Руководства, Инструкции, Бланки

дневник на производственную практику образец img-1

дневник на производственную практику образец

Категория: Бланки/Образцы

Описание

Пример дневника по производственной практике для специальности

Пример дневника по производственной практике для специальности 18.02.05

Группа ______при прохождении производственной практики (по

профилю специальности) по профессиональному модулю

на предприятии ____________________________________________

в цехе(отделе) ______________________с_________по_____20____г

Студент зарекомендовал__ себя следующим образом:

1. Во время прохождения практики выполнял__ следующие

основные виды работ: ____________________________________

2. Отношение к выполняемой работе и порученным заданиям______

3.Качество выполняемых поручений___________________________

4. Инициативность в решении производственных заданий_________

5. Интерес к новому в период практики и старание_______________

6. Трудовая дисциплина______________________________________

7. Оценка теоретической подготовки студента___________________

8. Умение работать с людьми_________________________________

9. Оценка выполнения программы практики (по пятибалльной

10. Ваши предложения к администрации техникума по повышению

качества обучения студента:__________________________________

Руководитель практики от предприятия

( должность, подпись, ФИО )

Описание выполняемых работ, применяемого оборудования, инструментов и материалов.

5.Изучение обязанностей сменного мастера.

Специализация: «Производство цемента»

1.Общее знакомство с предприятием.

1.1 Краткая история предприятия.

1.2 Структура предприятия, режим его работы.

1.3 Система снабжения предприятия основными и вспомогательными материалами.

1.4 Ассортимент выпускаемой продукции и ее характеристика.

2.Эксплуатация технологического оборудования

Оборудование, используемое для хранения асбеста и цемента

Оборудования и техническая характеристика заготовительного отделения.

Оборудования и техническая характеристика фабрикационного отделения

Оборудования для твердения и техническая характеристика

Оборудования для механической обработки продукции

3. Технологическая часть.

2.2 Сырьевое отделение.

2.3 Отделение обжига.

2.4 Помольное отделение.

2.5 Транспортно-упаковочный цех.

2.6 Лаборатория и ОТК.

3. Содержание работы на рабочем месте.

3.1 Организация труда на рабочем месте.

Описание выполняемых работ, применяемого оборудования, инструментов и материалов.

4.Изучение обязанностей сменного мастера.

1.Технический отчет должен быть в обязательном порядке в чистовике закончен и оформлен на производстве, оценен по пятибалльной системе, подписан руководителем практики от производства и заверен печатью предприятия.

2.Технический отчет по объему составляет 30-35 страниц рукописного текста, сброшюрованный в жесткую обложку, на которую наклеивается этикетка (см. стр.14).

Оформление титульного листа, листов текста, оглавления

должно соответствовать ГОСТ и ЕСКД (см. стр.11).

В технический отчет вкладываются схемы, чертежи, эскизы, фото, а также заполненные формы ведомостей, нарядов, накладных и других документов. Модели, макеты, образцы прикладываются при сдаче техотчета руководителю практикой от техникума.

ГБПОУ«Себряковский технологический техникум»

СТУДЕНТ, НАХОДЯЩИЙСЯ НА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ НА ПРЕДПРИЯТИИ:

- полностью выполняет задания, предусмотренные программой практики;

- соблюдает действующие на предприятии, в учреждении, организации правила внутреннего распорядка;

- изучает и строго соблюдает правила охраны труда, техники безопасности и производственной санитарии;

- несет ответственность за выполняемую работу и ее результаты.

III. ДВИЖЕНИЕ ПО РАБОЧИМ МЕСТАМ ПРОИЗВОДСТВА

III. 1 В период учебы на рабочую профессию

дата, в качестве кого, цех, участок, служба

дата, куда, в качестве кого, кратко причины

дата, куда, в качестве кого, кратко причины

дата, в качестве кого, цех, участок, служба

дата, в качестве кого, цех, участок, служба

___________________________________________________________ должность, подпись

дата, куда, в качестве кого, цех участок, служба

IV. ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА И СОДЕРЖАНИЯ ДНЕВНИКОВ,

ТЕХОТЧЕТОВ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ЗАДАНИЙ

Роспись руководителя от техникума

Раздел 3. ДВИЖЕНИЕ ПО РАБОЧИМ МЕСТАМ ПРОИЗВОДСТВА.

Отражает перемещение студента в период производственной практики по рабочим местам с указанием причин перемещения. Заполняется предприятием. Студент обязан следить за правильностью и своевременностью записи о перемещении.

Раздел 5. ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА.

Фиксирует результаты сдачи студентами на разряд как по основной рабочей профессии, а также сдачи на разряд по смежным профессиям или повышением разряда в конце практики. Удостоверение о присвоении разряда по профессии студент получает лично в руки.

Раздел 6. ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ.

Основной план студента, определяющий содержание технического отчета, заполняется в техникуме руководителем практики от техникума и уточняется с руководителем практики от производства на месте практики.

Раздел 7. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ РАБОТА.

Предусматривает отражение повседневной работы студента на рабочем месте, а также работа, связанная с выполнением основной работы. Так, например, ремонтные работы на машинах, станках, механизмах, наладка и переналадка машин, станков, механизмов, аварийные случаи остановки машин и агрегатов. Отражение в дневнике необходимо делать механику с точки зрения механики, технологу – технологии производственного процесса, электромеханику с точки зрения своей специальности.

Раздел 9. ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ.

1. Отзыв о практике самого студента.

2. Заключение руководителя практикой от производства с обязательной оценкой по пятибалльной системе.

И Н С Т Р У К Ц И Я

по ведению дневника, составлению и оформлению технического отчета

Дневник студента является путевкой на базовое предприятие для прохождения производственной практики (ПП), а также документом, отражающим процесс практики, техническую зрелость и деловые качества практиканта. Запись и отметки в дневнике производятся только черными, фиолетовыми или синими чернилами, четко, грамотно и чисто. Записи в графах разделов дневника должны быть по возможности полными и технически грамотными.

Студент обязан внимательно изучить содержание дневника прежде чем начать его заполнение и оформление в период производственной практики.

Каждый раздел дневника предназначается для наиболее рациональной формы решения или отражения технических, организационных, производственных вопросов практики или ее результатов, согласно программе, положений о производственной практике.

Краткая характеристика разделов дневника

1 раздел: ПУТЕВКА. Предназначается для предприятия, где даны необходимые сведения о студентах и сроки производственной практики по ее составным частям. Раздел заполняется техникумом и по прибытии на базовое предприятие отрезается по «линии отреза» и остается в личном деле студента на предприятии.

2 раздел: МАРШРУТНОЕ НАПРАВЛЕНИЕ. Подтверждает действительность факта направления студента на дневное базовое предприятие согласно приказу по техникуму, а также контролирует срок пребывания в пути, начало и конец практики, заполняется в техникуме и на предприятии.

16+ Свидетельство о регистрации СМИ: Эл №ФС77-60625 от 20.01.2015.

Лицензия на осуществление образовательной деятельности: № 5201 от 20.05.2016.

Адрес редакции: 214011, РФ,
г. Смоленск, ул. Верхне-Сенная, 4.
Контакты: info@infourok.ru

Правообладатель товарного знака ИНФОУРОК: ООО «Инфоурок» (Свидетельство № 581999 )

Все материалы, размещенные на сайте, созданы авторами сайта либо размещены пользователями сайта и представлены на сайте исключительно для ознакомления. Авторские права на материалы принадлежат их законным авторам. Частичное или полное копирование материалов сайта без письменного разрешения администрации сайта запрещено! Мнение редакции может не совпадать с точкой зрения авторов.

Ответственность за разрешение любых спорных моментов, касающихся самих материалов и их содержания, берут на себя пользователи, разместившие материал на сайте. Однако редакция сайта готова оказать всяческую поддержку в решении любых вопросов, связанных с работой и содержанием сайта. Если Вы заметили, что на данном сайте незаконно используются материалы, сообщите об этом администрации сайта через форму обратной связи.

Включите уведомления прямо сейчас и мы сразу сообщим Вам о важных новостях. Не волнуйтесь, мы будем отправлять только самое главное.

Другие статьи

ПРАКТИКА и ДНЕВНИК ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

ПРАКТИКА и ДНЕВНИК ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ. 73451+

Данная работа защищена студентом на "отлично. В интернете в свободном доступе её нет, а купить можно только у нас, она уникальна. Сейчас Вы можете получить этот труд, отправив нам заявку и оплатив заказ!

Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.

Мы будем рады Вам помочь!

Производственная практика «Фармацевтическая технология» является важнейшим этапом в подготовке специалиста провизора-технолога. Кроме развития и закрепления практических навыков по изготовлению, производству и оценке качества лекарственных препаратов она призвана воспитывать у студентов трудовую дисциплину, деонтологические нормы поведения и профессиональную ответственность.

Производственная практика является продолжением учебного процесса и призвана закрепить и расширить теоретические знания, полученные студентами в вузе, привить им практические навыки по использованию этих знаний на рабочем месте. Данный вид практики проводится в аптечных организациях и на фармацевтических предприятиях, занимающихся изготовлением, производством и реализацией лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений. Продолжительность практики 2 недели.

В процессе производственной практики по фармацевтической технологии студенты выполняют поочередно функции по приго­товлению лекарственных форм, внутриаптечных заготовок, полу­фабрикатов, приему рецептов (требований), внутриаптечному кон­тролю приготавливаемых лекарств и их отпуску больному. Выполняют задание по промышленной технологии в виде опытно-промышленного регламента на производство лекарственного препарата.

Настоящая программа составлена в соответствии с ФГОС ВПО по специальности «Фармация», квалификационной характеристикой провизора, учебной программой по фармацевтической технологии и перечнем практических навыков, с учетом региональных условий производства лекарственных препаратов.

Цели и задачи практики: закрепление и углубление полученных теоретических знании и умений, приобретение практических навыков изготовления и контроля различных лекарственных форм, работа со справочной литературой.

В результате прохождения практики студенты должны знать :

  • содержание общих статей ГФ РФ;
  • основные положения приказов МЗ РФ и инструкций, регламенти­рующих прописывание, изготовление и отпуск лекарственных форм;
  • особенности работы с ядовитыми, сильнодействующими веществами и наркотическими средствами;
  • устройство и принцип работы средств малой механизации, приме­няемых в аптеке;
  • физико-химические свойства наиболее часто применяемых лекарст­венных веществ;
  • общие правила изготовления, упаковки» оформления к отпуску и контроля различных лекарственных форм;
  • правила фильтрования растворов и стабилизации различных ле­карственных форм, подбор вспомогательных веществ, стерилизации лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях, расчеты изотонических концентраций;
  • правила перегонки, сбора, хранения, контроля воды для инъекций и воды очищенной;
  • особенности хранения ядовитых, сильнодействующих веществи наркотических средств, а также лекарственных форм с этими веществами, сроки хранения лекарственных форм, изготовляемых в аптеке; НПД по правилам хранения лекарственных средств.
  • основные положения инструкций и приказов, регламентирующих качество лекарственных препаратов, виды контроля качества;
  • обязанности провизора-технолога, работающего на различных участках аптечного производства;
  • правила составления регламента на производство лекарственных препаратов;
  • фармацевтические факторы, влияющие на терапевтическую эффективность и БД лекарственных препаратов;
  • показатели качества лекарственных форм в соответствии с методиками НД;
  • аппаратурные схемы производства лекарственных препаратов;
  • правила составления материального баланса по полученным данным технологического процесса;
  • виды контроля, в том числе технологического на каждой стадии производства препарата.

по разделу «Приготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям)»:

твердые лекарственные формы:

  • работать с рецептурными и ручными весами, отвешивать и измельчать сыпучие вещества;
  • со­блюдать порядок смешивания ингредиентов в соответствии с их фи­зико-химическими свойствами при приготовлении порошков (труднопорошкуемые, красящие, крупнокристаллические, аморфные, ядовитые и сильнодействующие, растительные экстракты);
  • пользо­ваться дозаторами порошков; определять качество измельчения сы­пучих веществ; подбирать в соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов материал упаковки.
  • использовать средст­ва малой механизации при приготовлении и дозировании порошков;

жидкие лекарственные формы :

  • дозировать с помощью мер­ных приборов (бюретки, пипетки, каплемеры, дозаторы жидкост­ные);
  • калибровать пипетки;
  • готовить водные растворы лекарствен­ных веществ массо-объёмным методом в соответствии с инструкцией;
  • использовать особые технологические приемы для приготовления растворов отдельных лекарственных веществ (нагревание, измель­чение, сорастворение, комплексообразование и т. д.);
  • правильно разбавлять жидкие фармакопейные растворы;
  • готовить неводные рас­творы;
  • хранить, отпускать и разбавлять спиртовые растворы;
  • гото­вить капли, суспензии и эмульсии, растворы ВМВ и растворы за­щищенных коллоидов, подбирать эмульгаторы;
  • готовить извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, антрогликозиды, сапонины, эфир­ные масла, слизистые вещества;
  • готовить водные извлечения с ис­пользованием специально приготовленных экстрактов-концентра­тов, готовить линименты различных дисперсных типов;
  • рассчиты­вать процентное отклонение объема лекарственной формы от про­писанного;
  • укупоривать и оформлять к отпуску жидкие лекарствен­ные формы; использовать средства малой механизации (бюреточные установки, пипетки, дозаторы, инфундирные аппараты, аппараты для получения очищенной воды и т. д.);

мягкие лекарственные формы :

  • вводить лекарственные сред­ства в мазевые основы с учетом дисперсного типа приготовляемой мази (раствор, сплав, эмульсия, суспензия, комбинированная мазь);
  • подбирать мазевые основы в соответствии с медицинским назначе­нием мази; оценивать качество приготовленных мазей;
  • выкатывать суппозитории разной геометрической формы с различными лекарст­венными веществами;
  • готовить суппозитории методом выливания в формы с учетом возможностей аптеки; вводить лекарственные ве­щества в суппозиторные основы с учетом их физико-химических свойств;
  • оценивать качество приготовленных суппозиториев;
  • под­бирать вспомогательные вещества и готовить пилюли с различными лекарственными средствами;
  • упаковывать и оформлять мягкие ле­карственные формы к отпуску;
  • использовать в работе средства ма­лой механизации;

асептически изготавливаемые лекарственные формы:

  • обес­печивать и соблюдать асептические условия для приготовления ле­карств; подбирать флаконы и вид укупорки, готовить инъекционные растворы, стабилизировать, изотонировать, проверять их на отсутст­вие механических включений, фильтровать, стерилизовать, укупо­ривать и оформлять их к отпуску; готовить глазные капли, примоч­ки, изотонировать их, фильтровать и стерилизовать;
  • готовить глаз­ную основу и стерилизовать ее, вводить в основу различные вспомо­гательные вещества, проверять качество глазных мазей, укупоривать и упаковывать глазные лекарственные формы; дозировать антибио­тики и готовить с ними различные лекарственные формы (порошки, растворы, мази, суппозитории и др.);
  • работать со средствами малой механизации (аппарат для получения апирогенной воды, мешалки, фильтровальные установки, закаточные машинки, стерилизаторы, устройства для контроля чистоты инъекционных растворов, облуча­тели и т. д.), оценивать качество лекарственных форм, приготовлен­ных асептически или стерильно.

По разделу «Приготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок и ароматных вод»:

- рас­считывать количества растворителя и лекарственных веществ для приготовления концентрированных растворов и их готовить, ис­правлять концентрацию, если она оказалась завышенной после при­готовления;

- оформлять штангласы с концентрированными раство­рами; производить демонтаж, мытье и сборку бюреточной установ­ки, заполнять ее растворами;

- приготавливать полуфабрикаты, внутриаптечные заготовки, ароматные воды, регистрировать в соответст­вующих журналах и оформлять; работать со средствами малой ме­ханизации (перемешивающие устройства, бюреточные установки, дозаторы жидкостные),

-соблюдать правила техники безопасности.

По разделу «Хранение аптечных товаров, соблюдение и учет сроков годности лекарственных форм и лекарственных средств»:

  • принимать товар и проводить приемочный контроль поступающих в аптеку лекарственных средств; размещать поступившие товары с учетом правил их хранения, обеспечивать условия хранения лекар­ственных средств в материальных комнатах в строгом соответствии с их свойствами и нормативными требованиями;
  • контролировать сроки хранения лекарственных средств, пополнять запасы, контро­лировать их своевременное использование, правильно оформлять штангласы, вести учет «дефектуры»;
  • обеспечивать условия хранения товаров легковоспламеняющихся и взрывоопасных; соблюдать тех­нику безопасности и противопожарные мероприятия при приемке и хранении аптечных товаров.

По разделу «Прием рецептов (требований) и отпуск лекарст­венных форм к ним»:

  • читать рецепты на латинском языке и оформ­лять их в соответствии с требованиями, проверять правильность их в соответствии с требованиями, проверять правильность их прописы­вания, проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в лекарственных формах для внутреннего, ректального и инъекцион­ного введения для взрослых и детей;
  • проверять норму единовременного отпуска для установленных лекарственных веществ;
  • оценивать со­вместимость ингредиентов в прописи и распознавать несовместимые сочетания, устанавливать причину несовместимости;
  • регистрировать в журнале неправильно выписанные рецепты, принимать меры по обеспечению больного лекарством;
  • использовать нормативную справочную и научную литературу для решения профессиональных задач, отпускать лекарства списка «А» и другие больным в соответ­ствии с инструкциями и приказами; инструктировать больных о спо­собе приема лекарства и его хранении;
  • проверять при отпуске упа­ковку, оформление лекарства, а также фамилию больного.

По разделу «Осуществление контроля за качеством приготов­ления лекарственных форм. Отпуск ядовитых веществ фармацевту»:

  • проводить письменный, опросный, органолептический, физический и химический кот роль приготовленных лекарств и заносить резуль­таты в соответствующие журналы регистрации;
  • осуществлять кон­троль за сроками хранения приготовленных лекарственных форм, изымать их в установленном порядке в связи с истекшим сроком хранения;
  • контролировать соблюдение фармацевтического порядка и санитарно-гигиенического режима в производственном отделе ап­теки в соответствии с действующими приказами и инструкциями;
  • отпускать фармацевту ядовитые вещества и наркотические средства.

По разделу «Опытно-промышленный регламент»:

  • составлять фрагменты регламента на производство лекарственных препаратов;
  • рассчитывать расходные нормы на производство различных препаратов с учетом расходного коэффициента;
  • оценивать влияние фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность и БД лекарственных препаратов;
  • обосновывать выбор состава лекарственной формы и технологии производства;
  • составлять технологические схемы производства лекарственных препаратов в соответствии с аппаратурной схемой;
  • определять показатели качества лекарственных форм в соответствии с методиками НПД;
  • составлять аппаратурные схемы производства лекарственных препаратов;
  • пользоваться справочной и нормативно0правовой документацией для осуществления технологического процесса;
  • обосновывать выбор технологического оборудования для производства различных лекарственных форм;
  • пользоваться алкоголеметрическими таблицами ГФ ХI изд.;
  • проводить расчет сырья и экстрагента (спирта этилового и воды очищенной) для производства фитопрепаратов;
  • составлять материальный баланс по полученным данным технологического процесса;
  • уметь предложить виды контроля, в том числе технологического на каждой стадии производства препарата;
  • интерпретировать полученные в результате контроля качества лекарственного препарата показатели;
  • устанавливать контрольные точки на любой стадии производства ЛП.
  • нормативной, справочной и научной литературой для решения профессиональных задач;
  • принципами фармацевтической деонтологии и этики;
  • навыками санитарно-просветительской работы;
  • навыками психологически обоснованного общения;
  • техникой создания необходимого санитарного режима аптеки и фармацевтических предприятий;
  • навыками дозирования по массе твердых и жидких лекарственных веществ с помощью аптечных весов, жидких препаратов по объему;
  • навыками упаковки и оформления к отпуску лекарственных форм;
  • навыками проведения контроля качества лекарственных форм по технологическим показателям;
  • навыками составления технологических схем производства лекарственных препаратов в соответствии с аппаратурной схемой;
  • навыками составления опытно-промышленных реглан\ментов на производство лекарственных препаратов;
  • владеть профессиональной терминологией.

Место и время проведения практики

Продолжительность практики - 12 рабочих дней в соответстсвии с планом, представленном ниже (см. структуру и содержание практики). Сокращение срока практики за счет уплотнения рабочего дня или его удлинения не допускается, пропуски дней практики, независимо от их причины, компенсируются за счет выходных дней.

Первые 6 дней студент работает в аптеке, выполняя поочередно обязанности помощника ассистента, ассистента, помощника дефектара и помощника провизора-технолога по контролю качества лекарств и отпуску лекарственных средств.

Распределение времени по отдельным лекарственным формам дано ориентировочно. Порядок чередования работ устанавливается руководителем практики от аптеки по согласованию с руководителем практики от академии. Например, на контроль качества лекарств не обязательно выделять специальные дни, можно посвящать этому разделу один час ежедневно.

Рабочий день студента устанавливается в соответствии с графиком рабочего дня руководителя практики от аптеки. На оформление дневника отводится 1 час рабочего времени ежедневно. Часы работы студента фиксируются в отдельном графике, который ежедневно подписывается руководителем практики.

С 7 по 12 день практики студенты работают: с нормативными документами, регламентирующими промышленное производство и контроль качества лекарственных препаратов в РФ; с видео-пособиями по произвдству лекарственных препаратов; решают расчетные и ситуационные задачи; составляют технологические и аппаратурные схемы производтва, а таже выполняют индивидуальные задания по разработке опытно-промышленных регламентов на производство лекарственных препаратов.

СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИКИ

общая трудоемкость учебной практики составляет

4 зачетные единицы, 144 часа

Примечание: Последовательность работы на отдельных участках зависит от особенностей работы аптеки, устанавли­вается ее руководителем по согласованию с руково­дителем практики от академии.

Распределение времени по изготовлению различных лекарственных пре­паратов приведено ориентировочно и может изменяться в зависимости от объ­ема работы.

По окончании практики студент сдает зачет с оценкой на кафедре университета после сдачи отчетной документации. Студент готовит лекарственные формы по рецептам и сдает часть зачета в соответствии с перечнем вопросов и практических навыков. указанных в программе производственной практики.

Обязанности руководителя аптеки в период

  1. В первый день производственной практики руководитель аптеки знакомится с наличием документов у студентов-практикантов (направление на практику, санитарная книжка).
  2. Знакомит студентов с отделами и коллективом аптеки, отмечая персональ­ные заслуги работников-ветеранов, представляет студентов сотрудникам ап­теки.
  3. Проводит инструктаж по технике безопасности и охране труда, знакомит
    студентов с правилами внутреннего распорядка.
  4. Выделяет студентам-практикантам рабочие места, приказом по аптеке на­значает непосредственного руководителя практики из числа опытных и наиболее квалифицированных специалистов.
  5. График работы практикантов должен соответст­вовать графику работы куратора-наставника. Время прихода и ухода студен­тов фиксируется в графике учета рабочего времени. Один час рабочего вре­мени отводится студенту для оформления дневника.

Если практику проходит несколько студентов, графики их работы необходимо составлять таким образом, чтобы каждый успел отработать в асептическом блоке не менее 5 дней.

Отработка пропущенных дней по уважительной причине (с обязательным представлением оправдатель­ного документа) производится за счет продления срока практики.

  1. Обеспечивает выполнение программы практики, контролирует график рабо­ты и ведение дневника, консультирует по производственным вопросам.
  2. Рекомендуется привлекать студентов к проведению техуче6ы, санитарно-просветительной работы, к выпуску санбюллетеней, производственных совещаний и других общественных мероприятий, проводимых в аптеке.
  3. По окончании практики заверяет документацию, подтверждающую про­хождение практики (направление, дневник), нa каждого студента необходимо оформить характеристику. Характеристика должна быть объективной, с указанием всех видов работы, выполненной студентом, соблюдения трудовой дисциплины, правил внутреннего распорядка. Отметить также теоретическую подготовку студента, умение применять знания на практике, указать общую оценку практики по 4-х балльной системе.
  1. При нарушении студентом трудовой дисциплины ставить в известность кафедру фармацевтической технологии с курсом биотехнологии ОмГМУ или руководителя практики от академии.

Ежедневное руководство практикой студента осуществляет куратор-наставник (непосредственный руководитель провизор-технолог).

Обязанности куратора-наставника от аптеки

  1. Знакомит студентов с организацией работы на рабочем мес­те, оборудованием и аппаратурой для изготовления и дозирования лекарств, расположением вертушек с медикаментами, расположени­ем вспомогательных материалов и тары, а также с инструкциями по технике безопасности и охране труда. Проведение инструктажа фик­сируется в журнале и заверяется личной подписью студента.
  2. Подбирает рецептуру с учетом графика распределения времени студента таким образом, чтобы программа была выполнена в полном объеме и своевременно.
  3. Осуществляет постоянный контроль за производственной работой практи­канта, помогает ему правильно выполнять предусмотренные программой за­дания. Перед приготовлением лекарства проверяет расчеты ингредиентов по прописи рецепта. Контролирует правильность отмеривания, отвешивания препаратов, консультирует по вопросам технологии.
  4. Обращает особое внимание студента на встречающиеся не­совместимые и затруднительные прописи, подробно разбирает при­чины несовместимости или затруднения и совместно с практикантом принимает решения по их устранению.
  5. Следит за строгим соблюдением студентами фармацевтического порядка в аптеке, а также за соблюдением санитарно-гигиенических правил при изго­товлении лекарственных препаратов.
  6. Ежедневно контролирует своевременность ведения практикантом дневника в соответствии с программой и методическими указаниями по прак­тике, делает соответ­ствующие замечания и визирует его личной подписью.
  7. Консультирует студента по производственным вопросам. Передает накопленный коллективом опыт по приготовлению ле­карств, знакомит студента с внедренными в аптеке элементами ма­лой механизации и передовыми методами работы.
  8. Прививает студенту принципы фармацевтической этики и деонтологии на основе личного примера во взаимоотношениях с больными, врачами и сотрудниками.

На период производственной практики студентам обеспечи­вают необходимые условия для выполнения программы практики. Студенты имеют право пользоваться библиотекой аптеки и др. мате­риалами. Для руководства студентами выделяются преподаватели кафедры от академии и наставник-куратор от аптеки.

Находясь на практике, студент обязан:

  1. Полностью выполнить задания, предусмотренные программой практики.
  2. Строго соблюдать правила внутреннего распорядка аптеки (муниципальной или ЛПУ), график работы и все указания своих непосредственных руково­дителей на рабочих местах, нести ответственность за качество изготовлен­ных лекарственных препаратов.

На студентов практикантов, нарушающих правила внутренне­го распорядка, руководителями аптеки могут налагаться взыскания, о чем сообщается ректору академии.

  1. Вести дневник, в котором ежедневно описывать с полным теоретическим обоснованием одну - две наиболее сложных прописи по специальной форме:

а) изложение записей в дневнике должно быть ясным и чет­ким;

б) в качестве руководства при составлении записи в дневнике следует использовать учебные пособия, однако оформление дневни­ка не должно превращаться в копирование этих документов;

в) дневник должен дать ясное представление о степени само­стоятельности студента при выполнении той или иной работы и в конце рабочего дня представлять его на проверку куратору практики от аптеки. Дневник запол­няется и хранится в аптеке, ежедневно подписывается куратором практики.

  1. В конце практики написать подробный отчет.
  2. Активно участвовать в общественной жизни коллектива аптеки, выступить с сообщениями по профессиональной тематике на занятии фарм. кружка (техучебе).
  3. По окончании практики сдать отчетные документы на кафедру университета в трехдневный срок

Перечень практических навыков, закрепляемых студентами во время производственной практики в аптеке

Выполняя программу практики, задания по изготовлению лекарственных форм по рецептам, студент должен получить следующие практические навыки :

  • дозировать по массе, объёму, каплями;
  • в приготовлении: порошков с различными ингредиентами, концентри-рованных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок, жидких лекарственных форм с помощью бюреточной установки, растворов ВМВ и защищенных коллоидов; суспензий, водных извлечений из различных видов ЛРС, линиментов, мазей, суппозиториев с различными ингредиентами; инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм с антибиотиками;
  • в использовании средств малой механизации при приготовлении лекарственных форм;
  • в приеме рецептов и контроле качества приготовленных форм, их отпуске.

Отчетная документация по практике

По окончании практики студент сдает на кафедру следующую докумен­тацию:

  1. Дневник с графиком посещаемости, заверенный печатью и подписью руководителя аптеки;

2.Письменный отчёт о проделанной работе с подписью исполнителя;

3.Характеристику руководителя аптечной организации о теоретических знаниях и прак­тических навыках студента с оценкой по практике, заверенные печатью и подписью руководителя аптеки.

Дневник по производственной практике является официальным докумен­том, который каждый студент обязан представить на кафедру. Без дневника производственная практика не засчитывается точно так же, как неудовлетвори­тельное и несвоевременное оформление дневника может явиться причиной не­зачета по практике.

Заполнение дневника производится в аптеке ежедневно в конце рабочего дня. На написание дневника отводится 1 час рабочего времени, в течение кото­рого необходимо описать технологию одного лекарственного препарата. изложение записей в дневнике должно быть ясным и чет­ким (рукописно);

  • в качестве руководства при составлении записи в дневнике следует использовать государственную фармакопею, приказы и инструкции МЗ РФ, дополнительную литературу, имеющуюся в аптеке, учебники и учебные пособия, однако оформление дневни­ка не должно превращаться в копирование этих документов;
  • дневник должен дать ясное представление о степени само­стоятельности студента при выполнении той или иной работы и в конце рабочего дня представлять его на проверку куратору практики от аптеки.

Днев­ник должен храниться в аптеке для того, чтобы в любое время он мог быть про­верен аптечными работниками или преподавателем кафедры. После завершения практики дневник заверяется печатью и подписью руководителя аптеки.

  • графа. Проставляется календарная дата, согласно графика, работы студента и нумерация рецептов по мере заполнения дневника.
  • графа. Рецепты записывают на латинском языке без сокращений. Дела­ют заключение о правильности оформления рецепта согласно действующим нормативным документам (приказу №1175н от 12.2012 и др.), о совместимости прописан­ных ингредиентов. Проверяют дозы лекарственных веществ (ядовитых, силь­нодействующих), нормы отпуска наркотических средств. Про­водят необходимые расчеты по проверке доз и норм отпуска.
  • графа. Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта и паспорт письменного контроля. Расчеты проводят подробно с использованием коэффициентов: увеличения объема, водопоглощения, заместительных; изотонических эквивалентов по на­трия хлориду и др.
  • графа. Физико-химические свойства ингредиентов. Необходимо запи­сать из ГФ X изд. латинское и русское название лекарственных веществ, ука­зать свойства, имеющие отношение к технологии данного лекарственного пре­парата, а также фармакологическое действие. Указать высшие разовые и суточ­ные дозы лекарственных веществ в соответствии с ГФ X, нормы отпуска для наркотических веществ согласно НПД.
  • графа. Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретиче­ским обоснованием. Указать, какая лекарственная форма выписана. Привести ее определение по ГФ XI и дисперсологическую характеристику, основные требования, предъявляемые к этой лекарственной форме в соответствии с ГФ XI и другой НД.

Перечислить особенности изготовления лекарственного препарата по ре­цепту. Привести подробное, последовательное описание технологии с теорети­ческим обоснованием каждой технологической стадии. Указать особенности оформления лекарственного препарата с обоснованием выбора этикеток; усло­вия и сроки хранения лекарственного препарата в аптеке в соответствии с при­казом №706н и № 214 от 16.07.97.

5 графа. Оценка качества лекарственного препарата. Привести все воз­можные виды контроля качества лекарственного препарата согласно приказу № 214 от 16.07.97 (физический, органолептический, химический, опросный, кон­троль при отпуске).

Указать специфические виды контроля, например: ресуспендируемость - для суспензий и др.

Примечание: Записи на латинском и русском языках следует вести разборчиво и без ошибок. В дневнике должно быть описано около 15 рецептов. Из них: порошки - ориентировочно 2, жидкие лекарственные формы - 4, мягкие лекарственные формы – 2, лекарственные формы. изготовляемыеасептически – 5, концентрированные растворы –1, полуфабрикаты или внутриаптечные заготов­ки – 1.

В конце дневника необходимо выразить личное мнение о практике, ука­зать положительные и отрицательные стороны, предложения по улучшению практики.

При наличии расхождений между данными теоретического курса и способами изготовления лекарственных форм, принятыми в аптеке, студент может выполнить работу в соответствии с правилами, принятыми в аптеке. Однако в «примечании» или отчете студент должен указать, как должно быть изготовлено лекарство согласно теоретическим требованиям и сформулировать собственное мнение. При описании технологии полуфабрикатов и концентрированных растворов привести примеры исправления концентрации. При оценке качества лекарственного препарата общими являются следующие требования:

- анализ документации (правильность оформления рецепта, паспорта письменного контроля, соответствии в них записей);

- упаковка, укупорка, их соответствие свойствам лекарственных веществ, массе (объему), виду лекарственной формы;

  • оформление;
  • цвет, вкус, запах, отсутствие механических включений;
  • качественный и количественный анализ.

Кроме того, проводятся оценка качества лекарственного препарата в зависимости от специфики лекарственной формы в соответствия с требованиями фармакопеи.

Работа, выполненная студентом за день, контролируется руководителем практики. Все записи в дневнике также проверяются руководителем с указанием даты проверки. По окончания практики дневник заверяется подписью руководителя аптечной организации печатью.

Для дневника рекомендуется использовать листы формата А4, которые подшиваются в папку-скоросшиватель. Дневник производственной практики является официальным документом, который каждый студент обязан представить в ГБОУ ВПО ОмГМУ по завершении практики.

В процессе прохождения практики особое внимание рекомендуется уделить асептически изготавливаемым лекарственным формам, вопросам изотонирования и стабилизации инъекционных и инфузионных растворов. Особенностям технологии детских лекарственных форм. Образец оформления титульного листа приведен в Приложении 1.

Помимо дневника в конце практики студент составляет письменный отчет о проделанной работе, который руководителю от аптеки не предъявляется и им не заверяется. Отчёт является документом, составляемым лично студентом и в аптеке не заверяется. К составлению отчета нужно отнестись с большим вниманием, так как он является одним из основных документов для зачёта практики.

В отчете должна быть дана общая характеристика аптеки, наличие помещений, их назначение, оборудование и его назначение, характеристика обслуживающего контингента и обслуживаемой аптекой сети. Должна быть дана характеристика рабочего места, на котором студент работал, его оборудования, инвентаря, принадлежностей, применяемых в работе, функции работников.

Материал к составлению отчета должен собираться и накапливаться постепенно с первого дня практики. Этот материал нужно изложить достаточно полно и показать умение критического анализа и достаточную квалификацию по фармацевтической технологии.

Отчет является документом, по которому можно судить о творческом подходе студента к практике, умении применить в работе полученные в ВУЗе теоретические знания, анализировать организацию работы в аптеке с учетом требований нормативно-правовых документов. Материал для отчета должен собираться и накапливаться с первого дня практики. Этот материал нужно изложить достаточно полно и показать умение критического анализа выполненной работы и достаточную квалификацию по фармацевтической технологии.

Отчет должен быть оформлен на листах формата А4, сброшюрован в стандартную папку, оформлен аккуратно, Разборчиво, грамотно, под отдельными рубриками и заголовками. Образец оформления титульного листа приведен в Приложении 2.

Не полнота отчёта, погрешности в его выполнении и отсутствие критического обобщения материала рассматриваются как признаки недостаточной практической подготовленности студента.

Характеристика составляется руководителем аптечной организации по форме, приведенной в Приложении 3. и содержит общую оценку за практику руководителя от аптеки. Заверяется подписью заведующего и печатью аптеки.

Требования и рекомендации по оформлению опытно-промышленного регламента

Регламент оформляется на одной стороне стандартного листа белой бумаги формата А 4 (210 х 297мм) в рукописном виде. Все страницы работы нумеруют по порядку арабскими цифрами без всяких знаков, соблюдая сквозную нумерацию по всему тексту работы (начинается нумерация с титульного листа и заканчивается списком использованной литературы или приложениями). Титульный лист считают первой страницей работы, но номер "1" на титульном листе не ставят. Названия разделов пишутся прописными буквами, например, Раздел 2. «Химическая схема производства». Разделы регламента начинаются с новой страницы и нумеруются арабскими цифрами. Подпункты и их названия, названия таблиц, стадий (ВР, ТП, УМО в изложении технологического процесса) выделяются жирным шрифтом. Опытно-промышленный регламент должен содержать разделы: 1 по 10 и 14 согласно ОСТ 64-02-003-2002, электронную версию можно получить у преподавателя.

При составлении регламента заполняются следующие разделы:

1. Характеристика готового продукца.

14. Информационные материалы.

Титульный лист регламента оформляется в соответствии с Приложением 4.

Требования технологического регламента должны обеспечивать заданное качество выпускаемой продукции, оптимальный технологический режим, рациональное использование материальных, топливно-энергетических и трудовых ресурсов, правильную эксплуатацию и сохранность оборудования, исключение возможности возникновения аварий и загрязнения окружающей среды, безопасность ведения производственного процесса.

При описании раздела 3 - «Технологическая схема производства», особое внимание следует уделить графическому изображению данного процесса с учетом утилизации отходов и отбросов, если таковые имеются (Приложение В, ОСТ 64-02-003-2002). Условные обозначения на технологических схемах также приведены на рисунке 1 и 2.

Изложение технологического процесса. Технологический процесс излагают последовательно по стадиям с учётом проведения операций, в точном соответствии с технологической и аппаратурной схемами производства. Текст должен содержать все необходимые данные для обеспечения воспроизводимости процесса и безопасности работы, изложение должно быть предельно сжатым и чётким. Излагается сущность процесса с указанием тепловых эффектов, температур, давления, объёмных скоростей, рецептур и других параметров. Содержание технологических работ излагают последовательно по каждой операции, отделяя последние, друг от друга в абзацы или подзаголовки в следующей последовательности:

1) санитарная подготовка оборудования, помещений, персонала;

2) подготовка сырья;

3) осмотр и подготовка оборудования перед загрузкой;

4) загрузка сырья и полуфабрикатов;

5) ведение технологических работ и методы контроля;

6) выгрузка и передача на дальнейшую обработку продуктов (полуфабрикатов, отходов);

7) упаковка, маркировка и отгрузка готовой продукции;

При изложении порядка подготовки сырья указываются необходимые технологические работы (просеивание, сушка, фильтрация и т.д.). При изложении порядка осмотра и подготовки оборудования перед загрузкой выделяют наиболее важные требования: санитарная подготовка оборудования, сухость аппарата отсутствие в аппарате остатков от предыдущей операции, продувка аппарата инертным газом, порядок снятия вакуума с аппаратов.

При изложении порядка загрузки сырья (полупродуктов) указывают количество загружаемых веществ, способы и условия их загрузки (из мерника, через люк аппарата, в какое время, в интервале каких температур, при размешивании или выключенной мешалке и т.п.). Оборудование указывается обозначением его номера по аппаратной схеме. В тех случаях, когда загрузка отдельных видов сырья (полупродукта) осуществляется не сразу, а порционно в процессе выполнения технологической операции, то изложение должно точно воспроизводить порядок выполнения работы.

При изложении порядка и условий ведения технологических работ описывают ход их проведения от начального до конечного момента выполнения каждого элемента, последовательность перехода и связь между ними. При этом указывают основные параметры (величину температуры нагрева или охлаждения, интервал температур выдержки, водородный показатель среды и регулирование этого показателя, оптимальное и предельно допустимое рабочее давление и т.п.). Окончание элемента операции должно фиксироваться определённым показателем: температурой, плотностью упаренной жидкости, чистотой расслоившихся жидкостей, содержанием определённого вещества в маточном растворе или пасте и т.п.

Описание контроля над выполнением технологических работ, в том числе за окончанием технологической операции, излагают совместно с описанием выполняемых работ, указывая при этом применяемые технические средства оптимальные и предельно допустимые показатели. Например, «…в аппарате Р-8 реакционную массу нагревают до 90 0 С (КТ ТП 1.2-1), перемешивают до растворения осадка (КТ ТП 1.2-2)». В тех случаях, когда выполнение технологических работ осуществляется с соблюдением особых условий в организации производства, то эти условия, способы и технические средства их обеспечения должны быть изложены при описании технологического процесса на стадии. Например, допустимые пределы относительной влажности воздуха производственных помещений при работе с особо гигроскопическими веществами; допустимый предел температуры воздуха производственных помещений при работе с термолабильными веществами; особые требования к обеспечению взрыво-пожаробезопасности и в том числе, требования к микробной обсеменённости и т.п. Выполнение всех технологических работ осуществляется с соблюдением требований GMP.

Технология упаковки, маркировки и отгрузки готовой продукции является завершающей стадией технологического процесса. В данном разделе описывают технологию упаковки и маркировки. Способы упаковки и маркировки, упаковочные материалы и применяемые при этом вспомогательные упаковочные средства должны соответствовать утверждённой нормативной документации. Технология упаковки и маркировки, как правило, должна состоять из двух операций: упаковка готовой продукции в потребительскую тару и его маркировка, и упаковка в групповую и транспортную тару. Изложение технологического процесса заканчивают указанием количества полученного основного вещества, в т.ч. в 100% исчислении, и его выход, от теоретического.

Согласно требованиям ОСТ 64-02-003-02, технологическая схема должна содержать кроме технологических стадий и операций, сведения об утилизации, переработке и обезвреживанию отходов и отбросов производства, которые отображаются на схеме по прилагаемым рис.1 и 2..

Пример изображения технологической схемы производства (таблетирование)

Рисунок 1 - Технологичесая схема

Рисунок 2 - Схематичное изображение утилизации отходов

Аппаратурные схемы производства на некоторые лекарственные формы приведены в Приложении 2. На чертеже над основной надписью допускается приводить перечень оборудования и приборов, изображённых на данном чертеже, по форме табл.1.

В графе 1 указывается позиция оборудования или прибора по аппаратурной схеме.

В графе 2 приводят наименование оборудования, КИПиСА, соответствующее действующему нормативному документу.

В графе 4 указать конструктивную особенность для оборудования:

  • Для хранилищ – сборников и мерников – вид (особенности конструкции), способ передачи продукта в другой аппарат (спуск самотёком, передавливание сжатым газом и т.д.);
  • Для реакторов, выпарительных аппаратов – вид реактора (особенность конструкции), способ нагрева или охлаждения;
  • Для теплообменников – змеевиковый, трубчатый, “труба в трубе и т.п.;
  • Для фильтровальной аппаратуры – конструкцию фильтра, фильтрующий материал;
  • Для ректификационных колонн – вид конструкции (тарельчатые, насадочные, ротационные и т.д. периодического или непрерывного действия);
  • Для сушилок – вид конструкции (камерная, валковая, вакуумная, с псевдокипящим слоем, распылительная);
  • Для контрольно – измерительных и регулирующих приборов – тип вид регулирования), диапазон измерений, класс точности.

Комплектные установки, например, для ректификации, вакуум-выпарки, обессоливания воды, сушки гранулята и т.п. приводятся в одной позиции с последующим перечислением наименований комплектующих изделий, входящих в эту установку. Особое внимание следует уделить составлению материального баланса. Материальный баланс составляется в форме таблицы, все расчеты по заданию должны быть приведены в разделе 14.

Пример составления материального баланса в виде таблицы

Взято исходных материалов

(1,2,3, и т.д. по наименованиям)

1. Готового продукта

2. Потери (60,00-59,6)

Контроль производства. В настоящем разделе приводят перечень важнейших контрольных точек производства (КТ), обеспечивающих соблюдение установленного технологического режима. В перечень контрольных точек в форме таблицы включают только те, которые необходимы для обеспечения правильного и безопасного ведения процесса. Не следует включать контрольные точки, которые непосредственно не отражают хода технологического процесса, контрольных точек (проведение химических реакций при заданном давлении, отгон фракций продукта при определённом вакууме и температуре, вакуум-сушка и т.п.).

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ

  1. Знакомство с аптекой и производственными помещениями

Ознакомиться с расположением и оборудованием производственных по­мещений аптеки; расположением и оснащением рабочих мест; соответствием санитарного состояния требованиям приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. соот­ветствием хранения лекарственных веществ требованиям приказа МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010 г. В дневнике составить план ассистентской комнаты, асептического блока и коктория, отметить целесообразность планирования помещений, санитарное состояние, расположение и оснащение рабочих мест, соответствие оснащения объёму и особенностям работы.

  1. Изготовление лекарственных препаратов по рецептам или требованиям ЛПУ

Работая на месте ассистента, студент готовит лекарственные препараты по рецептам врачей и требованиям ЛПУ.

При изготовлении всех лекарственных форм, содержащих два или более лекарственных веществ, проверяется их совместимость.

Оформление и отпуск лекарственных препаратов проводится в соответст­вии с Едиными правилами оформления лекарств.

При изготовлении порошков следует руководствоваться указаниями об­щей статьи ГФ XI, вып.2, с. 150 "Порошки". Проверить разовые и суточные до­зы лекарственных веществ; правильно выбрать № ступки, при необходимости уметь рассчитывать относительные потери лекарственных веществ; сделать не­обходимые расчеты по изготовлению порошков; соблюдать общие правила смешивания порошков, исходя из физико-химических свойств лекарственных веществ и их количества ("от меньшего к большему", от крупнокристалличе­ского к легкораспыляемому, принцип "трехслойности" с красящими вещества­ми, измельчение трудноизмельчаемых веществ); определять качество измель­чения и смешивания сыпучих веществ; выбирать для упаковки порошков кап­сулы в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных ве­ществ; рассчитывать допустимые отклонения в массе порошков, руководству­ясь нормами, указанными в приказе МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

Мази следует готовить руководствуясь указаниями общей статьи ГФ XI, вып.2, с. 145-146. Вводить лекарственные вещества в мазевую основу в соответ­ствии с их физико-химическими свойствами (подобное растворить в подобном; растворить в воде вещества, хорошо растворимые в ней и входящие в небольших количествах; все прочие вещества вводить по типу суспензии, учитывая их процентное содержание в общей массе мази).

Проводить оценку качества суспензионных мазей по методике ГФ XI, вып.2, с. 146. Для упаковки мазей использовать банки в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ. Рассчитывать допустимые отклонения в массе мазей, руководствуясь нормами приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

При изготовлении суппозиториев следует руководствоваться общей фар­макопейной статьей ГФ XI, вып.2, с.151-153 " Суппозитории".

Разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ необходимо сравнить с таковыми для приема внутрь.

Измельчение и смешивание ингредиентов проводить по правилу смеши­вания порошков, вязкие жидкости отвешивать на основу. Вводить лекарствен­ные вещества в суппозиторные основы с учетом их физико-химических свойств. Использовать масло какао для приготовления суппозиториев методом ручного формования (выкатывания) и бутирол или другие основы при методе выливания в формы. В последнем случае рассчитывать количество основы, ис­ходя из объема гнезда формы с учетом обратных коэффициентов замещения лекарственных веществ по жировой основе; использовать модуль перехода (1,21) в случае приготовления суппозиториев на желатино-глицериновой осно­ве.

Проводить оценку качества суппозиториев по методикам ГФ XI изд. Рас­считывать допустимые отклонения в массе суппозиториев в соответствии с нормами, указанными в ГФ XI изд. и в приказе МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

2.4Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения

При изготовлении жидких лекарственных форм для внутреннего и на­ружного применения следует руководствоваться требованиями приказа МЗ РФ №308 от 21.10.97.

Рассчитывать дозы лекарственных веществ (ядовитых, сильнодействую­щих, наркотических) выбирать флакон с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ и прописанного объема (массы); соблюдать последовательность добавления ингредиентов. При изготовлении лекарственных препаратов из сухих веществ учитывать их концентрацию и ис­пользовать в расчетах КУО, применять приемы, ускоряющие растворение (из­мельчение, нагревание, перемешивание, комплексообразование), правильно разбавлять жидкие фармакопейные препараты; фильтровать растворы через со­ответствующие фильтровальные материалы с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ (растворы окислителей, коллоидные).

Готовить водные извлечения из лекарственного растительного сырья с учетом требований общей статьи ГФ XI, вып.2, с. 147-148, рассчитывать коли­чество экстрагента с учетом коэффициента расходного (для корня алтея) или водопоглощения (для остальных видов лекарственного растительного сырья); готовить водные извлечения с использованием сухих и жидких стандартизо­ванных экстрактов (экстрактов-концентратов).

Готовить суспензии и эмульсии (ГФ XI, вып.2, с. 154,161-162), правильно подбирать стабилизаторы, готовить растворы ВМВ и защищенных коллоидов.

При изготовлении спиртовых растворов проводить расчет количества крепкого спирта и воды очищенной с использованием формул и алкоголеметрических таблиц ГФ XI изд. приказа МЗ РФ № 308; уметь пользоваться табли­цами по учету спирта (пр. № 308); учитывать свойства растворителя (летучесть) при дозировании и фильтровании.

Растворы на вязких растворителях готовить по массе (пр. № 308), начиная с дозирования лекарственных веществ.

Рассчитывать допустимые отклонения в объеме или массе жидких лекар­ственных препаратов в соответствии с нормами приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Изготовление глазных капель регламентировано общей фармакопейной статьей "Капли глазные" (ГФ XI, вып.2, с.138-139) и проводится в асептиче­ских условиях в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Следует рассчитать изотоническую концентрацию глазных капель (примочек) и в случае необходимости ввести натрия хлорид, натрия нитрат или натрия сульфат с учетом совместимости ингредиентов.

При изготовлении глазных капель из сухих веществ фильтровать капли по методу малых объемов ("двух цилиндров"), при использовании концентри­рованных растворов применять общие правила изготовления жидких лекарст­венных препаратов. Стерилизовать глазные капли в режиме, указанном в при­казе МЗ РФ № 214 от 16.07.97 или Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках от 1994 г. Допустимые отклонения в объеме рассчитывать в соответствии с нормами приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Глазные мази готовят в асептических условиях по общим правилам при­готовления мазей, глазную основу обязательно стерилизовать и фильтровать.

Их изготовление регламентировано общей фармакопейной статьей "Инъекционные лекарственные формы" ГФ XI, вып.2, с. 140-143, Методиче­скими указаниями по изготовлению стерильных растворов в аптеках от 1994 г. приказами МЗ РФ № 214 от 16.07.97 и № 309 от 21.10.97.

Инъекционные растворы готовят в асептических условиях; используют воду для инъекций; вводят стабилизирующие вещества с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ; фильтруют через специальные фильтры; стерилизуют в режимах, указанных в Методических указаниях от 1994 г. пр. № 214. Контроль качества инъекционных растворов проводят также в соответствии с вышеуказанной нормативной документацией. Качественный и количественный анализ инъекционных растворов проводят до стерилизации растворов и после нее; отсутствие механических включений контролируют также дважды - после фильтрования и стерилизации.

2.7.Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни.

При изготовлении этой группы лекарственных форм руководствуются указаниями приказов: МЗ СССР № 1026 от 19.10.82, МЗ РСФСР № 680 ДСП от 14.11.82, МЗ РФ № 214 от 16.07.97, Методическими указаниями по изготовле­нию стерильных растворов от 1994 г. и других инструктивно-методических ма­териалов.

Все лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жиз­ни готовят в асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97).

Технология инъекционных растворов и глазных капель, используемых в детской практике, не отличается от изготовления данных лекарственных форм для взрослых.

В Методических указаниях от 1994 г. и в приказе № 214 от 16.07.97 при­ведены таблицы лекарственных средств для новорожденных детей, включаю­щие их состав, особенности изготовления, режим стерилизации, сроки годности и условия хранения.

Растворы для внутреннего и наружного применения изготавливают массообъемным способом на воде очищенной. При изготовлении этих растворов без последующей термической стерилизации используют предварительно простерилизованную воду очищенную. Добавление стабилизаторов или консерван­тов в растворы для внутреннего применения не допускается, за исключением раствора новокаина 0,5%.

При изготовлении порошков стерилизуют в воздушных стерилизаторах лишь термостойкие порошки: натрия хлорид, цинка оксид, белую глину, тальк, ксероформ. Все остальные ингредиенты прописей смешивают в асептических условиях.

Масла для наружного применения расфасовывают и стерилизуют в бу­тылках для крови вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками под обкатку в воздушных стерилизаторах.

Нередко в аптеках производят внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов для детей по утвержденным стандартным прописям (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97).

Все лекарственные формы для детей первого года жизни подвергают всем видам контроля в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

  1. Изготовление внутриаптечных заготовок, концентрированных раство­ров, полуфабрикатов и ароматных вод (работа на рабочем месте провизора-технолога)

Работая на месте провизора-технолога студент готовит концентрированные растворы, полуфабрикаты мазей и порошков, внутриаптечные заготовки, а также знакомиться с условиями хранения аптечных товаров, соблюдением и учетом сроков годности лекарственных средств и т.д.

Внутриаптечные заготовки изготавливают в асептических условиях в со­ответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97.

Концентрированные растворы для изготовления микстур, глазных капель готовят массообъемным способом (приказ № 308 от 21.10.97). Изготовление проводят в мерной посуде, либо рассчитывают количество растворителя с по­мощью коэффициентов увеличения объема лекарственных веществ или по ве­личине плотности растворов требуемой концентрации. Необходимо уметь ис­правлять концентрацию, если она оказалась завышенной или заниженной после изготовления раствора, оформлять штангласы с концентрированными раство­рами, производить демонтаж, мытье и сборку бюреточной установки, заполнять ее концентрированными растворами.

Капли для носа и растворы для наружного применения на вязких раство­рителях, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки порошков, мазевых основ и мазей готовят по массе в соответствии с требованиями, предъявляемыми к технологии данных лекарственных форм. Перечень полуфабрикатов указан в приказе № 214 от 16.07.97. Необходимо уметь регистрировать в соответствую­щих журналах и оформлять все виды внутриаптечной заготовки.

Всю внутриаптечную заготовку подвергают полному химическому ана­лизу согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Работая провизором-технологом и выполняя обязанности по приему рецептов от пациентови требований из ЛПУ, студент проверяет дозы лекарственных веществ в рецептах и требованиях, совместимость ингредиентов, отпускает ядовитые вещества ассистентам, оформляет лекарства по рецептам и требованиям и т.д.

  1. Составление опытно-промышленного регламента на производство лекарственного препарата

Опытно-промышленный регламент на производство лекарственного препарата составляется по индивидуальному заданию и оформляется от руки в соответствии с ОСТ 64-02-003-2002г. «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты составляются самостоятельно в отдельно отведенное время практики.

В аптеке регламент не заверяется и не предоставляется на проверку руководителю.

Образец оформления титульного листа приведен в Приложении 4.

Перечень вопросов и заданий для самостоятельной работы

ЗАДАНИЕ 1 для отражения в отчете по практике

1.1. Изучить структуру аптечной организации и зарисовать в дневнике по практике схему аптеки, производственного отдела или асептического блока с указанием помещений и оборудования.

1.2. Ознакомиться со средствами малой механизации, используемыми при из­готовлении лекарственных препаратов, привести перечень аппаратов и средств малой механизации с указанием марок.

ЗАДАНИЕ.2 для заполнения дневника по практике

2.1. Изучить и записать в дневник должностную инструкциюпровизора-технолога.

2.2. Описать рецептурные прописи (не менее 15-и) на изготовленые лекарственные формы (см. форму ведения дневника далее по тексту).

ЗАДАНИЕ 3 для заполнения дневника по практике

3.1. Выполненную работуотразить в дневнике аналогично описанию рецептов. В дневнике опи­сать не менее 3 концентрированных растворов (3 способа расчетов), полуфаб­рикатов или видов внутриаптечной заготовки .

ЗАДАНИЕ 4 выполняется отдельно на листах бумаги формата А 4 и брошюруется в папку-скоросшиватель

4.1.Составить и оформитьопытно-промышленный регламент на производство одного из лекарственных препаратов:

  1. Настойка пустырника 400 кг, по 25 мл во флаконы из стекла. Расходный коэффициент 1,055.
  2. Раствор аммиака 10% 100 кг. Расходный коэффициент 1, 01.
  3. Раствор бриллиантового зеленого спиртового 1% 100 кг. Расходный коэффициент 1,009.
  4. Раствор пероксида водорода 3% 100 кг. Расходный коэффициент 1, 01.
  5. Раствор глицерина 100 кг. Расходный коэффициент 1,008.
  6. Раствор йода спиртового 5% 100 кг. Расходный коэффициент 0,008.
  7. Йодинол 100 кг. Расходный коэффициент 1,007.
  8. Раствор резорцина спиртового 2% 100 кг. Расходный коэффициент 1,003.
  9. Спирт салициловый 1% 100 кг. Расходный коэффициент 0.
  10. Сироп сахарный 100 кг. Расходный коэффициент 1, 01.
  11. Раствор свинца ацетата основной 100 кг. Расходный коэффициент 1,01.
  12. Настойка боярышника 2500 кг. Расходный коэффициент 0.
  13. Настойка валерианы 2500 кг. Расходный коэффициент 1,069.
  14. Настойка чилибухи 1500 кг. Расходный коэффициент 1,05.
  15. Экстракт валерианы густой 33 кг. Расходный коэффициент 0.
  16. Бефунгин 1 т. Расходный коэффициент 0.
  17. Экстракт мужского папоротника 55 кг. Расходный коэффициент 0.
  18. Экстракт рапонтикума (левзеи) жидкий 1 т. Расходный коэффициент 0.
  19. Экстракт родиолы жидкий 1 т. Расходный коэффициент 0.
  20. Экстракт элеутерококка жидкий 1 т. Расходный коэффициент 1.

Примечание: номер задания определяется по двум последним цифрам зачетной книжки (табл. 1).

Рекомендации: обязательным руководством для выполнения заданий явля­ется Государственная Фармакопея. Содержание ОФС на лекарственные формы ГФ XI изд. вып.2, позволит разобраться в предъявляемых к ним требованиях, определиться с выбором вспомогательных веществ и способом получения, изучить нормы качества. В ОФС ГФ Х, XI, ХП изд. описаны методики определения показателей качества и другая необходимая информация для выпуска готового продукта высокого качества. Знание основных положений ГОСТ, ОСТ и другой нормативной документации, позволят не только хорошо выполнить полученное задание и подготовиться к зачету по практике, но и успешно пройти предстоящую государственную итоговую аттестацию.

Рекомендации помогут сформировать четкое представление об изучаемой группе ле­карственных средств от начала их производства до получения готового лекарственного препарата. Необходимо помнить, что изучение фармацевтической техноло­гии базируется на междисциплинарных связях с фундаментальными и спе­циальными дисциплинами: фармакогнозией, фармацевтической хи­мией, УЭФ, микробиологией, физикой и др. Знания, полученные при изучении этих дисциплин, могут оказаться необходимыми и при составлении ОПР.

Критерии оценки опытно-промышленного регламента

«Отлично» - представленный регламент содержит все разделы, включенные в задание. Учтены все требования ОСТ при составлении каждого раздела регламента. Технологические схемы составлены аккуратно, указаны все контрольные точки производства. Описание технологического процесса дано полно и в соответствии с теоретическим материалом. Правильно сделан выбор технологического оборудования для проведения технологических процессов. В материальном балансе учтены все технологические потери, расчеты сделаны правильно. В раздел 9 включены все методики определения показателей качества выпускаемого препарата. В разделе 14 приведены все сведения об исходных субстанциях, включая физико-химические свойства, вспомогательных веществах и материалах. Дан полный перечень актуальных источников информации, включая НПД.

«Хорошо»- представленный регламент содержит все разделы, включенные в задание. Учтеныне все требования ОСТ при составлении каждого раздела регламента. Технологические схемы составлены аккуратно, но указаны не все контрольные точки производства. Описание технологического процесса дано полно и в соответствии с теоретическим материалом. Выбор технологического оборудования для проведения технологических процессов сделан без учета требований. предъявляемых к лекарственной форме. В материальном балансе учтены все технологические потери, расчеты сделаны правильно. В раздел 9 включены не все методики определения показателей качества выпускаемого препарата. В разделе 14 приведены все сведения об исходных субстанциях, включая физико-химические свойства, вспомогательных веществах и материалах. Дан не полный перечень источников актуальной информации, включая НПД.

«Удовлетворительно» - регламент составлен небрежно, без учета требований кафедры, не указаны контрольные точки производства, допущены ошибки при расчете материального баланса. Не полностью приведены методики показателей качества. Не показаны на достаточном уровне знания технологического оборудование или оно предложено без учета особенностей технологического процесса и требований к лекарственной форме. Дан не полный перечень источников устаревшей информации, включая НПД. Имеются другие замечания.

«Неудовлетворительно» - студент не выполнил в полном объеме требований кафедры по составлению регламента, не показал достаточных теоретических знаний при составлении технологической схемы производства и её изложения, не знает технологическое оборудование, не владеет знаниями по проведению контроля качества выпускаемой продукции, привел не все методики показателей качества или описал их с ошибками, неточно. Расчеты в материальном балансе не соответствуют заданию. Дан не полный перечень источников устаревшей информации, включая НПД. Имеется ряд других замечаний. В этом случае студента не допускают к сдаче зачета до устранения всех замечаний.

Вопросы и задания к зачету по практике

по разделлу «Технология лекартсвенных форм»

  1. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Значение направления нормирования. Государственная фармакопея. Приказы МЗ РФ. Нормативно-правовая документация.
  2. Условия изготовления лекарственных препаратов (комплекс санитарно гигиенических мероприятий, работа с ядовитыми и наркотическими веществами, техника безопасности). Упаковка и оформление готового продукта в соответствии с приказом.
  3. Правила хранения, учета, отпуска ядовитых и сильнодействующих веществ, тритурации. Особенности технологии. Оформление. Хранение.
  4. Порошки как лекарственная форма. Требования к порошкам. Технология порошков с ингредиентами, выписанными в равных или резко разных количествах.
  5. Порошки с трудноизмельчаемыми и легкораспыляющимися, красящими веществами, экстрактами, жидкими лекарственными средствами, полуфабрикатами. Оценка качества порошков: однородность, точность дозирования, сыпучесть и др.
  6. Технология сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Использование тритураций.
  7. Дисперсионные среды для жидких лекарственных форм. Вода очищенная. Способы получения. Требования к воде очищенной. Очистка воды перед дистилляцией. Аквадистилляторы периодического и непрерывного действия, особенности их конструкции, принцип работы, производительность.
  8. Вода деминерализованная, Установка для ее получения. Современные способы получения воды очищенной: обратный осмос, ионный обмен, электрофорез.
  9. Вода очищенная. Условия дистилляции, сбора, хранения и использования воды очищенной. Подача воды к рабочему месту фармацевта и провизора - технолога.
  10. Концентрированные растворы для бюреточной установки, условия и особенности их изготовления, контроль качества. Расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов. Условия и сроки хранения.
  11. Технология растворов ВМВ. Влияние структуры и свойств ВМВ на процесс растворения. Механизм растворения ВМВ.
  12. Растворы защищенных коллоидов. Особенности растворения и фильтрования растворов колларгола, протаргола, ихтиола.
  13. Изготовление эмульсий. Правила введения лекарственных веществ в эмульсии. Оценка качества эмульсии.
  14. Изготовление суспензий. Правила введения лекарственных веществ в суспензии. Оценка качества суспензий.
  15. Водные извлечения. Теоретические основы экстракции. Факторы, влияющие на скорость и полноту экстракции.
  16. Настои. Особенности технологии в зависимости от действующих веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье. Оценка качества настоев.
  17. Отвары. Особенности технологии отваров в зависимости от действующих веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье. Оценка качества отваров.
  18. Технология настоев и отваров из стандартизированных экстрактов-концентратов.
  19. Мази. Определение. Характеристика. Классификация мазей и их место среди лекарственных форм. Показатели качества мазей и методики их определения. Упаковка и хранение.
  20. Основы для мазей. Требования, предъявляемые к ним. Классификация основ, общая характеристика.
  21. Линименты. Изготовление гомогенных суспензионных, эмульсионных, комбинированных линиментов. Оценка качества. Упаковка и хранение.
  22. Особенности изготовления гомогенных и гетерогенных мазей. Оценка качества.
  1. Суппозитории. Определение. Характеристика. Классификация суппозиториев и их место среди лекарственных форм. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев: основы, эмульгаторы, стабилизаторы, консерванты.
  2. Показатели качества суппозиторных основ, их классификация. Гидрофобные, гидрофильные и дифильные суппозиторные основы. Номенклатура.
  3. Изготовление суппозиториев методом выкатывания и выливания. Расчеты массы для основы суппозиториев. Обратные заместительные коэффициенты.
  4. Влияние способа введения лекарственных веществ в основу на высвобождение и биодоступность лекарственных веществ. Упаковка и хранение суппозиториев. Показатели качества суппозиториев.
  5. Устройство асептического блока. Требования, предъявляемые к помещениям асептического блока.
  6. Вода для инъекций. Требования к ней. Аквадистилляторы для получения воды для инъекций, особенности конструкции.
  7. Пирогенные вещества. Методы оценки апирогенности растворов.
  8. Технология инъекционных растворов (схема изготовления).
  9. Использование основных положений теорий гидролитического, окислительно-восстановительного процессов в технологии растворов для инъекций. Примеры.
  10. Методы стерилизации растворов для инъекций. Контроль эффективности термических методов стерилизации.
  11. Инфузионные растворы. Определение. Характеристика. Номенклатура. Требования, предъявляемые к инфузионным растворам. Расчеты изотоничности и осмолярности.Технология инфузионных растворов.
  12. Особенности технологии лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года.
  13. Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Основные требования к глазным лекарственным формам.
  14. Глазные капли. Определение. Вспомогательные вещества при производстве глазных капель. Требования к глазным каплям. Расчет изотоничности для глазных капель.
  15. Изготовление глазных капель из сухих лекарственных веществ и концентрированных растворов. Упаковка, ее влияние на стабильность и стерильность глазных капель. Номенклатура.
  16. Глазные мази. Определение. Требования к глазным мазям и к основам для глазных мазей. Технология изготовления. Стерильность и стабильность глазных мазей. Стандартизация. Упаковка, маркировка.
  17. Лекарственные формы с антибиотиками. Особенности технологии.
  18. Виды несовместимостей. Способы преодоления несовместимостей.

по разделу «Промышленная технология»

  1. Материальный баланс. Его значение для экономической характеристики
    производственного процесса. Показатели материального баланса.
  2. Алкоголеметрия. Определение содержания спирта в фармацевтических пре­паратах. Методы и приборы. Учет спирта.
  3. Спирт как экстрагент. Основные схемы рекуперации этилового спирта. Ап­
    паратурное оформление процесса.
  4. Характеристика экстрагентов, используемых в производстве. Общие и спе­
    цифические требования. Отмеривание и хранение этилового спирта (устрой­
    ство мерника 1 класса).
  5. Получение воды очищенной в заводских условиях. Аппарат "Грибок". Ко­
    лонный трехступенчатый аппарат.
  6. Экстракционные препараты. Основные закономерности экстрагирования рас­тительного сырья. Теория процесса.
  7. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования лекарственного раститель­ного сырья. Их использование в экстракционном процессе.
  8. Настойки. Характеристика. Технологическая схема процесса производства. Аппаратура (перколятор, рамный фильтр). Особые случаи приготовления на­стоек. Стандартизация. Хранение. Номенклатура.
  9. Жидкие экстракты. Характеристика. Технологическая схема производства. Аппаратура. Номенклатура. Хранение.
  10. Жидкие стандартизованные экстракты для приготовления настоев и отваров. Характеристика. Технологическая схема производства. Аппаратура. Номенк­латура. Хранение.
  11. Медицинские растворы. Классификация. Способ получения. Стандартиза­
    ция. Хранение.
  12. Медицинские неводные растворы: глицериновые, масляные, спиртовые.
    Особенности технологии. Технологическая схема производства 5% спирто­
    вого раствора йода. Стандартизация. Номенклатура.
  13. Сиропы. Характеристика. Классификация. Технологическая схема произ­
    водства. Аппаратура. Стандартизация. Номенклатура.
  14. Мази и пасты. Характеристика. Технологическая схема производства. Аппа­ратура (котел пищеварочный, роторно-пульсационный аппарат, тестомесительная машина, трехвальцовая и дисковая мазетерка, универсальная фасо­вочная машина). Номенклатура. Современные методы оценки качества ма­зей. Хранение.
  15. Линименты. Определение. Технологическая схема производства линимента бальзамического по Вишневскому. Аппаратура. Номенклатура. Хранение.
  16. Регламент, понятие, виды. Основные разделы промышленного регламента.
  17. Основные методы экстрагирования и используемое оборудование (батарея перколяторов).
  18. Таблетки. Характеристика. Вспомогательные вещества, используемые в таблеточном производстве
  19. Технологическая схема производства таблеток. Аппаратура (смеситель, гранулятор, установка псевдоожиженного слоя, таблеточные прессы, автоматы для упаковки таблеток, модель А1-АУ2-Т).
  20. Показатели качества таблеток. Приборы, используемые для их контроля.
  21. Процессы смешивания в фармацевтическом производстве. Типы смесите­
    лей, используемых на заводах.
  22. Процессы сушки в фармацевтическом производстве. Виды сушилок, ис­
    пользуемые при таблетировании и на подготовительных стадиях производст­ва.
  23. Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах. Стадии основного потока производства. Аппаратура.
  24. Получение воды для инъекций в заводских условиях. Аппаратура: супер­
    дистиллятор, «Финн-аква», горизонтальный трехступенчатый.
  25. Приготовление растворов для инъекций в заводских условиях. Фильтрова­ние. Аппаратура. Особенности технологии растворов. Номенклатура. Стан­дартизация

Примерный перечень заданий к зачету

Раздел «Технология лекарственных форм»

Изготовить лекарственную форму по предложенным рецептам, укупорить и оформить ее к отпуску, провести технологический контроль:

Misce, fiat pulveris.

Da tales doses № 6.

  1. S. По 1 порошку на ночь (ребенок 5 лет).
  2. Rp: Natrii tetraboratis 0,2

3.Установка типа «Сокслет»

Критерии оценки итогов практики

Итоги практики оценивается по четырех балльной шкале по следующим критериям:

- обучающийся посетил базу практики без пропусков, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;

- обучающийся предоставил оформленный соответствующим образом дневник, отчет по прохождению практики и отзыв с базы практики;

- обучающийся продемонстрировал на зачете всесторонние и глубокие знания по фармацевтической технологии аптечного и промышленного производства лекарственных препаратов, полное обоснованное изложение характеристики лекарственных форм, теоретическое обоснование процессов, происходящих при изготовлении лекарственных форм, применение знаний о физико-химических свойствах ингредиентов, входящих в рецепт для выбора оптимальной технологии изготовления. Знание общих и специальных методов оценки качества лекарственных форм аптечного изготовления. Отличное знание действующей нормативно-правовой документации, регламентирующей правила изготовления, оценку качества изготовленных лекарственных форм аптечного изготовления. Безупречное выполнение в процессе производственной практики всех заданий, предусмотренных практикой;

- представленная технологическая схема содержит все стадии производства лекарственного препарата, предложенного в задании. Указаны необходимые контрольные точки производства. Обучающийся правильно называет показатели качества препарата и знает методики их определения. Комментарии по технологии ЛП даны полно и в соответствии с выбранным методом. Сделано обоснование выбора технологического оборудования для проведения технологического процесса.

- обучающийся посетил базу практики без пропусков, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;

- обучающийся предоставил оформленный соответствующим образом дневник, отчет по прохождению практики и отзыв с базы практики;

- обучающийся продемонстрировал на зачете полное знание учебного материала, предусмотренного программой практики. При заполнении дневника и при ответе допущены незначительные ошибки, исправленные после замечаний преподавателя;

- обучающийся продемонстрировал всесторонние и глубокие знания по фармацевтической технологии лекарственных препаратов аптечного производства. Знание общих и специальных методов оценки качества лекарственных форм аптечного производства. Отличное знание действующей нормативно-правовой документации, регламентирующей правила изготовления, оценку качества изготовленных лекарственных форм;

- представленная технологическая схема содержит все стадии производства лекарственного препарата, предложенного в задании. Указаны не все контрольные точки производства. Обучающийся правильно называет показатели качества препарата, но знает не все методики определения. Комментарии по технологии даны полно и в соответствии с выбранным методом. Технологическое оборудование для проведения процесса производства предложено, но не дано чёткое обоснование его назначения.

- обучающийся посетил базу практики без пропусков, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;

- обучающийся предоставил оформленный соответствующим образом дневник, отчет по прохождению практики и отзыв с базы практики;

- обучающийся продемонстрировал на зачете знание основных положений программы практики. Ответ неполный, без теоретического обоснования. Слабое знание нормативно-правовой документации, значительные затруднения в вопросах теории технологии лекарственных форм. Слабые знания в выборе оптимальных технологий изготовления лекарственных форм. Удовлетворительное знание общих и специальных методов оценки качества лекарственных форм;

- представленная технологическая схема составлена без учета требований ОСТ. Указаны не все контрольные точки производства. Обучающийся правильно называет показатели качества препарата, но не знает все методики их определения. Комментарии по технологии даны без учета особенностей препарата и требований, предъявляемых к нему. Технологическое оборудование для проведения процесса производства не предложено.

- обучающийся посетил базу практики имея пропуски, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;

- обучающийся не продемонстрировал на зачете систематизированных знаний по программе практики, не представил весь перечень отчетной документации по практике.

- обучающийся показал слабые знания в выборе оптимальных технологий изготовления лекарственных форм. Незнание общих и специальных методов оценки качества лекарственных форм аптечного производства;

- не показал достаточных теоретических знаний при составлении технологической схемы производства, не владеет знаниями по проведению контроля качества выпускаемой продукции, привел не все методики показателей качества или описал их с ошибками, неточно. На наводящие вопросы преподавателя не может дать четкого ответа. Технологическое оборудование для проведения процесса производства не предложено.

Зачет по практике в виде интегральной оценки «отлично», «хорошо» или «удовлетворительно» вносят в ведомость и в зачетную книжку. Оценка рассчитывается как среднее значение по результатам трёх видов практической деятельности:

- отчетной документации (дневник, отчет, характеристика) из аптеки;

- составление опытно-промышленного регламента;

- сдачи практических навыков по изготовлению лекарственных форм, составлению технологических схем, знаниям технологического оборудования и проведения контроля лекарственных форм.

Обучающемуся, не выполнившему программу практики, не представившему всю отчетную документацию и не сдавшему зачет производственная практика не засчитывается.

по разделу «технология лекарственнных форм»

21 .Понятию «тритурация» соответствует следующее утверждения

а) это - смесь лекарственного вещества с белым сахаром

б) применяется при выписывании вещества в массе менее 0,05 на все дозы

в) является полуфабрикатом

г) изготавливается, как правило, а соотношении 1:1000

д) все вышеперечисленные

22 .Воду очищенную проверяют в аптеке ежедневно на отсутствие восстанавливающих веществ, если аптека изготавливает растворы

а) для новорожденных

б) для гериатрических больных

в) труднорастворимых веществ

  1. 23. На отсутствие ионов кальция, хлора, сульфат-ионов, восстанавливающих веществ, аммиака, углерода диоксида проверяют воду

б) предназначенную для изготовления стерильных растворов

в) во всех сборниках и на каждом рабочем месте ежедневно

  1. Хлоргексидин биглюконат для дезинфекции рук персонала использовать

б) не разрешается

25 .Всегда учитывают фактическое содержание вещества стандартной жидкости при изготовлении растворов

а) кислоты хлористоводородной

в) жидкости калия ацетата

д) кислоты уксусной

  1. Трилон Б в составе офтальмологических растворов

б) применяют в качестве пролонгатора

в) является антиоксидантом прямого типа действия

г) является антиоксидантом непрямого типа действия

д) обладает бактерицидным и бактериостатическим действием

  1. 27. Вскрытые флаконы со стерильными концентрированными растворами для глазных капель должны быть использованы в течение
  1. Все лекарственные формы, предназначенные для парентерального - инъекционного применения должны быть

а) прозрачными и бесцветными

в) не содержать механических включений

д) изготовленными в асептических условиях

  1. Технолог должен учитывать, что в кислой среде усиливаются гидролитические процессы с образованием мало диссоциированных соединений при термической стерилизации

а) солей слабых оснований и сильных кислот

б) солей сильных оснований и слабых кислот

д) сильных электролитов

  1. Скорость окислительно-восстановительных процессов при термической стерилизации водных растворов легко окисляющихся веществ зависит от

б) присутствия ионов металлов

в) материала первичной упаковки

г) использованного до стерилизации фильтрующего материала

д) всех перечисленных факторов

  1. Для повышения производительности труда при большом объеме работы одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов

а) не разрешается

в) разрешается, я виде исключение, одного наименования

г) разрешается, но с одинаковой концентрацией

д) разрешается «под наблюдением»

  1. Полному химическому контролю, включая количественное содержание действующих веществ, изотонирующих и стабилизирующих веществ подвергают инъекционные и инфузионные растворы

а) по всем показателям до стерилизации

б) выборочно до стерилизации

в) по всем показателям после стерилизации

г) после стерилизации - только концентрацию лек. веществ и рН

  1. Некоторые особенности изготовления раствора натрия гидрокарбоната для инъекций

а) ограничение содержания катионов щелочноземельных металлов в лекарственном веществе и стекле флаконов

б) заполнение флаконов до верха

в) растворение при температуре не более 18°С

г) герметичная укупорка «под обкатку»

д) тщательное взбалтывание при растворении

  1. Для стабилизации инъекционных растворов солей слабых оснований и сильных кислот используют

а) натрия метабисульфит

б) натрия гидрооксид

в) 0,1М раствор кислоты хлористоводородной

  1. 35. Стабильность легкоокисляющихся веществ инъекционных растворов обеспечивается антиоксидантами

а) натрия гидрооксид

б) натрия гидрокарбонат

в) натрия сульфит

г) натрия метабисульфит

д) все перечисленные

  1. Предотвращают гидролиз солей сильных оснований и слабых кислот при термической стерилизации

а) кислота хлористоводородная

б) натрия сульфит

в) натрия гидрооксид

  1. Факторы, способствующие сохранению стабильности растворов для инъекций

а) применение стабилизаторов

б) изготовление в условиях асептики

в) соблюдение режима стерилизации

г) качество воды для инъекций

д) качество мытья посуды

е) все перечисленное

  1. Факторы, способствующие стабильности легкоокисляющихся веществ в растворах для инъекций

а) соблюдение условий стерилизации

б) применение флаконов нейтрального стекла

в) условия хранения

г) применение антиоксидантов

д) все перечисленное

  1. 39. Требования, обязательные для всех инъекционных растворов, независимо от их назначения

а) отсутствие механических включений

б) изотоничность
в) стабильность

д) все вышеперечисленное

  1. Санитарный режим в аптеке регламентируется приказами
    а) №214 от 16.07.97

б) №308 от 21.10.97

в) №309 от 21.10.97

г) №706н от 23.08.2010

  1. Таблицы стерилизации инъекционных растворов, глазных капель и растворов внутреннего употребления для новорожденных есть в нормативной документации

а) Приказ МЗ РФ №308 от 21.10.97

б) Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97
в) Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97

г) Инструкция по изготовлению стерильных растворов в аптеках

  1. Стерилизация раствора в аптеке должна производится не позднее 3-х часов от начала изготовления, так как иначе в изготовленном препарате

а) может образоваться осадок

б) уменьшиться микробная контаминация

в) будет наблюдаться изменение цвета

г) увеличится пирогенность

  1. 43. Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий в аптеке производится в специальном журнале

а) в процессе изготовления

б) разрешается в течение дня

в) разрешается на отдельном листе с последующей брошюровкой

  1. 44. При введении лекарственных веществ по принципу образования суспензионных систем (суспензий водных и масляных, мазей) технолог учитывает, что к лекарственным веществам гидрофильного характера относятся

а) тимол, тальк, глина белая

б) камфора, фенилсалицилат, бентонит

в) цинка оксид, крахмал, сера

г) магния оксид, тальк, глина белая

д) сульфодиметоксин, ментол, висмута нитрат основной

  1. При изготовлении в аптеках водных суспензий гидрофильных веществ относительная стабильность их без добавления стабилизаторов может быть достигнута за счет

а) измельчения с гидрофильной жидкостью по правилу Б.В. Дерягина

б) образования заряда на поверхности частиц

в) наличия гидратной оболочки

г) повышения вязкости среды

д) всего вышеперечисленного

  1. 46. Хлористоводородную кислоту добавляют для обеспечения полноты экстракции действующих веществ из сырья, содержащего

г) алкалоиды
д) терпеноиды

  1. Отвары изготавливают из сырья

а) мягкой гистологической структуры

б) плотной гистологической структуры

г) листьев брусники

д) корневищ с корнями валерианы

48. Настои изготавливают из сырья

а) мягкой гистологической структуры

б) плотной гистологической структуры

в) листьев сенны

г) корневищ с корнями валерианы

д) листьев толокнянки

  1. Если основа в рецепте не указана, для изготовления мази следует взять основу

б) с учетом совместимости компонентов

в) с учетом области (места) применения обеспечивающую максимальную резорбцию

д) образующую защитную пленку на поверхности кожи

  1. 50. В состав консистентной эмульсии «вода/вазелин» входит

в) гидрогенизированный жир

г) эмульгатор Т-2

д) жидкость «эсилон- 5»

  1. По типу суспензии в состав глазных мазей вводят

а) атропина сульфат

б) цинка сульфат

  1. 52. В состав мазей на липофильных и дифильных основах растительные экстракты танин, протаргол, колларгол вводят

а) растирая с жидкостью, родственной основы

б) pастирая с основой
s) растирая в основе

г) по типу эмульсии

д) по типу образования экстракционных мазей

  1. Изготовив препарат по прописи:

а) вы получите мазь

  1. Мазь, содержащая в своем составе: калия иодид, натрия тиосульфат, ланолин безводный или консистентную эмульсию вода вазелин

г) суспензионная на эмульсионной основе

  1. Мазь, содержащая в своем составе: эфедрин гидрохлорид, сульфадимезин, норсульфазол, ментол, ланолин, вазелин

а) гомогенная на эмульсионной основе

з) эмульсионная на абсорбционной основе

г) комбинированная содержит одурманивающее вещество

  1. 56. Если основа в рецепте не указана, для изготовления глазных мазей применяют

а) сплав вазелина и ланолина 2:1

б) сплав вазелина и ланолина безводного 9:1
в) ланолин (ланолин - вода 7:3)

  1. Если в рецепте указан "ланолин", то используют ланолин
  1. Резорбции лекарственных веществ из мазей способствуют основы

б) смесь ланолина с вазелином

в)консистентная эмульсия вода/вазелин (вазелин 60 ч. эмульгатор Т- 2 10 ч. вода 30 ч.)

г) сплав парафина с вазелином

59.Местное действие лекарственных веществ в мазях обеспечивают

а) ланолин водный

в) сплав вазелина с жидким парафином

г) смесь вазелина с водным ланолином

60.Мазь-раствор на липофильной основе образуют

  1. По типу образования эмульсионной системы в состав мази на вазелин-ланолиновой основе вводят

62.По типу образования суспензионной системы в состав мазей на липофильной основе вводят

д) кислоту салициловую

63.В виде водного раствора в состав мазей на липофильной основе и дифильных основах водят

г) экстракт красавки сухой

д) висмута нитрат основной

64.Масса основы в мазях состава:

цинка оксида 4,0

мази салициловой 3% 30,0

  1. Дозы лекарственных веществ в суппозиториях

66.К положительным особенностям ректального пути введения относятся возможности

а) курирования приступа

б) введение больным в бессознательном состоянии

в) быстрого поступления вещества в печень

г) введение лекарственных форм различного агрегатного состояния

  1. Нормы единовременного отпуска наркотических веществ регламентируются приказом МЗ №

а) 214 от 16.07.97

б) 305 от 16.10.97

в) 1175н от 20.12.2012

г) 308 от 21.10.97

  1. 68. Таблица коэффициентов увеличения объема имеется в приказах

а) 308 от 21.10.97

б) 309 от 21. 10.97.
в) 214 от 16.07.97
г) 305 от 16.10.97

68.Таблицы соответствия объемов (мл.) этанола различной концентрации массе (г.) в НПД

о) Приказ 308 от21.10.97

в) Приказ 214 от 16.07.97

г) Приказ 706н 23.08.2010г

69.Какое дезинфицирующее средство Вы будете использовать для обработки рук перед началом изготовления препаратов только в том случае, если отсутствуют другие дезинфицирующие средства?

а) 0,5%раствор хлоргексидина биглюконаиа в 70% этаноле

б) 0,5%раствор хлорамина Б

в) 1% раствор иодопирона

г) 1% раствор иодонета

д) этиловый спирт 80%

70.На флаконе, с какими растворами, при оформлении их к стерилизации, Вы делаете пометку о времени изготовления? (с учетом того, что интервал времени от изготовления их до начала стерилизации регламентируется)

а) содержащими антибиотики

б) для офтальмологии

г) для новорожденных

71.Учитывая вспышку заболеваний чесоткой, в аптеке приходится изготавливать значительные объемы жидкостей Демьяновича.
При изготовлении жидкости № 1 по Демьяновичу:

Solutionis Natrii thiosulfatis 60% -1000 ml (КУО 0,51 мл/г)

Вы рассчитали, что:

а) масса натрия тиосульфата 600,0

б) масса натрия тиосульфата 849,8
в) изменение объема при растворении вещества 570 мл

г) изменение объема при растворении вещества 433 мл

д) объем воды для растворения вещества 567 мл

  1. Если врач прописал в рецепте 0,8% раствор алюминия ацетата основного объёмом 100 мл, требуется отпустить:

а) 100 мл жидкости Бурова

б) 10 г жидкости Бурова и воды очищенной до 100 мл

в) 10 мл жидкости Бурова и воды очищенной до 100 г

г) 10 мл жидкости Бурова и воды очищенной до 100 мл

  1. При изготовлении раствора кислоты хлористоводородной 6% - 500 мл.

(раствор № 2 по Демъяновичу) кислоты хлористоводородной берут

в) 300мл. раствора 1:10

  1. Для приготовления 500 мл. 6% раствора водорода пероксида следует взять стандартного 30% раствора пергидроля
  1. Всегда учитывают фактическое содержание вещества в растворе при разведении

а) кислоты хлористоводородной

д) кислоты уксусной

  1. Микстуре изготовленной с использованием лекарственного растительного сырья по прописи:

Infusi herbae Leonuri 200 ml Кв= 2 мл/г

Analgini 5,0 КУО 0,68 мл/г

Kalii bromidi КУО 0,27 мл/г

Natrii bromidi ana 4,0 КУО 0,26 мл/г

Tincturae Valerianae 6 mi

Соответствуют данные, которые должны быть внесены в ППК (в мл)

а) общий объем микстуры 206

б) общий объем микстуры 211,5

в) объем воды очищенной 200

г) объем воды очищенной 234,5

д) объем воды очищенной 240

  1. Разведение стандартных растворов с учетом фактического содержания химического вещества осуществляется в следующих случаях

а) Solutionis Aluminii subacetatis 6% - 150 ml

б) Liquoris Burovi 6% - 150 ml
з) Solutionis Perhydroli 6%-150 ml
r) Solutionis Formaldehydi 6% - 150 ml
д) Solutionis Ammonii caustici 6% - 150 ml

  1. При изготовлении микстуры, содержащей:
    Infusi herbae Leonuri ex 105 0 - 200 ml

Natrii bromidi (20% раствор)

Kalii bromidi ana 2,0 (20% раствор)

Tincturae Valerianae 6 ml,

с использованием концентрированных растворов и концентрата пустырника 1:2 воды очищенной отмерили

  1. При изготовлении микстуры по прописи:
    Natrii bromidi 3,0

Tincturae Convalariae 3 ml

Aquae Menthae 200 ml

Воды мятной следует отмерить (мл)

б) 200 - (3,0* КУО натрия бромида + 6,0 * КУО глюкозы безводной)

в) 200 + (3,0 * КУО натрия бромида + 6,66 * КУО глюкозы безводной)

г) 200 - (3,0 * КУО натрия бромида + 6,66 * КУО глюкозы безводной)

д) 200 + (3,0* КУО натрия бромида + 6,0 * КУО глюкозы безводной)

  1. При изготовлении микстуры, содержащей:
    Кодеина фосфата 0,2

Натрия бромида 3,0 (конц. раствор 20%)

Глюкозы 20,0 (КУО - 0,69)

Настойки пустырника 10 мл.

Воды очищенной до 200 мл.

воды очищенной отмерили

81.Рассчитайтайте объем воды для изготовления настоя

Коэффициент водопоглощения валерианы - 2,9;листьев мяты - 2,4;

есть концентрированный раствор натрия бромида 20%

Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 - 200 мл.

Листьев мяты 5.0

Натрия бромида 3,0

  1. Коэффициенты водопоглощения имеются в НПД:

а) Приказ №214 от 16.07.97.

б) Приказ №308 от 21.10.97.
в) Приказ №305 от 16.10.97.
г) ГФ.

  1. При изготовлении концентрированных растворов соблюдают следующие правила

а) изготавливают в асептических условиях

б) при расчетах объема воды используют значение КУО

в) при расчетах объема воды используют значение плотности раствора

г) подвергают количественному анализу

Концентрированный раствор Объем воды для изготовления 1000 мл

  1. Магния сульфата 50%(КУО- а) 949
    5 мл/г) б) 750
  2. Кофеина натрия бензоата 10% в) 922
    (плотность - 1,0341) г. г) 934

85.При введении в состав микстуры 120,0 г. лекарственного вещества отмеривают 240 мл раствора концентрации

86.Дозируют по массе при изготовлении растворов

б) сироп сахарный
+в) эфир

+г) масло оливковое

87.В концентрации по массе изготавливают растворы

88.Изготовление жидких лекарственных форм в аптеке регламентируются приказом МЗ РФ №

89.Для изготовления 400 мл, раствора фурацилина в концентрации 1:5000 следует взвесить фурацилина

90.При отсутствии в рецепте или другой нормативной документации указаний о концентрации этанола применяют

  1. Особенностями изготовления растворов на вязких растворителях являются

+а) растворение при нагревании в сухом отпускном флаконе

б) растворение в подставке с последующей фильтрацией
+в) изготовление по массе

г) изготовление в массо-объемной концентрации

93.Укажите объем мятной воды для изготовления микстуры (есть концентрированные растворы: натрия бромида 20%,магния сульфата 50%; КУО магния сульфата - 0.50 мл/г)

Кофеина бензоата натрия 1,0

Магния сульфата 4.0

Настойкн пустырника 10 мл.

Воды мятной 200 мл.

94.Укажите объем воды для изготовления микстуры с использованием сухого экстракта-концентрата термопсиса 1:1; концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5%

Настоя-травы термопсиса из 0,6 - 200 мл

Натрия гидрокарбоната 4,0

Капель нашатырно-анисовых 4 мл

Сиропа сахарного 20 мл

95.Рассчитайте количество натрия хлорида, необходимое для дозирования глазных капель (изотонический эквивалент натрия тетрабората - 0,34; -натрия гидрокарбоната-0,65):

Натрия гидрокарбоната по 0,05

Воды очищенной до 10 мл

  • Сколько 25% растворов аммиака потребуется для изготовления 2000 мл 10% раствора.
  • + 0,5 л
  • 1,5 л
  • 0\.75 л
  • 1,0 л
  • При изготовлении суспензий учитывают, что гидрофильными свойствами обладают

+ а) висмута нитрат основной

98.При изготовлении суспензий учитывают, что гидрофобными свойствами обладают

б) глина белая
+ в) анестезин

99.Разовая доза эуфиллина в препарате, изготовленном по прописи:

Раствора эуфнллина из 2.0 - 200 мл

Натрия гидрокарбоната 6,0

Обозначь: по 1 стол, ложке 3 раза в день составляет:

  1. Если врач превысил в прописи рецепта разовую или суточную дозы и не оформил это превышение согласно приказу МЗ №1175н от 20.12.2012, то

а) количество вещества уменьшают в соответствие со средней терапевтической дозой

+б) вещество отпускают в половине дозы, указанной в ГФ, как высшая

в) вещество отпускают в половине выписанной в рецепте дозы

г) лекарственный препарат отпускают в соответствии с прописью89. Нагревание применяю для ускорения процесса растворения

по разделу «Прпомышленная технология»


  1. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами

а) требованиями ВОЗ

+б) технологическим регламентом

  1. Накопление статического заряда на сите зависит

а) от формы и размера отверстий сетки

б) от толщины слоя материала на сетке

+в) от влажности материала

г) от скорости движения материала на сетке

д) от характера движения и длины нуги материала

  1. Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами

б) дозировка лекарственного вещества

в) пол и возраст больного

г) пути введения

д) лекарственная форма

  1. Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость
  1. Какая стадия технологического процесса производства таблеток идет после гранулирования

г) нанесение оболочек

  1. Правила GMP не регламентируют

а) фармацевтическую терминологию

+б) требования к биологической доступности препарата

в) требования к зданиям и помещениям фармпроизводства

г) требования к персоналу

д) необходимость валидации

  1. Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту "Растворение" (ГФ Х1 изд.) должно составлять

а) 30% за 45 минут

б) 40% за 15 минут

в) 100% за 60 минут

+г) 75% за 45 минут

д) 50% за 30 минут

  1. Капельный способ получения желатиновых капсул основан

а) на погружении форм в желатиновую массу

+б) на экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку

в) на штамповке капсул из желатиновой ленты

  1. При производстве сборов после изменения идет технологическая стадия
  1. В состав галеновых препаратов входят

а) только индивидуальное действующее вещество

+б) сумма действующих веществ

г) корригенты запаха

011.Скорость молекулярной диффузии не зависит

а) от температуры

б) от радиуса диффундирующих молекул

в) от вязкости среды

г) от разности концентраций па границе фаз

д) от площади межфазной поверхности

+е) от атмосферного давления

ж) от толщины диффузного слоя

  1. Для очистки извлечений при получении экстрактов используют
  1. Экстрагирование методом мацерации ускоряют

+а) делением экстрагента на части

б) предварительным намачиванием сырья

в) делением сырья на части

г) увеличением времени настаивают

  1. Масляные экстракты получают Методами

+в) мацерации с нагреванием

  1. Растворители для инъекционных растворов не должны обладать

а) высокой растворяющей способностью

б) химической чистотой

в) устойчивостью при хранении

г) фармакологической индифферентностью

+д) низкой температурой кипения

  1. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам

+а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность

б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность

в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость

г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность

д) низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность

  1. Для очистки инъекционных растворов в заводских условиях от механических включении можно использовать

+а) мембранные фильтры

  1. Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется

+б) плавлением концов капилляров

в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли

г) оттяжкой капилляров

д) нанесением расплавленного стекла

  1. 019. Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов в первичной упаковке проводят

а) химической стерилизацией

+б) стерилизацией фильтрованием

в) стерилизацией паром под давлением

г) газовой стерилизацией

д) горячим воздухом

  1. Очистка органопрепаратов для парентерального введения не производится методом

а) смены растворителей

+д) ультразвуковым воздействием

  1. 021. Способы наполнения аэрозольных баллонов

а) при перемешивании

б) при нагревании

в) при разрежении

+г) при повышенном давлении

  1. Последовательность сплавления компонентов мазевых основ осуществляется

а) в порядке возрастания температуры плавления

+б) в порядке убывания температуры плавления

в) в первую очередь углеводород! ibie основы, затем жировые

г) в первую очередь жировые, затем углеводородные основы

д) компоненты основы растворяют при нагревании в жирных или минеральных маслах

  1. Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом и фармакокинетическим
  1. 024. Для механического диспергирования в вязкой среде используют

а) пропеллерные мешалки

в) турбинные мешалки

г) жидкостной свисток

+д) якорные мешалки

  1. 025. К сушилкам контактного типа относятся

+а) вальцовая вакуум-сушилка

б) распылительная сушилка

в) ленточная сушилка

г) сорбционная сушилка

д) сублимационная сушилка

а) для улучшения прессуемости

б) для предотвращения расслаивания

+в) для улучшения сыпучести

г) для улучшения распадаемости

  1. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители

а) с вращающимся корпусом

+б) с вращающимися полостями

г) с псевдоожижением

д) центробежного действия

  1. Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе

+а) дозирование сыпучих масс по объему

б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном

в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый материал

г) формирование увлажненной массы в специальных формах

  1. Анализ гранулята не осуществляется по следующим показателям

+а) средняя масса гранул и отклонение от нее с целью определения однородности

б) гранулометрический состав

в) насыпная плотность

  1. Прямым прессованием таблетируют лекарственное вещество

+а) с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью

б) входящие в таблетки в большом количестве

в) предварительно обработанные ПАВ

  1. Для оценки качества желатиновых капсул не используются показатели

а) средняя масса и отклонение от нее

б) однородность дозирования

+г) время полной деформации

е) микробиологическая чистота

  1. В промышленности суспензии не получают

+а) акустическим перемешиванием

б) диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде

г) ультразвуковым диспергированием

  1. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят

+а) индивидуальное действующее вещество

б) термостабилизирующие добавки

в) сопутствующие вещества

г) комплексные соединения

  1. 034. Циркуляционная экстракция – это

а) мацерация с циркуляцией экстрагента

б) экстракция в поле центробежных сил

+в) многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента

  1. Способами очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов не являются

а) смена растворителя

г) жидкостная экстракция

  1. Методы очистки соков из растительного сырья

+г) добавление этанола высокой концентрации

  1. На скорость процесса экстракции не влияют факторы

+а) продолжительность процесса извлечения

б) разность концентраций

в) измельченность сырья

д) вязкость экстрагента

  1. К стеклу для изготовления ампул не предъявляют требования

а) термическая устойчивость

б) химическая устойчивость

д) отсутствие механических включений

  1. Оценка качества дрота не осуществляется но показателям

а) толщина стенок

б) наружный диаметр

+г) внутренний диаметр

  1. Мойка дрота осуществляется следующими способами
  1. Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий

а) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка

б) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание

+в) настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка

г) настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация

д) настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка

  1. Необходимыми условиями обеспечения качества лекарственных средств не являются

а) наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии

б) использование высоких технологий

в) стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ

г) производственный контроль и валидация

+д) организация перекрестных технологических потоков

  1. Технологическая схема производства максимально очищенных фитопрепаратов не включает стадии

а) экстракции лекарственного растительного сырья.

б) очистки извлечения

в) выпаривание, сушку

+г) химическую стерилизацию

д) получение лекарственной формы

  1. Для проведения экстракционной очистки в системах "жидкость-жидкость" используют

а) дисковый диффузионный аппарат

б) экстракторы с РПА

+в) центробежные экстракторы

г) экстракторы с мешалками

д) пружинно-лопастной экстрактор

  1. Химическая стойкость ампульного стекла оценивается по изменению рН воды до и после

+а) стерилизации ампул

б) добавления активированного угля

  1. Аэрозольные баллоны не изготавливают

в) из пластмассы

  1. Пирогенные вещества из инъекционных растворов удаляют

а) термической обработкой в автоклаве при 120 0 С в течение одного часа

в) фильтрованием через мембранные фильтры

  1. Микрокапсулирование лекарственного средства не позволяет

а) модифицировать параметры высвобождения

+б) повышать растворимость

в) стабилизировать в процессе хранения

г) программировать высвобождение

д) маскировать вкус, запах

  1. К мазевым основам предъявляются требования

а) низкая температура плавления

+б) совместимость с лекарственными веществами

  1. Экологически чистые и экономические методы деминерализации воды для ее предварительной подготовки

д) обратный осмос

  1. 105. "Чистые" помещения - это помещения

а) для санитарной обработки персонала

+б) для изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов

в) для стерилизации продукции

г) для анализа продукции

д) для сушки гранулята

  1. К технологическим свойствам порошков не относятся

а) насыпная масса

д) фракционный состав

  1. Укажите, какая стадия в технологическом процессе производства желатиновых капсул способом погружения идет за формированием капсул

а) окраска капсул

+б) наполнение и запайка капсул

в) гидрофобизация поверхности

г) сушка, шлифовка капсул

д) упаковка в блистеры

  1. При оценке качества жидких экстрактов не проверяются показатели

а) содержания спирта

б) содержания действующих веществ

+в) содержания влаги

д) сухого остатка

  1. При получении максимально очищенных фитопрепаратов не применяют способы очистки извлечении

а) жидкостную экстракцию

в) высаливания и смены растворителя

г) диализа и электродиализа

д) ионного обмена действующих или балластных веществ

  1. Методы получения настоек

а) противоточная экстракция и перколяция

+б) перколяция и ускоренная дробная мацерация

в) экстракция сжиженными газами

г) реперколяция и циркуляционная экстракция

  1. Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих экстрактов, который идет после экстракции

+в) очистка извлечения

  1. При получении извлечении в производстве адонизида используют методы экстракции

а) дробная мацерация

г) экстракция с циркуляцией

+д) циркуляционная экстракция

  1. Концентрацию этанола в настойках определяют

а) с помощью ареометра

б) с помощью денсиметра

в) металлическим спиртомером

г) стеклянным спиртомером

+д) по температуре кипения

  1. К лекарственным формам для ингаляций не относят

б) желатиновые капсулы

  1. Качество запайки ампул без риска контаминации проверяют

б) плавлением капилляров

+в) в камерах под вакуумом

г) в камерах под давлением

д) с помощью метиленовой сини после автоклавирования

  1. Оценка качества мазей, согласно ГФ XI, не осуществляется по показателям

а) количественное содержание лекарственных веществ

б) рН водного извлечения

в) размер частиц суспензионных мазей

  1. 117. Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют

а) на фармакокинетические параметры

б) на внешний вид, стабильность при хранении

в) на условия проведения технологических операций

+г) на однородность по массе единиц упаковки

д) на терапевтическую эквивалентность

  1. Валидация - это понятие, относящееся к GMP и означающее

+а) контроль и оценку всего производства

б) контроль за работой ОТК

г) проверку качества ГЛС

  1. Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно использовать сито
  1. Укажите, какая стадия технологического процесса при производстве ампулированных растворов идет после стерилизации

а) приготовление раствора

б) стерилизующая фильтрация

+в) наполнение ампул

г) запайка ампул

д) определение герметичности

  1. Насыпная плотность гранулята влияет

а) на формы частиц

б) на размер частиц

в) на влагосодержание

г) на истинную плотность

+д) на массу таблеток

  1. 122. Оболочки па таблетки наносят с целью

а) облегчить процесс проглатывания

+б) модифицировать показатели высвобождения лекарственного средства

в) добиться однородности дозирования

г) повысить механическую прочность при упаковке

  1. Способами получения медицинских бесшовных желатиновых капсул являются

б) ручное формование

  1. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят

+а) только индивидуальное действующее вещество

б) модификатор вязкости

в) сопутствующие вещества

г) комплексные соединения

  1. Для диспергирования лекарственного вещества и гомогенизации мазей используется

+б) установка с РПА

  1. Аквадистилляторы для получения воды для инъекции, в которых используется центробежный способ улавливания капельной фазы

а) трехступенчатый горизонтальный

б) трехступенчатый колонный

  1. Фармацевтические факторы, влияющие на микробиологическое загрязнение лекарственных веществ

а) вспомогательные вещества

б) вид лекарственной формы и пути введения

в) технологическая схема производства

г) материальные потери производства

+д) соответствие правилам GMP

  1. Методы, пригодные для сушки термолабильных веществ
  1. Для получения масляных экстрактов не используют

б) экстракцию сжиженными газами

в) циркуляционную экстракцию

д) противоточную экстракцию

  1. В качестве скользящих веществ в производстве таблеток используют

а) крахмальный клейстер

  1. Что подразумевают под таблетированием путем прямГО прессования?

а) с предварительной грануляцией

+б) без предварительной грануляции

в) формованием масс

г) после проведения гомогенизации

д) с помощью гидравлического пресса

  1. Псевдоожижение в фармацевтической технологии не используют

а) для сушки порошкообразных материалов

б) для грануляции

+в) для смешивания жидкостей

г) для смешивания порошков

  1. Аппаратура, используемая при гранулировании

а) смесители с вращающимся корпусом

г) роторно-пульсационный аппарат

  1. В производстве жидких экстрактов и настоек используют экстрагент

а) растворы этанола, воду, подсолнечное масло

б) растворы этанола, воду

+в) растворы этанола

г) растительные масла

д) четыреххлористый углерод

  1. Суппозитории из термолабильных лекарственных веществ в промышленности готовят методом
  1. Консервирование сырья для производства органопрепаратов не осуществляется с помощью

в) обработки этиловым спиртом

г) обработки ацетоном

  1. Биологическая доступность не определяется

а) долей всосавшегося в кровь вещества

б) скоростью его появления в крови

в) периодом полувыведения

г) скоростью выведения лекарственного вещества

+д) количеством введенного препарата

  1. Какие технологические стадии не используются для получения аэрозолей

+а) стерилизация препаратов

б) подготовка пропеллента

в) подача в аэрозольный баллон концентрата

г) удаление воздуха из баллона

д) герметизация баллона

е) подача в аэрозольный баллон пропеллента

  1. Расчет количества этанола и воды при разведении осуществляют

в) по абсолютному спирту

г) весообъемным способом

+д) с учетом контракции

  1. Технологические приемы доставки лекарственного средства внутрь клеток

а) создание мелкодисперсных магнитных форм

в) нанесение оболочек

  1. Укажите способы получения желатиновых капсул, растворимых в кишечнике

а) обработка желатиновых капсул поливинилацетатом

б) введение в желатиновую массу Na-КМЦ

в) введение в желатиновую массу стеариновой кислоты

+г) введение в желатиновую массу ацетилфталилцеллюлозы

д) введение в желатиновую массу поливинилпирролидона

  1. Коэффициент молекулярной диффузии прямо пропорционален

б) вязкости экстрагента

в) радиусу экстрагируемых частиц

  1. Какое требование обеспечивает целесообразность применения глазных лекарственных пленок?

а) стабильность хранения

+в) пролонгированное действие

д) механическая прочность

  1. Преимущества фармацевтических аэрозолей

а) быстрый терапевтический эффект при сравнительно небольших дозах

+б) возможность ингаляционного введения

в) отсутствие побочных эффектов

г) высокая точность дозирования

а) процесс перегонки с водяным паром

б) перегонка с частичной дефлегмацией

+в) многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конденсацией образующихся паров

г) многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом

  1. Аппаратура для влажной грануляции таблетируемых масс

+б) сушилка - гранулятор СГ-30

г) роторнобильная мельница

  1. На таблеточных машинах двойного прессования получают

+а) сухое прессованное покрытие на таблетках

б) многослойные таблетки для получения инъекционных растворов

в) матричные таблетки

  1. Микрокапсулы не получают методами
  1. Какими способами получают эмульсию в промышленности с помощью аппарата РПА?

+а) механическое диспергирование

б) ультразвуковое диспергирование

  1. Микрокапсулирование лекарственных средств проводят с целью

+а) регуляции параметров высвобождения

б) стабилизации лекарстве! того вещества

в) повышения однородности дозирования

г) лучшей прессуемости при дальнейшем таблетировании

  1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Текст]. учебник / Моск. мед. акад. им. И.М. Сеченова ; ред. И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова. - Москва. Гэотар-Медиа, 2015. - 648 с.
  2. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебное пособие / В. Аллен Лойд, А. С. Гаврилов. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 511 с.
  3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]. учебник / Под ред. И. И. Краснюка. - Москва: Издательский центр «ГЭОТАР - Медиа», 2013. - 648 с. - Режим доступа. http://www.studmedlib.ru/ru/book/ISBN9785970426944.html
  4. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов [Электронный ресурс]. учебник. для студентов фармац. вузов и фак. / Под ред. А. С. Гаврилова. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 618 с. - Режим доступа. http://www.studmedlib.ru/ru/book/ISBN9785970414255.html
  1. Фармацевтическая технология: учебное пособие / Г. И. Молчанов, А. А. Молчанов, Л. М. Кубалова. - Москва. Альфа-М, 2013. - 335 с.
  2. Терминологический словарь по фармацевтической технологии: учебное пособие / Под ред. А. В. Симоняна. - Волгоград. Изд-во ВолгГМУ, 2013. - 259 с.
  3. Лекарственные средства: пособие для врачей /Под ред. М. Д. Машковского. - Москва: Нов. волна: Изд. Умеренков, 2012. - 1216 с.
  4. Справочные таблицы по фармацевтической технологии: учебное пособие / Т. А. Володина, И.Н. Пузырева, Ю. Ю. Бурнес, Н. А. Пеньевская, И. А. Насырова, Л. К. Коростелева. - Омск: Изд-во ОмГМА, 2011. - 109 с.
  5. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям. учеб. пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова — М. ГЭОТАР-Медиа, 2009. — 304 с.
  6. Руководство к практическим занятием по фарм. технологии: учебное пособие / Э.Ф. Степанова, В.А. Головкин, А.М. Сампиев, В.В. Гладышев, И.А. Насырова; Под ред. Э.Ф. Степановой. – Омск: изд - во ОмГМА, 2007. – 408 с.
  7. Быков В.А. Оборудование для измельчения, фракционирования, смешивания, диспергирования, гомогенизации [Текст]. учеб.-метод. пособие для студентов фармац. вузов и фак. / В. А. Быков, Н. Б. Демина, С. А. Кривошеев. - Москва. Химия и бизнес, 2006. - 87 с.
  8. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник /Под ред. И. И. Краснюка. – Москва: Издательский центр «Академия», 2006. - 592 с.
  9. Практикум по технологии лекарственных форм: учеб. пособие для студентов /Под ред. И. И. Краснюка. - Москва: Издательский центр «Академия», 2006. - 432 с.
  10. А.И. Тихонов, Т. Г. Ярных. Технология лекарств: Учеб. для фармац. вузов и фак. Пер. с укр. / под редакцией академика АН ТК Украины А.И. Тихонова. – Х. Изд-во НФАУ; Золотые страницы, - 2002.
  11. Промышленная технология лекарств. В 2 т./ Под ред. Проф. В.И. Чуешова.- Харьков.-изд. НФАУ МТК-Книга, 2002. –
  12. Синев Д.Н. Марченко Л.Г. Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств.- Изд. 2-е, перераб. и доп.- СПб. Изд-во СПХФА. 2001. - 316с.
  13. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 т. Том 1/ Г.С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др. // Под. Ред. Т. С. Кондратьевой. – М. Медицина. 1991. – 496с.
  14. Журналы «Фармация», «Новая аптека», «Фармацевтическая промышленность», «Фармацевтические технологии и упаковка», «Биофармацевтический журнал», «Разработка и регистрация лекарственных средств» за последние 10 лет.
  1. Государственная фармакопея XII-е изд. - М: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. - 704 с.
  2. Государственная фармакопея СССР. Вып. 2. МЗ СССР - 11-е изд. - М. Медицина, 1989. - 400с.
  3. Государственная фармакопея СССР X изд.— Москва: Медицина, 1968.
  4. Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.
  5. Федеральный закон № 3-ФЗ «О наркотических средствах и пси­хотропных веществах» от 08.01.1998 г.
  6. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (национальный стандарт).
  7. ОСТ 64-02-003-2002 г. «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства».
  8. Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.2001.ОСТ 91500.05.001.00 «О государственных стандартах качества лекарственных средств».
  9. Приказ МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г. «Об утверждении назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
  10. Приказ от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекар­ственных средств, изготавливаемых в аптеках».
  11. Приказ МЗ СР РФ № 706н от 23.08.2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  12. Приказ МЗ РФ от 16.10.1997 г. № 305 «О нормах отклоне­ний при изготовлении лекарственных средств и фасовке про­мышленной продукции в аптеках».
  13. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. № 308 «Об утверждении «Ин­струкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
  14. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. № 309 «Об утверждении ин­струкции по санитарному режиму аптечных организаций (ап­тек)».
  15. Методические указания «Единые правила оформления лекарственных форм изготовленных в аптечных учреждениях», МЗ РФ - 1997.

Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы :

  1. Электронная библиотека ОмГМА: http://weblib.omsk-osma.ru ;
  2. Электронно-библиотечная система «КнигаФонд»: http://www.knigafund.ru ;
  3. ЭБС «Консультант студента. Электронная библиотека медицинского вуза» http://www.studmedlib.ru ;
  4. Научная электронная библиотека: http://elibrary.ru/defaultx.asp ;
  5. СПС «Гарант»: локальная компьютерная сеть;
  6. СПС «КонсультантПлюс»: локальная компьютерная сеть;
  7. База данных Scopus: http://www.scopus.com

Образец титульного листа дневника по производственной практике

ГБОУ ВПО ОмГМУ Минздрава России

Дата сдачи регламента на кафедру:…………..

Производственная практика «Управление и экономика аптечных учреждений» является обязательной составной частью учебного плана специальности «Фармация». Производственная практика направлена на закрепление теоретических знаний путем изучения опыта работы фармацевтических организаций, предприятий, овладения производственными навыками и передовыми методами трудовой деятельности по специальности «Фармация».

Цель производственной практики - закрепление, расширение и совершенствование теоретических знаний, приобретение навыков по организации производственной, административной, торговой, финансовой деятельности аптечных учреждений с различными организационно–правовыми формами, овладение передовыми методами труда, воспитание у студентов трудовой дисциплины, профессиональной этики и деонтологии, развитие навыков организаторской и учебно-исследовательской работы.

Задачами производственной практики являются:

- формирование у обучающихся организационно-экономического мышления;

- приобретение умений и компетенций осуществлять управленческую деятельность аптечными организациями в соответствии с законодательными и нормативными правовыми документами;

- стимулирование формирования общекультурных компетенций специалиста через развитие у него культуры мышления, умения анализировать проблемы разного уровня (мировоззренческие, социальные, личностные);

- содействие формированию профессиональных компетенций специалиста в области практической фармации и осознанию значимости будущей профессии, готовности к решению профессиональных задач и дальнейшему повышению уровня своей квалификации посредством расширения и углубления профессионально необходимых знаний и умений;

- формирование у обучающихся навыков общения с профессиональным коллективом.

Обучающиеся, участвуя в производственном процессе во время производственной практики, должны приобрести практические навыки по следующим направлениям:

  • нормативно – правовая база по здравоохранению и фармации;
  • принципы фармацевтической этики и деонтологии;
  • организация работы конкретной аптечной организации по выполнению возложенных на нее задач и функций;
  • фармацевтическая экспертиза рецептов и требований, порядок отпуска лекарственных средств всем категориям населения в соответствии с установленными требованиями;
  • организация рабочих мест в разных подразделениях аптечного учреждения;
  • организация работы аптеки с поставщиками медицинской продукции в условиях хозяйственной самостоятельности и обеспечение населения и медицинских организаций товарами аптечного ассортимента;
  • экономика аптеки (планирование и учет хозяйственно–финансовой деятельности);
  • ведение учетной документации и составление отчетности;
  • маркетинговая деятельность аптечного учреждения;
  • организация работы с персоналом;
  • проведение научно – практических исследований на базе данной аптеки.
  1. Место и время проведения практики

Базой производственной практики являются аптечные организации различных организационно–правовых форм собствен­ности. Практика проводится в 10 семестре. Продолжительность практики 14 недель. Общее время для выполнения производственной практики - 504 часа. Программа практики составлена с учетом 6-часового рабочего дня при 6-дневной рабочей неделе.

Непосредственное руководство практикой на рабочих местах осуществляют высококвалифициро­ванные специалисты на основании приказа руководителя.

Руководство аптеки, являющейся базой производственной практики:

  • организует и проводит практику в соответствии с программой производственной практики;
  • предоставляет студентам-практикантам рабочие места, обеспечи­вающие прохождение производственной практики в полном объеме;
  • создает необходимые условия для получения студентами новей­ших дополнительных знаний по специальности в области органи­зации фармацевтической деятельности, учета, планирования и управления аптечными учреждениями, фармацевтической этики и деонтологии;
  • составляет и контролирует соблюдение студентами-практикантами установленных календарных графиков прохожде­ния практики;
  • проводит обязательные инструктажи по охране труда и технике безопасности (с регистрацией в журналах вводного и первичного инструктажей), контролирует соблюдение студентами Правил внутреннего трудового распорядка, инструкций по охране труда и технике безопасности;
  • привлекает студентов-практикантов к проведению санитарно-просветительной работы среди населения, к мероприятиям по профессиональной ориентации молодежи;
  • обязывает студентов к посещению врачебно-фармацевтических конференций и симпозиумов, планерок врачей в поликлинике или стационаре, занятий по техучебе специалистов, общих собраний трудового коллектива;
  • имеет право поручить отдельным студентам подготовку доклада на конференции, техучебе, проведение анализа той или иной про­изводственной ситуации;
  • имеет право своим приказом, с доведением до сведения ГБОУ ВПО ОмГМУ Минздрава России, на­ложить взыскание на студентов-практикантов, нарушающих пра­вила внутреннего трудового распорядка (прогул и другие грубые нарушения трудовой дисциплины);
  • несет полную ответственность за расследование несчастного слу­чая, произошедшего со студентом - практикантом.

Непосредственный руководитель практики студента в отделе аптеки (заведующий отделом или его заместитель, провизор-технолог, провизор-аналитик):

  • знакомит студентов с организацией работы на конкретном рабо­чем месте, оборудованием, оснащением, документацией, меро­приятиями по охране труда;
  • контролирует прохождение практики на данном рабочем месте, помогает студенту правильно выполнять все задания, постоянно консультирует по производственным вопросам;
  • в ходе производственного процесса формирует у студентов адек­ватное отношение к избранной специальности, воспитывает в со­ответствии с этическим кодексом фармацевтического работника;
  • ежедневно проверяет ведение дневника, своевременность оформ­ления документации, соблюдение графика и программы практики;
  • немедленно информирует отдел практики университета (тел. кафедры 8 (3812) 21-04-30) об от­сутствии студента - практиканта на рабочем месте или нарушении им трудовой дисциплины, несчастном случае на производстве;
  • участвует в составлении на студента - практиканта характеристики, которая должна быть индивидуальной на каждого студента и характеризовать его как будущего специалиста с раскрытием всех деловых качеств, проявившихся у студента при прохождении производственной практики, с отражением уровня его теоретической подготовки;
  • несет ответственность за качество освоения студентами практи­ческих навыков на данном рабочем месте.

Студент при подготовке и прохождении производственной практики обязан:

  • оформить медицинскую книжку;
  • полностью выполнять задания, предусмотренные программой производственной практики;
  • подчиняться действующим в аптечной организации Правилам
    внутреннего трудового распорядка;
  • строго соблюдать правила охраны труда и техники безопасно­сти;
  • нести ответственность за выполняемую работу и ее результаты наравне со штатными работниками;
  • вести ежедневно дневник производственной практики по установленной форме;
  • участвовать в общественной жизни трудового коллектива;
  • приобрести практические навыки по проведению санитарно-просветительной работы среди населения;
  • выполнять нормы и принципы Этического кодекса фармацев­тического работника России (провизора и фармацевта).

Перед началом производственной практики по отдельным раз­делам студент обязан повторить теоретический материал (лекции, учебники, учебные пособия, нормативные правовые документы) с тем, чтобы время практики использо­вать только для овладения практическими навыками.

Обучающийся должен изучить вновь поступившие приказы и другие нормативные правовые и инструктивные акты по организации фармацевтической деятельности, оз­накомиться с локальными нормативными правовыми документами.

Обучающийся включается в режим работы аптечной организации, в расписание смен, обязан выполнять все указания непосредственных руководи­телей.

Продолжительность рабочего дня обучающегося на практике уста­навливается в соответствии с продолжительностью рабочего дня фармацевтического специалиста на каждом рабочем месте; один час ежедневно отводит­ся на оформление дневника.

Сокращение сроков практики за счет уплотнения или удлине­ния рабочего дня не допускается.

К моменту окончания практики студент обязан полностью вы­полнить программу производственной практики.

Продолжительность производственной практики по учебному плану при шестидневной рабочей неделе - 84 рабочих дня.

Индивидуальный календарный график прохождения практики (по датам) для каждого студента составляется в первый день практи­ки и утверждается руководителем аптечной организации (заверяется подписью зав. аптекой и печатью аптечной организации). Фактиче­ский график практики приводится в дневнике.

РАЗДЕЛ 1. ОБЩЕЕ ЗНАКОМСТВО С РАБОТОЙ АПТЕКИ

Практика по данному разделу проводится заведующим аптекой или его заместителем по следующим вопросам:

  1. Организационно-правовая форма данного аптечного пред­приятия, форма собственности, учредительные документы.
  2. Формы управления и руководства фармацевтической служ­бой в городе, районе. Схема подчиненности и взаимосвязи с медицинскими организациями.
  3. Знакомство с Уставом аптечной организации, его структурой, содержанием.
  4. Порядок лицензирования аптечной организации, лицензия на фармацевтическую деятельность и протокол к ней.
  5. Особенности функционирования аптеки, тип, количество и специфика обслуживаемого населения.
  6. Организационная структура аптеки с учетом раздельной ма­териальной ответственности: количество и наименования отделов, схема подчиненности отделов. Структура мелкорозничной сети.
  7. Штат аптеки, общий и по отделам, количество штатных еди­ниц специалистов. Студент самостоятельно определяет укомплектованность штата.
  8. Паспорт аптеки. Состав и размещение помещений аптеки, взаимосвязь помещений с точки зрения нормативных требований.
  9. Характеристика прикреплённых на снабжение медицинских организаций (наименование, количество посещений, количество коек).
  10. Правила охраны труда и техники безопасности, правила внутреннего трудового распорядка.
  11. Основные показатели финансово–хозяйственной деятельности аптеки за предшествующий год (объем реализации, рецептура, удельный вес готовых лекарств, издержки обращения, торговые наложения, рентабельность)

По этому разделу практики необходимо приложить к дневнику следующие заполненные документы:

  • Схемы аптеки, таблицы.
  • Журналы вводного и первичного инструктажа по технике безопасности.

РАЗДЕЛ 2. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ РАБОТА В ОТДЕЛАХ

Работа в рецептурно – производственном отделе

Практика на рабочем месте провизора – технолога по приему рецептов и отпуску лекарств.

Студент работает под руководством и контролем провизора-технолога по приему рецептов, утвержденного приказом по аптеке в качестве непосредственного руководителя практики на данном рабочем месте.

Студент выполняет следующие виды работы:

  1. Изучает организацию рабочего места провизора-технолога с учетом специализации, взаимосвязи помещений, описывает основное технологическое оборудование и соответствие его действующим нормам технического и хозяйственного оснащения аптек.
  2. Изучает должностную инструкцию провизора-технолога и инструкцию по охране труда и технике безопасности.
  3. Определяет наличие справочной и нормативной документации на рабочем месте, организационной техники, связи со справочным бюро и внутренними помещениями аптеки, знакомится с новыми инструкциями и положениями.
  4. Знакомится с условиями хранения ЛС, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, ядовитые и сильнодействующие вещества.
  5. Непосредственно под руководством провизора – технолога выполняет работу по приему рецептов на индивидуальное изготовление и готовые лекарственные средства, проводит фармацевтическую экспертизу рецептов, таксирует, регистрирует, принимает в работу, отпускает лекарственные формы.
  6. Проводит контроль качества, организует работу по внутриаптечному изготовлению лекарств, знакомится с организацией труда руководителя отдела.
  7. Определяет наличие на рабочем месте справочной литературы, таблиц, предметов оргтехники.
  8. Изучает порядок лекарственного обеспечения за счет фондов социальной защиты населения (льготный, бесплатный отпуск лекарств).
  9. В конце смены студент определяет количество рецептов и лекарств, отпущенных по рецептам (индивидуального изготовления и ГЛС), подсчитывает по чекам общую сумму оплаченных лекарств, выделяя стоимость ГЛС и индивидуального изготовления. Регистрируя отказы при временном отсутствии медикаментов, устанавливает их причины. Изучает меры, принимаемые администрацией аптеки по сокращению отказов.
  10. Рецепты, не соответствующие требованиям действующих приказов и инструкций, отражает в соответствующей документации. Одновременно студент анализирует ошибки, встречающиеся в рецептах, и знакомится с тем, какие меры принимает руководство аптеки по их устранению.
  11. Усваивает принципы психологии делового общения и деонтологии в общении с потребителями, с медицинскими работниками и с сотрудниками аптеки.
  12. Изучает порядок лекарственного обеспечения за счет фондов социальной защиты населения (льготный, бесплатный отпуск лекарств). В конце смены определяет количество рецептов и лекарств, отпущенных по рецептам (индивидуального изготовления и ГЛС), подсчитывает по чекам общую сумму оплаченных лекарств, выделяя стоимость ГЛС и индивидуального изготовления. Регистрируя отказы при временном отсутствии медикаментов, устанавливает их причины. Изучает меры, принимаемые администрацией аптеки по сокращению отказов. На рабочем месте провизора по приему рецептов и отпуску лекарств студент усваивает принципы психологии делового общения и деонтологии в общении с потребителями, с медицинскими работниками и с сотрудниками аптеки.
  13. Изучает принципы размещения информации о лекарственных средствах для населения, выкладки медикаментов и других товаров в витринах торгового зала, состав объявлений для населения. Мерчандайзинг.
  14. Изучает правила работы на кассовом аппарате, обязательном при расчетах с населением, ведение журнала кассира - операциониста, определение кассовой выручки.
  15. Принимает и проверяет правильность оформления рецептов, дозировки, нормы отпуска, совместимость входящих ингредиентов, обращая особое внимание на порядок выписывания амбулаторным больным наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, спирта этилового.
  16. Таксирует рецепты, обращая особое внимание на применение тарифов, оформляет квитанции на заказанные лекарства, рецептурный журнал.
  17. Приводит в дневнике примеры рецептов с проверкой дозировки, таксировкой, оформленными этикетками, сигнатурами, квитанциями.

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Рецептурный журнал или квитанционную книжку.
  • Журнал учета рецептуры.
  • Журнал учета неправильно выписанных рецептов.
  • Фармацевтическая экспертиза 15-ти различных форм рецептов со ссылкой на соответствующие приказы МЗ РФ.
  • Справка кассира – операциониста.
  • Другие формы журналов, разработанные в аптечной учреждении.

Запись рецептов, подвергнутых фармацевтической экспертизе и таксировке, рекомендуется производить по следующей форме.

Практика на рабочем месте провизора-технолога по контролю

качества лекарств и провизора – аналитика.

Студент выполняет следующие виды работ:

  1. Изучает должностные инструкции провизора-технолога и провизора-аналитика, обращая особое внимание на распределение обязанностей по контролю качества лекарств между ними.
  2. Анализирует организацию и оснащение рабочих мест за ассистентским столом, расположение штангласов с лекарственными препаратами.
  3. Самостоятельно выполняет виды внутриаптечного контроля (не менее 5 прописей).
  4. Заполняет документацию по контролю качества лекарств, изготовленных в аптеке.
  5. Изучает порядок хранения ядовитых и сильнодействующих веществ в ассистентской комнате.
  6. Изучает организацию предметно–количественного учета в аптеке.
  7. Изучает порядок выдачи ядовитых и наркотических веществ ассистенту.
  8. Изучает мероприятия, направленные на предупреждение ошибок при изготовлении лекарств.
  9. Изучает организацию получения, хранения, контроля воды очищенной и воды для инъекций.
  10. Осваивает порядок контроля точности весоизмерительных приборов и мерной посуды, организацию и сроки проверки их метрологическими службами; способы проверки точности.
  11. Изучает порядок изъятия лекарств на анализ в ЦККЛС.
  12. Изучает результаты анализов по актам ЦККЛС.

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Журнал регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготовляемых по индивидуальным рецептам (требованиям медицинской организации), внутриаптечной заготовке, концентратов, полуфабрикатов, фасовке, этилового спирта.
  • Журнал регистрации результатов контроля воды очищенной.
  • Журнал регистрации результатов ежедневного контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и пипетках.
  • Журнал регистрации контроля лекарственных средств на подлинность.
  • Журнал регистрации неудовлетворительно изготовленных лекарственных форм.
  • Журнал регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов.
  • Журнал регистрации стерилизации лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее.
  • Акт изъятия лекарственных форм для контроля контрольно - аналитической лаборатории из аптек.
  • Акт изъятия лекарственных форм для контроля непосредственно в аптеке.
  • Отчет о работе контрольно – аналитического кабинета (стола).

Практика на рабочем месте провизора-технолога по приготовлению концентратов, внутриаптечной заготовки и фасовки (дефектара).

Студент, выполняя функции провизора-технолога (дефектара):

  1. Изучает размещение и оборудование материальных комнат аптеки, рациональность взаимосвязи с другими производственными помещениями, организацию и оборудование рабочего места.
  2. Анализирует условия хранения различных групп товаров аптечного ассортимента в материальных комнатах.
  3. Изучает организацию учета медикаментов, имеющих ограниченный срок годности.
  4. Изучает порядок заполнения штангласов.
  5. Принимает участие в отпуске товаров из отдела запасов в другие отделы аптеки, в прикрепленную мелкорозничную сеть и медицинские организации, документально оформляет отпуск этого товара.
  6. Участвует в изготовлении полуфабрикатов, концентратов, внутриаптечной заготовки и фасовки.
  7. Отпускает товар фасовщику для фасовки и принимает работу.
  8. Анализирует структуру рецептуры аптеки с целью внедрения во внутриаптечную заготовку часто встречающихся индивидуальных прописей.
  9. Заполняет журналы лабораторно–фасовочных работ, обращая внимание на подведение итогов.
  10. Изучает рациональность применения средств малой механизации в производственной деятельности провизора – технолога и фасовщика.
  11. Ведет учет работы, выполненной фасовщиком за смену.

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Журнал учета дефектуры.
  • Журнал учета лабораторных и фасовочных работ (АП – 11).
  • Приводит в дневнике образцы заполнения лабораторно-фасовочных работ с примерами изготовления и фасовки не менее 10 разнообразных видов продукции.
  • Журнал по учету лекарственных средств с ограниченным сроком годности.
  • Журнал учета работы, выполненной фасовщиком.
  • Прочие виды документации, ведущиеся на данном рабочем месте.

Практика на рабочем месте провизора-организатора - заведующего отделом или заместителя заведующего отделом.

Студент на рабочем месте заведующего или заместителя заведующего отделом:

  1. Изучает организацию работы отдела по обеспечению населения, медицинских организаций и других организаций лекарственными средствами и медицинскими изделиями, предусмотренными к отпуску из данного отдела.
  2. Изучает организацию работы по формированию ассортимента, составлению заявки в отдел запасов.
  3. Изучает порядок приема требований от медицинских организаций, таксирует, регистрирует в соответствующих документах.
  4. Изучает организацию предметно-количественного учета лекарственных средств в отделе: готовит листок ежедневной выборки, сортирует рецепты и требования, под руководством заведующего отделом осуществляет разноску расхода лекарственных средств и фармацевтических субстанций (готовых препаратов и субстанций) в Журнале регистрации лекарственных средств для медицинского применения.
  5. Под руководством заведующего отделом подводит месячные итоги во всех журналах учета.
  6. Участвует в подготовке товарного отчета отдела.

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
  • Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров.
  • Журнал регистрации лекарственных средств для медицинского применения.
  • Товарный отчет отдела (АП-25).
  • Товарно-транспортные накладные.
  • Счета.
  • Отчеты о выручке за день.

РАЗДЕЛ 3. РАБОТА В ОТДЕЛЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТ И БЕЗРЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА

Обучающийся на рабочем месте провизора-технолога и заведующего (заместителя заведующего) отделом готовых лекарств и безрецептурного отпуска:

  1. Изучает оснащение и оборудование отдела, организацию каждого рабочего места, обращая внимание на существующую в данном конкретном аптечном учреждении дифференциацию рабочих мест, а именно: по отпуску готовых лекарств по рецептам и отпуску лекарств, разрешенных к отпуску без рецепта врача.
  2. Изучает порядок оформления материальной ответственности за товарно-материальные ценности в отделе.
  3. Анализирует имеющийся в отделе ассортимент товаров с позиций нормативных требований, регламентирующих обязательный ассортиментный минимум для аптеки любой организационно-правовой формы.
  4. Определяет соответствие товарной номенклатуры этого отдела аптеки перечню товаров, разрешенному МЗ РФ для реализации в аптеках.
  5. Изучает принципы рационального размещения товара, условия хранения, оформление витрин; пополняет запасы из основного помещения хранения.
  6. Соблюдая принципы фармацевтической этики и деонтологии при обслуживании потребителей, отпуская лекарства, разъясняет им правила применения и хранения в домашних условиях лекарственных средств и медицинских изделий.
  7. Анализирует организацию учета готовых лекарственных средств, отпущенных по рецептам врачей.
  8. Изучает и оформляет документацию по движению товарно-материальных ценностей в отделах (поступление, хранение, расход), составляет товарные отчеты и документы о движении товаров.
  9. Осваивает под руководством провизора-технолога правила работы на кассовом аппарате, обязательном при расчетах с населением, ведение журнала кассира-операциониста, определение кассовой выручки.

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Приходные кассовый ордер
  • Расходный кассовый ордер
  • Товарный отчет материально ответственного лица (АП – 25).

Раздел 4. Работа в отделе снабжения (запасов) или на рабочем месте заместителя заведующего аптекой по вопросам снабжения

Обучающийся в отделе запасов выполняет следующие виды работы:

  1. Изучает размещение и оборудование материальных комнат аптеки, организацию и оснащение рабочих мест провизора–технолога и фасовщика.
  2. Изучает условия хранения товарных запасов.
  3. Участвует в приемке товаров от поставщиков, размещению их по местам хранения.
  4. Проводит приемочный контроль качества лекарственных средств, регистрирует его результаты в журнале.
  5. Знакомится с системой хранения сертификатов, паспортов, протоколов анализа, изучает банк нормативной документации по сертификации медицинской продукции, данных по браку.
  6. Знакомится с порядком отбора проб на анализ.
  7. Изучает систему работы с поставщиками медицинской продукции, дистрибьюторами: знакомится с формами договоров поставки, лицензиями оптовых фирм.
  8. Выделяет критерии выбора поставщиков.
  9. Сопоставляет и анализирует условия договоров различных дистрибьюторов, изучает прайс-листы, сопоставляет отпускные цены.
  10. Под руководством заведующего отделом определяет потребность в лекарственных средствах и составляет заявку - заказ на аптечный склад одного - двух поставщиков.
  11. Знакомится с порядком формирования розничных цен на поступающую продукцию с учетом установленных торговых надбавок, протоколов согласования отпускных цен.
  12. Участвует в подборке товара для отпуска из отдела запасов по заявкам в аптечные пункты и киоски, медицинские организации и другие отделы аптеки.
  13. Рассчитывает нормативы потребления этилового спирта, наркотических средств и психотропных веществ для отделений медицинской организации.

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Протоколы согласования отпускных цен.
  • Счета–фактуры.
  • Накладные на поступившие от поставщиков товары разных групп.

РАЗДЕЛ 5.АДМИНИСТРАТИВНО-УПРАВЛЕНЧЕСКАЯ РАБОТА

ПРОВИЗОРА-ОРГАНИЗАТОРА - ЗАВЕДУЮЩЕГО АПТЕКОЙ

На данном рабочем месте обучающийся изучает организацию и оснащение рабочего места, принимает участие в работе заведующего аптекой (или его заместителей - в зависимости от реального распределения обязанностей), осваивает практически следующие виды управленческой деятельности:

  1. Представительство в органах власти и вышестоящих организациях, органах управления здравоохранением и фармацией, медицинских организаций (в каких, когда, в какой форме, по каким вопросам).
  2. Подготовка документов и материалов для лицензирования и аккредитации (перечень и порядок оформления и представления).
  3. Оформление договоров об аренде; договоров с организациями, осуществляющими коммунальное обслуживание аптечных учреждений (в каких, когда, в какой форме, по каким вопросам).
  4. Выполнение инструкций Госинспекции и пожарной охраны и других контрольных органов.
  5. Организация текущего и капитального ремонта; документальное оформление текущего ремонта.
  6. Делегирование полномочий в части заключения договоров на поставку медицинской продукции в аптеку, лекарственного обслуживания медицинских организаций (реальное распределение обязанностей по подготовке и заключению договоров, ведение учета их исполнения).
  7. Составление плана организационных мероприятий, производст­венных совещаний и планерок с руководителями структурных подразделений, планов занятий по повышению квалификации специалистов.
  8. Порядок приема, расстановки кадров, увольнения работников: оформление трудовых договоров (контрактов); ведение личных дел; оформление трудовых книжек; оформление при­казов по личному составу, включая прием на работу, переводы, перемещение на другие рабочие места, предоставление отпусков различно­го вида; установление доплат, изменения условий труда; уволь­нения по различным основаниям, предусмотренным трудовым кодексом.
  9. Меры поощрения и порицания сотрудников.
  10. Закрепление персональной ответственности отдельных специали­стов за выполнение конкретных видов деятельности (комиссии по приемке товаров от поставщиков, по приемочному контролю качества товаров, учету и хранению наркотических и психотропных лекарственных средств, комиссии по проверке ра­циональности назначения и использования в ЛПУ наркотических и психотропных средств, за обеспечение мероприятий по охране труда и технике безопасности, дежурство администратора).
  11. Порядок ведения книги жалоб и предложений, содержание жалоб и меры, принятые по ликвидации отмеченных недостатков в работе аптеки.
  12. Заключение и оформление договоров о материальной ответствен­ности (индивидуальной и коллективной).
  13. Подготовка документов для аттестации специалистов на квали­фикационную категорию.
  14. Порядок разработки и утверждения Правил внутреннего трудового распорядка, составление графи­ков работы сотрудников.
  15. Разработка штатного расписания, утверждение тарификационных списков, определение принципов оплаты труда работников.
  16. Разработка должностных инструкций для персонала.
  17. Осуществление мероприятий по охране труда и технике безопас­ности.
  18. Ведение делопроизводства по системе организационно-распорядительной документации: приказы, протоколы, письма, докладные, справки, акты, отчеты, номенклатура дел, сроки хра­нения документов.
  19. Прогрессивные формы лекарственного обслуживания населения.
  20. Методы социальной защиты работников; порядок разработки и реализации коллективного договора.
  21. Меры поощрения работников, укрепления трудовой дисциплины.
  22. Экономические методы стимулирования труда работников, поря­док премирования работников аптеки.
  23. Контроль за работой структурных подразделений.
  24. Фармацевтическое обследование аптеки и принятые меры по устранению недостатков.
  25. Санитарно – просветительная работа среди населения.
  26. Рассмотрение и утверждение руководителем итогов финансово-
    хозяйственной деятельности предприятия, бухгалтерского балан­са, товарных отчетов руководителей отделов.
  27. Принятие управленческих решений.
  28. Хозяйственная деятельность заведующего аптекой.

По данному разделу практики необходимо решить ситуационную задачу: Вы – частный предприниматель. Решили заниматься розничной реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий. Ваши действия, которые необходимо провести для легитимности Вашей деятельности. Сделайте ссылки на нормативные правовые документы.

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Лицензия с указанием разрешаемых аптечному предприятию видов фармацевтической деятельности.
  • Сертификат специалиста.
  • Приказ о зачислении на работу одного из сотрудников (Т-1).
  • Приказ о переводе на другую работу (Т-5).
  • Личные карточки по учету кадров.
  • Трудовая книжка.
  • Приказ об увольнении с работы.
  • График работы сотрудников.
  • График отпусков.
  • Типовой договор о полной индивидуальной материальной ответственности с материально ответственными лицами.
  • Типовой договор о коллективной (бригадной) материальной ответственности и подписка бригады.
  • План санитарно – просветительных мероприятий, проводимых аптекой.
  • Акт фармацевтического обследования аптеки (аптечного пункта, киоска).
  • Материалы по охране труда, технике безопасности, противопожарным мероприятиям.

РАЗДЕЛ 6. РАБОТА ПО СОСТАВЛЕНИЮ УЧЕТНО-ОТЧЕТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ УЧАСТИЕ В ИНВЕНТАРИЗАЦИИ В АПТЕКЕ И (ИЛИ) В МЕЛКОРОЗНИЧНОЙ СЕТИ

Обучающийся, участвуя в хозяйственных операциях, изучает постановку учета товарно-материальных ценностей в аптеке, составление документов первичного учета. Данный раздел программы выполняется на рабочих местах заведующего аптекой или его заместителей, заведующих отделами аптеки, в бухгалтерии.

На основе первичных документов самостоятельно составляет отчет о финансово-хозяйственной деятельности за месяц.

По данному разделу программы студент изучает и осваивает следующие вопросы:

Организация учета товарно-материальных ценностей и основных средств.

Учет поступления и реализации товарно-материальных ценностей:

  1. Порядок оформления договоров на поставку товара, выбор поставщика.
  2. Определение спроса на лекарственные препараты.
  3. Организация доставки товарно-материальных ценностей в аптеку.
  4. Порядок оформления доверенности на получение товарно-материальных ценностей.
  5. Порядок и документальное оформление приемки товарно-материальных ценностей и оприходование их в учетной документации.
  6. Особенности приемки товаров в случае недостачи, порчи, боя или арифметической ошибки в сопроводительных документах.
  7. Прием товарно-материальных ценностей, поступивших без счета поставщика.
  8. Порядок оприходования сумм, получаемых в результате различных операций, увеличивающих стоимость товарных запасов.
  9. Учет расхода товара:
  • Организация учета розничного и оптового товарооборота в аптеке.
  • Учет льготного и бесплатного отпуска лекарств отдельным категориям больных.
  • Учет прочего расхода товара (списание на хоз. нужды, оказание первой медицинской помощи, случай боя, порчи, истечения срока годности).
  1. Учет движения товаров в отделах аптеки и мелкорозничной сети.
  2. Организация учета вспомогательных материалов, тары, топлива, строительных материалов, основных средств, малоценного инвентаря.
  3. Порядок перевода одних видов ценностей в другие (товара во вспомогательный материал и т.п.).

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Товарно-транспортная накладная (форма АП-85).
  • Доверенность.
  • Штамп приемки (форма АП-1).
  • Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара (форма АП-2).
  • Карточка учета претензий (типовая форма № 5).
  • Удостоверение (форма АП-33).
  • Журнал регистрации поступления товаров по группам (форма АП-5).
  • Ведомость покупки стеклянной посуды, бывшей в употреблении (форма АП-8).
  • Справка о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочной работе, реализации работ и услуг (форма АП-12).
  • Накладная-требование (форма АП-16).
  • Счет (форма АП-37).
  • Акт на перевод в товар лекарственного растительного сырья (форма АП-9).
  • Акт приемки-передачи основных средств (форма ОС-1).
  • Инвентарная книга учета основных средств (форма ОС-11).
  • Карточка учета движения основных средств (форма ОС-12).
  • Инвентарный список основных средств (по месту их нахождения, эксплуатации) (форма ОС-13).
  • Журнал учета расхода медицинских товаров на хоз. нужды (форма АП-13).
  • Журнал учета медицинских товаров, израсходованных на оказание первой медицинской помощи (форма АП-14).
  • Справка об использовании товаров на оказание первой медицинской помощи (форма АП-15).
  • Акт о списании средств на хоз. нужды (форма АП-57).
  • Расходно-приходная накладная (форма АП-17).
  • Акт о порче товарно-материальных ценностей (форма АП-20).
  • Справка о нормативном расходе вспомогательных материалов (форма АП-53).
  • Расчет амортизационных отчислений (форма АП-54).
  • Акт о ликвидации основных средств (формы ОС-4; ОС-4а).
  • Накладная №___ на внутреннее перемещение основных средств (форма ОС-2).
  • Накладная №___ на внутреннее перемещение материалов (многострочная) (форма М-13).
  • Акт о переоценке товаров (форма АП-21).
  • Товарный отчет (форма АП-25).
  • Отчет о движении основных средств, малоценных и быстроизнашивающихся предметов (форма АП-56).

Организация учета денежных средств.

  1. Документально оформлять приходные денежные операции при наличных расчетах за отпущенные медикаменты: осуществлять прием денег у покупателей, знать принципы работы кассового аппарата, заполнять и оформлять кассовые ленты, снимать показания кассовых счетчиков, определять сумму выручки за смену, погашать чеки, заполнять Книгу кассира – операциониста.
  2. Принимать выручку от мелкорозничной сети, в погашение подотчета и другие приходные операции по кассе.
  3. Документально оформлять сдачу выручки в обслуживающий аптеки банк.
  4. Знать порядок выписки приходных и расходных кассовых операций.
  5. Знать порядок ревизии, контроля за соблюдением кассовой дисциплины.
  6. Составлять кассовый отчет за день.

По данному разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Приходный кассовый ордер (форма КО-1).
  • Расходный кассовый ордер (форма КО-2).
  • Журнал регистрации приходных и расходных документов (формы КО-З и КО-3а).
  • Книга учета принятых и выданных кассиром денег (форма КО-5).
  • Комплект документов на сдачу денежной выручки инкассаторам банка.
  • Журнал кассира-операциониста (форма АП-28).
  • Кассовый отчет (форма АП-32 или КО-4).
  • Акт о снятии показаний контрольных и суммирующих денежных счетчиков при сдаче кассового аппарата в ремонт и при возвращении его из ремонта (форма АП-ЗО).
  • Акт о переводе показаний суммирующих денежных счетчиков на нуль и регистрации контрольных счетчиков кассового аппарата (форма АП-31).
  • Авансовый отчет.
  • Реестр движения денежных средств и инкассации выручки (форма АП-70).
  • Акт инвентаризации наличия денежных средств (форма инв-15).

Организация учета безналичных расчетов.

Студенту необходимо знать и освоить порядок расчетов за товары, отпущенные медицинским организациям, оформление счетов и ведение учетной документации по безналичным расчетам.

Студент изучает организацию выверки взаимных расчетов аптеки с покупателями.

По данному разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Счет-фактура.
  • Журнал учёта оптового отпуска и расчётов с покупателями (форма АП-22).
  • Оборотная ведомость по лицевым счетам покупателей и прочим расчётам (форма АП-23).
  • Платёжное поручение.
  • Платёжное требование.
  1. Порядок и документальное оформление приёма, перевода, увольнения работников.
  2. Учёт рабочего времени фармацевтических специалистов.
  3. Начисление сотрудникам заработной платы и премий, расчёт командировочных расходов, отпускных и пособий по временной нетрудоспособности.
  4. Порядок взимания подоходного налога и других удержаний.
  5. Порядок и оформление оплаты разовых работ, не входящих в круг обязанности штатного персонала.

По данному разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Табель учёта рабочего времени (форма Т-13).
  • Приказ (распоряжение) о прекращении трудового договора (форма Т-8).
  • Расчетно-платёжная ведомость (форма Т-49).
  • Лицевой счет (формы Т-54 и Т-54а).
  • Договор подряда.

По данному разделу практики необходимо рассчитать пособие по временной нетрудоспособности бывшему сотруднику при условии: последний рабочий день 19 января 2016 года, нетрудоспособность по болезни наступила 25 января и продолжалась до 12 февраля включительно. Сотрудник в данной организации отработал 12 лет. Несовершеннолетних детей на иждивении не имеет. Совокупный доход за два последних года составляет 698 730 рублей 00 копеек, отработанных дней – 590.

Инвентаризация и переоценка товарно-материальных ценностей и основных средств.

  1. Подготовка к инвентаризации, техника проведения инвентаризации и документальное оформление.
  2. Участие в составе комиссии по проведению инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки в том случае, если в период производственной практики производится инвентаризация.
  3. Расчёт суммы естественной убыли за период между двумя инвентаризациями.
  4. Анализ причин образования недостач сверхнорм естественной убыли или излишков товарно-материальных ценностей.
  5. Изучение материалов последней переоценки - акта.

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы :

  • Приказ о проведении инвентаризации (форма M3-47).
  • Инвентаризационная опись товаров, материалов, тары, денежных средств (форма АПМТ-2).
  • Инвентаризационная опись основных средств (форма инв.-1).
  • Инвентаризационная опись товарно-материальных ценностей (по сырью, готовой продукции, материалам, малоценным и быстроизнашивающимся предметам, топливу, запасным частям и т.д.) (форма инв.-З.).
  • Инвентаризационная опись товарно-материальных ценностей, принятых (сданных) на ответственное хранение (форма инв.-5).
  • Акт инвентаризации материалов и товаров, находящихся в пути (форма инв.-6).
  • Акт инвентаризации расчётов с покупателями, поставщиками и прочими дебиторами и кредиторами (форма инв.-17).
  • Сличительная ведомость результатов инвентаризации основных средств (форма инв.-18).
  • Сличительная ведомость результатов инвентаризации товаров, материалов и тары в торговле (форма инв.-20).
  • Сличительная ведомость на этиловый спирт, ядовитые, наркотические и другие лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учёту (форма АП-43).
  • Сводная опись инвентаризационных листов (отдела аптеки) (форма AП-45).
  • Сводная ведомость инвентаризационных описей по группам медикаментов (форма АП-44).
  • Сводная инвентаризационная ведомость по аптеке (форма АП-46).
  • Расчет естественной убыли товаров (форма АП-47).
  • Акт результатов инвентаризации (розничного аптечного учреждения) (форма АП-48).
  • Контрольная ведомость инвентаризации товарно-материальных ценностей (форма АП-49).
  • Акт контрольной проверки инвентаризации ценностей (форма M3-49).

Подведение итогов финансово-хозяйственной деятельности

аптечного учреждения. Составление отчета.

На основании первичной учетной документации студент самостоятельно составляет отчет аптеки за полный период календарного месяца, ведет учет издержек обращения, обращая внимание на виды наибольших расходов, определяет результаты работы аптеки (прибыль, рентабельность).

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы:

  • Отчет аптеки о финансово-хозяйственной деятельности (форма АП-72).

В итоговых таблицах по видам товарно-материальных ценностей указать номера первичных расходных и приходных документов.

РАЗДЕЛ 7. ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ТОРГОВО-ФИНАНСОВОЙ И ХОЗЯЙСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕКИ

Обучающийся, используя информацию, проводит анализ торгово-финансовой и хозяйственной деятельности аптечного учреждения за прошлый и текущий годы на примере модульного блока. Работу выполняют по одному из десяти вариантов (для задачи № 10), по всем темам номер варианта определяется по последней цифре номера зачетной книжки. Цифра ноль соответствует варианту 10.

На основе данных студент самостоятельно:

  1. Рассчитывает отдельные экономические показатели на следующий год для данной аптеки.
  2. Предлагает возможные пути повышения рентабельности аптеки.
  3. Изучает правовые вопросы взаимоотношения аптеки с банками.
  4. Знакомится с фондами отчисления, их размерами, документальным оформлением, квартальным и годовым бухгалтерским балансом и приложениями к нему за прошлый год.
  5. Изучает документы по расчетам с налоговой инспекцией и финансовыми органами.

Задача № 1. Вы – руководитель крупной аптечной сети. В прошлом году данной сетью было открыто 10 аптек в разных районах города, открыты новые офисы, так как количество клиентов увеличилось, и это вызвало необходимость увеличения штата для систематизации работы. Выручка росла значительными темпами. При всем кажущимся бурном развитии Вы как руководитель аптечной сети заметили снижение рентабельности бизнеса по экономическим отчетам. Как Вы объясните снижение рентабельности чистой прибыли? Какие действия Вам нужно предпринять для выхода из создавшейся ситуации? Какие виды экономического анализа Вы будете применять?

Задача № 2. При каких розничных ценах аптечное предприятие получит 2 млн. руб. прибыли от реализации, если реализует партию из 1000 единиц? Постоянные расходы - 600 руб. переменные расходы - 150 руб. на единицу товара. Цена покупки товара составляет 350 руб. НДС – 20 %. Какое количество товара необходимо продать, чтобы покрыть все текущие расходы.

Задача № 3. Рассчитайте точку безубыточности на аптечном предприятии при следующих условиях: средняя цена единицы продукции – 150 руб.; переменные затраты на производство единицы продукции – 65 руб.; постоянные расходы – 180 млн. руб.

Задача № 4. Выполните диагностику рентабельности производственно-хозяйственной деятельности аптеки по данным таблицы. Рассчитайте рентабельность собственного капитала, валовую рентабельность продаж, чистую рентабельность продаж.

Задача № 5. Рассчитайте годовую прибыль аптеки, если доход за год составил 4,5 млн. руб. годовые переменные издержки – 1,5 млн. руб. постоянные издержки -1,9 млн. руб. Рассчитайте рентабельность продаж.

Задача № 6. Найдите прибыль и определите рентабельность продаж аптеки за месяц, если выручка за отчетный месяц составила 5,5 млн. руб. Средняя наценка на товары составила 20%. Затраты на покупку товаров для продажи – 3,5 млн. руб. Заработанная плата за месяц – 350 тыс. руб. Затраты на арендную плату и коммунальные услуги – 240 тыс. руб.

Задача № 7. В отчетном периоде расходы на 1 руб. реализуемых ЛП – 0,65 руб. В следующем году планируется снижение расходов, объем реализации ЛП – 3,5 млн. руб. Рассчитайте планируемую прибыль от реализации.

Задача № 8. В текущем году средняя рентабельность ЛП в аптеке составит 18 %. Себестоимость продукции в будущем году планируется в размере 450 тыс. руб. Рассчитайте планируемую прибыль от реализации.

Задача № 9. С какими счетами счет 41 «Товары» может корреспондировать по дебету, по кредиту?

42 «товарная наценка»

44 «расходы на продажу»

60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»

68 «расчеты по налогам и сборам»

71 «расчеты с подотчетными лицами»

75 «расчеты с учредителями»

80 «уставный капитал»

91 «прочие доходы и расходы»

94 «недостачи и потери от порчи ценностей»

97 «расходы будущих периодов»

99 «прибыли и убытки»

С какими счетами счет 50 «Касса» может корреспондировать по дебету, по кредиту?

51 «расчетные счета»

60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»

62 «расчеты с покупателями и заказчиками»

68 «расчеты по налогам и сборам»

70 «расчеты с персоналом по оплате труда»

71 «расчеты с подотчетными лицами»

73 «расчеты с персоналом по прочим операциям»

76 «расчеты с разными дебиторами и кредиторами»

80 «уставный капитал»

91 «прочие доходы и расходы»

94 «недостачи и потери от порчи ценностей»

99 «прибыли и убытки»

С какими счетами счет 51 «Расчетные счета» может корреспондировать по дебету, по кредиту?

60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»

С какими счетами счет 60 «Расчеты с поставщиками и подрядчиками» может корреспондировать по дебету, по кредиту?

19 «налог на добавленную»

51 «расчетные счета»

60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»

62 «расчеты с покупателями и заказчиками»

76 «расчеты с разными дебиторами и кредиторами»

С какими счетами счет 62 «расчеты с покупателями и заказчиками» может корреспондировать по дебету, по кредиту?

51 «расчетные счета»

60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»

73 «расчеты с персоналом по прочим операциям»

91 «прочие доходы и расходы»

С какими счетами счет 68 «расчеты по налогам и сборам» может корреспондировать по дебету, по кредиту?

19 «налог на добавленную стоимость»

51 «расчетные счета»

70 «расчеты с персоналом по оплате труда»

99 «прибыли и убытки»

С какими счетами счет 70 «Расчеты с персоналом по оплате труда» может корреспондировать по дебету, по кредиту?

51 «расчетные счета»

68 «расчеты по налогам и сборам»

71 «расчеты с подотчетными лицами»

76 «расчеты с разными дебиторами и кредиторами»

91 «прочие доходы и расходы»

94 «недостачи и потери от порчи ценностей»

С какими счетами счет 90 «Продажи» может корреспондировать по дебету, по кредиту?

42 «товарная наценка»

44 «расходы на продажу»

51 «расчетные счета»

76 «расчеты с разными дебиторами и кредиторами»

99 «прибыли и убытки»

С какими счетами счет 99 «Прибыли и убытки» может корреспондировать по дебету, по кредиту?

01 «основные средства»

19 «налог на добавленную стоимость»

51 «расчетные счета»

60 «расчеты с поставщиками и подрядчиками»

91 «прочие доходы и расходы»

94 «недостачи и потери от порчи ценностей»

68 «расчеты по налогам и сборам»

71 « расчет с подотчетными лицами»

Задача № 10. Рассчитать прогноз объема реализации статистическим методом (метод динамических показателей) с учетом инфляции.

По этому разделу практики необходимо к дневнику приложить следующие заполненные документы :

  • Торгово-финансовый план аптеки на текущий год, составленный студентом.
  • Торгово-финансовый план аптеки за прошлый год и его фактическое выполнение.
  • Бухгалтерский баланс аптеки за прошлый год и приложения к нему.
  1. Отчетная документация студента по итогам практики

Отчётными документами по производственной практике являются:

Документы должны поступить на кафедру фармации в течение 7 дней после окончания производственной практики. Дневник является основным документом, отражающим характер и качество производственной практики. В дневнике должна быть отмечена вся работа, проводимая студентами во время прохождения производственной практики.

Заполнение дневника должно вестись ежедневно, в течение не менее 1 часа рабочего времени. Для дневника рекомендуется использовать листы формата А4, которые вместе с заполненными документами, таблицами, схемами подшиваются в папку-скоросшиватель.

ФОРМА ВЕДЕНИЯ ДНЕВНИКА

Содержание выполненной работы

Практика на рабочем месте провизора-технолога по приему рецептов и отпуску лекарств.

Ознакомилась(лся) с организацией рабочего места провизора-технолога по приему экстемпоральных рецептов и отпуску лекарственных средств. Планировка рабочего места в виде схемы прилагается. Рабочее место организовано в соответствии с методическими указаниями по организации труда провизора-технолога. Ознакомилась с должностной инструкцией провизора-технолога. Основные должностные обязанности …… (перечисляются).

Подпись руководителя практики.

Дневник производственной практики начинается с графика рабочего времени. График распределения рабочего времени определяется содержанием практики. Порядок прохождения практики по разделам может быть изменен в соответствии с производственными условиями.

Целью ведения дневника является иллюстрация ежедневной практической работы обучающегося на рабочих местах в аптечной организации. При описании выполненных работ, для подтверждения верности своих действий, студент обязан делать ссылки на действующие нормативные правовые документы, с указанием наименования, даты издания.

В дневнике регистрируется весь объем выполненной работы, прилагаются заполненные формы журналов, организационно-распорядительных и учетных документов. В случае отсутствия каких – либо документов студент должен дать объяснения в дневнике или отчете.

Во время производственной практики дневник хранится в аптечной организации.

Дневник ежедневно заверяется непосредственными руководителями практики от аптеки, в конце практики проверяется и заверяется общим руководителем, печатью аптеки.

Отчет составляется в процессе практики самим студентом, руководителю от аптечной организации не предъявляется и им не заверяется. Отчет является документом, по которому можно судить о творческом подходе студента к практике, умении применить в работе полученные в ВУЗе теоретические знания, анализировать организацию работы в аптеке с учетом требований нормативных правовых документов.

Отчет должен быть оформлен на листах формата А4, сброшюрован в стандартную папку, оформлен аккуратно, разборчиво, грамотно с разделением на отдельные рубрики и заголовки.

Материал для отчета должен собираться и накапливаться с первого дня практики. Этот материал нужно изложить достаточно полно и показать умение критического анализа выполненной работы и достаточную квалификацию по дисциплинам, по которым студент проходил практику.

Неполнота отчета, погрешности в его выполнении, отсутствие критического обобщения материала рассматриваются как признаки практической неподготовленности студента.

В отчете дается краткая характеристика организации работы на каждом рабочем месте, критическая оценка уровня и качества этой работы.

В отчете должна быть оценка следующих направлений деятельности:

  • Организация рабочих мест в структурных подразделениях аптеки.
  • Работа с кадрами и рациональная расстановка кадров.
  • Организация снабжения, маркетинговая деятельность аптечного учреждения: работа с поставщиками медицинской продукции, изучение спроса, определение потребности, анализ ассортимента, фармацевтическая информация.
  • Организация изготовления лекарственных форм для амбулаторных и стационарных больных.
  • Организация контроля качества лекарств.
  • Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.
  • Организация первичного учета и отчетности.
  • Организация работы по обеспечению охраны труда и техники безопасности.
  • Организация труда руководителей.
  • Организация повышения квалификации.

При этом отражаются все расхождения теории с практикой и делаются выводы по каждому случаю, отмечается все прогрессивное и новое в работе аптечного учреждения.

Образец титульного листа дневника и отчета по практике

Государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Омский государственный медицинский университет»

Министерства здравоохранения Российской Федерации