Руководства, Инструкции, Бланки

фромилид 250 таблетки инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Фромилид инструкция

Инструкция по применению препарата Фромилид Наименование: Фромилид (Fromilid) Фармакологическое действие:

Фромилид - антибактериальное средство макролидной группы. Действующее вещество - кларитромицин (макролид полусинтетического происхождения). Проявляет бактериостатический эффект на большинство микроорганизмов благодаря ингибированию образования белка в микробных клетках. На некоторые агенты действует бактерицидно.

Эффективен против внутриклеточных инфектантов (Legionella pheumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma Urealyticum, Сhlamydia Pneumoniae), грамположительных (стафилококки и стрептококки, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes), грамотрицательных (Moraxella catarrhalis, Нaemophilus ducreyi, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Campylobacter spp.). Также активен против всех микобактерий, за исключением М. tuberculosis, некоторых анаэробных возбудителей (Peptococcus spp. Eubacterium spp. Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp.) и Toxoplasma gondii.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечной системы после приема внутрь. В ткани, пораженные воспалительным процессом, и биологические жидкости проникает хорошо, достигая концентрации, больших в 10 раз, чем в плазме крови. В лимфоидной ткани глотки концентрация препарата превышает плазменную в 331 раз, в экссудате воспалительного характера среднего уха - в 8,82 раза, в слизистых оболочках верхних дыхательных путей - в 27,5 раз. Главный метаболит - 14-гидрокси-кларитромицин. После внутреннего приема метаболизируется примерно 20% от введенной дозы. Период полувыведения при приеме 250 мг кларитромицина составляет 4 часа, при приеме 500 мг - в среднем 6 часов. Элиминируется в неизмененной форме 20-30%, остальная часть выделяется в виде метаболитов.

Показания к применению:

• Заболевания дыхательных путей инфекционного генеза (острый бронхит, тонзиллофарингит, отит, острый синусит, хронический бронхит в стадии обострения, атипичная и бактериальная пневмония);
• инфекции мягких тканей и кожи (раневая инфекция, рожа, карбункул, фурункул и др.);
• микобактериальные заболевания (M. kansasi, M. Marinum, M. avium complex, M. Leprae);
• эрадикация хеликобактерной инфекции (в схеме комплексного лечения);
• превентивные мероприятия у пациентов со СПИДом.

Способ применения:

Фромилид в таблетках
Таблетки глотают целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Для детей более 12 лет и взрослых используют дозировку 250 мг 2 р/сутки через 12 часов. При синусите, инфекциях, ассоциированных с Haemophilus influenzae, других тяжелых инфекциях назначают каждые 12 часов по 500 мг Фромилида. Курс лечения - 1-2 недели. В схеме эрадикации хеликобактерной инфекции применяют по 250-500 мг каждые 12 часов 2 р/сутки (в комплексной терапии). Курс лечения - 1 неделя.

Для профилактики и лечения заболеваний, ассоциированных с бактериями Micobacterium complex avium - Фромилид назначают каждые 12 ч по 500 мг, курс лечения назначают индивидуально (длительный прием). При необходимости дозировку увеличивают, но не более максимально допустимой суточной дозы (2000 мг).

В педиатрии суточную дозу рассчитывают по массе тела: по 15 мг на каждый килограмм, суточную дозу делят на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Для детей максимально допустимая суточная доза препарата составляет 1000 мг.

Назначение пациентам с почечной недостаточностью
Дозу снижают в 2 раза, если уровень сывороточного креатинина достигает показателя, большего 290 мкмоль/л (или клиренс креатинина - менее 30 мл/мин). Вместо снижения дозировки можно увеличить интервал между приемом Фромилида.

Фромилид в суспензии
Используют для пациентов детского возраста. До12 лет назначают в расчете 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Принимают суспензию внутрь, запивая водой. Суспензия содержит маленькие гранулы активного вещества, которые имеют горький вкус, поэтому разжевывать гранулы не рекомендуется. Для регулирования дозировки используют прилагаемый дозатор: полный дозатор содержит 125 мг действующего вещества, или 5 мл суспензии. Дозатор после каждого применения промывают кипяченой водой.

При массе тела ребенка 8 кг применяют ? содержимого дозатора на 1 прием (2,5 мл или 62,5 мг активного вещества). Для детей весом 16 кг - разовая доза составляет 1 полный дозатор (5 мл суспензии, или 125 мг активного вещества). Для детей весом 24 кг - разовая доза составляет 1,5 объема дозатора (7,5 мл суспензии или 187,5 мг активного вещества). Для детей весом 33 кг - разовая доза составляет 2 полных дозатора (10 мл суспензии, или 250 мг активного вещества). Принимают через каждые 12 часов. Курс терапии - 1-2 недели. Детям для профилактики заражения бактериями Micobacterium соmрlех avium применяют по 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема, через каждые 12 часов. Максимально допустимая доза в сутки - 1000 мг. Приготовление суспензии: перед первым применением во флакон с гранулами добавляют 42 мл кипяченой воды. Верхний уровень готового препарата должен соответствовать отметке на флаконе.

Фромилид-Уно
Таблетки глотают во время приема пищи целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Курс лечения и дозировка назначаются индивидуально. Детям старше 12 лет и взрослым используют дозировку по 500 мг 1 р/сутки в одно и то же время. В случае выраженных инфекций дозировку повышают до 1000 мг/сутки в 1 прием. Курс лечения в среднем - 1-2 недели.

Побочные действия:

Обычно побочные действия выражены незначительно и быстро исчезают.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит (при длительной диарее), глоссит, стоматит, повышение активности печеночных энзимов, транзиторные изменения вкуса, холестатическая желтуха (редко).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, страх, ночные кошмары.

Противопоказания:

• реакции гиперчувствительности к макролидам, кларитромицину или другим компонентам Фромилида;
• комбинация с применением цизаприда,терфенадина, астемизола или пимозида;
• порфирия;
• тяжелые печеночные заболевания.

Беременность:

Не рекомендуется назначать для беременных пациенток. В исключительных случаях, когда ожидаемое терапевтическое действие выше возможных рисков для матери или плода (ребенка), назначение для беременных возможно. На время приема Фромилида грудное вскармливание прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

У пациентов, которым назначен Фромилид на фоне приема варфарина или других препаратов-антикоагулянтов, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. Активное вещество препарата метаболизируется в печени, поэтому может наблюдаться угнетение активности цитохромных ферментов Р450. Ожидается, что плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются с участием цитохрома, будут увеличиваться: не следует назначать Фромилид, если пациент принимает терфенадин, пимозид, цизаприд или астемизол. Если пациент принимает карбамазепин, теофиллин, ловастатин, дигоксин, триазолам, циклоспорин, симвастатин, фенитоин, такролимус, мидазолам, алкалоиды спорыньи, то необходим контроль за концентрацией активных веществ этих препаратов в крови у пациента.

Одновременное назначение зидовудина и кларитромицина уменьшает абсорбцию зидовудина. Не рекомендуется назначать Фромилид-Уно, если пациент принимает зидовудин (в таком случае используют только обычный Фромилид). Комбинация Фромилида с ритонавиром приводит к значительному повышению содержания кларитромицина в сыворотке крови, так же наблюдается выраженное уменьшение 14-гидрокси-кларитромицина. Не вызывает изменения концентрации в крови гормональных компонентов пероральных контрацептивов.

Передозировка:

Признаки передозировки обычно являются усиленными побочными действиями препарата: головная боль, рвота, боль в животе. Может наблюдаться спутанность сознания. Для терапии используют промывание желудка, назначают симптоматические средства.

Форма выпуска:

Фромилид-гранулы для приготовления суспензии для внутреннего приема - флакон по 60 мл, который содержит 125 мг в 1 дозе (5 мл). Прилагается дозатор. В картонной коробке 1 флакон.
Фромилид-таблетки - таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250; 500 мг в 1 таблетке (в упаковке 14 штук).
Фромилид-Уно - таблетки с модифицированным высвобождением кларитромицина по 500 мг, в упаковке 5; 7 или 14 таблеток.

Условия хранения:

При обычной температуре в месте, удаленном от действия влаги. Не использовать при истечении срока годности (указан на упаковке). Отпускается по рецепту от врача.

Протекс, Клабакс, Биноклар, Кларбакт, Кларитромицин, Кларитросин, Кларитромицин-Верте, Клацид, Клеримед, Клацид СР, Азиклар, Лекоклар, Кларитромицин - Здоровье, Класан.

Фромилид - таблетки 500 мг
Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.

Фромилид - таблетки 250 мг
Активное вещество: кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.

Фромилид - гранулы для приготовления пероральной суспензии
Активное вещество: кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, карбомер, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, масло касторовое, тальк, смола ксантановая, сорбат калия, лимонная кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, титана диоксид, ароматизатор банановый, сахароза.

Фромилид-Уно
Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 80, альгинат натрия, альгинат натрия кальциевый, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, тальк,магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), пропиленгликоль.

Дополнительно:

После приема Фромилида возможно появление перекрестной резистентности микроорганизмов к другим антибактериальным средствам макролидной группы. При незначительных почечных нарушениях дозу препарата не изменяют. Не назначают Фромилид при порфирии. Не рекомендуется использовать для детей до 6 лет, поскольку данных о безопасности приема препарата недостаточно. Применение Фромилида, как и других антибактериальных препаратов, может изменять микробиоценоз кишечника, что может потенцировать возникновение резистентных к кларитромицину микроорганизмов. Если на фоне приема препарата развивается тяжелая длительная диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит.

Перед использованием препарата Фромилид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Видео

фромилид 250 таблетки инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Фромилид 250 таблетки инструкция по применению - добавлено 3 комментария(ев)

    Фромилид 250 таблетки инструкция по применению

    Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки Фромилид табл. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Угнетает синтез белков в микробных клетках. Действует в основном бактериостатически, но в отношении отдельных микроорганизмов проявляет бактерицидный эффект. Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов — Mycoplasma pneumoniae, Legionella pheumophila, Chlamydia trachomatis и Pneumoniae, Ureaplasma Urealyticum; грамположительных микроорганизмов стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. При приеме внутрь хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и воспаленные ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз превышающих концентрацию в плазме крови, в миндалинах — в 331 раз, в клетках слизистой оболочки носа — в 27,5 раза, в воспалительном экссудате среднего уха — в 8,82 раза. Около 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина. После приема препарата в дозе 250 мг период полувыведения составляет 3—4 ч, в дозе 500 мг — 5—7 ч. Примерно 20—30% кларитромицина выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. ПОКАЗАНИЯ: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый синусит, отит, острый бронхит, хронический бронхит в фазе обострения, бактериальная и атипичная пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфицирование микобактериями ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки Проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч. Для лечения синусита, тяжелых инфекций инфекций, вызванных Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Продолжительность лечения — 7—14 дней. Для лечения и профилактики инфекций, вызванных бактериями Micobacterium avium complex каждые 12 ч назначают по 500 мг Фромилида. Эту дозу можно повысить. Максимальная суточная доза — 2 г. Доза не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 1 г. Лечение инфекций, вызванных Micobacterium avium complex, продолжительное. Суспензия содержит маленькие гранулы, которые не следует разжевывать имеют горький вкус. Для приема суспензии применяют дозатор. Один полный дозатор содержит 5 мл суспензии 125 мг кларитромицина. После каждого применения дозатор следует промыть водой. В таблице приведены дозы, рекомендуемые для детей с учетом массы тела. Продолжительность лечения — 7—14 дней. Для восстановления суспензии во флакон добавляют 42 мл воды и встряхивают. Уровень готовой суспензии должен совпадать с отметкой на флаконе. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кларитромицину и другим макролидным антибиотикам, тяжелые заболевания печени, одновременное применение терфенадина, цизаприда, пимозида или астемизола. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. В случае тяжелой и продолжительной диареи необходимо исключить возможность псевдомембранозного колита. Могут также отмечаться стоматит, глоссит, головная боль, реакции гиперчувствительности крапивница, анафилактический шок, очень редко — синдром Стивенса — Джонсонапреходящие изменения вкуса, изменения со стороны ЦНС головокружение, страх, бессонница, ночные кошмары. В большинстве случаев побочные эффекты умеренно выражены. Очень редко может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов и холестатическая желтуха. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: возможно развитие перекрестной резистентности возбудителей к другим макролидным антибиотикам. Дозу у пациентов с незначительными нарушениями функции корригировать не требуется, если функция почек у них сохранена. Дозу препарата следует снизить у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Следует избегать назначения препарата пациентам с порфирией. Нет достаточного количества данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес. Лечение антибиотиками изменяет кишечный микробиоценоз, что может приводить к развитию инфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита. В период беременности препарат назначают лишь в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью во время лечения кларитромицином следует прекратить. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: кларитромицин метаболизируется в печени и может ингибировать активность ферментов цитохрома Р450. Концентрация лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этой системы, может повышаться при одновременном лечении кларитромицином и служить причиной развития побочных эффектов. Поэтому не следует назначать одновременно с кларитромицином терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол. Рекомендуется определять концентрацию в сыворотке крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса и алкалоидов спорыньи, если их назначают одновременно с кларитромицином. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, которые принимают кларитромицин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами. Одновременное назначение кларитромицина и цидовудина снижает абсорбцию цидовудина. Одновременное назначение ритонавира с кларитромицином приводит к существенному повышению концентрации кларитромицина в сыворотке крови и значительному снижению концентрации в сыворотке его метаболита — 14-гидроксикларитромицина. ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: со стороны пищеварительного тракта рвота, боль в животеголовная боль, спутанность сознания. Промывают желудок, проводят симптоматическое лечение. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Угнетает синтез белков в микробных клетках. Действует в основном бактериостатически, но в отношении отдельных микроорганизмов проявляет бактерицидный эффект. Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов — Mycoplasma pneumoniae, Legionella pheumophila, Chlamydia trachomatis и Pneumoniae, Ureaplasma Urealyticum; грамположительных микроорганизмов стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. При приеме внутрь хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и воспаленные ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз превышающих концентрацию в плазме крови, в миндалинах — в 331 раз, в клетках слизистой оболочки носа — в 27,5 раза, в воспалительном экссудате среднего уха — в 8,82 раза. Около 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина. После приема препарата в дозе 250 мг период полувыведения составляет 3—4 ч, в дозе 500 мг — 5—7 ч. Примерно 20—30% кларитромицина выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. ПОКАЗАНИЯ: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый синусит, отит, острый бронхит, хронический бронхит в фазе обострения, бактериальная и атипичная пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфицирование микобактериями ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки Проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч. Для лечения синусита, тяжелых инфекций инфекций, вызванных Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Продолжительность лечения — 7—14 дней. Для лечения и профилактики инфекций, вызванных бактериями Micobacterium avium complex каждые 12 ч назначают по 500 мг Фромилида. Эту дозу можно повысить. Максимальная суточная доза — 2 г. Доза не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 1 г. Лечение инфекций, вызванных Micobacterium avium complex, продолжительное. Суспензия содержит маленькие гранулы, которые не следует разжевывать имеют горький вкус. Для приема суспензии применяют дозатор. Один полный дозатор содержит 5 мл суспензии 125 мг кларитромицина. После каждого применения дозатор следует промыть водой. В таблице приведены дозы, рекомендуемые для детей с учетом массы тела. Продолжительность лечения — 7—14 дней. Для восстановления суспензии во флакон добавляют 42 мл воды и встряхивают. Уровень готовой суспензии должен совпадать с отметкой на флаконе. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кларитромицину и другим макролидным антибиотикам, тяжелые заболевания печени, одновременное применение терфенадина, цизаприда, пимозида или астемизола. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. В случае тяжелой и продолжительной диареи необходимо исключить возможность псевдомембранозного колита. Могут также отмечаться стоматит, глоссит, головная боль, реакции гиперчувствительности крапивница, анафилактический шок, очень редко — синдром Стивенса — Джонсонапреходящие изменения вкуса, изменения со стороны ЦНС головокружение, страх, бессонница, ночные кошмары. В большинстве случаев побочные эффекты умеренно выражены. Очень редко может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов и холестатическая желтуха. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: возможно развитие перекрестной резистентности возбудителей к другим макролидным антибиотикам. Дозу у пациентов с незначительными нарушениями функции корригировать не требуется, если функция почек у них сохранена. Дозу препарата следует снизить у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Следует избегать назначения препарата пациентам с порфирией. Нет достаточного количества данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес. Лечение антибиотиками изменяет кишечный микробиоценоз, что может приводить к развитию инфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита. В период беременности препарат назначают лишь в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью во время лечения кларитромицином следует прекратить. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: кларитромицин метаболизируется в печени и может ингибировать активность ферментов цитохрома Р450. Концентрация лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этой системы, может повышаться при одновременном лечении кларитромицином и служить причиной развития побочных эффектов. Поэтому не следует назначать одновременно с кларитромицином терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол. Рекомендуется определять концентрацию в сыворотке крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса и алкалоидов спорыньи, если их назначают одновременно с кларитромицином. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, которые принимают кларитромицин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами. Одновременное назначение кларитромицина и цидовудина снижает абсорбцию цидовудина. Одновременное назначение ритонавира с кларитромицином приводит к существенному повышению концентрации кларитромицина в сыворотке крови и значительному снижению концентрации в сыворотке его метаболита — 14-гидроксикларитромицина. ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: со стороны пищеварительного тракта рвота, боль в животеголовная боль, спутанность сознания. Промывают желудок, проводят симптоматическое лечение. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте. Самолечение опасно для Вашего здоровья! Вам будет предоставлен текущий статус заказа и прогноз по его изменению.

    Другие статьи на тему:

    Copyright © 2006-2016
    termacity.ru

    Фромилид - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

    Фромилид - инструкция, аналоги

    действующее вещество: кларитромицин;

    5 мл суспензии (1 шприц) содержит кларитромицина - 250 мг;

    вспомогательные вещества: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат (НР 55), тальк, масло касторовое очищенная, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый, кислота лимонная безводная, натрия сахарин, моноамоний глициризинат, неогесперидину дигидрохалькон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E171), сахароза, калия сорбат.

    Лекарственная форма

    Гранулы для приготовления суспензии для орального применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Кларитромицин. Код АТС J01F A09.

    Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

    инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, острая крупозная пневмония, первичная атипичная пневмония);

    инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит) и инфекции придаточных пазух носа;

    острый средний отит;

    инфекции кожи и ее придатков (фолликулит, импетиго, рожа, фурункулез, инфицированные раны);

    диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kаnsasii.

    противопоказания

    Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидных антибиотиков или к любым компонентам препарата.

    Одновременное применение астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина (это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэт желудочковую тахикардию (torsades de pointes)), алкалоидов спорыньи, например эрготамина, дигидроэрготамина (поскольку это может привести к ерготоксичности), ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), что в значительной степени метаболизируются CYP3A4 (ловастатина или симвастатина), через повышенный риск возникновения миопатии, включая рабдомиолиз (см. «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

    Одновременное применение кларитромицина и перорального мидазолама (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии в анамнезе, включая пируэт желудочковую тахикардию (torsades de pointes) (см. «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT).

    Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность.

    Одновременное применение кларитромицина (и других сильных ингибиторов CYP3A4) с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см. «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазин.

    Способ применения и дозы

    Взрослые и дети старше 12 лет для лечения немикобактериальних инфекций обычно принимают 250 мг (5 мл) каждые 12 часов. Для лечения синусита, тяжелых инфекций и когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, следует принимать 500 мг (10 мл) каждые 12 часов.

    Для эрадикации H. pylori следует принимать 500 мг (10 мл) дважды в сутки, обычно в течение 7 дней, в составе комплексной терапии в соответствии схемам лечения.

    Детям до 12 лет с массой тела более 8 кг обычно назначают суточную дозу препарата 15 мг / кг массы тела, распределенную на два приема, запивая водой. Суспензия для перорального применения содержит гранулы маленьких размеров, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое горький на вкус. Для отмеривания дозы предоставляется шприц для перорального введения. В одном полном шприце содержится 5 мл суспензии (250 мг кларитромицина). После каждого применения шприц следует промыть водой.

    Дозы для детей рассчитаны согласно массы их тела.

    * Детям с массой тела до 8 кг необходимо подбирать дозу, рассчитывая на килограмм массы тела (примерно 7,5 мг / кг дважды в сутки).

    Лечение обычно длится от 7 до 14 суток.

    Для лечения и профилактики инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, взрослые принимают 500 мг каждые 12 часов. Эти дозы можно увеличить. Максимальная ежедневная доза составляет 2 г.

    Детям с массой тела более 8 кг назначают 15 мг / кг в сутки двумя равными дозами. Максимальная ежедневная доза для детей составляет 1 г.

    Лечение инфекций, вызванных Mycobacterium avium complex, является долговременным. Срок лечения определяется индивидуально.

    При незначительном или умеренном нарушении функции печени на фоне нормальной функции почек дозу корректировать не нужно.

    При почечной недостаточности, если клиренс составляет <0,5 мл / с (30 мл / мин.) Или уровень креатинина в сыворотке составляет> 290 мкмоль / л (3,3 мг / 100 мл), дозу следует уменьшить наполовину или удвоить интервал между приемами доз.

    Приготовление суспензии. Для приготовления 60 мл суспензии (125 мг / 5 мл) нужно 42 мл очищенной или кипяченой и охлажденной воды. Встряхните флакон, чтобы разъединить гранулы. Добавьте примерно ½ объема необходимого количества воды и тщательно встряхните до растворения гранул. Добавьте оставшуюся воду, до метки на флаконе и хорошо встряхните.

    побочные реакции

    Со стороны кровяной и лимфатической систем:

    Со стороны нервной системы:

    Со стороны органов чувств: