Руководства, Инструкции, Бланки

препарат ретиналамин инструкция по применению img-1

препарат ретиналамин инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Ретиналамин – инструкция по применению, показания, дозы

Ретиналамин

Ретиналамин – офтальмологический препарат, способствующий улучшению функционального состояния сетчатки.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ретиналамина – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения: белая с желтоватым оттенком или белая пористая масса либо порошок (по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

В состав 1 флакона с лиофилизатом входит:

  • Активное вещество: полипептидные водорастворимые фракции сетчатки глаза скота (комплекс) – 5 мг;
  • Дополнительный компонент (в качестве стабилизатора): глицин – 17 мг.
Показания к применению
  • Миопическая болезнь (в сочетании с другими препаратами);
  • Диабетическая ретинопатия;
  • Первичная открытоугольная глаукома (компенсированная);
  • Центральная дегенерация сетчатки, включая заболевания воспалительной и травматической этиологии;
  • Тапеторетинальная абиотрофия (центральная и периферическая).
Противопоказания
  • Беременность и период кормления (профиль безопасности для этой группы больных не изучен);
  • Возраст до 1 года (тапеторетинальная абиотрофия (центральная и периферическая), центральная дистрофия сетчатки воспалительной и травматической этиологии) и до 18 лет (компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, миопическая болезнь – профиль безопасности для этой возрастной группы больных не изучен);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка

Рекомендованная схема применения Ретиналамина для взрослых:

  • Диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки травматической и воспалительной этиологии, центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия: 1 раз в день по 5-10 мг внутримышечно или парабульбарно, длительность курса – 5-10 дней, через 3-6 месяцев возможно повторение терапии;
  • Компенсированная первичная открытоугольная глаукома: 1 раз в день по 5 мг внутримышечно или парабульбарно, длительность курса – 10 дней, через 3-6 месяцев возможно повторение терапии;
  • Миопическая болезнь: 1 раз в день по 5 мг парабульбарно, длительность курса – 10 дней; терапию рекомендовано проводить в сочетании с витаминами группы В и ангиопротекторными средствами.

Перед введением препарат растворяют в воде для инъекций, 0,9% растворе хлорида натрия или 0,5% растворе новокаина (прокаина) объемом 1-2 мл. Чтобы избежать пенообразования, иглу нужно направлять к стенке флакона.

Рекомендованная схема применения Ретиналамина для детей при лечении центральной дистрофии сетчатки воспалительной и травматической этиологии, периферической и центральной тапеторетинальной абиотрофии (парабульбарно или внутримышечно с кратностью введения 1 раз в день):

Предварительно Ретиналамин нужно развести в 0,9% растворе хлорида натрия объемом 1-2 мл. Чтобы избежать пенообразования, иглу нужно направлять к стенке флакона.

Длительность курса – 10 дней, через 3-6 месяцев возможно повторение терапии.

Побочные действия

Данные о развитии побочных эффектов отсутствуют.

При наличии индивидуальной повышенной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам может наблюдаться развитие аллергических реакций.

Особые указания

Особенности действия Ретиналамина при первом применении и после его отмены отсутствуют.

Препарат нужно применять только по врачебному назначению.

После растворения Ретиналамин необходимо использовать сразу.

При пропуске инъекции вводить удвоенную дозу не следует, следующую инъекцию вводят в намеченный день (согласно стандартной схеме).

Смешивать Ретиналамин с другими растворами не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Данные о значимом взаимодействии Ретиналамина с иными веществами/препаратами в инструкции отсутствуют.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-20 °C.

Срок годности – 3 года.

Другие статьи

Ретиналамин – инструкция по применению, дозы, показания

Ретиналамин

Ретиналамин – лекарственный препарат для системного применения в офтальмологии, улучшающий регенерацию сетчатки и метаболизм тканей глаза.

Форма выпуска и состав

Ретиналамин выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения: пористая масса или порошок белого или желтовато-белого цвета (по 22 мг во флаконе объемом 5 мл, в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/фольги алюминиевой 5 флаконов, в картонной пачке 2 упаковки).

В 1 флаконе лиофилизата содержится:

  • Активное вещество: ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаз скота) – 5 мг;
  • Дополнительные компоненты: глицин (стабилизатор).
Показания к применению
  • Компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
  • Диабетическая ретинопатия;
  • Центральная дистрофия сетчатки, в т. ч. травматической и воспалительной этиологии;
  • Центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия сетчатки;
  • Миопическая болезнь (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
  • Центральная дистрофия сетчатки травматической и воспалительной этиологии, центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия – для детского возраста до 1 года;
  • Миопическая болезнь, диабетическая ретинопатия, компенсированная первичная открытоугольная глаукома – для детского и подросткового возраста до 18 лет (ввиду отсутствия сведений о безопасности и эффективности терапии препаратом);
  • Гиперчувствительность к компонентам средства.

При беременности использование Ретиналамина противопоказано (не имеется данных, подтверждающих безопасность приема).

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Приготовленный раствор Ретиналамина вводят внутримышечно или парабульбарно.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

  • Центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия, центральная дистрофия сетчатки воспалительной и травматической этиологии, диабетическая ретинопатия: внутримышечно или парабульбарно 1 раз в сутки по 5-10 мг, длительность лечения – 5-10 дней, повторный курс возможен при необходимости через 3-6 месяцев;
  • Компенсированная первичная открытоугольная глаукома: внутримышечные или парабульбарные инъекции проводят 1 раз в сутки в дозе 5-10 мг, продолжительность терапии 10 дней, повторный курс может быть назначен спустя 3-6 месяцев;
  • Миопическая болезнь: парабульбарно 1 раз в сутки в дозе 5 мг, курс – 10 дней, рекомендуется комбинировать с витаминами группы B и ангиопротекторными препаратами.

Детям и подросткам при лечении центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии, центральной дистрофии сетчатки воспалительной и травматической этиологии внутримышечные или парабульбарные инъекции назначают 1 раз в сутки в разовой дозе, зависящей от возраста:

  • От 1 года до 5 лет – по 2,5 мг;
  • От 6 до 18 лет – по 2,5-5 мг.

Продолжительность лечения 10 дней, при необходимости курс повторяют спустя 3-6 месяцев.

Перед проведением инъекции лиофилизат разводят 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (для детей и взрослых), воды для инъекций или 0,5% раствора прокаина, или новокаина (только для взрослых). Во избежание пенообразования рекомендуется направлять иглу при введении растворителя к стенке флакона.

Побочные действия

В период лечения Ретиналамином сведений о развитии побочных реакций не поступало. При индивидуальной непереносимости компонентов средства не исключается вероятность появления аллергических реакций.

Случаи передозировки препарата не были зарегистрированы.

Особые указания

Приготовленный раствор не подлежит хранению, лиофилизат необходимо развести растворителем непосредственно перед проведением инъекции.

Особенностей действия Ретиналамина при первом приеме или при завершении курса не имеется.

Раствор следует применять только по назначению лечащего врача.

При пропуске очередной инъекции нельзя вводить двойную дозу, следующее введение требуется провести согласно стандартному графику использования препарата.

Раствор ретиналамина не рекомендуется смешивать с другими лекарственными растворами.

Средство не оказывает негативного влияния на способность управлять сложными механизмами, включая транспортные средства.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии ретиналамина с другими лекарственными веществами/препаратами отсутствуют.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре 2-20 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

РЕТИНАЛАМИН – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

РЕТИНАЛАМИН / RETINALAMIN

Вспомогательные вещества: глицин - 17 мг (стабилизатор).

Флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор репарации тканей. Ретиналамин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.

Механизм действия Ретиналамина определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Фармакокинетика

Состав Ретиналамина, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ его компонентов.

Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии - парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме - парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

При миопической болезни - парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.

Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии - парабульбарно или в/м по 2.5 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.

Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ретиналамин не описано.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Сведений о побочных эффектах не поступало.

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности - 3 года.

— компенсированная первичная открытоугольная глаукома;

— диабетическая ретинопатия;

— центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;

— центральная дистрофия сетчатки;

— миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);

— центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Противопоказания

— возраст до 18 лет - при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

— возраст до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии;

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Используйте Ретиналамин только по назначению врача.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Ретиналамин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение в детском возрасте

— в возрасте до 18 лет - при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

— в возрасте до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Показания
инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
профилактика и лечение воспалительных явлений в после.
  • Показания Для применения в офтальмологии: повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками), вторичная глаукома (в т.ч. афакическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических ме.
  • Показания
    снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторам и или аналогами простагландина.
  • Показания
    острый аллергический конъюнктивит (в т.ч. поллинозный конъюнктивит);
    конъюнктивит при лекарственной аллергии;
    инфекционные заболевания глаз с острым аллергическим компонентом (в качестве дополнительного средства).

  • Показания
    профилактика и лечение послеоперационной боли и воспалительных явлений при хирургических вмешательствах по поводу удаления катаракты.
  • Показания В составе комплексной терапии:
    эрозии, непроникающие раны роговицы, конъюнктивы и склеры;
    проникающие раны роговицы и склеры после хирургической обработки;
    ожоги роговицы, конъюнктивы, склеры (химические и термические);
    повреждения роговицы в результате хирургических.
  • Показания Для местной анестезии глаз.
  • Показания
    открытоугольная глаукома;
    повышение внутриглазного давления.

  • Показания Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
    при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;
    для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым ур.
  • Показания Лечение обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизм) и/или негативной (в т.ч. эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой.
  • Показания Шизофрения:
    для лечения обострений, поддерживающей и длительной противорецидивной терапии больных шизофренией и другими психотическими расстройствами с выраженной продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активност.
  • Показания Для приема внутрь: урогенитальные инфекции (острый цистит, уретрит, пиелонефрит); гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; тяжелые инфицированные ожоги; с профилактической целью при урологических операциях (в т.ч. цистоскопии, катетеризации). Для наружного и местного применения: инф.

  • Показания
    в качестве желчегонного средства в терапии хронических некалькулезных холециститов, дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу.
  • Показания
    остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
    остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
    гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
    рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
    гипофосфатемический витамин D.
  • Показания Астения. В составе комплексной терапии - неврастения, артериальная гипотензия.
  • Показания
    гипо- и авитаминоз C;
    повышенная потребность в аскорбиновой кислоте (период интенсивного роста, беременность, период лактации, повышенные физические нагрузки, период реконвалесценции).

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    РЕТИНАЛАМИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    РЕТИНАЛАМИН

    Вспомогательные вещества: глицин (17 мг).

    Флаконы объемом 5 мл (10) - пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Стимулятор регенерации тканей, пептидный биорегулятор.

    Оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, улучшает функциональное взаимодействие пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки.

    Нормализует проницаемость сосудов, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.

    Сложный состав Ретиналамина, состоящего из биологически активных пептидов, содержащих комплекс аминокислот и обладающих суммарным многофункциональным действием, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

    — центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;

    — посттравматическая и поствоспалительная центральная дистрофия сетчатки;

    — компенсированная первичная открытоугольная глаукома.

    Препарат вводят парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут в течение 5-10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

    Правила приготовления раствора

    Содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.

    Возможны аллергические реакции при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

    — индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Препарат противопоказан к применению при беременности.

    Данные о передозировке препарата Ретиналамин отсутствуют.

    Лекарственное взаимодействие препарата Ретиналамин не описано.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 20°С. Срок годности - 3 года.

    РЕТИНАЛАМИН - лиофилизат д

    РЕТИНАЛАМИН ® (RETINALAMIN)

    Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии - парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

    При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме - парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз/сут.

    В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки - парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10 дней.

    При миопической болезни - парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10 дней.

    Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.

    Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

    Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии - парабульбарно или в/м по 2.5 мг 1 раз/сут.

    Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.

    Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

    Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

    Сведений о побочных эффектах не поступало.

    Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

    Противопоказания к применению

    — возраст до 18 лет - при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

    — возраст до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение у детей

    — в возрасте до 18 лет - при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

    — в возрасте до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

    Ретиналамин ® следует применять только по назначению врача.

    Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

    Раствор препарата Ретиналамин ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

    Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

    В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.