Категория: Инструкции
№ UA/8078/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013
УРСОЛИЗИН 300 мг
капс. 300 мг, № 20, № 100
№ UA/8078/01/02 от 31.03.2008 до 31.03.2013
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА (ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM)USPDDN: 3α ,7β -дигидрокси-5β -холан-24-овая кислота.
Mm = 392,58 Да. Первичная желчная кислота, в норме в организме человека продуцируется в небольших количествах и составляет около 5% общего пула желчных кислот, в значительных концентрациях определяется в желчи некоторых видов медведей. Белый или слегка желтоватый порошок, состоящий из кристаллических частиц, горького вкуса. Свободнорастворим в этаноле, ледяной уксусной кислоте, малорастворим в хлороформе, труднорастворим в эфире, практически нерастворим в воде. Точка плавления — 203 °С. Растворимость в воде при температуре 20 °С = 20 мг/л. log P (октанол-вода) = 3,00.
Форма выпуска: капсулы.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА УРСОЛИЗИН 150 мг:
синтетический стереоизомер хеноксихолевой кислоты. Оказывает мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие, защищая гепатоциты от действия повреждающих факторов. Обладает иммуномодулирующей активностью, уменьшает выраженность иммунопатологических реакций в печени. Стимулируя при холестазе экзоцитоз в гепатоцитах путем активации Са 2+ -зависимой α-протеинкиназы, урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот (холевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.). Тормозит всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике (по-видимому, за счет конкурентного механизма), повышает их фракционный оборот при печеночно-кишечной циркуляции; индуцирует холерез с высоким содержанием бикарбонатов, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижая синтез ХС в печени, а также его всасывание в кишечнике, урсодезоксихолевая кислота уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых конкрементов и предупреждает образование новых.
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонком кишечнике за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. При приеме внутрь в дозе 0,5 г Cmax в плазме крови через 30; 60 и 90 мин составляет 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в плазме крови, составляя около 48% общего пула желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы крови — 96–99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не плазме крови. Концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи зависит от дозы: при повышении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Cmax урсодезоксихолевой кислоты в желчи отмечается при ее приеме в суточной дозе 10–14 мг/кг. При дальнейшем повышении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается (фаза плато). Около 50–70% введенной дозы экскретируется с желчью. Урсодезоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ УРСОЛИЗИН 150 мг:
первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит, хронический активный гепатит, кистозный фиброз, атрезия внутрипеченочных желчных протоков, холестаз при парентеральном питании, алкогольное поражение печени, острый гепатит, профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивных средств, лечении цитостатиками (при трансплантации); холестериновые желчные конкременты в желчном пузыре (при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим способом), билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит, дискинезия желчных протоков.
ПРИМЕНЕНИЕ УРСОЛИЗИН 150 мг:
для лечения больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и для растворения холестериновых конкрементов применяют в дозе 10 мг/кг/сут, непрерывно в течение длительного времени. У больных с хроническими заболеваниями печени длительность лечения может составлять от нескольких месяцев до 2 лет. Длительность процесса растворения желчных конкрементов при применении кислоты уросодезоксихолевой составляет от 6 мес до 2 лет. Если через 12 мес от начала применения не наблюдается растворения желчных конкрементов, то лечение следует прекратить. Принимают ежедневно в суточной дозе однократно перед сном.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ УРСОЛИЗИН 150 мг:
острый холецистит и/или холангит, декомпенсированный цирроз печени, гастрит, энтероколит, тяжелые органические поражения почек и печени с нарушением функции органа.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ УРСОЛИЗИН 150 мг:
в начале лечения возможна диарея, в отдельных случаях кожный зуд, однако в большинстве случаев применение кислоты урсодезоксихолевой, напротив, способствует уменьшению выраженности зуда, сопровождающего холестаз.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ УРСОЛИЗИН 150 мг:
успешное консервативное лечение желчнокаменной болезни возможно при наличии чисто холестериновых (рентгенонегативных) конкрементов диаметром не более 1,5–2 см, сохраненной функции желчного пузыря, проходимости пузырного и общего желчного протока; камни не должны заполнять более половины объема желчного пузыря. Для точного определения характера конкрементов рекомендуется проводить рентгенографию в комплексе с УЗИ.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после лизиса конкрементов.
В ходе лечения следует проводить динамический контроль уровня трансаминаз не реже 1 раза в месяц; если активность их повышена, дозу рекомендуется снизить. Лечение следует прекратить, если показатели не нормализуются в течение 1 мес.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА УРСОЛИЗИН 150 мг:
антациды, содержащие алюминий, ионообменные смолы (колестирамин, колестипол) препятствуют абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Урсолизин (Ursolysin) ТОП вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
ДОСТАВКА ПО КИЕВУ, ДОСТАВКА ПО УКРАИНЕ, САМОВЫВОЗ
Процедура оформления заказа:
Доставка по Киеву - Курьером
1. ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЗАКАЗА ОТ КУРЬЕРА.
2. В АПТЕКЕ САЛВИА ФАРМ (Киев, ул.Еленовская, 34.)
Данный вид оплаты возможен при получении заказа непосредственно в одной из наших аптек путем самовывоза. Также, в аптеке Вы имеете возможность оплатить товар пластиковыми картами Visa, MasterCard, Maestro.
3. В ОТДЕЛЕНИИ НОВОЙ ПОЧТЫ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЗАКАЗА.
Урсолизин 150 мг №20 – отпускается в форме капсул для приема внутрь. Каждая из капсул содержит урсодезоксихолевую кислоту в доступной для усвоения форме.
Лекарственный препарат Урсолизин широко применяется в современной гастроэнтерологи для лечения множества недугов:
наличие камней в желчном пузыре;
гепатиты различных групп;
холестаз и прочее.
Специалисты медицинских центров Украины рекомендуют использование медпрепарата Урсолизин и его аналогов при не воспалительных заболеваниях печени и желчного пузыря, нарушении ферментативных функций.
Однако, согласно инструкции, Урсолизин не назначается при следующих формах болезней и состояниях, таких как:воспалительные процессы, локализующиеся в области желчевыводящих путей;
некоторые виды желтухи;
гиперчувствительности к основному компоненту капсул.
Заказать Урсолизин в компании Аптека24 можно по вполне доступной стоимости. Перед тем как совершить покупку изучите отзывы покупателей и описание фармакологических свойств фармафевтического препарата Урсолизин. Дозировку, необходимую для достижения терапевтического эффекта в каждом конкретном случае определяет врач. Чаще всего начинают лечение с небольших порций, постепенно увеличивая дозировку. Длительность лечения желчекаменной болезни может достигать двух лет. При этом, врач непрерывно осуществляет контроль за состоянием желчного пузыря, фиксируя данные. Если после полугода лечения не наблюдается положительная динамика, лекарственное средство отменяют по причине неэффективности и осуществляется назначение иного, индивидуально подобранного, медикамента.
Капсулы являются лекарственным средством и не предназначены для самостоятельного и без контрольного лечения. Любые изменения графика приема вещества должны быть согласованны со специалистом, наблюдающим пациента. Некоторые больные отмечали у себя неприятные симптомы в период проведения терапии. В числе таковых: тошнота, изжога, боль в желудке, диарея, вздутие живота, головная боль, слабость. Возможны кожные аллергические реакции. Вероятность появления побочных проявлений крайне невелика.
Как выгодно купить Урсолизин. Цена и качествоКупить капсулы Укрсолизин в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, можно в нашей интернет-аптеке. Цена на Укрсолизин при этом будет везде одинаковая.
Основные физико-химические свойства:діюча речовина: 1 капсула містить кислоти урсодезоксихолевої 150 мг або 300 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, желатин, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.
Код АТС А05А А02.
- Гіперчутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу;
- гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків;
- непрохідність жовчних протоків (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).
Капсули Урсолізин не призначають хворим з жовчним міхуром, що не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованими каменями, порушеною скоротливістю жовчного міхура або пацієнтам, у яких часто виникають жовчні коліки.
Спосіб застосування та дози.
Препарат слід застосовувати під наглядом лікаря. Для пацієнтів з масою тіла менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул, рекомендовано застосовувати препарат в іншій лікарській формі, наприклад, суспензії.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Рекомендована доза препарату становить 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла. Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном. Капсули потрібно приймати регулярно.
Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяців. Якщо зменшення розмірів жовчних камінів не спостерігається після 12 місяців прийому, слід припинити терапію.
Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенологічного дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.
Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі
Дозування препарату та тривалість лікування визначає лікар для кожного пацієнта індивідуально. Зазвичай призначають прийом 1 капсули на добу увечері перед сном протягом 10-14 днів.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)
Добова доза препарату залежить від маси тіла та становить 14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла.
У перші 3 місяці лікування капсули потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на день увечері.
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.
Застосування препарату при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом іноді на початку лікування можуть погіршуватись клінічні симптоми, наприклад, може посилюватися свербіж. Якщо це трапилось, терапію слід продовжувати, приймаючи 1 капсулу препарату на добу. Після зникнення симптомів погіршення потрібно поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 1 капсулу) до досягнення призначеного дозування.
З боку шлунково-кишкового тракту
При лікуванні урсодезоксихолевою кислотою повідомлялося про випадки пастоподібного випорожнення або діареї.
При лікуванні первинного біліарного цирозу спостерігались випадки сильного абдомінального болю з локалізацією у правому підребер’ї.
З боку печінки та жовчного міхура
При лікуванні урсодезоксихолевою кислотою можуть спостерігатися випадки кальцифікації жовчних каменів.
Упродовж терапії пізніх стадій первинного біліарного цирозу спостерігалися випадки декомпенсації цирозу печінки, яка частково регресувала після припинення лікування.
З боку імунної системи
Реакції гіперчутливості, включаючи висипання, кропив’янку.
При передозуванні препарату можлива діарея. Взагалі інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки при збільшенні дози рівень всмоктування урсодезоксихолевої кислоти зменшується і більша частина введеної дози буде виводитися з фекаліями.
У разі розвитку діареї дозу препарату необхідно зменшити, а у випадку стійкої діареї терапію потрібно припинити.
Проведення специфічних заходів не потребується; наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично з відновленням балансу рідини та електролітів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Достатніх даних про застосування урсодезоксихолевої кислоти у період вагітності, зокрема у І триместрі, немає. Препарати урсодезоксихолевої кислоти не слід застосовувати у період вагітності, якщо це не є беззаперечно необхідним.
Жінкам репродуктивного віку препарат можна призначати лише за умови застосування надійних засобів контрацепції: рекомендується застосування негормональних контрацептивів або гормональних контрацептивів з низьким вмістом естрогенів. Однак пацієнткам, які застосовують урсодезоксихолеву кислоту для розчинення жовчних каменів, слід застосовувати лише ефективні негормональні методи контрацепції, оскільки гормональні контрацептиви можуть сприяти утворенню жовчних каменів. Перед початком лікування необхідно виключити можливість вагітності.
Відомостей про проникнення урсодезоксихолевої кислоти у грудне молоко немає, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю. У разі необхідності застосування урсодезоксихолевої кислоти годування груддю необхідно припинити.
Принципових обмежень для застосування препаратів урсодезоксихолевої кислоти дітям немає, але капсули не слід застосовувати дітям з масою тіла менше 47 кг. Якщо дитина важить менше 47 кг та/або має труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати препарати урсодезоксихолевої кислоти в іншій лікарській формі (наприклад, суспензія).
Препарат слід застосовувати під наглядом лікаря.
Протягом перших 3 місяців лікування кожні 4 тижні необхідно перевіряти параметри функцій печінки АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) та гамма-ГТ (?-GT) і кожні 3 місяці – при подальшому лікуванні. Це дозволить не лише виявити пацієнтів з первинним біліарним цирозом, що відповідають на лікування препаратом, але й провести ранню діагностику можливих уражень печінки, особливо у пацієнтів з первинним біліарним цирозом на пізніх стадіях захворювання.
Розчинення холестеринових жовчних каменів
Для оцінки терапевтичного ефекту та своєчасного виявлення кальцифікації жовчних каменів залежно від розміру каменя слід проводити візуалізацію загального вигляду жовчного міхура (оральна холецистографія) і можливої оклюзії протоків у положенні стоячи та лежачи на спині (ультразвукове обстеження) через 6-10 місяців після початку лікування.
Препарат не можна застосовувати у разі неможливості візуалізації жовчного міхура або у випадках кальцифікації каменів, при порушенні скоротливості жовчного міхура або частих жовчних коліках.
Лікування первинного біліарного цирозу на пізніх стадіях захворювання
Дуже рідко спостерігалися випадки декомпенсації цирозу печінки, яка частково регресувала після відміни лікування.
Впливу препарату на здатність пацієнта керувати автомобілем та працювати з механізмами не спостерігалося.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат не можна застосовувати одночасно з колестираміном, колестиполом або антацидними препаратами, які містять гідроксид алюмінію та/або оксид алюмінію (смектит), оскільки у кишечнику ці препарати зв’язують урсодезоксихолеву кислоту і таким чином уповільнюють її всмоктування та зменшують ефективність. Якщо застосування препаратів, що містять одну з вищезазначених речовин, є обов’язковим, то їх потрібно приймати щонайменше за 2 години до чи після прийому урсодезоксихолевої кислоти.
Препарати урсодезоксихолевої кислоти можуть посилювати всмоктування циклоспорину з кишечнику. Тому у пацієнтів, які застосовують циклоспорин, необхідно контролювати концентрацію цієї речовини у крові і коригувати його дозу у разі необхідності.
В окремих випадках урсодезоксихолева кислота може зменшувати всмоктування ципрофлоксацину.
Було показано, що урсодезоксихолева кислота зменшує максимальні сироваткові концентрації (Cmax ) і значення площі під кривою (AUC) для кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Крім того, повідомлялося про взаємодію з дапсоном, яка призводила до зниження терапевтичного ефекту останнього. Ці дані разом з результатами досліджень in vitro вказують на можливу індукцію урсодезоксихолевою кислотою цитохром Р450-залежних ферментів 3А.
Естрогени і препарати, що знижують рівень холестерину в сироватці крові, такі як клофібрат, можуть сприяти утворенню жовчних каменів і таким чином знижувати ефективність урсодезоксихолевої кислоти при її застосуванні для розчинення жовчних каменів.
Діюча речовина препарату урсодезоксихолева кислота – це жовчна кислота, яка фізіологічно присутня у жовчі людини у вигляді холевої або хенодезоксихолевої кислот. Після перорального прийому урсодезоксихолева кислота знижує насиченість жовчі холестерином, запобігаючи його абсорбції у кишечнику та знижуючи секрецію холестерину до жовчі. Вважається, що розчинення жовчних каменів відбувається завдяки дисперсії холестерину та утворенню рідких кристалів.
Вважається, що ефект урсодезоксихолевої кислоти при захворюваннях печінки та холестазі обумовлений відносною заміною ліпофільних, подібних до детергентів токсичних жовчних кислот гідрофільною цитопротекторною нетоксичною урсодезоксихолевою кислотою, а також покращенням секреторної здатності гепатоцитів та процесами імунорегуляції.
Після перорального прийому урсодезоксихолева кислота швидко абсорбується у тощій та верхній клубовій кишках шляхом пасивного транспортування, а в термінальній клубовій кишці – шляхом активного транспортування. Після всмоктування урсодезоксихолева кислота у печінці підлягає майже повній кон’югації з гліцином та таурином і після цього виводиться з жовчю. Кліренс першого проходження через печінку становить майже 60 %.
Під впливом кишкових бактерій відбувається часткова деградація урсодезоксихолевої кислоти до 7-кетолітохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота є гепатотоксичною і спричиняє ушкодження паренхіми печінки у ряду видів тварин. У людини поглинається лише незначна її кількість, яка у печінці сульфатується і таким чином детоксикується, після чого виводиться з жовчю і фекаліями.
Біологічний період напіввиведення урсодезоксихолевої кислоти становить 3,5-5,8 днів.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольору, що містять білий порошок (при зберіганні можливе утворення конгломератів).
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 капсул у блістері; по 2 або 10 блістерів у картонній коробці.
варианты оплаты товара
Доставка и оплата от Аптеки24
Вы можете забрать товар самостоятельно в одной из наших аптек после оформления заказа.