Категория: Бланки/Образцы
Группа ______при прохождении производственной практики (по
профилю специальности) по профессиональному модулю
на предприятии ____________________________________________
в цехе(отделе) ______________________с_________по_____20____г
Студент зарекомендовал__ себя следующим образом:
1. Во время прохождения практики выполнял__ следующие
основные виды работ: ____________________________________
2. Отношение к выполняемой работе и порученным заданиям______
3.Качество выполняемых поручений___________________________
4. Инициативность в решении производственных заданий_________
5. Интерес к новому в период практики и старание_______________
6. Трудовая дисциплина______________________________________
7. Оценка теоретической подготовки студента___________________
8. Умение работать с людьми_________________________________
9. Оценка выполнения программы практики (по пятибалльной
10. Ваши предложения к администрации техникума по повышению
качества обучения студента:__________________________________
Руководитель практики от предприятия
( должность, подпись, ФИО )
Описание выполняемых работ, применяемого оборудования, инструментов и материалов.
5.Изучение обязанностей сменного мастера.
Специализация: «Производство цемента»
1.Общее знакомство с предприятием.
1.1 Краткая история предприятия.
1.2 Структура предприятия, режим его работы.
1.3 Система снабжения предприятия основными и вспомогательными материалами.
1.4 Ассортимент выпускаемой продукции и ее характеристика.
2.Эксплуатация технологического оборудования
Оборудование, используемое для хранения асбеста и цемента
Оборудования и техническая характеристика заготовительного отделения.
Оборудования и техническая характеристика фабрикационного отделения
Оборудования для твердения и техническая характеристика
Оборудования для механической обработки продукции
3. Технологическая часть.
2.2 Сырьевое отделение.
2.3 Отделение обжига.
2.4 Помольное отделение.
2.5 Транспортно-упаковочный цех.
2.6 Лаборатория и ОТК.
3. Содержание работы на рабочем месте.
3.1 Организация труда на рабочем месте.
Описание выполняемых работ, применяемого оборудования, инструментов и материалов.
4.Изучение обязанностей сменного мастера.
1.Технический отчет должен быть в обязательном порядке в чистовике закончен и оформлен на производстве, оценен по пятибалльной системе, подписан руководителем практики от производства и заверен печатью предприятия.
2.Технический отчет по объему составляет 30-35 страниц рукописного текста, сброшюрованный в жесткую обложку, на которую наклеивается этикетка (см. стр.14).
Оформление титульного листа, листов текста, оглавления
должно соответствовать ГОСТ и ЕСКД (см. стр.11).
В технический отчет вкладываются схемы, чертежи, эскизы, фото, а также заполненные формы ведомостей, нарядов, накладных и других документов. Модели, макеты, образцы прикладываются при сдаче техотчета руководителю практикой от техникума.
ГБПОУ«Себряковский технологический техникум»
СТУДЕНТ, НАХОДЯЩИЙСЯ НА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ НА ПРЕДПРИЯТИИ:
- полностью выполняет задания, предусмотренные программой практики;
- соблюдает действующие на предприятии, в учреждении, организации правила внутреннего распорядка;
- изучает и строго соблюдает правила охраны труда, техники безопасности и производственной санитарии;
- несет ответственность за выполняемую работу и ее результаты.
III. ДВИЖЕНИЕ ПО РАБОЧИМ МЕСТАМ ПРОИЗВОДСТВА
III. 1 В период учебы на рабочую профессию
дата, в качестве кого, цех, участок, служба
дата, куда, в качестве кого, кратко причины
дата, куда, в качестве кого, кратко причины
дата, в качестве кого, цех, участок, служба
дата, в качестве кого, цех, участок, служба
___________________________________________________________ должность, подпись
дата, куда, в качестве кого, цех участок, служба
IV. ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА И СОДЕРЖАНИЯ ДНЕВНИКОВ,
ТЕХОТЧЕТОВ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ЗАДАНИЙ
Роспись руководителя от техникума
Раздел 3. ДВИЖЕНИЕ ПО РАБОЧИМ МЕСТАМ ПРОИЗВОДСТВА.
Отражает перемещение студента в период производственной практики по рабочим местам с указанием причин перемещения. Заполняется предприятием. Студент обязан следить за правильностью и своевременностью записи о перемещении.
Раздел 5. ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА.
Фиксирует результаты сдачи студентами на разряд как по основной рабочей профессии, а также сдачи на разряд по смежным профессиям или повышением разряда в конце практики. Удостоверение о присвоении разряда по профессии студент получает лично в руки.
Раздел 6. ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ.
Основной план студента, определяющий содержание технического отчета, заполняется в техникуме руководителем практики от техникума и уточняется с руководителем практики от производства на месте практики.
Раздел 7. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ РАБОТА.
Предусматривает отражение повседневной работы студента на рабочем месте, а также работа, связанная с выполнением основной работы. Так, например, ремонтные работы на машинах, станках, механизмах, наладка и переналадка машин, станков, механизмов, аварийные случаи остановки машин и агрегатов. Отражение в дневнике необходимо делать механику с точки зрения механики, технологу – технологии производственного процесса, электромеханику с точки зрения своей специальности.
Раздел 9. ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ.
1. Отзыв о практике самого студента.
2. Заключение руководителя практикой от производства с обязательной оценкой по пятибалльной системе.
И Н С Т Р У К Ц И Я
по ведению дневника, составлению и оформлению технического отчета
Дневник студента является путевкой на базовое предприятие для прохождения производственной практики (ПП), а также документом, отражающим процесс практики, техническую зрелость и деловые качества практиканта. Запись и отметки в дневнике производятся только черными, фиолетовыми или синими чернилами, четко, грамотно и чисто. Записи в графах разделов дневника должны быть по возможности полными и технически грамотными.
Студент обязан внимательно изучить содержание дневника прежде чем начать его заполнение и оформление в период производственной практики.
Каждый раздел дневника предназначается для наиболее рациональной формы решения или отражения технических, организационных, производственных вопросов практики или ее результатов, согласно программе, положений о производственной практике.
Краткая характеристика разделов дневника
1 раздел: ПУТЕВКА. Предназначается для предприятия, где даны необходимые сведения о студентах и сроки производственной практики по ее составным частям. Раздел заполняется техникумом и по прибытии на базовое предприятие отрезается по «линии отреза» и остается в личном деле студента на предприятии.
2 раздел: МАРШРУТНОЕ НАПРАВЛЕНИЕ. Подтверждает действительность факта направления студента на дневное базовое предприятие согласно приказу по техникуму, а также контролирует срок пребывания в пути, начало и конец практики, заполняется в техникуме и на предприятии.
16+ Свидетельство о регистрации СМИ: Эл №ФС77-60625 от 20.01.2015.
Лицензия на осуществление образовательной деятельности: № 5201 от 20.05.2016.
Адрес редакции: 214011, РФ,
г. Смоленск, ул. Верхне-Сенная, 4.
Контакты: info@infourok.ru
Правообладатель товарного знака ИНФОУРОК: ООО «Инфоурок» (Свидетельство № 581999 )
Все материалы, размещенные на сайте, созданы авторами сайта либо размещены пользователями сайта и представлены на сайте исключительно для ознакомления. Авторские права на материалы принадлежат их законным авторам. Частичное или полное копирование материалов сайта без письменного разрешения администрации сайта запрещено! Мнение редакции может не совпадать с точкой зрения авторов.
Ответственность за разрешение любых спорных моментов, касающихся самих материалов и их содержания, берут на себя пользователи, разместившие материал на сайте. Однако редакция сайта готова оказать всяческую поддержку в решении любых вопросов, связанных с работой и содержанием сайта. Если Вы заметили, что на данном сайте незаконно используются материалы, сообщите об этом администрации сайта через форму обратной связи.
Включите уведомления прямо сейчас и мы сразу сообщим Вам о важных новостях. Не волнуйтесь, мы будем отправлять только самое главное.
Данная работа защищена студентом на "отлично. В интернете в свободном доступе её нет, а купить можно только у нас, она уникальна. Сейчас Вы можете получить этот труд, отправив нам заявку и оплатив заказ!
Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.
Мы будем рады Вам помочь!
Производственная практика «Фармацевтическая технология» является важнейшим этапом в подготовке специалиста провизора-технолога. Кроме развития и закрепления практических навыков по изготовлению, производству и оценке качества лекарственных препаратов она призвана воспитывать у студентов трудовую дисциплину, деонтологические нормы поведения и профессиональную ответственность.
Производственная практика является продолжением учебного процесса и призвана закрепить и расширить теоретические знания, полученные студентами в вузе, привить им практические навыки по использованию этих знаний на рабочем месте. Данный вид практики проводится в аптечных организациях и на фармацевтических предприятиях, занимающихся изготовлением, производством и реализацией лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений. Продолжительность практики 2 недели.
В процессе производственной практики по фармацевтической технологии студенты выполняют поочередно функции по приготовлению лекарственных форм, внутриаптечных заготовок, полуфабрикатов, приему рецептов (требований), внутриаптечному контролю приготавливаемых лекарств и их отпуску больному. Выполняют задание по промышленной технологии в виде опытно-промышленного регламента на производство лекарственного препарата.
Настоящая программа составлена в соответствии с ФГОС ВПО по специальности «Фармация», квалификационной характеристикой провизора, учебной программой по фармацевтической технологии и перечнем практических навыков, с учетом региональных условий производства лекарственных препаратов.
Цели и задачи практики: закрепление и углубление полученных теоретических знании и умений, приобретение практических навыков изготовления и контроля различных лекарственных форм, работа со справочной литературой.
В результате прохождения практики студенты должны знать :
по разделу «Приготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям)»:
твердые лекарственные формы:
жидкие лекарственные формы :
мягкие лекарственные формы :
асептически изготавливаемые лекарственные формы:
По разделу «Приготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок и ароматных вод»:
- рассчитывать количества растворителя и лекарственных веществ для приготовления концентрированных растворов и их готовить, исправлять концентрацию, если она оказалась завышенной после приготовления;
- оформлять штангласы с концентрированными растворами; производить демонтаж, мытье и сборку бюреточной установки, заполнять ее растворами;
- приготавливать полуфабрикаты, внутриаптечные заготовки, ароматные воды, регистрировать в соответствующих журналах и оформлять; работать со средствами малой механизации (перемешивающие устройства, бюреточные установки, дозаторы жидкостные),
-соблюдать правила техники безопасности.
По разделу «Хранение аптечных товаров, соблюдение и учет сроков годности лекарственных форм и лекарственных средств»:
По разделу «Прием рецептов (требований) и отпуск лекарственных форм к ним»:
По разделу «Осуществление контроля за качеством приготовления лекарственных форм. Отпуск ядовитых веществ фармацевту»:
По разделу «Опытно-промышленный регламент»:
Место и время проведения практики
Продолжительность практики - 12 рабочих дней в соответстсвии с планом, представленном ниже (см. структуру и содержание практики). Сокращение срока практики за счет уплотнения рабочего дня или его удлинения не допускается, пропуски дней практики, независимо от их причины, компенсируются за счет выходных дней.
Первые 6 дней студент работает в аптеке, выполняя поочередно обязанности помощника ассистента, ассистента, помощника дефектара и помощника провизора-технолога по контролю качества лекарств и отпуску лекарственных средств.
Распределение времени по отдельным лекарственным формам дано ориентировочно. Порядок чередования работ устанавливается руководителем практики от аптеки по согласованию с руководителем практики от академии. Например, на контроль качества лекарств не обязательно выделять специальные дни, можно посвящать этому разделу один час ежедневно.
Рабочий день студента устанавливается в соответствии с графиком рабочего дня руководителя практики от аптеки. На оформление дневника отводится 1 час рабочего времени ежедневно. Часы работы студента фиксируются в отдельном графике, который ежедневно подписывается руководителем практики.
С 7 по 12 день практики студенты работают: с нормативными документами, регламентирующими промышленное производство и контроль качества лекарственных препаратов в РФ; с видео-пособиями по произвдству лекарственных препаратов; решают расчетные и ситуационные задачи; составляют технологические и аппаратурные схемы производтва, а таже выполняют индивидуальные задания по разработке опытно-промышленных регламентов на производство лекарственных препаратов.
СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИКИ
общая трудоемкость учебной практики составляет
4 зачетные единицы, 144 часа
Примечание: Последовательность работы на отдельных участках зависит от особенностей работы аптеки, устанавливается ее руководителем по согласованию с руководителем практики от академии.
Распределение времени по изготовлению различных лекарственных препаратов приведено ориентировочно и может изменяться в зависимости от объема работы.
По окончании практики студент сдает зачет с оценкой на кафедре университета после сдачи отчетной документации. Студент готовит лекарственные формы по рецептам и сдает часть зачета в соответствии с перечнем вопросов и практических навыков. указанных в программе производственной практики.
Обязанности руководителя аптеки в период
Если практику проходит несколько студентов, графики их работы необходимо составлять таким образом, чтобы каждый успел отработать в асептическом блоке не менее 5 дней.
Отработка пропущенных дней по уважительной причине (с обязательным представлением оправдательного документа) производится за счет продления срока практики.
Ежедневное руководство практикой студента осуществляет куратор-наставник (непосредственный руководитель провизор-технолог).
Обязанности куратора-наставника от аптеки
На период производственной практики студентам обеспечивают необходимые условия для выполнения программы практики. Студенты имеют право пользоваться библиотекой аптеки и др. материалами. Для руководства студентами выделяются преподаватели кафедры от академии и наставник-куратор от аптеки.
Находясь на практике, студент обязан:
На студентов практикантов, нарушающих правила внутреннего распорядка, руководителями аптеки могут налагаться взыскания, о чем сообщается ректору академии.
а) изложение записей в дневнике должно быть ясным и четким;
б) в качестве руководства при составлении записи в дневнике следует использовать учебные пособия, однако оформление дневника не должно превращаться в копирование этих документов;
в) дневник должен дать ясное представление о степени самостоятельности студента при выполнении той или иной работы и в конце рабочего дня представлять его на проверку куратору практики от аптеки. Дневник заполняется и хранится в аптеке, ежедневно подписывается куратором практики.
Перечень практических навыков, закрепляемых студентами во время производственной практики в аптеке
Выполняя программу практики, задания по изготовлению лекарственных форм по рецептам, студент должен получить следующие практические навыки :
Отчетная документация по практике
По окончании практики студент сдает на кафедру следующую документацию:
2.Письменный отчёт о проделанной работе с подписью исполнителя;
3.Характеристику руководителя аптечной организации о теоретических знаниях и практических навыках студента с оценкой по практике, заверенные печатью и подписью руководителя аптеки.
Дневник по производственной практике является официальным документом, который каждый студент обязан представить на кафедру. Без дневника производственная практика не засчитывается точно так же, как неудовлетворительное и несвоевременное оформление дневника может явиться причиной незачета по практике.
Заполнение дневника производится в аптеке ежедневно в конце рабочего дня. На написание дневника отводится 1 час рабочего времени, в течение которого необходимо описать технологию одного лекарственного препарата. изложение записей в дневнике должно быть ясным и четким (рукописно);
Дневник должен храниться в аптеке для того, чтобы в любое время он мог быть проверен аптечными работниками или преподавателем кафедры. После завершения практики дневник заверяется печатью и подписью руководителя аптеки.
Перечислить особенности изготовления лекарственного препарата по рецепту. Привести подробное, последовательное описание технологии с теоретическим обоснованием каждой технологической стадии. Указать особенности оформления лекарственного препарата с обоснованием выбора этикеток; условия и сроки хранения лекарственного препарата в аптеке в соответствии с приказом №706н и № 214 от 16.07.97.
5 графа. Оценка качества лекарственного препарата. Привести все возможные виды контроля качества лекарственного препарата согласно приказу № 214 от 16.07.97 (физический, органолептический, химический, опросный, контроль при отпуске).
Указать специфические виды контроля, например: ресуспендируемость - для суспензий и др.
Примечание: Записи на латинском и русском языках следует вести разборчиво и без ошибок. В дневнике должно быть описано около 15 рецептов. Из них: порошки - ориентировочно 2, жидкие лекарственные формы - 4, мягкие лекарственные формы – 2, лекарственные формы. изготовляемыеасептически – 5, концентрированные растворы –1, полуфабрикаты или внутриаптечные заготовки – 1.
В конце дневника необходимо выразить личное мнение о практике, указать положительные и отрицательные стороны, предложения по улучшению практики.
При наличии расхождений между данными теоретического курса и способами изготовления лекарственных форм, принятыми в аптеке, студент может выполнить работу в соответствии с правилами, принятыми в аптеке. Однако в «примечании» или отчете студент должен указать, как должно быть изготовлено лекарство согласно теоретическим требованиям и сформулировать собственное мнение. При описании технологии полуфабрикатов и концентрированных растворов привести примеры исправления концентрации. При оценке качества лекарственного препарата общими являются следующие требования:
- анализ документации (правильность оформления рецепта, паспорта письменного контроля, соответствии в них записей);
- упаковка, укупорка, их соответствие свойствам лекарственных веществ, массе (объему), виду лекарственной формы;
Кроме того, проводятся оценка качества лекарственного препарата в зависимости от специфики лекарственной формы в соответствия с требованиями фармакопеи.
Работа, выполненная студентом за день, контролируется руководителем практики. Все записи в дневнике также проверяются руководителем с указанием даты проверки. По окончания практики дневник заверяется подписью руководителя аптечной организации печатью.
Для дневника рекомендуется использовать листы формата А4, которые подшиваются в папку-скоросшиватель. Дневник производственной практики является официальным документом, который каждый студент обязан представить в ГБОУ ВПО ОмГМУ по завершении практики.
В процессе прохождения практики особое внимание рекомендуется уделить асептически изготавливаемым лекарственным формам, вопросам изотонирования и стабилизации инъекционных и инфузионных растворов. Особенностям технологии детских лекарственных форм. Образец оформления титульного листа приведен в Приложении 1.
Помимо дневника в конце практики студент составляет письменный отчет о проделанной работе, который руководителю от аптеки не предъявляется и им не заверяется. Отчёт является документом, составляемым лично студентом и в аптеке не заверяется. К составлению отчета нужно отнестись с большим вниманием, так как он является одним из основных документов для зачёта практики.
В отчете должна быть дана общая характеристика аптеки, наличие помещений, их назначение, оборудование и его назначение, характеристика обслуживающего контингента и обслуживаемой аптекой сети. Должна быть дана характеристика рабочего места, на котором студент работал, его оборудования, инвентаря, принадлежностей, применяемых в работе, функции работников.
Материал к составлению отчета должен собираться и накапливаться постепенно с первого дня практики. Этот материал нужно изложить достаточно полно и показать умение критического анализа и достаточную квалификацию по фармацевтической технологии.
Отчет является документом, по которому можно судить о творческом подходе студента к практике, умении применить в работе полученные в ВУЗе теоретические знания, анализировать организацию работы в аптеке с учетом требований нормативно-правовых документов. Материал для отчета должен собираться и накапливаться с первого дня практики. Этот материал нужно изложить достаточно полно и показать умение критического анализа выполненной работы и достаточную квалификацию по фармацевтической технологии.
Отчет должен быть оформлен на листах формата А4, сброшюрован в стандартную папку, оформлен аккуратно, Разборчиво, грамотно, под отдельными рубриками и заголовками. Образец оформления титульного листа приведен в Приложении 2.
Не полнота отчёта, погрешности в его выполнении и отсутствие критического обобщения материала рассматриваются как признаки недостаточной практической подготовленности студента.
Характеристика составляется руководителем аптечной организации по форме, приведенной в Приложении 3. и содержит общую оценку за практику руководителя от аптеки. Заверяется подписью заведующего и печатью аптеки.
Требования и рекомендации по оформлению опытно-промышленного регламента
Регламент оформляется на одной стороне стандартного листа белой бумаги формата А 4 (210 х 297мм) в рукописном виде. Все страницы работы нумеруют по порядку арабскими цифрами без всяких знаков, соблюдая сквозную нумерацию по всему тексту работы (начинается нумерация с титульного листа и заканчивается списком использованной литературы или приложениями). Титульный лист считают первой страницей работы, но номер "1" на титульном листе не ставят. Названия разделов пишутся прописными буквами, например, Раздел 2. «Химическая схема производства». Разделы регламента начинаются с новой страницы и нумеруются арабскими цифрами. Подпункты и их названия, названия таблиц, стадий (ВР, ТП, УМО в изложении технологического процесса) выделяются жирным шрифтом. Опытно-промышленный регламент должен содержать разделы: 1 по 10 и 14 согласно ОСТ 64-02-003-2002, электронную версию можно получить у преподавателя.
При составлении регламента заполняются следующие разделы:
1. Характеристика готового продукца.
14. Информационные материалы.
Титульный лист регламента оформляется в соответствии с Приложением 4.
Требования технологического регламента должны обеспечивать заданное качество выпускаемой продукции, оптимальный технологический режим, рациональное использование материальных, топливно-энергетических и трудовых ресурсов, правильную эксплуатацию и сохранность оборудования, исключение возможности возникновения аварий и загрязнения окружающей среды, безопасность ведения производственного процесса.
При описании раздела 3 - «Технологическая схема производства», особое внимание следует уделить графическому изображению данного процесса с учетом утилизации отходов и отбросов, если таковые имеются (Приложение В, ОСТ 64-02-003-2002). Условные обозначения на технологических схемах также приведены на рисунке 1 и 2.
Изложение технологического процесса. Технологический процесс излагают последовательно по стадиям с учётом проведения операций, в точном соответствии с технологической и аппаратурной схемами производства. Текст должен содержать все необходимые данные для обеспечения воспроизводимости процесса и безопасности работы, изложение должно быть предельно сжатым и чётким. Излагается сущность процесса с указанием тепловых эффектов, температур, давления, объёмных скоростей, рецептур и других параметров. Содержание технологических работ излагают последовательно по каждой операции, отделяя последние, друг от друга в абзацы или подзаголовки в следующей последовательности:
1) санитарная подготовка оборудования, помещений, персонала;
2) подготовка сырья;
3) осмотр и подготовка оборудования перед загрузкой;
4) загрузка сырья и полуфабрикатов;
5) ведение технологических работ и методы контроля;
6) выгрузка и передача на дальнейшую обработку продуктов (полуфабрикатов, отходов);
7) упаковка, маркировка и отгрузка готовой продукции;
При изложении порядка подготовки сырья указываются необходимые технологические работы (просеивание, сушка, фильтрация и т.д.). При изложении порядка осмотра и подготовки оборудования перед загрузкой выделяют наиболее важные требования: санитарная подготовка оборудования, сухость аппарата отсутствие в аппарате остатков от предыдущей операции, продувка аппарата инертным газом, порядок снятия вакуума с аппаратов.
При изложении порядка загрузки сырья (полупродуктов) указывают количество загружаемых веществ, способы и условия их загрузки (из мерника, через люк аппарата, в какое время, в интервале каких температур, при размешивании или выключенной мешалке и т.п.). Оборудование указывается обозначением его номера по аппаратной схеме. В тех случаях, когда загрузка отдельных видов сырья (полупродукта) осуществляется не сразу, а порционно в процессе выполнения технологической операции, то изложение должно точно воспроизводить порядок выполнения работы.
При изложении порядка и условий ведения технологических работ описывают ход их проведения от начального до конечного момента выполнения каждого элемента, последовательность перехода и связь между ними. При этом указывают основные параметры (величину температуры нагрева или охлаждения, интервал температур выдержки, водородный показатель среды и регулирование этого показателя, оптимальное и предельно допустимое рабочее давление и т.п.). Окончание элемента операции должно фиксироваться определённым показателем: температурой, плотностью упаренной жидкости, чистотой расслоившихся жидкостей, содержанием определённого вещества в маточном растворе или пасте и т.п.
Описание контроля над выполнением технологических работ, в том числе за окончанием технологической операции, излагают совместно с описанием выполняемых работ, указывая при этом применяемые технические средства оптимальные и предельно допустимые показатели. Например, «…в аппарате Р-8 реакционную массу нагревают до 90 0 С (КТ ТП 1.2-1), перемешивают до растворения осадка (КТ ТП 1.2-2)». В тех случаях, когда выполнение технологических работ осуществляется с соблюдением особых условий в организации производства, то эти условия, способы и технические средства их обеспечения должны быть изложены при описании технологического процесса на стадии. Например, допустимые пределы относительной влажности воздуха производственных помещений при работе с особо гигроскопическими веществами; допустимый предел температуры воздуха производственных помещений при работе с термолабильными веществами; особые требования к обеспечению взрыво-пожаробезопасности и в том числе, требования к микробной обсеменённости и т.п. Выполнение всех технологических работ осуществляется с соблюдением требований GMP.
Технология упаковки, маркировки и отгрузки готовой продукции является завершающей стадией технологического процесса. В данном разделе описывают технологию упаковки и маркировки. Способы упаковки и маркировки, упаковочные материалы и применяемые при этом вспомогательные упаковочные средства должны соответствовать утверждённой нормативной документации. Технология упаковки и маркировки, как правило, должна состоять из двух операций: упаковка готовой продукции в потребительскую тару и его маркировка, и упаковка в групповую и транспортную тару. Изложение технологического процесса заканчивают указанием количества полученного основного вещества, в т.ч. в 100% исчислении, и его выход, от теоретического.
Согласно требованиям ОСТ 64-02-003-02, технологическая схема должна содержать кроме технологических стадий и операций, сведения об утилизации, переработке и обезвреживанию отходов и отбросов производства, которые отображаются на схеме по прилагаемым рис.1 и 2..
Пример изображения технологической схемы производства (таблетирование)Рисунок 1 - Технологичесая схема
Рисунок 2 - Схематичное изображение утилизации отходов
Аппаратурные схемы производства на некоторые лекарственные формы приведены в Приложении 2. На чертеже над основной надписью допускается приводить перечень оборудования и приборов, изображённых на данном чертеже, по форме табл.1.
В графе 1 указывается позиция оборудования или прибора по аппаратурной схеме.
В графе 2 приводят наименование оборудования, КИПиСА, соответствующее действующему нормативному документу.
В графе 4 указать конструктивную особенность для оборудования:
Комплектные установки, например, для ректификации, вакуум-выпарки, обессоливания воды, сушки гранулята и т.п. приводятся в одной позиции с последующим перечислением наименований комплектующих изделий, входящих в эту установку. Особое внимание следует уделить составлению материального баланса. Материальный баланс составляется в форме таблицы, все расчеты по заданию должны быть приведены в разделе 14.
Пример составления материального баланса в виде таблицы
Взято исходных материалов
(1,2,3, и т.д. по наименованиям)
1. Готового продукта
2. Потери (60,00-59,6)
Контроль производства. В настоящем разделе приводят перечень важнейших контрольных точек производства (КТ), обеспечивающих соблюдение установленного технологического режима. В перечень контрольных точек в форме таблицы включают только те, которые необходимы для обеспечения правильного и безопасного ведения процесса. Не следует включать контрольные точки, которые непосредственно не отражают хода технологического процесса, контрольных точек (проведение химических реакций при заданном давлении, отгон фракций продукта при определённом вакууме и температуре, вакуум-сушка и т.п.).
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ
Ознакомиться с расположением и оборудованием производственных помещений аптеки; расположением и оснащением рабочих мест; соответствием санитарного состояния требованиям приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. соответствием хранения лекарственных веществ требованиям приказа МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010 г. В дневнике составить план ассистентской комнаты, асептического блока и коктория, отметить целесообразность планирования помещений, санитарное состояние, расположение и оснащение рабочих мест, соответствие оснащения объёму и особенностям работы.
Работая на месте ассистента, студент готовит лекарственные препараты по рецептам врачей и требованиям ЛПУ.
При изготовлении всех лекарственных форм, содержащих два или более лекарственных веществ, проверяется их совместимость.
Оформление и отпуск лекарственных препаратов проводится в соответствии с Едиными правилами оформления лекарств.
При изготовлении порошков следует руководствоваться указаниями общей статьи ГФ XI, вып.2, с. 150 "Порошки". Проверить разовые и суточные дозы лекарственных веществ; правильно выбрать № ступки, при необходимости уметь рассчитывать относительные потери лекарственных веществ; сделать необходимые расчеты по изготовлению порошков; соблюдать общие правила смешивания порошков, исходя из физико-химических свойств лекарственных веществ и их количества ("от меньшего к большему", от крупнокристаллического к легкораспыляемому, принцип "трехслойности" с красящими веществами, измельчение трудноизмельчаемых веществ); определять качество измельчения и смешивания сыпучих веществ; выбирать для упаковки порошков капсулы в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ; рассчитывать допустимые отклонения в массе порошков, руководствуясь нормами, указанными в приказе МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
Мази следует готовить руководствуясь указаниями общей статьи ГФ XI, вып.2, с. 145-146. Вводить лекарственные вещества в мазевую основу в соответствии с их физико-химическими свойствами (подобное растворить в подобном; растворить в воде вещества, хорошо растворимые в ней и входящие в небольших количествах; все прочие вещества вводить по типу суспензии, учитывая их процентное содержание в общей массе мази).
Проводить оценку качества суспензионных мазей по методике ГФ XI, вып.2, с. 146. Для упаковки мазей использовать банки в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ. Рассчитывать допустимые отклонения в массе мазей, руководствуясь нормами приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
При изготовлении суппозиториев следует руководствоваться общей фармакопейной статьей ГФ XI, вып.2, с.151-153 " Суппозитории".
Разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ необходимо сравнить с таковыми для приема внутрь.
Измельчение и смешивание ингредиентов проводить по правилу смешивания порошков, вязкие жидкости отвешивать на основу. Вводить лекарственные вещества в суппозиторные основы с учетом их физико-химических свойств. Использовать масло какао для приготовления суппозиториев методом ручного формования (выкатывания) и бутирол или другие основы при методе выливания в формы. В последнем случае рассчитывать количество основы, исходя из объема гнезда формы с учетом обратных коэффициентов замещения лекарственных веществ по жировой основе; использовать модуль перехода (1,21) в случае приготовления суппозиториев на желатино-глицериновой основе.
Проводить оценку качества суппозиториев по методикам ГФ XI изд. Рассчитывать допустимые отклонения в массе суппозиториев в соответствии с нормами, указанными в ГФ XI изд. и в приказе МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
2.4Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения
При изготовлении жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения следует руководствоваться требованиями приказа МЗ РФ №308 от 21.10.97.
Рассчитывать дозы лекарственных веществ (ядовитых, сильнодействующих, наркотических) выбирать флакон с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ и прописанного объема (массы); соблюдать последовательность добавления ингредиентов. При изготовлении лекарственных препаратов из сухих веществ учитывать их концентрацию и использовать в расчетах КУО, применять приемы, ускоряющие растворение (измельчение, нагревание, перемешивание, комплексообразование), правильно разбавлять жидкие фармакопейные препараты; фильтровать растворы через соответствующие фильтровальные материалы с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ (растворы окислителей, коллоидные).
Готовить водные извлечения из лекарственного растительного сырья с учетом требований общей статьи ГФ XI, вып.2, с. 147-148, рассчитывать количество экстрагента с учетом коэффициента расходного (для корня алтея) или водопоглощения (для остальных видов лекарственного растительного сырья); готовить водные извлечения с использованием сухих и жидких стандартизованных экстрактов (экстрактов-концентратов).
Готовить суспензии и эмульсии (ГФ XI, вып.2, с. 154,161-162), правильно подбирать стабилизаторы, готовить растворы ВМВ и защищенных коллоидов.
При изготовлении спиртовых растворов проводить расчет количества крепкого спирта и воды очищенной с использованием формул и алкоголеметрических таблиц ГФ XI изд. приказа МЗ РФ № 308; уметь пользоваться таблицами по учету спирта (пр. № 308); учитывать свойства растворителя (летучесть) при дозировании и фильтровании.
Растворы на вязких растворителях готовить по массе (пр. № 308), начиная с дозирования лекарственных веществ.
Рассчитывать допустимые отклонения в объеме или массе жидких лекарственных препаратов в соответствии с нормами приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
Изготовление глазных капель регламентировано общей фармакопейной статьей "Капли глазные" (ГФ XI, вып.2, с.138-139) и проводится в асептических условиях в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Следует рассчитать изотоническую концентрацию глазных капель (примочек) и в случае необходимости ввести натрия хлорид, натрия нитрат или натрия сульфат с учетом совместимости ингредиентов.
При изготовлении глазных капель из сухих веществ фильтровать капли по методу малых объемов ("двух цилиндров"), при использовании концентрированных растворов применять общие правила изготовления жидких лекарственных препаратов. Стерилизовать глазные капли в режиме, указанном в приказе МЗ РФ № 214 от 16.07.97 или Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках от 1994 г. Допустимые отклонения в объеме рассчитывать в соответствии с нормами приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
Глазные мази готовят в асептических условиях по общим правилам приготовления мазей, глазную основу обязательно стерилизовать и фильтровать.
Их изготовление регламентировано общей фармакопейной статьей "Инъекционные лекарственные формы" ГФ XI, вып.2, с. 140-143, Методическими указаниями по изготовлению стерильных растворов в аптеках от 1994 г. приказами МЗ РФ № 214 от 16.07.97 и № 309 от 21.10.97.
Инъекционные растворы готовят в асептических условиях; используют воду для инъекций; вводят стабилизирующие вещества с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ; фильтруют через специальные фильтры; стерилизуют в режимах, указанных в Методических указаниях от 1994 г. пр. № 214. Контроль качества инъекционных растворов проводят также в соответствии с вышеуказанной нормативной документацией. Качественный и количественный анализ инъекционных растворов проводят до стерилизации растворов и после нее; отсутствие механических включений контролируют также дважды - после фильтрования и стерилизации.
2.7.Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни.
При изготовлении этой группы лекарственных форм руководствуются указаниями приказов: МЗ СССР № 1026 от 19.10.82, МЗ РСФСР № 680 ДСП от 14.11.82, МЗ РФ № 214 от 16.07.97, Методическими указаниями по изготовлению стерильных растворов от 1994 г. и других инструктивно-методических материалов.
Все лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни готовят в асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97).
Технология инъекционных растворов и глазных капель, используемых в детской практике, не отличается от изготовления данных лекарственных форм для взрослых.
В Методических указаниях от 1994 г. и в приказе № 214 от 16.07.97 приведены таблицы лекарственных средств для новорожденных детей, включающие их состав, особенности изготовления, режим стерилизации, сроки годности и условия хранения.
Растворы для внутреннего и наружного применения изготавливают массообъемным способом на воде очищенной. При изготовлении этих растворов без последующей термической стерилизации используют предварительно простерилизованную воду очищенную. Добавление стабилизаторов или консервантов в растворы для внутреннего применения не допускается, за исключением раствора новокаина 0,5%.
При изготовлении порошков стерилизуют в воздушных стерилизаторах лишь термостойкие порошки: натрия хлорид, цинка оксид, белую глину, тальк, ксероформ. Все остальные ингредиенты прописей смешивают в асептических условиях.
Масла для наружного применения расфасовывают и стерилизуют в бутылках для крови вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками под обкатку в воздушных стерилизаторах.
Нередко в аптеках производят внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов для детей по утвержденным стандартным прописям (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97).
Все лекарственные формы для детей первого года жизни подвергают всем видам контроля в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.
Работая на месте провизора-технолога студент готовит концентрированные растворы, полуфабрикаты мазей и порошков, внутриаптечные заготовки, а также знакомиться с условиями хранения аптечных товаров, соблюдением и учетом сроков годности лекарственных средств и т.д.
Внутриаптечные заготовки изготавливают в асептических условиях в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97.
Концентрированные растворы для изготовления микстур, глазных капель готовят массообъемным способом (приказ № 308 от 21.10.97). Изготовление проводят в мерной посуде, либо рассчитывают количество растворителя с помощью коэффициентов увеличения объема лекарственных веществ или по величине плотности растворов требуемой концентрации. Необходимо уметь исправлять концентрацию, если она оказалась завышенной или заниженной после изготовления раствора, оформлять штангласы с концентрированными растворами, производить демонтаж, мытье и сборку бюреточной установки, заполнять ее концентрированными растворами.
Капли для носа и растворы для наружного применения на вязких растворителях, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки порошков, мазевых основ и мазей готовят по массе в соответствии с требованиями, предъявляемыми к технологии данных лекарственных форм. Перечень полуфабрикатов указан в приказе № 214 от 16.07.97. Необходимо уметь регистрировать в соответствующих журналах и оформлять все виды внутриаптечной заготовки.
Всю внутриаптечную заготовку подвергают полному химическому анализу согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97.
Работая провизором-технологом и выполняя обязанности по приему рецептов от пациентови требований из ЛПУ, студент проверяет дозы лекарственных веществ в рецептах и требованиях, совместимость ингредиентов, отпускает ядовитые вещества ассистентам, оформляет лекарства по рецептам и требованиям и т.д.
Опытно-промышленный регламент на производство лекарственного препарата составляется по индивидуальному заданию и оформляется от руки в соответствии с ОСТ 64-02-003-2002г. «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты составляются самостоятельно в отдельно отведенное время практики.
В аптеке регламент не заверяется и не предоставляется на проверку руководителю.
Образец оформления титульного листа приведен в Приложении 4.
Перечень вопросов и заданий для самостоятельной работы
ЗАДАНИЕ 1 для отражения в отчете по практике
1.1. Изучить структуру аптечной организации и зарисовать в дневнике по практике схему аптеки, производственного отдела или асептического блока с указанием помещений и оборудования.
1.2. Ознакомиться со средствами малой механизации, используемыми при изготовлении лекарственных препаратов, привести перечень аппаратов и средств малой механизации с указанием марок.
ЗАДАНИЕ.2 для заполнения дневника по практике
2.1. Изучить и записать в дневник должностную инструкциюпровизора-технолога.
2.2. Описать рецептурные прописи (не менее 15-и) на изготовленые лекарственные формы (см. форму ведения дневника далее по тексту).
ЗАДАНИЕ 3 для заполнения дневника по практике
3.1. Выполненную работуотразить в дневнике аналогично описанию рецептов. В дневнике описать не менее 3 концентрированных растворов (3 способа расчетов), полуфабрикатов или видов внутриаптечной заготовки .
ЗАДАНИЕ 4 выполняется отдельно на листах бумаги формата А 4 и брошюруется в папку-скоросшиватель
4.1.Составить и оформитьопытно-промышленный регламент на производство одного из лекарственных препаратов:
Примечание: номер задания определяется по двум последним цифрам зачетной книжки (табл. 1).
Рекомендации: обязательным руководством для выполнения заданий является Государственная Фармакопея. Содержание ОФС на лекарственные формы ГФ XI изд. вып.2, позволит разобраться в предъявляемых к ним требованиях, определиться с выбором вспомогательных веществ и способом получения, изучить нормы качества. В ОФС ГФ Х, XI, ХП изд. описаны методики определения показателей качества и другая необходимая информация для выпуска готового продукта высокого качества. Знание основных положений ГОСТ, ОСТ и другой нормативной документации, позволят не только хорошо выполнить полученное задание и подготовиться к зачету по практике, но и успешно пройти предстоящую государственную итоговую аттестацию.
Рекомендации помогут сформировать четкое представление об изучаемой группе лекарственных средств от начала их производства до получения готового лекарственного препарата. Необходимо помнить, что изучение фармацевтической технологии базируется на междисциплинарных связях с фундаментальными и специальными дисциплинами: фармакогнозией, фармацевтической химией, УЭФ, микробиологией, физикой и др. Знания, полученные при изучении этих дисциплин, могут оказаться необходимыми и при составлении ОПР.
Критерии оценки опытно-промышленного регламента
«Отлично» - представленный регламент содержит все разделы, включенные в задание. Учтены все требования ОСТ при составлении каждого раздела регламента. Технологические схемы составлены аккуратно, указаны все контрольные точки производства. Описание технологического процесса дано полно и в соответствии с теоретическим материалом. Правильно сделан выбор технологического оборудования для проведения технологических процессов. В материальном балансе учтены все технологические потери, расчеты сделаны правильно. В раздел 9 включены все методики определения показателей качества выпускаемого препарата. В разделе 14 приведены все сведения об исходных субстанциях, включая физико-химические свойства, вспомогательных веществах и материалах. Дан полный перечень актуальных источников информации, включая НПД.
«Хорошо»- представленный регламент содержит все разделы, включенные в задание. Учтеныне все требования ОСТ при составлении каждого раздела регламента. Технологические схемы составлены аккуратно, но указаны не все контрольные точки производства. Описание технологического процесса дано полно и в соответствии с теоретическим материалом. Выбор технологического оборудования для проведения технологических процессов сделан без учета требований. предъявляемых к лекарственной форме. В материальном балансе учтены все технологические потери, расчеты сделаны правильно. В раздел 9 включены не все методики определения показателей качества выпускаемого препарата. В разделе 14 приведены все сведения об исходных субстанциях, включая физико-химические свойства, вспомогательных веществах и материалах. Дан не полный перечень источников актуальной информации, включая НПД.
«Удовлетворительно» - регламент составлен небрежно, без учета требований кафедры, не указаны контрольные точки производства, допущены ошибки при расчете материального баланса. Не полностью приведены методики показателей качества. Не показаны на достаточном уровне знания технологического оборудование или оно предложено без учета особенностей технологического процесса и требований к лекарственной форме. Дан не полный перечень источников устаревшей информации, включая НПД. Имеются другие замечания.
«Неудовлетворительно» - студент не выполнил в полном объеме требований кафедры по составлению регламента, не показал достаточных теоретических знаний при составлении технологической схемы производства и её изложения, не знает технологическое оборудование, не владеет знаниями по проведению контроля качества выпускаемой продукции, привел не все методики показателей качества или описал их с ошибками, неточно. Расчеты в материальном балансе не соответствуют заданию. Дан не полный перечень источников устаревшей информации, включая НПД. Имеется ряд других замечаний. В этом случае студента не допускают к сдаче зачета до устранения всех замечаний.
Вопросы и задания к зачету по практике
по разделлу «Технология лекартсвенных форм»
по разделу «Промышленная технология»
Примерный перечень заданий к зачету
Раздел «Технология лекарственных форм»
Изготовить лекарственную форму по предложенным рецептам, укупорить и оформить ее к отпуску, провести технологический контроль:
Misce, fiat pulveris.
Da tales doses № 6.
3.Установка типа «Сокслет»
Критерии оценки итогов практики
Итоги практики оценивается по четырех балльной шкале по следующим критериям:
- обучающийся посетил базу практики без пропусков, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;
- обучающийся предоставил оформленный соответствующим образом дневник, отчет по прохождению практики и отзыв с базы практики;
- обучающийся продемонстрировал на зачете всесторонние и глубокие знания по фармацевтической технологии аптечного и промышленного производства лекарственных препаратов, полное обоснованное изложение характеристики лекарственных форм, теоретическое обоснование процессов, происходящих при изготовлении лекарственных форм, применение знаний о физико-химических свойствах ингредиентов, входящих в рецепт для выбора оптимальной технологии изготовления. Знание общих и специальных методов оценки качества лекарственных форм аптечного изготовления. Отличное знание действующей нормативно-правовой документации, регламентирующей правила изготовления, оценку качества изготовленных лекарственных форм аптечного изготовления. Безупречное выполнение в процессе производственной практики всех заданий, предусмотренных практикой;
- представленная технологическая схема содержит все стадии производства лекарственного препарата, предложенного в задании. Указаны необходимые контрольные точки производства. Обучающийся правильно называет показатели качества препарата и знает методики их определения. Комментарии по технологии ЛП даны полно и в соответствии с выбранным методом. Сделано обоснование выбора технологического оборудования для проведения технологического процесса.
- обучающийся посетил базу практики без пропусков, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;
- обучающийся предоставил оформленный соответствующим образом дневник, отчет по прохождению практики и отзыв с базы практики;
- обучающийся продемонстрировал на зачете полное знание учебного материала, предусмотренного программой практики. При заполнении дневника и при ответе допущены незначительные ошибки, исправленные после замечаний преподавателя;
- обучающийся продемонстрировал всесторонние и глубокие знания по фармацевтической технологии лекарственных препаратов аптечного производства. Знание общих и специальных методов оценки качества лекарственных форм аптечного производства. Отличное знание действующей нормативно-правовой документации, регламентирующей правила изготовления, оценку качества изготовленных лекарственных форм;
- представленная технологическая схема содержит все стадии производства лекарственного препарата, предложенного в задании. Указаны не все контрольные точки производства. Обучающийся правильно называет показатели качества препарата, но знает не все методики определения. Комментарии по технологии даны полно и в соответствии с выбранным методом. Технологическое оборудование для проведения процесса производства предложено, но не дано чёткое обоснование его назначения.
- обучающийся посетил базу практики без пропусков, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;
- обучающийся предоставил оформленный соответствующим образом дневник, отчет по прохождению практики и отзыв с базы практики;
- обучающийся продемонстрировал на зачете знание основных положений программы практики. Ответ неполный, без теоретического обоснования. Слабое знание нормативно-правовой документации, значительные затруднения в вопросах теории технологии лекарственных форм. Слабые знания в выборе оптимальных технологий изготовления лекарственных форм. Удовлетворительное знание общих и специальных методов оценки качества лекарственных форм;
- представленная технологическая схема составлена без учета требований ОСТ. Указаны не все контрольные точки производства. Обучающийся правильно называет показатели качества препарата, но не знает все методики их определения. Комментарии по технологии даны без учета особенностей препарата и требований, предъявляемых к нему. Технологическое оборудование для проведения процесса производства не предложено.
- обучающийся посетил базу практики имея пропуски, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;
- обучающийся не продемонстрировал на зачете систематизированных знаний по программе практики, не представил весь перечень отчетной документации по практике.
- обучающийся показал слабые знания в выборе оптимальных технологий изготовления лекарственных форм. Незнание общих и специальных методов оценки качества лекарственных форм аптечного производства;
- не показал достаточных теоретических знаний при составлении технологической схемы производства, не владеет знаниями по проведению контроля качества выпускаемой продукции, привел не все методики показателей качества или описал их с ошибками, неточно. На наводящие вопросы преподавателя не может дать четкого ответа. Технологическое оборудование для проведения процесса производства не предложено.
Зачет по практике в виде интегральной оценки «отлично», «хорошо» или «удовлетворительно» вносят в ведомость и в зачетную книжку. Оценка рассчитывается как среднее значение по результатам трёх видов практической деятельности:
- отчетной документации (дневник, отчет, характеристика) из аптеки;
- составление опытно-промышленного регламента;
- сдачи практических навыков по изготовлению лекарственных форм, составлению технологических схем, знаниям технологического оборудования и проведения контроля лекарственных форм.
Обучающемуся, не выполнившему программу практики, не представившему всю отчетную документацию и не сдавшему зачет производственная практика не засчитывается.
по разделу «технология лекарственнных форм»
21 .Понятию «тритурация» соответствует следующее утверждения
а) это - смесь лекарственного вещества с белым сахаром
б) применяется при выписывании вещества в массе менее 0,05 на все дозы
в) является полуфабрикатом
г) изготавливается, как правило, а соотношении 1:1000
д) все вышеперечисленные
22 .Воду очищенную проверяют в аптеке ежедневно на отсутствие восстанавливающих веществ, если аптека изготавливает растворы
а) для новорожденных
б) для гериатрических больных
в) труднорастворимых веществ
б) предназначенную для изготовления стерильных растворов
в) во всех сборниках и на каждом рабочем месте ежедневно
б) не разрешается
25 .Всегда учитывают фактическое содержание вещества стандартной жидкости при изготовлении растворов
а) кислоты хлористоводородной
в) жидкости калия ацетата
д) кислоты уксусной
б) применяют в качестве пролонгатора
в) является антиоксидантом прямого типа действия
г) является антиоксидантом непрямого типа действия
д) обладает бактерицидным и бактериостатическим действием
а) прозрачными и бесцветными
в) не содержать механических включений
д) изготовленными в асептических условиях
а) солей слабых оснований и сильных кислот
б) солей сильных оснований и слабых кислот
д) сильных электролитов
б) присутствия ионов металлов
в) материала первичной упаковки
г) использованного до стерилизации фильтрующего материала
д) всех перечисленных факторов
а) не разрешается
в) разрешается, я виде исключение, одного наименования
г) разрешается, но с одинаковой концентрацией
д) разрешается «под наблюдением»
а) по всем показателям до стерилизации
б) выборочно до стерилизации
в) по всем показателям после стерилизации
г) после стерилизации - только концентрацию лек. веществ и рН
а) ограничение содержания катионов щелочноземельных металлов в лекарственном веществе и стекле флаконов
б) заполнение флаконов до верха
в) растворение при температуре не более 18°С
г) герметичная укупорка «под обкатку»
д) тщательное взбалтывание при растворении
а) натрия метабисульфит
б) натрия гидрооксид
в) 0,1М раствор кислоты хлористоводородной
а) натрия гидрооксид
б) натрия гидрокарбонат
в) натрия сульфит
г) натрия метабисульфит
д) все перечисленные
а) кислота хлористоводородная
б) натрия сульфит
в) натрия гидрооксид
а) применение стабилизаторов
б) изготовление в условиях асептики
в) соблюдение режима стерилизации
г) качество воды для инъекций
д) качество мытья посуды
е) все перечисленное
а) соблюдение условий стерилизации
б) применение флаконов нейтрального стекла
в) условия хранения
г) применение антиоксидантов
д) все перечисленное
а) отсутствие механических включений
б) изотоничность
в) стабильность
д) все вышеперечисленное
б) №308 от 21.10.97
в) №309 от 21.10.97
г) №706н от 23.08.2010
а) Приказ МЗ РФ №308 от 21.10.97
б) Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97
в) Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97
г) Инструкция по изготовлению стерильных растворов в аптеках
а) может образоваться осадок
б) уменьшиться микробная контаминация
в) будет наблюдаться изменение цвета
г) увеличится пирогенность
а) в процессе изготовления
б) разрешается в течение дня
в) разрешается на отдельном листе с последующей брошюровкой
а) тимол, тальк, глина белая
б) камфора, фенилсалицилат, бентонит
в) цинка оксид, крахмал, сера
г) магния оксид, тальк, глина белая
д) сульфодиметоксин, ментол, висмута нитрат основной
а) измельчения с гидрофильной жидкостью по правилу Б.В. Дерягина
б) образования заряда на поверхности частиц
в) наличия гидратной оболочки
г) повышения вязкости среды
д) всего вышеперечисленного
г) алкалоиды
д) терпеноиды
а) мягкой гистологической структуры
б) плотной гистологической структуры
г) листьев брусники
д) корневищ с корнями валерианы
48. Настои изготавливают из сырья
а) мягкой гистологической структуры
б) плотной гистологической структуры
в) листьев сенны
г) корневищ с корнями валерианы
д) листьев толокнянки
б) с учетом совместимости компонентов
в) с учетом области (места) применения обеспечивающую максимальную резорбцию
д) образующую защитную пленку на поверхности кожи
в) гидрогенизированный жир
г) эмульгатор Т-2
д) жидкость «эсилон- 5»
а) атропина сульфат
б) цинка сульфат
а) растирая с жидкостью, родственной основы
б) pастирая с основой
s) растирая в основе
г) по типу эмульсии
д) по типу образования экстракционных мазей
а) вы получите мазь
г) суспензионная на эмульсионной основе
а) гомогенная на эмульсионной основе
з) эмульсионная на абсорбционной основе
г) комбинированная содержит одурманивающее вещество
а) сплав вазелина и ланолина 2:1
б) сплав вазелина и ланолина безводного 9:1
в) ланолин (ланолин - вода 7:3)
б) смесь ланолина с вазелином
в)консистентная эмульсия вода/вазелин (вазелин 60 ч. эмульгатор Т- 2 10 ч. вода 30 ч.)
г) сплав парафина с вазелином
59.Местное действие лекарственных веществ в мазях обеспечивают
а) ланолин водный
в) сплав вазелина с жидким парафином
г) смесь вазелина с водным ланолином
60.Мазь-раствор на липофильной основе образуют
62.По типу образования суспензионной системы в состав мазей на липофильной основе вводят
д) кислоту салициловую
63.В виде водного раствора в состав мазей на липофильной основе и дифильных основах водят
г) экстракт красавки сухой
д) висмута нитрат основной
64.Масса основы в мазях состава:
цинка оксида 4,0
мази салициловой 3% 30,0
66.К положительным особенностям ректального пути введения относятся возможности
а) курирования приступа
б) введение больным в бессознательном состоянии
в) быстрого поступления вещества в печень
г) введение лекарственных форм различного агрегатного состояния
а) 214 от 16.07.97
б) 305 от 16.10.97
в) 1175н от 20.12.2012
г) 308 от 21.10.97
а) 308 от 21.10.97
б) 309 от 21. 10.97.
в) 214 от 16.07.97
г) 305 от 16.10.97
68.Таблицы соответствия объемов (мл.) этанола различной концентрации массе (г.) в НПД
о) Приказ 308 от21.10.97
в) Приказ 214 от 16.07.97
г) Приказ 706н 23.08.2010г
69.Какое дезинфицирующее средство Вы будете использовать для обработки рук перед началом изготовления препаратов только в том случае, если отсутствуют другие дезинфицирующие средства?
а) 0,5%раствор хлоргексидина биглюконаиа в 70% этаноле
б) 0,5%раствор хлорамина Б
в) 1% раствор иодопирона
г) 1% раствор иодонета
д) этиловый спирт 80%
70.На флаконе, с какими растворами, при оформлении их к стерилизации, Вы делаете пометку о времени изготовления? (с учетом того, что интервал времени от изготовления их до начала стерилизации регламентируется)
а) содержащими антибиотики
б) для офтальмологии
г) для новорожденных
71.Учитывая вспышку заболеваний чесоткой, в аптеке приходится изготавливать значительные объемы жидкостей Демьяновича.
При изготовлении жидкости № 1 по Демьяновичу:
Solutionis Natrii thiosulfatis 60% -1000 ml (КУО 0,51 мл/г)
Вы рассчитали, что:
а) масса натрия тиосульфата 600,0
б) масса натрия тиосульфата 849,8
в) изменение объема при растворении вещества 570 мл
г) изменение объема при растворении вещества 433 мл
д) объем воды для растворения вещества 567 мл
а) 100 мл жидкости Бурова
б) 10 г жидкости Бурова и воды очищенной до 100 мл
в) 10 мл жидкости Бурова и воды очищенной до 100 г
г) 10 мл жидкости Бурова и воды очищенной до 100 мл
(раствор № 2 по Демъяновичу) кислоты хлористоводородной берут
в) 300мл. раствора 1:10
а) кислоты хлористоводородной
д) кислоты уксусной
Infusi herbae Leonuri 200 ml Кв= 2 мл/г
Analgini 5,0 КУО 0,68 мл/г
Kalii bromidi КУО 0,27 мл/г
Natrii bromidi ana 4,0 КУО 0,26 мл/г
Tincturae Valerianae 6 mi
Соответствуют данные, которые должны быть внесены в ППК (в мл)
а) общий объем микстуры 206
б) общий объем микстуры 211,5
в) объем воды очищенной 200
г) объем воды очищенной 234,5
д) объем воды очищенной 240
а) Solutionis Aluminii subacetatis 6% - 150 ml
б) Liquoris Burovi 6% - 150 ml
з) Solutionis Perhydroli 6%-150 ml
r) Solutionis Formaldehydi 6% - 150 ml
д) Solutionis Ammonii caustici 6% - 150 ml
Natrii bromidi (20% раствор)
Kalii bromidi ana 2,0 (20% раствор)
Tincturae Valerianae 6 ml,
с использованием концентрированных растворов и концентрата пустырника 1:2 воды очищенной отмерили
Tincturae Convalariae 3 ml
Aquae Menthae 200 ml
Воды мятной следует отмерить (мл)
б) 200 - (3,0* КУО натрия бромида + 6,0 * КУО глюкозы безводной)
в) 200 + (3,0 * КУО натрия бромида + 6,66 * КУО глюкозы безводной)
г) 200 - (3,0 * КУО натрия бромида + 6,66 * КУО глюкозы безводной)
д) 200 + (3,0* КУО натрия бромида + 6,0 * КУО глюкозы безводной)
Натрия бромида 3,0 (конц. раствор 20%)
Глюкозы 20,0 (КУО - 0,69)
Настойки пустырника 10 мл.
Воды очищенной до 200 мл.
воды очищенной отмерили
81.Рассчитайтайте объем воды для изготовления настоя
Коэффициент водопоглощения валерианы - 2,9;листьев мяты - 2,4;
есть концентрированный раствор натрия бромида 20%
Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 - 200 мл.
Листьев мяты 5.0
Натрия бромида 3,0
а) Приказ №214 от 16.07.97.
б) Приказ №308 от 21.10.97.
в) Приказ №305 от 16.10.97.
г) ГФ.
а) изготавливают в асептических условиях
б) при расчетах объема воды используют значение КУО
в) при расчетах объема воды используют значение плотности раствора
г) подвергают количественному анализу
Концентрированный раствор Объем воды для изготовления 1000 мл
85.При введении в состав микстуры 120,0 г. лекарственного вещества отмеривают 240 мл раствора концентрации
86.Дозируют по массе при изготовлении растворов
б) сироп сахарный
+в) эфир
+г) масло оливковое
87.В концентрации по массе изготавливают растворы
88.Изготовление жидких лекарственных форм в аптеке регламентируются приказом МЗ РФ №
89.Для изготовления 400 мл, раствора фурацилина в концентрации 1:5000 следует взвесить фурацилина
90.При отсутствии в рецепте или другой нормативной документации указаний о концентрации этанола применяют
+а) растворение при нагревании в сухом отпускном флаконе
б) растворение в подставке с последующей фильтрацией
+в) изготовление по массе
г) изготовление в массо-объемной концентрации
93.Укажите объем мятной воды для изготовления микстуры (есть концентрированные растворы: натрия бромида 20%,магния сульфата 50%; КУО магния сульфата - 0.50 мл/г)
Кофеина бензоата натрия 1,0
Магния сульфата 4.0
Настойкн пустырника 10 мл.
Воды мятной 200 мл.
94.Укажите объем воды для изготовления микстуры с использованием сухого экстракта-концентрата термопсиса 1:1; концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5%
Настоя-травы термопсиса из 0,6 - 200 мл
Натрия гидрокарбоната 4,0
Капель нашатырно-анисовых 4 мл
Сиропа сахарного 20 мл
95.Рассчитайте количество натрия хлорида, необходимое для дозирования глазных капель (изотонический эквивалент натрия тетрабората - 0,34; -натрия гидрокарбоната-0,65):
Натрия гидрокарбоната по 0,05
Воды очищенной до 10 мл
+ а) висмута нитрат основной
98.При изготовлении суспензий учитывают, что гидрофобными свойствами обладают
б) глина белая
+ в) анестезин
99.Разовая доза эуфиллина в препарате, изготовленном по прописи:
Раствора эуфнллина из 2.0 - 200 мл
Натрия гидрокарбоната 6,0
Обозначь: по 1 стол, ложке 3 раза в день составляет:
а) количество вещества уменьшают в соответствие со средней терапевтической дозой
+б) вещество отпускают в половине дозы, указанной в ГФ, как высшая
в) вещество отпускают в половине выписанной в рецепте дозы
г) лекарственный препарат отпускают в соответствии с прописью89. Нагревание применяю для ускорения процесса растворения
по разделу «Прпомышленная технология»
а) требованиями ВОЗ
+б) технологическим регламентом
а) от формы и размера отверстий сетки
б) от толщины слоя материала на сетке
+в) от влажности материала
г) от скорости движения материала на сетке
д) от характера движения и длины нуги материала
б) дозировка лекарственного вещества
в) пол и возраст больного
г) пути введения
д) лекарственная форма
г) нанесение оболочек
а) фармацевтическую терминологию
+б) требования к биологической доступности препарата
в) требования к зданиям и помещениям фармпроизводства
г) требования к персоналу
д) необходимость валидации
а) 30% за 45 минут
б) 40% за 15 минут
в) 100% за 60 минут
+г) 75% за 45 минут
д) 50% за 30 минут
а) на погружении форм в желатиновую массу
+б) на экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку
в) на штамповке капсул из желатиновой ленты
а) только индивидуальное действующее вещество
+б) сумма действующих веществ
г) корригенты запаха
011.Скорость молекулярной диффузии не зависит
а) от температуры
б) от радиуса диффундирующих молекул
в) от вязкости среды
г) от разности концентраций па границе фаз
д) от площади межфазной поверхности
+е) от атмосферного давления
ж) от толщины диффузного слоя
+а) делением экстрагента на части
б) предварительным намачиванием сырья
в) делением сырья на части
г) увеличением времени настаивают
+в) мацерации с нагреванием
а) высокой растворяющей способностью
б) химической чистотой
в) устойчивостью при хранении
г) фармакологической индифферентностью
+д) низкой температурой кипения
+а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность
б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность
в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость
г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность
д) низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность
+а) мембранные фильтры
+б) плавлением концов капилляров
в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли
г) оттяжкой капилляров
д) нанесением расплавленного стекла
а) химической стерилизацией
+б) стерилизацией фильтрованием
в) стерилизацией паром под давлением
г) газовой стерилизацией
д) горячим воздухом
а) смены растворителей
+д) ультразвуковым воздействием
а) при перемешивании
б) при нагревании
в) при разрежении
+г) при повышенном давлении
а) в порядке возрастания температуры плавления
+б) в порядке убывания температуры плавления
в) в первую очередь углеводород! ibie основы, затем жировые
г) в первую очередь жировые, затем углеводородные основы
д) компоненты основы растворяют при нагревании в жирных или минеральных маслах
а) пропеллерные мешалки
в) турбинные мешалки
г) жидкостной свисток
+д) якорные мешалки
+а) вальцовая вакуум-сушилка
б) распылительная сушилка
в) ленточная сушилка
г) сорбционная сушилка
д) сублимационная сушилка
а) для улучшения прессуемости
б) для предотвращения расслаивания
+в) для улучшения сыпучести
г) для улучшения распадаемости
а) с вращающимся корпусом
+б) с вращающимися полостями
г) с псевдоожижением
д) центробежного действия
+а) дозирование сыпучих масс по объему
б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном
в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый материал
г) формирование увлажненной массы в специальных формах
+а) средняя масса гранул и отклонение от нее с целью определения однородности
б) гранулометрический состав
в) насыпная плотность
+а) с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью
б) входящие в таблетки в большом количестве
в) предварительно обработанные ПАВ
а) средняя масса и отклонение от нее
б) однородность дозирования
+г) время полной деформации
е) микробиологическая чистота
+а) акустическим перемешиванием
б) диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде
г) ультразвуковым диспергированием
+а) индивидуальное действующее вещество
б) термостабилизирующие добавки
в) сопутствующие вещества
г) комплексные соединения
а) мацерация с циркуляцией экстрагента
б) экстракция в поле центробежных сил
+в) многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента
а) смена растворителя
г) жидкостная экстракция
+г) добавление этанола высокой концентрации
+а) продолжительность процесса извлечения
б) разность концентраций
в) измельченность сырья
д) вязкость экстрагента
а) термическая устойчивость
б) химическая устойчивость
д) отсутствие механических включений
а) толщина стенок
б) наружный диаметр
+г) внутренний диаметр
а) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка
б) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание
+в) настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка
г) настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация
д) настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка
а) наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии
б) использование высоких технологий
в) стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ
г) производственный контроль и валидация
+д) организация перекрестных технологических потоков
а) экстракции лекарственного растительного сырья.
б) очистки извлечения
в) выпаривание, сушку
+г) химическую стерилизацию
д) получение лекарственной формы
а) дисковый диффузионный аппарат
б) экстракторы с РПА
+в) центробежные экстракторы
г) экстракторы с мешалками
д) пружинно-лопастной экстрактор
+а) стерилизации ампул
б) добавления активированного угля
в) из пластмассы
а) термической обработкой в автоклаве при 120 0 С в течение одного часа
в) фильтрованием через мембранные фильтры
а) модифицировать параметры высвобождения
+б) повышать растворимость
в) стабилизировать в процессе хранения
г) программировать высвобождение
д) маскировать вкус, запах
а) низкая температура плавления
+б) совместимость с лекарственными веществами
д) обратный осмос
а) для санитарной обработки персонала
+б) для изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов
в) для стерилизации продукции
г) для анализа продукции
д) для сушки гранулята
а) насыпная масса
д) фракционный состав
а) окраска капсул
+б) наполнение и запайка капсул
в) гидрофобизация поверхности
г) сушка, шлифовка капсул
д) упаковка в блистеры
а) содержания спирта
б) содержания действующих веществ
+в) содержания влаги
д) сухого остатка
а) жидкостную экстракцию
в) высаливания и смены растворителя
г) диализа и электродиализа
д) ионного обмена действующих или балластных веществ
а) противоточная экстракция и перколяция
+б) перколяция и ускоренная дробная мацерация
в) экстракция сжиженными газами
г) реперколяция и циркуляционная экстракция
+в) очистка извлечения
а) дробная мацерация
г) экстракция с циркуляцией
+д) циркуляционная экстракция
а) с помощью ареометра
б) с помощью денсиметра
в) металлическим спиртомером
г) стеклянным спиртомером
+д) по температуре кипения
б) желатиновые капсулы
б) плавлением капилляров
+в) в камерах под вакуумом
г) в камерах под давлением
д) с помощью метиленовой сини после автоклавирования
а) количественное содержание лекарственных веществ
б) рН водного извлечения
в) размер частиц суспензионных мазей
а) на фармакокинетические параметры
б) на внешний вид, стабильность при хранении
в) на условия проведения технологических операций
+г) на однородность по массе единиц упаковки
д) на терапевтическую эквивалентность
+а) контроль и оценку всего производства
б) контроль за работой ОТК
г) проверку качества ГЛС
а) приготовление раствора
б) стерилизующая фильтрация
+в) наполнение ампул
г) запайка ампул
д) определение герметичности
а) на формы частиц
б) на размер частиц
в) на влагосодержание
г) на истинную плотность
+д) на массу таблеток
а) облегчить процесс проглатывания
+б) модифицировать показатели высвобождения лекарственного средства
в) добиться однородности дозирования
г) повысить механическую прочность при упаковке
б) ручное формование
+а) только индивидуальное действующее вещество
б) модификатор вязкости
в) сопутствующие вещества
г) комплексные соединения
+б) установка с РПА
а) трехступенчатый горизонтальный
б) трехступенчатый колонный
а) вспомогательные вещества
б) вид лекарственной формы и пути введения
в) технологическая схема производства
г) материальные потери производства
+д) соответствие правилам GMP
б) экстракцию сжиженными газами
в) циркуляционную экстракцию
д) противоточную экстракцию
а) крахмальный клейстер
а) с предварительной грануляцией
+б) без предварительной грануляции
в) формованием масс
г) после проведения гомогенизации
д) с помощью гидравлического пресса
а) для сушки порошкообразных материалов
б) для грануляции
+в) для смешивания жидкостей
г) для смешивания порошков
а) смесители с вращающимся корпусом
г) роторно-пульсационный аппарат
а) растворы этанола, воду, подсолнечное масло
б) растворы этанола, воду
+в) растворы этанола
г) растительные масла
д) четыреххлористый углерод
в) обработки этиловым спиртом
г) обработки ацетоном
а) долей всосавшегося в кровь вещества
б) скоростью его появления в крови
в) периодом полувыведения
г) скоростью выведения лекарственного вещества
+д) количеством введенного препарата
+а) стерилизация препаратов
б) подготовка пропеллента
в) подача в аэрозольный баллон концентрата
г) удаление воздуха из баллона
д) герметизация баллона
е) подача в аэрозольный баллон пропеллента
в) по абсолютному спирту
г) весообъемным способом
+д) с учетом контракции
а) создание мелкодисперсных магнитных форм
в) нанесение оболочек
а) обработка желатиновых капсул поливинилацетатом
б) введение в желатиновую массу Na-КМЦ
в) введение в желатиновую массу стеариновой кислоты
+г) введение в желатиновую массу ацетилфталилцеллюлозы
д) введение в желатиновую массу поливинилпирролидона
б) вязкости экстрагента
в) радиусу экстрагируемых частиц
а) стабильность хранения
+в) пролонгированное действие
д) механическая прочность
а) быстрый терапевтический эффект при сравнительно небольших дозах
+б) возможность ингаляционного введения
в) отсутствие побочных эффектов
г) высокая точность дозирования
а) процесс перегонки с водяным паром
б) перегонка с частичной дефлегмацией
+в) многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конденсацией образующихся паров
г) многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом
+б) сушилка - гранулятор СГ-30
г) роторнобильная мельница
+а) сухое прессованное покрытие на таблетках
б) многослойные таблетки для получения инъекционных растворов
в) матричные таблетки
+а) механическое диспергирование
б) ультразвуковое диспергирование
+а) регуляции параметров высвобождения
б) стабилизации лекарстве! того вещества
в) повышения однородности дозирования
г) лучшей прессуемости при дальнейшем таблетировании
Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы :
Образец титульного листа дневника по производственной практике
ГБОУ ВПО ОмГМУ Минздрава России
Дата сдачи регламента на кафедру:…………..
Производственная практика «Управление и экономика аптечных учреждений» является обязательной составной частью учебного плана специальности «Фармация». Производственная практика направлена на закрепление теоретических знаний путем изучения опыта работы фармацевтических организаций, предприятий, овладения производственными навыками и передовыми методами трудовой деятельности по специальности «Фармация».
Цель производственной практики - закрепление, расширение и совершенствование теоретических знаний, приобретение навыков по организации производственной, административной, торговой, финансовой деятельности аптечных учреждений с различными организационно–правовыми формами, овладение передовыми методами труда, воспитание у студентов трудовой дисциплины, профессиональной этики и деонтологии, развитие навыков организаторской и учебно-исследовательской работы.
Задачами производственной практики являются:
- формирование у обучающихся организационно-экономического мышления;
- приобретение умений и компетенций осуществлять управленческую деятельность аптечными организациями в соответствии с законодательными и нормативными правовыми документами;
- стимулирование формирования общекультурных компетенций специалиста через развитие у него культуры мышления, умения анализировать проблемы разного уровня (мировоззренческие, социальные, личностные);
- содействие формированию профессиональных компетенций специалиста в области практической фармации и осознанию значимости будущей профессии, готовности к решению профессиональных задач и дальнейшему повышению уровня своей квалификации посредством расширения и углубления профессионально необходимых знаний и умений;
- формирование у обучающихся навыков общения с профессиональным коллективом.
Обучающиеся, участвуя в производственном процессе во время производственной практики, должны приобрести практические навыки по следующим направлениям:
Базой производственной практики являются аптечные организации различных организационно–правовых форм собственности. Практика проводится в 10 семестре. Продолжительность практики 14 недель. Общее время для выполнения производственной практики - 504 часа. Программа практики составлена с учетом 6-часового рабочего дня при 6-дневной рабочей неделе.
Непосредственное руководство практикой на рабочих местах осуществляют высококвалифицированные специалисты на основании приказа руководителя.
Руководство аптеки, являющейся базой производственной практики:
Непосредственный руководитель практики студента в отделе аптеки (заведующий отделом или его заместитель, провизор-технолог, провизор-аналитик):
Студент при подготовке и прохождении производственной практики обязан:
Перед началом производственной практики по отдельным разделам студент обязан повторить теоретический материал (лекции, учебники, учебные пособия, нормативные правовые документы) с тем, чтобы время практики использовать только для овладения практическими навыками.
Обучающийся должен изучить вновь поступившие приказы и другие нормативные правовые и инструктивные акты по организации фармацевтической деятельности, ознакомиться с локальными нормативными правовыми документами.
Обучающийся включается в режим работы аптечной организации, в расписание смен, обязан выполнять все указания непосредственных руководителей.
Продолжительность рабочего дня обучающегося на практике устанавливается в соответствии с продолжительностью рабочего дня фармацевтического специалиста на каждом рабочем месте; один час ежедневно отводится на оформление дневника.
Сокращение сроков практики за счет уплотнения или удлинения рабочего дня не допускается.
К моменту окончания практики студент обязан полностью выполнить программу производственной практики.
Продолжительность производственной практики по учебному плану при шестидневной рабочей неделе - 84 рабочих дня.
Индивидуальный календарный график прохождения практики (по датам) для каждого студента составляется в первый день практики и утверждается руководителем аптечной организации (заверяется подписью зав. аптекой и печатью аптечной организации). Фактический график практики приводится в дневнике.
РАЗДЕЛ 1. ОБЩЕЕ ЗНАКОМСТВО С РАБОТОЙ АПТЕКИ
Практика по данному разделу проводится заведующим аптекой или его заместителем по следующим вопросам:
По этому разделу практики необходимо приложить к дневнику следующие заполненные документы:
РАЗДЕЛ 2. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ РАБОТА В ОТДЕЛАХ
Работа в рецептурно – производственном отделе
Практика на рабочем месте провизора – технолога по приему рецептов и отпуску лекарств.
Студент работает под руководством и контролем провизора-технолога по приему рецептов, утвержденного приказом по аптеке в качестве непосредственного руководителя практики на данном рабочем месте.
Студент выполняет следующие виды работы:
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
Запись рецептов, подвергнутых фармацевтической экспертизе и таксировке, рекомендуется производить по следующей форме.
Практика на рабочем месте провизора-технолога по контролю
качества лекарств и провизора – аналитика.
Студент выполняет следующие виды работ:
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
Практика на рабочем месте провизора-технолога по приготовлению концентратов, внутриаптечной заготовки и фасовки (дефектара).
Студент, выполняя функции провизора-технолога (дефектара):
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
Практика на рабочем месте провизора-организатора - заведующего отделом или заместителя заведующего отделом.
Студент на рабочем месте заведующего или заместителя заведующего отделом:
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
РАЗДЕЛ 3. РАБОТА В ОТДЕЛЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТ И БЕЗРЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА
Обучающийся на рабочем месте провизора-технолога и заведующего (заместителя заведующего) отделом готовых лекарств и безрецептурного отпуска:
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
Раздел 4. Работа в отделе снабжения (запасов) или на рабочем месте заместителя заведующего аптекой по вопросам снабжения
Обучающийся в отделе запасов выполняет следующие виды работы:
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
РАЗДЕЛ 5.АДМИНИСТРАТИВНО-УПРАВЛЕНЧЕСКАЯ РАБОТА
ПРОВИЗОРА-ОРГАНИЗАТОРА - ЗАВЕДУЮЩЕГО АПТЕКОЙ
На данном рабочем месте обучающийся изучает организацию и оснащение рабочего места, принимает участие в работе заведующего аптекой (или его заместителей - в зависимости от реального распределения обязанностей), осваивает практически следующие виды управленческой деятельности:
По данному разделу практики необходимо решить ситуационную задачу: Вы – частный предприниматель. Решили заниматься розничной реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий. Ваши действия, которые необходимо провести для легитимности Вашей деятельности. Сделайте ссылки на нормативные правовые документы.
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
РАЗДЕЛ 6. РАБОТА ПО СОСТАВЛЕНИЮ УЧЕТНО-ОТЧЕТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ УЧАСТИЕ В ИНВЕНТАРИЗАЦИИ В АПТЕКЕ И (ИЛИ) В МЕЛКОРОЗНИЧНОЙ СЕТИ
Обучающийся, участвуя в хозяйственных операциях, изучает постановку учета товарно-материальных ценностей в аптеке, составление документов первичного учета. Данный раздел программы выполняется на рабочих местах заведующего аптекой или его заместителей, заведующих отделами аптеки, в бухгалтерии.
На основе первичных документов самостоятельно составляет отчет о финансово-хозяйственной деятельности за месяц.
По данному разделу программы студент изучает и осваивает следующие вопросы:
Организация учета товарно-материальных ценностей и основных средств.
Учет поступления и реализации товарно-материальных ценностей:
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
Организация учета денежных средств.
По данному разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
Организация учета безналичных расчетов.
Студенту необходимо знать и освоить порядок расчетов за товары, отпущенные медицинским организациям, оформление счетов и ведение учетной документации по безналичным расчетам.
Студент изучает организацию выверки взаимных расчетов аптеки с покупателями.
По данному разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
По данному разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
По данному разделу практики необходимо рассчитать пособие по временной нетрудоспособности бывшему сотруднику при условии: последний рабочий день 19 января 2016 года, нетрудоспособность по болезни наступила 25 января и продолжалась до 12 февраля включительно. Сотрудник в данной организации отработал 12 лет. Несовершеннолетних детей на иждивении не имеет. Совокупный доход за два последних года составляет 698 730 рублей 00 копеек, отработанных дней – 590.
Инвентаризация и переоценка товарно-материальных ценностей и основных средств.
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы :
Подведение итогов финансово-хозяйственной деятельности
аптечного учреждения. Составление отчета.
На основании первичной учетной документации студент самостоятельно составляет отчет аптеки за полный период календарного месяца, ведет учет издержек обращения, обращая внимание на виды наибольших расходов, определяет результаты работы аптеки (прибыль, рентабельность).
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:
В итоговых таблицах по видам товарно-материальных ценностей указать номера первичных расходных и приходных документов.
РАЗДЕЛ 7. ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ТОРГОВО-ФИНАНСОВОЙ И ХОЗЯЙСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕКИ
Обучающийся, используя информацию, проводит анализ торгово-финансовой и хозяйственной деятельности аптечного учреждения за прошлый и текущий годы на примере модульного блока. Работу выполняют по одному из десяти вариантов (для задачи № 10), по всем темам номер варианта определяется по последней цифре номера зачетной книжки. Цифра ноль соответствует варианту 10.
На основе данных студент самостоятельно:
Задача № 1. Вы – руководитель крупной аптечной сети. В прошлом году данной сетью было открыто 10 аптек в разных районах города, открыты новые офисы, так как количество клиентов увеличилось, и это вызвало необходимость увеличения штата для систематизации работы. Выручка росла значительными темпами. При всем кажущимся бурном развитии Вы как руководитель аптечной сети заметили снижение рентабельности бизнеса по экономическим отчетам. Как Вы объясните снижение рентабельности чистой прибыли? Какие действия Вам нужно предпринять для выхода из создавшейся ситуации? Какие виды экономического анализа Вы будете применять?
Задача № 2. При каких розничных ценах аптечное предприятие получит 2 млн. руб. прибыли от реализации, если реализует партию из 1000 единиц? Постоянные расходы - 600 руб. переменные расходы - 150 руб. на единицу товара. Цена покупки товара составляет 350 руб. НДС – 20 %. Какое количество товара необходимо продать, чтобы покрыть все текущие расходы.
Задача № 3. Рассчитайте точку безубыточности на аптечном предприятии при следующих условиях: средняя цена единицы продукции – 150 руб.; переменные затраты на производство единицы продукции – 65 руб.; постоянные расходы – 180 млн. руб.
Задача № 4. Выполните диагностику рентабельности производственно-хозяйственной деятельности аптеки по данным таблицы. Рассчитайте рентабельность собственного капитала, валовую рентабельность продаж, чистую рентабельность продаж.
Задача № 5. Рассчитайте годовую прибыль аптеки, если доход за год составил 4,5 млн. руб. годовые переменные издержки – 1,5 млн. руб. постоянные издержки -1,9 млн. руб. Рассчитайте рентабельность продаж.
Задача № 6. Найдите прибыль и определите рентабельность продаж аптеки за месяц, если выручка за отчетный месяц составила 5,5 млн. руб. Средняя наценка на товары составила 20%. Затраты на покупку товаров для продажи – 3,5 млн. руб. Заработанная плата за месяц – 350 тыс. руб. Затраты на арендную плату и коммунальные услуги – 240 тыс. руб.
Задача № 7. В отчетном периоде расходы на 1 руб. реализуемых ЛП – 0,65 руб. В следующем году планируется снижение расходов, объем реализации ЛП – 3,5 млн. руб. Рассчитайте планируемую прибыль от реализации.
Задача № 8. В текущем году средняя рентабельность ЛП в аптеке составит 18 %. Себестоимость продукции в будущем году планируется в размере 450 тыс. руб. Рассчитайте планируемую прибыль от реализации.
Задача № 9. С какими счетами счет 41 «Товары» может корреспондировать по дебету, по кредиту?
42 «товарная наценка»
44 «расходы на продажу»
60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»
68 «расчеты по налогам и сборам»
71 «расчеты с подотчетными лицами»
75 «расчеты с учредителями»
80 «уставный капитал»
91 «прочие доходы и расходы»
94 «недостачи и потери от порчи ценностей»
97 «расходы будущих периодов»
99 «прибыли и убытки»
С какими счетами счет 50 «Касса» может корреспондировать по дебету, по кредиту?
51 «расчетные счета»
60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»
62 «расчеты с покупателями и заказчиками»
68 «расчеты по налогам и сборам»
70 «расчеты с персоналом по оплате труда»
71 «расчеты с подотчетными лицами»
73 «расчеты с персоналом по прочим операциям»
76 «расчеты с разными дебиторами и кредиторами»
80 «уставный капитал»
91 «прочие доходы и расходы»
94 «недостачи и потери от порчи ценностей»
99 «прибыли и убытки»
С какими счетами счет 51 «Расчетные счета» может корреспондировать по дебету, по кредиту?
60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»
С какими счетами счет 60 «Расчеты с поставщиками и подрядчиками» может корреспондировать по дебету, по кредиту?
19 «налог на добавленную»
51 «расчетные счета»
60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»
62 «расчеты с покупателями и заказчиками»
76 «расчеты с разными дебиторами и кредиторами»
С какими счетами счет 62 «расчеты с покупателями и заказчиками» может корреспондировать по дебету, по кредиту?
51 «расчетные счета»
60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»
73 «расчеты с персоналом по прочим операциям»
91 «прочие доходы и расходы»
С какими счетами счет 68 «расчеты по налогам и сборам» может корреспондировать по дебету, по кредиту?
19 «налог на добавленную стоимость»
51 «расчетные счета»
70 «расчеты с персоналом по оплате труда»
99 «прибыли и убытки»
С какими счетами счет 70 «Расчеты с персоналом по оплате труда» может корреспондировать по дебету, по кредиту?
51 «расчетные счета»
68 «расчеты по налогам и сборам»
71 «расчеты с подотчетными лицами»
76 «расчеты с разными дебиторами и кредиторами»
91 «прочие доходы и расходы»
94 «недостачи и потери от порчи ценностей»
С какими счетами счет 90 «Продажи» может корреспондировать по дебету, по кредиту?
42 «товарная наценка»
44 «расходы на продажу»
51 «расчетные счета»
76 «расчеты с разными дебиторами и кредиторами»
99 «прибыли и убытки»
С какими счетами счет 99 «Прибыли и убытки» может корреспондировать по дебету, по кредиту?
01 «основные средства»
19 «налог на добавленную стоимость»
51 «расчетные счета»
60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»
91 «прочие доходы и расходы»
94 «недостачи и потери от порчи ценностей»
68 «расчеты по налогам и сборам»
71 « расчет с подотчетными лицами»
Задача № 10. Рассчитать прогноз объема реализации статистическим методом (метод динамических показателей) с учетом инфляции.
По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы :
Отчётными документами по производственной практике являются:
Документы должны поступить на кафедру фармации в течение 7 дней после окончания производственной практики. Дневник является основным документом, отражающим характер и качество производственной практики. В дневнике должна быть отмечена вся работа, проводимая студентами во время прохождения производственной практики.
Заполнение дневника должно вестись ежедневно, в течение не менее 1 часа рабочего времени. Для дневника рекомендуется использовать листы формата А4, которые вместе с заполненными документами, таблицами, схемами подшиваются в папку-скоросшиватель.
ФОРМА ВЕДЕНИЯ ДНЕВНИКА
Содержание выполненной работы
Практика на рабочем месте провизора-технолога по приему рецептов и отпуску лекарств.
Ознакомилась(лся) с организацией рабочего места провизора-технолога по приему экстемпоральных рецептов и отпуску лекарственных средств. Планировка рабочего места в виде схемы прилагается. Рабочее место организовано в соответствии с методическими указаниями по организации труда провизора-технолога. Ознакомилась с должностной инструкцией провизора-технолога. Основные должностные обязанности …… (перечисляются).
Подпись руководителя практики.
Дневник производственной практики начинается с графика рабочего времени. График распределения рабочего времени определяется содержанием практики. Порядок прохождения практики по разделам может быть изменен в соответствии с производственными условиями.
Целью ведения дневника является иллюстрация ежедневной практической работы обучающегося на рабочих местах в аптечной организации. При описании выполненных работ, для подтверждения верности своих действий, студент обязан делать ссылки на действующие нормативные правовые документы, с указанием наименования, даты издания.
В дневнике регистрируется весь объем выполненной работы, прилагаются заполненные формы журналов, организационно-распорядительных и учетных документов. В случае отсутствия каких – либо документов студент должен дать объяснения в дневнике или отчете.
Во время производственной практики дневник хранится в аптечной организации.
Дневник ежедневно заверяется непосредственными руководителями практики от аптеки, в конце практики проверяется и заверяется общим руководителем, печатью аптеки.
Отчет составляется в процессе практики самим студентом, руководителю от аптечной организации не предъявляется и им не заверяется. Отчет является документом, по которому можно судить о творческом подходе студента к практике, умении применить в работе полученные в ВУЗе теоретические знания, анализировать организацию работы в аптеке с учетом требований нормативных правовых документов.
Отчет должен быть оформлен на листах формата А4, сброшюрован в стандартную папку, оформлен аккуратно, разборчиво, грамотно с разделением на отдельные рубрики и заголовки.
Материал для отчета должен собираться и накапливаться с первого дня практики. Этот материал нужно изложить достаточно полно и показать умение критического анализа выполненной работы и достаточную квалификацию по дисциплинам, по которым студент проходил практику.
Неполнота отчета, погрешности в его выполнении, отсутствие критического обобщения материала рассматриваются как признаки практической неподготовленности студента.
В отчете дается краткая характеристика организации работы на каждом рабочем месте, критическая оценка уровня и качества этой работы.
В отчете должна быть оценка следующих направлений деятельности:
При этом отражаются все расхождения теории с практикой и делаются выводы по каждому случаю, отмечается все прогрессивное и новое в работе аптечного учреждения.
Образец титульного листа дневника и отчета по практике
Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Омский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации