Руководства, Инструкции, Бланки

Avonex инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Авонекс – инструкция по применению, показания, дозы

Авонекс – интерферон, препарат для лечения рассеянного склероза.

Форма выпуска и состав
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: масса почти белого или белого цвета (в стеклянных флаконах, закрытых бромбутиловыми пробками и устройством Bio-Set, 1 флакон и растворитель (стеклянный шприц) в запаянном пластиковом лотке, в пачке картонной 4 лотка);
  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (по 0,5 мл в стеклянных шприцах, закрытых бромбутиловыми колпачками, устройствами Luer Lock и полипропиленовой пробкой-плунжером, вместимостью 1 мл, 1 шприц с иглой в запаянном пластиковом лотке, в пачке картонной 4 лотка).

Активное вещество: интерферон бета-1а, его содержание в 1 флаконе лиофилизата и 1 шприце с раствором составляет 30 мкг (6 млн международных единиц).

Вспомогательные компоненты лиофилизата: альбумин человеческий сывороточный, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат и натрия хлорид.

Состав растворителя: вода для инъекций.

Вспомогательные вещества раствора: вода для инъекций, аргинина гидрохлорид, натрия ацетат тригидрат, полисорбат 20, ледяная уксусная кислота.

Показания к применению
  • Рецидивирующий рассеянный склероз в случае как минимум двух обострений в течение предшествующих 3-х лет при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами (для замедления прогрессирования функциональных нарушений и снижения частоты рецидивов);
  • Клинически изолированный случай демиелинизации при наличии активного воспалительного процесса, потребовавшего внутривенного введения глюкокортикостероидов, если исключены другие, нежели рассеянный склероз, состояния и имеется высокий риск его развития.
Противопоказания
  • Эпилепсия, устойчивая к терапии;
  • Выраженная депрессия;
  • Появление суицидальных мыслей;
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст до 18 лет – для раствора, до 16 лет – для лиофилизата;
  • Повышенная чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, вспомогательным компонентам препарата или сывороточному альбумину человека.
  • Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • Выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
  • Судорожные припадки в анамнезе;
  • Депрессивные расстройства;
  • Заболевания сердца (аритмия, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда).
Способ применения и дозировка

Авонекс предназначен для внутримышечного введения. Лечение проводят под контролем врача, который имеет опыт лечения рассеянного склероза (РС).

Рекомендованная доза составляет 30 мкг 1 раз в неделю. Инъекции по возможности следует производить в одно и то же время в тот же день недели. Место инъекции нужно менять каждую неделю.

Из лиофилизата готовят раствор для внутримышечного введения непосредственно перед инъекцией.

Для сокращения частоты развития и тяжести гриппоподобных симптомов на начальной стадии терапии может быть проведено титрование дозы: лечение начинают с ? дозы и каждую неделю ее увеличивают на ? до тех пор, пока не будет достигнута полная доза (к четвертой неделе).

Возможно введение Авонекса по альтернативной схеме: лечение начинают с ? дозы 1 раз в неделю, затем ее повышают до полной дозы.

Чтобы уменьшить выраженность гриппоподобной реакции, перед инъекцией и в течение 24 часов после каждого введения рекомендуется принимать жаропонижающий анальгетик.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. Спустя 2 года после начала терапии пациента направляют на клиническое обследование и оценку неврологического статуса, на основании результатов которого врач примет решение о необходимости продолжения курса. В случае развития хронического прогрессирующего РС препарат следует отменить.

Правила использования раствора для инъекций:

  • Перед введением необходимо извлечь препарат из холодильника и оставить его при комнатной температуре (15-30 ?С) примерно на 30 минут;
  • Нельзя использовать для согревания раствора внешние источники, в том числе горячую воду;
  • Не использовать препарат, если он содержит твердые примеси, либо не является прозрачным и бесцветным;
  • Каждый шприц рассчитан на одну инъекцию. Неиспользованное количество раствора следует утилизировать.

Правила приготовления раствора для инъекций из лиофилизата:

  • Проверить целостность флакона и устройства Bio-Set (если она нарушена, препарат запрещено использовать);
  • Взяв за основание Bio-Set, повернуть колпачок и снять его, не дотрагиваясь до соединительного отверстия;
  • Со шприца с растворителем удалить колпачок (стянуть), не дотрагиваясь до наконечника и не нажимая на поршень;
  • Поставить флакон вертикально на гладкую поверхность, совместить с наконечником шприца. Ввернуть по часовой стрелке канюлю шприца в Bio-Set. Держа шприц за основание и следуя направлению движения, резко подать его вниз, чтобы полностью скрылся наконечник и раздался щелчок;
  • Медленно надавливая на поршень шприца, ввести растворитель во флакон;
  • Не разъединяя шприц с Bio-Set, осторожно вращать флакон, пока порошок полностью не растворится (примерно 1 минуту). Готовый к применению раствор должен быть бесцветным (или с легким желтоватым оттенком) и прозрачным, не иметь механических примесей. Не следует встряхивать флакон, т.к. возможно образование пены;
  • Надавить на поршень шприца вниз до упора, чтобы удалить воздух;
  • Повернуть флакон и шприц вертикально на 180 ? и медленно потянуть за поршень, чтобы набрать раствор в шприц;
  • Не снимая колпачок с иглы, вскрыть ее индивидуальную упаковку;
  • Держа шприц за основание и не касаясь его канюли, отделить шприц от устройства Bio-Set поворотом против часовой стрелки;
  • Поворачивая иглу по часовой стрелке, насадить ее на заполненный шприц;
  • Положить шприц на ровную поверхность.

Правила введения раствора для инъекций, приготовленного из лиофилизата:

  • Обработать место инъекции смоченным в спирте ватным тампоном;
  • Снять с иглы защитный колпачок (не вращая, а стягивая);
  • Перевернуть шприц иглой кверху;
  • Удалить воздух: постучать по основанию шприца, чтобы пузырьки воздуха поднялись кверху, затем слегка нажать на поршень, пока на конце иглы не появится маленькая капелька жидкости;
  • Вколоть иглу в мышцу и медленно ввести препарат;
  • Удалить шприц с иглой;
  • В случае появления крови в месте инъекции заклеить его пластырем.
  • Для приготовления раствора можно использовать только растворитель, входящий в комплект с лиофилизатом;
  • При присоединении шприца к устройству нельзя предпринимать дальнейшие действия, пока не раздастся щелчок;
  • Не следует вводить растворитель слишком быстро, т.к. возможно образование пены, которая затруднит набор препарата в шприц.

Каждый флакон Авонекс предназначен для одной инъекции. Оставшийся препарат дальнейшему применению не подлежит.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом препарата является гриппоподобный синдром, проявляющийся следующими симптомами: лихорадка, ощущение усталости, озноб, слабость, головная боль, мышечные боли, тошнота (обычно проявляются в начале лечения и проходят по мере продолжения применения). Реже возникают спастические явления и преходящая мышечная слабость, вплоть до обратимого паралича конечностей (эти проявления могут проходить и появляться вновь, обычно непродолжительны).

В любой период лечения могут возникать неврологические симптомы, схожие с обострением множественного склероза: мышечная слабость и/или эпизоды мышечных спазмов, ограничивающие произвольные движения (эти эпизоды обычно появляются после инъекций препарата, в некоторых случаях сопровождаются гриппоподобными симптомами).

Менее часто наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, беспокойство, снижение чувствительности, бессонница, головокружение, парестезии; редко – мигрень, депрессия, спутанность сознания, эпилептоподобные припадки, эмоциональная лабильность, психоз, суицидальные мысли;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, вазодилатация, чувство жара, сердечная недостаточность, кардиомиопатия;
  • Со стороны системы кроветворения: редко – снижение гематокрита, нейтропения, лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
  • Со стороны дыхательной системы: ринорея, одышка, диспноэ;
  • Со стороны костно-мышечной системы: болевые ощущения в конечностях, миалгия, мышечные спазмы, артралгия, ригидность мышц, боль в шее и спине, транзиторное повышение или снижение мышечного тонуса в начале лечения;
  • Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипертиреоз;
  • Со стороны половой системы: метроррагии, меноррагии;
  • Со стороны пищеварительной системы: нарушения функций печени, диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита;
  • Дерматологические и аллергические реакции: усиленное потоотделение, зуд, сыпь, алопеция, крапивница, обострение псориаза, анафилактические реакции, анафилактический шок;
  • Прочие: изменение массы тела, усиление потоотделения ночью, боль в груди, гиперкалиемия, системная красная волчанка, транзиторное повышение уровня мочевины в сыворотке крови;
  • Местные реакции: чувство жжения, боль, воспаление, гиперемия, абсцесс в месте инъекции.
Особые указания

При назначении Авонекса следует предупреждать пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков депрессии либо суицидальных мыслей.

Кроме обычных лабораторных анализов, которые проводятся при рассеянном склерозе, во время лечения необходимо проводить биохимический анализ крови (в т.ч. проверять активность ферментов печени), определять лейкоцитарную формулу, контролировать картину периферической крови с подсчетом форменных элементов (в т.ч. тромбоцитов). В случае появления симптомов миелодепрессии может потребоваться более тщательное исследование крови.

В период лечения Авонексом в сыворотке крови могут появляться интерферон-нейтрализующие антитела, снижающие активность интерферона бета-la и, как следствие, эффективность препарата. Согласно имеющимся данным, спустя 12 месяцев терапии антитела к интерферону бета-1а появляются в сыворотке примерно у 8% пациентов.

Интерферон бета-1а может оказывать негативное влияние на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

В случае беременности у женщин с высокой частотой рецидивов РС врач должен сопоставить соотношение риска тяжелого рецидива вследствие отмены Авонекса и повышенной вероятности самопроизвольного прерывания беременности при продолжении его приема.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по поводу взаимодействия Авонекса с другими лекарственными веществами/препаратами не проводились. Согласно клиническим данным, у пациентов с РС во время обострения интерферон бета-1а можно применять одновременно с глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном.

Установлено, что интерфероны могут снижать активность ферментов системы цитохрома Р450. поэтому с осторожностью одновременно с Авонексом следует применять препараты, клиренс которых в значительной степени зависит от этой системы, к примеру, антидепрессанты и противоэпилептические средства.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре: лиофилизат – не более 25 ?С, раствор – 2-8 ?С (не замораживать). Раствор допускается хранить при температуре 15-30 ?С, но не более 1 недели.

Срок годности – 2 года.

Avonex инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Авонекс - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

    Я болею рассеяным склерозом с 1989 года. Какие лекарства необходимо принимать для лечения рассеяного склероза церебрально-спинальной формы.

    Про РС читайте
    http://msfund.spb.ru/
    http://www.bashmed.ru/encyclopediya.php?&action=opis&id=979
    Существуют действенные способы лечения рассеянного склероза: лечение, направленное на предупреждение обострений (препараты Копаксон, Бетаферон. Ребиф. Авонекс); лечение обострений (гормоны
    кортикостероиды); симптоматические средства.

    Можно ли найти в Москве препарат Авонекс для лечения рассеяного склероза

    Попробуйте обратиться в аптеки:
    Самсон на Тверском б-ре 203-20-81
    Компания Ирбис 730-82-59
    Самсон в п-ке РАМН 913-35-52

    ПОдскажите точные адресса аптек где можно купить Авонекс и Бетаферон ?

    Авонекса пока нет.
    Бетаферон можно приобрести в аптеке 296 Витафарм (095) 120-60-01, 120-00-10.

    Подскажите, пожалуйста, где можно купить препарат Авонекс или другие препараты для лечения рассеянного склероза. Поиск по аптекам и через справочную службу ничего не дал. Подскажите куда можно обратиться за информацией. Заранее спасибо.
    Инна

    Максимумом информации по лечению рассеянного склероза обладают наши консультанты в разделе ''''Общемедицинская консультация'''' (адрес раздела - http://www.webapteka.ru/?&page=medvopros). Мы Ваш вопрос специально переадресовываем в этот раздел. Номер вопроса - 3611. Врач обязательно ответит.

    Задать свой вопрос специалисту

    Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


    Информация о препарате Авонекс, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

    Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

    АВОНЕКС - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    Вспомогательные вещества: человеческий сывороточный альбумин (15 мг), натрия фосфат двухосновной, натрия фосфат одноосновной, натрия хлорид.

    Растворитель: вода д/и - 1 мл.

    Флаконы стеклянные с устройством Bio-Set (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные - 1 шт.) и иглой - лотки пластиковые (4) - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

    Рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а. Синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Интерферон бета-1а существует в гликолизированном виде и имеет в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N (известно, что гликолизирование белков влияет на их стабильность, активность, распределение и период полувыведения).

    Биологические свойства препарата Авонекс определяются его способностью связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток и запускать каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров (в т.ч. основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2 ' /5 ' -олигоаденилатсинтетаза, b2-микроглобулин и неоптерин). Присутствие некоторых из данных соединений было выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших Авонекс. После в/м введения 1 дозы препарата содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение 4-7 дней.

    Неизвестно, связан ли механизм действия Авонекса при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, т.к. патофизиология рассеянного склероза изучена еще недостаточно.

    Действие препарата при лечении рассеянного склероза оценивалось в строго контролируемом исследовании, проведенном у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза. Было показано, что общее количество больных, у которых было отмечено прогрессирование потери трудоспособности (определенное по таблице Каплана-Майера) к концу второго года исследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при применении Авонекс.

    С целью сравнения эффективности различных доз препарата было проведено двойное слепое исследование методом случайной выборки на 802 пациентах с множественным (рассеянным) склерозом с рецидивами. В исследовании не выявлено статически значимых различий при применении доз в 30 мкг и 60 мкг по клиническим параметрам и общим параметрам МТР.

    Было также установлено, что применение препарата Авонекс в течение 1 года приводит к снижению частоты рецидивов в течение года на 1/3.

    Эффективность препарата при лечении рассеянного склероза была показана в строго контролируемом исследовании при лечении больных с симптомами демиелинизирующего заболевания. В группе больных, получавших плацебо, частота рецидивов в течение 2 и 3 лет составила соответственно 39% и 50%, тогда как в группе получавших Авонекс эти показатели составили 21% и 35%. Выше указанные данные показывают, что Авонекс замедляет прогрессирование нетрудоспособности и снижает частоту возникновения рецидивов.

    Фармакокинетика интерферона бета-1а изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона.

    После однократного в/м введения пиковые уровни антивирусной активности достигаются в плазме в период от 5 до 15 ч. Биодоступность составляет 40%.

    T1/2 составляет 10 ч.

    — лечение рецидивирующего множественного (рассеянного) склероза, характеризующегося как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующих 3 лет при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами;

    — лечение пациентов, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения ГКС, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза.

    Рекомендуемая доза составляет 30 мкг (6 млн.ME) в/м 1 раз в неделю. Увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.

    Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. После 2 лет лечения пациент должен пройти клиническое обследование и лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии.

    Авонекс следует вводить в/м сразу после приготовления раствора. Инъекции препарата следует, по возможности, производить в одно и то же время в один и тот же день недели. Место инъекции следует менять каждую неделю.

    При необходимости врач может разрешить пациенту выполнять инъекции самостоятельно после соответствующего обучения.

    Правила приготовления раствора и выполнения в/м инъекции

    Раствор готовят непосредственно перед введением препарата. Держа за основание устройство Bio-Set, поверните колпачок и снимите его, не дотрагивайтесь до соединительного отверстия. Удалите стягиванием колпачок со шприца, заполненного растворителем, не дотрагиваясь до наконечника. Не нажимайте на поршень. Поставьте флакон с Bio-Set вертикально на гладкую поверхность, совместите с наконечником шприца. Вверните канюлю шприца в Bio-Set по часовой стрелке. Следуя направлению движения и держа шприц за основание, резко подайте его вниз так, чтобы наконечник скрылся полностью и раздался щелчок. Медленно надавливая на поршень шприца, введите растворитель во флакон. Оставляя шприц соединенным с Bio-Set, осторожно вращайте флакон до полного растворения порошка. Препарат должен полностью раствориться в течение 1 мин. Избегайте встряхивания флакона, т.к. это может вызвать образование пены. Надавите на поршень шприца вниз до упора, чтобы удалить весь воздух в шприце. Поверните шприц и флакон вертикально на 180° и медленно потяните за поршень так, чтобы раствор препарата оказался в шприце.

    Вскройте индивидуальную упаковку иглы, не снимайте колпачок с иглы, держа заполненный шприц за основание, отделите его от устройства Bio-Set, поворачивая против часовой стрелки. Не касайтесь канюли шприца! Насадите на заполненный шприц иглу, поворачивая ее по часовой стрелке.

    Затем положите шприц на ровную поверхность и обработайте место инъекции тампоном, смоченным в спирте.

    Стягиванием снимите с иглы защитный колпачок, не вращая его, переверните шприц иглой кверху, для удаления воздуха слегка постучите по его основанию так, чтобы пузырьки поднялись наверх. Слегка нажмите на поршень для удаления пузырьков так, чтобы на конце иглы появилось не более маленькой капли жидкости.

    Вколите иглу в мышцу и медленно введите препарат, а затем удалите шприц. При необходимости заклейте место инъекции пластырем.

    Для приготовления раствора следует использовать воду для инъекций, входящую в комплект. Не использовать другие растворители.

    При присоединении шприца к устройству Bio Set не предпринимайте дальнейших действий, пока не услышите щелчок. Быстрое введение растворителя может вызвать пенообразование, которое затруднит набор препарата в шприц.

    Препарат непригоден к применению, если нарушена целостность флакона, а также если раствор препарата окажется мутным, окрашенным (допускается слабое желтоватое окрашивание), или в нем будут видны плавающие частицы.

    Препарат не содержит консервантов. Каждый флакон с препаратом предназначен только для однократного применения. Оставшийся после введения раствор следует выбросить или уничтожить.

    Наиболее частым проявлением побочного действия является гриппоподобный синдром: слабость, ощущение усталости, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, тошнота (появление этих симптомов наиболее вероятно в начале лечения; по мере продолжения лечения частота их возникновения снижается); редко - спастические явления и преходящая мышечная слабость вплоть до обратимого паралича конечностей (эти симптомы могут прекращаться и появляться вновь и обычно непродолжительны).

    В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений (эти эпизоды по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях; в некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами).

    Менее часто наблюдаются:

    Дерматологические реакции: алопеция, зуд, усиленное потоотделение, сыпь, обострение псориаза.

    Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок.

    Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функций печени.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство жара, тахикардия, аритмия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, вазодилатация.

    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, снижение гематокрита.

    Со стороны половой системы: меноррагии, метроррагии.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, снижение чувствительности, беспокойство, головокружение, бессонница, парестезии; редко - эпилептоподобные припадки, депрессия, суицидальные мысли, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, психоз, мигрень.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, болевые ощущения в конечностях, боль в шее и спине, ригидность мышц, транзиторное снижение или повышение мышечного тонуса в начале куpca лечения.

    Со стороны дыхательной системы: ринорея, диспноэ, одышка.

    Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.

    Со стороны организма в целом: гриппоподобные симптомы, усиление потоотделения ночью, изменение массы тела, боль в груди.

    Местные реакции: гиперемия, боль, чувство жжения, воспаление, абсцесс в месте инъекции.

    Прочие: транзиторное повышение уровня мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия, системная красная волчанка.

    — выраженное депрессивное состояние;

    — появление суицидальных мыслей;

    — эпилепсия, устойчивая к терапии;

    — детский и подростковый возраст до 16 лет;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — указания в анамнезе на повышенную чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    В связи с потенциальным риском развития побочных реакций применение препарата Авонекс во время беременности противопоказано.

    В виду возможности возникновения самопроизвольного аборта из-за развития побочных эффектов, связанных с применением интерферона бета, пациентам детородного возраста в период лечения следует предпринимать необходимые меры контрацепции.

    В связи с потенциальным риском развития побочных реакций у грудного ребенка Авонекс противопоказан к применению в период лактации.

    Перед началом лечения следует информировать больных о возможных побочных эффектах, связанных с применением препарата.

    Авонекс следует применять с осторожностью при лечении пациентов с депрессией или депрессивными расстройствами. Известно, что при применении интерферонов возможно возникновение депрессии и суицидальных мыслей, причем в группе лиц, страдающих рассеянным склерозом, частота таких явлений возрастает. Возникновение депрессивных состояний возможно в любое время лечения препаратом Авонекс. Пациенты должны быть предупреждены, что при возникновении любых признаков депрессии или суицидальных мыслей необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. За такими больными необходимо установить тщательное наблюдение в ходе лечения и при необходимости срочно принимать соответствующие лечебные меры. В ряде случаев может возникнуть необходимость прекращения применения препарата.

    В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза применение препарата Авонекс следует прекратить.

    Необходима осторожность при назначении препарата Авонекс пациентам, у которых ранее наблюдались судорожные припадки. Если же у пациентов ранее не наблюдалось проявлений эпилепсии, а в процессе лечения Авонексом появились эпилептоподобные припадки, следует установить этиологию припадков и назначить соответствующую противосудорожную терапию прежде, чем возобновить применение препарата.

    С осторожностью и под тщательным врачебным контролем следует применять Авонекс у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также в случаях выраженного угнетения костномозгового кроветворения.

    Следует тщательно контролировать состояние больных на предмет развития признаков нарушения функции печени, особенно, если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.

    Пациентам с заболеваниями сердца (стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, аритмия) требуется тщательное врачебное наблюдение в период лечения Авонексом.

    Проявления гриппоподобного синдрома, обусловленного применением препарата, могут оказать стрессорное воздействие на пациентов с заболеваниями сердца.

    Для уменьшения гриппоподобных симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик, который следует принимать до введения Авонекса, а также дополнительно спустя 24 ч после каждой инъекции. Перед приемом любого препарата одновременно с лечением препаратом Авонекс необходима консультация врача. Пациента следует предупредить о недопустимости превышения рекомендуемой дозы анальгетика-антипиретика.

    Кроме обычных лабораторных анализов, которые проводятся у больных с рассеянным склерозом, в ходе лечения Авонексом рекомендуется контролировать картину периферической крови с подсчетом форменных элементов (включая тромбоциты), определять лейкоцитарную формулу, проводить биохимический анализ крови (включая активность ферментов печени). При наличии симптомов миелодепрессии может потребоваться более тщательное исследование крови.

    При применении Авонекс в сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела, которые снижают активность интерферона бета-la, а, следовательно, клиническую эффективность препарата. Имеющиеся данные свидетельствуют, что через 12 мес терапии примерно у 8% пациентов в сыворотке появляются антитела к интерферону бета-1а.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Авонекс может ухудшать способность пациентов к управлению автомобилем и другим видам деятельности, требующим высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Благодаря лекарственной форме препарата и способу введения передозировка маловероятна.

    Лечение: в случае возникновения передозировки больного следует госпитализировать для врачебного наблюдения и проведения соответствующей симптоматической терапии.

    Специальных исследований взаимодействия Авонекса с другими лекарственными средствами (в т.ч. ГКС или АКТГ) у человека не проводилось. Вместе с тем опыт клинических испытаний показывает, что больным с рассеянным склерозом в период обострения можно назначать Авонекс одновременно с ГКС или АКТГ.

    Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов системы цитохрома Р450. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении препарата Авонекс одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450. например, противоэпилептические препараты и антидепрессанты.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.