Пентаса - инструкция, отзывы, показания

Пентаса – фармакологический препарат из группы противовоспалительных средств, используемый для лечения воспалительных заболеваний кишечника .

Согласно инструкции Пентаса выпускается в виде таблеток с замедленным высвобождением препарата по 500 мг. Действующее вещество – месалазин.

1 таблетка препарата содержит 500 мг месалазина, а также вспомогательные компоненты (этилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк).

Таблетка Пентаса выглядит как плоский цилиндр желтовато-серого цвета с неравномерным окрашиванием, без запаха. На одной из сторон таблетки есть риска для деления.

Производится препарата в блистерах из алюминиевой фольги (по 10 таблеток), в одной упаковке Пентаса 10 блистеров.

Данный препарат обладает противовоспалительным действием. Действующее вещество (месалазин) подавляет хемотаксис лейкоцитов (передвижение их из кровяного русла в поврежденные ткани), уменьшает выработку ферментов воспаления (лейкотриенов. цитокинов) и выводит из организма свободные радикалы.

При местном контакте таблетки Пентасы со слизистой оболочкой кишечника происходит ее разделение на микрогранулы. Высвобождение месалазина из гранул замедленное, что обеспечивает терапевтическое действие препарата на протяжении всего кишечника (от двенадцатиперстной до прямой кишки) при любых показателях pH. Примерно 50% препарата Пентаса высвобождается в тонкой и толстой кишке.

Данный препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Согласно инструкции Пентаса выводится в основном почками и кишечником.

Согласно инструкции Пентаса, данный препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к составляющим компонентам, а также больным с тяжелыми нарушениями функции печени и\или почек.

Согласно инструкции Пентаса не проникает через плацентарный барьер и не обладает тератогенным эффектом. Однако назначение данного препарата при беременности возможно только, когда потенциальная польза от Пентаса выше риска побочных реакций.

Известно, что Пентаса частично выделяется с грудным молоком, однако данных о негативном воздействии препарата на новорожденного в настоящее время не получено.

Согласно инструкции Пентаса необходимо проглатывать таблетки целиком. Не следует жевать таблетки, это нарушит фармакокинетику данного лекарственного средства.

С целью облегчения проглатывания допустимо разделить таблетку на несколько частей или растворить в воде непосредственно перед приемом внутрь.

Если случайно вы пропустили один прием таблетки Пентаса, то ее следует принять в любое время, или в следующий прием вместе с другой таблеткой препарата .

При лечении неспецифического язвенного колита доза Пентаса подбирается врачом индивидуально. Обычно в стадии обострения назначается до 4 г препарата в день (делится на несколько приемов). Детям в стадии обострения заболевания доза рассчитывается исходя из формулы 20-30 мг/кг/сутки.

Для поддерживающей терапии Пентаса назначается в дозе 2 г в день (делится на несколько приемов). Детям для расчета поддерживающей дозы используется формула 20 мг/кг/сутки.

При лечении болезни Крона доза препарата Пентаса подбирается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от выраженности клинических симптомов и тяжести заболевания. Согласно инструкции Пентаса максимальная доза при лечении данной патологии 4 г в сутки. Детям дозировка подбирается индивидуально исходя из особенностей течения заболевания и веса пациента. Обычно препарат назначается исходя из формулы 20-30 мг/кг/сутки.

Согласно отзывам Пентаса хорошо переносится пациентами и редко вызывает побочные реакции. Обычно частота побочных эффектов не превышает 1-3%. Возможно появление болей в животе, тошноты, рвоты, диареи. головной боли. Также могут появиться аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы и зуда.

По отзывам Пентаса крайне редко вызывает такие побочные эффекты как артралгии и миалгии. выпадение волос. нарушения функций печени и почек, затруднение дыхания, панкреатит, а также лабораторные изменения в анализах крови.

Нет данных о передозировке этим препаратом. Теоритически признаками передозировки могут быть выраженные побочные реакции. Лечение симптоматическое, с проведение лабораторного контроля за состоянием функции почек.

При тяжелой степени почечной недостаточности не рекомендуется применять препарат Пентаса.

При проведении курса терапии следует регулярно (особенно в начале) контролировать уровень креатинина и мочевины в сыворотке крови.

При возникновении изменений в формуле крови, а также появлении симптомов миокардита следует отменить данное лекарственное средство.

Препарат Пентаса не рекомендован к использованию у детей младше 2 лет.

Прием данного лекарственного средства не влияет на способность управлять автотранспортом и иными движущимися механизмами.

Нет данных о взаимодействии Пентаса с другими препаратами.

Препарат пентаса инструкция

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T_1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Противопоказания к применению

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительных средств, симптоматическая терапия.

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, месте при температуре не выше 25С. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Поделиться в соцсетях

Список лекарств, препарат ПЕНТАСА

ПЕНТАСА: Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 ч.

Всасывание и распределение

Около 30-50% принятой дозы всасывается, главным образом, в тонкой кишке.

Связывание месалазина с белками плазмы — 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата — 1500 мг/сут.

Метаболизм и выведение

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, — энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 мг составляет 18.0 л/час.

Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.

Доза препарата подбирается индивидуально.

Максимальная суточная доза препарата составляет 6-8 г/сут.

Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель. Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Пациенты
Язвенный колит
Болезнь Крона
Стадия обострения
Поддерживающая терапия
Стадия обострения
Поддерживающая терапия
Взрослые
до 4 г/сут в несколько приемов
2 г/сут в несколько приемов
до 4 г/сут в несколько приемов
Дети
20-30 мг/кг/сут в несколько приемов

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительных средств, симптоматическая терапия.

ПЕНТАСА: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пентаса® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Пентаса® ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

При одновременном применении Пентаса® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Пентаса® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

ПЕНТАСА: Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ПЕНТАСА: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротеинемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.

Прочие: слабость, паротит, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости, фотосенсибилизация.

ПЕНТАСА: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, месте при температуре не выше 25С. Срок годности — 3 года.

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— последние 2-4 недели беременности;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности, при печеночной и/или почечной недостаточности.

ПЕНТАСА: Особые указания

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения и, особенно, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите — лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса® (риск аллергии к салицилатам).

Пациенты, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕНТАСА: Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

ПЕНТАСА: Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.

ПЕНТАСА: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ПЕНТАСА: Регистрационные номера

таб. пролонгир. действия 500 мг: 50 или 100 шт. П N010197 (2006-07-10 – 0000-00-00)

Изображение ПЕНТАСА может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)