Атаракс табл

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.

№ UA/1872/01/01 от 25.08.2009 до 25.08.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА АТАРАКС®:

Фармакодинамика. Гидроксизина дигидрохлорид является производным дифенилметана, химически не связанным с фенотиазинами, резерпином, мепробаматом или бензодиазепинами.
Гидроксизина дигидрохлорид не является депрессантом коры головного мозга, но его действие может быть связано с угнетением активности в некоторых ключевых зонах субкортикальной области ЦНС.
Антигистаминное и бронходилатирующее действие продемонстрировано экспериментально и подтверждено клинически. Фармакологические и клинические исследования свидетельствуют о том, что гидроксизин в терапевтических дозах не повышает секрецию желудка или кислотность, и в большинстве случаев проявляет мягкую антисекреторную активность. Уменьшение пузырьков и гиперемии продемонстрировано у здоровых взрослых добровольцев и у детей после внутрикожной инъекции гистамина или антигенов. Гидроксизин также проявил эффективность в облегчении зуда при разных формах крапивницы, экземы и дерматита.
При нарушениях функции печени антигистаминный эффект однократной дозы может быть продлен до 96 ч после приема.
Данные ЭЭГ у здоровых добровольцев демонстрируют анксиолитико-седативный профиль препарата. Анксиолитический эффект подтвержден у больных при использовании разных классических психометрических тестов. Данные полисомнографии у пациентов в состоянии тревоги и лиц, страдающих бессонницей, свидетельствуют об увеличении общего времени сна, уменьшении общего времени ночных пробуждений и сокращении латентности сна после однократного или многократного ежедневного применения доз по 50 мг. Снижение тонуса мышц продемонстрировано у пациентов в состоянии тревоги при применении ежедневной дозы по 50 мг 3 раза в сутки.
Не отмечено нарушений памяти. Не было симптомов или признаков отмены после 4 нед лечения у пациентов с состоянием тревоги.
В случае применения пероральных фармацевтических форм антигистаминный эффект начинается приблизительно через 1 ч. Седативный эффект начинается через 5–10 мин для пероральных жидких форм и через 30–45 мин — для таблеток.
Гидроксизин оказывает также спазмолитический и симпатолитический эффект. Обладает слабой аффинностью к мускариновым рецепторам. Гидроксизин демонстрирует мягкое анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Абсорбция
Гидроксизин быстро всасывается в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после перорального приема. После однократного приема перорально препарата в дозах 25 и 50 мг у взрослых концентрация C_max. как правило, составляет 30 и 70 нг/мл соответственно. После повторного применения 1 раз в сутки концентрация повышается на 30%. Биодоступность гидроксизина при пероральном применении по сравнению с в/м составляет около 80%.
Распределение
Гидроксизин широко распределяется в организме и обычно больше накапливается в тканях, чем в плазме крови. У взрослых видимый объем распределения составляет от 7 до 16 л/кг массы тела. Гидроксизин проникает в кожу после перорального приема. Как после однократного, так и после многократного приема концентрация гидроксизина в коже выше концентрации в сыворотке крови. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, что приводит к более высокой концентрации у плода, чем у матери.
Биотрансформация
Гидроксизин в значительной степени метаболизируется. Образование основного метаболита цетиризина, метаболита карбоновой кислоты (≈45% пероральной дозы) стимулируется алкогольдегидрогеназой. Данный метаболит обладает выраженными свойствами периферического антагониста H₁ -рецепторов. Другие идентифицированные метаболиты: N-деалкилированный метаболит и О-деалкилированный метаболит с Т_½ 59 ч. Данные пути метаболизма опосредствованы в основном CYP 3A4/5.
Элиминация
Т_½ гидроксизина у взрослых составляет ≈14 ч (диапазон — 7–20 ч). Видимый общий клиренс, рассчитанный в ходе исследований, составляет 13 мл/мин/кг. Всего 0,8% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Основной метаболит — цетиризин — выводится в основном в неизмененном виде с мочой (25% гидроксизина, принятого перорально).
Особые популяции
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетику гидроксизина исследовали у 9 здоровых исследуемых пожилого возраста (69,5±3,7 года) после одного приема 0,7 мг/кг массы тела перорально. Т_½ гидроксизина удлинился до 29 ч, и видимый объем распределения увеличился до 22,5 л/кг. Рекомендуют снизить ежедневную дозу гидроксизина для пациентов пожилого возраста.
Дети
Фармакокинетику гидроксизина оценивали у 12 детей (6,1±4,6 года: 22±12 кг) после одного приема 0,7 мг/кг перорально. Видимый клиренс плазмы крови был приблизительно в 2,5 раза выше клиренса у взрослых. Т_½ был короче, чем у взрослых. Он составлял около 4 ч у детей в возрасте 1 года и 11 ч — у 14-летних пациентов.
Печеночная недостаточность
У исследуемых со вторичной печеночной дисфункцией вследствие первичного билиарного цирроза печени общий клиренс составил ≈66% показателя у здоровых исследуемых. Т_½ увеличился до 37 ч, а концентрация карбоксильных метаболитов, цетиризина в сыворотке крови оказалась выше, чем у пациентов молодого возраста с нормальной функцией печени. Следует снижать ежедневную дозу или частоту приема препарата у больных с нарушениями функции печени.
Почечная недостаточность
Фармакокинетику гидроксизина исследовали у 8 больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 24±7 мл/мин). AUC для гидроксизина не изменялась релевантно, в то время как для карбоксильного метаболита, цетиризина, была увеличена. Данный метаболит не удаляется эффективно с помощью гемодиализа.
Во избежание любого значительного накопления метаболита цетиризина после многократного применения гидроксизина ежедневную дозу гидроксизина необходимо снизить у пациентов с нарушением функции почек.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АТАРАКС®:

− симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых;
− в качестве седативного средства в период премедикации;
− симптоматическая терапия при зуде.

препарат назначают внутрь.
Взрослые
Для симптоматического лечения тревожных состояний: 50 мг/сут в 3 приема (12,5 мг — утром, 12,5 мг — днем, 25 мг — на ночь). В тяжелых случаях дозу можно повысить до 300 мг/сут.
Для премедикации в хирургической практике: 50–200 мг в 1 или 2 приема за 1 ч до операции, а дополнительно может предшествовать применение 1 раз на ночь перед анестезией.
Для симптоматического лечения при зуде: начальная доза — 25 мг, в случае необходимости дозу можно повысить (по 25 мг 3–4 раза в сутки).
Разовая максимальная доза не должны превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.
Дети
Для симптоматического лечения при зуде:
- от 3 до 6 лет (дети с массой тела >15 кг): 1–2,5 мг/кг/сут в раздельном дозировании;
- ≥6 лет: 1–2,0 мг/кг/сут в раздельном дозировании.
Для премедикации: 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно на ночь перед анестезией.
Коррекция дозы
Дозирование подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение, в пределах рекомендуемого дозового диапазона.
Пациентам пожилого возраста рекомендуют начинать с половины рекомендуемой дозы вследствие удлиненного действия препарата.
Пациентам с нарушением функции печени рекомендуют снизить суточную дозу на 33%.
Следует снижать дозы для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью вследствие снижения экскреции метаболита — цетиризина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АТАРАКС®:

препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из его компонентов, цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллина или этилендиамина. Противопоказан также лицам с порфирией. Не рекомендуют применять Атаракс в период беременности и кормления грудью. Препарат содержит в лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ АТАРАКС®:

побочные эффекты в основном связаны с угнетением функции ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.
Приведенные ниже побочные реакции, которые отмечали на протяжении применения препарата, распределены по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до ≤1/10); нечасто (>1/1000 до ≤1/100); редко (≥1/10 000, ≤1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным).
Сердечно-сосудистые нарушения: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту; нечасто — тошнота; редко — запор, рвота.
Общие нарушения: часто — усталость; нечасто — общая слабость, лихорадка.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.
Исследование: редко — изменение функциональных проб печени.
Неврологические нарушения: очень часто — сонливость; часто — головная боль, седация; нечасто — головокружение, бессонница, тремор; редко — судороги, дискинезия.
Психические нарушения: нечасто — возбуждение, спутанность сознания; редко — дезориентация, галлюцинации.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочевыделения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — зуд, эритематозная сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, дерматит; очень редко — ангионевротический отек, повышенная потливость, фиксированная медикаментозная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АТАРАКС®:

гидроксизин назначают с осторожностью больным, предрасположенным к судорожным реакциям.
Дети раннего возраста более восприимчивы к развитию побочных явлений со стороны ЦНС. У детей о развитии судорог сообщалось чаще, чем у взрослых.
Вследствие наличия антихолинергического эффекта препарат следует назначать с осторожностью больным глаукомой, с затрудненным мочеиспусканием, запором, миастенией гравис, деменцией.
Пациентам, одновременно получающим лечение другими средствами, подавляющими функцию ЦНС, или холиноблокаторами, дозу необходимо корригировать.
Следует избегать приема алкоголя или других седативных препаратов в период лечения Атараксом.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении больным, предрасположенным к сердечной аритмии, или получающим противоаритмические препараты. У пациентов с удлинением интервала Q–T. которое существовало до лечения, необходимо рассмотреть применение альтернативной терапии.
У лиц пожилого возраста лечение следует начинать с половины терапевтической дозы. Больным с нарушением функции печени или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью дозу необходимо снизить.
При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата следует прекратить за 5 дней до исследования.
Период беременности и кормления грудью. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность препарата.
Гидроксизин проникает через плацентарный барьер, что приводит к более высоким концентрациям препарата у плода по сравнению с материнским организмом. В даное время нет релевантных эпидемиологических данных относительно влияния Атаракса в период беременности.
У новорожденных, матери которых получали Атаракс в период беременности и/или родов, отмечены следующие явления непосредственно или через несколько часов после рождения: гипотония, нарушения движений, в том числе экстрапирамидные нарушения, клонические движения, угнетение функции ЦНС, неонатальные гипоксические состояния или задержка мочи. Поэтому Атаракс не следует применять в период беременности.
Атаракс противопоказан в период кормления грудью. Если необходимо лечение Атараксом, кормление грудью следует прекратить.
Дети. Применение препарата у детей — см. ПРИМЕНЕНИЕ. С учетом лекарственной формы препарат назначают детям в возрасте >3 лет и с массой тела >15 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Поскольку гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом и избегать управления транспортными средствами или работы с точными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА АТАРАКС®:

необходимо учитывать усиление действия Атаракса при применении одновременно с лекарственными препаратами, которые подавляют функцию ЦНС или проявляют антихолинергические свойства. В этом случае их дозирование подбирают индивидуально. Алкоголь также потенцирует эффекты Атаракса.
Следует избегать одновременного применения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию эпинефрина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы.
При применении циметидина 600 мг 2 раза в сутки повышаются концентрации гидроксизина в сыворотке крови на 36% и снижаются C_max метаболита цетиризина на 20%.
Атаракс является ингибитором CYP 2D6 и в высоких дозах может приводить к медикаментозному взаимодействию с субстратами CYP 2D6.
Атаракс не оказывает ингибирующего влияния в концентрации 100 мкмоль на изоформы уридиндифосфат (УДФ)-глюкуронилтрансферазы в микросомах печени человека. Он ингибирует изоформы цитохрома P450 2С9, 2C19 и 3А4 при концентрациях, превышающих C_max в плазме крови. Поэтому маловероятно, что Атаракс может нарушить метаболизм лекарственных средств, которые являются субстратами для данных энзимов.
Метаболит цетиризин при концентрации 100 мкмоль не оказывает ингибирующего эффекта на цитохром печени человека Р450 и изоформы УДФ-глюкуронилтрансферазы.
Гидроксизин метаболизируется алкогольдегидрогеназой и CYP 3A4/5, повышение концентрации гидроксизина в крови можно ожидать, когда гидроксизин применяется одновременно с препаратами — мощными ингибиторами данных энзимов. Однако, когда ингибируется только один путь метаболизма, другие пути могут частично компенсировать это.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА АТАРАКС®:

проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция функции ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, тахикардия, гипертермия, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, галлюцинации, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, артериальная гипотензия, кардиоаритмия. Может развиться углубление комы и кардиореспираторный коллапс.
При отсутствии спонтанной рвоты рекомендуют немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственно. Показаны общие поддерживающие меры, которые включают контроль за жизненно важными функциями организма и наблюдение врача за состоянием больного.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать.
Не следует назначать сироп ипекакуаны пациентам с симптомами или возможностью быстрого снижения чувствительности, развитием комы или судорог, поскольку это может привести к аспирационной пневмонии.
Больным с тяжелыми симптомами передозировки необходимо провести исследование на наличие алкоголя или других лекарственных препаратов в крови. Назначают кислород, налоксон, глюкозу, тиамин.
Данные литературы указывают на то, что при наличии тяжелых, угрожающих жизни антихолинергических эффектов, плохо поддающихся лечению и не реагирующих на другие препараты, могут быть полезными пробные терапевтические дозы физостигмина. Не следует применять физостигмин только для поддержания сознания пациента. Если одновременно были приняты циклические антидепрессанты, применение физостигмина может привести к приступам и остановке сердца, которая резистентна к терапии. Физостигмин не следует назначать при синусовой аритмии.
Специфического антидота нет. Применение гемодиализа или гемоперфузии нецелесообразно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АТАРАКС®:

в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Атаракс вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

Атаракс таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (C_max ) после перорального приема – 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг С_max у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме крови. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Цетиризин – основной метаболит (45%), является выраженным Н₁ -блокатором. Общий клиренс составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки. У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, Период полувыведения (T_1/2 ) – 11 часов у детей в возрасте 14 лет и 4 часа в возрасте 1 года; у взрослых период полувыведения составляет 14 ч.

У пожилых больных T_1/2 составляет 29 часов, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 37 часов, вследствие чего следует снизить дневную дозу или частоту приема.

Гидроксизин хорошо проникает через гематоэнцефалической барьер, имеет высокое сродство (аффинность) к гистаминовым рецепторам головного мозга, связываясь с которыми обеспечивает седативный и анксиолитический эффект.

Антигистаминное и бронходилатирующее действие было продемонстрировано экспериментально и подтверждено клинически. Противорвотный эффект продемонстрирован на тестах с использованием апорморфина и верилоида.

Фармакологические и клинические исследования показали, что гидроксизин в терапевтических дозах не увеличивает желудочную секрецию или кислотность и в большинстве случаев проявляет мягкую антисекреторную активность. Гидроксизин также подтвердил свою эффективность в облегчении зуда при крапивнице, экземе или дерматите.

Антигистаминное действие начинается примерно через 1 час при применении внутрь. Седативный эффект начинается через 30-45 минут после приема таблеток.

На фоне приема Атаракса наблюдается удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Не вызывает психической зависимости и привыкания. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.

- симптоматическое лечение тревоги у взрослых

- облегчение симптомов кожного зуда аллергического происхождения

- зуд, эритематозная сыпь, сыпь пятнисто-папулезная, крапивница, дерматит

- анафилактический шок, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, сыпь, увеличение потоотделения

При применении рекомендуемых доз клинически значимого угнетения дыхания не наблюдалось.

Побочные реакции, описанные при применении цетиризина, основного метаболита гидроксизина, возможны при применении гидроксизина

- агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезии, окулогирный криз

- диарея, дизурия, недержание мочи, слабость, отеки, увеличение веса

• повышенная чувствительность к гидроксизину или любому из компонентов препарата; к цетиризину или другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе
• пациенты, страдающие порфирией
• пациенты с удлинением интервала QT
• беременность, период лактации
• детский возраст до 12 месяцев

Необходимо учитывать потенцирующее действие препарата Атаракс при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, антихолинергические препараты. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально.

Алкоголь также усиливает эффект гидроксизина.

Гидроксизин действует как антагонист эффектов бетагистина и антихолинэстеразных препаратов.

Во избежание влияния на результаты анализов, лечение должно быть прекращено как минимум за 5 дней до проведения аллергических проб или ингаляционного провокационного теста с метахолином.

Следует избегать совместного назначения с ингибиторами моноаминооксидазы.

Препарат препятствует сосудосуживающему действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина.

Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени системой алкогольдегидрогеназы и CYP3A4/5, при совместном применении гидроксизина с другими препаратами, известными как мощные ингибиторы ферментов печени, можно ожидать повышение концентрации гидроксизина в крови.

Совместное применение гидроксизина с потенциально аритмогенным препаратами может увеличить риск удлинения интервала QT и возникновения двунаправленной желудочковой тахикардии.

Поскольку Атаракс обладает антихолинергическим действием, его следует с осторожностью назначать при генерализованной миастении, затруднении мочеиспускания, запорах, повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмиях, одновременном применении лекарственных средств, обладающих аритмогенным действием.

Пожилым больным рекомендуется начинать применение с половины рекомендуемой дозы за счет пролонгированного действия. Дозировка должна быть снижена больным с нарушением функции печени и пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования, в виду образования его главного метаболита Цетиризина, обладающего антигистаминным эффектом.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от приема алкоголя.

Таблетки содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациенты, принимающие Атаракс, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Симптомы. наблюдаемые после передозировки, в основном связаны с чрезмерной антихолинергической нагрузкой, угнетением ЦНС или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Они включают в себя тошноту, рвоту, тахикардию, повышение температуры, сонливость, нарушение зрачковых рефлексов, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Это может сопровождаться депрессией различного уровня сознания, угнетением дыхания, судорогами, гипотонией, или сердечной аритмией. Может наступить углубление комы и кардиореспираторного коллапса. Должен быть строгий контроль дыхания и кровообращения с непрерывной записью ЭКГ и адекватным снабжением кислородом. Мониторирование сердца и артериального давления должны продолжаться в течение 24 часов после исчезновения симптомов заболевания. Пациенты с измененным психическим статусом должны быть проверены на одновременный прием других препаратов или алкоголя, в случае необходимости использовать налоксон, глюкозу, тиамин.

Норадреналин или метараминол следует использовать, если необходимы вазопрессоры. Адреналин не должен использоваться.

Лечение: Промывание желудка с предварительной интубацией трахеи может быть проведено, если клинически значимого приема не произошло. Активированный уголь может быть оставлен в желудке, но есть скудные данные, подтверждающие его эффективность. Сомнительно, что гемодиализ или гемоперфузия могут иметь эффект. Не существует специфического антидота.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Үлбірлі қабықпен қапталған 25 мг таблеткалар

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 25 мг гидроксизин гидрохлориді,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, коллоидты кремний қостотығы (сусыз), магний стеараты,

үлбірлі қабық құрамыOpadry Y-1-7000: титанның қостотығы (Е171), гипромеллоза, макрогол 400.

Үлбірлі қабықпен қапталған, екі бетінде сындыруға арналған көлденең сызығы бар, ақ сопақша таблеткалар.

Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған препараттар. Психотропты препараттар. Анксиолитиктер. Дифенилметан туындылары. Гидроксизин

АТХ коды N05BВ01

Асқазан-ішек жолдарынан жылдам сіңеді. Ішіп қабылдағаннан кейін ең жоғары концентрацияға (C_max ) жету уақыты – 2 сағат. Бір реттік 25 мг дозаны қабылдағаннан кейін ересектерде С_max 30 мг/мл және 50 мг гидроксизинді қабылдағаннан кейін 70мг/мл құрайды. Ішке қабылдағаннан кейінгі биожетімділігі 80% құрайды.

Гидроксизин, қан плазмасына қарағанда теріде көбірек концентрацияланады. Таралу коэффициенті ересектерде 7–16 л/кг құрайды. Гидроксизин гематоэнцефалдық бөгет арқылы және плацентаға өтіп, ана тіндеріне қарағанда, ұрықтың тіндерінде үлкен дәрежеде жиналады. Гидроксизин бауырда метаболизденеді. Метаболиттер емшек сүтінен табылады. Цетиризин – негізгі метаболит (45%), айқын Н₁ -бөгегіш болып табылады. Жалпы клиренсі 13 мл/мин/кг құрайды. Гидроксизиннің тек 0,8%-ы ғана өзгермеген күйінде бүйрек арқылы шығарылады. Балаларда жалпы клиренсі, ересектерге қарағанда, 4 есе қысқа. Жартылай шығарылу кезеңі (T_1/2 ) – 14 жастағы балаларда 11 сағат және 1 жастағы балаларда 4 сағат; ересектерде жартылай шығарылу кезеңі 14 сағатты құрайды.

Егде жастағы науқастарда T_1/2 29 сағатты құрайды, таралу коэффициенті 22,5 л/кг құрайды.

Бауыр ауруы бар науқастарда жартылай шығарылу кезеңі 37 сағатқа дейін артады, осының салдарынан күндізгі дозаны немесе қабылдау жиілігін төмендету керек.

Гидроксизин гематоэнцефалдық бөгет арқылы жақсы өтеді, мида гистаминді рецепторларға (аффинділік) ұқсастығы жоғары, ол седативтік және анксиолитикалық әсерді қамтумен байланысты.

Антигистаминді және бронходилатациялайтын әсер экспериментальді көрсетілген және клиникада бекітілген болатын. Құсуға қарсы әсер апорморфин мен верилоидті пайдаланумен тесте көрсетілген.

Фармакологиялық және клиникалық зерттеулерде гидроксизин емдік дозада қарыншалық сөліністі немесе қышқылдылықты арттырмайды және көптеген жағдайларда жұмсақ антисекреторлық белсенділікті байқатады. Гидроксизин, сондай-ақ есекжем, экзема немесе дерматит кезінде өзінің тиімділігін дәлелдеді.

Антигистаминді әсер ішке қабылдаған кезде шамамен 1 сағаттан соң басталады. Седативті әсері таблетканы қабылдағаннан кейін 30-45 минуттан соң басталады.

Атараксті ® қабылдау аясында ұйқының ұзаққа жалғасқаны, 50 мг дозада гидроксизинді бір рет немесе қайталап қабылдағаннан кейін түнгі ояну жиілігінің төмендегені байқалған. Бұлшықет жүктемесінің төмендеуі препаратты 50 мг дозада күніне 3 рет қабылдаған кезде байқалған.

Психикалық тәуелділікті және дағдылануды болдырмайды. Ұзақ қабылдаған кезде тоқтату синдромы және когнитивтік функцияның нашарлағаны байқалмаған.

- ересектердегі үрейленуді симптоматикалық емдеу

- шығу тегі аллергиялық терінің қышыну симптомдарын жеңілдету

Бір реттік ең жоғары доза 200 мг-ден (8 таблеткадан) аспауға тиіс, ең жоғары тәуліктік дозасы 300 мг-ден (12 таблеткадан) аспайтынды құрайды.

Үрейлі жағдайды симптоматикалық емдеу

Стандартты доза күніне 50 мг (12,5 мг таңертең, 12,5 мг күндіз және 25 мг түнге қарай).

Қажеттілікке қарай доза күніне 300 мг-ге дейін арттырылуы мүмкін.

Терінің қышыну симптомдарын жеңілдету

Бастапқы доза түнге қарай 25 мг, қажеттілікке қарай тәулігіне үш рет немесе төрт рет 25 мг-ге дейін арттырылуы мүмкін.

Дозасын және қабылдау ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

1 немесе 2 қабылдауға тәулігіне 50-ден 200 мг-ге дейін; хирургиялық араласуларға дейін 1 сағат бұрын бір рет қабылдау, анестезия алдында түнге қарай 1 рет алдын ала қабылдауды қажет етеді.

Балаларға (12 айдан бастап және одан үлкен жастағыларға)

Бір таблетка сызығы бойынша екіге бөлуге болады және дәріні баланың салмағына байланысты және дәрігердің қатаң дағайындауымен бірнеше рет қабылдауға болады. Тағайындалған дозаны ұсақтауға және таза суға ерітуге болады.

Терінің қышыну симптомдарын жеңілдету

• 12 айдан 6 жасқа дейінгі жастағыларға: бірнеше рет қабылдауға тәулігіне 1 мг/кг-ден тәулігіне 2,5 мг/кг-ге дейін.
• 6 жастан үлкендерге: бірнеше рет қабылдауға тәулігіне 1 мг/кг-ден тәулігіне 2 мг/кг-ке дейін.

Хирургиялық араласуларға дейін премедикация үшін

Хирургиялық араласуларға дейін 1 сағат бұрын 1 мг/кг дозада бір рет қабылдау, анестезия алдында түнге қарай 1 рет алдын ала қабылдауды қажет етеді.

Пациенттердің жеке топтары

Дозалануы емге пациенттің реакциясына байланысты ұсынылған доза диапазонында бейімделуі тиіс.

Егде жастағы адамдар

Егде жастағы тұлғаларға ұзаққа созылу әсеріне байланысты ұсынылған дозаның жартысынан бастау ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Орташа немесе ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде цетиризин метаболитінің бөлінуі азаюы есебінен дозалау төмендетілуі тиіс.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде тәуліктік дозаны 33% азайту ұсынылады.

негізінен ОЖЖ бәсеңдетілуі немесе ОЖЖ парадоксальді стимуляциясымен, антихолинергиялық қызметімен немесе жоғары сезімталдық реакцияларына байланысты.

Төмендегі келтірілген жағымсыз реакциялар мүшелердің және мүшелер жүйесінің және жиі кездесетін зақымдануымен сәйкес келтірілген. Жиі кездесетін мынадай түрде белгіленеді: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100 және <1/10), жиі емес (≥ 1/1 000 және < 1/100), сирек (≥ 1/10 000 және <1/1 000), өте сирек (<1/10 000).

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

• ұйқысыздық
• назардың бұзылуы
• қозу, сананың шатасуы, тремор, дімкәстік

- бағдарсыздық, галлюцинация, құрысулар, дискинезия

- аккомодация бұзылыстары, бұлыңғырланып көру,

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар

- іш қатуы, жүрек айнуы

- бауыр функциясының бұзылуы

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан бұзылулар

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949