Категория: Инструкции
МНН — тиотропия бромид 22.5 мкг (соответственно 18 мкг тиотропия) в одной капсуле и 3.1235 мкг тиотропия бромид (соответственно 2.5 мкг тиотропия) в одной дозе ингаляционного раствора.
В капсулы, кроме активного ингредиента, входит моногидрат лактозы.
В ингаляционный раствор, кроме активного ингредиента, входят: бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, динатрия эдетат, вода.
Форма препаратаСпирива (Spiriva) – капсулы, включающие порошок для проведения ингаляций по 10, 30 или 60 штук. В комплект упаковки может входить ингалятор.
Спирива Респимат (Spiriva Respimat) – ингаляционный раствор, заключенный в картриджи по 4,5 мл (60 доз в 4 мл).
Показания к применениюпроведение поддерживающего лечения у больных ХОБЛ, в том числе показано при эмфиземе, сохраняющейся одышке, хроническом бронхите, и с целью предотвращения обострений; проведение дополнительного лечения пациентов, страдающих бронхиальной астмой, для снижения частоты обострений и симптоматики, а также улучшения качества жизни.
Применение препаратаИнструкция по применению Спиривы в форме капсул предполагает их использование в виде ингаляций при помощи прибора (ингалятора) ХандиХалер. Рекомендованная суточная доза равняется одной капсуле. Применение капсул Спиривы перорально (внутренне) не допускается.
Лекарство Спирива Респимат в форме раствора также предназначено для ингаляционного приема с помощью ингалятора Респимат. Рекомендованная суточная доза 5 мкг (2 ингаляции) одноразово в одно время дня.
Пожилые больные и пациенты с печеночными патологиями принимают препараты без коррекции доз.
При заболеваниях почек корректировка доз тоже не требуется, однако желательно прохождение регулярного обследования функции почек.
Для произведения ингаляций лекарственным средством Спирива в форме капсул разработан специальный ингалятор ХандиХалер, который не должен применяться для прочих лекарств. Срок эксплуатации данного ингалятора 12 месяцев.
Комплект ингалятора включает в себя: мундштук, пылезащитный колпачок, основание, центральную камеру и прокалывающую кнопку.
При его использовании следует:
нажатием на прокалывающую кнопку открыть пылезащитный колпачок; поднятием вверх, полностью открыть колпачок, а затем таким же образом мундштук; поместить капсулу в центральную камеру (любым боком), предварительно достав ее из упаковки; основательно закрыть мундштук (при этом прозвучит характерный щелчок) не закрывая пылезащитный колпачок; при положении ингалятора мундштуком вверх, произвести одно полное нажатие на прокалывающую кнопку и отпустить (для создания отверстия в капсуле); произвести как можно более полный выдох (не в мундштук ингалятора); поместить ингалятор в ротовую полость, плотно охватив мундштук губами; при положении головы прямо провести глубокий, медленный, но достаточно сильный вдох (при этом услышав или ощутив вибрацию капсулы) до полного насыщения легких; задержать дыхание до чувства дискомфорта, при этом вынимая ингалятор изо рта; повторять подобные вдохи до полного высвобождения содержимого капсулы; открыть мундштук и удалить капсулу, после чего закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.
Чистку ингалятора ХандиХалер следует проводить раз в 30 дней.
Для этого, предварительно подняв прокалывающую кнопку, необходимо открыть пылезащитный колпачок и мундштук, а также основание прибора. Используя теплую воду промыть ингалятор, до удаления остатков порошка. Протереть бумажной салфеткой и дать просохнуть в течение 24 часов на воздухе. При необходимости можно очистить наружную поверхность мундштука с помощью влажной ткани.
При извлечении капсулы из блистера следует отделить его полоску вдоль линии перфорации. Вскрыть ложе капсулы и извлечь ее перед самим применением. Не допускать долгого нахождения извлеченной капсулы на открытом воздухе.
Для произведения ингаляций лекарственным средством Спирива Респимат используют ингалятор Респимат:
первое открытие осуществляют, вытесняя прозрачную основу нажатием на предохранитель, при закрытом колпачке зеленого цвета; извлекают картридж из упаковки и вставляют узким концом в ингалятор, при этом должен прозвучать щелчок (не извлекают картридж после его установки); устанавливают прозрачную основу на прежнее место; удерживая ингалятор в правой руке, поворачивают его основу до щелчка, следуя указанием красных стрелок (половина оборота); полностью открывают зеленый колпачок; направляя ингалятор вниз, производят нажатие кнопки до высвобождения препарата, после чего закрывают колпачок.
После этого ингалятор заряжен и готов к дальнейшему применению.
Для проведения ингаляций следует:
при закрытом зеленом колпачке удерживая ингалятор в правой руке, поворачивать его основу до щелчка, следуя указанием красных стрелок (половина оборота); полностью открыть зеленый колпачок; произвести медленный полный выдох, после чего плотно охватить мундштук губами, не закрывая отверстия для вентиляции; направляя мундштук в сторону задней стенки глотки, произвести глубокий медленный вдох, при этом нажимая на кнопку ингалятора (вдох продолжают как можно долго); задержать дыхание не мене чем на 10 секунд; повторить процедуру до полного получения дозы.
Ингаляции проводят 1 раз в 24 часа, после чего закрывают колпачок.
При неиспользовании ингалятора в течение недели, необходимо произвести профилактическое распыление, направив мундштук вниз.
Ингалятор Респимат рассчитан на 60 вдохов и снабжен индикатором доз. Показатель индикатора на начале красной зоны, говорит о 7-ми дневном запасе препарата (14 вдохов). Это является причиной для приобретения нового ингалятора.
Ингалятор можно применять на протяжении 3-х месяцев, после чего, даже при неполном использовании, его необходимо выбросить.
Чистку мундштука производят раз в неделю, с использованием влажной ткани.
Из-за недостаточной информации не назначается детям до 18 лет.
Тиотропия бромид противопоказан к применению в первом триместре беременности.
Во время остального срока беременности, а также в период лактации, возможно его назначение только в крайних случаях и под постоянным врачебным контролем.
Действие препаратаТиотропий является антимускариновым лекарственным средством длительного действия (антихолинергический препарат) и проявляет одинаковое сродство к разным рецепторам мускаринового типа от М1 до М5. Вследствие угнетения в дыхательных путях М3-рецепторов происходит релаксация их гладкой мускулатуры, что в свою очередь приводит к бронходилатирующиму эффекту препарата, который в зависимости от принятой дозы сохраняется на протяжении 24 часов и даже дольше. При ингаляционном методе введения действие тиотропия носит избирательный местный характер, не приводя, в терапевтических дозах, к системным антихолинергическим негативным эффектам. Таким образом, бронходилятация проявляется не системным, а местным действием препарата.
Через 30 минут после ингаляции 1 дозы наступает значительное увеличение функции легких, которое продолжается на протяжении суток. Фармакодинамическое равновесие наблюдалось в течение 7 дней приема, а выраженное бронходилатирующее действие достигалось на 3 сутки. Не было выявлено проявлений толерантности к Спириве, при оценивании ее бронходилатирующего эффекта на протяжении 12 месяцев. Прием препарата снижает количество обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо, удлиняет время до первого обострения, положительно влияет на качество жизни на всем периоде применения, понижает число вынужденных госпитализаций, связанных с обострением ХОБЛ, а также отсрочивает время первой госпитализации.
Абсолютная биодоступность тиотропия при его приеме в виде ингаляций — 19,5%, что гарантирует его высокое содержание в легких при несущественном влиянии на организм пациента в целом. Из ЖКТ всасывается довольно плохо, в связи с чем, его абсорбция не зависит от приема пищи. У больных ХОБЛ Cmax достигается через 5 минут после ингаляции и составляет 17–19 пг/мл, при равновесной концентрации в плазме 3–4 пг/мл. С белками плазмы связывается на 72%, при объеме распределения — 32 л/кг. Не обладает способностью проходить ГЭБ.
Подвергается незначительной биотрансформации. Путь расщепления неферментативный и приводит к образованию дитиенилгликолевой кислоты и алкоголь N-метилскопина, не связывающихся с мускариновыми рецепторами.
Терминальный T1/2 после ингаляции — 5–6 суток.
14% дозы выводится с мочой почками, оставшаяся с калом.
Оказывает холинолитическое и продолжительное бронходилатирующее действие при ингаляционном применении у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Плохо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Не проникает через ГЭБ. Выводится почками, оставшаяся (не абсорбировавшаяся в кишечнике) часть - с калом.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, запор. Со стороны респираторной системы: кашель, местное раздражение, возможно развитие бронхоспазма, также как и при приеме других ингаляционных средств. Прочие: тахикардия, затруднение или задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), ангионевротический отек, нечеткое зрение, острая глаукома (связаны с антихолинергическим действием).
ВзаимодействиеНе рекомендуется одновременное применение с другими антихолинергическими средствами. Возможно применение тиотропия бромида в комбинации с другими препаратами, обычно использующимися для лечения ХОБЛ, - симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными стероидами.
Необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, получающих препарат в комбинации с другими препаратами, эксретирующимися, в основном, почками. С осторожностью назначают больным с узкоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. Препарат нельзя использовать в качестве средства начальной терапии при острых приступах бронхоспазма (то есть в неотложных случаях). Как и при использовании других ингаляционных лекарственных препаратов, после ингаляции возможно развитие немедленных реакций гиперчувствительности. Препарат должен применяться только с устройством ХандиХалер.
— в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).
Применение при нарушениях функции почекПри нарушениях функции почек пациенты могут применять Спириву в рекомендуемых дозах. Однако при назначении Спиривы в комбинации с другими препаратами, которые выводятся преимущественно почками, необходим контроль состояния больных. Пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК?50 мл/мин) необходимо тщательное наблюдение.
Применение при нарушениях функции печениПациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.
Применение у пожилых пациентовПациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах.
Особые указанияПрепарат Спирива ® не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма.
После ингаляции порошка Спиривы возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.
Процесс ингаляции Спиривы (как и других ингаляционных препаратов) может вызвать бронхоспазм.
Пациентов с почечной недостаточностью (КК ?50 мл/мин) при назначении Спиривы следует тщательно наблюдать.
Пациентов следует ознакомить с правилами использования ингалятора. Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазах или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу. Применение только препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.
В одной капсуле содержится 5.5 мг лактозы моногидрата.
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет .
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате СПИРИВА® (капсулы) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством СПИРИВА®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата СПИРИВА® и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Наименование: Спирива (Spiriva)
Фармакологическое действие
Спирива содержит тиотропия бромид – вещество с пролонгированным м-холиноблокирующим действием. Имеет сродство к М1-М5 мускариновым рецепторам. В результате ингибирования рецепторов наблюдается релаксация гладкой мускулатуры дыхательных путей. Бронходилатирующее действие дозозависимое, длительное (около суток).
При ингаляции отмечается селективное действие в виде бронходилатации, системные реакции наблюдаются редко. Препарат увеличивает ОФВ1, ФЖЕЛ. Случаев развития толерантности не наблюдалось. Применение препарата Спирива положительно влияет на качество жизни пациентов с ХОБЛ, уменьшает количество госпитализаций.
Показания к применению
Препарат Спирива назначают при:
- хроническом бронхите;
- эмфиземе;
- других ХОБЛ.
Способ применения
Стандартное дозирование – 1 ингаляция порошком из капсулы/1 раз сутки. Глотания порошка допускать нельзя. Капсулы предназначены именно для ингалятора HandiHaler.
Алгоритм использования ингалятора HandiHaler:
1. Открыть колпачок путем нажима на прокалывающую кнопку.
2. Поднять колпачок вверх.
3. Открыть мундштук поднятием его вверх.
4. Достать капсулу Спирива и поместить в центральную капсулу ингалятора.
5. Закрыть мундштук до щелчка, при этом колпачок не закрывается.
6. При положении ингалятора, когда мундштук находится вверху, нажимается прокалывающая кнопка и отпускается. Это создает отверстие для высвобождения препарата.
7. Необходимо сделать выдох. Выдыхать через мундштук запрещено.
8. Поместить ингалятор в рот, так, чтобы губы плотно обхватывали мундштук. Сделать медленный вдох без наклона головы. Сила вдоха должна быть достаточной для совершения ингаляции. Вдох проводится до полного заполнения легочного пространства.
9. Задержать дыхание и вынуть ингалятор изо рта.
10. Спокойно подышать.
11. Повторить ингаляцию до опустошения капсулы с порошком.
12. Открыть мундштук, извлечь и выбросить капсулу.
13. Закрыть мундштук, колпачок.
Один раз в месяц требуется проводить чистку ингалятора. Для этого открывается колпачок, мундштук, основание прибора. Прибор промывается теплой водой до полного очищения. Затем ингалятор протирают бумажным полотенцем, оставляют сушиться на воздухе. Внешнюю поверхность можно очищать влажной тканью.
Для извлечения первой капсулы блистер вскрывается по перфорированной линии. При случайном повреждении капсулы, когда ее содержимое успело соприкоснуться с воздухом, она становится непригодной. Недопустимо воздействие на капсулу высоких температур, солнечного излучения.
Побочные действия
Применение препарата Спирива может сопровождаться:
- сухостью во рту;
- бронхоспазмом;
- сыпью;
- кандидозом слизистой рта;
- дисфонией;
- головокружением;
- тахикардией;
- зудом;
- дисфагией;
- крапивницей;
- запором;
- кашлем;
- гастроэзофагеальным рефлюксом;
- суправентрикулярной тахикардией;
- повышением внутричерепного давления;
- раздражением глотки;
- кишечной непроходимостью;
- анафилаксией;
- затруднением мочеиспускания;
- носовым кровотечением;
- мерцательной аритмией;
- инфекциями мочевого тракта;
- нечеткостью зрения;
- ангионевротическим отеком;
- глаукомой.
Противопоказания
Препарат Спирива не назначают при:
- беременности (I триместр);
- показаниях у детей;
- гиперчувствительности к атропину;
- показаниях у подростков;
- гиперчувствительности к производным атропина;
- гиперчувствительности к вспомогательным компонентам.
С осторожность препарат Спирива назначают при:
- закрытоугольной глаукоме;
- обструкционной патологии шейки мочевого пузыря;
- гиперплазии предстательной железы;
- лактации;
- почечной недостаточности.
Беременность
В первом триместре препарат применяться не должен, в последующих триместрах использование возможно лишь по решению специалиста.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано длительное назначение антихолинергических препаратов при терапии препаратом Спирива.
Передозировка
Превышение доз, определенных как терапевтические, может сопровождаться:
- сухостью во рту;
- тахикардией;
- билатеральным конъюнктивитом;
- нарушениями аккомодации.
Системная интоксикация маловероятна. При передозировке проводят терапию, соответствующую симптомам.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме капсул, внутри которых находится порошок для ингаляции. Фасовки следующие (упаковки комплектуются ингалятором):
- 10 капс./упаковка;
- 30 капс./упаковка;
- 60 капс./упаковка.
Условия хранения
Температура хранения капсул Спирива – до 25 градусов Цельсия. Капсулы не должны подвергаться замораживанию. Срок годности капсул с порошком – 2 года. Ингаляторное устройство годно к применению 12 месяцев. Открытый блистер может храниться 9 дней.
Синонимы
Тиотропия бромид.
Состав
1 капсула Спирива содержит тиотропия бромида моногидрата 22,5 мкг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, ПЭГ 3350, лактозы моногидрат микронизированный, индигокармин, железа оксид желтый, титана диоксид.
Действующее вещество: тиотропия бромид
Дополнительно
Купирование приступов бронхоспазма острого характера препаратом Спирива не проводят.
Вполне вероятно развитие анафилаксии, рефлекторного бронхоспазма сразу после ингаляции.
В глаза порошок попадать не должен. При попадании в глаза и развитии боли, дискомфорта, нечеткости зрения следует обратиться к офтальмологу, терапевту.
Порошок препарата содержит лактозу. Одна капсула вмещает 5,5 мг лактозы (в форме моногидрата).
После ингаляции препарата могут возникать головокружения, изменяться четкость зрения. Это может препятствовать управлению транспортными средствами или работе с опасными механизмами.
Пожилым пациентам показано стандартное дозирование.
Внимание!
Описание препарата "Спирива " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 14888.
Подобные по действию препараты:
Вспомогательные вещества СПИРИВА ®. лактозы моногидрат.
10 шт. - блистеры (1) в комплекте с ингалятором ХандиХалер® или без него - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) в комплекте с ингалятором ХандиХалер® или без него - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) в комплекте с ингалятором ХандиХалер® или без него - пачки картонные.
— в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).
Фармакологическое действие СПИРИВА ®Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.
Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3 -рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3 -рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2 -рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3 -рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.
Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.
В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности.
Спирива значительно снижает частоту обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.
Режим дозирования СПИРИВА ®Назначают по 1 капс./сут в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler.
Препарат не следует глотать. Спириву не следует применять чаще, чем 1 раз/сут. Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler.
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах.
При нарушениях функции почек пациенты могут применять Спириву в рекомендуемых дозах. Однако при назначении Спиривы в комбинации с другими препаратами, которые выводятся преимущественно почками, необходим контроль состояния больных. Пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК?50 мл/мин) необходимо тщательное наблюдение.
Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.
Способ применения ингалятора HandiHaler ®
Ингалятор HandiHaler разработан специально для применения Спиривы и не предназначен для приема других препаратов.
Ингалятор включает: пылезащитный колпачок, мундштук, основание, прокалывающую кнопку, центральную камеру.
При использовании ингалятора HandiHaler следует открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх; затем открыть мундштук. Непосредственно перед использованием достать капсулу Спиривы из блистера и положить ее в центральную камеру (не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру). Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым. Держа HandiHaler мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку один раз до конца и затем отпустить. Таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.
Никогда не выдыхать в мундштук.
Взять HandiHaler в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука. Держа голову прямо, следует вдыхать медленно и глубоко, но в то же время с достаточной силой, чтобы услышать вибрацию капсулы. Делать вдох до полного заполнения легких; затем задержать дыхание как можно дольше и вынуть HandiHaler изо рта. Продолжать дышать спокойно.
Повторить процедуру, что приведет к полному опустошению капсулы. Далее следует снова открыть мундштук, достать и выбросить использованную капсулу. Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.
Чистка ингалятора HandiHaler ®
Чистку HandiHaler следует проводить 1 раз в месяц. Для этого необходимо открыть мундштук и пылезащитный колпачок, затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка. HandiHaler следует протереть бумажным полотенцем и с открытым мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить сохнуть на воздухе в течение 24 ч. После чистки указанным образом прибор готов к последующему использованию. В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.
Отделить полоску блистера вдоль перфорированной линии. Вскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна. Достать капсулу. В капсуле содержится небольшое количество порошка, поэтому она заполнена не полностью.
В случае, если капсула случайно была вскрыта и подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. Ни в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, воздействию солнечных лучей.
Передозировка СПИРИВА ®Симптомы: при применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия - сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС.
После ингаляции однократной дозы до 282 мкг у здоровых добровольцев не выявлено системных антихолинергических эффектов. После повторного приема однократной суточной дозы 141 мкг у здоровых добровольцев наблюдались билатеральный конъюнктивит в сочетании с сухостью во рту, которые исчезали при продолжении лечения. При исследовании, в котором изучались эффекты этиотропия при многократном применении у пациентов с ХОБЛ, получавших максимально 36 мкг препарата более 4 недель, сухость во рту была единственным побочным эффектом.
Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью препарата.
Побочные эффекты препарата СПИРИВА ®Со стороны пищеварительной системы: небольшая сухость во рту, часто исчезающая при продолжении лечения (? 1% и < 10%); кандидоз полости рта (? 0.1% и < 1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (? 0.01% и < 1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.
Со стороны дыхательной системы: дисфония, бронхоспазм, кашель и местное раздражение глотки (? 0.1% и < 1%); носовое кровотечение (? 0.01% и < 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (? 0.01% и < 1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.
Со стороны ЦНС: головокружение (? 0.1% и < 1%).
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания у мужчин с предрасполагающими факторами, инфекции мочевого тракта (? 0.01% и < 1%).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа (? 0.01% и < 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.
Прочие: в единичных случаях - нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления (? 0.01% и < 1%); глаукома.
Большинство приведенных выше побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием Спиривы.
Противопоказания препарата СПИРИВА ®— I триместр беременности;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.
Купить СПИРИВА® (SPIRIVA) в онлайн-аптекахКупить СПИРИВА® (SPIRIVA) c доставкой по Москве в "Московской сети аптек ИФК"
Купить СПИРИВА® (SPIRIVA) c доставкой на дом в онлайн-аптеке WER.RU
При покупке препарата укажите промокод "VERIT" и получите скидку!
