триметилгидразшшй) пропионата дигидрат.
Белый кристаллический порошок со слабым запахом. Легко растворим в воде, трудно - в спирте. Гигроскопичен.
Милдронат считается четвертичным аммониевым соединением. Имеет частичное структурное сходство с карнитином.

1 капсула содержит 250 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата.
Вспомогательные вещества: крахмал, аэросил, кальция стеарат.
1 мл инъекционного раствора содержит 100 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном использовании лекарства надлежит соблюдать осторожность.
Нет достаточных данных о использовании милдроната у детей.

Важно!
Перед применением лекарства Милдронат вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

Потребительский справочник лекарств

Воспользоваться поиском по лекарствам

Наш потребительский справочник лекарств вобрал в себя уникальную базу знаний практически по всем лекарственным препаратам. На сегодняшний день мировая медицина насчитывает более 30 тысяч лекарственных средств. И, пожалуй, не одному человеку не возможно досконально освоить все из них. Если обратиться к статистике, то побочное действие лекарств является одной из лидирующих причин смертности, в связи с этим мы не рекомендуем заниматься самолечением и всегда обращаться к врачам. Однако информация о большинстве препаратов находится в открытом доступе, и вы всегда можете ознакомиться с показаниями и самое главное, противопоказаниями того или иного лекарства перед употреблением. Будь это безобидные таблетки от головной боли или раствор в ампулах.

В процессе ознакомления со справочником обратите внимание не только на состав лекарства, но и на дозу, и длительность применения, а также учтите наличие хронических заболеваний у больного. Еще важный фактор играет возраст пациента, например, у пожилых людей пониженный обмен веществ и поэтому им потребуются иные дозировки, чем молодым людям. Помните, большинство лекарств можно применять только после консультации врача. И это не просто предупреждение или перестраховка от ответственности, все лекарства имеют ярко выраженные побочные эффекты и даже могут привести к летальному исходу. Будьте очень внимательны.

Всегда с настороженностью относитесь к рекламе разнообразных лекарств, не стоит ей полностью доверять.
Запомните несколько важных моментов:
1) При приеме железосодержащих препаратов не употребляйте молочные продукты.
2) Не применяйте препараты для понижения артериального давления вместе с соленьями и копченостями.
3) Вместе с антидепрессантами нельзя пить кофе и пиво.
4) Нельзя принимать лекарства заранее для профилактики. Гораздо лучше если вы будете вести здоровый образ жизни, ограничите себя от вредных привычек, таких как курение и алкоголь. Придерживайтесь правильной диеты, употребляйте больше овощей и фруктов для постоянного получения естественных витаминов.

Для поиска лекарства выберите букву, на которую начинается его название, из списка вверху страницы, либо начните поиск по категории препарата или названию вашего заболевания. Если вы не нашли своего лекарства или хотели бы предложить внести дополнения в справочник, обращайтесь к администрации через форму обратной связи.

Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни.

Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?

Copyright © 2011-2016 «MedHarmony.ru». Все права защищены.
При использовании материалов прямая ссылка на MedHarmony.ru обязательна. Уважайте труд авторов.
Внимание! Материалы портала MedHarmony.ru предназначены исключительно для личного ознакомления.
Сайт не оказывает медицинских услуг и не может заменить собой посещение врача, за квалифицированной
помощью обращайтесь к специалистам. Посещая данный ресурс и используя информацию, расположенную
на нём, вы соглашаетесь с Условиями сайта, а также с Политикой конфиденциальности.