Руководства, Инструкции, Бланки

асменол инструкция по применению img-1

асменол инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Асменол инструкция по применению

Фармацевтический завод «Польфарма» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Владелец регистрационного удостоверения «Химфарм» АО, Казахстан Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882 Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342) Адрес электронной почты standart@santo.kz

Международное непатентованное название:

Таблетки жевательные 4 мг, 5 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - монтелукаст натрия (эквивалентно монтелукасту) 4,16 (4,0) мг и 5,2 (5,0) мг вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, аспартам, магния стеарат, ароматизатор малиновый, железа (III) оксид красный Е 172.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, розового цвета, с вкраплениями (для дозировки 4 мг) Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхность, розового цвета, с вкраплениями, с риской с одной стороны (для дозировки 5 мг)

Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов. Код ATC R03D C03

Фармакокинетика Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. При приеме натощак максимальная концентрация в плазме крови у детей в возрасте 2 – 5 лет и взрослых достигается через 2 часа после приема. Биодоступность составляет 73%, и снижается до 63% после приема стандартной пищи. Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. В процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 CYP (3А4, 2А6 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибируют изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Выделение монтелукаста из плазмы крови в среднем составляет 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста, 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% – с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью. Период полувыведения монтелукаста составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакодинамика Монтелукаст специфически ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (ЛТC4, ЛТД4 и ЛТE4) - медиаторов хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме. Уменьшает выраженность спазма гладкой мускулатуры бронхиол и сосудов, отека, миграцию эозинофилов и макрофагов, уменьшает секрецию слизи и улучшает мукоцилиарный транспорт. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь; и проявляет синергизм с ?2 -адреномиметиками. В клинических исследованиях монтелукаст показал свою эффективность при ингибировании бронхоконстрикции, вызванной ингаляционным LTD4 в низких дозировках, таких как 5 мг. Бронходилатация наблюдалась в течение 2 часов после перорального введения. Эффект бронходилатации, вызванный. адреномиметиками, дополнял таковой, возникающий под действием монтелукаста. Лечение монтелукастом ингибировало и раннюю, и позднюю фазу бронхоконстрикции, вследствие действия антигена. Монтелукаст по сравнению с плацебо снижал количество эозинофилов в периферической крови у взрослых лиц и детей. В отдельном исследовании лечение монтелукастом значимо снижало количество эозинофилов в дыхательных путях (по исследованиям мокроты) и в периферической крови при улучшении клинического контроля. У взрослых лиц и детей в возрасте 2-14 лет монтелукаст по сравнению с плацебо снижал количество эозинофилов в периферической крови при улучшении клинического контроля астмы.

Показания к применению:

- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей начиная с 2 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой - профилактика и лечение персистирующей астмы легкой и средней тяжести в качестве дополнительной терапии, при лечении ингаляционными кортикостероидами, короткодействующими ?-агонистами - как альтернатива низко дозированным ингаляционным кортикостероидам при легкой персистирующей астме, у которых в анамнезе нет недавно перенесенных серьезных приступов астмы, а также при лечении пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды

Внутрь 1 раз в сутки, ежедневно вечером за 1 час до или через 2 часа после еды. Для детей в возрасте 2–5 лет - жевательные таблетки в дозе 4 мг. Для детей в возрасте 6–14 лет - жевательные таблетки в дозе 5 мг. Необходимости коррекции дозы в этих возрастных группах нет. Общие рекомендации Терапевтическое действие Асменола на показатели отражающие течение бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. Пациентам следует продолжать принимать Асменол, как при улучшении течения заболевания, так и во время периода ухудшения. Пациентам пожилого возраста, а так же пациентам с нарушением функции печени легкой и умеренной степени или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Когда лечение Асменолом сочетается с терапией ингаляционным кортикостероидам, не следует резко отменять монтелукаст.

Часто - головная боль - боли в животе - жажда Редко - повышенная склонность к кровотечениям - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, эозинофильную инфильтрацию печени - нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение, в том числе агрессивное поведение и тремор), депрессия и бессонница - головокружения, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги - сердцебиение - диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота - повышение уровней сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ), холестатический гепатит - ангионевротический отек, кровоподтеки, крапивница, зуд, сыпь - артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы - астения/утомляемость, недомогание, отек Очень редко - синдром Черга-Страусса (СЧС)

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность жевательных таблеток не установлены) - беременность и период лактации.

Асменол можно принимать с другими лекарственными препаратами, применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендованная доза Асменола не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, оральных контрацептивов (этинилэстрадиола/норэтиндрона 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина. Площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) снижалась приблизительно у 40% пациентов при совместном введении фенобарбитала, однако коррекции режима дозирования Асменола таким пациентам не требуется. Поскольку монтелукаст метаболизируется при помощи CYP A4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, когда Асменол применяется совместно с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Лечение бронходилататорами: Асменол можно добавить к лечению пациентов, у которых бронхиальная астма не контролируется применением одних бронходилататоров. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Асменолом, дозу бронходилататоров можно постепенно снижать. Ингаляционные глюкокортикостероиды: Лечение Асменолом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы глюкокортикостероидов. Дозу глюкокортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных глюкокортикостероидов может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными глюкокортикостероидами назначением Асменола.

Не следует использовать монтелукаст перорально для лечения острых приступов астмы и продолжать прием обычных приемлемых и доступных препаратов для неотложной помощи. При возникновении острого приступа следует применять короткодействующие ингаляционные ?-адреномиметики. Асменол не следует резко заменять ингаляционными или пероральными кортикостероидами. Больным фенилкетонурией необходимо соблюдать особую осторожность при применении монтелукаста, так как Асменол содержит аспартам, источник фенилаланина. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Учитывая возможность развития побочных эффектов на фоне лечения препаратом Асменол, нужно проявлять особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка:

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ОПА/ фольга алюминиевая/ ПВХ/ фольга алюминиевая. По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не употреблять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Другие статьи

Препарат Асменол купить в Алматы – описание и инструкция по применению лекарства «Асменол» - заказать недорого Асменол в интернет аптеке на

АСМЕНОЛ 0,01 N28 ТАБЛ ЖЕВАТ Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

монтелукаст натрия (эквивалентно монтелукасту) 10мг (10,00)

Фармакологическое действие

Монтелукаст специфически ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (ЛТC4, ЛТД4 и ЛТE4) - медиаторов хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме. Уменьшает выраженность спазма гладкой мускулатуры бронхиол и сосудов, отека, миграцию эозинофилов и макрофагов, уменьшает секрецию слизи и улучшает мукоцилиарный транспорт. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и проявляет синергизм с ?2 -адреномиметиками.

В клинических исследованиях монтелукаст показал свою эффективность при ингибировании бронхоконстрикции, вызванной ингаляционным LTD4 в низких дозировках, таких как 5 мг. Бронходилатация наблюдалась в течение 2 часов после перорального введения. Эффект бронходилатации, вызванный. адреномиметиками, дополнял таковой, возникающий под действием монтелукаста. Лечение монтелукастом ингибировало и раннюю, и позднюю фазу бронхоконстрикции, вследствие действия антигена. Монтелукаст по сравнению с плацебо снижал количество эозинофилов в периферической крови у взрослых лиц и детей. В отдельном исследовании лечение монтелукастом значимо снижало количество эозинофилов в дыхательных путях (по исследованиям мокроты) и в периферической крови при улучшении клинического контроля. У взрослых лиц и детей старше 15 лет монтелукаст по сравнению с плацебо снижал количество эозинофилов в периферической крови при улучшении клинического контроля астмы.

У пациентов с аспириновой астмой, получающих сопутствующее лечение ингаляционными и/или пероральными кортикостероидами, лечение монтелукастом по сравнению с плацебо привело к значимому улучшению контроля астмы (изменение от исходного ОФВ1 8,55% против – 1,74% и снижение общего объема применения ?-агонистов от исходного уровня -27,78% против 2,09%).

Фармакокинетика

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак таблеток покрытых оболочкой 10 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.

Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров.

В процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 CYP (3А4, 2А6 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибируют изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

После перорального приема монтелукаста, 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% – с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.

Период полувыведения монтелукаста составляет от 2,7 до 5,5 часов.

Побочные действия

- повышенная склонность к кровотечениям

- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, эозинофильную

- нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная

гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение,

в том числе агрессивное поведение и тремор), депрессия, бессонница, суицидальные мысли и поведение (суицидальность)

- головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги

- диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота

- повышение уровней сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ),

- ангионевротический отек, кровоподтеки, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема

- артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы

- астения/утомляемость, недомогание, отек

- синдром Черга-Страусса (СЧС)

Особенности продажи Особые условия

Не следует использовать монтелукаст перорально для лечения острых приступов астмы и продолжать прием обычных приемлемых и доступных препаратов для неотложной помощи. При возникновении острого приступа следует применять короткодействующие ингаляционные ?-адреномиметики.

Асменол не следует резко заменять ингаляционными или пероральными кортикостероидами.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов на фоне лечения препаратом Асменол, нужно проявлять особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и подростков с 15 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой

- профилактика и лечение персистирующей астмы легкой и средней тяжести в качестве дополнительной терапии, при лечении ингаляционными кортикостероидами, короткодействующими ?-агонистами

- как альтернатива низко дозированным ингаляционным кортикостероидам при легкой персистирующей астме, у которых в анамнезе нет недавно перенесенных серьезных приступов астмы, а также при лечении пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды

- купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и круглогодичных аллергических ринитов

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- детский возраст до 15 лет

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Асменол можно принимать с другими лекарственными препаратами, применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендованная доза Асменола не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, оральных контрацептивов (этинилэстрадиола/норэтиндрона 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

Площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) снижалась приблизительно у 40% пациентов при совместном введении фенобарбитала, однако коррекции режима дозирования Асменола таким пациентам не требуется.

Поскольку монтелукаст метаболизируется при помощи CYP A4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, когда Асменол применяется совместно с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Лечение бронходилататорами: Асменол можно добавить к лечению пациентов, у которых бронхиальная астма не контролируется применением одних бронходилататоров. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Асменолом, дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Ингаляционные глюкокортикостероиды: Лечение Асменолом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы глюкокортикостероидов. Дозу глюкокортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных глюкокортикостероидов может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными глюкокортикостероидами назначением Асменола.

Заказать АСМЕНОЛ 0,01 N28 ТАБЛ ЖЕВАТ из раздела Лекарственные препараты на Apteka.COM очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Алматы на медикаменты!

Вся продукция на Apteka.COM — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Асменол следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать одну таблетку Асменола10 мг один раз в сутки вечером. Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет одну таблетку покрытую оболочкой 10 мг в сутки. Общие рекомендации Терапевтическое действие Асменола на показатели отражающие течение бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. Пациентам следует продолжать принимать Асменол, как при улучшении течения заболевания, так и во время периода ухудшения. Пациентам пожилого возраста, а так же пациентам с нарушением функции печени легкой и умеренной степени или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Когда лечение Асменолом сочетается с терапией ингаляционным кортикостероидам, не следует резко отменять монтелукаст. Для детей в возрасте 2–5 и 6-14 лет рекомендуются Асменол жевательные таблетки с дозировкой 4 мг и 5 мг соответственно.

КАШЕЛЬ ПРИ БРОНХИТЕ НЕ ПРОХОДИТ

КАШЕЛЬ ПРИ БРОНХИТЕ НЕ ПРОХОДИТ. ПОЧЕМУ?

uhrf edc Ученик (102), на голосовании 12 месяцев назад

ЗДРАВСТВУЙТЕ. МНЕ 16. БОЛЕЮ БРОНХИТОМ УЖЕ ОКОЛО 2Х МЕСЯЦЕВ. ЛЕЧУСЬ, А. ХРИПЫ, КАШЕЛЬ НЕ ПРОХОДИТ.
ДАЖЕ ОТДЫШКА ЕСТЬ, НО ТОЛЬКО ТОГДА КОГДА ЗАНИМАЮСЬ ЧЕМ ТО. НАПРИМЕР, УБОРКА.
СЯДУ И ВСЕ ПРОХОДИТ.
ПРИНИМАЮ ДОРОГИЕ ПРИПАРАТЫ И ХО У НА ИНГАЛЯЦИИ. НО ВСЕ ТАК ЖЕ. КАК И В НАЧАЛЕ БРОНХИТА.
ГОВОРИЛИ, ЧТО ХРИПЫ КАК У СТАРОЙ БАБУШКИ. И ЧТО ОЧЕНЬ ХОРОЩО ПРОСТУДИЛАСЬ.
ХОДИЛА СЕГОДНЯ К ПУЛЬМОНОЛУГУ, СКАЗАЛА ЧТОБЫ Я КУПИЛА ЕЩЕ ТАБЛЕТКИ, ОНИ НАСТОЛЬКО ДОРОГИЕ ЧТО ДАЖЕ ДЕНЕГ НЕ ХВАТИТ. И ЕЩЕ НА НОСУ НОВЫЙ ГОД. ТЕМ БОЛЕЕ НЕ ХВАТИТ ДЕНЕГ.
ПОМОГИТЕ, Я ЖИВУ В КАЗАХСТАНЕ, КАКИЕ ТАБЛЕТКИ ПРИНИМАТЬ. ЕСЛИ У ВАС ТАКОЕ БЫЛО, ПОМОГИТЕ. НЕ ХОЧУ ЖИТЬ С БРОНХИТОМ. НАДОЕЛО, КАШЕЛЬ ТО УХОДИТ ПОТОМ ОБРАТНО ПОЯВЛЯЕТСЯ. А ТЕРАПЕВТ, ВООБЩЕ НИЧЕГО НЕ ЗНАЕТ. НАПИСАЛА ТИПА ХР. БРОНХИТ. НО ПУЛЬМОНОЛОГ СКАЗАЛА ЧТО ЭТО ПРОСТО БРОНХИТ. ЛЕГКИЕ ЧИСТЫЕ, И КРОВЬ ЧИСТАЯ. НИЧЕГО ТАКОГО НЕТУ. А ХРИПЫ И КАШЕЛЬ НЕ ПРОХОДИТ. ПОМОГИТЕ ЛЮДИ ДОБРЫЕ. ПРОШУ.
ЗАРАНЕЕ СПАСИБО ЗА ОТВЕТ.

Голосование за лучший ответ

АлекSандра )) Гуру (3649) 12 месяцев назад

Что за таблетки прописала? Как называются?

АлекSандра )) Гуру (3649) Возьмите амбробене, там есть выпиваете ложку чайную, через пять минут ингаляции, я делала с бередуалом, но это на ваше усмотрение, можно и без ингаляции

Nikolay Prokoshev Просветленный (28974) 12 месяцев назад

Напиши в личку свое лечение и я скажу что делать. Антибиотики не помогут нужен анализ мокроты на инфекцию а у тебя это врач не делал получается назначив антибиотики первый раз -залечил

Таблетки жевательные Sandoz Монтелар 4мг - «Избавил ребенка от бесконечных обструкций

Сегодня напишу о препарате, который помог избежать бронхиальной астмы у моей дочери.

Дочь у меня аллергик. Реагирует на пыльцу деревьев (особенно береза), на некоторые продукты, на кошачью шерсть. Каждая простуда заканчивалась обструкцией (сначала закладывает нос, потом кашель, а дальше бронхоспазм). Я не связывала это с аллергией, пока врач не объяснила, что аллергия может быть и на белковую оболочку вируса - отсюда приступы. Обычно назначали антигистаминные препараты, ингаляции с пульмикортом и беродуалом, в нос назонекс. Но весной такое лечение мало помогало, приходилось вызывать скорую и блокировать приступ уколом. Уже ставили под вопросом бронхиальную астму на фоне аллергии. После третьего за один месяц вызова скорой из-за приступа нам посоветовали пить Монтелар.

Пропили месяц, приступы прекратились. Я не знала от монтелара ли этот эффект, или просто перестала пылить береза и ребенку стало лучше само собой. Прошло лето, пошли в садик. Я с облегчением обнаружила, что если ребенок заболевает, то все проходит без приступов.

К новому сезону пыления березы мы стали готовиться заблаговременно, в апреле начали опять курс монтелара. Аллерголог назначила на два месяца. И опять эффект порадовал. Ни одной обструкции, ттт, ребенок нормально откашливался, т.к. препарат не дает развиться отеку в легких. Пили только препараты от аллергии. Даже не понадобились ингаляции и капли в нос.

Так как назначили на два месяца в этот раз, я купила две упаковки по 28 таблеток. Таблетка маленькая, пахнет вишенкой, на вкус приятная. Принимали перед сном одну таблетку (на наш возраст 5 лет - одна таблетка 4мг). Ребенку вкусно, поэтому охотно ее жевала. Единственный минус - это цена. Каждая упаковка стоила нам почти 1500 рублей. Но когда на кону жизнь ребенка, конечно, не до экономии.

Асменол таблетки жевательные: инструкция, описание PharmPrice

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат- 4,16 (4,0) мг және 5,2 (5,0) мг

натрий монтелукасты (монтелукастқа баламалы)

қосымша заттар. маннитол, микрокристалды целлюлоза, гипромеллоза, натрий кроскармеллозасы, аспартам, магний стеараты, таңқурай хош иістендіргіші, темірдің (III) қызыл тотығы Е 172.

Сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, қызғылт түсті, теңбілдері бар (4 мг доза үшін) таблеткалар

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, қызғылт түсті, теңбілдері, бір жағында сызығы бар(5 мг доза үшін) таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Бронхиальді демікпені емдеу үшін жүйелі қолдануға арналған басқа да препараттар. Лейкотриендік рецепторлар антагонистері.

ATЖ коды R03D C03

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Монтелукаст ішке қабылдағаннан кейін тез және іс жүзінде толық сіңеді. Аш қарынға қабылдағанда қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 2-5 жастардағы балаларда және ересектерде қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң жетеді.

Биожетімділігі 73% құрайды, және стандартты тамақ ішуден соң 63% дейін төмендейді.

Монтелукастың 99% астамы қан плазмасындағы ақуыздармен байланысады. Монтелукастың таралу көлемі орташа 8-11 литрді құрайды.

Монтелукаст бауырда белсенді метаболизденеді.

Монтелукаст метаболизмі үдерісіне цитохром Р450 CYP (3А4, 2А6 и 2С9) изоферменттері жұмылдырылған, бұл жерде монтелукаст емдік концентрацияларында цитохром Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6 изоферменттерін тежемейді.

Қан плазмасынан монтелукаст бөлінуі орташа 45 мл/мин құрайды.

Монтелукастаны ішке пероральді қабылдаған соң оның 86% мөлшері 5 күн ішінде нәжіспен бөлінеді және 0,2% азырағы –несеппен, бұл монтелукаст және оның метаболиттері түгелдей дерлік өтпен шығарылатынын растайды.

Монтелукастаның жартылай шығарылу кезеңі 2,7 сағаттан 5,5 сағатқа дейінді құрайды.

Монтелукаст бронхиальді демікпеде бронхтардың гиперреактивтілігін демеуші созылмалы персистирлеп қабыну медиаторлары - цистеинилді лейкотриендер (ЛТC4, ЛТД4 и ЛТE4) CysLT1-рецепторларын спецификалық түрде тежейді. Бронхиол мен қан тамырларының тегіс бұлшықеттерінің айқын түйілуін, ісінуін, эозинофилдер мен макрофагтардың миграциясын азайтады, шырыш сөліністерін төмендетіп, мукоцилиарлық тасымалды жақсартады. Монтелукаст ішке қабылдағаннан кейін 2 сағат ішінде бронходилатация туындатады; ß2 –адреномиметиктермен синергизм көрсетеді.

Монтелукаст клиникалық зерттеулерде 5 мг сияқты төмен дозалардағы ингаляциялық LTD4 туындаған бронхоконстрикцияларды тежеуде өзінің тиімділігін көрсетті. Пероральді енгізілгеннен соң 2 сағат ішінде бронходилатация байқалды. β адреномиметиктер туындатқан бронходилатация әсерін монтелукаст әрекетінен болғаны толықтырады.

Антиген әсері салдарынан монтелукастпен ем бронхоконстрикцияның ерте және кешеуілдеген фазасын тежеді. Монтелукаст плацебомен салыстырғанда ересектер мен балаларда шеткергі қандағы эозинофилдер мөлшерін төмендетті. Жекелеген зерттеулерде монтелукастпен ем тыныс жолдарында (қақырықты зерттеу бойынша) және клиникалық бақылауды жақсартқанда шеткергі қанда эозинофилдер санын төмендетті. Ересектер мен 2-14 жас аралығындағы балаларда монтелукаст плацебомен салыстырғанда демікпенің клиникалық бақылауды жақсартқанда шеткергі қанда эозинофилдер санын төмендетті.

Қолданылуы

- ересектер мен 2 жастан бастап балалардағы бронхиальді демікпені, аурудың күндізгі және түнгі белгілерін қоса алдын алу мен ұзақ уақыт емдеуде, ауыр дене жүктемесінен туындаған бронхтүйілуінің алдын алуда

- жеңіл және орташа ауырлықтағы персистирлейтін демікпені емдеу мен алдын алуда қосымша ем ретінде, ингаляциялық кортикостероидтармен, қысқа әсер ететін β-агонистермен емдеуде

-егер сыртартқысында жуық арада демікпенің күрделі ұстамалары болмаса жеңіл персистирлейтін демікпеде төмен дозаланған ингаляциялық кортикостероидтарға альтернатива ретінде, сондай-ақ ингаляциялық кортикостероидтарды қолдана алмайтын емделушілерді емдегенде

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке тәулігіне 1 рет, күн сайын кешке тамақтан 1 сағат бұрын немесе тамақтан 2 сағат кейін.

2-5 жас аралығындағы балалар үшін - 4 мг дозадағы шайнайтын таблеткалар.

6–14 жас аралығындағы балалар үшін - 5 мг дозадағы шайнайтын таблеткалар.

Бұл жастағы топтарда дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Бронхиальді демікпенің барысын білдіретін көрсеткіштерге Асменолдың емдік әсері бірінші күн ішінде дамиды. Емделушілер ауру барысы жақсарғанда да, сондай-ақ төмендеген кезде де Асменолды қабылдауды жалғастыруы керек.

Егде жастағы емделушілерге, сондай-ақ бауыр қызметі жеңіл және орташа дәрежеде бұзылуы бар немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге доза түзету талап етілмейді.

Асменолмен ем ингаляциялық кортикостероидтармен емдеумен үйлестірілгенде монтелукастты күрт тоқтатуға болмайды.

Жағымсыз әсерлері

- қан кетуге бейімділіктің жоғарылығы

- анафилаксияны, бауырдың эозинофильді инфильтрациясын қоса алғандағы асқын сезімталдық реакциялары

-түнгі шым-шытырықты қоса ұйқы бұзылуы, елестеулер, психомоторлы асқын белсенділік (тітіркенгіштікті, мазасыздықты, қозуды қоса алғандағы, оның ішінде озбыр мінез-құлық және тремор), депрессия және ұйқысыздық

-бас айналуы, ұйқышылдық, парестезиялар/гипестезиялар, құрысулар

- диарея, ауыз құрғауы, диспепсия, жүрек айнуы, құсу

- сарысулық трансаминаз (АЛТ, АСТ) деңгейі жоғарылауы,

- ангионевротикалық ісіну, қанталаулар, есекжем, қышыма, бөртпе

- артралгия, миалгия, бұлшықет түйілуін қоса алғандағы

- астения/қажығыштық, дімкәстік, ісіну

- Черга-Страусс синдромы (СЧС)

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың кез келген компоненттеріне жоғары сезімталдықта

- 2 жасқа дейінгі балалық жаста (шайнайтын таблеткалардың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған)

- жүктілік және лактация кезеңі.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Асменолды бронхиальді демікпені ұзақ емдеу мен алдын алу үшін қолданылатын басқа дәрілік препараттармен қабылдауға болады.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

н зерттегенде Асменолдың ұсынылған дозасы төмендегі препараттардың фармакокинетикасына клиникалық елеулі әсер көрсетпеді:теофиллин, преднизон, преднизолон, оральді контрацептивтер (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин және варфарин.

Фенобарбиталды қоса енгізгенде емделушілердің 40% жуығында қан плазмасындағы концентрациясының (AUC) қисық астындағы ауданы төмендеген, алайда мұндай емделушілерге дозалау режимін түзету талап етілмейді.

Асменол фенитоин, фенобарбитал және рифампицин сияқты CYP 3A4 индукторлармен бірге қолданылғанда, әсіресе балаларда, монтелукаст CYP A4 көмегімен метаболизденетіндіктен сақтық жасау керек.

Бронходилататорлармен ем: Асменолды бронхиальді демікпесі бір ғана бронходилататорларды қолданумен бақыланбайтын емделушілерді емдеуге қосуға болады. Асменолмен емдеу аясында емдік әсерге қол жеткізгенде (әдетте бірінші дозадан кейін) бронходилататорлар дозасын біртіндеп төмендетуге болады.

Ингаляциялық глюкокортикостероидтар: Асменолмен емдеу ингаляциялық глюкокортикостероидтармен ем алушы емделушілерде қосымша емдік әсер болуын қамтамасыз етеді. Емделуші жай-күйінің тұрақтануына қол жеткізгенде глюкокортикостероидтардың дозасы төмендетілуі мүмкін. Глюкокортикостероидтардың дозасын біртіндеп дәрігер бақылауымен төмендету керек. Кейбір емделушілерде ингаляциялық глюкокортикостероидтар қабылдау толық тоқтатылуы мүмкін. Асменол тағайындалуын ингаляциялық глюкокортикостероидтармен күрт ауыстыру ұсынылмайды.

Айрықша нұсқаулар

Демікпенің жедел ұстамаларын емдеу үшін монтелукастты пероральді пайдалануға және шұғыл көмек үшін әдеттегі қолданылатын және қол жетімді препараттарды қабылдауды жалғастыруға болмайды. Жедел ұстама туындағанда қысқа әсерлі ингаляциялық β-адреномиметиктерді қолдану керек.

Асменолды ингаляциялық немесе пероральді кортикостероидтармен күрт алмастыруға болмайды.

Асменол құрамында фенилаланиннің көзі болып табылатын аспартам болғандықтан фенилкетонуриямен науқастар монтелукаст қабылдағанда ерекше сақтық жасауы керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Асменол препаратымен емдеу аясында жағымсыз әсерлер даму мүмкіндігін ескере отырып, көлік құралдарын басқару мен қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істегенде ерекше сақтық жасау керек.

Симптомдары. іштің ауыруы, ұйқышылдық, шөл, бас ауыруы, құсу, психомоторлы асқын белсенділік.

Шығарылу түрі және қаптамасы

ОПА/ алюминий фольгадан/ ПВХ/ алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан.

2 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

25 0 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханадан босатылу шарттары Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949