Руководства, Инструкции, Бланки

ервой ипилимумаб инструкция img-1

ервой ипилимумаб инструкция

Категория: Инструкции

Описание

ИПИЛИМУМАБ: НОВОЕ В ЛЕЧЕНИИ МЕТАСТАЗИРУЮЩЕЙ МЕЛАНОМЫ

ИПИЛИМУМАБ: НОВОЕ В ЛЕЧЕНИИ МЕТАСТАЗИРУЮЩЕЙ МЕЛАНОМЫ

Одна из самых опасных форм рака – злокачественная меланома. Успешно излечиваемая на ранних стадиях, меланома, перешедшая на стадию метастазирования, практически не поддается терапии. Последние почти тридцать лет на фармакологическом рынке не появлялось ни одного препарата, способного продлить жизнь больным со злокачественной меланомой.

Однако 25.03.2011 года Американское Управление по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов (FDA) одобрило разработанный компанией Bristol-Myers Squibb новый препарат Ипилимумаб (рыночное название Yervoy ), который повышает продолжительность жизни больных меланомой. Этот препарат активирует иммунную систему человека и заставляет организм бороться с раковыми клетками изнутри.

Ипилимумаб является рекомбинантным человеческим моноклональным антителом, которое действует против цитотоксического антигена CTLA-4, находящегося на поверхности Т-лимфоцита, и нарушающего процесс распознавания раковых клеток как чужеродных организму. Ипилимумаб блокирует CTLA-4, тем самым поддерживая иммунный ответ организма на атаки раковых клеток, и влияя на создание антител, уничтожающих клетки опухоли.

В ходе клинических испытаний препарата Ипилимумаб получены данные о значительном увеличении продолжительности жизни пациентов с метастатической меланомой. Наблюдались даже случаи четырехлетней выживаемости, что для больных неоперабельной меланомой III и IV стадии, медиана выживаемости которых без приема Ипилимумаб составляет порядка 4-6 месяцев, является превосходным результатом.

Рекомендуемая доза Ипилимумаба составляет 3 мг/кг. Препарат вводится внутривенно в течение 90 минут каждые три недели. Всего на курс лечения необходимо четыре дозы. Производитель настаивает на необходимости введения всех четырех доз вне зависимости от того, как переносится препарат, и появляются ли новые очаги поражения раковыми клетками во время лечения. Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и грудного вскармливания, назначать детям до 18 лет, больным с аутоиммунными заболеваниями, болезнью Крона, а также перенесшим трансплантацию.

Препарат Ипилимумаб необходимо хранить при температуре 2-8 °С в месте, недоступном для солнечных лучей. Замораживать и встряхивать флаконы с лекарством не допускается. Для приготовления раствора флаконы необходимо выдержать в течение 5 минут при комнатной температуре, затем разбавить до нужной концентрации физраствором или пятипроцентным раствором декстрозы. Смешивать Ипилимумаб с другими лекарственными средствами недопустимо. Приготовленный раствор может храниться в холодильнике не более суток. Введение раствора осуществляется капельно, в течение 90 минут.

Стоимость лекарства, необходимого на полный курс лечения, составляет около 120 тысяч долларов.

Так как действие препарата связано с активизацией иммунной системы организма, возможно возникновение серьезных побочных эффектов. Сообщается о нескольких смертельных случаях на фоне терапии Ипилимумаб. связанных с полиорганной недостаточностью и перфорацией кишечника в результате колита. К побочным эффектам препарата относятся диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, колиты, гепатиты, дерматиты вплоть до токсического эпидермального некролиза, невриты, параличи, воспаления гипофиза, щитовидной железы, надпочечников, глаз. Эти побочные эффекты могут проявиться как непосредственно на фоне лечения, так и спустя несколько месяцев после последней инфузии препарата. Если побочные эффекты очень выражены и угрожают жизни больного, врач должен принять решение о прекращении или приостановке терапии Ипилимумаб. Но обычно побочные эффекты выражены довольно умеренно, и купируются параллельным приемом гормональных препаратов - кортикостероидов.

В настоящее время ведутся исследования, касающиеся лечения детей препаратом Ипилимумаб. а также изучается эффективность этого препарата при раке предстательной и поджелудочной железы, раке легкого, гистиоцитоме и нейробластоме.

Другие статьи

В России зарегистрирован первый иммуно-онкологический препарат

В России зарегистрирован первый иммуно-онкологический препарат

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

В России зарегистрирован препарат Ервой ® (ипилимумаб) для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой – самой неблагоприятной формой рака кожи с высокой смертностью, что явилось результатом более 20 лет исследований ведущих мировых специалистов.

Ервой ® (ипилимумаб) открыл эру нового направления в онкологии – иммуно-онкологию. В отличие от стандартной химиотерапии и таргетной терапии, Ервой ® (ипилимумаб) не обладает прямым противоопухолевым действием. Ервой® (ипилимумаб) является ингибитором CTLA-4 Т-клеток, и уникальность препарата в том, что он активирует иммунную систему организма и нацеливает ее на опухолевую ткань. Непосредственной противоопухолевой активностью обладают активированные цитотоксические Т-лимфоциты, которые инфильтрируют опухолевую ткань и вызывают их гибель.

Лечение препаратом Ервой ® (ипилимумаб) проводится в виде внутривенных инфузий один раз в 3 недели, полный курс лечения включает всего 4 инфузии. По данным клинических исследований противоопухолевый эффект ипилимумаба сохраняется даже спустя годы после завершения лечения.

На сегодняшний день в России иммуно-онкологический препарат Ервой® (ипилимумаб) является первым и единственным вариантом терапии, который достоверно увеличивает медиану общей выживаемости и почти удваивает однолетнюю и двухлетнюю выживаемость у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии.

Ервой® (ипилимумаб) – единственный иммуно-онкологический препарат с длительным периодом наблюдения, до 10 лет у отдельных пациентов, который демонстрирует 3-х летнюю выживаемость 22%, а ожидаемая 5-ти и 7-ми летняя выживаемость сохраняется на уровне 17-20%. Эффективность препарата Ервой® (ипилимумаб) была подтверждена как в рамках многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе расширенного доступа, в которой профиль пациентов соответствует реальной клинической практике.

В России в период с 2011 по 2016 год действовала аналогичная программа расширенного доступа к препарату Ервой® (ипилимумаб) для пациентов с метастатической меланомой, после прогрессирования на фоне стандартных режимов химиотерапии. В рамках данной программы 324 пациента с метастатической меланомой после прогрессирования на стандартных режимах терапии были пролечены препаратом Ервой ® (ипилимумаб), предоставленным компанией Бристол-Майерс Сквибб.

С 2011 года препарат Ервой ® (ипилимумаб) одобрен и успешно применяется для лечения метастатической или неоперабельной меланомы в США и 40 странах мира. Благодаря успешному практическому опыту применения, теперь данный препарат зарегистрирован и в России.

Препарат Ервой ® (ипилимумаб) получил премию Галена в США в 2012 году как лучший биотехнологический продукт.

Ервой (Yervoy)-Ипилимумаб

С сегодняшнего дня 05.01.2015 новые цены на YERVOY стали дешевле.

YERVOY 5MG/ML в упаковке 10 мл цена вместе с доставкой

1 упаковка - 4060 евро
2 упаковки - 4050 евро каждая
3 упаковки - 4040 евро каждая
4 упаковки - 4000 евро каждая

YERVOY 5MG/ML в упаковке 40 мл цена вместе с доставкой

1 упаковка - 15700 евро
2 упаковки - 15000 евро каждая


Это лекарство доставляем только самолетом. Время полета до Москвы 4 часа.

Для приобретения препарата вам достаточно оплатить 25 % от стоимости и уже после получения, расплатиться полностью. Мы покупаем Ервой на свои деньги и привозим в Россию, где вы расплачиваетесь полностью при получении препарата. Или Вы сами можете прилететь к нам в Германию, где мы вас встретим, поможем приобрести препарат. От Вас потребуется только " Туристическая Виза". Нужна именно туристическая! Мы готовы Вам оплатить билет Москва - Германия и обратно Германия - Москва, то есть билет в оба конца. Но билет должен быть самым дешевым на момент продажи. После этого, вы уже на месте расплатитесь за лекарства и улетите обратно держа в руках долгожданное лекарство со спокойной душой.

Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.


Препарат Ипилимумаб ( Ервой ) – синтетический вариант иммуноглобулина G1 (IgG1), который подавляет антигены в Т-клетках, в результате чего блокируются лимфоциты, принимающие участие в делении клеток меланомы. IgG1 взаимодействует с цитотоксическим антигеном Т-лимфоцитов (CTLA-4) и блокирует их действие, увеличивая интенсивность иммунной реакции на клетки меланомы. При этом активность белка CTLA-4 блокируется.

Ипилимумаб вводится внутривенно курсом на протяжении 4 дней раз в три недели. Эффективность препарата доказана несколькими клиническими исследованиями, которые показали, что выживаемость больных с неоперабельной или прогрессирующей меланомой улучшилась.
Как и все лекарства от рака, Ипилимумаб может привести к серьезным побочным эффектам и, в некоторых случаях, даже к летальному исходу. Поэтому очень важно проводить лечение под наблюдением опытного врача. Ввиду того, что в странах СНГ доступ к Ипилимумабу (Yervoy) весьма ограничен, актуальным становится лечение за рубежом, в частности в клиниках Израиля, в которых имеются профильные отделения, занимающиеся лечением рака кожи с использованием новейших наработок в области медицины

Добавить комментарий

Ипилимумаб (Ервой) цена - Ипилимумаб купить недорого

Ипилимумаб (Ервой) 200мг/40мл цена 1 упаковка-14950 евро
2 упаковки-14660 евро каждая
3 упаковки-14550 евро каждая
Ипилимумаб (Ервой) купить в Москве Лекарство Ипилимумаб (YERVOY) заказать в службе доставки лекарств тел +7 910 4387444 Рустам, прямые поставки из Германии в Москву, прилагается чек подтверждающий в подлинности из Немецкой аптеки, оплата в момент получения, на каждой упаковке PZN номер от Немецких производителей, так же Вы можете заказать лекарство Наложенным платежом Если хотите купить Ипилимумаб (Ервой) или уточнить цену, сроки доставки позвоните нашему представителю, или напишите на эл почту aptekamamed@mail.ru
Ипилимумаб инструкция

Одна из самых опасных форм рака – злокачественная меланома. Успешно излечиваемая на ранних стадиях, меланома, перешедшая на стадию метастазирования, практически не поддается терапии. Последние почти тридцать лет на фармакологическом рынке не появлялось ни одного препарата, способного продлить жизнь больным со злокачественной меланомой.Однако 25.03.2011 года Американское Управление по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов (FDA) одобрило разработанный компанией Bristol-Myers Squibb новый препарат Ервой Ипилимумаб (рыночное название Yervoy), который повышает продолжительность жизни больных меланомой. Этот препарат активирует иммунную систему человека и заставляет организм бороться с раковыми клетками изнутри.Ипилимумаб является рекомбинантным человеческим моноклональным антителом, которое действует против цитотоксического антигена CTLA-4, находящегося на поверхности Т-лимфоцита, и нарушающего процесс распознавания раковых клеток как чужеродных организму.
Ервой Ипилимумаб блокирует CTLA-4, тем самым поддерживая иммунный ответ организма на атаки раковых клеток, и влияя на создание антител,уничтожающих клетки опухоли.В ходе клинических испытаний препарата Ервой Ипилимумаб получены данные о значительном увеличении продолжительности жизни пациентов с метастатической меланомой. Наблюдались даже случаи четырехлетней выживаемости, что для больных неоперабельной меланомой III и IV стадии, медиана выживаемости которых без приема Ервой Ипилимумаб составляет порядка 4-6 месяцев, является превосходным результатом.Рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг. Препарат вводится внутривенно в течение 90 минут каждые три недели. Всего на курс лечения необходимо четыре дозы. Производитель настаивает на необходимости введения всех четырех доз вне зависимости от того, как переносится препарат, и появляются ли новые очаги поражения раковыми клетками во время лечения. Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и грудного вскармливания, назначать детям до 18 лет, больным с аутоиммунными заболеваниями, болезнью Крона, а также перенесшим трансплантацию.Препарат необходимо хранить при температуре 2-8 °С в месте, недоступном для солнечных лучей. Замораживать и встряхивать флаконы с лекарством не допускается. Для приготовления раствора флаконы необходимо выдержать в течение 5 минут при комнатной температуре, затем разбавить до нужной концентрации физраствором или пятипроцентным раствором декстрозы.Смешивать Ервой Ипилимумаб с другими лекарственными средствами недопустимо. Приготовленный раствор может храниться в холодильнике не более суток. Введение раствора осуществляется капельно, в течение 90 минут.Стоимость лекарства, необходимого на полный курс лечения, составляет около 120 тысяч долларов.Так как действие препарата связано с активизацией иммунной системы организма, возможно возникновение серьезных побочных эффектов.Сообщается о нескольких смертельных случаях на фоне терапии Ервой Ипилимумаб, связанных с полиорганной недостаточностью и перфорацией кишечника в результате колита. К побочным эффектам препарата относятся диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, колиты, гепатиты,дерматиты вплоть до токсического эпидермального некролиза, невриты, параличи, воспаления гипофиза, щитовидной железы, надпочечников, глаз. Эти побочные эффекты могут проявиться как непосредственно на фоне лечения, так и спустя несколько месяцев после последней инфузии препарата. Если побочные эффекты очень выражены и угрожают жизни больного, врач должен принять решение о прекращении или приостановке терапии Ервой Ипилимумаб. Но обычно побочные эффекты выражены довольно умеренно, и купируются параллельным приемом гормональных препаратов – кортикостероидов.В настоящее время ведутся исследования, касающиеся лечения детей препаратом Ервой Ипилимумаб. а также изучается эффективность этого препарата при раке предстательной и поджелудочной железы, раке легкого, гистиоцитоме и нейробластоме.Препарат Ервой Ипилимумаб – синтетический вариант иммуноглобулина G1 (IgG1), который подавляет антигены в Т-клетках, в результате чего блокируются лимфоциты, принимающие участие в делении клеток меланомы. IgG1 взаимодействует с цитотоксическим антигеном Т-лимфоцитов (CTLA-4) и блокирует их действие, увеличивая интенсивность иммунной реакции на клетки меланомы. При этом активность белка CTLA-4 блокируется.Ипилимумаб вводится внутривенно курсом на протяжении 4 дней раз в три недели. Эффективность препарата доказана несколькими клиническими исследованиями, которые показали, что выживаемость больных с неоперабельной или прогрессирующей меланомой улучшилась.
Как и все лекарства от рака, Ервой Ипилимумаб может привести к серьезным побочным эффектам и, в некоторых случаях, даже к летальному исходу. Поэтому очень важно проводить лечение под наблюдением опытного врача. Ввиду того, что в странах СНГ доступ к Ервой Ипилимумаб весьма ограничен, актуальным становится лечение за рубежом, в частности в клиниках Израиля, в которых имеются профильные отделения, занимающиеся лечением рака кожи с использованием новейших наработок в области медицины Ипилимумаб (Ервой) 200мг/40мл

Ипилимумаб оказался эффективным в лечении метастатической меланомы

Ипилимумаб против меланомы кожи

Рак кожи в настоящее время по частоте занимает 3 место среди других онкологических заболеваний. Возникает преимущественно на открытых участках тела, лице, височной области, ушных раковинах. Причиной таких высоких показателей частотности служит длительное воздействие химических компонентов, а также ультрафиолетового излучения. В результате длительного влияния этих факторов здоровые клетки трансформируются в атипичные, множатся и распространяются на близлежащие органы и ткани. Меланома – одно из самых агрессивных злокачественных новообразований кожных покровов, которому характерно быстрое развитие и метастазирование. Часто меланома возникает из родинок или других кожных наростов, например родимых пятен, травмированных или подвергшихся инсоляции. Успех лечения во многом зависит от стадии, на которой заболевание было обнаружено. На ранних стадиях зачастую достаточно только оперативного вмешательства с удалением пораженных тканей. На более поздних этапах назначается комплексная многоэтапная терапия. нацеленная не только на удаление раковых клеток, но и на предотвращение рецидивов и дальнейшего распространения метастаз. Учитывая быстротечность и сложный характер данного заболевания, специалисты постоянно проводят испытания новых лекарственных препаратов, которые помогут побороть болезнь на последних стадиях. На данный момент существует ряд лекарственных средств способных сдерживать прогрессирование рака кожи, и не давать метастазам проникнуть в близлежащие органы. Одним из таких препаратов является ипилимумаб. который стал своеобразной надеждой для больных раком кожи. Анализ проведенных исследований в этой области показал, что ипилимумаб увеличивает среднюю продолжительность жизни людей с раком кожи на 12 месяцев и более.

В данном исследовании ученые попытались собрать всю актуальную статистику по результативности данного препарата в лечении меланомы кожи. Ипилимумаб относительно новый препарат, относящийся к моноклональным антителам, которые распознают и прикрепляются к белкам, находящимся в определенных клетках. Ипилимумаб, в частности, распознает белок CTLA-4, находящийся на поверхности иммунных Т клеток. Этот белок обычно снижает активность Т клеток, однако ипилимумаб позволяет предотвратить это, что и возвращает клеткам иммунной системы возможность борьбы с раковыми аномальными клетками.

В ходе научной работы были проанализированы более 12 ранее проведенных исследований с участием 1800 человек. Около 68% участников уже проходили лечение ранее, а в 32% случаев терапия еще не проводилась. Всем больным в дальнейшем давался новый препарат, дозировка варьировала в разных исследованиях от стадии и сложности заболевания. В зависимости от стадии применялись и другие способы лечения для сдерживания болезни. Изучив полученные показатели после нескольких месяцев приема лекарственного средства, ученые выяснили, что в среднем продолжительность жизни увеличивалась на 11,4 месяца. Данные о 254 участниках удалось получить через 3 года после окончания исследования. В результате 26% больных прожили более 3 лет, принимая данный препарат. Некоторые участники, следуя всем предписанным инструкциям врача и проходя все этапы лечения, смогли продлить себе жизнь на 7-8 лет, включив ипилимумаб в список принимаемых лекарственных средств.

Таким образом, благодаря новым препаратам на основе ипилимумаба метастатическая меланома может стать излечимой болезнью и дать возможность 50% больным продлить жизнь на 5- 10 лет.

Ученые выяснили, что прогулки на свежем воздухе, особенно в постменопаузальный период, значительно сокращают риск развития рака молочной железы у женщин. »»

Ученым удалось объяснить, почему рыжеволосые люди чаще страдают от такой рака кожи, в частности меланомы. Мутации в гене MC1R приводят к тому, что организм становится беззащитным перед ультрафиолетовыми лучами. »»

Физическая нагрузка полезна не только для профилактики и реабилитации после терапии, но и во время лечения онкологических заболеваний. »»