Руководства, Инструкции, Бланки

рапиклав инструкция по применению цена img-1

рапиклав инструкция по применению цена

Категория: Инструкции

Описание

Рапиклав (Rapiclav)

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, изопропанол, метилена хлорид.

3 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
21 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные.

амоксициллин (в форме тригидрата)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, изопропанол, метилена хлорид.

3 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.
21 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

Антибактериальный препарат, представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора ?-лактамаз (II, III, IV, V типа; в отношении I типа неактивен). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и предотвращает потерю антибактериальной активности амоксициллина, вызванной продукцией ?-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину и продуцирующих ?-лактамазы штаммов грамположительные аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp. Enteroccocus spp.; грамотрицательных аэробов: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibriocholerae, Yersenia enterocolitica; анаэробов: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp. Actinimyces israelli.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Оба компонента хорошо абсорбируются из ЖКТ после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax активных веществ в плазме определяются приблизительно через 1 ч после приема внутрь.

Оба компонента характеризуются хорошим Vd и распределяются в жидкости и ткани организма (в т.ч. в легкие, среднее ухо, плевральную и перитониальную жидкости, матку, яичники). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, но проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях.

Связывание с белками плазмы у амоксициллина и клавулановой кислоты низкое.

Амоксициллин метаболизируется частично, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Оба вещества удаляются при гемодиализе, при перитонеальном диализе – незначительно.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации препарату возбудителями:

— инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);

— инфекции органов дыхания (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);

— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты);

— гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);

— инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

— заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

Относится к болезням: Противопоказания:

— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при кореподобной сыпи);

— повышенная чувствительность к компонетам препарата, к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ (в т.ч. при указании в анамнезе на колит, связанный с применением пенициллинов), с хронической почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) средняя доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести составляет 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут.

При тяжелых инфекциях назначают по 2 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг и для детей - 10 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г и для детей - 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней и устанавливается индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Препарат нельзя принимать более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях препарат назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

При почечной недостаточности и КК 10-30 мл/мин препарат назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин - по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 24 ч.

При анурии интервал между приемом препарата следует увеличить до 48 ч и более.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко – многоформная эритема, анафилактический шок, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона; крайне редко - эксфолиативный дерматит.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.

Применение при беременности и кормлении грудью:

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме с Рапиклавом антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных вещенств; аскорбиновая кислота повышает их абсорбцию.

При совместном применении бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие с Рапиклавом; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

При одновременном применении Рапиклав повышает эффективность непрямых антигоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Применение такой комбинации требует контроля показателей свертываемости крови.

При одновременном применении Рапиклав уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется параминобензойная кислота.

При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с Рапиклавом аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания и меры предосторожности:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль показателей состояния системы кроветворения, функции печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат следует принимать во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении препарата пациентам с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Гейксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Прием Рапиклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется проводить ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение в детском возрасте

Детям старше 12 лет(или с массой тела более 40 кг) средняя доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести составляет 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 1.5 года.

Другие статьи

Рапиклав, тбл п

  • Описание
  • Отзывы (0)
  • С этим товаром покупают (4)
  • Синонимы (10)

Описание и инструкция: к "РАПИКЛАВ. тбл п/о 500мг+125мг №15"

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;
анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp. Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, эндокардит, менингит, сепсис; перитонит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи).C осторожностью. Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), ХПН.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Применение и дозировка

Внутрь (дозы приведены в пересчете на амоксициллин), режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций - 500 мг 3 раза в сутки или по 1 г 2 раза в сутки.
Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь, 3 раза в сутки. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: для детей в возрасте 7-12 лет - 250 мг, 2-7 лет - 125 мг, 9 мес-2 лет - 62.5 мг, кратность назначения - 3 раза в сутки. В тяжелых случаях дозы могут быть удвоены. Дозы при пероральном приеме для детей 9 мес-2 лет - 20-40 мг/кг/сут в 3 приема, для детей 2-12 лет - 20-50 мг/кг/сут в 3 приема в зависимости от тяжести инфекции.
Для детей в возрасте младше 9 мес доза для перорального приема не установлена. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1.2 г 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг (30 мг/кг в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 30 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения - до 14 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1.2 г, в/в. При более длительных операциях - по 1.2 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
При ХПН уменьшают кратность введения в зависимости от КК. При КК больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин лечение начинают с в/в введения 1.2 г, затем по 600 мг в/в или по 250-500 мг внутрь 2 раза в сутки; при КК меньше 10 мл/мин - 1.2 г, затем по 600 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Гемодиализ снижает концентрацию в сыворотке крови, в связи с чем во время и в конце диализа дополнительно вводят по 500 мг в/в.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Поскольку таблетки - комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 и 500 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), 2 таблетки по 250 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг.

Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Отзывы о препарате: РАПИКЛАВ, тбл п/о 500мг+125мг №15

комментариев пока нет

Отзыв о Антибиотик ipca Рапиклав

Отзыв: Антибиотик ipca "Рапиклав" - Еще один антибиотик с амоксициллином и клавулановой кислотой

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Недостатки:
Большой размер таблеток, цена

Доброго времени суток, уважаемые читатели Отзовика! Сегодня расскажу вам об антибиотике "Рапиклав", произведенном в Индии.

Так случилось, что мы уехали в гости и у меня неожиданно разболелось горло. К вечеру поднялась температура 39 градусов, сбивалась буквально на пару часов и снова повышалась. Миндалины очень сильно увеличились в размерах, покрылись налетом, на следующее утро уже было тяжело разговаривать и глотать. Стало ясно, что без антибиотиков мне не вылечиться, а ведь я кормлю грудью, поэтому, зная, что "Флемоклав" можно употреблять при беременности и в период лактации, послала мужа в аптеку за ним, но в городе, где мы отдыхали этого препарата не было, предложили на замену "Рапиклав". Состав у него тот же, что и у "Флемоклава Солютаб": амоксициллин и клавулановая кислота. Единственная разница в том, что он в виде обычных таблеток, а не диспергируемых.

Продаются таблетки вот в такой картонной упаковке:

Количество антибиотика амоксициллина такое же, как и в более дешевом аналоге "Амоксициллин", "Амосин" и т. п. 500 мг-это разовая дозировка для взрослых в тяжелых случаях. В упаковке 15 таблеток, три блистера из фольги с таблетками вытянутой формы довольно крупного размера, которые не так то и просто оказалось мне проглотить с моим больным и отекшим горлом. Длина таблетки около 1,5 сантиметров. Удобно, в пачке ровно столько таблеток, сколько нужно на пятидневный курс лечения с трехкратным приемом. "Флемоклав" в этом плане менее удобен, у него в пачке 20 таблеток, после пятидневного приема остается пять штук, которые обычно лежат и ждут истечения срока годности, ведь пять штук-совсем мало на курс, а бытует мнение, что любой антибиотик необходимо пропивать полным курсом.

Выпускается Рапиклав еще и с дозировкой амоксициллина 250 мг.
Сами таблетки сфотографировать я не догадалась, не до этого было во время болезни.

С боку коробки имеется информация о составе таблеток, условиях хранения, условиях отпуска их из аптек:

Написано, что отпускается по рецепту, с нас рецепта никто не спросил в аптеке.

Произведены таблетки в Индии, что, безусловно, сказалась на их немаленькой стоимости:

С торца пачки присутствует QR-код, который мой телефон не смог прочитать, к сожалению, серия, дата изготовления и срок годности:

Показан этот антибиотик для лечения целого ряда инфекций.
В моем случае это была инфекция ЛОР-органов, с которой препарат прекрасно справился: на второй день приема температура стала ниже, к вечеру почти нормализовалась, стал пропадать налет с миндалин, спустя 4 дня спал и отек. Никаких побочных действий у меня не наблюдалось.
Про применение этого антибиотика при беременности и в период лактации в инструкции написано-с осторожностью. Во время приема я кормила ребенка грудью, на состоянии малыша это никак не отразилось. Меня волнует вопрос, почему в этом препарате присутствует амоксициллин в том же количестве, что и в более дешевых "советских" аналогах, но "советские" аналоги запрещены к применению в период грудного вскармливания, а "Рапиклав" и "Флемоклав" разрешен? Или просто наши производители не проводили исследования о безопасности, а иностранцы провели и доказали безопасность? Тогда вопрос: стоит ли в этом случае переплачивать? Но мне здоровье ребенка важнее денег, поэтому я предпочитаю, если уж и употреблять лекарства, то только разрешенные.

В заключении хочется отметить, что "Рапиклав"-действенный препарат, полный аналог "Флемоклава", нисколько не хуже.

Спасибо за внимание к моему отзыву! Будьте здоровы!

Стоимость:313 руб.

Год выпуска/покупки:2016


Общее впечатление. Еще один антибиотик с амоксициллином и клавулановой кислотой

Рапиклав (Rapiclav) инструкция по применению, описание препарата

Рапиклав (Rapiclav)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные.

амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг.

клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, изопропиловый спирт, метилена хлорид.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные.

амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг.

клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, изопропиловый спирт, метилена хлорид.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Антибактериальный продукт, представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора β-лактамаз (II, III, IV, V типа; в отношении I типа неактивен). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и предотвращает потерю антибактериальной активности амоксициллина, вызванной продукцией β-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину и продуцирующих β-лактамазы штаммов грамположительные аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp. Enteroccocus spp.; грамотрицательных аэробов: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibriocholerae, Yersenia enterocolitica; анаэробов: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp. Actinimyces israelli.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Всасывание Оба компонента хорошо абсорбируются из ЖКТ в последствии приема вещества вовнутрь, прием пищи не оказывает влияние на степень всасывания. Cmax активных веществ в плазме определяются примерно через 1 ч в последствии приема внутрь.

Оба компонента характеризуются хорошим Vd и распределяются в жидкости и ткани организма (в т.ч. в легкие, среднее ухо, плевральную и перитониальную жидкости, матку, яичники).Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, но проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях. Связывание с белками плазмы у амоксициллина и клавулановой кислоты низкое.

Амоксициллин метаболизируется частично, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Оба вещества удаляются при гемодиализе, при перитонеальном диализе – некординально.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации продукту возбудителями:

инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);

инфекции органов дыхания (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);

инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты);

гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);

инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);

инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

Таблетки надлежит принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет(или с массой тела более 40 кг) средняя доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести составляет 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут.

При тяжелых инфекциях назначают по 2 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг и для малышей - 10 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г и для малышей - 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней и устанавливается индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Препарат нельзя принимать более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях продукт назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг через 12 ч на протяжении 5 дней.

При почечной недостаточности и КК 10-30 мл/мин продукт назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг через 12 ч, при КК менее 10 мл/мин - по 1 таб. 500 мг/125 мг через 24 ч.

При анурии интервал между приемом продукта надлежит увеличить до 48 ч и более.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, увеличение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; не часто – многоформная эритема, анафилактический шок, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона; крайне не часто - эксфолиативный дерматит.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при кореподобной сыпи);

высокая восприимчивость к компонетам продукта, к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью назначают продукт пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ (в т.ч. при указании в анамнезе на колит, связанный с применением пенициллинов), с хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью назначают продукт при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают продукт пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают продукт пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль показателей состояния системы кроветворения, функции печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ продукт надлежит принимать во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к продукту микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении продукта пациентам с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Гейксгеймера).

У больных, имеющих повышенную восприимчивость к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Прием Рапиклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется проводить ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.

При одновременном приеме с Рапиклавом антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных вещенств; аскорбиновая кислота повышает их абсорбцию.

При совместном использовании бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие с Рапиклавом; бактериостатические продукты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

При одновременном использовании Рапиклав повышает эффективность непрямых антигоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Применение такой комбинации требует контроля показателей свертываемости крови.

При одновременном использовании Рапиклав сокращает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется параминобензойная кислота.

При одновременном использовании диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие продукты, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном использовании с Рапиклавом аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 1.5 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Рапиклав (Rapiclav)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Рапиклав (Rapiclav) ».