Категория: Инструкции
ФЛУЦИНАР: Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием.
Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Флуоцинолона ацетонид угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. Препятствует возникновению в коже местных аллергических реакций. Антиэксудативный эффект обусловлен сосудосуживающим действием.
Легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. Флуоцииолона ацетонид обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения.
При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться в системный кровоток и вызвать общие явления. Всосавшаяся часть биотрансформируется в основном в печени и выделяется из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде. Экскретируется в основном с мочой и незначительно с желчью.
Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание препарата возрастает при частом его применении и при нанесении на обширные участки кожи. Всасывание препарата у детей более выражено, чем у взрослых.
Применяют наружно 1-2 раза/сут. Курс лечения Флуцинаром не должен превышать 1-2 нед.
На коже лица препарат применяют очень осторожно и не более 1 нед.
Если нет необходимости, применение препарата в течение суток не должно превышать 2 г геля или мази.
Детям старше 2 лет препарат назначают с осторожностью 1 раз/сут, на небольших участках кожи.
Случаи передозировки наблюдаются редко.
Симптомы: при несоблюдении режима дозирования (длительном применении препарата на обширных участках кожи) возможно развитие системных побочных эффектов препарата, таких как повышение АД, отеки, иммунодепрессивное действие.
Лечение: отмена препарата.
ФЛУЦИНАР: Лекарственное взаимодействие
Во время лечения Флуцинаром не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
ФЛУЦИНАР:
Беременность и лактация
Контролируемых испытаний тератогенности при местном применении флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не следует применять препарат в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации препарат назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не разрешается.
После применения ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на новорожденного.
ФЛУЦИНАР: Побочные действия
Местные реакции: угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, атрофия кожи и телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфицированные поражения кожи.
Аллергические реакции: иногда — крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные реакции возможны при применении окклюзионных повязок: отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивный эффект.
При нанесении препарата на кожу век, возможно возникновение глаукомы или катаракты.
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие поверхности препарат обычно не вызывает существенных побочных явлений. Побочные эффекты чаще развиваются при длительном применении.
ФЛУЦИНАР: Условия и сроки хранения
Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, не допускать замерзания. Срок годности — 3 года.
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.
Острые и тяжелые неинфицированные, сухие воспалительные заболевания кожи различного происхождения, сопровождающихся зудом и гиперкератозом, поддающиеся лечению ГКС:
— псориаз (в т.ч. псориаз волосистой части головы);
— псориаз кожи волосистой части головы;
— себорейный дерматит, особенно волосистых участков кожи;
— плоский лишай, сопровождающийся сильным зудом;
Флуцинар в виде геля показан для лечения кожи покрытой волосами, а также пациентам, которые плохо переносят препарат в виде мази из-за компонентов мазевой основы.
— бактериальные заболевания кожи;
— вирусные заболевания кожи;
— грибковые заболевания кожи;
— раневые повреждения кожи;
— опухолевые заболевания кожи;
— предраковые состояния кожи;
— розовые и вульгарные угри;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
ФЛУЦИНАР: Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата. При продолжительном применении ГКС на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных реакций в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного действия.
При развитии вторичной инфекции на месте применения препарата следует назначить антибактериальную и противогрибковую терапию.
С особой осторожностью следует применять препарат на коже век или в области глаза у больных с глаукомой и с катарактой, в связи с возможным усилением симптомов заболевания.
При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). Применять препарат в этой области следует особой осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат лицам с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно пациентам пожилого возраста.
ФЛУЦИНАР: Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
ФЛУЦИНАР: Регистрационные номера
мазь д/наружн. прим. 0.025%: туба 15 г П N014396/01 (2012-08-09 – 0000-00-00) гель д/наружн. прим. 0.025%: туба 15 г П N014396/02 (2011-08-09 – 0000-00-00)
Изображение ФЛУЦИНАР может не соответствовать
МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
Действующее вещество - флуоцинолона ацетонид – относится к синтетическим глюкокортикостероидам. Препарат предназначен для наружного применения, так как имеет хорошую степень абсорбции через кожу. Флуцинар, нанесенный даже в небольшой дозе (до 2 г) на кожу может снижать продукцию АКТГ, за счет угнетения системы гипофиз-надпочечники.
Флуцинар оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет угнетения лейкотриенов и простагландинов, блокируя арахидоновую кислоту и снижая активность фосфолипазы А2, уменьшая экссудативные явления за счет прямого сосудосуживающего действия, также препарат уменьшает явления пролиферации. Противоаллергическое действие выражается в уменьшении местных реакций гиперчувствительности.
Флуоцинолона ацетонид хорошо всасывается и кумулируется в коже, его следы определяются в эпидермисе даже через 15 дней после нанесения. Биотрансформация происходит в печени, выводится препарат преимущественно почками, в меньшей степени печенью, в виде соединения с глюкуроновой кислотой и в неизмененном виде.
Всасывание Флуцинара происходит интенсивнее, если препарат наносится на чувствительные участки кожи (лицо или анатомические складки), поврежденную кожу или фиксируется повязкой. Абсорбция происходит сильнее у подростков по сравнению с взрослыми и усиливается при частом применении препарата на обширных участках кожи.
Препарат предназначен для применения коротким курсом при острых дерматитах неинфекционной природы, включая тяжелые формы, сопровождающихся зудом и гиперкератозом:
- атопический и себорейный дерматиты;
- плоский и розовый лишай;
- контактная экзема;
- псориаз.
Флуцинар наносится тонким слоем на пораженные участки кожи, предназначен только для местного применения.
Нанесение мази под повязку возможно только при псориазе, в этом случае требуется ежедневная смена повязки.
Срок терапии Флуцинаром не должен превышать 14 дней, за это время доза использованного препарата не должна превышать 30 г (2 тубы).
Возможно применение Флуцинара у детей старше 2 лет под тщательным врачебным контролем, по строгим показаниям, не более 1 раза в сутки и на ограниченном участке кожи. У детей противопоказано нанесение препарата на кожу лица.
Аллергические реакции (крапивница, жжение, контактный дерматит, зуд).
Реакции со стороны кожи: угри, избыточный рост волос или их выпадение, истончение и/или сухость кожи, стрии, изменение цвета кожи (депигментация или гиперпигментация), периоральный дерматит, вторичные инфекции (фурункулез).
При одновременном нанесении Флуцинара и наложении повязки возможно более интенсивная абсорбция препарата и системное действие: развитие артериальной гипертензии, появление отеков, снижение иммунитета.
При нанесении на кожу век возможно развитие глаукомы или катаракты.
Флуцинар не применяется при инфекциях любой этиологии: вирусной, бактериальной, грибковой или при подозрении на них.
Противопоказано применение препарата при непереносимости флуоцинолона, других глюкокортикостероидов или какого-либо из компонентов препарата.
Флуцинар не применяется у детей до 2 лет, также противопоказанием является поствакцинальный период.
Флуцинар запрещен к применению в сроке до 12 недель, после этого срока возможно его применение коротким курсом и на небольшой поверхности кожи.
В исследовании на животных выявлен терратогенный эффект при наружном применении глюкокортикостероидов даже в малых дозах, на людях подобные исследования не проводились.
Случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами при наружном применении не выявлено.
Во время курса лечения Флуцинаром не рекомендованы любые виды вакцинации, из-за того, что будет отсутствовать адекватный иммунологический ответ.
Флуцинар может ослаблять действие иммуномодуляторов и иммуностимуляторов и усиливать действие иммуносупрессивных средств.
При применении Флуцинара в больших дозах (длительное время на больших поверхностях) возможно развитие артериальной гипертензии, появление отеков, гипергликемии, снижение иммунитета, а в тяжелых случаях и синдрома Кушинга. Если при применении Флуцинара появились симптомы передозировки, необходимо отменить препарат.
Форма выпуска:Гель 0.025%, в тубе 15 г .
Мазь 0.025%, в тубе 15 г .
Хранить вдали от попадания прямых солнечных лучей, при комнатной температуре, не замораживая.
Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,025 %.
Дополнительно:Не рекомендуется использование Флуцинара сроком более 14 дней, так как при более длительном применении возможно развитие побочных эффектов (артериальной гипертензии, отеков, снижения иммунитета, гипергликемии).
При местном применении возможно снижение выработки АКТГ, снижение уровня кортизола в крови, появление симптомов синдрома Кушинга. Данные нарушения обратимы и исчезают после отмены препарата.
Если при применении Флуцинара появились симптомы инфекции, необходимо дополнительное назначение антибактериальных или противогрибковых средств, при отсутствии эффекта от проведения такой терапии, Флуцинар следует отменить.
Больным с глаукомой или катарактой необходимо избегать нанесения Флуцинара на кожу век, в связи с возможностью утяжеления симптомов заболевания.
Применение препарата в местах с чувствительной кожей (лицо, паховые складки, подмышечные впадины), следует проводить с особой осторожностью в связи с высоким риском развития побочных эффектов даже при применении Флуцинара коротким курсом.
Следует соблюдать осторожность при применении Флуцинара у лиц пожилого возраста, в связи с тем, что у них часто наблюдается истончение подкожной клетчатки.
Нет данных о степени проникновения глюкокортикостероидов в грудное молоко при наружном применении, поэтому в период лактации следует соблюдать особую осторожность при назначении Флуцинара.
Прием Флуцинара не влияет на способность управлять сложными механизмами или транспортными средствами.
Перед использованием препарата Флуцинар вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, лимонная кислота - 0.01 мг, ланолин безводный - 40 мг, вазелин белый - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеСинтетический ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием.
Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Флуоцинолона ацетонид угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. Препятствует возникновению в коже местных аллергических реакций. Антиэксудативный эффект обусловлен сосудосуживающим действием.
ФармакокинетикаЛегко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. Флуоцииолона ацетонид обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения.
При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться в системный кровоток и вызвать общие явления. Всосавшаяся часть биотрансформируется в основном в печени и выделяется из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде. Экскретируется в основном с мочой и незначительно с желчью.
Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание препарата возрастает при частом его применении и при нанесении на обширные участки кожи. Всасывание препарата у детей более выражено, чем у взрослых.
Применяют наружно 1-2 раза/сут. Курс лечения Флуцинаром не должен превышать 1-2 нед.
На коже лица препарат применяют очень осторожно и не более 1 нед.
Если нет необходимости, применение препарата в течение суток не должно превышать 2 г геля или мази.
Детям старше 2 лет препарат назначают с осторожностью 1 раз/сут, на небольших участках кожи.
ПередозировкаСлучаи передозировки наблюдаются редко.
Симптомы: при несоблюдении режима дозирования (длительном применении препарата на обширных участках кожи) возможно развитие системных побочных эффектов препарата, таких как повышение АД, отеки, иммунодепрессивное действие.
Лечение: отмена препарата.
Лекарственное взаимодействиеВо время лечения Флуцинаром не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Беременность и лактацияКонтролируемых испытаний тератогенности при местном применении флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не следует применять препарат в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации препарат назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не разрешается.
После применения ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на новорожденного.
Побочные действияМестные реакции: угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, атрофия кожи и телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфицированные поражения кожи.
Аллергические реакции: иногда - крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные реакции возможны при применении окклюзионных повязок: отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивный эффект.
При нанесении препарата на кожу век, возможно возникновение глаукомы или катаракты.
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие поверхности препарат обычно не вызывает существенных побочных явлений. Побочные эффекты чаще развиваются при длительном применении.
Условия и сроки храненияГель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, не допускать замерзания. Срок годности - 3 года.
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Острые и тяжелые неинфицированные, сухие воспалительные заболевания кожи различного происхождения, сопровождающихся зудом и гиперкератозом, поддающиеся лечению ГКС:
— себорейный дерматит;
— контактная экзема;
— атопический дерматит;
— псориаз (в т.ч. псориаз волосистой части головы);
— эритематозный лишай;
— многоформная эритема;
— плоский лишай;
— импетигинозная экзема.
— псориаз кожи волосистой части головы;
— себорейный дерматит, особенно волосистых участков кожи;
— плоский лишай, сопровождающийся сильным зудом;
Флуцинар в виде геля показан для лечения кожи покрытой волосами, а также пациентам, которые плохо переносят препарат в виде мази из-за компонентов мазевой основы.
Противопоказания— бактериальные заболевания кожи;
— вирусные заболевания кожи;
— грибковые заболевания кожи;
— раневые повреждения кожи;
— опухолевые заболевания кожи;
— предраковые состояния кожи;
— розовые и вульгарные угри;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Особые указанияСледует избегать длительного применения препарата. При продолжительном применении ГКС на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных реакций в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного действия.
При развитии вторичной инфекции на месте применения препарата следует назначить антибактериальную и противогрибковую терапию.
С особой осторожностью следует применять препарат на коже век или в области глаза у больных с глаукомой и с катарактой, в связи с возможным усилением симптомов заболевания.
При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). Применять препарат в этой области следует особой осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат лицам с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно пациентам пожилого возраста.
Применение в детском возрастеПротивопоказание: детский возраст до 2 лет. Детям старше 2 лет препарат назначают с осторожностью 1 раз/сут, на небольших участках кожи.
Показания Псориаз, красный плоский лишай, себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации (включая экзему у детей), нейродермит, кожный зуд различного генеза, аллергические заболевания кожи, дискоидная красная волчанка, ожоги I степени, солнечные ожоги, укусы насекомых.Показания Псориаз, красный плоский лишай, себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации (включая экзему у детей), нейродермит, кожный зуд различного генеза, аллергические заболевания кожи, дискоидная красная волчанка, ожоги I степени, солнечные ожоги, укусы насекомых.
Показания
аллергические заболевания кожи (в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, солнечный дерматит, нейродерматит, кожный зуд, дисгидротический дерматит);
острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
псориаз.
Показания В комплексной терапии при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит).
Показания Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний перио.
© 2015, О лекарствах. сайт