Категория: Инструкции
№ UA/3419/02/02 от 15.07.2015 до 15.07.2020 По рецепту
фармакодинамика. Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом γ-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.
1. Влияние на биосинтез карнитина. Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом препятствуя накоплению в клетках мощного детергента — активированных форм недоокисленных жирных кислот. Таким образом, предупреждается повреждение клеточных мембран.
При снижении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается бета-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и восстанавливается транспортировка АТФ от места его биосинтеза (митохондрии) к местам потребления (цитозоль). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется потребление этих веществ.
В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
При снижении концентрации мельдония биосинтез карнитина снова усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Считается, что в основе эффективности действия мельдония лежит повышение толерантности к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).
2. Функция медиатора в гипотетической ГББ-эргической системе. Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система переноса нейрональных сигналов — ГББ-эргическая система, которая обеспечивает перенос нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина — ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом, перенося электрический импульс, превращается в ГББ. Далее гидролизованные формы ГББ активно транспортируются в печень, почки и яичники, где превращаются в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение снова синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.
При снижении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего увеличивается концентрация эфира ГББ.
Мельдоний, как отмечено ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции «медиатора». В противоположность этому ГББ-гидроксилаза «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не повышается, а снижается. Таким образом, мельдоний, заменяя «медиатор», и способствуя приросту концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей реакции организма. В результате возрастает общая метаболическая активность также в других системах, например в ЦНС.
Влияние на сердечно-сосудистую систему. В исследованиях на животных установлено, что мельдоний положительно влияет на сократительную активность миокарда, ему присуще миокардиопротекторное действие (в том числе против катехоламинов и алкоголя), он способен предотвращать нарушения ритма сердца, уменьшать зону инфаркта миокарда.
ИБС (стабильная стенокардия нагрузки). Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стенокардии показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество глицерилтринитрата. Препарат оказывает выраженное антиаритмическое действие у больных с ИБС и желудочковыми экстрасистолами, менее интенсивное действие отмечают у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.
Особенно важна способность препарата снижать потребление кислорода в состоянии покоя, что считается эффективным критерием антиангинальной терапии ИБС.
Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и перефирических сосудах, уменьшая общий уровень ХС в плазме крови и индекс атерогенности.
Хроническая сердечная недостаточность. В ходе многих клинических исследований анализировалась роль мельдония при лечении хронической сердечной недостаточности в результате ИБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также к объему выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
В отдельном исследовании в кардиологических институтах Латвии и России (Томск) изучена эффективность мельдония в случае сердечной недостаточности по классификации NYHA I–III функционального класса средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59–78% пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу I функционального класса. Установлено, что применение мельдония улучшает инотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов. Однако отмечено, что мельдоний может провоцировать незначительную гипотензию. Другие возможные побочные эффекты мельдония: аллергические реакции кожи, головная боль, ощущение дискомфорта в эпигастрии.
В случае тяжелой сердечной недостаточности мельдоний следует применять в комбинации с другими традиционными средствами терапии при сердечной недостаточности.
Влияние на ЦНС. В экспериментах на животных установлено антигипоксическое действие мельдония и действие, которое способствует мозговому кровообращению. Препарат улучшает перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.
Препарату присуще стимулирующее действие на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессовое действие — стимуляция симпатоадреналовой системы, накопление катехоламинов в головном мозгу и надпочечниках, защита против изменений внутренних органов, вызванных стрессом.
Эффективность при неврологических заболеваниях. Доказано, что мельдоний является эффективным средством в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол головного мозга, восстанавливает их реактивность.
Изучен процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций на головном мозге, травм, перенесенного клещевого энцефалита).
Результаты изучения терапевтической активности мельдония свидетельствует о его дозозависимом положительном воздействии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.
При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное действие на восстанавливаемый процесс интеллектуальных функций в период выздоровления.
Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентное качество жизни (главным образом за счет обновления физической функции организма), к тому же он устраняет психологические нарушения.
Мельдонию присуще положительное влияние на функцию нервной системы — уменьшение количества нарушений у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.
Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение выраженности повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшение координации движений и вегетативных функций).
Фармакокинетика. Всасывание. После однократного приема дозы Сmax в плазме крови составляет 2,23–2,43 мкг/мл, а после применения повторных доз — 2,77 мкг/мл. Время достижения Сmax в плазме крови (Tmax ) составляет 1–3 ч. Биодоступность при пероральном введении составляет 78%. Пища немного задерживает всасывание.
Распределение. Мельдоний с кровотока быстро распределяется в тканях. Объем распределения составляет 88,07±8,56 л. Связывание с белками плазмы крови достигает 78%. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер.
Метаболизм. При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метабилизуется в печени.
Выведение. В выведении мельдония и его метаболитов из организма имеет значение почечная экскреция. После приема внутрь разовой дозы ранний T½ мельдония составляет примерно 3,5–4 ч. При применении повторных доз T½ отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накопления мельдония в плазме крови.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек, у которых повышается биодоступность, следует снизить дозу мельдония.
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек, у которых повышается биодоступность, следует снизить дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого повышается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдоний + ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Нарушение функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени, у которых повышается биодоступность, следует снизить дозу мельдония. При исследовании токсичности на крысах при применении мельдония в дозе 100 мг/кг установлена окраска печени в желтый цвет и денатурация жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после применения мельдония в высоких дозах (400 и 1600 мг/кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменений показателей функции печени у людей после применения высоких доз 400–800 мг не отмечено. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Дети. Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата у этой категории пациентов противопоказано.
в комплексной терапии в следующих случаях:
- заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I–III функциональный класс по классификации NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
- сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
- период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
принимают внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослые. Суточная доза составляет 500–1000 мг, можно применять всю дозу за 1 прием или распределить ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Продолжительность курса лечения — 4–6 нед. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.
Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек может возникнуть необходимость в снижении дозы мельдония.
Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести следует назначать меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует назначать меньшую дозу мельдония.
Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония у детей в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония у этой категории пациентов противопоказано.
повышенная чувствительность к мельдонию или любому из вспомогательных веществ препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения по MedDRA: часто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и в пострегистрационный период:
Со стороны иммунной системы
*Побочные эффекты, наблюдаемые в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.
пациентам с нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и/или почек).
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Из-за возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.
Кормление грудью. Доступные данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Неизвестно, проникает мельдоний в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований для оценки влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами не проводили.
мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечными гликозидами и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, адреноблокаторы β-адренорецепторов и другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.
В результате одновременного применения препаратов железа и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении больных СПИДом.
В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, спровоцированных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием блокатора α2 - адренорецепторов йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксическое действие, вызванное эфавирензом.
Не применять одновременно с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку может повыситься риск возникновения побочных реакций.
случаи передозировки препарата не известны. Препарат малотоксичен и не оказывает опасных побочных эффектов.
В случае сниженного АД возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдония в связи с выраженным связыванием с белками крови.
в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 22/12/2015
Дата изменения: 08/12/2016
C01EB для Препараты лечения заболеваний сердца другие
группа ФармакологическаяРаствор для инъекций 10%1 триметилгидразиния-(2, 2, 2- мл3) пропионата дигидрат 100 мгвспомогательные вода: вещества для инъекций
в ампулах по 5 мл, в блистере 5 шт.; в картонной пачке 2 блистера.
Капсулы1 капс.3-(2, 2, 2- триметилгидразиния) дигидрат250 пропионата мг 500 мгвспомогательные вещества: крахмал кремния; картофельный диоксид коллоидный; кальция стеарат капсулы состав: желатин; титана диоксид
в блистере 10 шт.; в картонной пачке 4 блистера (250 мг) или 6 блистеров (Описание мг).
500 лекарственной формыРаствор для прозрачная: инъекций бесцветная жидкость.
Капсулы: по 250 мг — желатиновые твердые капсулы размером 1 белого цвета. По твердые мг — 500 желатиновые капсулы размером 2 белого Содержимое.
цвета капсул — гигроскопичный белый кристаллический слабым со порошок запахом.
ХарактеристикаСтруктурный аналог бутиробетаина-гамма — вещества, присутствующего в каждой клетке человека организма.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антиангинальное, кардиопротективное, антигипоксическое, ангиопротективное.
В условиях повышенной Милдронат нагрузки восстанавливает равновесие между доставкой и клеток потребностью в кислороде, устраняет накопление токсических обмена продуктов в клетках, защищая их от повреждения; оказывает влияние тонизирующее. В результате его применения организм способность приобретает выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать резервы энергетические. Благодаря этим свойствам Милдронат для используют лечения различных нарушений деятельности сосудистой-сердечно системы, кровоснабжения мозга, а также повышения для физической и умственной работоспособности. В результате концентрации снижения карнитина усиленно синтезируется гамма-обладающий, бутиробетаин вазодилатирующими свойствами. В случае острого повреждения ишемического миокарда Милдронат замедляет образование зоны некротической, укорачивает реабилитационный период. При недостаточности сердечной повышает сократимость миокарда, увеличивает физической к толерантность нагрузке, снижает частоту приступов При. стенокардии острых и хронических ишемических нарушениях кровообращения мозгового улучшает циркуляцию крови в очаге способствует, ишемии перераспределению крови в пользу ишемизированного Эффективен. участка в случае васкулярной и дистрофической патологии дна глазного. Препарат устраняет функциональные нарушения больных у ЦНС хроническим алкоголизмом при синдроме Фармакокинетика.
абстиненцииПри приеме внутрь хорошо Биодоступность. всасывается составляет около 78%. Cmax через достигается 1–2 ч. Биотрансформируется в организме с образованием двух метаболитов основных, которые выводятся почками. T1/2 — 3–6 ч и зависит от Показания.
дозы препарата МилдронатВсе формы лекарственные
комплексная терапия ИБС (стенокардия, миокарда инфаркт);
хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная также, а кардиомиопатия комплексная терапия острых и хронических кровоснабжения нарушений мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная синдром);
недостаточность абстиненции при хроническом алкоголизме (в специфической со комбинации терапией алкоголизма);
пониженная работоспособность, перенапряжение физическое, в т.ч. у спортсменов.
Раствор для инъекций
кровоизлияния и гемофтальм в сетчатку различной этиологии;
тромбоз вены центральной сетчатки и ее ветвей;
ретинопатия различной диабетическая (этиологии, гипертоническая).
ПротивопоказанияВсе лекарственные гиперчувствительность:
повышение внутричерепного давления (при венозного нарушении оттока, внутричерепных опухолях).
Применение беременности при и кормлении грудьюБезопасность применения время во препарата беременности не доказана. Не выяснено, выделяется ли молоком с препарат матери. На время лечения следует грудное прекратить вскармливание.
Побочные действия препарата РедкоМилдронат — аллергические реакции (покраснение, высыпания, отек, зуд), а также диспептические явления, тахикардия, возбуждение АД, изменение.
ВзаимодействиеУсиливает действие коронародилатирующих некоторых, средств гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. сочетать Можно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, средствами антиаритмическими, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного умеренной развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует осторожность соблюдать при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, адреноблокаторами-альфа, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Передозировка передозировки неизвестны.
Способ применения и Капсулыдозы — внутрь, раствор для инъекций — в/в, в половине первой дня.
Сердечно-сосудистые заболевания, составе, в взрослым комплексной терапии: внутрь (капсулы) — по 0, 5–1 г в или день в/в — 5–10 мл раствора для инъекций, в 1 или в 2 Курс. приема лечения — 4–6 нед.
Кардиалгия на фоне дистрофии дисгормональной миокарда — внутрь (капсулы), по 0, 25 г 2 раза в Курс. день лечения — 12 дней.
Нарушения мозгового острая: кровообращения фаза — в/в, по 5 мл раствора для инъекций 1 день в раз в течение 10 дней, затем внутрь (день), по 0, 5–1 г в капсулы. Курс лечения — 4–6 нед. Хронические внутрь — нарушения (капсулы), по 0, 5–1 г в день. Курс лечения — 4–6 Повторные. нед курсы (обычно 2–3 раза в год) после возможны консультации врача.
Сосудистая патология и заболевания дистрофические сетчатки: парабульбарно, по 0, 5 мл раствора для течение в инъекций 10 дней.
Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у оптимальная: спортсменов дозировка — 1 г/сут (по 0, 25 г 4 раза в день раза по 0, 5 г 2 или в день). Курс лечения — 10–14 дней. необходимости При лечение повторяют через 2–3 нед. внутрь — Спортсменам (капсулы), по 0, 5–1 г 2 раза в день перед Продолжительность. тренировками курса в подготовительный период — 14–21 день, в соревнований период — 10–14 дней.
Хронический алкоголизм: внутрь (раза), по 0, 5 г 4 капсулы в день; в/в, по 5 мл раствора для инъекций 2 день в раза. Курс лечения — 7–10 дней.
Меры Пациентампредосторожности с хроническими заболеваниями печени и почек длительном при применении следует соблюдать осторожность. инфаркте При миокарда не является препаратом первого Нет.
ряда достаточных данных о применении Милдроната у Особые.
детей указанияНет данных о неблагоприятном Милдроната воздействии на скорость реакции.
ПроизводительПАО «Гриндекс» (Grindex), Латвия.
Условия хранения препарата СписокМилдронат Б. При температуре не выше 25 °C.
Срок препарата годности Милдронат Цены в аптеках МилдронатМосквы (минимальная цена): 366, 00 руб.
Милдронат в условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, выраженное кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.
Инструкция по применениюМеждународное название - Триметилгидразиния пропионата дигидрат (Trimethylhydrazinium propionate dihydrate).
Торговое название - Милдронат (Mildronate).
Фармакологическая группа Фармакологическое действиеПосле приема внутрь быстро всасывается, биодоступность - 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 при приеме внутрь зависит от дозы составляет 3-6 ч.
Формы выпуска Таблетки (капсулы)
Описание: Капсулы твердые из желатина, белого цвета, размер капсул - № 00. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Состав: 1 капсула содержит: активного вещества 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 250 мг и вспомогательные - крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Капсула: титана диоксид (Е 171), желатин.
Упаковка: В картонной пачке находится 4 блистера с 10 капс. в каждом.
Производитель: АО "Гриндекс" (Латвия).
Описание: Капсулы твердые из желатина, белого цвета, размер капсул - № 00. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Состав: 1 капсула содержит: активного вещества 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 500 мг и вспомогательные - крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Капсула: титана диоксид (Е 171), желатин.
Упаковка: В картонной пачке находится 6 блистеров с 10 капс. в каждом.
Производитель: АО "Гриндекс" (Латвия).
Раствор для инъекций (ампулы)
Описание: Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Состав: триметилгидразиния пропионата дигидрат 500 мг, вспомогательные вещества (вода 5 мл).
Упаковка: в ампулах по 5 мл, в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Производитель: АО "Гриндекс" (Латвия).
Милдронат сироп 250 мг / 5 мл
Состав: 5 мл сиропа Милдронат содержит: 250 мг милдроната (триметилгидразиния пропионата дигидрат).
Вспомогательные вещества: метил-пара-гидроксибензоат - 9 мг; пропил-пара-гидроксибензоат - 1 мг; пропиленгликоль - 150 мг; сорбит (стабилизированный раствор) - 2750 мг; глицерин - 250 мг; лимонной кислоты моногидрат - 6 мг; вишневая эссенция; красительAllura Red, E129; краситель Brilliant Black BN E151; вода очищенная - 2,3 мл.
Упоковка: во флаконах темного стекла по 100 или 250 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Производитель: АО "Гриндекс" (Латвия).
Режим дозированияВ связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Если же необходимо принимать Милдронат 2 - 3 раза в сутки, то следует распределить приемы таким образом, чтобы последний приходился максимум на 17.00 часов вечера. Принимать препарат позднее 17.00 не рекомендуется, поскольку из-за психомоторного возбуждения человеку будет очень трудно заснуть. Если человек ложится спать позже 24.00 ночи, то можно отодвинуть последний прием Милдроната на более позднее время, но таким образом, чтобы после применения последней таблетки или дозы сиропа до отхода ко сну оставалось не менее 4 - 5 часов.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Средние дозы для взрослых: при приеме внутрь - по 250 мг 2-4 раза в сутки, парентерально - 500 мг/сут, парабульбарно - 50 мг/сут. Спортсменам назначают по специальным схемам в комплексе с другими средствами.
Средние дозировки таблеток и сиропа Милдроната одинаковые, и составляют по 250 мг по 2 - 4 раза в сутки.
Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) - взрослым по 250 мг внутрь 4 раза в сутки или по 500 мг внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Спортсменам - по 0.5-1 г внутрь 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Стабильная стенокардия (возможно включение в состав комбинированной терапии) - по 250 мг внутрь 3 раза в сутки в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю по 250 мг внутрь 3 раза в сутки.
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда - по 0.5-1 г внутривенно струйно 1 раз в сутки, далее внутрь по 250 мг 2 раза в сутки первые 3-4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки. При острой недостаточности кровообращения в некротическом периоде инфаркта миокарда внутрь по 250 мг 2 раза в сутки в первые 3-4 дня (дополнительно назначают быстродействующие сердечные гликозиды и диуретики).
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней. Инфекционно-аллергическая бронхиальная астма - внутрь по 250 мг каждый день в течение 3 нед (комбинируют с бронхолитиками).
Хронической алкоголизм - внутрь по 500 мг 4 раза в сутки, внутривенно - по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки - ретробульбарно и субконъюнктивально вводят по 0.5 мл 10% раствора в течение 10 дней. При воспалении глаза комбинируют с парентеральным или локальным введением кортикостероидов, при сосудистых дистрофических заболеваниях - с препаратами, улучшающими микроциркуляцию
Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза цереброваскулярной патологии: вводят внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения - 2-3 нед.
Хронические нарушения мозгового кровообращения. вводят по 500 мг внутримышечно 1 раз в сутки или по 250 мг внутрь 1-З раза в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 нед.
Милдронат детямУ детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.
Показания к применениюМилдронат применяют когда пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность), кардиалгия, дисгормональная кардиопатия, инфекционно-аллергическая бронхиальная астма, хронический необструктивный бронхит (как иммуномодулятор в составе комбинированной терапии), абстинентный синдром (хронический алкоголизм, в комбинации со специфической терапией), острое нарушение кровообращения в сетчатке, острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты, хроническая недостаточность мозгового кровообращения).
Стоит отметить, что препарат усиливает действие других лекарственных средств при одновременном употреблении. Например, с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Поэтому перед употреблением лучше проконсультироваться с врачом.
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, дезагрегантами, антиаритмиками, диуретиками, бронхолитиками.
В виду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотонии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Побочные действияРедко - кожный зуд, диспепсия, тахикардия, возбуждение, артериальная гипотония.
