Бетадерм - инструкция по применению, отзывы, цены

Инструкция к средству аптечного ассортимента Бетадерм – это порядок и способ приема лекарства и др. важные пункты. При корректно назначенном курсе лечения, которое прописывает специалист, препарат поможет справиться с симптомами и устранить причину заболевания!

Производители: Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne, PL

• Бетаметазон
• Гентамицин

• Блефарит
• Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
• Острый атопический конъюнктивит
• Блефароконъюнктивит
• Конъюнктивит неуточненный
• Эписклерит
• Кератит
• Кератоконъюнктивит
• Наружный отит
• Травма глаза и глазницы
• Термические и химические ожоги неуточненной локализации

• Не указано. См. инструкцию

• Противовоспалительное
• Противовоспалительное местное
• Антибактериальное местное действие

• Офтальмологические средства в комбинациях
• Глюкокортикоиды в комбинациях

Мокнущие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

— атопический дерматит;
— себорейный дерматит;
— простой хронический лишай;
— экзема;
— псориаз;
— аллергический контактный дерматит;
— системная красная волчанка (кожные проявления);
— многоформная эритема.

Сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

— атопический дерматит;
— себорейный дерматит;
— простой хронический лишай;
— экзема;
— псориаз;
— аллергический контактный дерматит;
— системная красная волчанка (кожные проявления);
— полиморфная эритема.

Бетадерм
мазь для наружного применения 0,05% + 0,1 %; туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Бетаметазон - ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.

Всасывание
Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи.

Гентамицин после нанесения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после нанесения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в системный кровоток.

Метаболизм
Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени.

Выведение
Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится с мочой и в меньшем количестве - с желчью.

Гентамицин не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Противопоказано применение препарата при беременности.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

— вирусные и грибковые инфекции кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— туберкулез кожи;
— розовые и юношеские угри;
— флебиты и трофические язвы;
— период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
— детский возраст до 2 лет;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.

Дерматологические реакции: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит; иногда может появиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь; очень редко - чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд; после применения на коже лица - периоральный дерматит.

Системные побочные эффекты, характерные для ГКС: при длительном применении или при нанесении на большую поверхность - угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гиперкалиемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

Системные побочные эффекты, характерные для гентамицина: при нанесении на слизистые оболочки или значительную поверхность кожи, особенно поврежденную патологическим процессом - симптомы ототоксичности.

После применения на коже век иногда возможно усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты.

У детей (побочные эффекты являются дополнительными к побочным эффектам у взрослых): угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Применяют наружно. Наносят небольшое количество крема или мази на пораженную поверхность кожи 1-2 раза/сут. При непрерывном применении в течение недели нельзя использовать более 45 г препарата (3 тубы).

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных ГКС на обширной поверхности возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Передозировка гентамицина может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Одновременное применение препарата Бетадерм может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину.

Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.

Не допускать попадания препарата Бетадерм в глаза и на периорбитальную область.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

При длительном применении препарата Бетадерм на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.

Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.

В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Использование в педиатрии

Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.

Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Список лекарств, препарат БЕТАДЕРМ

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

БЕТАДЕРМ: Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения. Свойства препарата Бетадерм® обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина.

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (группы А — ?-гемолитические и ?-гемолитические), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus — коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Serratia spp. Citrobacter spp. Salmonella spp. и Shigella spp.

Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи.

Гентамицин после нанесения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после нанесения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в системный кровоток.

Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени.

Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится с мочой и в меньшем количестве — с желчью.

Гентамицин не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Применяют наружно. Наносят небольшое количество крема или мази на пораженную поверхность кожи 1-2 раза/сут. При непрерывном применении в течение недели нельзя использовать более 45 г препарата (3 тубы).

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных ГКС на обширной поверхности возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Передозировка гентамицина может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

БЕТАДЕРМ: Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Бетадерм® может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

БЕТАДЕРМ: Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

БЕТАДЕРМ: Побочные действия

Дерматологические реакции: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит; иногда может появиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь; очень редко — чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд; после применения на коже лица — периоральный дерматит.

Системные побочные эффекты, характерные для ГКС: при длительном применении или при нанесении на большую поверхность — угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гиперкалиемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

Системные побочные эффекты, характерные для гентамицина: при нанесении на слизистые оболочки или значительную поверхность кожи, особенно поврежденную патологическим процессом — симптомы ототоксичности.

После применения на коже век иногда возможно усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты.

У детей (побочные эффекты являются дополнительными к побочным эффектам у взрослых): угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

БЕТАДЕРМ: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года.

Мокнущие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

— простой хронический лишай;

— аллергический контактный дерматит;

— системная красная волчанка (кожные проявления);

Сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

— простой хронический лишай;

— аллергический контактный дерматит;

— системная красная волчанка (кожные проявления);

— вирусные и грибковые инфекции кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— розовые и юношеские угри;

— флебиты и трофические язвы;

— период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.

БЕТАДЕРМ: Особые указания

Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину.

Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.

Не допускать попадания препарата Бетадерм® в глаза и на периорбитальную область.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

При длительном применении препарата Бетадерм® на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.

Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.

В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Использование в педиатрии

Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.

Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

БЕТАДЕРМ: Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

БЕТАДЕРМ: Регистрационные номера

мазь д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: туба 15 г ЛСР-003630/10 (2030-04-10 – 0000-00-00) крем д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: туба 15 г ЛСР-003629/10 (2030-04-10 – 0000-00-00)

Изображение БЕТАДЕРМ может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)