Менопур – инструкция по применению, дозы, показания

Менопур – препарат человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ) высокой степени очистки. У женщин средство способствует повышению уровня эстрогенов, росту и созреванию фолликулов яичника, а также пролиферации эндометрия. У мужчин – увеличению концентрации тестостерона в крови и стимуляции сперматогенеза.

Менопур выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций, в комплекте с растворителем: лиофилизат – брикет белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель – бесцветный прозрачный раствор (лиофилизат во флаконах из бесцветного стекла типа I, с резиновой пробкой, с алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф», объемом 2 мл; растворитель в ампулах из бесцветного стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец, объемом 1 мл; в пластиковой или картонной ячейковой упаковке по 5 флаконов средства и 5 ампул растворителя, в картонной коробке 1 или 2 упаковки).

Состав содержимого 1 флакона лиофилизата:

• Активные вещества: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) по 75 МЕ (Международных единиц) каждый;
• Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида (изотонический раствор).

Применение Менопура у женщин рекомендовано для лечения бесплодия, обусловленного гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула), а также при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

У мужчин препарат показан для стимуляции сперматогенеза при олигоастеноспермии или азооспермии, вызванных первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом, при комбинации с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).

• Гиперпролактинемия;
• Опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
• Заболевания щитовидной железы и надпочечников;
• Персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанных с синдромом поликистозных яичников;
• Вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
• Первичная недостаточность яичников;
• Аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимые с беременностью;
• Рак яичников, матки или молочных желез;
• Беременность и период кормления грудью;
• Рак предстательной железы или любые другие андрогензависимые опухоли у мужчин;
• Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Раствор Менопура вводят внутримышечно или подкожно. Лиофилизат разводят прилагаемым растворителем непосредственно перед введением, избегая резкого встряхивания флакона. Непрозрачный или содержащий нерастворенные частицы раствор непригоден для использования. Рекомендуемые ниже дозы являются одинаковыми как для внутримышечного, так и для подкожного введения.

При лечении бесплодия, обусловленного гипоталамо-гипофизарными нарушениями, для стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу Менопура подбирают индивидуально. Оптимальную дозу и продолжительность терапии устанавливают на основании определения концентрации эстрогенов в крови, ультразвукового исследования яичников и клинического наблюдения. Созревание фолликула определяют в соответствии с увеличением уровня эстрогенов в крови.

В начале терапии обычно рекомендуют вводить 75-150 МЕ (1-2 флакона) препарата в сутки, при отсутствии реакции со стороны яичников дозу постепенно повышают до тех пор, пока не будет констатироваться рост фолликулов или увеличение эстрогенов в крови.

Затем эта доза остается неизменной до момента достижения концентрации эстрогенов преовуляторного уровня. При наблюдении в начале стимуляции резкого увеличения содержания эстрогенов в крови дозу рекомендуется снизить.

Для достижения индукции овуляции спустя 1-2 дня после завершающей инъекции Менопура вводят однократно препарат чХГ в дозе 5000-10000 МЕ.

Мужчинам для стимуляции сперматогенеза назначают предварительно по 1000-3000 МЕ чХГ, вводимые 3 раза в неделю до достижения нормализации уровня тестостерона в крови. После этого рекомендуют проводить инъекции Менопура в дозе 75-150 МЕ (1-2 флакона) 3 раза в неделю на протяжении нескольких месяцев.

• Эндокринная система: резкий рост экскреции эстрогенов с мочой, масталгия; у мужчин – гинекомастия;
• Яичники: появление кист яичников, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников; синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки – рвота, тошнота, выраженные боли внизу живота, увеличение веса; нарушение электролитного баланса, увеличение числа эритроцитов в плазме (связанное со снижением объема плазмы), гиповолемия, гемоперитонеум (скопление крови в брюшной полости), асцит, тромбоэмболический синдром, гидроторакс;
• Пищеварительная система: иногда – рвота, тошнота, коликообразные боли;
• Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции гиперчувствительности (включая повышение температуры тела, кожную сыпь);
• Местные реакции: покраснение, боль, отек и зуд в месте инъекции;
• Прочие: снижение артериального давления, олигурия, повышение массы тела.

В крайне редких случаях, при длительном использовании препарата может наблюдаться образование антител, что способствует уменьшению эффективности проводимого лечения.

В настоящее время не имеется сообщений о случаях передозировки средства.

Перед использованием Менопура требуется провести соответствующее лечение сопутствующих заболеваний, таких как недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, гиперпролактинемия, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, а также осуществить коррекцию нарушений гемоконцентрации.

До начала курса необходимо провести оценку состояния яичников – ультразвуковое исследование и определение уровня эстрадиола в крови, во время терапии такие исследования рекомендуется проводить через день или ежедневно.

Требуется учитывать, что применение чМГ может спровоцировать гиперстимуляцию яичников, клинически проявляющуюся в выраженной форме (в виде кист яичников большого размера) после введения препаратов чХГ для овуляции. Также при этом могут наблюдаться олигурия, накопление жидкости в брюшной и плевральной полости, артериальная гипотензия, закупорка кровеносных сосудов.

При обнаружении начальных признаков синдрома гиперстимуляции (болей в животе, объёмных образований внизу живота, пальпируемых врачом или определяемых ультразвуком) необходимо незамедлительно прекратить прием средства. В случае беременности вышеописанные признаки синдрома усугубляются и становятся более продолжительными, что может представлять угрозу для жизни пациентки.

Если диагностирована гиперстимуляция – нельзя применять чХГ с целью овуляции.

У мужчин, при наличии высокого уровня ФСГ в крови, свидетельствующего о первичной тестикулярной недостаточности, применение Менопура обычно является неэффективным.

При терапии препаратом отмечается частое развитие многоплодной беременности.

Менопур может применяться у женщин в комбинации с препаратом Хорагон (чХГ) после стимуляции роста фолликулов для индукции овуляции; у мужчин – для стимуляции сперматогенеза.

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Список лекарств, препарат МЕНОПУР

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида.

Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

МЕНОПУР: Фармакологическое действие

Менопур® является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур®. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2менотропинов — 4-12 ч.

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии:

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур® составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур® по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур® не сообщалось.

МЕНОПУР: Лекарственное взаимодействие

Менопур® может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин — с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин — с целью стимуляции сперматогенеза.

МЕНОПУР: Беременность и лактация

Менопур® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

МЕНОПУР: Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин — гинекомастия.

Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки — выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, коликообразные боли.

Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата — образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

МЕНОПУР: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

— бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

— при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

— стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

— заболевания щитовидной железы и надпочечников;

— опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

— персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

— аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— рак матки, яичников или молочных желез;

— первичная недостаточность яичников;

— рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

— повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

МЕНОПУР: Особые указания

Перед назначением препарата Менопур® рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур® обычно неэффективен.

МЕНОПУР: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

МЕНОПУР: Регистрационные номера

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 75 МЕ+75 МЕ: фл. 5 или 10 шт. в компл. с растворителем П №015764/01 (2019-05-09 – 0000-00-00)

Изображение МЕНОПУР может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

МЕНОПУР – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида.

Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2 менотропинов - 4-12 ч.

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии:

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Менопур противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия.

Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, коликообразные боли.

Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

— бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

— при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

— стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

— заболевания щитовидной железы и надпочечников;

— опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

— персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

— аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— рак матки, яичников или молочных желез;

— первичная недостаточность яичников;

— рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Перед назначением препарата Менопур рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

© 2015, О лекарствах. сайт

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.